T-CAPC 014-2023 零售药店经营银屑病治疗药品药学服务规范

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03.080.01学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载CCS

A16 T/CAPC

—2023零售药店经营银屑病治疗药品药学服务规范Standards

psoriasismedications

发布

实施中国医药商业协会 发

布学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 前言

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II1

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12 规范性引用文件

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13 术语和定义

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14

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15 人员要求

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26 用药咨询

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27 处方审核

...........................................................................

38 建立药历

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39 用药评估与干预

.....................................................................

410

..............................................................................

411 质量控制与评价改进

................................................................

5附录

A（资料性） 患者用药咨询记录.....................................................

7附录

B（资料性） 用药指导单...........................................................

8附录

C（资料性） 问题处方处置记录.....................................................

9附录

D（资料性） 患者信息收集表

......................................................

10附录

E（资料性） 药物治疗方案评估与干预记录表........................................

12附录

F（资料性） 患者随访记录表

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14参考文献

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15学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 本文件按照GB/T

1.1—2020《标准化工作导则

第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由中国医药商业协会提出并归口。有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、北京德信行医保全新大药房有限公司。本文件主要起草人：石晟怡、叶真、陈剑刚、陈秀丽、褚冰、龚汉卿、吕海平、朱丽娜、蒋丽华、赵邑、艾超、舒丹、唐婧。II学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载1 范围本文件规定了零售药店经营银屑病治疗药品的人员要求、用药咨询、处方审核、用药评估与干预、随访等药学服务内容以及质量控制与评价改进。本文件适用于零售药店为居家治疗的银屑病患者开展药学服务工作。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。银屑病

psoriasis现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病可合并系统疾病，严重影响患者的生活质量。银屑病共病

comorbidity免疫性疾病、心理疾病等。目前把这些与银屑病显著相关的疾病称为银屑病共病。药学服务

care生活质量。药物治疗管理

therapy

，

进行用药与健康教育，提高患者自我管理能力。[来源：T/CAPC

001-2020.3.4，有修改]药历

record依据，也是开展药学服务的必备资料。[来源：T/CAPC

001-2020.3.5，有修改]4 总则学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载零售药店应充分认识银屑病目前的不可根治性和严重影响患者生活质量的特性，指导患者正确使患者树立治疗信心，实现控制病情、减少共病、维持长期疗效、全面提高患者生活质量的目的。5 人员要求从业资格零售药店为银屑病患者提供药学服务的人员应为药学技术人员，具有一年及以上药学服务工作经验，熟悉银屑病药物治疗知识,接受过药物治疗管理相关知识培训并考核合格。人员能力及处置、药效/药动学特点、易感基因、作用靶点、制剂种类、用药途径、适应证等内容，掌握相关健沟通的能力；能开展处方调剂、用药咨询、药物治疗管理、用药教育等药学服务工作。才培养计划,支持药学技术人员参加银屑病专科培训,鼓励药学技术人员通过自我学习与实践，持续提升银屑病专科药学服务能力。继续教育药学技术人员每年应接受银屑病专科知识的继续教育。继续教育内容包括但不限于银屑病疾病与治疗药物的新知识、新技术、新理论；国内外权威机构新发布的诊疗指南与共识等。提倡零售药店与二级及以上医疗机构药学部门建立委托培训协作关系，派送执业药师接受银屑病药物治疗规范化培训。6 用药咨询用药咨询要求6.1.1 提供用药咨询服务时，应当认真倾听咨询者的问题，根据咨询的问题及服务对象的不同，进行有针对性的解答。6.1.2 可根据用药咨询开展情况，编制用药咨询常见问题标准解答手册或数据库，提升用药咨询标准化水平。用药咨询内容非药物治疗方法与注意事项；心理健康与饮食运动等。用药咨询记录时间、咨询问题、解答内容及参考依据等。用药咨询记录参见《表

患者用药咨询记录》。咨询注意事项6.4.1 接待咨询时应当遵守礼仪规范，掌握沟通技巧，使用通俗易懂语言，尊重咨询者感受，保护患者隐私。学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载6.4.2 应当充分了解患者药物使用与非药物治疗、家族史等情况，便于发现患者用药相关问题，更有针对性的解答患者咨询问题。6.4.3 为了避免用药错误，可为有需要的患者提供用药指导单。用药指导单内容应通俗易懂，简要明晰，方便阅读。用药指导单参见《表B.1

用药指导单》。7 处方审核处方审核要点7.1.1 执业药师负责银屑病治疗药物处方的审核。审核时应根据患者的诊断、治疗方案以及药品说明书进行审核，判断处方是否存在适应证与用法用量错误、用药禁忌与药物相互作用等不适宜情况。7.1.2 应当了解患者正在服用的其他药品及实验室检查检验结果等情况，是否为特殊人群用药等。特老年患者等。7.1.3 审核超说明书用药处方时，处方用药必须具有充分的循证医学证据，必要时与处方医生取得联系进行确认，应与患者或家属充分沟通，并在超说明书用药记录上签字确认知情，记录存档备查。7.1.4 对有明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。7.1.5 审核生物制剂药品处方时，应当重点关注患者有无感染、恶性肿瘤等疾病。在开始使用生物制C

物、

抗体、结核等感染相关指标。使用

α抑制剂者还应注意有无心功能不全，检测抗核抗体，育龄期妇女需进行妊娠试验；使用

抑制剂者还应注意有无炎症性肠病（IBD）。注意事项7.2.1 处方审核的依据为药品说明书、国家药品管理法律法规和规范性文件、国家处方集、国家卫生主管部门发布的临床诊疗规范和指南、临床路径等。7.2.2 在处方审核中发现的问题，执业药师应及时采取措施进行处置，并做好记录。记录内容至少包括日期、患者姓名、处方问题、干预措施、审核人等。问题处方处置记录参见《表

C.1 问题处方处置记录》7.2.3 逐步实现处方审核信息化。8 建立药历信息收集8.1.1 患者信息收集是药历建立的前提，是开展药物治疗管理的基础，药学技术人员在为银屑病患者建立药历时应当征得患者的知情同意。8.1.2 对首次购药或咨询的银屑病患者，应收集患者基本信息、疾病信息、临床表现和分型、药物治新的用药与治疗相关信息。8.1.3 患者基本信息包括患者姓名、年龄、性别、联系方式、职业、参保情况、烟酒史、既往史、过敏史、家族史、生活习惯（饮食、运动、嗜好）、身体基础指标（身高、体重、体重指数、体表面积、血压、心率）等。8.1.4 患者疾病信息包括患者疾病诊断、诊断时间、银屑病分型、银屑病共病，银屑病严重程度分级等。8.1.5 患者治疗情况包括外用药物治疗、紫外线治疗（光疗）、系统药物治疗、生物制剂、中医中药治疗等，当前银屑病药物治疗方案中的药品名称、用法用量、用药起止时间等，同时使用的其他药物、保健品、营养补充剂等信息。患者信息收集表见《表

D.1

药历学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载8.2.1 应当保持患者药历记录的完整性与连续性，为患者提供的每一次处方审核、用药咨询、用药评估及干预、随访等服务均应进行记录，长期、连续、完整的药学服务过程记录组成患者的药历。8.2.2 患者药历应实现信息化管理，做到患者药物治疗信息与药物治疗管理过程可追溯。8.2.3 药学服务过程中获得的患者信息应有安全防泄露的措施，信息系统中患者相关数据的收录、存储、使用、传输、提供等环节应有相应权限设置，不非法获取和使用患者信息。9 用药评估与干预用药评估内容相关问题并进行干预。执业药师负责银屑病患者的用药评估。疗药物时、协助患者整理用药清单时开展。干预实施对用药评估中发现的患者存在的药物相关问题列表，并与患者共同制定有针对性的干预计划以及监测与生活方式指导等内容。评估要点9.3.1 在药物选择的适宜性评估时，除评估药物使用的剂量、疗程与方法是否正确，是否存在禁忌、途径的偏好等因素。9.3.2 在进行药物治疗的有效性评估时，可从皮损的清除和瘙痒的缓解程度，以及生活质量改善等方面考虑。9.3.3 在药物治疗安全性评估时，应密切关注患者是否出现不良反应，通常药品不良反应的发生与药>30%强效糖皮质激素时，可引起下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制；生物制剂常见的不良反应感染、过敏反应等。除关注已知的药品不良反应外，还应注意识别与判断罕见、新的不良反应。9.3.4 针对患者出现的药品不良反应，应给出处理建议，当发生较严重或持续性的不良反应时，应引导患者立即就医。监测到的药品不良反应，应按法规要求按程序报告。9.3.5 在对患者用药依从性进行评估时，可根据患者当前剩余药量，判断患者是否持续、足量用药。应充分了解患者药品使用情况，分析不依从的原因，讲解遵医嘱的重要性，有针对性的进行指导。药物治疗方案评估与干预记录表见《表

药物治疗方案评估与干预记录表》。10 随访随访计划10.1.1 药频率、病情变化及复诊/复查周期设定随访内容与随访时间。如：应用古塞奇尤单抗和乌司奴单抗的银屑病患者，维持期注射间隔为

8

周一次和

周一次，随访可以依据注射间隔安排。10.1.2

30

天左右进行一次随访。患者病情较重、心理波动较大或换药期间可根据情况增加随访频次。随访内容学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载10.2.1 疗，预防银屑病的复发。10.2.2 ,药物与药物间相互作用等，特别是特殊人群的用药，提醒患者药物使用的注意事项。10.2.3 泻等以及实验室指标的变化，提出避免、缓解不适症状、不良反应干预的建议。如使用阿维

A

的患者，应评估其皮肤黏膜/附属器、骨骼肌肉情况和患者对不良反应的主观评价，实验室检查情况（每

4-8

周生情况。10.2.4 //慈善救助项目信息，提供申请办理帮助；对自我管理能力不足的患者,应进行个性化健康教育，采取用药提醒或分药盒及家属督促等方式,提高患者依从性与自我管理能力。实现银屑病的治疗连续性、有效性、长期疾病控制、降低复发、提高生活质量的目标。10.2.5 议轻度银屑病患者每年筛查

1

次共病、重度银屑病患者每半年筛查

1

次共病。10.2.6 案例等方式与患者进行交流，讲解银屑病的病因、诱发因素以及疾病特点，分析目前治疗方案的优势，引导患者正确认识疾病，科学对待疾病，不急于追求快速起效，不盲目追求“根治”，盲目相信偏方。乐观心情，增加治疗信心。10.2.7 疗仪器的使用方法、注意事项及光照剂量的调整原则。10.2.8 到

1

年复查相应临床实验室指标，并记录复诊复查情况、患者病情及治疗效果。10.2.9 行了解，从而判断患者是否积极接受治疗，并给出相应用药指导或转诊就医建议。注意事项10.3.1 应取得患者及家属对随访目的充分理解与认可，应了解患者及家属对随访及药学服务的满意度，减少患者脱落和用药中断的比例。10.3.2 超执业范围的行为。10.3.3 对策、复诊/就医建议等。患者随访记录表见《表

患者随访记录》11 质量控制与评价改进质控要求学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载应依据国家相关法律法规、行业标准及本企业药学服务管理制度与流程等对银屑病药学服务的质量进行控制、评价与改进。质量控制11.2.1 患者教育人次数、银屑病患者建档数量、随访人次数、药品不良反应记录及报告数量等。11.2.2 率与考核符合率、药历档案记录质量、解决患者用药问题质量、用药咨询与指导质量、处方审核质量、患者满意度等。11.2.3 持续收集、更新银屑病临床诊疗指南、规范、共识与相关医学文献等。评价改进11.3.1 每年应对药学服务工作开展情况进行评价，制定改进措施并持续督导改进。11.3.2 药学服务评价主体包括但不限于零售药店药学技术人员自我评价、服务对象评价和上级单位评价。11.3.3 与能力提升的良性循环。咨询者姓名联系电话年龄咨询日期咨询者□患者本人

□患者家属

□照护者

□医护人员

□公众咨询方式□现场咨询

□微信咨询

□电话咨询

□邮件咨询

□其它方式患者情况患者姓名性别□男

年龄情况描述咨询问题□药品信息

□用法用量

□药理作用

□治疗进展

□不良反应

□相互作用

□剂量调整

□其他（药品包装、规格、储存、有效期等）问题描述答复内容参考依据□药品说明书

□医药工具书

□规范、指南、共识

□医药软件、数据库□网络资源

□其它问题分类□使用方法

□适应证

□药品不良反应

□使用时间与漏用处理□联合用药

□说明书解读

□有效期与储存

□药/药、药/食相互作用□福利政策

□治疗方案解读

□健康生活提示

□注意事项与禁忌□报告解读

□其他咨询者反馈咨询者对回复内容是否理解

□是

□否咨询者是否能复述重点内容

□是

□否备注是否需要随访

年

月

日

其他；咨询时长咨询药师患者情况：可填写患者的疾病诊断、疾病进展、用药情况、生活方式等与咨询内容相关内容．ｂｚｆｘｗ．ｃ学兔兔ｗｗｗｏｍ标准下载T/CAPC

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附 录 A（资料性）患者用药咨询记录患者用药咨询记录见表表A.1表A.1

患者用药咨询记录患者姓名服务日期性别□男

□女年龄身高/体重药品名称商品名药品规格用法用量用药注意（使用前，请确认是否有以下情况）（用药期间）应定期监测

，复诊（用药禁忌）与下述药物使用应谨慎（用药后，若出现下列情况，请立即与药师/医生联系）药品储存漏服处理可能发生的药物不良反应表现与处理措施如您有任何关于药物的疑问，请拨打药师咨询电话药店名称药店地址可按患者以及提供服务的需要，增减指导单的项目与内容。用法注意:如什么时候用，用多长时间，间隔时间，可否破碎、漏服处理等学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

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附 录 B（资料性）用药指导单用药指导单见表B.1表B.1表B.1

用药指导单患者姓名性别年龄科别登记号或病历号登记日期临床诊断处方问题问题描述□靶向药物未做靶点检测□处方用药与诊断不符□药物剂量、剂型、用法不当□注射剂溶媒选择不当□潜在不当的药物相互作用□存在说明书禁忌用药□疑似重复用药□生物制剂未做相应检查检验□其他用药不适宜情况处置结果处置描述□处方修改□处方未修改药师签名．ｃｘｗ．ｂｚｆ学兔兔ｗｗｗｏｍ标准下载T/CAPC

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附 录 C（资料性）问题处方处置记录问题处方处置记录见表表C.1表C.1

问题处方处置记录D.1.1

患者基本信息姓名性别年龄联系方式职业妊娠/哺乳过敏史家族史既往史医保/商保□本地医保

□异地医保

□特殊疾病医保

□自费

□商保患者关心的问题D.1.2

生活习惯饮食睡眠运动不良啫好□烟

□其他D.1.3

客观情况客观指标实验室检查指标病理学检查结果D.1.4

疾病情况疾病诊断诊断时间银屑病临床表现和分型银屑病严重程度分级银屑病共病D.1.5

患者治疗情况外用药治疗物理疗法中医中药心理治疗其它非药物疗法D.1.6

用药信息D.1.6.1

既往银屑病用药ｏｍ标准学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下载T/CAPC

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附 录 D（资料性）患者信息收集表患者信息收集表见表D.1表D.1表D.1

患者信息收集表药物名称（商品名）治疗目的用法用量用药起止时间不良反应及处置D.1.6.2

当前银屑病用药药物名称(商品名)用法用量用药起止时间不良反应及处置处方医院与医生D.1.6.3

当前其他用药(

(包括处方药、

非处方药，中草药，保健品、营养补充品等)药物名称(商品名)使用目的用法用量使用起止时间不良反应及处置注

1:客观指标可填写身高、体重、体重指数、体表面积、血压、心率注

2:实验室检查指标可填写血常规、肝功能、C

反应蛋白、感染相关指标（肝炎病毒标志物、

抗体、抗核抗体、结核菌素纯蛋白衍化物试验（PPD）、γ干扰素释放试验（）、妊娠试验等注

3:病理学等检查结果可填写病理学检查、脏腑功能检查、X

线胸片或胸部

检查等注

4:临床表现和分型可填写寻常型银屑病、脓疱型银屑病，红皮病型银屑病、关节病型银屑病、特殊部位银屑病等注

5:银屑病严重程度分级可填写Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期注

6:银屑病共病可填写血脂异常、糖尿病、代谢综合征、动脉粥样硬化性心血管疾病和慢性肾脏疾病等共病学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

014—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载表D.1表D.1 患者信息收集表（续）E.1.1

药物治疗方案药物治疗方案E.1.2

用药评估与干预E.1.2.1

对患者的药物治疗方案适宜性进行评估是否适应证内用药□是□否

超适应证用药,有指南或文献支持?

是

否是否有不必要的药物治疗□否□是，如:无适应证/用药重复/无效药物/其他是否有需要增加的药物治疗□否□是，如:存在未治疗的病情或疾病/应给予预防性药物治疗/需合并其他药物增加疗效E.1.2.2

对患者的药物治疗方案有效性进行评估药物治疗方案是否有效□否

□是是否应选择其他药物□否

□是，如存在治疗禁忌/药物剂型不合适/疾病治疗无效用法用量是否合理□否

□是,如剂量错误/给药频次不合理/药物相互作用/疗程不合理E.1.2.3

对患者的药物治疗方案安全性进行评估是否有药物不良反应□否□是是否有原发疾病用药风险□否□是是否有合并疾病用药风险□否□是是否有药物相互作用用药风险□否□是发生的不良反应药品名称患者措述处理E.1.2.4

对患者的药物治疗方案依从性进行评估疾病基础