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文档简介

Preparationofsuppositories栓剂的制备中医学院药学院1学习内容CONTENTS1栓剂的历史及发展2栓剂的含义及特点3栓剂的质量要求4栓剂的制备方法2一、栓剂的历史

栓剂的应用历史悠久，在东汉张仲景的«伤寒论»中早有栓剂应用记载。国外则在公元16世纪始有记载，明代李时珍的«本草纲目»中曾收载有肛门栓、阴道栓等。东汉-张仲景首创肛门栓剂和灌肠术3栓剂的发展

我国由于受传统用药观念的束缚，栓剂应用的品种和范围与国外存在一定差距。近年随着传统观念的改变，以及新辅料、新工艺和新设备的涌现，栓剂的研究有了新的进展，为适应临床治疗疾病的需要或不同性质药物的要求，出现了双层栓、中空栓、泡腾栓、微囊栓、骨架控释栓、渗透泵栓、凝胶缓释栓等。4什么是栓剂？Whatisasuppository5栓剂（suppository）系指药物与适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。二、栓剂含义及特点6二、栓剂的含义与特点不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性避免首过作用，减少对肝脏的毒副作用便于不能或不愿吞服药物的患者使用发挥局部或全身治疗作用020304017药物与基质混合均匀，外形圆整光滑无刺激性，塞入腔道后应能融化、软化或溶化，释药硬度适宜，包装或贮藏时不变形，无发霉变质现象三、栓剂的质量要求8热熔法：将处方量的基质于水浴加热熔化，然后按药物性质以适宜的方法加入，混合均匀，倾入涂有润滑剂的栓模中至稍稍溢出模口，放冷至完全凝固后，削去溢出部分，启开模具取出，包装即得。四、常用制备方法冷压法：将药物与基质的粉末置于冷却的容器中混合均匀，然后装入制栓机内压制成一定形状的栓剂。可避免加热对主药或基质稳定性的影响。油脂性基质—二者均可水溶性基质—热熔法9以热熔法制备甘油栓为例，手工灌模制备栓剂的工艺流程:10【处方】

甘油36g无水碳酸钠0.9g硬脂酸3.6g蒸馏水4.5ml制成圆锥形肛门栓10枚【制法】取无水碳酸钠与蒸馏水置蒸发皿内，加入甘油混匀后置水浴上加热，缓缓分次加入硬脂酸细粉，随加随搅拌，待泡沫停止，溶液澄明，即可注入已用液体石蜡处理过的栓模中，放冷，凝固后削去模口溢出部分，脱模，得甘油栓。甘油栓的制备1112手工栓剂制备示例：

熔融基质加入药物注模冷却成型刮削、拆模

成品质量检查、包装13A造化反应时，100℃水浴2小时，若明火加热115℃需1.5小时；C为了使栓剂冷却后易从模型中推出，灌模前模型应涂润滑剂；B硬脂酸细粉需少量多次加入，随加随搅拌，本实验采用沸水浴加热，需加热搅拌2小时，以除去气泡且皂化完全；D甘油栓应透明且具有适宜的硬度，皂化完全。若留有未皂化的硬脂酸，成品不透明，且弹性较差。五、注意事项：14课程小结：

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