抗菌药物品种选择遴选专项方案

抗菌药品品种选择遴选方案依据卫生部和本省抗菌药品临床合理应用专题整改活动方案要求，依据我院现有抗菌药品采购目录，将药品根据药理作用和化学结构特征进行分类，制订我院遴选方案以下。一、遴选基础标准

1、优先选择《国家处方集》、《国家基础药品目录》和《国家基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录抗菌药品品种；

2、优先选择各类感染性疾病临床诊疗指南推荐药品；优先选择《卫生部办公厅相关抗菌药品临床应用管理相关问题通知》（卫办医政发〔〕38号）推荐常见手术预防用抗菌药品；尽可能选择卫生部颁布抗菌药品分级管理目录之内药品；

3、在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药品解剖-诊疗-化学结构（ATC）分类，兼顾窄谱及广谱抗菌药；品种选择上优先考虑临床用药疗效，选择疗效或安全性方面临床资料较充足药品，尽可能不选或少选含有严重不良反应药品和各级不良反应中心或专业学术期刊有数次不良反应报道药品；

4、在剂型品规选择上，尽可能选择同一通用名下现有剂型、品规较全药品，方便兼顾儿科及特殊人群用药；兼顾品牌、质量、价格和服务，优先选择品牌可靠药品，避免选择有药品不良异动、供货不立即、售后服务不佳等不良统计且屡教不改产销企业药品；优先选择质量可靠且价格有优势药品，综合考虑质量和价格原因，不单以价格作为决定性原因；

5、参考临床现在抗菌药品耐药情况，避免选择易引发细菌快速耐药抗菌药品，避免选择耐药率高抗菌药品。二、遴选方法方法由药事管理和药品诊疗学委员会委员采取投票方法，在我院现有品种目录中选择我院抗菌药品品种50种，同时在遴选前将各品种抗菌药品数量要求进行明确，采取实名制个人投票方法对抗菌药品品种进行投票，投票结束后，由监督委员负责结果统计和确定。

三、分类遴选参考品种要求及各类特点

1、青霉素类及青霉素类含酶抑制剂

青霉素和阿莫西林是基础药品，青霉素是该类药品皮试液配制药品，而且对链球菌感染效果很好；阿莫西林克拉维酸钾是经典酶抑制剂组方，且剂型品规齐全，口服生物利用度高，皮疹发生率较低；哌拉西林她唑巴坦对铜绿假单胞菌耐药率低，哌拉西林和她唑巴坦组方药动学配伍最好，而且含克拉维酸、她唑巴坦复方制剂是仅次于碳青霉烯类用于诊疗ESBLs感染关键药品。

2、一代头孢菌素类

一代头孢菌素类是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药品。头孢拉定是基础药品；头孢羟氨苄是第一代口服头孢菌素中疗效很好且能兼顾儿科用药品种。

3、二代头孢菌素类

二代头孢菌素类是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药品。头孢克洛是基础药品，口服剂型兼顾儿科用药，使用广泛；头孢呋辛是第二代头孢菌素中能够透过血脑屏障品种，且品规较全，临床常见。

4、三、四代头孢菌素类及三、四代头孢含酶抑制剂

三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药品口服剂型应该不超出5个品规，注射剂型不超出8个品规。头孢曲松是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药品，在第三代头孢菌素中对肠杆菌科抗菌活性最强，头孢曲松半衰期长，能透过血脑屏障；头孢唑肟卫生部推荐常见手术预防用抗菌药品，和头孢曲松类似，半衰期也较长；头孢她啶对铜绿假单胞菌活性较高，且适适用于免疫缺点患者抗感染诊疗；头孢地嗪含有免疫调整作用，能刺激吞噬功效及炎症细胞趋化，对免疫力低下患者抗菌诊疗有益；头孢吡肟适适用于产酶耐药Gˉ(非ESBLs)感染，对产I型β-内酰胺酶Gˉ有很强抗菌活性，而且对铜绿假单胞菌效果良好。

第三代头孢菌素含酶抑制剂药品临床疗效很好，对酶稳定，临床常见耐药菌中ESBLs对全部青霉素类、大部分头孢类和氨曲南耐药，诊疗时应选择碳青霉烯类或阿米卡星和β内酰胺/酶抑制剂复合类抗生素配伍使用，故选择两种较为经典含酶抑制剂头孢哌酮，其中含舒巴坦制剂对不动杆菌活性较强，含她唑巴坦制剂对ESBLs活性较强，而且头孢哌酮舒巴坦是基础药品。

5、碳青霉烯类

碳青霉烯类抗菌药品注射剂型应该不超出3个品规。碳青霉烯类是耐药G-尤其是产ESBLs多重耐药菌严重感染和需氧菌和厌氧菌混合感染首选药品，现在在全部药品中对ESBLs敏感性最高，对非发酵菌属铜绿假单胞菌和不动杆菌耐药率也相对较低。亚胺培南西司她丁、美罗培南临床疗效佳、临床应用较多、不良反应少；6、头霉素类头孢西丁作用和二代头孢相类似，抗菌谱、抗菌活性、药代动力学均相同，且品规较多，临床使用较为广泛；头孢米诺抗菌作用和三代头孢相类似，耐酶，对ESBLs稳定性高。

7、其它β内酰胺类

氨曲南是针对需氧草兰氏阴性杆菌窄谱抗菌药，也是对β内酰胺类过敏患者围术期预防用药选择（38号文），窄谱抗菌药品现在品种少。

8、氨基糖苷类

阿米卡星对铜绿假单胞菌临床诊疗效果很好，为耐药铜绿假单胞菌联适用药。

9、四环素类

抗菌谱广，是性病诊疗专科及皮肤科诊疗常见口服药品。

10、大环内脂类

该类药品对非经典病原体活性较高。红霉素是基础药品，关键是儿科呼吸系统感染常见药，可用于幼儿；阿奇霉素可用于铜绿假单胞菌感染联适用药，规格较全，有口服和静脉两种剂型，并有儿科剂型；罗红霉素为诊疗支气管哮喘和泛细支气管炎首选药品；克拉霉素为HP诊疗一线用药方案药品，生物利用度较高。

11、糖肽类

万古霉素是诊疗耐药G+尤其是MRSA和MRSCN首选药品，现在耐药性少；替考拉宁骨组织浓度较万古霉素高，而且肾损较轻。

12、磺胺类

磺胺甲恶唑-甲氧苄啶是ARDS和嗜麦芽窄食单胞菌感染诊疗用药，对耐药MRSA和MRSCN敏感性较高。

13、氟喹诺酮类

氟喹诺酮类抗菌药品口服剂型和注射剂型应该各不超出4个品规。诺氟沙星是敏感菌所致泌尿道、肠道等感染性疾病常规用药，价格低廉；左氧氟沙星规格齐全，生物利用度100%，对铜绿假单胞菌也有效；莫西沙星是呼吸系统疾病常见药品，对链球菌、葡萄球菌及胞内病原菌作用突出，肾功效不全患者不需要调整剂量；加替沙星是基础药品，对血糖有影响，但生物利用度高，呼吸道感染诊疗作用较强。

14、硝基咪唑类

该类药为抗厌氧菌诊疗必需药品。甲硝唑和替硝唑临床应用多，价格低。

15、林可胺类

克林霉素是卫生部推荐对β内酰胺类过敏患者常见手术预防用抗菌药品，林可霉素和克林霉素同属一个类别。

16、磷霉素类

该药是广谱抗菌药品，在泌尿系统中连续保持较高药品浓度，对耐药MRSA和MRSCN敏感性较高，而且是基础药品。

17、酰胺醇类

该药不是各类经验性抗感染诊疗首选药品，血液系统不良反应较严重。

18、其它类

夫西地酸关键为抗G+菌，对MRSA更强；利奈唑胺关键为抗MRSA，对万古霉素耐药MRSA及肠球菌也有效，组织浓度较万古霉素高，而且肾损较轻，肾功效损害患者基础不需要调整剂量。

利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包含麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外全部有显著杀菌作用，且对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用。

19、抗真菌药类

深部抗真菌类抗菌药品应该不超出5个品规。为深入加强医院抗菌药品临床应用管理，促进抗菌药品合理使用，有效控制细菌耐药，确保医疗质量和医疗安全，根据卫生部、广东省卫生厅、新会区卫生局相关《抗菌药品临床应用专题整改活动方案》要求，我院于7月13日下午进行了抗菌药品遴选工作。为确保抗菌药品遴选工作规范、合理，药事管理和药品诊疗学委员会和抗菌药品管理工作小组召开了联合会议，共同制订了《新会区人民医院抗菌药品遴选方案》，会议确定了采取教授投票方法来选择我院使用抗菌药品品种，并对提交教授投票抗菌药品品种进行审核，确定每类抗菌药品品种遴选具体数目。在遴选前，由药品监督委员会从教授