卫生部：加强药品监管力度

PAGEPAGE1合同编号：_______甲方（委托方）：卫生部乙方（受托方）：_______根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方加强药品监管力度的事宜，达成如下协议：一、合同目的为了加强药品监管力度，保障人民群众用药安全，甲方委托乙方开展药品监管工作。二、合同内容1.乙方应按照国家相关法律法规和政策要求，对药品生产、经营、使用环节进行监管。2.乙方应加强对药品生产企业的日常监督检查，确保其按照GMP要求组织生产。3.乙方应加强对药品经营企业的日常监督检查，确保其按照GSP要求经营药品。4.乙方应加强对医疗机构药品使用环节的监管，确保其按照规定使用药品。5.乙方应加强对药品不良反应的监测和评价，及时发布药品安全信息。6.乙方应加强对药品广告的监管，严厉打击虚假违法广告。三、合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年，自合同生效之日起计算。四、合同价款及支付方式1.甲方应按照国家相关规定，向乙方支付合同价款。2.合同价款支付方式为：_______。五、甲方权利与义务1.甲方有权对乙方的工作进行监督、检查和指导。2.甲方应按照合同约定及时支付合同价款。3.甲方应提供必要的政策支持和协调服务。六、乙方权利与义务1.乙方有权按照合同约定开展药品监管工作。2.乙方应按照合同约定履行药品监管职责，确保药品安全。3.乙方应定期向甲方报告工作进展和药品安全信息。七、违约责任1.双方应严格履行合同约定，如一方违约，应承担相应的违约责任。2.乙方未按照合同约定履行药品监管职责，导致药品安全事故的，应承担相应的法律责任。八、争议解决本合同在履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。九、其他约定1.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：卫生部乙方（盖章）：_______签订日期：_______年_______月_______日合同编号：_______甲方（委托方）：卫生部乙方（受托方）：_______根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方加强药品监管力度的事宜，达成如下协议：一、合同目的为了加强药品监管力度，保障人民群众用药安全，甲方委托乙方开展药品监管工作。二、合同内容1.乙方应按照国家相关法律法规和政策要求，对药品生产、经营、使用环节进行监管。2.乙方应加强对药品生产企业的日常监督检查，确保其按照GMP要求组织生产。3.乙方应加强对药品经营企业的日常监督检查，确保其按照GSP要求经营药品。4.乙方应加强对医疗机构药品使用环节的监管，确保其按照规定使用药品。5.乙方应加强对药品不良反应的监测和评价，及时发布药品安全信息。6.乙方应加强对药品广告的监管，严厉打击虚假违法广告。三、合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年，自合同生效之日起计算。四、合同价款及支付方式1.甲方应按照国家相关规定，向乙方支付合同价款。2.合同价款支付方式为：_______。五、甲方权利与义务1.甲方有权对乙方的工作进行监督、检查和指导。2.甲方应按照合同约定及时支付合同价款。3.甲方应提供必要的政策支持和协调服务。六、乙方权利与义务1.乙方有权按照合同约定开展药品监管工作。2.乙方应按照合同约定履行药品监管职责，确保药品安全。3.乙方应定期向甲方报告工作进展和药品安全信息。七、违约责任1.双方应严格履行合同约定，如一方违约，应承担相应的违约责任。2.乙方未按照合同约定履行药品监管职责，导致药品安全事故的，应承担相应的法律责任。八、争议解决本合同在履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。九、其他约定1.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：卫生部乙方（盖章）：_______签订日期：_______年_______月_______日【目录】一、合同目的二、合同内容三、合同期限四、合同价款及支付方式五、甲方权利与义务六、乙方权利与义务七、违约责任八、争议解决九、其他约定【附件】附件1：药品监管工作计划和目标附件2：药品监管工作流程和标准附件3：药品监管工作相关法律法规和政策文件附件4：药品监管工作培训材料和指导手册附件列表：1.附件1：药品监管工作计划和目标2.附件2：药品监管工作流程和标准3.附件3：药品监管工作相关法律法规和政策文件4.附件4：药品监管工作培训材料和指导手册违约行为罗列及认定：1.甲方未按时支付合同价款，经乙方催告后仍未支付，视为甲方违约。2.乙方未按照合同约定履行药品监管职责，导致药品安全事故，经甲方调查核实，视为乙方违约。法律名词及解释：1.GMP（GoodManufacturingPractice）：良好生产规范，指药品生产过程中应遵循的规范和操作要求。2.GSP（GoodSupplyPractice）：良好供应规范，指药品经营过程中应遵循的规范和操作要求。3.药品不良反应（AdverseDrugReaction）：指在正常用法用量下，合格药品出现的与用药目的无关的有害反应。实际执行过程中可能遇到的问题及注意事项：1.药品监管工作计划和目标不够明确，导致工作进展缓慢。解决方法：在附件1中明确药品监管工作计划和目标，确保双方对工作内容和进度有清晰的认识。2.药品监管工作流程和标准不够规范，导致监管效果不佳。解决方法：在附件2中详细描述药品监管工作流程和标准，并提供培训材料和指导手册，确保乙方按照规范进行监管工作。3.法律法规和政策文件更新不及时，导致监管工作不符合最新要求。解决方法：在附件3中列出相关的法律法规和政策文件，并建立及时更新机制，确保乙方能够及时获取最新的法律法规和政策信息。适用场景：本合同适用于以下场景：1.卫生部需要加强对药品生产、经营、使用环节的监管，