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湿热、干热灭菌及除热原F值计算0湿热灭菌用F0值0根据Arrhenius一级反应方程式,在恒定温度及保持其它条件不变的情况下,单位时间内被杀灭的微生物数正比于t0时原有的数目:dN/dt=K(N0-NK)(1)0----t=0时,存活的微生物数。K-----t时被杀灭的微生物数。如果把普通坐标换成半对数坐标,则可得到一直线。我们定义D值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数,即一定温度下将微生物杀灭90%或使之下降一个对数单位所需的时间(min)。按定义将t=D,Nt1/10)N0代入式(2)并化简得K/2.303)D=lgN0-lgNt=lg10=1我们定义Z值为使某一种微生物的D值下降一个对数单位,灭菌温度应升高的度数。在不大的灭菌温度变化范围内,温度T和D的对数值之间可设定为线性函数,即:(T2-T13)得到T1-T2)/(lgD2-lgD1)=1/S=Z(4)不同的微生物孢子,在不同溶液中有各不相同的Z值。而同种孢子的Z值在不同溶液中T-T0Δt∑10Z所产生的灭菌效果相同时所相当的时间,其单位为分钟。对于蒸汽灭菌来说,参比温度即T0为121℃,并通常取Z值为10℃,则得到适用于蒸汽_____F000物的致死效力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物的致死效力。00_____),L=____=F0/FT意为标准灭菌值F0与T℃灭菌值FT之间的对比关系。123456789其F0=1×[10(117-121)/10+10(118-121)/10+10(119-121)/10+10(120-121)/10+10(121-121)/10+10(122-121)/10+10(123-121)/10+10(122-121)/10+10(121-121)/10+10(120-121)/10+10(119-121)/10+10(118-121)/10]=10.35min。H干热灭菌用FH值H干热灭菌系统的验证也可采取与湿热灭菌系统相似的方法,由于在相同的温度下干热对微生物的杀灭效果远低于饱和蒸汽,故干热灭菌需要较高温度或较长的暴露时间。评价00度与时间条件折算成H20℃,即F值。H170℃时的相当时间,而非121℃的相当时间,同时设定Z值为T-170_____HBP1993年版规定仅以灭菌为目的的干热灭菌系统,必须保证其最小F值大于170℃60H123456789其FH=1×[10(168-170)/20+10(169-170)/20+10(170-170)/20+10(171-170)/20+10(172-170)/20+10(173-170)/20+10(174-170)/20+10(173-170)/20+10(172-170)/20+10(171-170)/20+10(170-170)/20+10(169-170)/20]=13.75min。除热原用FT值TT算成170℃时的相当时间,而非121℃的相当时间,同时设定Z值为20℃,即FH值。T-170HBP1993年版规定仅以灭菌为目的的干热灭菌系统,必须保证其最小F值大于170℃60H在很多情况下干热既是灭菌又是除热原的方法,在这种情况下因为过程的最终目的是除热原,所以需要极高的和较长的暴露时间。此时对微生物的杀灭效果提了极大的安全程度。因为即使耐热的有机体如枯草杆菌芽孢在除热原温度下其D值仅为几秒钟,其杀灭率已远大于12个log,因此干热作为灭菌、除热原的方法时,考虑的重点即为除热原。我们根据FEDEGARI公司提供的除热原F值计算方法,此时的FH值由于适用于除热原而定义为FT值,参比温度仍为170℃,但Z值由灭菌时的20℃变为46℃,即:T-170________
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