质量控制QC小组案例诊断

QC小组案例诊疗讲课人：syl2024/4/181质量控制QC小组案例诊断第1页QC小组案例诊疗课程介绍：QC小组基础知识QC小组活动程序QC小组案例诊疗2024/4/182质量控制QC小组案例诊断第2页QC小组案例诊疗一、QC小组基础知识2024/4/183质量控制QC小组案例诊断第3页QC小组案例诊疗一、QC小组活动特点：1、遵照PDCA循环2、以事实为依据，用数听说话。3、应用统计方法2024/4/184质量控制QC小组案例诊断第4页QC小组案例诊疗PDCA循环特点：1、PDCA循环前进，阶梯上升。（图1）2、PDCA大环套小环（图2）2024/4/185质量控制QC小组案例诊断第5页

QC小组案例诊疗图1：循序渐进，阶梯上升APCDAPCD2024/4/186质量控制QC小组案例诊断第6页QC小组案例诊疗图2：大环套小环：

APCD

APCD2024/4/187质量控制QC小组案例诊断第7页QC小组案例诊疗P(Plan)–计划分析现实状况原因分析确定主要问题

制订改进计划

D(Do)-实施严格按计划执行2024/4/188质量控制QC小组案例诊断第8页QC小组案例诊疗C(Check)–检验检验执行情况是否到达预期目标A(Action)-处理

总结确认，将改进方法形成新标准程序同意执行遗留问题转入下一个PDCA循环2024/4/189质量控制QC小组案例诊断第9页QC小组案例诊疗二、QC小组活动程序2024/4/1810质量控制QC小组案例诊断第10页QC小组案例诊疗1、自定目标值课题活动程序：1选择课题

4分析原因

3设定目标

2现实状况调查

5确定主要原因

8检验效果

7对策实施

6制订对策

9制订巩固办法

10总结和下一步打算

是否到达

否是2024/4/1811质量控制QC小组案例诊断第11页QC小组案例诊疗2、指令性课题活动程序1选择课题2设定目标3目标可行性分析4分析原因5确定主要原因6制订对策7对策实施8效果检验是否到达9制订巩固办法10总结和下一步打算否是2024/4/1812质量控制QC小组案例诊断第12页QC小组案例诊疗3、创新型课题活动程序1选择课题2设定目标3提出各种方案并确认4制订对策表5按对策实施6确认效果7标准化8总结和下一步打算7是否到达目标否是2024/4/1813质量控制QC小组案例诊断第13页QC小组案例诊疗

三、QC小组结果案例诊疗2024/4/1814质量控制QC小组案例诊断第14页QC小组案例诊疗QC小组活动程序错误案例

创新型

自选课题2024/4/1815质量控制QC小组案例诊断第15页QC小组案例诊疗1、选择课题中经常出现错误：课题太大：《经过ISO9000体系认证》《创建青年文明号列车》口号式课题：《鼓足干劲、力争上游、勇夺全国最正确》《用户在我心中，质量在我手中》2024/4/1816质量控制QC小组案例诊断第16页QC小组案例诊疗伎俩+目标式课题2024/4/1817质量控制QC小组案例诊断第17页QC小组案例诊疗2、正确课题实例：《提升青霉素钠可见异物优极品率》《降低锌盐异丙醇单耗》《降低氨苄西林钠二聚物指标》2024/4/1818质量控制QC小组案例诊断第18页QC小组案例诊疗3、课题选定方法：3.1、用表决方法3.2、头脑风暴法（做游戏）2024/4/1819质量控制QC小组案例诊断第19页QC小组案例诊疗4、课题名称“要处理特征+要处理对象+怎样”例：《降低手机返修率》《提升6-APA含量优极品率》2024/4/1820质量控制QC小组案例诊断第20页QC小组案例诊疗5、选题时可选取工具5.1、折线图5.2、柱状图5.3、饼分图5.4、排列图5.5、过程能力指数5.6、控制图等2024/4/1821质量控制QC小组案例诊断第21页QC小组案例诊疗6、能简明、扼要地说明选题理由案例(折线图利用）企业要求生产现实状况确定目标要求我们提升阿莫西林收率以降低生产成本，提升市场竞争力提升阿莫西林收率我车间10月～1月阿莫西林平均收率为90.42%2024/4/1822质量控制QC小组案例诊断第22页QC小组案例诊疗6、能简明、扼要地说明选题理由案例（饼分图利用）：车间要求企业考评指标平均发酵单位为26000u/ml。车间要求再创新高，争取发酵单位平均到达26500u/ml.选定课题

基于上述理由我们选择了《降低链霉素发酵低单位罐批》为小组此次活动课题。生产现实状况11-12月份发酵单位分析2024/4/1823质量控制QC小组案例诊断第23页QC小组案例诊疗能简明扼要说明选题理由（排列图利用）企业要求生产现实状况确定目标要求降低铸铁件废品率以降低生产成本，提升市场竞争力降低铸铁件出现气孔频次2024/4/1824质量控制QC小组案例诊断第24页QC小组案例诊疗选题理由不充分案例：2024/4/1825质量控制QC小组案例诊断第25页QC小组案例诊疗二、现实状况调查1、现实状况调查基本任务：1.1、把握问题现实状况1.2、找出问题症结所在，并为设定目标提供依据2024/4/1826质量控制QC小组案例诊断第26页QC小组案例诊疗2、怎样进行现实状况调查2.1、从企业统计报表中进行调查：是现实状况调查、搞清问题严重到什么程度路径之一2.2、到生产现场进行实地调查2024/4/1827质量控制QC小组案例诊断第27页QC小组案例诊疗3、现实状况调查就是要搜集必要数据，以反应客观事实，为了搜集、整理、分析这些数据，就要应用一些统计工具和方法：3.1、调查表3.2、简易图表（柱状图、折线图、饼分图、排列图、直方图、控制图、过程能力指数等）3.3、分层法（在分析症结所在时最惯用方法）2024/4/1828质量控制QC小组案例诊断第28页QC小组案例诊疗4、注意问题：4.1、要搜集与所处理课题相关数据4.2、搜集数据要有客观性，防止只搜集对自己有利数据而忽略其它数据4.3、搜集数据时间要有约束，要搜集离QC小组活动开始最近时间数据，才能真实反应现实状况。4.4、对于指令性课题、创新型课题是不需要作现实状况调查，不然就会产生程序性错误。2024/4/1829质量控制QC小组案例诊断第29页QC小组案例诊疗三、设定目标1、为何要设定目标1.1、明确经过QC小组活动，将问题处理到什么程度1.2、为效果检验提供依据2024/4/1830质量控制QC小组案例诊断第30页QC小组案例诊疗2、怎样设定目标2.1、目标应与课题名称一致案例：课题名称：《降低产品二聚物含量》活动目标：二聚物含量优极品率100％提问？2.2、目标要量化2024/4/1831质量控制QC小组案例诊断第31页QC小组案例诊疗3、设定目标不宜多案例：课题名称：《优化菌种工艺提升发酵指标》设定目标：1）活动前，小种子瓶平均菌浓17.4

％，经过活动，欲到达20％；活动前，平均摇瓶效价13358ug/ml,活动后，欲到15000ug/ml.2）活动前，菌种性能不稳定，批与批之间差异较大，经过活动，稳定菌种优良特征，提升发酵单位，降低异常罐批。3）配合车间完成生产指标,发酵指数由活动前0.1476KA到活动后0.185KA。2024/4/1832质量控制QC小组案例诊断第32页QC小组案例诊疗4、设定目标值依据不充分：

在前例中目标可行性分析：《以上目标确实立，我们在现实状况调查基础上，充分考虑了小组组员能力、技术水平和设备情况等原因。经过努力，我们完全有能力完成这个课题。》可行性论证空洞，没有说清楚为何设定三个目标值所以不要把一些抽象、空洞虚词、套话作为设定目标依据。2024/4/1833质量控制QC小组案例诊断第33页QC小组案例诊疗四、原因分析1、针对什么原因进行分析2、原因分析应用工具2.1、因果图（石川图、鱼刺图）2.2、树图（系统图）2.3、关联图3、原因分析中应注意问题2024/4/1834质量控制QC小组案例诊断第34页QC小组案例诊疗目标人料法环2024/4/1835质量控制QC小组案例诊断第35页QC小组案例诊疗树图2024/4/1836质量控制QC小组案例诊断第36页QC小组案例诊疗关联图问题1问题22024/4/1837质量控制QC小组案例诊断第37页QC小组案例诊疗因果图、树图、关联图对比工具名称使用场所原因间关系展开层次因果图单一问题分析原因之间无交叉影响不超出4层树图单一问题分析原因之间无交叉影响无限制关联图单一问题分析原因之间相互缠绕，有交叉影响无限制两个以上问题分析部分原因将两个以上问题纠缠在一起2024/4/1838质量控制QC小组案例诊断第38页QC小组案例诊疗4.3、原因分析中应注意问题：4.3.1、依据详细情况正确、恰当地选取工具4.3.2、要展示原因全貌4.3.3、原因要展开分析到可直接采取对策程度为止末端原因必须是：

非常详细、不抽象、能够确认、直接采取对策2024/4/1839质量控制QC小组案例诊断第39页QC小组案例诊疗例13：设备工艺方法料培养环境责任心差操作不熟练经验少仪器仪表不准摇床转速设备陈旧温度湿度原材料质量灭菌质量配料操作配方不合理操作不合理种子质量2024/4/1840质量控制QC小组案例诊断第40页QC小组案例诊疗例14员工操作不稳定

杂质偏高PH值控制不合理工艺控制不稳定设备人员冷却水温度设备老化腐蚀气温改变物料原料液波动投料比改变

2024/4/1841质量控制QC小组案例诊断第41页QC小组案例诊疗五、要因确定1、怎样确定主要原因（要从末端原因中逐条进行识别、确认）1.1、现场测量、测试1.2、现场试验1.3、现场调查2、确定主要原因实例3、确定主要原因不正确方法2024/4/1842质量控制QC小组案例诊断第42页QC小组案例诊疗2.1、要因确认表（例14）序号末端原因确认内容确认方法标准责任人完成时间1破乳剂质量差22024/4/1843质量控制QC小组案例诊断第43页QC小组案例诊疗3.1、以“少数服从多数”方法确定要因集中多数人意见或举手表决，都是建立在个人对事物固有印象或经验基础之上，所以可能判定对，也可能判断错，不能代表客观事实，所以用这种方法判别主要原因是错误。2024/4/1844质量控制QC小组案例诊断第44页QC小组案例诊疗3.2、采取“0、1”打分法确定要因提升某某产品质量打分表员工1员工2员工3员工4员工5结晶过程中加氨速度太快

1010101010水洗不彻底

1010101010裂解过程中酶活下降快

999992024/4/1845质量控制QC小组案例诊断第45页QC小组案例诊疗

3.3、用分析论证方法确定要因影响原因分析结论新手操作不熟练，换枪慢，造成压料时间长在新手操作前三个月中，要求必须有一名有经验老员工指导加料非要因未及时关闭热水，造成溶解温度高因为岗位使用热水温度波动大且岗位上无热水温度计，使用前后高低可相差15~20度，操作难度大，职员经常判断不准，易造成溶解温度控制高。使产品降解要因2024/4/1846质量控制QC小组案例诊断第46页QC小组案例诊疗六、制订对策1、制订对策计划1.1、制订对策计划必须要设定对策目标1.2、设定对策目标，必须满足该主要原因判别标准，甚至高于判别标准1.3、该目标是一个尽可能量化或能够检验目标2024/4/1847质量控制QC小组案例诊断第47页QC小组案例诊疗2、制订对策表应该按照5W1H标准制订对策表What：对策，针对主要原因制订对策Why：目标，对策应到达目标Who：责任人，谁负责做Where：地点，在哪做When：时间，何时完成How：办法，实现对策详细做法2024/4/1848质量控制QC小组案例诊断第48页QC小组案例诊疗对策表序号主要原因对策What目标Why方法How责任人Who地点Where完成时间When2024/4/1849质量控制QC小组案例诊断第49页QC小组案例诊疗3、对策表中常见问题3.1、“对策”和“办法”混在一起序号要因对策方法目标责任人完成时间1人员培训少加大职员培训力度。理论及操作及格要因对策目标方法地点责任人完成时间服装款式陈旧调整供货渠道，重新选择供方适销率达80％以上1、淘汰某款服装2、开发新款服装2024/4/1850质量控制QC小组案例诊断第50页QC小组案例诊疗3.2、“目标”中没有定量目标值1、没有定量目标值，使人无法得知改进后要到达什么标准，才能处理主要原因，这么对策表一样不能正确指导实施要因对策目标方法地点责任人完成时间一次结晶终点PH低提升一次结晶终点PH值使一次结晶晶形变粗大小试寻找最正确终点2024/4/1851质量控制QC小组案例诊断第51页QC小组案例诊疗3.3、在对策表中使用抽象词语“加强”、“争取”、“尽可能”、“随时”，这些抽象词语、含糊要求无法指导实施，所以在制订对策表时，一定要做到目标明确，办法详细，尤其是在“目标”栏和“办法”栏中应杜绝这些抽象词语2024/4/1852质量控制QC小组案例诊断第52页QC小组案例诊疗3.4、不是针对每一条要因逐条制订对策2024/4/1853质量控制QC小组案例诊断第53页QC小组案例诊疗七、按对策实施1、怎样实施对策1.1、按“对策表”要求逐一实施1.2、每条对策实施，要按照对策表中“办法”栏目逐条实施1.3、每条对策在实施完成后要马上确认其结果1.4、假如确认没有到达对策表中所设定目标时，要评价办法有效性，必要时要修正所采取办法（例“1081.5、对策实施后，除确认该条对策目标外，还需对是否影响安全及环境、是否影响相关处质量等方面进行检验2024/4/1854质量控制QC