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文档简介

第二散剂第二散剂、颗粒剂胶囊固体制剂及其特点共同点1、散1、散注意:分散度大颗粒剂细粒颗粒剂细粒特注意3、片剂3、片剂外观优缺点注4、胶囊4、胶囊剂5、滴丸5、滴丸剂特6、膜6、膜特注固体制固体制剂共同点稳定、方体内被吸收前必先经过溶解•••三个三个重要方面：混合度、流动性第二固体第二固体剂型中药物的溶出和吸收过一、吸收过两个阶段药物的药物的吸吸收二、药二、药物的溶••溶解度影•溶解度影响因1.分子氢2.多晶2.多晶型无定型（amorphous假多晶型可溶性药物难溶性药物：粒子大小可溶性药物难溶性药物：粒子大小粒子半径大于2000中药ln2M(1 r214.溶解过程为吸热：溶解过程4.溶解过程为吸热：溶解过程为溶解度与温度关系,SS,pHpH的影响：有机弱酸、弱碱及其盐类在水中溶解度受pH对于弱酸性pHpH的影响：有机弱酸、弱碱及其盐类在水中溶解度受pH对于弱酸性对于弱碱性同离子效应相同离溶解低添加物的影响：增溶剂、助溶剂、潜溶剂三、固体剂型的三、固体剂型的溶出方Noyes-Whitney漏槽条•改善药物溶•改善药物溶出速度可采取的措施••提高••提高固体制剂药物溶出速度的方•提高药物的溶解度例例例例例例例一、散剂散剂一、散剂散剂的制备（一）粉碎1.2.3.1）•自由粉2.3.1）•自由粉碎效率高，适连续操闭塞粉碎：•能耗大，适于少物料的间歇操2）•开路粉碎物2）•开路粉碎物产开路•循环粉碎分返•循环粉碎分返产物3）••3）••干法粉碎湿法粉碎4）低温粉碎5）混合粉碎4.粉碎4.粉碎器1）研2）球磨撞击和研2）球磨撞击和研•特密结晶性、脆性及吸湿性或刺激性组织毒、剧或贵•缺冲击式（万能）冲击式（万能）粉碎机棰击1、料2、原3、固定4、旋转盘5、未过筛颗粒6、过冲击1、料2、转3、固定4、冲击5、筛6、出4）流能磨(fluid-energy•4）流能磨(fluid-energy•特•缺5）胶体磨•卧5）胶体磨•卧式胶体旋转面固定细缝研剪切（二）筛分目混（二）筛分目混合度粒子的流动性、充填性、片重差异、片剂硬裂冲眼筛编制筛•散细最细眼膏极细•散细最细眼膏极细最粗目筛一二三四五六最粗目筛一二三四五六七八九内目（三）混合1.（三）混合1.2.3.槽型混合锥形槽型混合锥形混合V型混合V型混合多向运动混合容器旋转4.混合的原则及注意事组分的比例：4.混合的原则及注意事组分的比例：等量递加混合法（配研）－－倍(4)(5)带电性(5)带电性表面活性剂较高湿度润滑(6)低共熔组分改变组分比吸收（七）外观均匀度：粒（七）外观均匀度：粒度局部用散剂水装量差异无菌检查法平均装标示装量2005检查法平均装标示装量2005八、实八、实复方枸橼酸钠【处方【制法倍充剂（稀倍充剂（稀释剂钙、白陶土填乳糖、糖粉、淀粉、糊精、碳酸钙、磷1:1000硫酸阿托品【处【制法】先研磨乳等量递加混合2000复方十一烯酸锌粉（含

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