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文档简介

医药企业安全培训课件医药企业安全概述危险源识别与风险评估生产过程安全管理药品储存与运输安全管理职业健康与个人防护安全事故处理与案例分析contents目录CHAPTER医药企业安全概述01高风险、高投入、高技术含量、严格法规监管医药企业特点保障员工生命安全、确保产品质量、维护企业声誉、降低经济损失安全重要性医药企业特点及安全重要性《安全生产法》、《药品管理法》等国家法律法规GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)等行业标准ICH(国际人用药品注册技术协调会)等国际标准安全法规与标准企业内部形成的关于安全的价值观念、行为准则和物质表现的总和安全文化定义安全文化建设目标安全文化建设措施提高员工安全意识、营造安全氛围、降低事故发生率制定安全规章制度、开展安全培训教育、实施安全绩效考核等030201企业安全文化建设CHAPTER危险源识别与风险评估02危险源识别方法及技巧通过直接观察生产现场,发现潜在的危险源,如设备故障、操作不当等。与员工进行交流,了解他们对工作环境中潜在危险的看法和感受。查阅企业过去的事故记录、安全检查报告等,分析潜在的危险源。借鉴其他类似企业或行业的经验教训,推断本企业可能存在的危险源。现场观察法询问交流法历史资料分析法类比推断法确定评估目标、识别危险源、分析风险、评价风险、制定风险控制措施。风险评估流程将危险源发生的可能性和后果严重程度分别划分为不同等级,形成风险矩阵,对风险进行半定量评估。风险矩阵法通过逻辑演绎的方法,分析系统中可能导致事故发生的各种因素及其逻辑关系,从而找出系统的薄弱环节。故障树分析法从初始事件开始,分析事件发展的各种可能性和结果,从而预测系统可能发生的各种事故。事件树分析法风险评估流程与工具应用案例二某医药企业原料泄漏事故。事故原因:管道老化破裂,导致原料泄漏。教训:定期对管道等设备进行检查和更换,确保设备处于良好状态。案例一某医药企业反应釜爆炸事故。事故原因:反应釜内压力过大,安全阀失效。教训:加强设备维护和检查,确保安全阀等安全附件完好有效。案例三某医药企业火灾事故。事故原因:电气线路短路引发火灾。教训:加强电气安全管理,定期对电气线路进行检查和维修,确保用电安全。典型案例分析CHAPTER生产过程安全管理03

生产工艺流程中的安全措施严格执行生产工艺流程确保员工按照规定的工艺流程进行操作,遵守工艺纪律,减少操作失误带来的安全风险。加强工艺参数监控实时监测和控制生产过程中的各项工艺参数,确保其在安全范围内运行,防止超温、超压等危险情况的发生。强化原材料管理对原材料进行严格的质量控制,确保使用合格的原料,避免因原料问题引发的安全事故。对员工进行设备操作规程的培训,确保他们熟悉设备的正确操作方法和注意事项。设备操作规程培训制定设备的定期维护保养计划,包括清洁、润滑、紧固、调整等,确保设备处于良好的工作状态。维护保养计划制定建立设备故障处理机制,对设备故障进行及时响应和处理,防止故障扩大影响生产安全。设备故障处理设备操作与维护保养规范123针对生产过程中可能发生的各种紧急情况,制定相应的应急预案,明确应急组织、通讯联络、现场处置等方面的措施。应急预案制定定期组织应急演练,提高员工的应急处置能力,确保在紧急情况下能够迅速、有效地应对。应急演练实施根据应急预案的要求,提前准备必要的应急资源,如应急照明、安全通道、灭火器材等,确保在紧急情况下能够及时调用。应急资源准备应急预案制定与演练实施CHAPTER药品储存与运输安全管理04药品储存条件及要求药品储存场所应当保持整洁、卫生,并采取必要的防盗、防火措施。储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。药品应当按照品种、规格、批号等分类存放,易串味的药品应当专区存放。药品与非药品、外用药与其他药品应当分开存放,中药材和中药饮片应当分库存放。特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。药品运输应当采用封闭式运输工具,防止药品曝晒、跌落、破损、遗失等。运输过程中应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。运输过程中的安全保障措施对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品,应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录。对易燃、易爆、腐蚀性等危险药品,应当严格按照国家有关规定进行储存和运输,确保安全。特殊药品的储存和运输注意事项对需要冷藏的药品,如生物制品等,应当配备相应的冷藏设备,并保证在运输过程中温度符合要求。对有特殊储存要求的药品,如避光、防潮等,应当按照说明书或者包装标示的要求进行储存和运输。CHAPTER职业健康与个人防护05医药企业常见职业危害因素包括化学毒物、生物因素、物理因素等,如药品生产过程中的原料、中间体、溶剂等可能产生的毒性和刺激性,以及微生物、噪声、振动等。采用先进的生产工艺和设备,减少有害物质的产生和泄漏,如密闭操作、自动化控制等。制定严格的操作规程,确保员工正确操作,减少接触有害因素的机会。根据岗位接触的有害因素,为员工配备适当的个人防护用品,如防护服、防护眼镜、防毒面具等。工程技术措施操作规程个体防护职业危害因素及防护措施个人防护用品分类:根据防护部位和用途,个人防护用品可分为头部防护、呼吸防护、眼面部防护、听力防护、躯体防护、手部防护、足部防护等。个人防护用品选用与佩戴方法选用原则根据岗位接触的有害因素类型,选择相应的防护用品。确保选用的防护用品符合国家标准或行业标准,具有合格证明。个人防护用品选用与佩戴方法根据员工的实际情况,选择适合的尺寸和型号。个人防护用品选用与佩戴方法佩戴方法在使用前,检查防护用品是否完好无损,如有破损或失效应及时更换。按照正确的佩戴顺序和方法进行佩戴,确保防护用品与身体紧密贴合,不产生漏气或漏液现象。在使用过程中,注意保持防护用品的清洁和干燥,避免污染和损坏。01020304个人防护用品选用与佩戴方法健康监测与档案管理健康监测内容:包括定期体检、职业病筛查、生物监测等,以及针对特定有害因素的专项检查。档案管理要求建立员工职业健康档案,记录员工的职业史、职业病危害接触史、职业健康检查结果等信息。对职业病患者或疑似职业病患者进行追踪观察和治疗,并记录相关情况。定期对职业健康档案进行分析和评估,为企业的职业病防治工作提供依据和建议。定期对职业健康档案进行更新和维护,确保信息的准确性和完整性。CHAPTER安全事故处理与案例分析06安全事故发生后,应立即启动应急响应程序,组织救援并保障人员安全。按照企业内部规定,及时向上级主管部门报告事故情况,并配合相关部门进行调查处理。在事故处理过程中,要确保信息公开透明,及时向员工和社会公众通报事故进展情况和处理结果。安全事故报告和调查处理程序03医药实验室安全事故如实验人员操作不当导致化学试剂泄漏、火灾、爆炸等事故。01药品生产过程中的安全事故如原料投料错误、设备故障导致生产中断、产品质量问题等。02药品储存和运输过程中的安全事故如药品被盗、损坏、过期等问题。典型安全事故案例分析010

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