临床医学检验：临床实验室质量管理

临床医学检验：临床实验室质量管理1、单选

患者数据质量控制方法是()A．直接监控患者标本的结果B．间接控制患者标本的结果C．比利用质控物进行质控的方法好D．可以取代质控物进行质控的方法E．与利用质控（江南博哥）物控进行质控的方法一样正确答案：A2、多选

检定包括()A．检查B．加标记C．出具检定证书D．不合格的发不合格通知书E．发校准证书正确答案：A,B,C,D3、填空题

在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。正确答案：随机误差4、单选

某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()A．-0.5和+0.5B．+0.5和-0.5C．0和0D．+1和+1E．-1和-1正确答案：E5、单选

我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()A．≥80%B．≤80%C．≥90%D．≤90%E．100%正确答案：A6、填空题

使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。正确答案：节省质控活动的成本；直接监控；间接地推断7、单选

测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()A．真值B．靶值C．中位数D．总体均值E．平均值正确答案：A8、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：A9、单选

目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C10、多选

临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()A．平均数一卡方控制图B．单值控制图C．Z-分数图D．平均值一极差(-R)控制图E．百分数变异正确答案：A,B,C,D11、单选

评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()A．敏感度及灵敏度B．敏感度及特异度C．预测值及特异度D．阴性及阳性预测值E．阴性及阳性似然比正确答案：B12、填空题

z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。正确答案：时间或分析批的批号；z-值13、填空题

质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。正确答案：真在控14、问答题

试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。正确答案：(1)收集实际的质控数据，作为模拟的基础。计算收集质控数据的均值和标准差(包括总标准差S1，批间标准差Sb和批内标准差Sw)。在进行模拟研究时需确定在分析批中，质控测定值的个数(N)，质控品浓度的真值(u)，分析方法的固有随机误差(σ)。通常由X估计u，s估计σ。(2)在估计的用X和s基础上，计算不同质控规则的质控限。(3)使用适当的随机数字计算机程序产生具有要求分布的多组数据。通常加入误差分量到质控品浓度的“真”值(u)中来模拟质控测定值。对于稳定的分析性能，加人的只是方法固有的随机误差；总共模拟400批的正态(0，1)随机数。(4)应用所选择的质控规则或方法来判断模拟分析批的数据(质控测定值个数为N)是在控还是失控，计算此误差条件下的失控批数，将失控批数除以总批数可得到相应的概率，即假失控概率Pfr。(5)加入各种大小的误差到模拟模型中，通常是测定方法标准差的倍数来加人误差，系统误差水平为0.5s，1.00S，2.00S，3.00s，和4.00S；随机误差水平为1.25，1.50，1.75，2.00，2.50和3.00。在具体的操作上，则是通过调整模拟值的均值来模拟系统误差；通过加人适当的误差增量到标准差中模拟随机误差并可对系统误差和随机误差分别进行模拟实验。(6)在每一误差水平，应用所选择的质控规则检验模拟分析批的数据，如上第4步，计算每一误差水平的失控批数，将每一误差水平的失控批数除以总批数，即得到每一误差水平的误差检出概率Ped。(7)在模拟研究中，每批可有1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、20个质控测定值。15、问答题

简述临床实验室质量管理体系的建立。正确答案：①质量管理体系的策划与准备；②现状调查与分析；③确定质量方针，制订质量目标；④调整组织结构，配备资源。16、填空题

随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。正确答案：随机效应17、问答题

标准化活动的三个基本特征是什么?正确答案：①标准化活动的领域广泛性；②标准化活动的动态性和过程性；③标准化活动的目的性和效益性。18、单选

编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：申请阶段；评审阶段；认可批准阶段20、问答题

试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。正确答案：①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成部分，检验人员对影响分析前阶段质量诸要素应+分熟悉；要向临床提供“送检标本质量要求”及“采集须知”一类文件；要深入临床科室，对采集标本情况进行了解和指导；对送检标本的质量要严格把关，建立反馈制度；对不合格标本建立拒收制度等；②这一阶段质量保证工作要纳入医院医疗质量管理体系中来解决。这项工作要取得临床科医师、护士甚至患者配合；要取得有关职能科室的重视、参与、协调；③建立严格责任制，建立相应检查、评比、考核办法。(考生还可结合本单位经验提出相应措施)21、多选

关于室间质评样本的检测，错误的是()A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本正确答案：A,C,D,E22、多选

以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息B．实验室的最终服务对象是患者C．实验室的服务范围在逐步扩大D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务正确答案：A,B,C,E23、单选

极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()A．精密度B．特异性C．准确度D．敏感性E．误差正确答案：A24、问答题

试述应用样本均值时注意的事项。正确答案：均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；均值适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均值不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均值、中位数等描述；均值只能反映数据集中趋势，对正态分布的资料，将均值与离散趋势指标(标准差)结合起来，可全面地反映其分布的特征。25、填空题

全面质量管理为（）。正确答案：一个过程、四个环节26、单选

Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()A．标准差B．标准误C．变异系数D．平均值和标准差E．极差正确答案：D27、问答题

论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。正确答案：①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差，则重新测定的结果应该在控。如果重新测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；②新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；③检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；⑤请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。28、单选

测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()A．1%B．2%C．3%D．4%E．5%正确答案：E29、问答题

检验项目“组合”的目的及原则是什么?正确答案：检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息，帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的，“组合”应考虑其合理性，其原则是“有效、实用”。30、问答题

试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。正确答案：(1)分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。(2)由1质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。(3)检查同一批内质控数据：①13S质控规则检验：当一个质控测定值超过±3s时，则判断该批分析为失控；不能报告患者的测定结果；②用2规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过+2s或-2s时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果；③用R规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-1s限时，判断该批为失控，不能报告患者的测定结果。(4)检查不同批次的质控数据：①用2质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过+2s或-2s质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果；②用4质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过+1s或-1s时，判断为失控，不能报告患者的测定结果可能存在系统误差。违背1或R质控规则，很可能存在随机误差。存在系统误差时，则可能由用2、用4或10规则检出。两个不同质控品的检查将帮助检出在这些质控品在整个浓度范围发生的误差。单个质控品的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。31、单选

测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：A32、单选?22s指的是()A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：C33、填空题

实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。正确答案：措施；纠正(整改)措施34、单选

Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A35、问答题

准确度、精密度及两者之间的关系是什么?正确答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。36、名词解释

合成不确定度正确答案：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。37、多选

实验室间比对可用于()A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控D．增加实验室用户的信心E．识别实验室间的差异正确答案：A,B,C,D,E38、多选

下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()A．从事法医检验的实验室B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室D．医院内的检验科E．收集或制备样本的机构正确答案：B,D39、问答题

在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?正确答案：①“临界值”是判断阴性、阳性(正常或异常)的分界线。由于不同检测方法“临界值”不同，同一个标本可能得出不同结果，因此解释结果时，必须考虑“临界值”的问题；②在选择试验方法时，必须考虑到“临界值”是否合理、科学，保证检验结果临床应用的可靠性和有效性；③在室内质控时，如用“临界值”附近水平的质控物，能更灵敏的反映出检测过程的“在控”或“失控”。40、单选

下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）A．ISO15189B．ISO15190C．ISO15193D．ISO17025E．CB/T15481-2000正确答案：A41、单选

对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()A．科主任B．医务科C．全体员工D．人事部门E．医院管理部门正确答案：A42、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：B43、名词解释

变异系数正确答案：变异系数是标准差与平均值之比用百分数表示。44、问答题

室间质量评价的主要用途是什么?正确答案：①识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力；②识别问题并采取相应的改进措施；③改进分析能力和实验方法；④确定重点投入和培训需求；⑤实验室质量的客观证据；⑥支持实验室认可；⑦增加实验室用户的信心；⑧实验室质量保证的外部监督工具。45、单选

对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()A．可控制采血量B．减少采血过程中的生物性污染C．减少溶血的发生D．操作方便，减少工作强度E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清正确答案：E46、名词解释

全面质量管理正确答案：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。47、单选

在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()A．应充分体现对患者和临床的承诺B．应与医院的总体方针政策协调一致C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员E．各类临床实验室的目标是相同的正确答案：E48、单选

下列说法正确的是()A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平E．电解质类物质不能溯源至SI单位正确答案：D49、多选

质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()A．检验结果的准确性与供应商相关B．主要仪器设备应由供应商定期校准C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定D．使供应商清楚地认识到患者的需求E．应与供应商建立及时有效的联系方式正确答案：A,B,D,E50、多选

每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()A．当月的平均数、标准差和变异系数B．累积的平均数、标准差和变异系数C．方差D．中位数E．众数正确答案：A,B51、填空题

控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。正确答案：采取纠正行动(或采取管理行动)；改进工作；修改标准52、多选

有关精密度的描述，错误的是()A．表示测量结果中的随机误差大小的程度B．增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表达D．较小的标准差表示有较低的精密度E．指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度正确答案：B,C,D53、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB．下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：B54、填空题

质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。正确答案：质量控制；QC；质量保证；QA；质量体系；QS；质量管理；QM；全面质量管理；TQM55、填空题

随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。正确答案：对称性；有界性；单峰性56、单选

溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()A．美国NISTB．有关国际组织C．德国临床化学会(DGKC)D．欧共体标准局(BCR)E．大学的专业实验室正确答案：B57、名词解释

平均值正确答案：平均值是统计中应用最广泛、最重要的一个指标，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平。58、单选

下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理正确答案：C59、多选

根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()A．误差检出概率B．灵敏度C．假失控概率D．特异性E．检出限正确答案：A,C60、单选

某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()A．随机误差B．小的系统误差C．操作误差D．过失误差E．试剂误差正确答案：B61、填空题

室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。正确答案：IQC；EQA62、多选

下列EQA的作用正确的是()A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序C．对权威机构进行的实验室现场进行补充D．增加患者和临床对实验室能力的信任度E．确定实验室能力正确答案：A,B,C,D63、单选

关于标本外送，下列哪项描述是错误的()A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定正确答案：D64、问答题

由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。正确答案：检验结果的变化可能由于患者生理/病理变化引起；也可能由于某些不可控因素引起(如药物、饮食等)；不同实验室不同结果还可能由于检测方法不同所引起。证明本实验室“无过失”，主要出示检测过程“在控”及符合相关要求(如《临床实验室管理办法》)的文件记录，其中至少包括：①所采用检测方法是可靠的；②有规范的操作规程；③试剂是经国家批准的，并且在有效期内；④检测仪器是经国家批准的，有良好、完整的维护记录；⑤检测人员的资格证明；⑥当日室间质控“在控”记录；⑦近期室间质评“合格”证明；⑧如留有标本，可进行复查；⑨必要时查阅病历，了解当日患者情况(如治疗情况)、标本采集情况及标本验收情况。65、名词解释

标准正确答案：标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。66、单选

检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()A．检测仪器检测中运行正常B．试剂在有效期以内C．室内质控“在控”D．无特殊异常结果E．以上皆不是正确答案：C67、单选

患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()A．均值控制图B．极差控制图C．Z-分数图D．标准差控制图E．Levey-Jennings控制图正确答案：B68、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB．下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：C69、单选

在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()A．不作规定B．不计任何分C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0D．不作任何处理E．请补上结果正确答案：C70、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()A．4.5～5.5mmol/LB．4.0～6.0mmol/LC．3.0～7.0mmol/LD．3.5～6.5mmol/LE．3.5～7.0mmol/L正确答案：A71、填空题

在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。正确答案：校准72、问答题

简述EQA的目的。正确答案：确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；确定新的测量认识水平的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异；确定某种检测方法的性能特征。73、问答题

简述标准差的应用。正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。74、单选

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正确答案：B75、填空题

在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。正确答案：TQM76、单选

利用患者数据的质量控制方法不包括()A．患者结果均值法B．差值检查C．患者结果的多参数核查法D．实验室内检测计划E．患者标本双份检测正确答案：D77、单选

计算delta值Δ(%)公式为()A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100正确答案：D78、名词解释

质量正确答案：质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。79、填空题

计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。正确答案：准确性；一致性；溯源性；法制性80、名词解释

随机误差正确答案：是指在实际测试条件下，多次测试同一量时，误差的绝对值和符号的变化，时大时小，时正时负，以不可预定的方式变化着的误差。81、填空题

变异系数(CV)=_______。正确答案：标准差/均值×100%82、问答题

论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。正确答案：①确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用允许总误差(TEa)的形式表示。美国和欧洲分别提出了各项目的可接受的允许误差范围。目前中国尚未以立法形式确立各项目的允许总误差。但我国卫生部临床检验中心己参照美国临床实验室改进法修改法案(CLIA，88)能力验证(PT)的评价限提出通过我国室间质评的标准；②评价分析方法：对本实验室每项定量测定的方法逐一进行评价，确定每一项目检测方法的不精密度(用CV%表示)和不准确度(用bias%表示)；③制作操作过程图并画出操作点：本过程可利用卫生部临床检验中心开发出的质量控制软件来自动地制成OPSpecs；④评价质控方法的性能特征：质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率。通常误差检出概率应达90%以上，假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求；⑤选择质控规则及测定质控结果个数：根据评价的结果，选择的质控方法既要有高的误差检出概率和低的假失控概率，又要简单、方便应用。83、名词解释

准确度正确答案：准确度是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。常用不准确度来衡量。84、问答题

简述标本转送时的注意事项。正确答案：①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的信息；②参考实验室可以让送检实验室将检测报告直接送给申请负责人士，但参考实验室应保存报告的复印件；③有需要时，参考实验室应将实验室名称和地址通知申请检测的负责人士。85、问答题

Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?正确答案：最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即1、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。①1：1个质控测定值超过±2s。传统上，这是Shewhart质控图上的警告限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings质控图上的警告限。②1：1个质控测定值超过±3s质控限。此规则对随机误差敏感；③2：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。④R：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S。此规则主要对随机误差敏感。⑤4：4个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。⑥10：10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。86、单选

按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()A．应该来源于健康