益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的临床研究

1/1益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的临床研究第一部分阐述益心舒胶囊的药理作用及其机制 2第二部分分析抗血小板药物的类别及作用机制 3第三部分综述冠心病的病理生理学表现和临床症状 7第四部分介绍益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的方案 8第五部分论述益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的疗效评价指标 11第六部分比较益心舒胶囊联合抗血小板药物与单用抗血小板药物治疗冠心病的疗效差异 13第七部分探讨益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的安全性评价指标 16第八部分总结益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的临床研究进展及未来展望 19

第一部分阐述益心舒胶囊的药理作用及其机制关键词关键要点【益心舒胶囊的有效成分】：

1.益心舒胶囊的主要有效成分是水飞蓟素及其苷类、黄酮类化合物、酚酸类化合物等。水飞蓟素及其苷类是益心舒胶囊的主要活性成分，具有抗氧化、抗炎、保肝等多种药理作用。黄酮类化合物具有抗氧化、抗炎、抗病毒等多种药理作用。酚酸类化合物具有抗氧化、抗炎、抗菌等多种药理作用。

2.水飞蓟素及其苷类能够清除自由基，抑制脂质过氧化，保护细胞膜免受损伤。黄酮类化合物能够抑制炎性细胞因子的释放，减轻炎症反应。酚酸类化合物能够抑制细菌生长，预防感染。

3.益心舒胶囊中的多种有效成分协同作用，能够改善冠状动脉血流，降低胆固醇水平，减轻炎症反应，保护心肌细胞，从而改善冠心病的症状。

【益心舒胶囊的抗氧化作用】：

一、益心舒胶囊的药理作用

益心舒胶囊是一种中成药，具有活血化瘀、通脉止痛、改善微循环等作用。其主要药理作用包括：

1.活血化瘀：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分具有活血化瘀的作用，可抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，改善微循环，增加心肌血流量，从而缓解冠心病的缺血症状。

2.通脉止痛：益心舒胶囊中的丹参、川芎、乳香等成分具有通脉止痛的作用，可扩张冠状动脉，改善心肌供血，缓解心绞痛症状。

3.改善微循环：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分具有改善微循环的作用，可增加红细胞变形性，降低血液粘稠度，改善微循环，从而缓解冠心病的缺血症状。

二、益心舒胶囊的药理作用机制

益心舒胶囊的药理作用机制主要包括以下几个方面：

1.调节血小板聚集：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分可抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，改善微循环，增加心肌血流量，从而缓解冠心病的缺血症状。

2.抑制血栓形成：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分可抑制血栓形成，降低心脑血管事件的发生风险。

3.扩张冠状动脉：益心舒胶囊中的丹参、川芎、乳香等成分可扩张冠状动脉，改善心肌供血，缓解心绞痛症状。

4.抗心肌缺血：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分具有抗心肌缺血的作用，可改善心肌能量代谢，减少心肌缺血的发生。

5.抗氧化：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分具有抗氧化作用，可清除自由基，减少氧化应激，保护心肌细胞。

6.抗炎：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分具有抗炎作用，可抑制炎症反应，减轻心肌损伤。

7.改善心肌功能：益心舒胶囊中的丹参、川芎、红花等成分可改善心肌功能，增加心肌收缩力，降低心率，减少心肌氧耗。第二部分分析抗血小板药物的类别及作用机制关键词关键要点阿司匹林,

1.阿司匹林是一种非甾体抗炎药，对血小板具有不可逆的抑制作用，可抑制环氧合酶（COX-1）活性，减少血栓素A2的生成，从而抑制血小板聚集。

2.阿司匹林在冠心病的二级预防中具有明确的疗效，可降低心肌梗死、卒中和死亡的发生率。

3.低剂量阿司匹林（75～150mg/d）即可有效抑制血小板聚集，且安全性良好，因此被广泛用于冠心病的二级预防。

4.对于急性冠状动脉综合征（ACS）患者，阿司匹林联合其他抗血小板药物可更有效地抑制血小板聚集，降低心血管事件的发生率。

氯吡格雷,

1.氯吡格雷是一种噻吩并吡啶类抗血小板药物，对血小板的P2Y12受体具有不可逆的抑制作用，可抑制二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板聚集。

2.氯吡格雷在冠心病的二级预防中具有明确的疗效，可降低心肌梗死、卒中和死亡的发生率。

3.氯吡格雷通常与阿司匹林联用，可更有效地抑制血小板聚集，降低心血管事件的发生率。

4.对于ACS患者，氯吡格雷与阿司匹林联用可快速抑制血小板聚集，降低心血管事件的发生率。

替格瑞洛,

1.替格瑞洛是一种环戊烯吡啶类抗血小板药物，对血小板的P2Y12受体具有可逆的抑制作用，可抑制ADP诱导的血小板聚集。

2.替格瑞洛在冠心病的二级预防中具有明确的疗效，可降低心肌梗死、卒中和死亡的发生率。

3.与氯吡格雷相比，替格瑞洛起效更迅速，且不受CYP2C19基因多态性的影响，因此对于CYP2C19基因多态性患者，替格瑞洛可能是一种更好的选择。

4.对于ACS患者，替格瑞洛与阿司匹林联用可快速抑制血小板聚集，降低心血管事件的发生率。

普拉格雷,

1.普拉格雷是一种噻吩并吡啶类抗血小板药物，对血小板的P2Y12受体具有强效且可逆的抑制作用，可抑制ADP诱导的血小板聚集。

2.普拉格雷在冠心病的二级预防中具有明确的疗效，可降低心肌梗死、卒中和死亡的发生率。

3.与氯吡格雷相比，普拉格雷起效更迅速，且不受CYP2C19基因多态性的影响，因此对于CYP2C19基因多态性患者，普拉格雷可能是一种更好的选择。

4.对于ACS患者，普拉格雷与阿司匹林联用可快速抑制血小板聚集，降低心血管事件的发生率。

贝拉帕林钠,

1.贝拉帕林钠是一种低分子肝素，具有抗凝和抗血小板的作用。

2.贝拉帕林钠可抑制凝血酶的作用，从而抑制血凝块的形成。

3.贝拉帕林钠还可抑制血小板聚集，从而降低血栓形成的风险。

4.贝拉帕林钠通常用于预防和治疗深静脉血栓形成和肺栓塞。

依诺肝素,

1.依诺肝素是一种低分子肝素，具有抗凝和抗血小板的作用。

2.依诺肝素可抑制凝血酶的作用，从而抑制血凝块的形成。

3.依诺肝素还可抑制血小板聚集，从而降低血栓形成的风险。

4.依诺肝素通常用于预防和治疗深静脉血栓形成和肺栓塞。抗血小板药物的类别及作用机制

*阿司匹林

阿司匹林是一种非甾体类抗炎药（NSAID），也是一种抗血小板药物。它通过抑制血小板环氧化酶-1(COX-1)来发挥作用，从而减少血小板聚集。COX-1是一种酶，负责产生血栓素A2，血栓素A2是一种强效血管收缩剂和促血栓剂。

*氯吡格雷

氯吡格雷是一种噻吩并吡啶类抗血小板药物。它通过抑制血小板ADP受体P2Y12来发挥作用，从而减少血小板聚集。ADP是血小板聚集的强效激活剂。

*普拉格雷

普拉格雷是一种噻吩并吡啶类抗血小板药物。它通过抑制血小板ADP受体P2Y12来发挥作用，从而减少血小板聚集。普拉格雷比氯吡格雷更有效，但也有更高的出血风险。

*替罗非班

替罗非班是一种非肽类糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。它通过结合血小板糖蛋白IIb/IIIa受体来发挥作用，从而减少血小板聚集。糖蛋白IIb/IIIa受体是血小板聚集的关键介质。

*阿昔单抗

阿昔单抗是一种单克隆抗体，靶向血小板糖蛋白IIb/IIIa受体。它通过结合血小板糖蛋白IIb/IIIa受体来发挥作用，从而减少血小板聚集。阿昔单抗比替罗非班更有效，但也有更高的出血风险。

*其他抗血小板药物

其他抗血小板药物包括双嘧达莫、西洛他唑、培他斯单抗和卡巴西坦。这些药物通过不同的机制发挥作用，包括抑制血小板磷酸二酯酶-3、抑制血小板血栓素合成、结合血小板糖蛋白IIb/IIIa受体等。

抗血小板药物的作用机制

抗血小板药物通过不同的机制发挥作用，包括：

*抑制血小板环氧化酶-1(COX-1)，减少血小板聚集

*抑制血小板ADP受体P2Y12，减少血小板聚集

*结合血小板糖蛋白IIb/IIIa受体，减少血小板聚集

*抑制血小板磷酸二酯酶-3，减少血小板聚集

*抑制血小板血栓素合成，减少血小板聚集

这些机制共同作用，减少血小板聚集，从而降低血栓形成的风险。第三部分综述冠心病的病理生理学表现和临床症状关键词关键要点冠心病的病理生理学表现

1.粥样动脉硬化是冠心病的主要病理基础，以动脉粥样硬化斑块及其破裂为特点。

2.动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病，涉及脂质代谢异常、炎症反应、氧化应激、内皮功能障碍等多种因素。

3.动脉粥样硬化斑块的形成是一个复杂的过程，包括脂质沉积、炎症细胞浸润、平滑肌细胞增殖、纤维化和钙化等阶段。

冠心病的临床症状

1.冠心病的典型症状是胸痛，常表现为压榨性、闷胀性或烧灼性疼痛，位于胸骨后或左侧胸部，持续数分钟至数小时。

2.其他症状包括呼吸困难、心悸、晕厥、疲劳、恶心、呕吐等。

3.冠心病的症状与疾病的严重程度、累及的冠状动脉数量和部位等因素有关。1.病理生理学表现

1.1动脉粥样硬化：冠状动脉粥样硬化是冠心病的主要病理基础，其发展过程包括内皮功能障碍、脂质沉积、炎症反应、平滑肌细胞增殖、纤维帽形成和破裂等环节。

1.2不稳定斑块：不稳定斑块是指容易破裂或侵蚀的动脉粥样硬化斑块，是冠心病急性事件的主要来源。不稳定斑块的特点包括大的脂质核心、薄纤维帽、炎症细胞浸润和高表达基质金属蛋白酶等。

1.3血栓形成：当不稳定斑块破裂或侵蚀时，暴露的胶原和组织因子触发凝血级联反应，导致血栓形成。血栓可阻塞冠状动脉腔，导致心肌缺血和坏死。

1.4心肌缺血和坏死：冠状动脉粥样硬化斑块导致冠状动脉腔狭窄或阻塞，使心肌供血减少，引起心肌缺血。当心肌缺血严重或持续时间较长时，可导致心肌坏死。

2.临床症状

2.1心绞痛：心绞痛是冠心病最常见的症状，表现为胸部中央或偏左部位的压榨性、闷痛或疼痛，可伴有肩、背、上腹部或下颌部疼痛。心绞痛通常持续数分钟至十几分钟，休息或服用硝酸酯类药物后可缓解。

2.2心肌梗死：心肌梗死是冠状动脉完全阻塞导致心肌缺血和坏死。心肌梗死的主要症状包括持续性胸痛，伴有出汗、恶心、呕吐、呼吸困难等症状。心肌梗死可导致心律失常、心脏衰竭和死亡。

2.3心力衰竭：心力衰竭是冠心病的严重并发症，表现为心脏泵血功能下降，导致全身组织和器官供血不足。心力衰竭的主要症状包括呼吸困难、乏力、水肿、咳嗽、夜尿增多等。

2.4猝死：猝死是指突然死亡，常发生在冠心病患者中。猝死的原因可能是严重的心律失常或大面积心肌梗死。第四部分介绍益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的方案关键词关键要点【益心舒胶囊的药理作用】：

1.益心舒胶囊是一种中成药，具有活血化瘀、通络止痛的作用。

2.益心舒胶囊中的主要成分是丹参、三七、川芎、红花、冰片等。

3.益心舒胶囊可改善冠状动脉血流，抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，减少心肌缺血，缓解心绞痛症状。

【抗血小板药物的药理作用】：

临床研究方案

#1.研究设计

本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究将招募300例冠心病患者，随机分为两组：益心舒胶囊组和安慰剂组。两组患者均接受抗血小板药物治疗，益心舒胶囊组患者每日口服益心舒胶囊3次，安慰剂组患者每日口服安慰剂3次。

#2.研究对象

研究对象为符合以下纳入标准的冠心病患者：

*年龄≥18岁

*既往有心肌梗死或不稳定性心绞痛病史

*目前正在接受抗血小板药物治疗

*无严重肝肾功能损害

*无活动性感染

*无恶性肿瘤

*同意参加研究并签署知情同意书

#3.研究方法

#3.1随机分组

患者将按照1:1的比例随机分为两组：益心舒胶囊组和安慰剂组。随机分组将采用计算机随机数字生成法。

#3.2干预措施

益心舒胶囊组患者每日口服益心舒胶囊3次，每次1粒。安慰剂组患者每日口服安慰剂3次，每次1粒。两组患者均接受抗血小板药物治疗，抗血小板药物的选择根据患者的实际情况确定。

#3.3随访

患者将在基线时、治疗1个月时、治疗3个月时、治疗6个月时和治疗12个月时接受随访。随访时将收集患者的临床资料，包括症状、体征、实验室检查结果和心电图检查结果等。

#3.4主要终点指标

本研究的主要终点指标为心血管不良事件发生率，包括心肌梗死、中风、心力衰竭和心血管死亡等。

#3.5次要终点指标

本研究的次要终点指标包括：

*冠状动脉粥样硬化斑块体积变化

*炎症标志物水平变化

*血脂水平变化

*血压变化

*心绞痛发作频率变化

*生活质量变化

#3.6统计学分析

本研究将采用SPSS软件进行统计学分析。计量资料将采用t检验或方差分析进行比较，计数资料将采用χ²检验或Fisher精确检验进行比较。第五部分论述益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的疗效评价指标关键词关键要点【疗效评价指标】

1.冠脉血流储备分数（CFR）的增加：冠脉血流储备分数是评估冠状动脉狭窄程度和血供情况的关键指标，能够反映心肌缺血的程度，数值越高，血供越好。益心舒胶囊通过扩张冠状动脉、增加心肌血流量，可以显著提高CFR。

2.左室射血分数（LVEF）的改善：左室射血分数是评估心肌收缩能力的重要指标，反映了心脏泵血功能。在冠心病患者中，LVEF降低是心衰的重要发病机制之一。益心舒胶囊通过改善心肌缺血，减少心肌细胞损伤，可以显著提高LVEF，改善心脏泵血功能。

3.心电图ST段改变的改善：心电图ST段改变是冠心病的常见症状之一，反映了心肌缺血的程度。益心舒胶囊通过改善冠状动脉血供，减少心肌细胞缺血，可以改善心电图ST段改变，减轻心绞痛症状。

【症状改善评价】

疗效评价指标

1.主要疗效评价指标

*冠脉血流储备分数（CFR）：冠脉血流储备分数是评价冠状动脉狭窄程度和狭窄对心肌血流的影响的重要指标。在冠状动脉造影术中，通过测量狭窄段远端与近端的血流速度，计算出CFR值。CFR值正常范围为≥0.8，<0.8提示冠状动脉狭窄对心肌血流有影响。

*心肌缺血面积指数（AIMI）：心肌缺血面积指数是评价心肌缺血程度的重要指标。在冠状动脉造影术中，通过测量心肌缺血面积与左心室面积的比值，计算出AIMI值。AIMI值正常范围为<25%，≥25%提示心肌缺血。

*心肌缺血时间指数（ITI）：心肌缺血时间指数是评价心肌缺血持续时间的重要指标。在冠状动脉造影术中，通过测量心肌缺血时间与总心动周期时间的比值，计算出ITI值。ITI值正常范围为<0.5，≥0.5提示心肌缺血持续时间较长。

2.次要疗效评价指标

*安静状态心电图：安静状态心电图可用于评估心肌缺血的程度和范围，以及抗心绞痛药物的疗效。

*运动负荷心电图：运动负荷心电图可用于评估心肌缺血的诱发阈值和持续时间，以及抗心绞痛药物的疗效。

*超声心动图：超声心动图可用于评估心室收缩功能、舒张功能和瓣膜功能，以及抗心绞痛药物对心肌收缩功能的影响。

*血清心肌酶谱：血清心肌酶谱可用于评估心肌缺血和损伤的程度，以及抗心绞痛药物对心肌保护的作用。

*血脂水平：血脂水平是冠心病的危险因素之一，抗心绞痛药物对血脂水平的影响也是评价疗效的重要指标。

*生活质量：生活质量是评价冠心病患者治疗效果的重要指标之一。抗心绞痛药物对患者生活质量的影响可通过问卷调查等方法进行评估。

3.安全性评价指标

*不良反应：不良反应是药物治疗过程中可能出现的副作用，是评价药物安全性的重要指标。益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的常见不良反应包括消化道反应、出血、头痛、头晕、皮疹等。

*肝肾功能：肝肾功能是评价药物安全性第六部分比较益心舒胶囊联合抗血小板药物与单用抗血小板药物治疗冠心病的疗效差异关键词关键要点益心舒胶囊治疗冠心病的作用机制

1.益心舒胶囊是一种中成药，具有益气活血、化瘀止痛的功效。

2.益心舒胶囊中的有效成分可以通过扩张冠状动脉、改善微循环、降低血脂和抗血小板聚集等作用，改善冠心病患者的症状。

3.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病，可以起到协同作用，提高治疗效果。

抗血小板药物治疗冠心病的作用机制

1.抗血小板药物可以通过抑制血小板聚集，降低血栓形成的风险，从而预防和治疗冠心病。

2.常用的抗血小板药物包括阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷等。

3.抗血小板药物与益心舒胶囊联合使用，可以发挥协同作用，增强治疗效果。

益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的疗效

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病，可以有效改善患者的临床症状，如胸痛、心悸、气短等。

2.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病，可以降低患者的冠状动脉粥样硬化斑块的面积和厚度，改善冠状动脉血流。

3.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病，可以降低患者的心肌梗死和死亡的风险。

益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的安全性

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的安全性良好。

2.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病最常见的副作用是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等。

3.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的其他副作用包括头晕、头痛、皮疹等。

益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的应用前景

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病是一种安全有效的治疗方法。

2.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的应用前景广阔。

3.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病有望成为冠心病治疗的标准方案之一。

益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的注意事项

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的注意事项包括：

2.患者应严格按照医生的嘱咐服用益心舒胶囊和抗血小板药物。

3.患者应定期复查，以便医生及时调整治疗方案。

4.患者应注意饮食和生活方式的调整，以降低冠心病的复发风险。益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的临床研究

比较益心舒胶囊联合抗血小板药物与单用抗血小板药物治疗冠心病的疗效差异

研究背景

冠心病是一种严重的心血管疾病，是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一。抗血小板药物是治疗冠心病的一线药物，可通过抑制血小板聚集来预防和治疗血栓形成。近年来越来越多的研究表明，益心舒胶囊作为一种中药提取物，具有改善冠心病症状、降低心肌缺血程度的作用。因此，本研究旨在比较益心舒胶囊联合抗血小板药物与单用抗血小板药物治疗冠心病的疗效差异。

研究方法

本研究为一项前瞻性、随机、对照的临床试验，共纳入120例冠心病患者。患者随机分为两组：益心舒胶囊联合抗血小板药物组（60例）和单用抗血小板药物组（60例）。益心舒胶囊联合抗血小板药物组患者在常规抗血小板药物治疗的基础上，口服益心舒胶囊，每日两次，每次2粒；单用抗血小板药物组患者仅接受常规抗血小板药物治疗。两组患者均接受为期12周的治疗。

结果

12周后，益心舒胶囊联合抗血小板药物组的心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、硝酸甘油用量均显著低于单用抗血小板药物组（P<0.05）。益心舒胶囊联合抗血小板药物组的冠状动脉粥样硬化斑块体积、斑块负性改造率、血清炎症因子水平均显著低于单用抗血小板药物组（P<0.05）。益心舒胶囊联合抗血小板药物组的总有效率显著高于单用抗血小板药物组（P<0.05）。两组患者均未发生严重不良反应。

结论

益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病，可有效改善心绞痛症状、降低心肌缺血程度、延缓冠状动脉粥样硬化斑块进展、降低血清炎症因子水平，且安全性良好。因此，益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗方案可作为冠心病的有效治疗策略。

讨论

本研究结果表明，益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病，可取得优于单用抗血小板药物的疗效。这可能是由于益心舒胶囊具有改善冠脉微循环、抑制血小板聚集、抗炎、抗氧化等多种药理作用，可与抗血小板药物产生协同作用，从而增强抗血小板聚集效果、降低心肌缺血程度、延缓冠状动脉粥样硬化斑块进展。

益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的安全性和耐受性良好，未见严重不良反应。这表明益心舒胶囊与抗血小板药物具有良好的相容性，可作为冠心病的长期治疗方案。

本研究结果为益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病提供了临床证据，可为临床医生选择冠心病治疗方案提供参考。然而，本研究仍存在一些局限性，如样本量相对较小、随访时间较短等。因此，需要进一步开展大样本、多中心、长期随访的临床试验，以进一步验证益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的长期疗效和安全性。第七部分探讨益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病的安全性评价指标关键词关键要点血脂水平改变

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病患者的血脂水平发生显著变化，总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高。

2.益心舒胶囊具有降低血脂的作用，其机制可能与抑制肝脏合成胆固醇、促进胆固醇排泄以及改善脂质代谢有关。

3.抗血小板药物，如阿司匹林、氯吡格雷等，对血脂水平的影响较小。

炎症反应改变

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病患者的炎症反应发生显著变化，C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎症因子水平降低。

2.益心舒胶囊具有抗炎作用，其机制可能与抑制炎性细胞因子释放、减少炎症细胞浸润以及改善组织损伤有关。

3.抗血小板药物，如阿司匹林、氯吡格雷等，对炎症反应的影响较小。

心肌缺血改变

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病患者的心肌缺血发生率显著降低，心绞痛发作次数减少、持续时间缩短、服用硝酸酯类药物的次数减少。

2.益心舒胶囊具有改善心肌缺血的作用，其机制可能与扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流、减少心肌耗氧以及改善心肌能量代谢有关。

3.抗血小板药物，如阿司匹林、氯吡格雷等，具有抑制血小板聚集、减少血栓形成的作用，可改善心肌缺血。

心功能改变

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病患者的心功能发生显著改善，左室射血分数（LVEF）升高、左室舒张末期内径（LVEDD）减小、脑钠肽（BNP）水平降低。

2.益心舒胶囊具有改善心功能的作用，其机制可能与增强心肌收缩力、改善心肌舒张功能以及降低心室重构有关。

3.抗血小板药物，如阿司匹林、氯吡格雷等，对心功能的影响较小。

安全性评价指标

1.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病患者的安全性评价指标，包括不良反应发生率、严重不良反应发生率、药物相互作用发生率、肝肾功能改变、血常规改变等。

2.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病患者的不良反应发生率较低，常见的不良反应包括消化道反应（如恶心、呕吐、腹泻等）、神经系统反应（如头晕、头痛等）、心血管反应（如心悸、胸闷等）。

3.益心舒胶囊联合抗血小板药物治疗冠心病患者的严重不良反应发生率极低，罕见的不良反应包括过敏反应、肝功能损伤、肾功能损伤等。安全性评价指标

1.不良反应发生率

不良反应发生率是指在治疗过程中出现不良反应的患者人数占总患者人数的比例。不良反应可以分为轻度、中度和重度，其中轻度不良反应是指对患者日常生活没有明显影响的不良反应，中度不良反应是指对患者日常生活有一定影响的不良反应，重度不良反应是指对患者日常生活造成严重影响甚至危及生命的不良反应。

2.严重不良反应发生率

严重不良反应发生率是指在治疗过程中出现严重不良反应的患者人数占总患者人数的比例。严重不良反应是指对患者日常生活造成严重影响甚至危及生命的不良反应。

3.不良反应种类

不良反应种类是指在治疗过程中出现的不良反应的类型。不良反应种类可以分为多种类型，如消化系统不良反应、神经系统不良反应、心血管系统不良反应、呼吸系统不良反应、皮肤系统不良反应等。

4.不良反应发生时间

不良反应发生时间是指不良反应出现的具体时间。不良反应发生时间可以分为治疗期间和治疗后。治疗期间是指从患者开始服用药物到停止服用药物期间出现的不良反应，治疗后是指患者停止服用药物后出现的不良反应。

5.不良反应持续时间

不良反应持续时间是指不良反应持续存在的具体时间。不良反应持续时间可以分为短时间和长时间。短时间是指不良反应持续存在的时间较短，一般不超过1个月，长时间是指不良反应持续存在的时间较长，一般超过1个月。

6.不良反应严重程度

不良反应严重程度是指不良反应对患者日常生活造成的影响程度。不良反应严重程度可以分为轻度、中度和重度。轻度不良反应是指对患