GSP实务智慧树知到期末考试答案2024年

GSP实务智慧树知到期末考试答案2024年GSP实务《销后退回验收记录》应保存（

）。

A:2年B:3年C:1年D:5年答案:5年收货员所收药品应做到票、账、货相符，账指的是（

）。

A:财务账B:保管账C:随货同行单数量D:购进记录答案:购进记录供应商销售人员资质资料最终由（

）审批。

A:采购部经理B:销售部经理C:企业质量负责人D:质量管理部经理答案:企业质量负责人药品采购计划的制订依据不包括（

）。

A:前期计划执行情况B:采购部人员变动C:国家政策方针D:市场供需情况答案:采购部人员变动冷藏到货时应有专用缓冲区可直接与冷藏车门对门进行卸货工作，缓冲区控制温度在（

）℃以下。

A:15B:10C:25D:20答案:15验证实施时，冷库在各项参数达到规定要求后，数据连续采集时间不得少于（

）

A:48hB:24hC:72hD:12h答案:48h当怀疑质量可疑药品为假药时，以下说法错误的是（

）。

A:不能退货B:上报给质量部C:上报给当地药监部门D:立即退货答案:立即退货首营品种资料审批通过后，由（

）人员在计算机系统内录入药品信息。

A:销售部B:仓储部C:采购部D:质量管理部答案:质量管理部质量管理制度和部门及岗位职责从文件层次角度看，属于（

）。

A:第二层B:第一层C:第三层D:第四层答案:第二层计算机软件系统基础书库中应设置好仓库和货位，在来货入库时，能自动提示相应的（

）

A:存货库区B:药品数量C:存储温度D:养护类型答案:存货库区药品（

）是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限，是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

A:近效期B:失效期C:有效期D:生产日期答案:生产日期验证布点时，为了保证测点分布均匀，要求两个测点之间的水平间距不得大于（

）

A:5米B:2米C:3米D:4米答案:5米冷藏车车门口应该布点（

）

A:3个B:2个C:5个D:1个答案:5个委托运输记录至少要保存（

）。

A:4年B:5年C:2年D:3年答案:5年购货单位采购人员需要提供身份证明和法人授权书，授权书应载明的信息不包括（

）。

A:授权时限B:被委托人姓名、身份证号码C:采购品种价格D:授权范围答案:采购品种价格冷藏箱验证布点数量至少（

）。

A:1个B:5个C:6个D:3个答案:6个以下属于处方药警示语的是（

）。

A:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用B:运动员慎用C:请仔细阅读说明书并在药师指导下使用D:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用答案:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用两票制中，票指的是（

）。

A:发票B:随货通行票C:本票D:支票答案:发票影响门店中药饮片变质的因素主要包括（

）。

A:昆虫、鼠类B:温度C:微生物D:湿度答案:温度###湿度###微生物###昆虫、鼠类复核员在核对出库药品过程中，主要核对内容包括（

）等，核对无误后，复核员继续复核下一条明细。

A:品名B:生产企业C:规格D:批号答案:品名###规格###批号###生产企业药品经营企业建立计算机系统应当适应于（

）

A:网络运行速度B:经营规模C:组织结构D:经营范围答案:经营范围###经营规模考核承运方能力，主要从以下方面进行（

）。

A:审核司机资质及条件B:审查运输车辆资料的完整性C:对质量保障能力进行审计D:审核压货员资质及条件答案:对质量保障能力进行审计###审查运输车辆资料的完整性###审核司机资质及条件###审核压货员资质及条件以下属于可以引发顾客投诉的情形的是（

）。

A:价格标识与实际不符B:收银员少找零钱C:商品标识与实际不符D:服务态度差答案:服务态度差###商品标识与实际不符###价格标识与实际不符###收银员少找零钱验收检查时，注射剂瓶因标签尺寸过小，无法全部注明药品信息，至少应注明（

）。

A:规格B:品名C:批号D:用量答案:品名###规格###批号以下属于养护人员工作内容的是（

）

A:对到货药品进行验收检查B:对库房温湿度环境进行有效监测、调控C:检查并改善仓储条件、卫生环境等D:发现有问题药品时，及时在系统中锁定并上报采购部门进行处理答案:检查并改善仓储条件、卫生环境等;对库房温湿度环境进行有效监测、调控药品追溯体系在建设之处，企业面临着（

）等问题，进展不是很顺畅。

A:没有统一标准B:信息保密C:原始数据获取难D:防伪答案:原始数据获取难###没有统一标准###信息保密###防伪以下属于冷藏车布点的是（

）

A:测点终端位置B:门口C:风机出风口D:车厢角落答案:车厢角落###测点终端位置###门口###风机出风口下列哪些药品属于零售企业必须在核准的经营范围内做到凭处方销售。（

）。

A:注射剂B:其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药C:医疗用毒性药品D:二类精神药品（含曲马多制剂及复方制剂）答案:二类精神药品销售记录应该包括以下哪些信息（

）。

A:批号、有效期至、生产日期B:销售数量C:销售单价D:药品通用名称答案:药品通用名称###批号、有效期至、生产日期###销售单价###销售数量检查员通过查阅资料法主要检查（

）。

A:原始资料B:企业基本情况检查C:管理文件D:档案资料答案:企业基本情况检查###管理文件###档案资料###原始资料以下哪些属于验收时对检验报告书检查的内容（

）

A:质检章B:检品批号C:检验结论D:检品名称答案:检品名称###检品批号###检验结论###质检章《冷链药品交接单》通常一式四联，下列说法正确的是（

）。

A:一联出库复核留存B:三联随车C:随车三联中一联收货签字后带回D:随车三联中两联交客户答案:一联出库复核留存###三联随车###随车三联中两联交客户###随车三联中一联收货签字后带回药品经营企业计算机系统对销售环节的控制体现在（

）

A:控制近效期药品不得随意开单B:自动对购货单位的资质文件进行控制C:对购货单位的经营范围进行控制D:控制购货单位的购买数量答案:自动对购货单位的资质文件进行控制###对购货单位的经营范围进行控制###控制近效期药品不得随意开单开办药品经营企业应具备的条件（

）。

A:有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员B:有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员C:有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境D:有保证药品质量的规章制度答案:有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度质量管理体系文件的编制流程包括（

）。

A:评审与修订B:落实编写人员C:制定编制计划D:编写草案答案:落实编写人员###制定编制计划###编写草案###评审与修订2016年修订的GSP的内容主要体现在（

）。

A:将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求B:将首营企业需要查验的证件“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”三证合一C:全面推行计算机信息化管理D:对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求答案:三证合一一般药品收货环节包括（

）。

A:核对单据B:检查运输工具及状况C:合格药品入库D:核对药品答案:检查运输工具及状况###核对单据###核对药品以下需要开箱抽样检查的药品有（

）。

A:化学药品B:冷藏药品C:外包装封签完整的原料药D:中成药答案:化学药品###中成药###冷藏药品冷链药品的在途温度记录是收货员必须要关注的一项内容，哪怕只有一条温度记录超出冷链药品规定的储存和运输温度，也要直接拒收。（

）

A:错B:对答案:对验收检查时，所有品种都需要打开最小包装进行药品检查，确保质量合格。（

）

A:对B:错答案:错营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。（

）

A:错B:对答案:对药品销售人员可以同时为多家公司销售药品，以满足客户需求。（

）

A:错B:对答案:错养护过程中发现不合格药品时，必须退货。（

）

A:对B:错答案:错从质量管理体系内审的规定、质量管理文件的管理，到药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输业务过程，再到人员培训、设施设备保管和维护、计算机系统的管理等企业运营各个环节，都要有管理制度。（

）

A:对B:错答案:对企业实际情况是否与《药品经营许可证》载明的事项一致，有无擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人，超范围、超方式经营药品是现场检查重点内容之一。（

）

A:错B:对答案:对供货方变更销售人员时，需要按照规范要求重新提交销售人员相关资料，并经过审核、批准、建档，否则需停止采购等业务活动。（

）

A:错B:对答案:对从文件性质看可以分为执行性文件和操作性文件，像操作规程、档案、报告、记录和凭证属于执行性文件。（

）

A:错B:对答案:错销售发票的内容除了包括货品名称、价格、税率之外，还须注明批号、有效期至、批准文号等信息。（

）

A:对B:错答案:对来货时，如果没有药品同规格的随货同行单，也可正常收货，后补即可。（

）

A:对B:错答案:错在2019年4月，国家药监局发布了关于《药品信息化追溯体系建设的指导意见》，强调落实企业主体责任，实现药品“一物一码，物码同追”，引导建立全过程的药品追溯体系。（

）

A:对B:错答案:对企业对到货的同种药品进行收货，每种药品均应有完整的收货记录。（

）

A:对B:错答案:对日常监督检查是指药品监督管理部门深入企业进行实际调查，了解企业的实际药品经营活动是否与GSP要求相一致，这对企业能否合规经营起到了很好的监督、震慑作用。（

）

A:对B:错答案:对在对首营品种资料进行审核时，不仅要审核资料的完整性，还要审核资料的有效性。（

）

A:错B:对答案:对冷藏车厢内，药品与厢前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板距离不小于5

厘米，

药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。（

）

A:错B:对答案:对使用冷藏箱或保温箱进行装箱时，冰排可以根据运输距离的远近确定数量，直接从冰箱中取出直接使用。（

）

A:错B:对答案:错企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（

）

A:对B:错答案:对为了维持与客户之间的合作关系，即使客户要求退回的药品不是从本企业销售出去的，也可以接受退货。（

）

A:错B:对答案:错对于容易变色、价值贵重、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜暴晒或者烘干的品种可采用冷藏养护法（

）

A:对B:错答案:错下列说法错误的是（

）。

A:大众媒体或门店内可以发布处方药广告B:禁止店员在无处方情况下，擅自向顾客推荐并销售处方药C:经营处方药的零售药店必须按新版GSP规定配备执业药师，负责处方审核D:销售处方药时必须经本店执业药师对处方进行审核签字后方可调配、销售答案:AI参考:选项A说法错误。根据《药品广告审查办法》规定，处方药可以在大众传播媒介发布广告，但是应当在发布时附带载明其处方药包装、标签、说明书上必须印有发药单位招牌上必须说明的信息，而不是广告内容的简单描述。所以选项A说法不符合药品广告管理相关法规的要求。其他选项都符合相关法规的规定。\n\n所以，本题的正确选项是A:大众媒体或门店内可以发布处方药广告。'以下说法正确的是（

）

A:特殊管理药品也可以销售给你没有经营范围的购货单位B:当销售明细超过8条时，发票上不需打印明细，但是需要附上详细的销售清单C:发票是根据客户需要开具的，不需要每次都开具D:当数量较少时，特殊管理药