不合格药品、销毁管理制度范文（2篇）

第页共页不合格药品、销毁管理制度范文药品是与人类的生命健康密切相关的物品，因此对药品的质量和安全有着严格的要求。为了保证公众的用药安全，不合格药品必须被销毁，销毁管理制度是一个重要的环节，下面是一份不合格药品销毁管理制度的范文供参考：一、制度目的1.保障公众的用药安全，确保不合格药品不会流入市场和被使用。2.规范不合格药品的销毁流程，确保销毁过程符合法律法规和相关规定。二、适用范围适用于所有单位和个人，包括药品生产企业、药品经营企业、药品零售机构等。三、销毁程序1.不合格药品发现所有单位和个人在发现不合格药品后，应立即上报主管部门，同时进行标记和封存。2.不合格药品鉴定由主管部门组织相关专家对不合格药品进行鉴定，确保不合格药品判定准确。3.销毁方案制定主管部门根据不合格药品的种类和特性，制定相应的销毁方案。销毁方案应明确销毁的具体时间、地点、方式、人员等。4.销毁过程记录销毁过程中，应由主管部门或委托的第三方机构进行监督和记录。记录应包括销毁时间、地点、方式、人员等信息，同时应保存销毁过程的照片和视频等证据。5.销毁完成通知销毁完成后，主管部门应及时向相关单位和个人发出销毁完成通知，并将销毁记录进行存档。四、责任划分1.主管部门负责对不合格药品的鉴定、销毁方案的制定和销毁过程的监督。2.药品生产企业、药品经营企业、药品零售机构等负责发现不合格药品并上报主管部门。3.相关单位和个人应积极配合主管部门的工作，不得私自处置不合格药品。五、违规处理对于不按规定进行销毁的单位和个人，主管部门将依法进行处理，包括但不限于警告、罚款、吊销营业执照等处罚。六、附则1.销毁过程中应严格遵守相关的环境保护和安全规定，确保不污染环境和不损害人员安全。2.销毁过程中产生的相关费用由销毁单位或责任单位承担。3.销毁过程应实行监察制度，确保销毁工作的公正和透明。以上是一份不合格药品销毁管理制度的范文，不同单位可以根据自身情况进行适当的调整和完善。制定和执行合规的销毁管理制度，将有助于保障公众的用药安全，维护社会的健康秩序。不合格药品、销毁管理制度范文（二）药品销毁管理制度范本1.背景和目的本制度旨在规范药品销毁管理工作，保障药品质量安全，防止不合格药品流入市场，维护公众健康和药品监管部门权威。2.适用范围本制度适用于公司内所有负责药品销毁工作的部门和人员。3.责任与职责3.1公司负责人：负责制定年度销毁计划，组织协调销毁工作，并全面负责销毁工作的监督和管理。3.2药品销毁负责人：负责具体的销毁工作，包括制定销毁方案、组织实施、记录销毁过程等。3.3药品销毁人员：负责具体的销毁操作，按照要求进行药品的销毁。4.销毁程序4.1销毁计划的制定：定期制定年度销毁计划，包括销毁的药品种类、数量、时间等信息。4.2销毁方案的制定：根据销毁计划，制定具体的销毁方案，包括药品销毁的地点、销毁的方式、销毁的时间等。4.3销毁操作的实施：按照销毁方案要求，组织销毁人员进行药品销毁操作，确保销毁的安全、有效。4.4销毁记录的保存：记录销毁过程中的相关信息，包括销毁的药品名称、批号、数量、销毁人员等，保存3年以上。5.药品销毁方式5.1物理破坏法：适用于固体药物，采用物理手段将药品破坏，如粉碎、燃烧等。5.2化学破坏法：适用于液体药物，通过加入化学物质将药品破坏，如酸碱处理。5.3封存法：适用于易破损、易泄露的药品，将药品进行封存，保证其无法再被使用。6.药品销毁的监督和检查6.1内部监督：公司负责人定期对销毁工作进行检查，确保销毁操作符合要求。6.2外部监督：接受相关药品监管部门的监督和检查，配合提供销毁过程的相关记录。7.不合格药品的处理7.1发现不合格药品应立即停止销售和使用，并记录下药品的名称、批号和数量等重要信息。7.2不合格药品应当及时按照销毁程序进行销毁。7.3销毁完毕后，应将销毁记录报送相关药品监管部门，并保存3年以上。7.4不合格药品的销毁过程应受到严格保密，防止泄露和重新回流市场。8.处罚和追责对于违反销毁制度的行为，公司将根据相应法规进行处罚