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文档简介
修订记录序号修订日期修改版次修订条款修订阐明/摘要目录章节号标题页码第0.1章质量和食品安全管理手册颁布令………………2第0.2章任命书…………3第0.3章公司概况…………4第0.4章手册阐明…………5第0.5章手册管理与修订…………6第1.0章质量和食品安全管理方针及目的………………7第2.0章公司管理体系组织构造图………8第3.0章质量和食品安全管理体系职能分派表…………9第4.0章质量和食品安全管理体系………10第5.0章管理职责…………13第6.0章资源管理…………19第7.0章产品实现…………22第8.0章测量、确认、验证和改进………34附录附录一:公司管理体系组织构造图附录二:质量和食品安全管理体系职能分派表附录三:手册条款与GB/T19001和GB/T2原则条款相应第0.1章质量和食品安全管理手册颁布令食品质量和安全是食品公司生命。为了保证产品质量,满足顾客规定,我公司根据GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—规定》和GB/T2-idtISO2:《食品安全管理体系——食品链中各类组织规定》以及GB/T27341-《危害分析与核心控制点(HACCP)体系食品生产公司通用规定》等食品卫生法律法规和关于原则文献,结合我司实际状况制定了质量和食品安全管理手册,本手册描述了公司内部食品质量及安全活动,规定了质量和食品安全管理体系组织构造、职责及GB/T19001-idtISO9001:、GB/T27341-和GB/T2-idtISO2:中过程控制规定,是公司实行质量和食品安全管理体系大纲性文献。我公司全体员工,应切实遵守手册中各项规定,为提高产品质量、食品安全和公司信誉而努力。本质量和食品安全手册已通过审定,现予以批准发布,全体员工必要认真贯彻执行。本手册首版发布日期5月1日。我作为总经理对公司产品质量及食品安全负责。江苏洽康食品有限公司总经理:4月26日第0.2章任命书为保证质量和食品安全管理体系在我司得以建立、实行、保持、更新和改进,特任命郭玉星先生为管理者代表和食品安全小组组长,负责质量和食品安全管理体系运营中协调活动,品管为质量和食品安全管理体系运营寻常管理部门。管理者代表和食品安全小组组长除履行公司正常职责外,还行使如下职责和权利:(1)管理食品安全小组,并主持其工作;(2)保证食品安全小构成员有关培训和教诲;(3)保证建立、实行、保持和更新质量和食品安全管理体系;(4)向公司总经理报告质量和食品安全管理体系有效性和适当性。江苏洽康食品有限公司总经理:年3月26日第0.3章公司概况江苏洽康食品有限公司于7月注册成立,是洽洽食品有限公司和原小康食品有限公司合资经营。公司位于徐州经济开发区,重要产品为“小康”系列酱腌菜,油辣椒,牛肉酱,复合风味酱,洽洽豆干等,是徐州知名公司。公司在通过了ISO9001质量体系认证,于通过了ISO2食品安全管理体系认证。8月与洽洽食品股份有限公司合资后,公司调节了部门和人员构成,为了提高体系运营效率,修订完善有关接口规定,特编写了本手册。本手册是贯彻贯彻公司质量安全方针、实现质量安全目的基本准则,是各部门履行管理职责、实行质量保证,并使质量和食品安全管理体系有效运营基本规章。本手册拟定了我公司质量和食品安全管理体系要素,规定了各项质量和食品安全管理活动基本程序和控制规定,是公司大纲性文献之一。地址:徐州经济技术开发区杨山路20号邮编:221004Tel:E-mail:第0.4章手册阐明1.目实现我司质量和食品安全管理方针及目的,保证满足顾客需求,提供满足规定规定产品,我司建立、实行和保持质量和食品安全管理体系并使之文献化,特编制本手册。它重要目是:通过危害分析和建立核心控制点,在生产加工过程中,控制、减少和消除生物、物理和化学明显危害,保证产品质量和安全卫生。2合用范畴本手册所描述质量和食品安全管理体系覆盖了公司所属下列场合和类别产品生产和销售:2.1场合:洽康食品有限公司酱制品生产车间,豆制品生产车间2.2产品及其过程:酱腌菜,酱,半固态调味料,非发酵性豆制品开发于生产。3.规范性引用文献:本手册重要引用了如下原则或法规:GB14881食品公司通用卫生规范;GB/T19001-质量管理体系—规定GB/T2-食品安全管理体系—食品链中各类组织规定GB/T27341-危害分析与核心控制点(HACCP)体系
食品生产公司通用规定4.术语:本手册所使用质量和食品安全术语除有特殊阐明外,均系引用GB/T2-《食品安全管理体系—食品链中各类组织规定》、GB/T19001-《质量管理体系—规定》和GB/T27341-《危害分析与核心控制点(HACCP)体系
食品生产公司通用规定》原则规定术语,以使其统一和规范化。5.本手册持有者责任:5.1学习、掌握和贯彻手册内容与规定。5.2妥善保管,不得翻印,不准擅自外借,使用中因破损失效,可以旧换新并履行登记手续。5.3手册持有者工作异动时,应办理文献移送手续。6.批准与发布:本手册由公司总经理批准,自发布之日起生效实行。第0.5章手册管理与修改手册编写与修改1.1本质量和食品安全管理手册编写由品管负责。1.2我司质量和食品安全方针及目的作为正式文献编辑纳入本手册第1.0章。1.3当质量和食品安全管理手册遇到下列状况时,手册必要修改:我司经营环境、经营对象、经营方式有较大变动时;1)手册中规定质量和食品安全管理体系规定和质量活动有较大变动时;手册中存在差错或条文界定含糊不清时;质量和食品安全方针需要更改时;公司组织架构变化和其她确需修改时。2.手册管理:本质量和食品安全管理手册由品管负责组织有关职能部门进行编制、修改,本手册由综合管理部行政归口管理,受控程序执行《文献控制程序》。手册发放、更改和管理中产生记录由归口管理部门保存。质量和食品安全管理方针和目的质量和食品安全管理方针咱们目的是成为中华人民共和国调味品行业领军公司。通过质量和食品安全管理体系,提供应消费者安全,优质产品。遵循更高质量和食品安全原则来满足消费者不断增长需求和盼望,提高顾客满意度。积极面对市场反馈,合理运用资源,实现产品质量与过程管理持续改进。2.质量和食品安全管理目的食品安全事故0起产品出厂合格率100%顾客投诉较去年下降10%2.1总经理或授权人应保证在公司有关职能和层次上建立考核目的,并且可测量。公司管理体系组织机构图见手册附录1质量和食品安全管理体系职能分派表见本手册附录2:质量和食品安全管理体系职能分派表和附录3:手册条款与GB/T19001和GB/T2原则条款相应。第4.0章质量和食品安全管理体系4.1总规定4.1.0职责:1)总经理或授权人负责我司质量和食品安全管理体系策划和建立决策工作。2)管理者代表和食品安全小组组长负责质量和食品安全管理体系建立、实行、保持和持续改进活动组织实行。3)品管是质量和食品安全管理体系建立、实行、保持和改进寻常管理机构。4)各职能部门负责实行和管理质量和食品安全管理体系各个过程,并辨认其互相作用。4.1.1我司建立质量和食品安全管理体系遵守原则公司按照原则规定结合公司产品特点和实际状况建立有效质量和食品安全管理体系,形成文献,加以保持和实行,并予以持续改进(必要时进行更新)。为此应做到下列规定:a)公司辨认质量和食品安全管理体系所需要过程及其在公司应用。保证在体系范畴内合理预期发生与产品关于食品安全危害得到辨认、评价和控制,以避免我公司产品直接或间接伤害消费者,并为向客户提供符合规定产品,其实现过程涉及市场调研、客户规定辨认、采购、生产制造和后续服务以及危害辨认与控制等;b)明确公司内过程及过程之间互相顺序和接口关系并对质量和食品安全管理体系建立、实行和更新进行必要信息沟通,以满足原则规定,保证食品安全,详见《质量和食品安全管理体系管理体系过程控制图》(见附录4);c)通过质量和食品安全管理手册、程序文献和关于作业原则规定,保证这些过程满足所规定质量和食品安全卫生。d)公司通过内部沟通和外部沟通(与顾客沟通)收集有关数据,获取食品链必要且最新信息,以对这些过程进行监视;e)对过程进行测量、监控和分析及采用改进办法,是为了实现所策划成果,并进行持续改进。f)针对组织所选取任何影响产品符合性且源于外部过程,应保证对其实行控制。对此类外包过程控制应在质量和食品安全管理体系管理体系中加以辨认;g)在公司内部关于至质量和食品安全管理体系建立、实行和更新进行必要信息沟通并在整个食品链内沟通与产品安全关于适当信息,以满足原则规定,保证食品安全;h)定期评价质量和食品安全管理体系,必要时更新,以保证体系反映组织活动并包括所需控制食品安全危害最新信息。4.1.2我司拟定质量和食品安全管理体系涉及外包过程:4.1.3监视和测量装置检定,成品物流运送,某些原料储存:公司用合同、沟通和检查验证方式,对本过程实行有效控制。4.1.4公司针对所选取任何影响终产品符合性源于外部原料、包辅料、加工助剂等须予以辨认并规定相应原则规定,按采购控制规定予以实行。4.2文献规定4.2.0职责;1)总经理或授权人组织质量和食品安全管理方针及目的制定、颁布和实行。2)管理者代表和食品安全小组长负责组织建立、实行质量和食品安全管理体系并形成文献加以保持。3)综合管理部行政是公司文献归口管理部门。4)与质量和食品管理体系有关各个职能部门负责编制执行详细工作程序文献和作业原则。4.2.1总则我司质量和食品安全管理体系文献应涉及:质量和食品安全管理方针及目的。《质量和食品安全管理手册》有关程序文献。作业原则书。证明质量和食品安全管理活动记录。4.2.2质量手册公司依照GB/T19001-《质量管理体系—规定》原则、GB/T2-《食品安全管理体系—食品链中各类组织规定》和GB/T27341-《危害分析与核心控制点(HACCP)体系
食品生产公司通用规定》原则并结合我司产品特点和实际状况建立《质量和食品安全管理手册》。4.2.3文献控制4.2.3.1公司建立并执行《文献控制程序》,对质量和食品安全管理体系所规定文献予以控制。4.2.3.2文献控制程序应明确规定文献控制规定和内容:a)文献发布前得到批准,以保证文献是充分与适当;b)必要时对文献进行评审与更新,并再次批准;c)保证文献更改和现行修订状态得到辨认;d)保证在使用处可获得合用文献关于版本;e)保证文献保持清晰、易于辨认;f)保证有关外来文献得到辨认,并控制其分发;g)防止作废文献非预期使用,若因任何因素而保存作废文献时,对这些文献进行恰当标志辨认。4.2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合规定和一体化管理体系有效证明证据。记录应填写完整、保持清晰、易于辨认和检索。关于记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和解决所需控制详细办法,详见《记录控制程序》有关文献1《文献控制程序》2《记录控制程序》第5.0章管理职责5.1管理承诺5.1.0职责:1)总经理或授权人是我司最高管理者,对我司建立、实行和改进质量和食品安全管理体系全面负责。2)管理者代表和食品安全小组组长在总经理领导下,对我司建立、实行和改进质量和食品安全管理体系详细负责。3)品管负责我司质量和食品安全管理体系建立、实行和改进归口管理.5.1.1总经理或授权人通过如下活动对其建立和实行质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规规定重要性。b)总经理或其授权人负责制定和批准公司质量安全方针和质量安全目的。c)总经理或其授权人按筹划时间间隔主持管理评审。d)总经理或授权人应依照公司行业特点、产品特点、工艺特点和公司实际状况,以满足顾客需求为中心,保证公司质量和食品安全管理体系运作能获得必要资源,执行《质量和食品安全管理手册》中6.0章之资源管理规定。5.2以客户为关注焦点5.2.0职责1)总经理或授权人应以实现顾客满意为目的,传达满足顾客和有关法律法规规定重要性。领导组织我司生产经营或活动。2)管理者代表和食品安全小组组长负责保证在整个公司内提高满足顾客规定意识。3)各有关部门负责辨认顾客需求并予以实行。4)全体员工树立顾客意识,履行好自己职责,致力于让顾客满意。5.2.1最高管理层应以各种宣传手段(如会议、周刊、宣传栏、培训等)向员工宣贯“顾客意识”,并向员工传达满足顾客规定和与质量、食品安全关于法律、法规重要性,教诲全体员工牢固树立以顾客为中心质量和食品安全意识。5.2.2最高管理层应组织通过市场调研、预测或与顾客直接接触拟定顾客需求和盼望。5.2.3最高管理层应组织将顾客需求和盼望转化为规定,涉及产品规定、过程规定、质量和食品安全管理体系规定等。5.2.4最高管理层通过建立和实行质量和食品安全管理体系使各项规定得到满足,同步应保证:必要满足法律、法规及原则规定;随顾客盼望和需求、法律法规及原则修订,对转化规定及已建立质量和食品安全管理体系也应随之更新。5.3质量和食品安全方针5.3.0职责:1)总经理或授权人负责组织我司质量和食品安全管理方针制定、颁布及实行。2)公司各个质量、食品安全有关职能部门应切实贯彻贯彻公司质量和食品安全管理方针,并在此基本上制定相应质量和食品安全目的。5.3.1总经理或授权人领导、组织制定公司质量和食品安全管理方针及目的,并最后批准方针、目的,形成正式文献,向全公司发布实行。我司质量和食品安全管理方针和目的见本手册第1.0章。5.3.2质量和食品安全管理方针是公司战略性、中长期、总质量宗旨和方向,是公司总体经营方针重要构成某些。5.3.4公司质量和食品安全方针从产品质量和食品安全规定及满足顾客需求出发,作出郑重质量和食品安全承诺,保证质量和食品安全方针符合顾客商定质量、食品安全规定和法律法规规定,也对公司保持和持续改进质量和食品安全管理体系有效性作出郑重承诺。5.3.5公司质量和食品安全方针为规定和评审质量和食品安全目的提供了框架构造根据。质量和食品安全目的应与质量和食品安全方针相适应,且便于质量和食品安全目的依此而逐渐展开,逐级分解。5.3.6总经理或授权人应通过管理评审对质量和食品安全方针持续适当性进行评审,必要时可对其进行修改,以适应公司内外部变化,执行《管理评审控制程序》规定。5.3.7对质量和食品安全方针批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文献控制程序》规定。5.4质量和食品安全管理体系策划5.4.0职责:1)总经理或授权人依照公司质量和食品安全管理方针,领导策划拟定质量和食品安全目的,配备必要资源,负责批准关于部门编制质量和食品安全管理策划输出文献。2)管理者代表负责组织进行质量和食品安全管理策划,审核各个部门为管理策划编制关于文献,组织实行质量和食品安全管理体系,保证其有效性。3)品管负责组织有关部门进行管理策划,编写相应策划文献,并对实行状况进行监督检查。4)各个部门负责人负责组织本部门关于质量和食品安全管理策划。5.4.1质量和食品安全管理目的:5.4.1.1为了满足顾客需要,达到顾客满意,在质量和食品安全方针所给定框架内,总经理或授权人应依照公司质量和食品安全管理方针,领导公司关于部门参加策划,并批准与质量和食品安全管理方针相一致公司质量和食品安全目的。我司质量和食品安全目的见第1.0章。5.4.1.2质量和食品安全目的应当可测量、可检查、可评价、可考核,对于作业层次上质量和食品安全目的应尽量量化。5.4.1.3质量和食品安全目的内容应涉及产品规定,可涉及产品固有特性和赋予特性规定,以及为满足产品规定所需资源、过程和活动等。质量和食品安全目的设定应考虑公司面向市场当前和将来需要,也应考虑公司当前产品及顾客满意状况,既有先进性又有可行性。5.4.1.4总经理或授权人可通过管理评审对公司质量和食品安全目的实现状况进行评价。5.4.2质量和食品安全管理体系策划:5.4.2.1下列情形之一均是进行策划时机,必要时可召开暂时管理评审会议,以最后确认质量和食品安全管理体系变更必要性。按照质量和食品安全管理体系原则,建立、改进质量和食品安全管理体系时。公司质量和食品安全管理方针及目的、组织构造发生重大变化时。公司内外部环境变化,法律法规变化、产品构造、工艺技术、资源配备、市场状况等发生重大变化时。既有体系文献未能涵盖特殊事项时。总经理或授权人以为有必要其她情形。5.4.2.2总经理或授权人应保证为实现质量和食品安全目的对体系进行策划。质量和食品安全管理策划内容应涉及:需达到质量和食品安全目的及相应管理过程,拟定过程输入、输出及活动,并做出相应规定。辨以为实现质量和食品安全目的所需建立过程资源配备。对实现总体质量和食品安全目的和阶段或局部质量和食品安全目的进行定期评审规定,重点应评审过程和活动改进。依照评审成果寻找与质量和食品安全目的差距,保证持续改进,提高质量和食品安全管理体系有效性和效率。策划成果(涉及变更)应形成文献。5.4.2.3在对质量和食品安全管理体系更改进行策划设计和实行时,应保持体系完整性和有效性。5.4.2.4当公司为适应内、外部环境变化而调节质量和食品安全管理体系构造时,管理者代表和食品安全小组组长应保证质量和食品安全管理体系在调节期间仍在受控状态下保持有效运营。5.5职责、权限与沟通5.5.0职责:1)总经理拟定公司组织构造,指定管理者代表和食品安全小组组长,规定各个质量和食品安全职能部门和各级各类人员职责、权限及其互有关系,并通过会议等方式进行内部沟通,使各类职责、权限清晰明确。2)管理者代表和食品安全小组组长负责:保证建立、实行和保持质量和食品安全管理体系所需过程;向总经理或授权人报告质量和食品安全管理体系业绩和任何改进需求;提高公司内对于顾客规定意识;在组织内沟通质量和食品安全管理体系有效性。3)各个质量和食品安全职能部门应保证有关职责、权限在本部门内贯彻、执行和沟通。4)员工向部门负责人报告与质量和食品安全管理体系关于问题,并做好有关记录。5.5.1职责与权限总经理或授权人拟定公司组织构造,并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各级各类人员职责、权限及其互有关系。5.5.1.1总经理或授权人拟定公司组织构造,并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各级各类人员职责、权限及其互有关系。5.5.1.2公司质量和食品安全管理体系组织构造图见本手册附录一。5.5.1.3公司质量和食品安全管理体系职能分派表见本手册附录二。5.5.1.4公司规定了质量和食品安全管理体系各有关职能和层次人员职责权限,见各部门职责和岗位阐明书。5.5.2内部沟通5.5.2.1组织应保证在不同层次和职能之间,就质量和食品安全管理体系过程,涉及质量和食品安全管理规定、质量和食品安全目的完毕状况,以及实行有效性,进行沟通,达到互相理解,互相信任,实现全员参加效果。5.5.2.2质量和食品安全管理体系关于各种信息沟通方式涉及面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布告栏、内刊、其她书面资料等。详见《沟通控制程序》。5.5.3外部沟通:5.5.3.1组织应和供方及分包商进行充分沟通。5.5.3.2顾客或消费者,特别是与产品信息(包括与预期用途关于阐明书,特殊储存规定,以及适当时包括保质期)、征询、合同或订单解决(涉及附件)以及客户反馈(涉及客户抱怨)。5.5.3.3立法和执法部门。5.5.3.4对食品安全管理体系有效性或更新产生影响,或将被其影响其她组织。5.6应急准备和响应5.6.0职责:1)总经理或授权人:授权有关人员实行应急准备与响应处置或负责组织应急小组,指挥应急小组应急准备与响应处置。2)设备科:负责设备处置,查找因素和排除故障。3)各生产车间:负责所涉及生产处置及预期不合格品隔离。4)品管:事故引起也许存在危害产品进行评估,负责隔离产品评估并提出解决办法。5)综合部:提供法律法规支持5.6.1定义:1应急准备和响应:在异常状况下也许影响食品安全潜在事故和紧急状况。2异常状况也许涉及:2.1火灾、爆炸、自然灾害(台风、洪涝等)或人为蓄意破坏。2.2水源受到污染。2.3突发性病毒侵害。2.4设备,容器突发性损坏。2.5原材料、辅料不合格或被污染。2.6制程过程中发生系统异常,如停水,停电,停气等也许影响到产品安全卫生潜在事故和紧急状况。2.7配方错误。2.8消费者食用我司产品浮现中毒现象以及人为投毒。2.9顾客重大投诉,产品问题、媒体曝光、运送过程问题。5.6.2食品安全管理体系运营中也许发生事故或紧急状况,如设备事故、停水、停电、停汽时,及时告知有关部门。由总经理或授权有关人员领导设备科、生产车间、品管负责人组织应急小组,负责作出应急反映。5.6.3应急通报发讯:凡发生5.6.1中异常状况时,责任单位在做好紧急急救工作同步在第一时间通报至总经理或授权人,并告知有关单位.5.6.4事故发生时生产单位应取适当方式来调节生产状况,如选取停产等方式,保证产品没有安全卫生隐患.5.6.5责任单位在事后应制定出消除事故引起潜在危害办法,呈报至总经理或授权人,经批准后实行。5.6.6品管对质量事故管理按《产品质量事故管理手册》执行,对质量事故引起也许存在危害产品按《不合格品控制程序》进行解决,必要时启动《产品撤回控制程序》,并对消除潜在危害办法进行验证,确认出实行效果.对效果不合格按5.6.5重新制定实行5.6.7.防止演习应急小组应明确各部门职责,制定应急筹划,并组织全公司各部门针对不同紧急状况进行防止演习。定期组织人员修订应急筹划。5.7管理评审5.7.0职责;1)管理者代表主持管理评审。2)品管负责人向管理者代表报告质量和食品安全管理体系运营状况及内审报告。3)品管负责编制评审筹划,收集与评审关于资料。5.7.1总则5.7.1.1管理者代表每年至少组织主持进行一次管理评审,时间间隔不超过12个月。可结合内审后成果进行,也可依照需要安排。品管于每次管理评审前一周编制《管理评审筹划》,报管理者代表审核,总经理批准。筹划重要内容涉及:评审时间;评审目;评审范畴及重点;参加评审部门(人员);评审根据;评审内容等当浮现下列状况之一时可增长管理评审频次:a)公司组织机构、产品范畴、资源配备发生重大变化时;b)发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉时;c)当法律、法规、原则及其她规定有变化时;d)市场需求发生重大变化时;e)体系审核中发生严重不合格时;f)总经理以为有必要对体系适当性和有效性进行评审时5.7.2评审输入:a)内部审核、第二方、第三方审核成果。b)顾客反馈,涉及顾客满意度测量成果和与顾客沟通成果。c)过程监控和测量以及产品监控和测量成果进行分析。d)验证成果分析。e)防止和纠正办法状况及更新活动。f)以往管理评审跟踪办法实行状况和有效性。g)也许影响质量和食品安全管理体系变更,如内外部环境变化,法律法规变化,新技术、新工艺、新设备开发等。h)紧急状况、事故和召回,如顾客重大投诉,产品问题,核心控制点严重失控等。改进建议。5.7.3评审输出:5.7.3.1质量和食品安全管理体系及其过程有效性和改进评价结论。5.7.3.2评价食品安全保障提供有效性5.7.3.3资源需求评价及对策。5.7.3.4质量和食品安全方针及目的修订。5.7.3.5在特殊状况下,由管理者代表建议或总经理决定,可以增长管理评审次数。5.7.3.6由品管负责组织管理评审会务工作,并作好管理评审会议纪录,并妥善保存。并负责组织关于责任部门,对管理评审决策进行实行,并对其实行进行跟踪和效果验证。有关文献1《文献控制程序》.2《记录控制程序》3《内部审核程序》4《沟通管理程序》5《不合格品控制程序》6《产品撤回控制程序》7《产品质量事故管理手册》8《管理评审控制程序》第六章资源管理6.1资源提供6.1.0职责:1)总经理或授权人决策拟定并提供质量和食品安全管理体系所需人、财、物等资源规定。2)有关部门按规定管理提供资源。6.1.1总经理或授权人依照质量和食品安全管理体系总规定,通过对体系策划,拟定并提供所需人力资源、基本设施、工作环境和其她关于质量和食品安全资源规定,以实行、保持体系并持续改进其有效性,并通过满足顾客需求,以增强顾客满意。6.1.2人力资源依照公司核准各部门人力需求,招录适当人员,组织实行员工培训。6.1.3综合管理部行政、各生产车间按照分工负责拟定、提供和维护管理实现产品所需基本设施。6.1.4综合管理部行政组织各部门负责拟定、提供为达到产品符合需求所需办公环境及生产现场工作环境,并对工作环境进行监督管理。各部门应维护自身工作环境。6.2人力资源6.2.0职责:1)人力资源部门负责员工能力评鉴和员工教诲培训组织和归口管理。2)各有关部门负责业务范畴内员工能力评鉴及教诲培训筹划和实行。6.2.1人力资源部门建立人事管理档案,从人员教诲、培训、技能和经历等方面评价其所从事相应工作岗位资格。依照需求,编制教诲培训筹划(涉及内、外部培训),并组织实行。6.2.2各部门应拟定从事影响产品质量和食品安全工作之人员应具备能力特别是在失控时能采用必要办法,并据此提报教诲培训需求。6.2.3人力资源部门每年总结当年度教诲培训实行状况,对教诲培训之有效性作出评估。6.2.4通过教诲培训,保证员工意识到所从事活动在质量和食品安全管理体系中有关性及重要性,以及如何实现质量和食品安全目的作出贡献。6.2.5人力资源部门保存人员教诲、培训、技能和经历恰当记录,保存各类人员档案资料。6.2.6当需要外部专家协助建立、实行、运营或评价质量和食品安全管理体系时,应在订立合同或合同中对这些专家职责和权限予以规定。6.3基本设施6.3.0职责;1)总经理或授权人负责批准基本设施配备筹划。2)综合管理部行政负责为对达到产品符合规定所需公用设施、支持性服务设施等非生产性基本设施和工作环境配备、维护和管理。3)基建科负责厂房修建和维护,设备科负责生产设备及卫生设施管理和维护,综合管理部负责信息系统管理和维护。4)生产车间负责执行操作性前提方案,控制食品安全危害通过工作环境进入产品,防止产品被污染。5)有关部门负责基本设施和工作环境寻常维护和保持。6.3.1基本设施基本设施是保证产品符合性物质保证,我司基本设施涉及厂房、公用设施、支持性服务设施涉及信息系统、生产设备、卫生设施。6.3.1.1厂房与公用设施6.3.1.1.1生产厂房应能满足工艺、卫生规定,以及设备安装、维护、保养、清洁需要;厂房与公用设施应由基建部门委托有资质专业单位承建,并由法定机构组织验收。6.3.1.1.2各部门在寻常工作中应爱护厂房等基本设施,若发现异常状况,应及时向综合管理部报修。6.3.1.2生产设备6.3.1.2.1由各部门根据生产发展或改进需要,提出设备请购,按核决权限,报有关领导批准,由采购部门负责采购,并执行《设备及设施管理控制程序》。6.3.1.2.2采购设备由采购与使用部门共同验收,验收合格设备由设备科建立档案。验收不合格设备由采购与供应商协调解决。6.3.1.2.3设备科负责制定设备操作与保养规程,生产车间应按设备操作规程对的操作设备,同步按保养规定进行寻常保养。设备科负责按设备保养规程规定制定年度保养筹划并按筹划实行。6.3.1.2.4对于不能通过修理、改造达到使用规定设备,可由设备科提出申请,根据核决权限经批准后予以报废。6.3.1.2.5水、电、汽由设备科管理,保证其满足产品生产质量和食品安全规定。6.3.2支持性服务设施对于在信息系统、产品交付、寻常办公等过程中使用电脑、通讯、运送、办公设施等管理可参照生产设备管理,综合管理部可制定相应使用与维护管理规定。6.3.3工作环境6.3.3.1综合管理部组织负责对全公司厂房、生产、工作环境,进行统一总体规划和关于责任部门分级管理。6.3.3.2公司生产工作区域应做到布局合理设计、整洁有序、安全、卫生,符合食品公司生产环境规定和国家食品卫生法及食品安全管理体系关于规定。6.3.3.3应制定并执行全公司生产工作区域安全、防火、防毒、防爆等管理制度,并配备适当安全防护设施、器材,对员工进行安全教诲培训。6.3.3.4各职能部门应遵守卫生管理规定,使我司食品生产严格遵守《食品公司通用卫生规范》等有关法规,不断改进环境条件。并按照《产品监视和测量控制程序》规定对过程环境控制状况进行检查。同步各部门可依照产品或服务特点制定部门内部特定安全、卫生管理规范。涉及:建筑物和有关设施构造和布局。工作空间和员工设施在内厂房布局。空气、水、能源和其她基本条件供应。废弃物和污水解决支持性服务。设备适当性,及其清洁、保养和防止性维护可实现性。对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供应(水、蒸汽、冰等)、清理(废弃物和污水解决)和产品处置(储存和运送)管理。交叉污染防止办法。清洁和消毒。虫害控制。人员卫生。其她合用方面。6.3.3.5应加强环保,保持工作场合满足规定规定温度、湿度、光照等条件,加强对废弃物解决,符合国家环保规定。6.3.3.6厂区有效害虫、鼠害控制,按照《操作性前提方案(SSOP)》执行。6.3.3.7产品生物性、化学性和物理性污染,涉及产品之间交叉污染,按照《操作性前提方案(SSOP)》执行,并保证产品和产品加工环境食品安全危害降到可接受水平。有关文献:1《操作性前提方案(SSOP)》2《设备及设施管理控制程序》3《产品监视和测量控制程序》第7.0章产品实现7.1安全产品实现策划与实现7.1.0职责:1)研发1根据《设计和开发控制程序》规定组织对产品实现所需过程策划和开发。2.研发负责产品HACCP筹划建立与更新。2)品管负责前提方案、操作性前提方案建立。3)各部门负责本部门有关食品质量安全策划及编制、实行相应质量和食品安全筹划。4)有关职能部门负责对产品实现过程编制管理性控制文献。7.1.1技术部研发根据《设计和开发控制程序》规定组织对产品实现所需过程策划和开发:研发负责产品HACCP筹划建立与更新;品管负责前提方案、操作性前提方案建立;各部门负责本部门有关食品质量安全策划及编制、实行相应质量和食品安全筹划;有关职能部门负责对产品实现过程编制管理性控制文献7.1.2食品安全小组策划原则规定:——应对产品实现所需过程进行策划和开发。——策划时,应考虑公司质量和食品安全管理体系其她过程规定,并保证策划成果与其协调,保持一致性。——策划应涉及验证控制程序和控制办法组合确认,控制办法通过前提方案、操作性前提方案和HACCP筹划来实行。前提方案涉及:基本设施和维护方案。操作性前提方案。7.1.3产品实现总体策划:管理者代表或食品安全小组组长组织各有关部门人员,针对我司既有产品实现过程进行策划,明确关于规定及活动流程,制定并发布关于程序、作业原则,是我司产品实现过程中应遵循基本规定。7.1.4特定产品实现专项策划:针对特定产品,应通过策划,拟定如下合用内容,形成产品质量筹划并组织实行:——质量和食品安全管理目的;——针对产品所需建立过程和子过程;——拟定关于部门和人员职责、权限及工作进度;——辨认并拟定需专门配备资源;——产品详细实验、检查办法和监控办法以及相应验收准则;——证明其过程及产品符合性所必须质量和食品安全记录,如检查记录等;——为达到目的而采用其他办法和办法。7.2与顾客关于过程7.2.0职责;1)销管部拟定顾客需求与盼望;负责与顾客沟通以及顾客满意度调查负责消费者投诉归口管理。2)研发负责评审产品技术和工艺规定;3)品管负责评审产品质量规定;4)采购部门负责评审所供应原辅料质量和数量保证状况;5)生产车间负责评审产品生产能力及交货期。7.2.1与产品关于规定拟定销管部负责拟定顾客需求与盼望;负责与顾客沟通以及顾客满意度调查。与产品关于规定,涉及:——顾客明确规定规定,涉及交货和售后活动规定。——顾客虽未明示(如未在合同或合同、订单中明确规定),但属产品必要或已预期规定。——与产品有关法律法规、国家和行业原则规定。——我司所作出产品/服务承诺等。7.2.2与产品关于规定评审:在与顾客订立合同或订单涉及接受合同或订单更改前,应对与产品关于规定(涉及顾客规定和我司附加规定)进行评审。以保证:产品规定已经得到规定;与此前表达不一致合同或订单规定已经解决;公司有能力满足规定规定。7.2.2.1应记录评审成果及(评审过程中提出)为满足顾客规定所要需采用专门办法。7.2.2.2当顾客规定无书面阐明时(如电话订购等),关于人员要精确记录顾客规定,并在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。7.2.2.3当与产品关于规定(如合同或订单等)发生变更时,关于部门应保证相应筹划等业务文献得到修改,并将更改信息及时传递到有关部门人员。7.2.3顾客沟通:我司在不同层次、不同职能部门拟定并有效实行下列与顾客沟通安排:——通过各种形式宣传简介我司产品及有关信息;——接受关于方面就订货询问、合同、筹划解决,涉及对其修改;——受理顾客反馈,涉及消费者投诉。
7.3设计与开发7.3.0职责;1)销管部负责新产品提出与确认。2)研发负责新产品设计和研发。3)生产车间和质品管协助新产品试产。4)其她有关部门协助设施及辅助材料提供。7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改控制以上详见《设计和开发控制程序》7.4危害分析及其控制办法7.4.0职责:1)研发负责产品危害分析以及HACCP筹划建立和更新。2)品管负责前提方案和操作性前提方案建立和更新及控制办法辨认和评价。3)食品安全小组各成员负责各自职能关于质量和食品安全信息沟通和危害辨认与控制。7.4.1技术部研发负责产品危害分析以及HACCP筹划建立和更新;品管负责前提方案和操作性前提方案建立和更新及控制办法辨认和评价。生产管理部基建和设备负责前提方案设计与再设计。食品安全小组各成员负责各自职能关于质量和食品安全信息沟通和危害辨认与控制。7.4.2组织对实行危害分析所需所有有关信息进行收集和保持,并进行危害分析、拟定控制办法。7.4.3公司成立食品安全小组见《食品安全小构成员及职责权限划分规定》。7.4.4产品特性:7.4.4.1原料、辅料和与产品接触材料:辨认并评价所有原料、辅料、与产品接触材料及其关于食品安全法定规定,(详见产品描述)合用时涉及如下方面:化学、生物和物理特性;配制辅料构成,涉及添加剂和加工助剂;产地;生产办法;交付方式,包装和贮存条件;使用或生产前预解决;与采购材料和辅料预期用途相适当关于食品安全接受准则或规范。7.4.4.2终产品特性对我司生产产品及其关于食品安全法定规定进行辨认和评价(详见产品描述),涉及如下方面信息:产品名称或类似标记;成分;与食品安全关于化学、生物和物理特性;预期保质期和贮存条件;预期用途;包装;与食品安全关于标记,和(或)解决、制备及使用阐明书;分销方式。7.4.5预期用途:组织拟定各种产品和(或)过程类别使用者和消费者,并考虑消费者群体中已知食品安全危害易动人群。辨认非预期但也许会浮现产品错误解决和误用。并在产品包装上阐明我司产品食用办法及储存条件,保证消费者在正常食用时是安全。7.4.6流程图、过程环节和控制办法7.4.6.1流程图由技术部研发负责绘制食品安全管理体系所覆盖相应产品或过程类别流程图。流程图应提供食品安全危害也许浮现、增长或引入信息。适当时,过程流程图应涉及:运营中所有操作环节顺序和互有关系;源于外部过程和分包工作;原料、辅料和中间产品投入点;返工和循环点;终产品、半成品和副产品转出点及废弃物排放点。由食品安全小组通过现场核对来验证流程图精确性及其与否符合现状,通过验证流程图应作为记录予以保持。7.4.6.2过程环节和控制办法描述:由食品安全小组组织有关人员对过程流程图中环节进行描述;其中各环节所引入、增长或控制每种危害及其控制办法都规定尽量详尽描述,以便所提供信息能评价和确认控制办法应用强度效果。描述应当涉及相应过程参数(如温度、添加物点/形式,流程等)、应用强度(或严格限度)(如时间、水平、浓度等)和加工差别性(有关时)。符合这种描述控制办法涉及,但不限于下列办法:拟包括或已包括于操作性前提方案控制办法;如虫害控制;在过程流程图里规定环节中应用控制办法;如杀菌;应用于成品中作为内在因素控制办法,如豆浆浓度;外部组织(如顾客或权威部门)辨认、且将包括于危害评价任何控制办法。7.4.7危害分析7.4.7.1总则:食品安全小组应针对每类产品和(或)过程合理预期发生食品安全危害进行危害分析。当变更各验证成果评价成果、确认成果及体系更新成果有规定期,食品安全小组应重新进行危害分析。7.4.7.2危害辨认和可接受水平拟定公司辨认并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施有关所有合理预期发生食品安全危害。辨认应基于如下方面:依照实行危害分析预备环节获得预备信息和数据;经验(消费者投诉或其她建议等);外部信息,尽量涉及与所有该类产品关于流行病学和其她历史数据。在食品链中,也许与终产品,中间产品和消费视频安全有关食品安全危害信息。在辨认危害时,应考虑特定操作先后环节、生产设备、生产服务和周边环境、以及食品链先后联系。只要也许,针对每个拟定食品安全危害,应拟定终产品中食品安全危害可接受水平。拟定水平应考虑已制定法律法规规定、顾客食品安全规定、经验以及顾客对产品预期用途。用于拟定证据和拟定成果应予记录。7.4.8危害评估食品安全小组对每种已辨认食品安全危害进行危害评价,以拟定消除危害或将危害降至可接受水平与否是生产安全食品所必须;以及与否需要控制危害以达到规定可接受水平。食品安全小组依照食品安全危害导致不良健康后果严重性及发生也许性,对每种产品安全危害进行评价和分类。并指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害也许被引入、产生或限度增长。食品安全小组应记录食品安全危害评价所采用办法和成果。7.4.9控制办法辨认和评价危害评价中拟定食品安全危害,可通过适本地选取和实行控制办法组合来控制,该组合将防止、消除或减少食品安全危害产生以满足规定可接受水平。危害分析表中采用逻辑办法,对每种规定控制办法控制已拟定食品安全危害有效性进行评审,并应按照其是用操作性前提方案还是用HACCP筹划进行管理对其分类;这种逻辑办法涉及对如下方面评价:依照应用强度,控制办法对已拟定食品安全危害效果;对该控制办法进行监控可行性(如及时监控以便及时采用纠正办法能力);相对其她控制办法该控制办法在体系中位置;一旦该控制办法作用失效,后果严重限度。控制办法与否针对性建立并用于消除或明显减少危害水平协同效应(即两个或更多办法作用组合效果优于每个办法单独效果总和)针对人为破坏或蓄意污染等导致明显危害,通过制定食品防护筹划或食品安全监控办法作为控制办法。食品安全小组应在文献中规定所使用分类办法和参数,并记录评价成果。7.4.10操作性前提方案建立操作性前提方案应形成文献,其中每个方案应涉及:a)由每个方案控制食品安全危害;b)控制办法;c)监视程序,以证明实行了操作性前提方案;d)当监视显示操作性前提方案失控时,采用纠正和纠正办法;e)职责和权限;f)监视记录。7.4.11HACCP筹划建立7.4.11.1HACCP筹划应将HACCP筹划形成文献;针对每个已拟定核心控制点应涉及:a)核心控制点所控制食品安全危害;b)控制办法;c)核心限值;d)监视程序;e)核心限值超过时,应采用纠正和纠正办法;f)职责和权限;g)监视记录。7.4.11.2核心控制点(CCP)拟定。必要对HACCP筹划中所要控制每种危害,针对拟定控制办法拟定核心控制点。7.4.11.3核心控制点核心限值拟定。对每个核心控制点所设定监视拟定其核心限值。建立核心限值应可测量。核心限制选定理由和根据应形成文献。基于主观信息(如对产品、加工过程、处置等视觉检查)核心限值,应有指引书,规范和教诲及培训支持。7.4.11.4核心控制点监视系统应对每个核心控制点建立监视系统,以证明核心控制点处在受控状态,该系统应涉及所有针对核心限值有筹划测量或观测。监视系统应由有关程序、指引书和记录构成。7.4.11.5监视成果超过核心限值时采用办法应在HACCP筹划中规定核心限值超过时所采用策划纠正和纠正办法。这些办法应保证查明不符合因素,使核心控制点控制参数恢复受控,并防止再次发生,为恰本地处置潜在不安全产品,应建立和保持形成文献程序,以保证对其评价后再发行。7.5采购7.5.0职责:1)采购负责对采购原物料供方评价与选取,组织采购,下达原物料采购定单,并反馈其品质状况、交期、配合度等,2)仓储负责入厂原物料数量确认和仓库管理。技术部研发提供原物料验收原则;3)品管负责验证或检查入厂原物料品质并定期组织对供应商评价。7.5.1采购过程:公司制定并执行《供应商管理手册》,采购部门组织拟定选取、评价和重新评价供方方式和准则。7.5.1.2品管组织对供方满足采购规定能力进行评价,以选取合格供方,并按照规定期间或时机进行重新评价,采购参加评价。7.5.1.3采购和品管建立并保存对供方评价、评价成果和所引起办法记录以及合格供方质量和食品安全记录。7.5.2采购信息:7.5.2.1采购文献应清晰阐明订购产品资料。可涉及:(1)产品类别、型式、级别。(2)规范、图样、过程规定、检查规程、过程设备及其她关于技术资料和人员资格规定。(3)符合质量和食品安全管理体系规定。7.5.3采购产品验证:7.5.4品管负责建立并实行对采购产品检查或验证活动,以保证采购产品满足规定规定。7.6生产和服务提供7.6.0职责:1)生产管理部负责进行生产过程控制,生产筹划,生产设施使用、维护和保养,现场产品防护;2)技术部研发负责进行生产过程策划和确认、工艺管理,制定有关技术原则。3)品管负责工艺监督、过程监视和测量,可追溯性系统建立、标记和可追溯性管理,并采用防止和纠正办法,和不安全产品处置、召回;4)人资负责对核心过程操作人员培训、考核和资格承认;5)仓储、物流、销售等有关部门配合对产品和服务提供控制,保证各类别产品(原辅料、在制品、产成品)在生产、搬运、贮存、交付过程中进行有效防护,做好相应标记,保证产品可追溯性。7.6.1生产和服务提供控制7.6.1.1生产筹划管理:生产管理部筹划依照销售和生产现状编制生产筹划,经审批后予以实行,生产筹划应依照与产品关于规定变更而调节,调节生产筹划经审批后,应及时下达关于实行部门。7.6.1.2品管、研发策划和拟定生产和服务提供过程,审定关于原则,技术文献,制定工艺控制文献,使各过程处在受控状态。1)获得表述产品特性信息:技术部研发收集国内、外有关产品原则经研究分析后,编制公司原则,表述产品特性作为我司组织生产和产品验证及放行根据。2)获得作业指引书:技术部研发提供新品和成熟产品工艺文献、检查原则、验收原则等技术原则,编制各类产品配方原则;生产车间编制各类产品生产过程中《操作规程》等文献,各级生产人员应熟悉并掌握相应生产控制规定。3)使用适当设备:生产管理部根据产品特性及制造流程需要配备适当设备,按《设备操作及保养规程》使用设备并对设备进行维护保养。4)获得和使用监视和测量设备:按照《监视和测量设备控制程序》规定,配备生产和服务提供所需监视和测量设备;各生产车间应合理使用关于监视和测量设备,以保证测量和监控精确性和有效性。5)实行监视和测量:生产人员和品管人员按照《监视和测量控制程序》规定对产品制造过程进行监视和测量,并将有关监视和测量数据记载入生产记录或质量和食品安全检查记录中。6)实行产品放行、交付和售后服务控制a.未经检查或验证未满足规定产品,不得转序、放行或交付。b.向顾客提交产品时应按规定规定进行交付,销管部门应保证交付期和交付时产品质量和食品安全。合同规定期,这种保证应延伸到合同明确交付目地。c.按公司售后服务承诺,为顾客提供及时周到售后服务,服务时应记录服务状况,并由顾客验证服务成果。7.6.2生产和服务提供过程确认当生产加工和服务提供过程质量不能在后续监视或测量加以验证或者仅在产品投入使用或交付后问题才暴露出来过程,应对这样过程加以确认。我司特殊过程为:酱制品配料和豆干卤汤配料,豆干调味工序。7.6.2.1食品安全小组应组织对特殊过程进行确认,以保证特殊过程各项控制规定能有效,保证产品质量和食品安全。7.6.2.2特殊过程确认对象及分工:品管统一组织对特殊过程所涉及工艺、设备和操作人员进行确认,其中:(1)品管按规定进行工艺验证;(2)生产车间进行设备承认;(3)生产管理部考核操作人员。7.6.2.3确认过程及确认成果控制(1)各确认部门应明确工艺、设备、人员确认办法及承认准则。(2)各级生产人员应按特殊过程作业规定严格操作。(3)各级生产人员应按研发品管所拟定方式,做好特殊过程监控记录。7.6.3标记和可追溯性7.6.3.1品管、生产等部门应分析、拟定公司自身、顾客、法规、原则等对产品可追溯性规定,建立并执行《标记和可追溯性控制程序》,依照程序规定,关于部门应按规定记录产品唯一性标记。在产品实现全过程中使用适当办法标记产品,并在必要时保持可追溯性。以保证可以辨认产品批次及其与原料批次、生产和交付记录关系。7.6.3.2原辅料、包装材料以及在制品、成品标记详细执行《标记和可追溯性控制程序》。7.6.3.3对检查和实验产品状态进行标记,由品管根据产品所处状态进行标记,状态可用标牌、标签、印章等方式来实现。7.6.3.4产品在生产过程中或在搬运、储存、包装、防护和交付过程中发生标记遗失、损坏或不清晰,则不能办理入库、移置或出公司,只有经重新检查合格并作出标记后才干入库、移置或出公司。7.6.3.5在有可追溯性规定场合,品管应控制和记录产品唯一性标记。7.6.3.6顾客可追溯性规定,应写入合同条款中。7.6.3.7应按规定期限保持可追溯性记录,以便对体系进行评估,使潜在不安全产品得以解决;在产品撤回时,也应按规定期限保持记录。可追溯性记录应符合法律法规规定、顾客规定。7.6.4顾客财产我司应妥善保管顾客提供财产,对其进行标记、验证、防护和维护。如发现顾客财产丢失、损坏或其他不合用时,由销管部报告顾客并做相应记录。7.6.5产品防护7.6.5.1采购部门、生产车间、仓储部门和销管部门等应按分工做好相应阶段产品防护工作。7.6.5.2产品防护对象涉及我司产品生产所涉及采购原辅料,包材及成品。7.6.5.3应从采购产品进公司到成品交付到预定地点所有阶段,做好产品防护工作,防止产品损坏和错用。7.6.5.4应通过在相应阶段按规定对产品进行标记、搬运、包装、贮存和保护,全面贯彻对产品防护规定。7.6.6纠正和纠正办法:7.6.6.1当监视到数据不符合操作性前提方案时,品管应采用纠正办法,消除已发现不符合因素,并防止再次发生,使相应过程或体系恢复到受控状态,以保证其有效性。7.6.6.2依照终产品用途和交付状况不同,拟定对不合格产品进行适当处置和纠正。7.6.6.3详细按照《纠正和防止办法控制程序》来执行。7.6.7潜在不安全产品解决:公司应规定解决潜在不安全产品控制程序及有关响应办法和权限,将有关食品安全危害在产品进入食品链前降至可接受水平。详细按《不合格品控制程序》来执行。7.6.8撤回7.6.8.1当不安全批次终产品在交付后,组织应可以完全、及时地撤回。7.6.8.2撤回产品及有关产品库存被销毁或原有预期用途使用或改做其她用途之前,须通过关于部门查核保证安全使用,并作为管理评审输入,予以记录。详细执行《产品撤回控制程序》。7.7监视和测量装备控制7.7.0职责:1)各个有关职能部门负责对本部门监视和测量装置对的使用、寻常维护和有关操作人员培训、考核进行监控,是监视和测量装置归口管理部门;2)设备科和品管负责监视和测量装置内部校准,以及作为外部校准、检定之联系窗口。7.7.1公司依照实际生产拟定需要实行对生产过程和产品质量监视和测量,并提供满足监视和测量规定监视和测量装置。公司建立生产过程操作控制关于作业原则和《监视和测量控制程序》,明确规定了监视和测量项目、内容、频次和办法,切实可行,符合监视和测量规定。1)测量装置应能对照溯源到国际或国家基准测量基准,按照规定期间间隔或在使用迈进行校准或验证,国家关于规定强检装置,应当委托经国家承认原则或检定部门进行校准。当不存在上述基准时,或公司自行校准装置应编制自检规程,并记录校准或验证根据。2)必要时对测量装置进行调节或再调节。3)测量装置须有明显标记,以拟定其校准状态。4)测量装置应由通过培训并具备技能合格检定人员操作和调节,防止测量装置也许使测量成果失效调节。5)在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。6)当发现设备不符合规定期,应对以往测量成果有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响产品采用恰当办法。校准和验证成果记录应与以保持。7.7.2当用于规定规定监视和测量时,计算机软件满足预期用途能力应予以确认。确认应在初次使用迈进行,并在必要时予以重新确认。7.8预备信息更新,规定前提方案和HACCP筹划文献更新7.8.0职责:1)食品安全小组:负责对每次设计或重新设计内容组织评审,并组织对评审成果(既需更新内容组织实行)。2)有关部门负责实行更新。7.8.1为保证食品安全管理体系有效运营,组织应在每次设计或重新设计后,在危害分析前,对规定信息进行更新(即产品特性、预期用途、流程图、加工环节和控制办法);必要时,对HACCP筹划以及构成操作性前提方案程序和指引书进行修改,操作性前提方案涉及方案如何运营、符合性如何监控以及一旦浮现不符合应采用哪些办法指引书。任何更改应予以记录。7.8.2由上述修改引起基本设施和维护方案任何修改应予以拟定和实行7.9验证和策划7.9.0职责:1)食品安全小组:负责策划规定验证活动办法、频率和职责,并发布执行;2)有关部门负责实行验证;7.9.1验证策划应规定验证活动办法、频率和职责。验证活动应确认:1)危害分析输入持续更新;2)操作性前提方案和HACCP筹划中要素得以实行且有效;3)已实行基本设施和维护方案;4)危害水平低于拟定可接受水平;5)组织规定其她程序得以实行且有效。7.9.2策划应涉及:1)验证策划目;2)办法;3)频率;4)职责;5)记录。有关文献1《设计和开发控制程序》2《HACCP筹划》3《食品安全小构成员及职责权限划分规定》4《供应商管理手册》5《生产控制程序》6《标记和可追溯性控制程序》7《设备及设施管理控制程序》8《不合格品控制程序》9《监视和测量设备控制程序》10《产品防护控制程序》11《纠正和防止办法控制程序》12《产品撤回控制程序》第8章测量、确认、验证和改进8.1总则8.1.0职责:1)品管是实行验证、确认和改进过程策划归口管理部门。2)研发等职能部门参加验证、确认和改进策划,策划成果以文献形式下发,并由有关责任部门负责实行8.1.1研发,品管应组织关于职能部门参加对公司所需监视、测量、分析和改进过程进行策划,拟定监视、测量、分析项目、测量点、频率、准则和目的,以及改进办法。8.1.2策划并实行所需监视、测量、分析和改进过程,以便证明产品符合性、保证质量和食品安全管理体系符合性、持续改进质量和食品安全管理体系有效性。8.1.3测量、分析、验证与改进质量和食品安全管理体系过程,建立有效控制程序,形成文献并实行。8.1.4对产品规定符合性,应策划建立如何测量顾客满意及过程产品,最后产品监视和测量,以及不合格品控制,见《产品监视和测量控制程序》、《不合格品控制程序》。8.1.5证明质量和食品安全管理体系符合性可以实行内部审核活动,规定审核时间、办法、频率等,详细按《内部审核控制程序》执行。8.1.6各有关职能部门应按策划成果进行实行,研发,品管对其实行状况进行监督。8.1.7持续改进我司通过下列途径持续改进质量和食品安全管理体系有效性:a通过对包括在操作性前提方案中和HACCP筹划中控制办法确认以及每个验证成果评价,来辨认质量和食品安全管理体系改进或更新需求,详见《确认和验证控制程序》。b通过内部审核,发现问题,寻找改进机会,详见《内部审核控制程序》。c通过数据分析不断谋求改进机会,实行改进活动。d通过纠正与防止办法实现改进,详见《纠正与防止办法控制程序》。e通过管理评审输出关于改进办法实行实现改进,详见《管理评审控制程序》8.2监视和测量8.2.0职责;1)销管部负责与顾客沟通,组织解决顾客投诉,记录并保存顾客反馈有关信息。组织对消费者及经销商满意限度进行测量,拟定顾客需求和盼望。2)品管负责质量和食品安全管理体系内部审核及其过程监视和测量策划,将验证活动分析成果纳入体系业绩改进活动。3)各责任部门负责内审不合格项因素分析,制定纠正或纠正办法筹划,并认真组织实行,按规定期限完毕。品管对纠正和防止办法实行进行跟踪验证。4)品管负责对原物料、半成品、成品质量特性进行监视和测量。5)生产车间负责对生产过程进行监视和测量。8.2.1顾客满意8.2.1.1建立并执行《顾客满意度控制程序》。8.2.1.2销管部建立顾客档案,收集和记录顾客信息,规定测量顾客满意限度办法,收集与顾客满意限度关于信息,涉及:顾客投诉;顾客来访、来电、来函;向顾客进行满意度调查;与顾客直接沟通所获得信息;有关方(如媒体、行业协会等)信息反馈等渠道获取信息等。8.2.1.3销管部组织对收集到信息进行记录分析,拟定本领域顾客满意限度以及顾客需求和盼望。8.2.1.4依照顾客满意度记录分析成果,各关于部门应针对顾客满意实际限度与所设定目的间差距,作为改进根据,采用相应纠正和防止办法,以提高顾客满意限度。品管负责纠正和防止办法追踪。8.2.2内部审核8.2.2.1制定并执行《内部审核控制程序》。8.2.3过程监视和测量我司对质量和食品安全管理体系各过程(管理活动、资源提供、产品实现、测量活动)均要进行监视和测量。公司策划通过如下办法对质量和食品安全管理体系过程能力进行监视和测量。8.2.3.1内部审核:按照《内部审核控制程序》实行。8.2.3.2危害分析:品管应对危害分析结论、操作性前提方案和HACCP筹划设计方案进行评价,评价成果作为管理评审输入。8.2.3.4工艺检查:由品管定期组织工艺稽核。8.2.3.5环境卫生管理:品管组织实行车间内安全及卫生查核,详细按照有关管理办法进行。8.2.3.5人力资源管理:员工通过能力、技能培训,组织应评价该活动有效性。8.2.4产品监视和测量8.2.4.1制定和执行《产品监视和测量控制程序》。8.2.4.2研发依照产品监视和测量规定编制采购产品验收原则,在制品、成品检查原则,规定检查和验证项目,技术规定和鉴定准则。8.2.4.3品管负责按检查和验证有关规定对采购产品进行监视和测量,按检查原则和工艺文献对过程产品及成品进行检查,每批成品检查合格后方可出货。8.2.4.4资源(1)检查人员:进行原物料检查、现场检查、成品检查品管员需要通过教诲训练,能力鉴定合格后方可上岗工作。(2)所有监视和测量设备,均须按照《监视和测量设备控制程序》规定进行校正后方可投入使用。8.2.4.5监视和测量记录:按照《记录控制程序》予以执行。8.2.5验证活动成果分析:8.2.5.1建立并执行《确认和验证控制程序》。8.2.5.2分析所有验证活动成果,涉及内外部审核成果,以证明体系整体运营满足策划安排,和我司组织建立质量和食品安全管理体系规定。8.2.5.3须更新质量和食品安全管理体系,以保证其有效性。8.2.5.4辨认表白潜在不安全产品高事故风险趋势。8.2.5.5为证据证明已采用纠正和纠正办法有效性。8.2.5.6划与受审核区域状况和重要性关于内部审核方案。8.2.5.7果及采用办法应作为管理评审输入以及质量和食品安全管理体系更新输入。8.3不合格品控制8.3.0职责;1)品管是不合格品控制归口管理部门,负责对不合格品进行记录、评审、提出处置办法、告知有关部门,并监督实行处置成果。2)各有关部门负责对不合格品标记、记录、隔离、实行处置。8.3.1公司制定并执行《不合格品控制程序》,以防止不合格品被误用。8.3.2品管负责对原物料,过程产品和最后产品进行验证或检查和实验,以辨认、鉴定不合格品,并告知到关于责任部门,以便及时采用纠正办法。8.3.3由责任部门依照告知,对不合格品进行标记、记录、隔离,并由负责人签字8.3.4经关于授权人员批准,合用时,不合格品可以按原则进行让步使用、放行或接受。不合格品解决应做好质量和食品安全记录并归档。8.3.5不合格品不予出厂销售。在不违背法律法规和有关食品安全危害规定规定,且不影响产品使用功能状况下,顾客规定让步接受时,应通过顾客批准书面承认。8.3.6对已经交付或顾客开始使用时发现不合格品,应规定及时停止不合格品使用,并及时调查、分析、评价不合格品状况、因素及影响限度,必要时按《产品撤回控制程序》。8.3.7纠正8.3.7.1当核心控制点核心限值超过或操作性前提方案失控时,组织应保证依照产品用途和放行规定,辨认和控制受影响产品。应建立和保持形成文献程序规定:(1)辨认和评估受影响终产品,以拟定对它们进行适当处置。(2)评审所实行纠正。超过核心限值条件下生产产品是潜在不安全产品,应按5.2规定进行处置。不符合操作性前提方案条件下生产产品,评价时应考虑不符合因素和由此对食品安全导致后果;必要时,按5.2进行处置。评价应予以记录。所有纠正应由负责人批准并予以记录,记录还应涉及不符合性质及其产生因素和后果,以及不合格批次可追溯性信息。8.3.7.2监视成果超过核心限值时采用办法:在HACCP筹划中规定核心限值超过时所采用策划纠正和纠正办法,并应保证查明不符合因素,使核心控制点参数恢复受控状态,防止再次发生。为恰当处置潜在不安全产品,应建立和保持形成文献程序,以保证评价后再放行。8.3.8潜在不安全产品处置8.3.8.1总则除非组织能保证如下状况,否则应采用办法处置所有不合格产品,以防止不合格产品进入食品链。8.3.8.2有关食品安全危害已降至规定可接受水平;8.3.8.3危害在进入食品链前将降至拟定可接受水平;8.3.8.4尽管不符合,但产品仍能满足有关规定食品安全危害可接受水平。也许受不符合影响所有批次产品应在评价前处在组织控制之中。当产品在组织控制之外,并继而拟定为不安全时,组织应告知有关方,并启动撤回,详细见6.4(注:术语“撤回”涉及召回。)。解决潜在不安全产品控制规定、有关响应和授权应形成文献。8.3.9放行评价受不符合影响每批产品应在符合下列任一条件时,才可在分销前作为安全产品放行。8.3.9.1除监视系统外其她证据证明控制办法有效8.3.9.2证据表白,针对特定产品控制办法组合伙用达到预期效果8.3.9.3抽样、分析和(或)其她验证活动成果证明受影响批次产品符合拟定有关食品安全危害可接受水平。8.3.10不合格品解决评价后,当产品不能放行时,产品应按如下方式之一进行解决;8.3.10.1在组织内或组织外重新加工或进一步加工,以保证食品安全危害得到消除或降至可接受水平;8.3.10.2销毁和(或)按废物解决。8.3.11撤回为可以并便于完全、及时地撤回拟定为不安全批次终产品:8.3.11.1最高管理者应指定有权启动撤回人员和负责执行撤回人员;8.3.11.2组织应建立、保持形成文献程序,以便:1)告知有关方(如:立法和监管部门、顾客和(或)消费者)。2)处置撤回产品及库存中受影响产品,3)安排采用办法顺序。撤回产品在被销毁、变化预期用途、拟定按原有(或其她)预期用途使用是安全、或为保证安全重新加工之前,应被封存或在监督下予以保存。撤回因素、范畴和成果应予以记录,并向最高管理者报告,作为管理评审输入。组织应通过应用适当技术验证并记录撤回方案有效性(如模仿撤回或实际撤回)。8.4数据分析和在控制办法组合确认8.4.0职责;1)品管负责公司质量和食品安全有关数据传递和分析、解决归口管理2)各个职能部门:负责各自有关数据收集、传递、分析、交流内控办法确认,负责本部门记录技术工具选取、应用并寻找采用防止办法机会。3)食品安全小组:负责对控制办法组合进行确认.8.4.1数据分析8.4.1.1公司各部门运用记录技术实行数据分析工作,以证明质量和食品安全管理体系适当性、有效性,并拟定必要改进项目或领域。8.4.1.2我司拟定如下方面数据为收集、分析重要对象:顾客满意限度;内部审核成果;对质量和食品安全管理体系过程监视和测量成果;对产品监视和测量成果;市场销售等方面记录成果;来自供方、竞争对手、政府及行业关于部门信息等;核心过程产品特性和过程特性监视数据,分析过程能力指数。8.4.1.31)各部门均应依照所管辖范畴及关于工作规定收集有关数据。2)所收集数据为能客观反映事实资料和数字。3)数据收集可以直接采用既有记录、记录报表,也可采用交谈、调查等方式进行。4)各部门应对收集到数据进行恰当整顿,以利于分析和工作报告。8.4.1.48.4.1.4.1各部门应通过数据分析,掌握如下方面信息:顾客满意限度(销售等);产品质量状况(品管、生产等);生产过程及产品特性及趋势,涉及采用防止办法机会(品管、生产等);供方能力或业绩等(采购、品管、生产等)。8.4.1.4.2各部门通过数据分析,对发现问题应采用有效纠正和防止办法。8.4.1.4.3关于部门应积极向品管及其她有关部门、人员通报数据分析成果,以保证对质量和食品安全管理体系有效性进
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