医疗器械采购存储管理制度

医疗器械采购存储管理制度1.采购管理1.1采购策划1.1.1医院采购部门应依据医疗服务需求及财务预算编制采购计划，并提交给医院行政部门审批。1.1.2采购计划应包含器械名称、规格型号、数量、采购方式、供应商等信息，并考虑医疗器械的技术特性、质量要求和价格因素。1.2供应商管理1.2.1采购部门应建立供应商评价体系，对供应商的信誉度、质量管理、售后服务等进行评估，并依据评估结果进行供应商的筛选和定期评估。1.2.2在与供应商签订合作协议前，采购部门应对其进行资质审核，确保供应商有合法的经营资格和产品质量认证。1.3采购程序1.3.1采购方式应依据财务预算和采购计划确定，可以采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行。1.3.2采购部门应依照规定的程序进行采购，包含需求确认、招标文件编制、发布招标公告、评标、中标确定、合同签订等环节。1.4采购合同管理1.4.1采购合同应明确双方的权利和义务，包含产品名称、规格型号、数量、价格、交付时间、售后服务要求等内容，并签署法律有效的合同文本。1.4.2采购部门应对采购合同进行审查和监督，确保合同的履行符合法律法规和医疗器械质量管理要求。2.存储管理2.1器械存放与管理2.1.1医院应建立设备、器械的存放区域和标识，确保管放区域乾净、干净，防潮、防尘，符合相关环境要求。2.1.2采购部门应对采购的器械进行清点和验收，确保器械的数量、质量和规格等与采购合同全都。2.1.3采购部门应订立存储清单，在清单上记录器械的名称、规格型号、数量、存放位置、采购时间等信息，并进行分类管理。2.2消耗品库存管理2.2.1医院应建立消耗品库存管理制度，定期进行库存盘点，对过期、损坏等无法使用的消耗品及时清理和报废。2.2.2采购部门应依据临床科室的消耗情况，进行合理的消耗品订购和补给，以确保临床工作的正常进行。2.2.3采购部门应与临床科室建立消耗品使用登记制度，记录消耗品的领用和使用情况，及时增补库存，并进行消耗分析和评估。2.3库存监控和仓储管理2.3.1采购部门应利用信息化技术建立库存监控系统，实时监控器械和消耗品的库存情形，防备库存积压或不足的情况发生。2.3.2仓储管理人员应依照医院规定的操作规程进行器械和消耗品的入库、出库和移库工作，并做好相应记录。2.3.3医院应定期对存储区域进行清洁和消毒，确保管储环境符合相关环境卫生和器械质量管理要求。3.质量管理3.1物品质量检验3.1.1采购部门应进行进货检验，对新购买的器械进行质量检查，包含外观检查、功能检测、标识检查等，确保到货的器械符合质量要求。3.1.2采购部门应与供应商建立质量追溯体系，通过供应商供应的产品合格证明和相关检测报告等料子，对器械的质量进行追溯和监控。3.2不良品管理3.2.1对于发现的不良品，采购部门应及时通知供应商，并要求其进行退换货或质量整改。3.2.2不良品应进行分类管理，进行记录和统计，并及时上报给医院行政部门和卫生监督部门。3.3质量事故处理3.3.1如发生质量事故，采购部门应立刻启动应急预案，采取相应措施，确保患者及医护人员的安全。3.3.2采购部门应及时向医院行政部门和卫生监督部门报告，帮助应对和调查相关质量事故。以上