《工业产品生产许可电热食品加工设备告知承诺例行检查规范》

工业产品生产许可电热食品加工设备告知承诺例行检查规范范围本文件规定了工业产品生产许可告电热食品加工设备知承诺例行检查的术语和定义、通用要求、告知内容、承诺内容、检查内容等内容。本文件适用于省市场监督管理局及受省市场监督管理局委托的各级市场监督管理局等机构组织的对电热食品加工设备生产许可实施告知承诺的生产单位进行例行监督检查。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（国家质检总局令第156号）食品相关产品质量安全监督管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第62号）工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（国家市场监督管理总局令第75号）工业产品生产许可实施细则通则食品相关产品生产许可实施细则（五）电热食品加工设备部分术语和定义下列术语和定义适用于本文件。告知承诺行政审批部门公开具体的标准条件，申请人以书面形式承诺符合办理条件，行政审批部门根据申请人承诺直接作出行政审批决定的办理方式。例行检查验证电热食品加工设备生产单位在实施告知承诺过程中承诺内容的真实性、承诺与行为的一致性，称为例行检查。注：现场检查为行政审批机构对生产单位作出行政许可后，组织现场检查组依据许可法定条件对企业履行承诺情况、申报材料一致性和生产条件进行例行检查。检查组织为验证电热食品加工设备生产单位在实施告知承诺过程中承诺内容的真实性、承诺与行为的一致性，组成的现场检查人员。注：检查组由受省市场监管局委托审批发证的市场监管部门和企业所在县（市、区）市场监管部门各派1名执法人员（其中一名为检查组组长）和2至3名熟悉获证产品生产工艺和标准的技术核查人员（应指定其中1名技术人员为检查组技术负责人）组成。通用要求4.1生产单位应结合本文件，持续不断的识别相关法律、行政法规、规范性文件、标准、技术规范等规定、要求，诚信守法，自觉履行告知承诺责任。4.2市场监督管理部门对以告知承诺方式取得工业产品生产许可证的生产单位发生的违法行为，应依法依规予以处理。5告知内容对实行告知承诺的工业产品生产单位在申请工业产品生产许可证时，行政审批机关应向申请单位告知以下内容：行政审批事项所依据的主要法律、法规、规章的名称和相关条款；申请单位应具备的法定条件；需要提交的材料；违诺惩戒相关条款；行政审批部门认为应告知的其他内容。6承诺内容以告知承诺方式申请工业产品生产许可证的生产单位应对下列内容作出承诺：所填写的基本信息、提交的申请材料真实、合法、有效；已经知晓行政审批部门告知的全部内容；能满足行政审批机关告知的法定条件和要求；未达到法定条件前，不从事相关产品生产经营活动；愿意承担未履行承诺、虚假承诺的法律责任，以及行政审批部门告知的各项惩戒措施；上述陈述是申请人真实意思的表示。7检查内容7.1证件材料7.1.1营业执照、生产许可证等：营业执照住所、实际生产地址与生产许可证是否一致；实际生产产品信息（产品单元、产品品种、接触食品材质）与生产许可证是否一致；经营范围是否涵盖申请许可证产品。7.1.2检验报告：是否具有资质的检验机构出具的1年内检验合格报告。检验报告应当为型式试验报告、委托产品检验报告或省级（或以上）政府监督检验报告中一类报告，型式试验报告或委托产品检验报告原则应为同一家检验机构出具同一批次产品的检验报告，所提交的检验报告项目应覆盖生产许可证实施细则规定的项目。7.1.3产业政策：国家产业政策要求的建设项目的有效审批文件、核准文件或符合产业政策要求承诺书与企业实际情况是否一致，不存在国家明令淘汰的生产设备、生产工艺和产品。（适用时）7.2人员能力7.2.1质量安全管理人员：是否规定企业主要负责人全面负责产品质量安全工作，是否配备质量安全总监和质量安全员，是否在产品质量安全管理制度中明确其岗位职责。7.2.2检验人员：现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员是否能够规范操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。7.2.3操作工人：现场核查主要生产过程实际生产操作情况，工人是否能够规范操作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。7.3生产和检验设施设备7.3.1基础设施：企业是否具有细则中规定、具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常，且符合GB31603-2015要求。7.3.2生产设备：是否具有细则中规定的与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备，并运行正常。7.3.3检验设备：是否具有细则中规定的与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备，精度是否符合要求，检验仪器设备是否在检定或校准有效期内，并运行正常。7.4过程控制7.4.1生产记录：是否对关键工序、质量控制点进行如实的记录。7.4.2进货检验：企业应制定重要原材料的采购规定及检验/验证规定，并按规定进行检验，检验记录应完整、规范并符合食品安全相关标准的规定，并保留检验/验证记录。7.4.3过程检验：企业是否对生产过程采取质量控制措施，应明确生产过程中的关键技术指标，并按规定进行检验，保留检验记录。7.4.4出厂检验：企业应制定完善的产品出厂检验相关制度，应按照产品标准和细则的要求进行出厂检验，出厂检验项目不低于、不少于产品标准和细则规定的出厂检验项目。若产品标准中未作明确规定出厂检验项目的，企业应在相应的出厂检验文件中对应细则规定的必备检验设备的检验项目予以规定。并保留检验记录。7