2023年《药事管理与法规》知识试题及答案

2023年《药事管理与法规》知识试题及

答案(1l≡J渐版）

A卷：

一、单选题

第1题.（单项选择题）根据〈药品经营质量管理规范》,药品批发企业

的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况

标准答案:A,

第2题.（单项选择题）各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，

推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式.在此政

策背景下,某三级甲等公立医院“X”的采购范围是

A.医疗机构药学部直接采购的基本药物

B.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后，优先选择的

国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品

C.医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国

家医保目录药品

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后，优先选择的

基本药物

标准答案:B,

第3题.（单项选择题）根据〈行政处罚法》,违法行为发生地药品监督

管理部门具有的行政处罚权限不包括

A.通报批评

B.降低资质等级

C.行政拘留

D.责令关闭

标准答案:C,

第4题.（单项选择题）某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.冷藏药品放置在专用冷藏设备中

标准答案:A,

第5题.（单项选择题）下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

标准答案:D,

第6题.（单项选择题）医院药师的主要职责不包括

A.负责临床药物治疗

B.开展药学查房

C.参加查房、会诊

D.开展抗菌药物临床应用监测

标准答案:A,

第7题.（单项选择题）下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A.〈中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.〈医疗机构药事管理规定》

C.C城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.〈关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

标准答案:A,

第8题.（单项选择题）从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的

药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续.上述环节按有关规

定实施监管的部门是

A.商务部门

B.工业和信息化部门

C.海关

D.卫生健康主管部门

标准答案:C,

第9题.（单项选择题）根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》,可

作为医疗机构制剂申报的品种是

A.澳化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（漠咖合剂）

B.鱼腥草注射液

C.格列本胭黄黄胶囊

D.葡萄糖注射液

标准答案:A,

第10题.（单项选择题）根据〈药品经营质量管理规范实施细则》,关于

药品验收、储存与养护的说法错误的是

A.药品退货记录应保存3年

B.药品批发企业的库房相对湿度应保持在35%~75%

C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

标准答案:C,

第11题（单项选择题）关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药

制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合

国家药品标准

标准答案:C,

第12题.（单项选择题）依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品

主动召回的程序的说法,正确的是

A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，通知到有关药品经营

企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部

门报告

B.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3

日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进

展情况

C.召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁

D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

标准答案:D,

第13题.（单项选择题）罂粟壳每张处方不得超过（）用量,连续使用不

得超过（）

A.3日、7天

B.1日、3天

C.7日、3天

D.1日、1天

标准答案:A,

第14题.（单项选择题）根据＜药品经营质量管理规范》,不符合拆零药

品管理要求的行为是

A.负责拆零销售的人员经过专门培训

B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件

C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查

标准答案:B,

第15题.（单项选择题）根据〈处方管理办法》,关于处方调剂要求的说

法,错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外,药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选

标准答案:D,

第16题.（单项选择题）关于短缺药品报告制度的说法,错误的是

A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有

人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、

直辖市药品监督管理部门报告

B.发生非预期停产的，在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品

监督管理部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药

品监督管理局

D.药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报同级短缺药品供应保

障工作会商联动机制牵头单位

标准答案:C,

第17题.（单项选择题）根据〈关于进一步改革完善药品生产流通使用

政策的若干意见》,下列属于药品流通环节改革政策的是

A.加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出

B.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制

C.鼓励有条件地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理

用药指导等药事服务

D.强化医保规范行为和控制费用的作用

标准答案:C,

第18题.（单项选择题）依据〈药品流通监督管理办法》,药品零售企业

销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

标准答案:A,

第19题.（单项选择题）关于药品零售企业购销兴奋剂的说法,错误的

是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产

或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须

凭处方销售的兴奋剂

标准答案:C,

第20题.（单项选择题）根据〈医疗用毒性药品管理办法》,下列说法错

误的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方

B.零售药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的

正式处方,每次处方剂量不得超过3日极量

C.医疗机构供应和调配毒性药品，对处方未注明“生用”的毒性中药,

应当付炮制品

D.医疗机构调配毒性药品处方时，必须认真负责、计量准确，按医嘱注

明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章

后方可发出

标准答案:B,

第21题.（单项选择题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例＞,麻醉药

品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规

定的行为

标准答案:D,

第22题.（单项选择题）A省药品生产企业生产某种精神药品，为扩大

药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据〈中华人民共和国

广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的市场监督管理部门

D∙B省的市场监督管理部门

标准答案:D,

第23题.（单项选择题）关于药品品种档案管理的说法,错误的是

A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周

期的完整信息档案

B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档”管理

C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品

种档案

D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新,其中的药品批准文号

信息随上市后注册事项的变更而改变

标准答案:D,

第24题.（单项选择题）根据〈化学药品和治疗用生物制品说明书规范

细则》,一般不在说明书［注意事项］一项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

标准答案:C,

第25题.（单项选择题）医疗机构向患者提供的含有肽类激素的处方

保存期限是

A.2年

B.1年

C.3年

D.5年

标准答案:A,

第26题.（单项选择题）根据〈执业药师职业资格制度规定〉,执业药师

的职责不包括

A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

B.参与单位对内部违反规定行为的处理工作

C.负责处方的审核及调配

D.对患者进行药物治疗及药品疗效评价

标准答案:D,

第27题.（单项选择题）下列网络药品交易服务行为,符合规定的是

A.某药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售非处方药

B.某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药

C.含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络向个人消费者销售

D.含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售

标准答案:B,

第28题.（单项选择题）药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道

不包括

A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批

发其取得药品注册证书的药品

B,药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理

要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理

要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零

售其取得药品注册证书的药品

标准答案:D,

第29题.（单项选择题）我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵

循的是

A.清廉正派

B.团结协作

C.谦虚谨慎

D.仁爱救人

标准答案:D,

第30题.（单项选择题）下列不属于商业贿赂行为的是

A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会

B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账

C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势

D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会

标准答案:B,

第31题.（单项选择题）根据〈药品说明书和标签管理规定》和药品说

明书书写的要求,在药品说明书中应列出组方中的全部中药药味，但

只需列出部分辅料名称的是

A.刺五加注射剂

B.奥美拉噗注射液

C.监测期内的中成药胶囊

D.维C银翘片（红色OTC标识）

标准答案:C,

第32题.（单项选择题）某化妆品盒上印有“浙G妆网备字2020001793

该化妆品属于

A.进口普通化妆品

B.国产普通化妆品

C.进口特殊化妆品

D.国产特殊化妆品

标准答案:B,

第33题.（单项选择题）根据〈关于进一步改革完善药品生产流通使用

政策的若干意见＞,生产环节的重大改革政策不包括

A.严格药品上市审评审批

B.加快推进上市前仿制药质量和疗效一致性评价

C.加大医药产业结构调整力度

D.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制

标准答案:B,

第34题.（单项选择题）违反〈中华人民共和国广告法》的规定,在药品

广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费

用，并可处罚款,实施处罚的机关是

A.药品监督管理部门

B.商务部门

C.市场监督管理部门

D.卫生健康主管部门

标准答案:C,

第35题.（单项选择题）根据〈中医药法＞,关于医疗机构配制中药制剂

的说法,错误的是

A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

时,应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依

法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品

监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

标准答案:B,

第36题.（单项选择题）关于法律效力的理解,错误的是

A.法律效力是指法律的适用范围

B.法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系

C.同一国务院部门制定的规章，特别规定与一般规定不一致的，适用

特别规定

D.同一国务院部门制定的规章,新的一般规定与旧的特别规定不一致

时■,由国务院裁决

标准答案:D,

第37题.（单项选择题）某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂

有麻黄碱含量为30M

G、40MG两种,两者的包装不用满足的要求是

A.标签的内容、格式及颜色必须一致

B.标签应当明显区别

C.包装颜色明显区别

D.标签规格项明显标注

标准答案:A,

第38题.（单项选择题）根据〈关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方

制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,将涉案麻黄碱类复方制

剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑依据的违法情

形是

A.非法经营罪

B.走私制毒物品罪

C.非法买卖制毒物品罪

D.制造毒品罪

标准答案:D,

第39题.（单项选择题）根据〈药品管理法〉,终身禁止从事药品生产、

经营活动的违法行为是

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药的

C∙生产、销售伪劣产品的

D.配制医院制剂在市场上销售的

标准答案:A,

第40题.（单项选择题）根据〈中药品种保护条例》,可以申请二级中药

品种保护的是

A.中国境内生产制造的天然药物提取物

B.中国境外生产制造的天然药物提取物特殊制剂

C.中国境外生产制造的相当于国家一级保护野生药材的人工制成品

D.中国境内生产制造的已申请专利的中药制剂

标准答案:A,

第41题.（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题

A5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及

管道等设施间的距离不小于

标准答案:D,

第42题.（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

标准答案:A,

第43题.（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

标准答案:B,

第44题.（单项选择题）根据以下材料，回答44-45题

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通

知＞公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过

标准答案:C,

第45题.（单项选择题）根据以下材料，回答44-45题

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通

知＞16/123公立医院每种剂型对应的规格原则上不超过

标准答案:B,

第46题.（单项选择题）根据以下材料，回答46-47题

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知

有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

标准答案:C,

第47题.（单项选择题）根据以下材料，回答46-47题

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省

级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

标准答案:B,

第48题.（单项选择题）根据以下材料，回答48-49题

A.监督检验

B.注册检验

C.评价抽验17/123

D.指定检验药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针

对性抽验是

标准答案:A,

第49题.（单项选择题）根据以下材料，回答48-49题

A.监督检验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检

验属于

标准答案:D,

第50题.（单项选择题）根据以下材料，回答50-52题

A.中医用刮痣板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂具有中度风险且为计算软件的医疗

器械是

标准答案:B,

第51题.（单项选择题）根据以下材料，回答50-52题

A.中医用刮痣板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂具有较高风险且其目的是辅助疾病

治疗的医疗器械是

标准答案:C,

第52题.（单项选择题）根据以下材料，回答50-52题

A.中医用刮痣板

B,睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂属于药品不属于医疗器械的是

标准答案:D,

第53题.（单项选择题）根据以下材料，回答53-55题

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，瑞

马咏仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）属于

标准答案:C,

第54题.（单项选择题）根据以下材料，回答53-55题

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三

睫仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和酸）属于

标准答案:A,

第55题.（单项选择题）根据以下材料，回答53-55题

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D,医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，艾

司睫仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和酸）属于

标准答案：c,

第56题.（单项选择题）根据以下材料，回答56-58题

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效蛋白同化制剂、肽类激素〈进口准许证X出口准许证》应

该是

标准答案:A,

第57题.（单项选择题）根据以下材料，回答56-58题

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效在邮寄时,《麻醉药品、精神药品邮寄证明＞应该是

标准答案:A,

第58题.（单项选择题）根据以下材料，回答56-58题

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是

标准答案:A,

第59题.（单项选择题）根据以下材料，回答59-61题

A.［用法用量］

B.［不良反应］

C.［注意事项］

D.［警示语］欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方

法,在药品说明书中可查询

标准答案:C,

第60题.（单项选择题）根据以下材料，回答59-61题

A.［用法用量］

B.［不良反应］

C.［注意事项］

D.［警示语］欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品

说明书中可查询

标准答案:C,

第61题.（单项选择题）根据以下材料，回答59-61题

A.［用法用量］

B.［不良反应］

C.［注意事项］

D.［警示语］在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目

的黑体字注明的是

标准答案:D,

第62题.（单项选择题）根据以下材料，回答62-64题

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、

性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人

误解的宣传,这种经营者义务属于

标准答案:C

第63题.（单项选择题）根据以下材料，回答62-64题

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的

情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期

限,这种经营者义务属于

标准答案:D,

第64题.（单项选择题）根据以下材料，回答62-64题

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或

者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者

服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项

和风险警示、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属于

标准答案:B,

第65题.（单项选择题）根据以下材料，回答65-67题

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保

障、临床首选、基层能够配备非处方药遴选的主要原则是

标准答案:A,

第66题.（单项选择题）根据以下材料，回答65-67题

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保

障、临床首选、基层能够配备国家基本药物遴选的主要原则是

标准答案:D,

第67题.（单项选择题）根据以下材料，回答65-67题

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保

障、临床首选、基层能够配备基本医疗保险药品目录遴选药品的主

要原则是

标准答案:C,

第68题.（单项选择题）根据以下材料，回答68-69题24/123

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、

检查和处罚的部门是

标准答案:A,

第69题.（单项选择题）根据以下材料，回答68-69题

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门制定医疗保险相关部门规章并组织实施

的部门是

标准答案:B,

第70题.（单项选择题）根据以下材料，回答70-71题

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上

市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程

序是

标准答案:B,

第71题.（单项选择题）根据以下材料，回答70-71题

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫

生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事

件应急所需防治药品实行

标准答案:D,

第72题.（单项选择题）根据以下材料，回答72-74题

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年《药品生产许可证》正本和副本有效期为

标准答案:B,

第73题.（单项选择题）根据以下材料，回答72-74题

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的,应当在有

效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证.换发后

的＜药品26/123生产许可证＞有效期为

标准答案:B,

第74题.（单项选择题）根据以下材料，回答72-74题

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企

业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在10个

工作日内补发药品生产许可证.补发后的〈药品生产许可证》有效期为

标准答案:B,

第75题.（单项选择题）根据以下材料，回答75-76题

A.处方药

B.非处方药

C.国家基本药物

D.基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或

忠告语”请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购

买和使用！”的是

标准答案:B,

第76题.（单项选择题）根据以下材料，回答75-76题

A.处方药

B.非处方药27/123

C.国家基本药物

D.基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或

忠告语”凭医师处方销售、购买和使用！”的是

标准答案:A,

第77题.（单项选择题）根据以下材料，回答77-78题

A.招标采购

B,直接挂网采购

C.谈判采购

D.自主采购各省（区、市）药品集中采购管理机构将本省（区、市）确

定的急（抢）救药品，进行

标准答案:B,

第78题.（单项选择题）根据以下材料，回答77-78题

A.招标采购

B.直接挂网采购

C.谈判采购

D.自主采购各地可参照国家卫生健康委员会委托行业协会、学术团

体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区

药品的范围和具体剂型、规格,进行

标准答案:B,28/123

第79题.（单项选择题）根据以下材料，回答79-81题

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉茯蓉属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

标准答案:B,

第80题.（单项选择题）根据以下材料，回答79-81题

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉茯蓉属于禁止采猎的野生药材物种是

标准答案:A,

第81题.（单项选择题）根据以下材料，回答79-81题

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

标准答案:A,

第82题.（单项选择题）根据以下材料，回答82-83题29/123

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中药一级保护品种一般最高保护年限是

标准答案:A,

第83题.（单项选择题）根据以下材料，回答82-83题

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中药二级保护品种的最低保护年限是

标准答案:D,

第84题.（单项选择题）根据以下材料，回答84-86题

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超

出规定范围，该药品应

标准答案:A,

第85题.（单项选择题）根据以下材料，回答84-86题

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处某药厂生产的甲氨蝶吟注射液被微量长春新碱污染，

该药品应

标准答案:B,

第86题.（单项选择题）根据以下材料，回答84-86题

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,

该药品应

标准答案:B,

第87题.（单项选择题）根据下面选项，回答87-88题

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人根据〈药品经营质量管理规范》在药品批发企业

中,经营化学药品人员资质要求为“应当具有药学中专或医学、生物、

化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术

职称”的是

标准答案:B,

第88题.（单项选择题）根据下面选项，回答87-88题

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人根据〈药品经营质量管理规范》在药品零售企业

中，经营中药饮片人员资质要求为“应当具有中药学中专以上学历或

具有中药学专业初级以上专业技术职称”的是

标准答案:B,

第89题.（单项选择题）根据下面选项，回答89-90题

A.?期临床试验

B.?期临床试验

C.?期临床试验

D.?期临床试验临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以

证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价

阶段属于

标准答案:B,

第90题.（单项选择题）根据下面选项，回答89-90题

A.?期临床试验

B.?期临床试验

C.?期临床试验

D.?期临床试验临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以

证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段

属于

标准答案:C,

第91题.（单项选择题）根据以下材料，回答91-93题某药店经营品种

有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方

制剂（两种,一种是处方药,一种是非处方药）以及胰岛素.该药店主要

向某药品批发企业采购药品.该药店采购药品时不一定从具有蛋白

同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是

A.复方地芬诺酯片

B.含麻黄碱类复方制剂处方药

C.含麻黄碱类复方制剂非处方药

D.胰岛素

标准答案:A,

第92题.（单项选择题）根据以下材料，回答91-93题某药店经营品种

有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方

制剂（两种,一种是处方药,一种是非处方药）以及胰岛素.该药店主要

向某药品批发企业采购药品.该药店下列存放和销售上述情景中药

品的行为,合法的是

A.复方地芬诺酯片设置专柜并开架自选

B.复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂处方药应该凭处方销售

C.含咖啡因的感冒药（非处方药）一次销售不得超过2个最小包装

D.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

标准答案:B,

第93题.（单项选择题）根据以下材料，回答91-93题某药店经营品种

有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方

制剂（两种,一种是处方药,一种是非处方药）以及胰岛素.该药店主要

向某药品批发企业采购药品.如果该药店向药品批发企业采购含麻

黄碱类复方制剂处方药、非处方药,批发企业审核该药店资质、采购

人员身份证明等建立的核实记录,保存时间为

A.1年备查

B.至少1年

C.至药品有效期后1年备查

D.至药品有效期后2年备查

标准答案:C,

第94题.（单项选择题）根据以下材料，回答94-96题甲省乙市丙县丁

药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色

OTC）,维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照.在

日常检查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时一，

所有药品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店34/123限

期改正,给予警告；丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给

予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行，丙县市场监督管理部

门对这种行为强制执行，并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复

议.行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中所

指的“加处罚款”属于

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政许可

标准答案:B,

第95题.（单项选择题）根据以下材料，回答94-96题甲省乙市丙县丁

药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色

OTC）、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照.在

日常检查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时一，

所有药品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，

给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款

900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种

行为强制执行，并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政

复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中执业药师不

在岗时,可以销售的药品是

A.注射剂

B.肿瘤治疗药

C.维C银翘片

D.维生素C

标准答案:D,

第96题.（单项选择题）根据以下材料，回答94-96题甲省乙市丙县丁

药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色

OTC）,维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照.在

日常检查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时一，

所有药品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，

给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款

900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种

行为强制执行，并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政

复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中丁药店提起

行政复议的机构应该是

A.丙县市场监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府

标准答案:D,

第97题.（单项选择题）根据以下材料，回答97-99题2015年6月25

日，原国家食品药品监督管理总局发布〈关于停止生产销售使用酮康

唾口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康理口服制

剂在我国生产,销售和使用，撤销药品批准文号.36/123上述信息

中的药品标签的有效期标注是“有效期至2016年06月”，对2015年

6月1日至25日期间某药品零售企业售出的药品的认定，正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

标准答案:C,

第98题.（单项选择题）根据以下材料，回答97-99题2015年6月25

日，原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康

喋口服制剂的公告＞（2015年第85号），决定即日起停止酮康唾口服制

剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号.某药品零售企业负

责人在接到停止生产、销售、使用酮康唾口服制剂的通知后,对库存

和货架上的酮康噗片的处理,错误的是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

标准答案:D,

第99题.（单项选择题）根据以下材料，回答97-99题2015年6月25

日，原国家食品药品监督管理总局发布〈关于停止生产销售使用酮康

唾口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康理口服制

剂在我国生产,销售和使用，撤销药品批准文号.2021年7月1日，如

果某药品生产企业继续生产酮康喋片,应该按

A.销售劣药处理

B.销售假药处理

C.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

D.未取得批准证明文件生产药品

标准答案:D,

第100题.（单项选择题）根据以下材料，回答IOOTO2题某市人民医

院凭〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡＞,从区域性批发企业购

进盐酸哌醋甲酯片.具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患

者开具处方.根据〈〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理

规定》,医疗机构申请〈印鉴卡＞应符合的条件是

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C,具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人

员

标准答案:B,

B卷：

第1题.（单项选择题）关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正

确的是

A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产

企业报所在地省级药品监督管理部门备案

B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得〈药品生产许可证＞,生产

范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒

C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片

D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材

标准答案:A,

第2题.（单项选择题）不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂

标准答案:D,

第3题.（单项选择题）关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解,正

确的是

A.清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、

耐药率高、性价比差或违规使用等情况

B.清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出

C.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并

报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

标准答案:A,

第4题.（单项选择题）根据〈药品经营质量管理规范》,某药品零售企

业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

标准答案:D,

第5题.（单项选择题）某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药

师的行为不合法的是

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时一，需要告诉他不要

在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

标准答案:B,

第6题.（单项选择题）广告应当显著标明“不是药物,不能代替药物治

疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品

标准答案:C,

第7题.（单项选择题）根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于生产企

业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是

A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准

B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料

C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须由2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料

和成品数,经手人要签字备查

标准答案:A,

第8题.（单项选择题）关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法,

错误的是

A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告

和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回

的监督管理工作,其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药

品召回的有关工作

C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时•，药品生

产企业应当予以协助

D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组

织实施,二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止

销售和使用

标准答案:D,

第9题.（单项选择题）下列有关保健食品的说法,错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的

食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部

门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

标准答案:B,

第10题.（单项选择题）下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说

法,错误的是

A.药品抽样时应当购买样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品

检验机构提出复验

标准答案:C,

第11题.（单项选择题）邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当

A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B,提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

标准答案:C,

第12题.（单项选择题）药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称

的是

A.抗菌药物

B.处方药

C.注射剂和非处方药

D.中成药

标准答案:C,

第13题.（单项选择题）下列关于从无证生产、经营企业购入药品的法

律责任的叙述,不正确的是

A.责令改正,没收违法购进的药品

B.处违法购进药品货值金额两倍以上七倍以下的罚款

C.有违法所得的,没收违法所得

D.情节严重的，吊销〈药品生产许可证X药品经营许可证》或者医疗机

构执业许可证书

标准答案:B,

第14题.（单项选择题）根据〈反不正当竞争法＞,关于经营者不正当竞

争行为的说法,错误的是

A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都

有可能是不正当竞争行为的经营者

B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原

则,遵守法律和商业道德43/123

C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞

争秩序,损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争

行为

D.在处理消费者与经营者的关系上,经营者应当遵守反不正当竞争法

的规定

标准答案:D,

第15题.（单项选择题）关于药品零售连锁企业经营行为的说法,正确

的是

A.药品零售连锁企业门店负责对门店计划购进的药品、供货单位及其

销售人员的合法资质进行审核

B.药品零售连锁企业门店所销售的药品可以通过计算机系统向总部

提出要货计划，总部不可以直接发出配货指令,但是总部需统一配送

到门店

C.门店销售药品时,应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的

门店独有式样的销售票据

D.药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准,

并负责统一培训和药学服务管理,各门店应当按照标准开展药学服务

标准答案:D,

第16题.（单项选择题）关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的

是

A.处方药和非处方药实行分类注册和转换管理

B.药品审评中心根据非处方药的特点，制定非处方药上市注册相关技

术指导原则和程序,并向社会公布

C.药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和

程序,并向社会公布

D.药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请,上市一定时

间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请

标准答案:D,

第17题.（单项选择题）根据〈药品经营质量管理规范》,药品批发企业

在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进

行操作的依据是

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装

标准答案:C,

第18题.（单项选择题）关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法,

正确的是

A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同一药

品两种规格）

B.同一通用名药品品种,注射剂在任何情况下采购不得超过2种

C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种

D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得

超过1~2种

标准答案:A,

第19题.（单项选择题）根据〈药品管理法〉,关于药品检验机构及其工

作人员违法行为法律责任的说法,错误的是

A.药品检验机构出具虚假检验报告的,情节严重的,撤销其检验资格

B.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的

赔偿责任

C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改

正,没收违法收入

D.药品检验机构违法收取检验费用的,撤销其检验资格

标准答案:D,

第20题.（单项选择题）所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商

业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、、经营信息等商业信

息、.下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手

段获取权利人的商业秘密

B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,

披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有

关保守商业秘密的要求,获取、披露、使用或者允许他人使用权利人

的商业秘密

D.第三人在不知情的情况下,披露了权利人的员工告诉他的商业秘密

标准答案:D,

第21题.（单项选择题）根据〈执业药师职业资格制度规定〉,取得药学

类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中

药学岗位工作的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D6年

标准答案:D,

第22题.（单项选择题）根据〈“健康中国2030”规划纲要》,到2050

年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

标准答案:D,

第23题.（单项选择题）中药处方药说明书中所列的［成分］系指处方

中所含的

A.主要药味、有效部位或有效成分

B.所有药味、有效部位或有效成分

C.主要药味、全部辅料名称

D∙所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称

标准答案:B,

第24题.（单项选择题）根据〈药品管理法〉,医疗机构未从药品上市许

可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正,

没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以

上十倍以下的罚款;情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下

的罚款，吊销的证件是

A.药品批准证明文件

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构执业许可证

标准答案:D,

第25题.（单项选择题）对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品

监督管理部门应依法给予行政处罚，根据〈中华人民共和国行政处罚

法》,下列属于行政处罚种类的是

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

标准答案:C,

第26题.（单项选择题）2019年6月29日，第十三届全国人民代表大

48/123会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》.该法要求

疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾控机构供应，疾

控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运

输的管理规范，全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,

而且能够做到实时地监测、记录温度，以保证疫苗的质量.这体现了

A.严格的研制管理

B,严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

标准答案:D,

第27题.（单项选择题）根据〈专业技术人员继续教育规定X执业药师

职业资格制度规定》和〈执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人

（2019]12号），关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是

A.执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国

家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识,

提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极

参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师

注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

标准答案:C,

第28题.（单项选择题）药品广告必须符合真实性和合法性要求,不得

在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

标准答案:C,

第29题.（单项选择题）关于医疗机构抗菌药物临时采购程序,不符合

规定的是

A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目

录以外的抗菌药物

B.临时采购应由药学部门提出申请

C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用

对象和使用理由

D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次

性购入使用

标准答案:B,

第30题.（单项选择题）关于外用药品专有标识的说法,错误的是

A.标签中的外用药品专有标识应彩色印制

B.说明书中的外用药品标识必须彩色印制

C.对于既可内服,又可外用的中成药,可不标注外用药品标识

D.对于既可内服,又可外用的天然药物,可不标注外用药品标识

标准答案:B,

第31题.（单项选择题）麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点

批发环节的储存管理与使用环节相比,下列说法错误的是

A.使用环节可以用专库或专柜储存,但是定点生产或定点批发环节只

能用专库储存

B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗

∏

C∙使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施

D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的

防火设施

标准答案:D,

第32题.（单项选择题）根据＜处方管理办法》,关于处方书写要求的说

法,正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B,中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

标准答案:C,

第33题.（单项选择题）根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一

类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是

A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业

B,取得麻醉药品定点经营权的批发企业

C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业

D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业

标准答案:B,

第34题.（单项选择题）某药店经营某种肽类激素,其经营行为不符合

规定的是

A.在验收时,注意检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员

慎用”字样

B.该药店所经营的这种肽类激素一定是胰岛素

C.必须凭处方销售这种药品

D.除了这种药品外，该药店不可以销售其他含兴奋剂药品

标准答案:D,

第35题.（单项选择题）根据〈药品管理法〉,药品上市许可持有人应当

建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等

情况按照规定报告.报告的情况及报告的部门分别是

A.药品生产过程中的微小变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监

督管理部门

B.药品生产过程中的中等变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监

督管理部门

C,药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心

D.药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局

标准答案:A,

第36题.（单项选择题）关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策

的说法,错误的是

A.《健康中国行动组织实施和考核方案》要求加快推动从以治病为中

心转变为以人民健康为中心

B.〈基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家和社会尊重、保护公民的

健康权

C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则，卫生健康工作理念应从以治病

为中心转变到以人民健康为中心

D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫

生服务的公益性,基本医疗卫生服务由国家免费提供

标准答案:D,

第37题.（单项选择题）《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质

量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企

业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，

接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿.这属

于

A.民事赔偿首负责任制

B.民事赔偿后负责任制

C.民事赔偿共负责任制

D.民事赔偿不负责任制

标准答案:A,

第38题.（单项选择题）根据〈互联网药品信息服务管理办法》及相关

修正规定，关于互联网药品信息服务审批与监督管理职责的说法，错

误的是

A.国家对经营性互联网信息服务实行许可制度,对非经营性互联网信

息服务实行备案制度

B.国家药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站

实施监督管理

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网

药品信息服务活动的网站实施监督管理

D.经营性互联网药品信息服务由网站主办单位所在地省级药品监督

管理部门核发〈互联网药品信息服务资格证书》,非经营性药品信息服

务则由该部门备案

标准答案:D,

第39题.（单项选择题）执业药师在个人价值观与社会不良风气发生

冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务.其在执业药师职业

道德中体现为

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

标准答案:C,

第40题.（单项选择题）根据〈药品管理法〉,医疗机构设立制剂室的行

政许可程序是

A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品监督管理部门申请,

取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地

省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督

管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证

C.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请，取得

医疗机构制剂许可证

D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地

省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生

行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证

标准答案:A,

第41题.（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D,重新进行行政许可甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，

准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权,

该行政许可属于

标准答案:A,

第42题.（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取

得药品批准文号的，该行政许可属于

标准答案:B,

第43题.（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型

冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,

但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）

造成重大损害，该行政许可属于

标准答案:C,

第44题.（单项选择题）根据以下材料，回答44-45题

A.海关

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门负责药品进出口口岸的设置的部门是

标准答案:A,

第45题.（单项选择题）根据以下材料，回答44-45题

A.海关

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门负责药品进口与出口的监管、统计与分析

的部门是

标准答案:A,

第46题.（单项选择题）根据以下材料，回答46-48题

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

标准答案:B,

第47题.（单项选择题）根据以下材料，回答46-48题

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生

产药品，进行的检验属于

标准答案:C,

第48题.（单项选择题）根据以下材料，回答46-48题

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属

于

标准答案:A,

第49题.（单项选择题）根据以下材料，回答49-50题

A.一次性批准

B.分期分批评价

C.分期批准

D.分批评价药物临床试验的批准形式是

标准答案:A,

第50题.（单项选择题）根据以下材料，回答49-50题

A.一次性批准

B.分期分批评价

C.分期批准

D.分批评价仿制药与原研药质量一致性评价的形式是

标准答案:B,

第51题.（单项选择题）根据以下材料，回答51-52题58/123

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有

标识的药品是

标准答案:A,

第52题.（单项选择题）根据以下材料，回答51-52题

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D∙“双跨”药品不得在大众媒介发布广告的是

标准答案:C,

第53题.（单项选择题）根据以下材料，回答53-54题

A5年

B.10年

C.20年

D.终身某药店在筹办阶段,招聘了一位“挂证”执业药师,然后用这

位执业药师的资料申请〈药品经营许可证＞,并成功.后来在监督检查

中被当地药品监督管理部门发现这种弄虚作假行为.根据〈中华人民共和国

药品管理法》及相关规定撤销相关许可,不受理该药店〈药品经

营许可证》申请的时限为

标准答案:B,

第54题.（单项选择题）根据以下材料，回答53-54题

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身某药店在筹办阶段,招聘了一位“挂证”执业药师,然后用这

位执业药师的资料申请〈药品经营许可证》,并成功.后来在监督检查

中被当地药品监督管理部门发现这种弄虚作假行为.根据〈中华人民共和国

药品管理法》及相关规定情节严重的,对法定代表人、主要负

责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，禁止从事药品生产经营

活动的时限为

标准答案:B,

第55题.（单项选择题）根据下面选项，回答55-56题

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限医疗器械召回分为三级召回的依据是

标准答案:C,

第56题.（单项选择题）根据下面选项，回答55-56题

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限医疗器械经营实施分类管理的依据是

标准答案:A,

第57题.（单项选择题）根据下面选项，回答57-58题

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章国务院常务会议通过的〈麻醉药品和精神药品管理条

例》（国务院令第442号）是

标准答案:B,

第58题.（单项选择题）根据下面选项，回答57-58题

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章国家市场监督管理总局局务会议通过的〈药品注册管理

办法〉（国家市场监督管理总局令第27号）是

标准答案:D,

第59题.（单项选择题）根据下面选项，回答59-60题

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构属于《药品经营许可证》许可事项的变

更,不需要重新办理《药品经营许可证＞的是

标准答案:A,

第60题.（单项选择题）根据下面选项，回答59-60题

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构〈药品经营许可证》登记事项发生变更

时,应按规定重新办理〈药品经营许可证》的是

标准答案:C,

第61题.（单项选择题）根据下面选项，回答61-62题

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市药品监督管理部门

D.县药品监督管理部门负责对药品网络交易第三方平台进行监督管

理的部门是62/123

标准答案:B,

第62题.（单项选择题）根据下