临床生化afu检测

临床生化afu检测临床生化afu检测第1页α-L-岩藻糖苷酶(α-L-FUCOSidase，AFU)是一个溶酶体酸性水解酶，早期测定本酶主要用于遗传性AFU缺乏症诊疗，并借以与其它遗传性粘多糖贮积病判别。1980年法国学者Deugnier等研究发觉，原发性肝癌(PHC)患者血清AFU升高，并被众多研究所证实。故有些人提出AFU可作为PHC肿瘤标志物，与AFP联合或参考应用大大提升了诊疗价值。多年来研究发觉，AFU对一些疾病发生、发展均含有主要意义。我国外早期文件报道AFU在原发性肝癌患者血清中活性显著升高,测定AFU对诊疗原发性肝癌含有主要价值,AFU测定有利于原发性肝癌（PHC）诊疗、疗效观察、手术后随访、以及肝癌普查。在AFP阴性病例中，大约有70-85%出现AFU阳性结果，在小肝癌病例血清AFU阳性率高于AFP，所以同时测定AFU与AFP可使PHC阳性检出率从单测AFP70%，提升至90-94%。当前，我国大多数医院使用商品试剂为终点法试剂，该法因为酶底物本身抗干扰性差，对溶血、黄疸表现出显著基质效应。咱们依据市场需要，从国外引进新型底物（MCPNP），并优化反应体系，加入合成溶血抗干扰剂和采取抗黄疸缓冲体系，使试剂含有抗干扰性强、精密度很好，基质效应不显著。历时近两年试验室和临床应用评价，结果稳定,性能到达设计要求，现正式向我国市场独家推出新一代单一稳定AFU测定试剂。该试剂采取连续检测法，适合用于各种半/全自动分析仪器。概述临床生化afu检测第2页主要性能指标单一液体试剂:直接使用，不占试剂位。连续检测法:方便简捷，抗干扰性强高稳定性:2～8℃避光密闭贮存稳定12个月

2～8℃避光开瓶稳定性>30天检测范围:高感度方式(原倍)>300U/L

低感度方式(减量)>600U/L

精密度:平均CV%=1.14相关性:与终点法比较r=0.976适用性:适合用于各种半/全自动分析仪灵敏度:高感度方式0.0100/min(约20U/L)反应线性期：>7分钟稳定试剂空白:监测期内空白稳定临床生化afu检测第3页仪器:7060分析仪精密度临床生化afu检测第4页灵敏度(S2反应曲线)临床生化afu检测第5页试剂空白临床生化afu检测第6页主要测定方法及个别性能比较

方法反应时间灵敏度CV%抗干扰性试剂比色法37℃60分钟低1.80差;收溶血/黄疸/脂血影响大干粉自动分析法37℃5分钟中等2.46很好;受溶血和黄疸影响液体连续检测法37℃60秒中等6.20很好;胆红素/溶血/脂血影响较小液体/干粉CPNP法37℃60秒高2.10很好;胆红素/溶血/脂血影响较小干粉MGCPNP法37℃60秒高1.13很好;对溶血/脂血/黄疸有良好抗干扰性.单一液体ELISA法37℃60分钟极高荧光法极高(0.06U/L)临床生化afu检测第7页临床意义

AFU测定有利于原发性肝癌（PHC）诊疗、疗效观察、手术后随访、以及肝癌普查；在AFP阴性病例中，大约有70-85%出现AFU阳性结果，在小肝癌病例血清AFU阳性率高于AFP，所以同时测定AFU与AFP可使PHC阳性检出率从单侧AFP70%，提升至90-94%AFU广泛存在于人体各组织细胞溶酶体和体液中，胎盘、胎儿组织、脑、肺、肝、胰、肾以及血清、尿液、唾液和泪液中均含有AFU。早期测定本酶主要用于遗传性AFU缺乏症诊疗，并借以与其它遗传性粘多糖贮积病判别。1980年法国学者Deugnier等研究发觉，原发性肝癌（PHC）患者血清AFU升高，并被众多研究所证实。故有些人提出AFU可作为PHC肿瘤标志物，与AFP联合或参考应用大大提升了诊疗价值。多年来，我国外学者又作了许多研究，发觉AFU对一些疾病发生、发展都有主要意义。

临床生化afu检测第8页临床资料表明，在肝癌诊疗中，PHC患者AFU活性不但显著高于正常对照，而且也显著高于转移性肝癌、肝硬化、先天性肝囊肿、恶性血管内皮瘤、胆管细胞癌和其它良性占位性病变。对PHC诊疗阳性率为70-85%，特异性达90%左右。Marotta等对PHC、肝硬化后肝癌患者进行AFU、AFP检测，发觉PHC和肝硬化后肝癌患者AFU、AFP均增高。慢性肝炎和肝硬化患者血清AFU也增高，其阳性率分别为3.8%和5.6%,可能与肝细胞损伤,酶逆流入血相关。也有血清AFU在PHC和肝硬化等非PHC疾病组重合报道，但后者普通轻度升高，且随疾病治愈和好转而下降；而PHC则血清AFU连续升高，且升高幅度较大。所以AFU测定还有判别诊疗意义。AFU活性升高与肝功效受损和肝细胞破坏无关，是因为癌细胞本身代谢所致。有研究提醒AFU诊疗肝细胞癌（HCC）敏感性好，而特异性较AFP为低。血清AFU活性和阳性率与肝癌直径大小无显著相关性。血清AFU活性与AFP水平无相关性，AFP阴性和AFP升高而不足以诊疗PHC患者，其血清AFU阳性率达80.8%。肝组织活检证实为PHC者，血清AFU阳性率67%为AFP阳性率（20%）三倍以上。所以AFU测定对AFP阴性和小细胞肝癌诊疗价值更大。AFU与AFP联合检测可提升肝癌检出率。Giadina等对肝硬化患者进行随访研究，结果表明，血清AFU活性是早期发觉HCC有用指标，血清AFU显著增加肝硬化患者应及时检测其它肝癌标志明确诊疗。

临床意义

临床生化afu检测第9页

测定AFU活性还有有利于不一样类型白血病分化程度认识，从而指导临床诊疗和治疗。Besly等报道，B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者白细胞AFU活性显著低于其它类型白血病，认为这与B细胞属性无关，而是恶性细胞增殖产物。研究表明，随妊娠周数增加血浆AFU递增，在分娩或人工终止妊娠后，快速下降，5天后降至正常。胎儿、胎盘组织也可影响妊娠时血浆AFU活性，故测定AFU可作为妊娠监测指标。卵巢癌患者血清AFU活性下降。胃癌患者血清AFU升高，急性胰腺炎不升高，囊性纤维变性伴发胰腺炎时则下降。临床意义

临床生化afu检测第10页PHC与HCC时AFU阳性率67.8%HCC87%82.0%75.%76.0%81.2%PHC翟飞等报道王晓玲等报道Dongnier等报道谭欣诚等报道张世民等报道杨申海报道临床生化afu检测第11页两百例病人血清AFU活性(U/L)正常对照137006.06±1.31PHC251872.014.67±9.55急性肝炎45613.36.87±2.93慢性肝炎69710.16.23±2.74

肝硬化45511.16.51±2.91其它消化系统肿瘤16112.56.75±2.58组别例数异常数异常率X±s临床生化afu检测第12页健康人与肝病患者血清AFP浓度\AFU活力测定结果组别nAFP(ug/L)AFU(nmol/ml.hAFU阳性率(%)正常对照11410.2±2.1214±870PHC46264±124884±36482肝硬化2813.1±3.1226±945.6急性肝炎4210.4±2.2214±890

慢性肝炎3811.2±2.4226±923.8临床生化afu检测第13页七例PHC患者术前、术后AFU活力测定结果代号年纪术前AFU活力(nmol/ml。h)术后AFU(nmol/ml.h136896398238776386364541260459596254570492194635964410752524