改进控制程序

目的对发生的质量问题、环境问题采取有效的改良、纠正措施，对存在的和潜在的质量问题采取预防措施，消除现有的和防止潜在的质量问题，实现体系的持续改良。范围本程序适用于对公司产品的质量问题及环境问题的纠正和预防措施的制订、实施及验证。定义纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因，以防止不合格再发生为目的所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因，以防止潜在不合格发生为目的所采取的措施。权责各部门：负责查找本部门已发生或潜在的质量问题及环境问题的原因，提出改良方案，经批准后组织实施，实施与本部门相关的纠正预防措施。行政部：负责纠正和预防措施协调及追踪处理与在实施过程的监督。不合格信息的传递，管理体系方面的纠正和预防措施协调及追踪处理与在实施过程的监督。以及纠正预防措施的验证。流程图持续改良组织内容步骤组织内容步骤相关职能部门行政部管理者代表相关表单5.1.1持续改良工程5.1.2确定改良原因5.1.3实施验证实施验收工程确定实施验收工程确定原因分析原因分析《持续改良方案》

5.2纠正和预防措施管理组织步骤内容组织步骤内容相关职能部门行政部管理者代表相关表单5.2.1纠正预防措施要求的提出5.2.2纠正预防措施要求审批5.2.3纠正预防措施的制定5.2.4纠正预防措施的实施5.2.5纠正预防措施的验证5.2.6标准化与记录保存措施验证有效性结案NG制定纠正预防措施纠正预防措施纠正预防措施要求提出措施验证有效性结案NG制定纠正预防措施纠正预防措施纠正预防措施要求提出OK标准化、记录OK标准化、记录NGOK审批NGOK审批《纠正和预防措施处理表》《信息反应处理单》《内审不合符报告》《改良、纠正和预防措施实施情况一览表》工作程序6.1持续改良改良工程的来源

1〕总经理根据公司质量方针、质量目标、客户需求的达成状况、管理评审和审核结果，指定公司要求的持续改良工程；2〕行政部根据内外部的审核结果确定质量环境管理体系的持续改良工程；3〕各职能部门根据各自部门的数据分析、统计结果、纠正和预防措施以及其它信息和数据分析结果，确定本部门的持续改良工程4〕依据公司的实际经营状况，各部门可根据以下方面确定持续改良工程：a.不良质量的本钱；b.客户不满意；c.报废、返工；d.优化工艺流程；e.人力和材料浪费的改善；f.不良质量本钱的降低；g.产品过多搬运和存储的改善；i.顾客不满意的改善：包括顾客索赔、投诉、抱怨、退货等的改善；j.其他各部门确定的改善工程。6.1.2持续改良筹划时应侧重：

1)质量、环境管理体系的改良：质量、环境方针、目标及其管理，组织结构、资源配备及其管理、测量及评价活动及质量管理体系其它要素活动；

2)公司效劳及其生产过程的改良。6.1.2持续改良活动的分类

持续改良，可以是日常的改良活动，也可以是重大的改良工程。日常改良工程执行《纠正预防措施控制程序》；重大的改良工程执行本程序。1〕管理者代表负责重大工程的识别，识别依据为需提交管理评审的事项。

改良工程确实定原那么

a)目标的调整和提高应确定为改良工程。

b)客户提出的需优化的效劳应确定为改良工程。

c)内外审出现的严重不合格项应确定为改良工程。

持续改良活动实施的主体

a)管理者代表对公司质量、环境、平安活动进行数据分析，适用时进行纠正和预防措施，通过定期进行内部审核和管理评审，促进质量管理体系的持续改良。

b)管理者代表对普遍存在的不合格效劳或涉及跨部门的质量问题进行处理。

c)属于本部门内部过程的不合格效劳由所在部门负责处理。

d)责任部门负责实施改良措施。确定需改良的原因

a)对于不合格原因明显的简单问题，责任部门可依据经验加以判断；

b)对于相当复杂，凭经验缺乏以判断的问题可调查研究或在掌握材料后召开专题分析会。

制订改良措施的依据

责任部门应以节约本钱为前提，以改良效劳流程、提高操作技能为主要手段制订改良措施。

评审

责任部门负责人应对所采取的改良措施进行评审，其主要内容为：

a)改良措施的适宜性〔包括预期效果、本钱增加、可操作性等的评估〕；

b)改良措施的有效性；

c)进一步改良的时机。改良活动需采取纠正预防措施的，填写《纠正和预防措施处理表》，执行6.3条款。6.2纠正和预防措施管理6.2.1纠正预防措施要求的提出6.2.1.1提出纠正措施要求的情况包括：成品或工序出现严重的不合格，由行政部或行政部使用《信息反应处理单》提出。生产过程重复出现的不合格，由行政部或行政部使用《信息反应处理单》提出。质量管理、环境、职业健康平安体系运行出现的不合格，由内审员使用《内审不合符报告》提出。顾客反应信息〔包括投诉〕，由行政部直接使用客户要求的《纠正和预防措施处理表》提出。对于来料检验中发现的不合格，由行政部使用《信息反应处理单》提出。其它情况申请部门使用填写《纠正和预防措施处理表》提出：6.2.1.2提出预防措施要求可使用《纠正和预防措施处理表》提出，需提出的情况包括：对影响产品质量的工序、操作、设备等进行分析，可能产生的不合格。可能影响体系运行出现不符合情况的潜在因素。过程统计过程中出现偏离趋势时。其他可能造成不符合的潜在因素。6.2.2纠正预防措施要求审批6.2.2.1对于行政部提出关于产品质量、质量管理体系以及顾客抱怨等提出的纠正预防措施要求及行政部提出的环境、职业健康平安管理体系的纠正预防措施要求无需得到审批，可直接立案。6.2.2.2其余各部门填写《纠正和预防措施处理表》后由申请部门负责人审核后，交管理者代表批准。管理者代表召集相关部门的人员进行分析，以决定是否需要立案。假设不需立案，管理者代表应在《纠正和预防措施处理表》中注明理由批准后告知申请部门。假设决定需要立案，由管理者代表组织成立改善小组，对案件进行分析找出原因，确定采取措施的责任部门及规定完成时间。6.2.3纠正预防措施的制定6.2.3.1顾客抱怨或退货按照《顾客和相关方反应管理程序》、《客户抱怨处理规定》执行。6.2.3.2不合格品按照《不合格控制程序》执行。6.2.3.3其余填写《纠正预防措施表》的由管理者代表组织成立小组，对提出的要求进行分析找出原因。6.2.3.4对体系审核发现的不合格，按《内部审核控制程序》执行，在管理体系评审提出的纠正预防措施实施要求，由相关部门按《管理评审程序》执行6.2.3.5找出问题原因后，由管理者代表确定制定纠正或预防措施，制定中需充分考虑防错技术的应用，包括：警示：如异常报警装置等。控制：如防止误装、误用的限位装置等。制动：如在异常发生时的设备制动装置。其他措施。6.2.4纠正预防措施的实施6.2.4.1行政部每月根据各种检验记录、顾客反应信息状况，对产品质量进行统计和分析，作成《质量月表》向公司内部进行通报。6.2.4.2各相关部门组织并讲解对影响产品质量/相关方的有关过程、方法，寻找潜在的不合格原因，提出预防措施建议，对于重大潜在问题，由相关部门组织专题会议检讨、对策，并记录于《纠正和预防措施处理表》中。6.2.4.3对于重大品质不良发生由管理者代表组织召开质量问题分析会议，相关人员必须参加原因分析，由责任部门制订有效的纠正措施，各责任部门负责实施，做好记录。6.2.4.4对一般质量事故，要求相关部门立即采取相应的纠正措施，以减少损失。6.2.4.5对于客户投诉和客户退货按《顾客沟通和客户满意度测量程序》、《客户抱怨处理规定》执行。6.2.4.6对体系审核发现的不合格，按《内部审核控制程序》执行，在管理体系评审提出的纠正预防措施实施要求，由相关部门按《管理评审程序》执行。6.2.4.7.发生紧急事故时，由相关部门按《应急准备与响应控制程序》进行处理。6.2.4.8必要时，对质量、环境管理体系进行变更。6.3纠正预防措施的验证6.3.1对于体系审核和管理评审提出的纠正预防措施由管理者代表组织评审纠正或预防措施实施的效果，并评审是否需要水平展开，即应用于消除其他类似过程的潜在不合格原因。6.3.2产品质量问题〔包括客户抱怨、投诉等〕由行政部组织纠正预防措施的实施和效果验证。6.3.3对于其他不符合项由提出部门组织验证纠正预防措施的实施有效性验证。6.4标准化与记录保存6.4.1对制定并实施的纠正和预防措施，必要时需考虑的更新在筹划期间的风险和机遇。6.4.