统计学在临床研究中的应用

关于统计学在临床研究中的应用统计是什么？◆指总括地计算。例：把全国报来的数据统计一下◆指对某一现象有关的数据的搜集、整理、计算和分析等。例：人口统计第2页,共47页，2024年2月25日，星期天3

统计

是一种对客观现象数量方面进行的调查研究活动;是收集、整理、分析、推断、判断等认识活动的总称。数据汇总仅仅是统计工作的一小部分内容。

第3页,共47页，2024年2月25日，星期天工作生活中常见的统计学问题如何判断某药物或治疗方法的疗效？明天是否下雨？体育彩票能否中奖？子女为什么象父母，其强度有多大？美国的民意测验是如何进行的？中国的市场调查的可信性有多大？？统计学都能回答第4页,共47页，2024年2月25日，星期天5统计学

作为一门学科的定义是：关于数据收集、表达和分析的普遍原理和方法。

——统计学就是研究数据及其存在规律的科学。第5页,共47页，2024年2月25日，星期天

统计资料的类型第6页,共47页，2024年2月25日，星期天住院号性别年龄(岁)WBC（1012/L）…疗效xxxxxxxx男559.76…好转xxxxxxxx女635.21…治愈xxxxxxxx男7821.14…无效序号性别民族年龄红细胞计数血红蛋白白细胞1女汉204.81×109/L136g/L6.43×1012/L2女汉203.67×109/L115g/L8.95×1012/L3女汉204.15×109/L128g/L5.06×1012/L…………………第7页,共47页，2024年2月25日，星期天8120名正常成年男子红细胞计数值

5.125.134.584.314.094.414.334.584.245.454.324.844.915.145.254.894.794.905.094.645.145.464.664.204.213.735.175.795.464.494.855.284.784.324.945.214.685.094.684.915.135.263.844.174.563.526.004.054.924.874.284.465.035.695.254.565.534.584.864.974.704.284.375.334.784.755.395.274.896.184.135.224.444.134.434.025.865.125.363.864.685.485.314.534.834.113.294.184.134.063.424.684.525.193.705.514.644.924.934.903.925.044.704.543.954.404.313.774.164.585.353.715.274.525.214.374.804.753.865.69最大值=6.18,最小值=3.29,极差=2.89。算术均数=4.72，标准差=0.57

第8页,共47页，2024年2月25日，星期天男、女A、B、O、AB＋、－身高：172cm、174cm、177cm…体重：50kg、58kg、60kg…白细胞数：4×109/L、5×109/L、3.8×109/L…痊愈、显效、有效、无效轻、中、重……第9页,共47页，2024年2月25日，星期天

计数资料

计量资料

等级资料统计资料的类型计量资料：对每个观察单位的各样项指标用定量的方法，通过测量得到的数值，我们把这样的资料称为计量资料，一般有度量衡等单位。如调查某地10岁女童的身体发育状况，以人为观察单位，每个人的身高（cm）、体重（kg）和血压（mmHg）等；又如以每个采样点为观察单位，测得不同采样点的二氧化碳浓度（mg/L）。

计数资料：先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清点所得各组的观察单位数，称为计数资料。例如对某小学全体学生进行蛔虫卵粪检，每个学生是一个观察单位，将每个学生按粪检结果阳性与阴性分组，得每组人数；又如调查某人群的血型分布，按A、B、AB、O四型分组，得各血型组的人数。

等级资料：将观察单位按某种属性的不同程度分组，所得各组的观察单位数，称为等级资料。例如用某药治疗若干痢疾病人，其中治愈、显效、有效、无效人数。这类资料与计数资料不同的是：属性的分组有程度的差别，各组按大小顺序排列；与计量资料不同的是：每个观察单位未确切定量，因而称为半计量资料。

第10页,共47页，2024年2月25日，星期天男、女A、B、O、AB＋、－身高：172cm、174cm、177cm…体重：50kg、58kg、60kg…白细胞数：4×109/L、5×109/L、3.8×109/L…痊愈、显效、有效、无效轻、中、重……计数资料计量资料等级资料第11页,共47页，2024年2月25日，星期天住院号性别年龄(岁)WBC（1012/L）…疗效xxxxxxxx男559.76…好转xxxxxxxx女635.21…治愈xxxxxxxx男7821.14…无效计数资料观察个体等级资料计量资料第12页,共47页，2024年2月25日，星期天13120名正常成年男子红细胞计数值

5.125.134.584.314.094.414.334.584.245.454.324.844.915.145.254.894.794.905.094.645.145.464.664.204.213.735.175.795.464.494.855.284.784.324.945.214.685.094.684.915.135.263.844.174.563.526.004.054.924.874.284.465.035.695.254.565.534.584.864.974.704.284.375.334.784.755.395.274.896.184.135.224.444.134.434.025.865.125.363.864.685.485.314.534.834.113.294.184.134.063.424.684.525.193.705.514.644.924.934.903.925.044.704.543.954.404.313.774.164.585.353.715.274.525.214.374.804.753.865.69最大值=6.18,最小值=3.29,极差=2.89。算术均数=4.72，标准差=0.57

计量资料第13页,共47页，2024年2月25日，星期天统计学常涉及的基本概念第14页,共47页，2024年2月25日，星期天总体样本同质变异参数统计量频率概率基本概念抽样第15页,共47页，2024年2月25日，星期天samplesamplesamplesamplesamplesamplepopulation总体总体样本第16页,共47页，2024年2月25日，星期天

populationandsample总体：根据研究目的确定的同质研究对象的全体（集合）。分有限总体与无限总体样本：从总体中随机抽取的部分观察单位

总体样本总体样本第17页,共47页，2024年2月25日，星期天同质与变异variation＆homogeneity第18页,共47页，2024年2月25日，星期天

同种族、性别、年龄的健康人，在相同条件下，测得其RBC、Hb、WBC等指标，存在很大差异：序号性别民族年龄红细胞计数血红蛋白白细胞1女汉204.81×109/L136g/L6.43×1012/L2女汉203.67×109/L115g/L8.95×1012/L3女汉204.15×109/L128g/L5.06×1012/L…………………同质变异第19页,共47页，2024年2月25日，星期天住院号性别年龄疗程数xxxxxxxx男551xxxxxxxx女632xxxxxxxx男783变量观察个体108例高血压患者治疗后的临床记录第20页,共47页，2024年2月25日，星期天频数与概率probability＆

frequency第21页,共47页，2024年2月25日，星期天●频率（frequency）某事件实际发生的次数与试验总次数的比值。由于观察的时间有长短，随机事件的发生与否也有随机性，所以在不同的试验中，同一个事件发生的频率可以彼此不相等。●概率（probability）

某事件发生的可能性的大小。如果该事件是必然事件，它发生的概率就是1，如果该事件是不可能事件，它发生的概率是0，随机事件发生的概率通常大于O且小于1。第22页,共47页，2024年2月25日，星期天23

实验者投掷次数出现“正面”次数频率甲111.0000

乙200.0000

丙320.6667

丁430.7500

戊530.6000

己620.4000

庚740.5714

辛404020480.5069

壬1200060190.5016

癸24000120120.5005抛硬币实验

假设在相同的条件下，独立进行n次重复试验，随着n逐渐增加，频率的摆动幅度越来越小，则该事件为随机事件，其频率可作为概率的估计值。第23页,共47页，2024年2月25日，星期天

第24页,共47页，2024年2月25日，星期天参数与统计量parameters＆statistic第25页,共47页，2024年2月25日，星期天参数（parameters）

：总体的统计指标，如总体均数、标准差，采用希腊字母分别记为μ、σ。固定的常数

总体样本抽取部分观察单位

统计量

参数

推断inference统计量（statistic）：样本的统计指标，如样本均数、标准差，采用英文字母分别记为

。

参数附近波动的随机变量

。第26页,共47页，2024年2月25日，星期天误差error第27页,共47页，2024年2月25日，星期天误差：观察值与真实值之差非随机误差随机误差随机测量误差抽样误差系统误差过失误差误差

产生于设计人员。调查者或调查对象，或者由于考虑不当、汇总计算有误等有倾向性对研究结果有影响难用统计方法评价错误，一般应杜绝产生的根本原因：生物个体的变异分布有规律性同一观察单位某项指标在同一条件下进行反复测量所产生的误差。第28页,共47页，2024年2月25日，星期天统计工作的基本步骤第29页,共47页，2024年2月25日，星期天

基本步骤研究设计收集资料整理资料分析资料第30页,共47页，2024年2月25日，星期天

根据研究目的研究收集整理分析设计资料资料资料研究对象、日常工作使资料系用统计的指标、例记录、病统化、便方法分析数、如何历。专门于进一步资料、阐得到准确的调查和统计分析述规律、可信的数实验得出结论据第31页,共47页，2024年2月25日，星期天T检验方差分析卡方检验…线性回归分析秩和检验生存分析…常见的统计方法第32页,共47页，2024年2月25日，星期天

根据研究目的研究收集整理分析设计资料资料资料研究对象、日常工作使资料系用统计的指标、例记录、病统化、便方法分析数、如何历。专门于进一步资料、阐得到准确的调查和统计分析述规律、可信的数实验得出结论据第33页,共47页，2024年2月25日，星期天第34页,共47页，2024年2月25日，星期天第35页,共47页，2024年2月25日，星期天

根据研究目的研究收集整理分析设计资料资料资料研究对象、日常工作使资料系用统计的指标、例记录、病统化、便方法分析数、如何历。专门于进一步资料、阐得到准确的调查和统计分析述规律、可信的数实验得出结论据第36页,共47页，2024年2月25日，星期天ExcelSPSSSASEpiData……国际通用的统计软件第37页,共47页，2024年2月25日，星期天

为了研究DC-CIK免疫细胞治疗法治疗肺癌是否有效，将病人在完成细胞治疗一个疗程后外周血中的免疫标志物前后数值记录如下：前后根据研究目的和资料性质，选用相应的统计学方法进行分析。第38页,共47页，2024年2月25日，星期天第39页,共47页，2024年2月25日，星期天统计学在临床研究中的应用第40页,共47页，2024年2月25日