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文档简介
知识目标掌握药品生产日期确定的原则技能目标能正确确定药品生产日期教学目标第一页,共六页。药品生产日期的确定
应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。GMP第一百八十六条第二页,共六页。药品生产日期的确定生产日期确定的原则生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期。投料日期总混日期包装日期不得以产品包装日期作为生产日期。原料药或中间产品混合批次的生产日期和有效期应当根据参加混合的最早批次产品的生产日期确定。
×第三页,共六页。药品生产日期的确定
药品生产步骤较多,生产周期长,生产日期的确定要符合法规要求。生产日期关系到有效期的确定,只能提前不能推迟。生产日期确定的原则第四页,共六页。谢谢!第五页,共六页。内容总结知识目标。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。药品生产步骤较多,生产周期长,生
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