产品追溯及模拟召回演练计划

202X年产品追溯及模拟召回演练计划编制： 日期：202X年06月30日审核： 日期：202X年06月30日产品追溯及模拟召回演练计划一、演练目的：1、演练本公司产品追溯、召回控制程序的可操作性，测试公司产品发生质量问题时需产品追溯、召回时应急处理流程，验证公司ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理体系的有效性。2、提高产品出现或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。二、演练依据：《产品召回管理程序》PD-QP-27AO三、适用范围：本方案适用于我公司产品安全突发事件的应急产品追溯与模拟召回。四、演练时间：202X年06月30日五、产品追溯召回产小组成员与职责：产品追溯、召回小组成员序号小组成员小组姓名小组职责小组电话1组长谭子军提供管理资源与最终决定2执行组长（品质）张玉信质量异常原因的分析与跟进改善3组员（生产）黄荣辉召回相关生产异常的改善4组员（业务）林中虹与客户联络相关召回事宜5组员（采购）王承杰仓库库存查询与确认跟客户联络成员信息：姓名：Jim联络电话：追溯、召回流程：客户订订单—生产联络单单—采购单—入仓单—领料单-生关相关报表单—检验相关报表—入仓单单—出货通知单—送货单产品追溯模拟召回演练记录一、产品追溯、召回基础信息客户与联络方式客户名称LQ009联络人Jim产品名称电子烟产品型号P30008批次号PLQ009D7-210301-01追溯召回原因表面有划伤追溯召回数量36100PCS严重程度一般接收时间202X年3月25日接收人林中虹情况描述此型号P30008产品于年3月25日上午09时05分业务部接到PLQ009D7-210301-01单,客户代码LQ009,订单数量36100PCS，检出表面有轻微划伤不良数量49PCS，立即对经理予以汇报；品质经理随即于3月19日上午9:30主持应急召回小组在会议室召开会议。原货发货时间202X年3月15日至20日实际发货时间202X年3月15日至20日二、产品追溯召回演练过程：序号时间演练内容19：30林中虹接到客户处，公司于202X年3月15日至20日发给他们的一批产品中在抽检过程中有49PCS表面有划伤问题、不美观，不良比例为3.9%。担心因此产品上市销售会引起顾客质疑和不满意及退货行为。为避免上市销售到了消费者手中造成更大的质量事故。请贵公司召回此批产品，并对此批立即进行全检并将异常品更换为新的产品，客户库存产品暂不上市销售，均退回本公司处理。29：40业务部把顾客反映的情况向管理者代表汇报，管理者代且组织品质部、生产部马上调查该批产品的生产过程情况，同时向管理者代表汇报该情况并请示下一步的处理方案。39：50经业务部林中虹初步了解，公司于202X年3月15日至20日的送货的产品，数量36100PCS，于202X年3月20日左右客户收到货，订单号：PLQ009D7-210301-01；共计36100PCS。410：30经品质部初步追查了解，此订单公司于202X年3月1日接到客户订单-合同评审（订单号PLQ009D7-210301-01）-生产单（单号PLQ009D7-210301-01）-生产领料单（单号PLQ009D7-210301-01）-生产日报表（单号PLQ009D7-210301-01-首件记录表（单号PLQ009D7-210301-01）-IPQC巡检记录表（单号PLQ009D7-210301-01）-成品检验报告、测试报告（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-产品入库单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-出货通知单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-销售出库单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）。此单于202X年3月中生产的此订单，订单号：PLQ009D7-210301-01；订单数量36100PCS。于3月15日、20日入库共计36100PCS。510：35林中虹召集生产部、品质部、开发部经理，要求他们进一步确认该批产品的实情情况，并电话联线客了解情况具体详细情况，分析潜在危害的严重性。610：45经生产部初步追查了解，此订单公司于202X年03月01日接到客户订单-合同评审（月单号PLQ009D7-210301-01）-生产单（单号PLQ009D7-210301-01）-生产领料单（单号PLQ009D7-210301-01）-生产日报表（单号PLQ009D7-210301-01-首件记录表（单号PLQ009D7-210301-01）-IPQC巡检记录表（单号PLQ009D7-210301-01）-成品检验报告、测试报告（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-产品入库单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-出货通知单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-销售出库单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）。此单于2020年3月中生产的此订单，订单号：PLQ009D7-210301-01；订单数量36100PCS。于3月14日、20日入库共计36100PCS。710：50经品质部再次确认，公司于202X年3月1日接到客户订单（PLQ009D7-210301-01，公司于202X年03月开出的送货单--出货通知单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-销售出库单（单号PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）数量36100PCS，于当天后客户收到货，订单号：PLQ009D7-210301-01；共计36100PCS，该批产品已送给客户（同时出示相关的合同、出库单、送货单等记录）。810：50张玉信根据生产部和业务部提供的资料，因不良比例较高，如果不召回产品，可能会有潜在的批量不良情况，市场隐患，同时也会对客户造成不良影响和损失，为了避免损失，须马上召回本批所有产品。并决向总经理汇报情况并准备申请追溯、召回该产品。总经理在听取汇报后，又详细询问了事情经过的一些细节后，签字同意召回相关产品，并指示张玉信通知相关人员马上落实召回事宜。911：00张玉信把签字同意的追溯、召回申请单复印件交业务部经理，并提示马上落实追溯、召回事宜。业务部经理安排客户将该批所有产品追溯、召回，并与客户说明追溯产品与召回的模拟演练，请客户配合，并通知仓库注意收货后隔离，放置在公司指定的区域，并挂好标识牌。1011：10张玉信通过电话与业务部、生产部确认该批产品现处在何处，若所演练内容属实是否可控制该批产品并协助追溯、召回，并请其配合公司演练，了解情况后回电，业务部张玉信说该批产品就在公司库房，可以马上发回。1111：20业务部将客户的产品追溯、召回情况向经理汇报。经理召集相关部门进行演练总结，演练结束。报告人：批准：日期：202X年03月25日产品追溯、召回演练总结演练时间202X年03月25日演练目的验证公司ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理体系的有效性。参与者谭子军、张玉信、林中虹、谢秀胜、王承杰、黄荣辉参与部门业务部、生产部、品质部、采购部演练内容产品追溯、召回演练纪录演练结果1．通过这次演练，可以从演练的过程得出结论是，我们公司的ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理体系中的《产品召回控制程序、标识和可追溯性管理程序》是具有很强的操作性的。只要我们指定某一原材料，就能顺利的把由这种原材料生产的成品、半成品及出货成品追溯查找出来，并能有效控制住，对这批产品追溯的处理可以由本公司自行决定。演练结果 2．因本次演练着重检验是本公司能否顺利把产品追溯并召回，因此追溯与召回后的处理没有演练，希望相关部门对《产品召回控制程序、标识和可追溯性管理程序》认真学习，并讨论其可行性，在适当的时候，公司将组织全面的演练3．通过这次演练，可以从演练的过程得出结论，我们公司体系中的《产品召回程序、标识和可追溯性管理程序》是具有很强的操作性的。报告人：批准：日期：202X年03月25日撤回召回申请单订单号PLQ009D7-210301-01日期202X年03月25日产品名称电子烟产品型号P30008申请撤回召回事由因为客户反馈公司总经理于202X年9月14日发给他们的36100PCS电子烟，因电子烟表面划伤问题、不美观。为了避免因电子烟质量而引起更大的质量问题，决定召回这批产品。涉及顾客LQ009产品状态产品暂未