益脑增智胶囊治疗血管性痴呆（痰瘀阻窍证）临床研究的开题报告_第1页
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益脑增智胶囊治疗血管性痴呆（痰瘀阻窍证）临床研究的开题报告一、研究背景及意义血管性痴呆（vasculardementia，VD）是由于脑部血管系统病变所致的老年性痴呆的一种，其占老年人痴呆症的25%~50%。VD的主要病理生理特征为大脑皮质和半球分界线附近、基底节、白质等局部脑组织的缺血性损害，导致认知、情感、行为等多方面的损害，严重影响患者的日常生活及心理健康。目前，VD的治疗主要以改善病患的认知能力及生活品质为主，但缺乏特效药物治疗，因此寻求新的治疗策略是十分必要的。益脑增智胶囊是一种由天然植物及中草药提炼而成的中药制剂，其具有扶正固本、化瘀生新的药理作用，临床上用于改善老年人认知能力减退、失眠、头晕等症状，有一定的临床应用价值。现有研究表明，益脑增智胶囊具有改善血管内皮功能、调节血液循环等作用，可以改善VD患者的病情，但目前尚缺乏关于益脑增智胶囊治疗VD的临床研究。二、研究目的本研究旨在探讨益脑增智胶囊治疗VD的临床疗效及可能的作用机制，为VD患者提供更有效的治疗策略。三、研究内容及方法3.1研究内容本研究采用单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，招募符合血管性痴呆（痰瘀阻窍证）诊断标准的患者，将其随机分为两组，益脑增智胶囊组和安慰剂组，分别口服2个月。主要研究指标为患者的认知功能、日常生活能力及情感状况等，采用MMSE评分、IADL评分和HAMD评分等量表来衡量。3.2研究方法3.2.1纳入标准①符合血管性痴呆（痰瘀阻窍证）诊断标准；②符合智商正常或轻度受损者（MMSE评分≥18分、且≤26分）；③年龄在60岁及以上；④签署知情同意书。3.2.2排除标准①进行过颅脑损伤或颅内出血等手术；②有严重心律失常或胃肠道道重要疾病；③不能配合本研究的实验要求；④存在精神疾病等影响观察指标的疾病。3.2.3观察指标主要研究指标为MMSE评分、IADL评分和HAMD评分等量表。3.2.4治疗方案益脑增智胶囊组：由专业医生按照益脑增智胶囊的用量用法，口服益脑增智胶囊。安慰剂组：由专业医生按照益脑增智胶囊的用量用法，口服安慰剂。3.2.5随访方法每个治疗周期过后，研究者都将对患者进行评估并记录相应数据以进行统计和分析。四、预期结果预期通过本研究能够探讨益脑增智胶囊治疗VD的临床疗效及

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