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文档简介

药品生产经营使用时违反条款和处罚依据一览表违法行为违反法律条款处罚依据药品生产、经营企业无购销人员法规、专业知识培训及档案《药品流通监督管理办法》第六条《药品流通监督管理办法》第三十条(一)(二)(三)逾期5千至2万药品生产、批发企业未开具销售凭证《药品流通监督管理办法》第十一条第一款药品生产、经营企业采购未索取、留存供货方资质证明和销售凭证《药品流通监督管理办法》第十二条药品生产、经营企业在核准地址外现货销售药品《药品流通监督管理办法》第八条《药品流通监督管理办法》第三十二条,处货值金额2至5倍罚款,(非法经营)药品生产企业销售非本企业生产药品《药品流通监督管理办法》第九条药品生产、经营企业以订货会、博览会、等现货销售药品,《药品流通监督管理办法》第十五条药品经营企业改变经营方式、超范围经营《药品流通监督管理办法》第十七条药品生产、经营企业在核准地址外储存药品《药品流通监督管理办法》第八条《药品流通监督管理办法》第三十三条,补办变更手续,逾期算非法经营药品零售企业未开具销售凭证《药品流通监督管理办法》第十一条第二款《药品流通监督管理办法》第三十四条,逾期500元药品生产、经营企业为无证处提供药品《药品流通监督管理办法》第十三条《药品流通监督管理办法》第三十五条,则该并处1万以下,严重者1万至3万药品生产、经营企业用本企业名义为他人提供场所、票据、证明等便利条件《药品流通监督管理办法》第十四条《药品流通监督管理办法》第三十六条,有违法所得的处其1倍至3倍,无所得处2万至10万药品经营企业购进销售医疗机构配置制剂《药品流通监督管理办法》第十六条《药品流通监督管理办法》第三十七条,按非法渠道购进药品零售企业未按要求药品分类管理、凭处方销售。药师不在未告知、未停止销售处方药和甲类非处方药《药品流通监督管理办法》第十八条一。二款《药品流通监督管理办法》第三十八条,逾期处1000元,情节严重可立处。药品生产、批发企业未按说明书低温、冷藏运输和储存药品《药品流通监督管理办法》第十九条《药品流通监督管理办法》第三十九条,逾期5千至2万,属于假劣药的按假劣药处理。药品生产、经营企业向公众赠送处方药和甲类非处方药《药品流通监督管理办法》第二十条《药品流通监督管理办法》第四十条,逾期或严重处赠送货值2倍以下罚款,最高不超3万。药品生产经营、医疗机构邮售、互联网等方式直接向公众销售处方药《药品流通监督管理办法》第二十一、二十八条《药品流通监督管理办法》第四十二条,责改并处2倍但不超3万非法收购药品《药品流通监督管理办法》第二十二条《药品流通监督管理办法》第四十三条,算非法经营改变生产工艺生产药品《湖北省药品管理条例》第十四条《湖北省药品管理条例》第四十六条,停业、没收、处1万至5万。停6月恢复生产3日内未上报《湖北省药品管理条例》第十五条《湖北省药品管理条例》第四十七条,逾期不改处5千至2万。停6月恢复经营3日内未上报《湖北省药品管理条例》第十九条未在广告发布地备案《湖北省药品管理条例》第三十条第三款生产、经营、使用单位对假劣药未停用、上报而自行退换《湖北省药品管理条例》第三十八条第二款该实行购销电子化管理的而未实行的药品生产、经营、使用单位《湖北省药品管理条例》第四十条第二款药品生产、经营企业用本企业名义为他人提供场所、票据、证明等便利条件《湖北省药品管理条例》第十七条第一款《湖北省药品管理条例》第四十八条第一款,没收所得,处1至3倍,所得不足2万的处2万至10万。药品生产企业销售非本企业生产药品《湖北省药品管理条例》第十七条第二款《湖北省药品管理条例》第四十八条第二款,没收所得,处2至5倍,所得不足5千的处5千至2万药品生产企业利用中转库现货销售药品《湖北省药品管理条例》第十八第二款以订货会、博览会、等现货销售药品,以联网等方式直接向公众销售处方药,非法收购药品《湖北省药品管理条例》第二十一条药品使用单位以邮寄、试用、自选方式销售或变相销售药品,科室工作人员私自购销药品《湖北省药品管理条例》第二十四条药品零售企业经营终止妊娠药品《湖北省药品管理条例》第二十条第二款《湖北省药品管理条例》第四十九条,没收、处5千至2万,严重吊销证。药品广告内容虚假、夸大《湖北省药品管理条例》第二十八条第二款《湖北省药品管理条例》第五十一条,暂停销售、不停的没收违得并处2至5倍,违得不足5千的处5千至2万。医疗广告和医疗保健咨询服务不得宣传药品和制剂内容《湖北省药品管理条例》第三十二条第二款工商、卫生12、新开、新建车间、新增剂型的药品生产企业规定时间内未通过《GMP》认证,开办药品经营企业规定时间内未通过《GSP》认证,仍从事生产经营活动13、擅自进行临床试验14、药品生产、经营企业、医疗机构从不具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》购进药品。非法渠道15、医疗机构擅自使用其他医疗机构配置制剂16、医疗机构在市场上销售其配置的制剂1至3倍17、伪造、变卖、变造、出租、出借许可证和药品批准证明文件1--3倍,无2-10万18、提供虚假证明骗取许可证和药品批准证明文件撤1--3万19、违反药品广告规定由广告法处罚责改,吊销20、获得进口药品注册证书未在口岸地备案21、药品经营企业无真实完整的购销记录,销售调配药品不把关22、申报药品临床试验报送虚假资料《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》1、不按法定条件、要求生产经营。生产、销售不合法定要求产品。未取得许可证照从事生产经营活动。不在符合条件继续生产经营。5万以上或吊销2、生产者使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品不合法规2万以上3、销售者不能提供产品检验报告或其复印件(第五条

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