临床医学检验：临床实验室质量管理必看考点（题库版）

临床医学检验：临床实验室质量管理必看考点（题库版）1、单选

当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()A．A类标准不确定B．B类标准不确定度C．合成标准不确定度D．扩展不确（江南博哥）定度E．范围不确定度正确答案：C2、名词解释

持续改进正确答案：持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高其有效性和效率的过程。“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进，持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。3、名词解释

溯源性正确答案：溯源性是指一个测量结果或测量标准的值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准联系起来。这种特性使所有的同种量值，都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯，也就是溯源到同一测量基准(国家基准或国际基准)，从而使准确性和一致性得到技术保证。4、单选

计量检定具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：C5、单选

管理过程大致分为以下哪几个阶段()A．策划阶段B．组织阶段C．领导阶段D．控制阶段E．上述全部正确答案：E6、问答题

论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。正确答案：①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差，则重新测定的结果应该在控。如果重新测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；②新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；③检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；⑤请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。7、名词解释

质量保证正确答案：ISO9000:2000文件中将质量保证定义为：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。8、单选

下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()A．CrB．LDHC．ASTD．HbE．Ca正确答案：E9、名词解释

TEPT正确答案：CLIA88PT规定的总误差。10、单选

在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2)，要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()A．12s作为失控规则B．22s失控提示系统误差C．13s提示小的系统误差D．R4s失控提示系统误差E．10x作为警告规则正确答案：B11、单选

某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，这两个质控数据的控制状态属于()A．正常浓度水平在控，病理浓度水平失控B．正常浓度水平失控，病理浓度水平在控C．均失控D．均在控E．无法确定正确答案：D12、多选

导致室间质量评价失败的主要原因为()A．检测仪器未经过校准及有效维护B．未做室内质控或室内质控失败C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D．上报的检测结果计算或抄写错误E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A,B,C,D,E13、名词解释

R4s正确答案：同批最高质控测定值与最低质控测定值之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差。14、单选

准确性和一致性的来源是()A．法制性B．有效性C．溯源性D．确定性E．可靠性正确答案：C15、单选

在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()A．互通性B．一致性C．准确性D．有效性E．特异性正确答案：A16、单选

溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()A．美国NISTB．有关国际组织C．德国临床化学会(DGKC)D．欧共体标准局(BCR)E．大学的专业实验室正确答案：B17、问答题

简述实验室操作手册内容。正确答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。18、名词解释

策划正确答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。19、单选

10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()A．7B．8C．9D．10E．12正确答案：D20、问答题

简述质量管理八项原则。正确答案：①以患者为中心；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥；持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利关系。21、名词解释

扩展不确定度正确答案：扩展不确定度是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间，有时也被称为展伸不确定度或范围不确定度。22、问答题

什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?正确答案：ROC是英文receiveroperatingcharacteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(TP)，即有病检查为阳性；②假阴性(FN)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(TN)，无病检查为阴性。灵敏度＝TP/(TP+FN)特异性=TN/(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepositiverate，FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(truepositiverate，TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1.0或100%；假阳性率是0或特异性为100%。(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。23、填空题

测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。正确答案：区间24、填空题

量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。正确答案：不确定度；误差极限；允许误差范围内25、多选

质量控制方法设计的工具有()A．ROC曲线B．质控图C．功效函数图D．操作过程规范(OPSpecs)图E．方法决定图正确答案：C,D26、填空题

精密度以_______表达，常用_______表示。正确答案：不精密度；标准差27、单选

室内质量图中控制限为±2s表示()A．0.3%的质控结果在此范围之外B．1%的质控结果在此范围之外C．2%的质控结果在此范围之D．4.5%的质控结果在此范围之外E．3%的质控结果在此范围之外正确答案：D28、填空题

精密度表示测量结果中_______大小的程度。正确答案：随机误差29、多选

定性测定项目的室内质控应监测()A．检测能力B．特异性C．干扰能力D．阳性预测值E．阴性预测值正确答案：A,B30、单选

一组数值中最大值与最小值的差值是()A．均数B．标准差C．变异系数D．极差E．方差

正确答案：D31、单选

每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()A．增加质控物个数B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计C．增加质控规则D．减少质控物个数，增加质控规则E．增加质控物个数，减少质控规则正确答案：B32、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()A．5.06～5.94mmol/LB．4.84～6.16mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：B33、问答题

标准化活动的三个基本特征是什么?正确答案：①标准化活动的领域广泛性；②标准化活动的动态性和过程性；③标准化活动的目的性和效益性。34、填空题

质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行_______、_______、_______和_______。正确答案：质量策划；质量控制；质量保证；质量改进35、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()A．满意的EQA成绩B．不满意的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．不成功的EQA成绩E．满足要求正确答案：B36、填空题

不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。正确答案：小；高；高(或大，低，低)37、单选

在标准制定过程中应使用的原则是()A．少数服从多数原则B．2/3通过原则C．4/5通过原则D．意见一致原则E．专家认定原则正确答案：D38、名词解释

EQA正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。39、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()A．随机误差B．过失误差C．操作误差D．系统误差E．试剂误差正确答案：D40、多选

较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()A．人血清基质，无传染性B．添加剂和调制物的数量尽可能少C．瓶间变异小D．冻干品复溶后稳定E．到实验室后有效期应在半年以内正确答案：A,B,C,D41、多选

检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()A．血细胞的代谢B．微生物的分解C．水分的蒸发D．温度E．渗透压的改变正确答案：A,B,C,D,E42、名词解释

随机误差正确答案：是指在实际测试条件下，多次测试同一量时，误差的绝对值和符号的变化，时大时小，时正时负，以不可预定的方式变化着的误差。43、多选

根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()A．误差检出概率B．灵敏度C．假失控概率D．特异性E．检出限正确答案：A,C44、多选

溯源至SI单位的前提是必须有()A．二级参考物质B．常规方法C．二级参考测量方法D．一级参考物质E．一级参考测量方法正确答案：C,D,E45、填空题

在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。正确答案：复现量值；测量结果46、填空题

测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。正确答案：差值47、单选

该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()A．质控品B．校准品C．二级标准物质D．一级标准物质E．患者样本正确答案：D48、填空题

质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。正确答案：质量控制；QC；质量保证；QA；质量体系；QS；质量管理；QM；全面质量管理；TQM49、单选

患者数据质量控制方法是()A．直接监控患者标本的结果B．间接控制患者标本的结果C．比利用质控物进行质控的方法好D．可以取代质控物进行质控的方法E．与利用质控物控进行质控的方法一样正确答案：A50、单选

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正确答案：D51、问答题

简述EQA的作用。正确答案：评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序；对权威机构进行的实验室现场进行补充；增加患者和临床对实验室能力的信任度。52、单选

社会发展需要计量具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：C53、填空题

质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。正确答案：含人血清基质的质控品；动物血清基质的质控品；人造基质的质控品54、单选

根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()A．一级参考测定方法B．国际单位制(SI)单位C．决定性方法D．一级参考物质E．二级参考测定方法正确答案：B55、名词解释

质量管理正确答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。56、多选

下列人物是质量管理专家的是()A．松下兴之助、索罗斯B．休哈特、戴明C．斯洛克、菲利浦D．朱兰E．石川馨正确答案：B,D,E57、单选

在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正确答案：D58、问答题

Z-分数图的定义公式及意义是什么?正确答案：如果每批使用多个浓度水平(如高、低两个不同浓度水平)的质控品，要在同一质控图上画出这些质控品的测定结果常有所不便。为此，可采用各个质控品测定值的“Z-分数”(z-score)的方法来把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其均值之差，除以该质控品的标准差：Z-分数=(Ximat-Xmat/Smat其中下标指的是特定的质控品，Ximat是给定质控品第i个测定值，Xmat是该质控品的均值，Smat是质控品的标准差。由此可见，在Z-分数质控图上的值和正负号表示测定值远离其质控品均值的标准差的倍数和偏离的方向。Z-分数质控图的刻度一般从-4到+4，其间为±1、±2、±3的“质控限”。59、单选

其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()A．一级参考物质B．二级参考物质C．常规测量方法D．一级参考测量方法E．二级参考测量方法正确答案：E60、填空题

正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。正确答案：68.2%；95.5%；99.7%61、单选

一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()A．一级参考物质B．二级参考物质C．常规测量方法D．一级参考测量方法E．二级参考测量方法正确答案：B62、多选

过失误差是()A．一种显然与事实不符的误差B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的C．没有一定规律可循D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差正确答案：A,B,C,D63、填空题

实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。正确答案：可以64、问答题

简述标本转送时的注意事项。正确答案：①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的信息；②参考实验室可以让送检实验室将检测报告直接送给申请负责人士，但参考实验室应保存报告的复印件；③有需要时，参考实验室应将实验室名称和地址通知申请检测的负责人士。65、填空题

美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。正确答案：设施和环境；检验方法、仪器及外部供应品；操作手册；建立和确认方法的性能规格；仪器和检验系统的维护和功能检查；校准和校准验证；室内质量控制；室间质量评价；纠正措施；质控记录66、多选

以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息B．实验室的最终服务对象是患者C．实验室的服务范围在逐步扩大D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务正确答案：A,B,C,E67、多选

下列哪些项目应建立危急值报告制度()A．血pHB．KC．抗HIV阳性D．PltE．Glu正确答案：A,B,D,E68、问答题

论EQA计划的成绩要求。正确答案：①每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩(细菌学专业除外)；②每次EQA所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩；③未参加EQA活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。只在下列情况下可以认为是未参加EQA活动A、在规定检测EQA样本时，暂停了患者样本的检测；B、实验室在提交EQA结果时间内将暂停了患者样本测试和未能进行EQA样本的测试的情况通知了EQA组织者；④在规定的回报时间内实验室未能将EQA的结果回报给EQA组织者，将定为不满意EQA成绩；⑤对于不是由于未参加造成的不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施。必须采取纠正措施和有文件化的记录。实验室对文件记录必须保存两年以上；⑥对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩(细菌学专业除外)；⑦所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。69、单选

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正确答案：C70、单选

关于标本外送，下列哪项描述是错误的()A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定正确答案：D71、多选

国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()A．ISO/IEC17025B．ISO/DIS17511C．ISO/FDIS15189D．ISO/DIS18153E．CNACL201-2001正确答案：B,D72、多选

按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()A．无明显干扰B．样本至少40例C．尽量避免使用贮存样本D．应该来源于健康人或者患者E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：A,B,C,D73、填空题

实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。正确答案：措施；纠正(整改)措施74、单选

在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()A．假失控概率B．误差检出概率C．在控预测值D．失控预测值E．失控效率正确答案：B75、单选

按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()A．2B．5C．6D．8E．12正确答案：D76、问答题

准确度、精密度及两者之间的关系是什么?正确答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。77、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：C78、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()A．-0.5B．+0.5C．0D．+1E．-1正确答案：E79、单选

临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()A．24小时B．36小时C．18小时D．12小时E．48小时正确答案：A80、单选

对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()A．不作任何处理B．不作规定C．由检验科主任决定D．必须进行适当的培训及采取纠正措施E．重新校准仪器正确答案：D81、填空题

线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。正确答案：校准；线性化技术；系数；仪器反应82、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B83、问答题

利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?正确答案：①患者结果均值法患者结果的多参数核查法、患者标本双份检测；②差值检查法；③患者结果多参数核查法；④患者标本双份检测。84、问答题

试述标准制定的过程。正确答案：一个标准的完成，要经过提出建议，批准立项，成立相应的起草小组，提出草案，批准为暂行文件，试用后，经过修改成为建议文件，最后成为正是批准的通过文件。每一阶段的文件都广泛分发给会员和有关单位，征求意见并作出反馈，最后由会员投票(赞成、反对、暂缓)多数通过后再有标准委员会讨论通过。投暂缓票需提出理由。任何文件只要有一票暂缓，就需充分讨论解决提出问题后才能进人下一阶段，也就是遵循意见一致的原则。应该说这样一个过程本身也是一个宣传贯彻标准的过程，吸引尽可能多的单位和专家参加标准文件的形成过程，为以后贯彻标准文件打下一个良好基础。85、名词解释

认可正确答案：权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认。86、多选

下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()A．从事法医检验的实验室B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室D．医院内的检验科E．收集或制备样本的机构正确答案：B,D87、单选

某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()A．准确度高B．精密度高C．灵敏度高D．重复性好E．特异性高正确答案：A88、问答题

简述检测申请的内容。正确答案：①患者姓名或其他特定的识别号；②申请检测的负责人士姓名，或者其他识别号。如果恰当，也可以是负责使用检测结果的人士或者提交标本实验室的名称。如果合适，也可以加上报告危及患者生命或紧急结果应联系人的姓名；③要求检测的项目；④标本收集和日期；⑤任何其他为保证准确和及时报告结果所需要的相关信息89、多选

关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估C．应对检测结果解释的合理性进行评估D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果E．患者不应对检测信息提出质疑正确答案：A,B,C,D90、多选

使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()A．立即重新测定同一质控品B．新开一瓶质控品，重测失控项目C．将此结果从质控图中剔除D．用新的校准液重新校准仪器E．检查仪器状态正确答案：A,B,D,E91、问答题

由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。正确答案：检验结果的变化可能由于患者生理/病理变化引起；也可能由于某些不可控因素引起(如药物、饮食等)；不同实验室不同结果还可能由于检测方法不同所引起。证明本实验室“无过失”，主要出示检测过程“在控”及符合相关要求(如《临床实验室管理办法》)的文件记录，其中至少包括：①所采用检测方法是可靠的；②有规范的操作规程；③试剂是经国家批准的，并且在有效期内；④检测仪器是经国家批准的，有良好、完整的维护记录；⑤检测人员的资格证明；⑥当日室间质控“在控”记录；⑦近期室间质评“合格”证明；⑧如留有标本，可进行复查；⑨必要时查阅病历，了解当日患者情况(如治疗情况)、标本采集情况及标本验收情况。92、单选

以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C93、名词解释

41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。94、名词解释

能力验证正确答案：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动，它是为确定某个实验室进行某项特定校准/检测能力以及监测其持续能力而进行的一种实验室间比对。95、单选

进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()A．BUNB．TGC．ALTD．GLUE．UA正确答案：B96、单选

A类标准不确定度叙述错误的是()A．根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征B．A类标准不确定度用实验的标准差表征C．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度D．用符号UA表示E．具有客观性和统计学的严格性正确答案：A97、单选

80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：E98、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：D99、填空题

按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。正确答案：计量检定系统；溯源等级图100、填空题

随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。正确答案：随机效应101、名词解释

标准正确答案：标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。102、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()A．5.06～5.94mmol/LB．4.84～6.16mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：E103、单选

组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()A．方法比较B．质量保证C．质量计划D．室间质量评价E．室内质量控制正确答案：D104、单选

研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()A．准确度B．精密度C．显著性试验D．变异指数E．灵敏度正确答案：B105、多选

变异系数常用()A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差D．准确度的比较E．室间质量评价正确答案：A,B,C106、名词解释

10正确答案：10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差。107、单选

按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：E108、多选

影响正常参考范围的因素有()A．年龄B．性别C．民族D．居住地域E．检验方法正确答案：A,B,C,D,E109、多选

编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A,C,D,E110、填空题

计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。正确答案：准确性；一致性；溯源性；法制性111、填空题

常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。正确答案：算术平均值；几何平均值；中位数；百分位数；众数112、名词解释

质量正确答案：质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。113、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：D114、单选

某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()A．-0.5和+0.5B．+0.5和-0.5C．0和0D．+1和+1E．-1和-1正确答案：E115、单选

我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()A．一家B．二家C．三家D．四家E．无正确答案：C116、多选

如果要将不同浓度水平质控结果绘制在同一张控制图上，应采用()A．Levey-Jennings控制图B．Z-分数图C．Youden图D．-R控制图E．-s控制图正确答案：B,C117、填空题

质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。正确答案：冻干质控血清；液体质控血清；冷冻混合血清118、填空题

阴离子间隙的计算公式：____________。正确答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)119、单选

正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()A．80.5%B．85.5%C．88.5%D．90.5%E．95.5%正确答案：E120、名词解释

计量正确答案：计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、法制和管理活动。121、多选

临床实验室管理包括以下哪些内容()A．人力资源管理B．财务管理C．信息管理D．市场管理E．质量管理正确答案：A,B,C,D,E122、单选

床边试验(P0CT)首先应注意的是()A．敏感度B．准确度C．特异度D．灵敏度E．稳定度正确答案：B123、单选

分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A．准确性B．重复性C．再现性D．稳定性E．反映患者当前病情的真实性

正确答案：E124、填空题

质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。正确答案：假失控125、单选

酶催化浓度测量是()A．活度测量B．物质测量C．与测量过程无关D．可单用数字和单位描述E．不能溯源至SI单位正确答案：A126、名词解释

标准不确定度正确答案：以标准差表示的测量不确定度，称为标准不确定度。127、名词解释

分析前阶段正确答案：按时间顺序，此阶段从临床医师的申请开始，包括检验要求、病人准备、原始标本采集、送至实验室及在实验室内部的传递，至分析过程开始时结束。128、问答题

测量不确定度及其两类评定方法有哪些?正确答案：测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为不确定度。以标准差表示的不确定度，称为标准不确定度。对于这些不确定度分量有两类评定方法，即A类评定和B类评定。①不确定度的A类评定：用对观测进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的A类评定，有时也称为A类不确定度评定；②不确定度的B类评定：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定。129、名词解释

校准正确答案：校准是一个测试和调整仪器，试剂盒或者检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程130、填空题

质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。正确答案：真在控131、多选

下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()A．是检验信息的载体B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分C．是减少医疗纠纷的工具D．是具有法律效力的医疗文件E．体现了检验人员劳动的成果正确答案：A,B,D,E132、名词解释

22s正确答案：两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差。133、单选

经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()A．总误差B．随机误差C．人为干扰D．不确定度E．系统误差正确答案：E134、单选

有关测量不确定度的描述不正确的()A．表明赋予被测量之值的分散性B．是一个区间C．表示的符号为正值D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低E．不能说明测量结果是否接近真值正确答案：D135、问答题

常导致室间质量评价失败的主要原因是什么?正确答案：检测仪器未经校准和有效维护；未做室内质控或者室内质控失败；试剂质量不稳定；实验人员的能力不能满是实验要求；上报的检测结果计算或抄写错误；室间质评的样品处理不当；室间质评样品本质存在质量问题。136、单选

最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()A．Belk和SundermanB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．T.P.WhiteheadE．W.A.Shewhart正确答案：B137、填空题

_______反映系统误差，_______反映随机误差。正确答案：准确度；精密度138、填空题

为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。正确答案：盲法；标准139、单选

测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()A．1%B．2%C．3%D．4%E．5%正确答案：E140、名词解释

参考方法正确答案：经详尽研究证实其不准确度或不精密度可以忽略的方法。141、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()A．不可接受B．不在控C．不满意D．可接受E．不成功正确答案：D142、单选

方法的性能规格不包括()A．准确度、精密度B．检验结果的报告范围(或线性)C．参考值D．特异性和分析灵敏度E．似然比正确答案：E143、多选

一级参考测量方法的特点是()A．具有最高计量学特性的参考测量过程B．特异的C．无需同量校准而能溯源至SI单位D．具有低不确定度的测量原理E．具有高的不精密度正确答案：A,B,C,D144、多选

进行组织工作时需具备以下哪几条原则()A．目标性B．责任性C．平等原则D．分等原则E．协调性正确答案：A,B,D,E145、单选

测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A146、单选

测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()A．精密度B．准确度C．不精密度D．允许误差E．总误差正确答案：B147、填空题

标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。正确答案：最佳秩序；社会效益148、填空题

我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。正确答案：权威的认可机构；规范的认可文件；明确的认可标准；完善的认可程序；合格的评审员149、单选

极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()A．精密度B．特异性C．准确度D．敏感性E．误差正确答案：A150、多选

质控图至少应包括()A．上控制界限B．下控制界限C．中心线D．允许误差限E．允许不精密度限正确答案：A,B,C151、单选

每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D152、名词解释

包含因子正确答案：为求得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的数字因子，称为包含因子，有时也称覆盖因子。153、单选

对分析前误差敏感的质控方法是()A．利用质控品进行质控的方法B．Delta法C．患者标本的双份测定D．患者结果的比较E．多规则控制方法正确答案：B154、问答题

测量不确定度如何分类?正确答案：测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度表示，分别为标准不确定度和扩展不确定度；标准不确定度又包括A类标准不确定度、B类标准不确定度和合成标准不确定度；扩展不确定度又包括U(k=2，3)(它是将合成标准不确定度扩展了k倍)和%(p为置信概率)。155、名词解释

假失控(FR)正确答案：指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。156、多选

关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值正确答案：A,B,C,D157、单选

对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()A．科主任B．医务科C．全体员工D．人事部门E．医院管理部门正确答案：A158、单选

关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可正确答案：D159、问答题

论述EQA样本的检测要求。正确答案：实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。①EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字，表明EQA的标本是按常规标本处理；②实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样；③实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流；④实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查，则此次EQA定为不满意EQA成绩；⑤实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件)；⑥EQA要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。160、单选

在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()A．12sB．12.5sC．13sD．22sE．10.05s正确答案：D161、问答题

简述参加室间评价实验室的基本要求。正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。162、单选

参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()A．首先检查是否由于书写错误所致B．研究是否由于方法学问题所致C．调查是否由于操作技术上的问题所致D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当E．不采取任何措施正确答案：E163、单选

持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪一项提法不能认为是持续改进()A．引进新项目，建立SOP文件B．旧项目新方法改进C．对常见错误的不断纠正D．对纠正措施的评审E．对相关人员的培训正确答案：C164、单选

临床检验量值溯源均需最后验证其()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：D165、填空题

送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。正确答案：可以166、单选

在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()A．平均数B．标准差和变异系数C．相关系数D．标准误E．极差正确答案：B167、单选

如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()A．Levey-Jennings控制图B．Z-分数图C．-R控制图D．-s控制图E．Shewhart图正确答案：B168、多选

检定包括()A．检查B．加标记C．出具检定证书D．不合格的发不合格通知书E．发校准证书正确答案：A,B,C,D169、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()A．满意的EQA成绩B．不满意的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．不成功的EQA成绩E．不可接受的成绩正确答案：A170、名词解释

质量体系认证正确答案：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。171、名词解释

基质效应正确答案：参考物质一般采用与实际样品相同的物质作原料，但出于对被测物质浓度的要求、贮存、运输等方面的原因，往往需对原料成分进行调整并作处理(如加人稳定剂、防腐剂等)。这些经加工的材料在某些测量过程中的行为有时会不同于实际临床样品，这种差异称基质效应。基质效应是临床检验质量工作中的常见问题。172、多选

标准差的应用()A．表示变量值的离散程度B．结合均数描述正态分布特征C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差E．计算变异系数和标准误正确答案：A,B,C,E173、单选

按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()A．2B．3C．4D．5E．6正确答案：A174、填空题

实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。正确答案：权威机构；第三方175、单选

1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：A176、单选

我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()A．≥80%B．≤80%C．≥90%D．≤90%E．100%正确答案：A177、填空题

质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。正确答案：真失控178、名词解释

校准验证正确答案：校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器，试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定范围内保持稳定。179、单选

每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A180、多选

随机误差的统计学规律性有()A．对称性B．有界性C．单峰性D．无界性E．双峰性正确答案：A,B,C181、单选

根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2m