安全管理文件-总则

长海医院临床实验中心安全管理文件目录2010文件编号：CHRC-AQ-00长海医院临床实验中心安全管理文件2010文件编号：CHRC-AQ-0长海医院临床实验中心安全管理文件

目录批准页CHRC-AQ-01 安全管理委员会CHRC-AQ-02 安全管理委员会职责CHRC-AQ-03 实验室安全管理准则CHRC-AQ-04 BSL-1级实验室安全管理制度CHRC-AQ-05 BSL-2级实验室安全管理通制度CHRC-AQ-06 实验室防火安全制度CHRC-AQ-07 实验室用水安全制度CHRC-AQ-08 实验室用电安全制度CHRC-AQ-09 高压灭菌器安全管理制度CHRC-AQ-10 离心机安全管理制度CHRC-AQ-11 低温冰箱安全管理制度CHRC-AQ-12 外来访视和防盗管理制度CHRC-AQ-13 菌毒种及生物样本保存、销毁管理制度CHRC-AQ-14 易燃易爆、有毒、腐蚀性危险化学品安全管理制度CHRC-AQ-15 生物污染废弃物安全管理制度CHRC-AQ-16 职业暴露安全管理制度CHRC-AQ-17 生物安全柜安全管理制度CHRC-AQ-18 消毒与清洁规程制度CHRC-AQ-19 生物污染物溢出应急预案CHRC-AQ-20 实验室安全管理维护程序CHRC-AQ-21 意外事故预防措施和应急预案CHRC-AQ-22 通讯、信息系统故障应急预案CHRC-AQ-23 特殊样本运输管理规定CHRC-AQ-24 职业安全防护措施CHRC-AQ-25 职业安全防护应急预案CHRC-AQ-26 职业安全防护处理CHRC-AQ-27 安全管理培训制度CHRC-AQ-28 感染控制制度CHRC-AQ-29 实验室安全风险评估长海医院临床实验中心安全管理文件批准页2010文件编号：CHRC-AQ-00批准页本实验室安全管理文件依据医学实验室-安全要求（ISO15190：2003，IDT）、实验室生物安全通用要求（GB19489-2007）编写，它规定了实验室的安全管理和运作过程，是质量体系要素的展开和细化。本文件旨在规范本实验室的安全管理，内容着重在于实验室和工作人员安全的通用要求，涉及防火、安全用电、化学危险品、菌株、生物污染废弃物等的处理、生物暴露处理、意外事故的预防和应急预案，以及特殊实验室（层流实验室、BSL-2级实验室）的相关生物安全规定，全体员工须认真学习、理解并贯彻执行。 这次公布的程序文件已经过实验室管理层审定，现予以批准发布，自2010年审核人：徐贵霞（质量主管）批准人：刘善荣（临床实验中心主任）长海医院临床实验中心安全管理文件安全管理委员会2010文件编号：CHRC-AQ-01安全管理委员会为确保本实验室常规安全管理和生物安全管理工作的顺利计划和实施，建立长海医院临床实验中心安全管理委员会，以下为人员名单：安全负责人：刘善荣安全责任人：徐贵霞、汪佳祺、马金虎安全管理员：胡晶晶、张丹丹、程凯、肖潇王龙、刘淑鹏相关人员联系电话刘善荣-------------------------------------------------贵霞-------------------------------------------------佳祺-------------------------------------------------晶晶-------------------------------------------------丹丹-------------------------------------------------淑鹏-------------------------------------------------凯-------------------------------------------------潇-------------------------------------------------龙-------------------------------------------------金虎-------------------------------------------------器设备科---------------------------------------------31162400预防保健科---------------------------------------------31161206保卫科---------------------------------------------------31161104医院医疗总值班---------------------------------------31162000医院行政总值班---------------------------------------31161000火警：119急救：120长海医院临床实验中心安全管理文件安全管理委员会职责2010文件编号：CHRC-AQ-02安全管理委员会职责1.安全负责人职责1.1负责建立本科室安全管理体系，落实安全管理责任部门或责任人。1.2定期督查各室安全管理工作，对实验室安全相关的重大事项作出决定。1.3批准和发布临床实验中心安全手册，生物危害评估等重要文件。1.4保持与医院感染控制中心的联系。2.安全责任人职责2.1全面负责本科室各专业组安全工作。2.2决定并授权进入本实验室的工作人员。2.3监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。2.4任命实验室安全管理员具体落实实验室安全管理工作。2.5负责制定和实施实验室应急处置预案。2.6负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向安全负责人报告。2.7负责对涉及感染性物质的处置方案、操作程序以及实施前的安全审查。3.实验室安全管理员的主要职责3.1负责实验室安全保障以及技术规章方面的咨询工作。3.2就技术方法、程序和方案、材料和设备进行定期的内部安全检查。3.3纠正违反安全操作规程的行为。3.4在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。3.5检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。3.6检查和监督实验室各项消毒灭菌措施。3.7定期对实验室人员进行安全培训。4.高压灭菌器责任人的主要职责4.1定期检查高压灭菌器是否安全。4.2安排高压灭菌器年度安全检查。4.3给高压灭菌器安排必要的检修。4.4向实验室安全员汇报高压灭菌器的非安全操作使用记录。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件实验室安全管理准则2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-03长海医院临床实验中心安全管理文件实验室安全管理准则2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-03实验室安全管理准则1. 目的为规范临床实验中心安全管理工作，旨在防止临床实验中心各类涉及实验室安全危害事故的发生制定本准则。2. 范围临床实验中心安全管理范围包括：管理临床实验中心环境和工作人员安全的通用要求，具体包括涉及火灾预防，电源、水源、气源、化学危险品、菌株、生物污染废弃物安全管理，生物暴露事故处理，意外事故的预防和应急预案，以及涉及特殊实验室（层流实验室、BSL-2级实验室）的相关生物安全管理。3. 职责临床实验中心管理层应对所有员工和实验室来访者的安全负责，最终责任应由临床实验中心负责人承担。4. 程序、内容和要求4.1文件管理：安全管理委员会负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作程序，建立实验室相关安全体系。文件由文件管理员负责分发保管，文件的修订、再版由安全管理委员会负责实施。4.2安全评估：安全管理委员会负责对实验室所操作生物因子的生物危险程度进行评估，审查和批准在实验室开展的实验项目，并定期进行风险评估或对风险评估报告复审。4.3安全检查：安全管理委员会负责对本科实验室的生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室生物污染废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。4.4安全教育：安全员每年至少一次召开员工安全宣讲会议，组织全体员工学习相关安全文件，宣讲安全应急常识；定期邀请外部安全专家对全体员工开展安全新知识技能的培训；每年举办一次消防安全培训和演练，并评估培训效果。4.5应急预案：临床实验中心安全负责人应责成下级安全责任人和安全员结合各岗位特殊性，负责建立实验室各类突发事故应急处理预案。安全管理委员会负责讨论和审查突发事故应急预案。4.6突发事故：实验室一旦发生任何安全事故，均应按相应的应急预案，根据事故的严重程度，迅速、准确地及时采取自救、互救措施。尽力降低事故对实验室人员和环境造成更大伤害。安全员应立即介入对事故进行调查评估，视事故大小情况决定是否立即上报安全管理委员会。视事故严重程度，安全负责人决定是否召开安全管理会议负责处理和解决。如事故超出实验室处理能力范围，安全负责人应立即上报医院或政府相关部门。事后安全管理委员会要对事故进行评估，提出处理和预防性改进意见。4.7安全管理会议：安全管理委员会应定期（每季度一次）召开实验室安全管理会议，会议内容应包括安全员在例行安全检查中所发现的问题情况进行汇报，针对临床实验中心的常规安全和生物安全的问题和事项进行讨论，持续改进。4.8人员健康：安全管理委员会负责定期调查、了解工作人员的健康状况和健康监护情况，安排工作人员进行必要的免疫接种。4.9其他：安全管理委员会负责组织跟踪国际、国内实验室生物安全管理最新动态，审核和批准实验室上岗人员资格；负责制订新的安全政策以及仲裁实验室内安全事件纠纷。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件BSL-1级实验室安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-04长海医院临床实验中心安全管理文件BSL-1级实验室安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-04BSL-1级实验室安全管理制度1 目的规范临床实验中心内BSL-1级实验室涉及日常安全管理的制度，保证实验室的正常运作，人员和环境设施的安全。2 范围适用于本实验室内各区域（包括BSL-1级实验室和BSL-2级实验室）和相关工作人员及来访人员。3 职责所有规划程序和工作流程必须严格遵守本制度各项措施规定。4 程序内容和要求4.1实验室规划布局在规划实验室或对已建的实验室进行结构改造时，遵守相应的国家、地方建筑法规，包括对实验室的专用建筑安全标准。未得到实验室负责人或其指定代表的许可禁止进行建筑或工程作业。4.2通用要求实验室的设计应保证对技术工作区域中微生物、化学、放射和物理危害的防护水平控制与经过评估的风险程度相适应，并为关联的办公区域和临近的公共空间提供安全的工作环境，以降低周围社区的风险。通向出口的走廊和通道应无障碍。实验室的设计应保证将实验区和工作管理区分开，实验区中必须将生物污染区、精密实验区、有毒有害区和检测区明确分开。每个区域都应有适于在区内开展工作的受控环境以及设施、家具、工作面和地面。应有足够的无障碍空间以安全工作，包括大型设备周围应有空间以便于维护人员工作。应在实验室工作区邻近（但应安全隔开）设计适宜且足够的空间，以安全、保险地存放样本、化学品、记录以及用于垃圾和特定的实验室废物在处置前的存放。应在所有处理生物源性材料的区域内安装专用洗手池。处理生物源性材料的区域内安装的洗手池下水系统应无阻碍地排水。污染区内手动龙头，放置消毒洗手液，以避免洗干净的手被再次污染。医学实验室通风系统的设计应考虑污染区彼此之间的有效隔离。每个区域应有各自独立的通风系统。4.3物理环境4.3.1照明实验室的采光或人工照明应适合安全地工作，要尽可能减少强光和反射光。4.3.2温度应将产生过多热量或冷气的设备与普通工作区隔离。应提供个人防护装备，包括隔温手套和服装，保证人员的安全与舒适。实验室的室温应尽可能控制在使实验室工作人员舒适的程度。4.3.3通风将可能产生过多烟雾、热量、蒸汽、气味或有害物质的所有设备与普通工作区隔离并安装通风柜对可能产生不良气味的操作过程可采用局部的人工通风。实验室的室内湿度和换气使实验室工作人员舒适和安全。对空气的流动速度进行定期监测以保证足够的通风，并在工程上防止潜在的感染因子和有害气体扩散。污染区通风管道加装隔离罩，以防止空气传播的感染因子或气味向其他工作区扩散。4.3.4噪声为防止实验室工作区噪声水平过高。在选择和安置设备时对噪音较大的设备进行隔离并按照隔音罩。并采取措施将噪声降至最低或减少噪声的产生。4.3.5工效学因素实验室活动、工作空间和设备（如座椅、实验室工作台、计算机键盘和显示器），以及发生振动和超声波的设备等，应在设计或就位时减少因工效学缺陷或事故导致的风险。4.3.6门标实验室的每个出口和入口应可分辨，紧急出口应有标记以和普通出口区别。标记应包括国际或国家通用的危险标志，以及其它有关的规定标记。污染区、工作区和清洁区间要有明确的分隔标识。4.4个人责任4.4.1食品、饮料及类似物品食品、饮料及类似物品只应在工作管理区准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区内指定的专用冰箱，不应放置在试剂、血或其他可感染性材料存放之处。实验中心区域内禁止吸烟。4.4.2化妆品、头发、胡须和饰品禁止在技术工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束裹在后面。重要的是使头发远离运转的设备。蓄须男性应遵守与对头发等同的预防措施。如果存在被设备卷入或被可感染性物质或化学品污染的任何危险，在实验技术区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他饰品。4.4.3免疫状态积极鼓励所有实验室工作人员接受免疫接种，以预防其可能被所接触的生物体感染。对所有工作中接触或处理人血、血清、体液或人体组织的人员提供乙型肝炎疫苗。按国家或地方的要求保存免疫记录。4.4.4个人物品个人物品、服装和化妆品不应放在可能发生污染的指定区域。应提供安全的存放处，如带锁的存物柜。4.4.5喜庆装饰和植物具有潜在污染和/或火险的喜庆或其他装饰不应在技术工作区内使用。任何时候不得将装饰物附着在光源、照明装置或技术设备上。技术工作区内不应种植植物和花卉。4.5服装和个人防护装备（PPE），包括手套和眼、面、足及呼吸防护装置4.5.1实验室防护服实验室确保具备足够的与风险水平相应的洁净的防护服（如外衣和长罩服），可供实验室工作人员或来访者使用。洁净的防护服不用时应挂在专用的衣钩上。衣钩远离散热器、蒸汽管道、加热设备和明火。污染的防护服应在适当标记的防漏袋中放置并运送。应对其适当洗涤以确保去除化学及生物污染。每隔适当的时间应更换防护服以确保清洁，发现防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验室区域之前应脱去防护服。当具潜在危险的物质极有可能溅到工作者或来访者时，需要使用塑料围裙或防液体的长罩服。在这种工作环境中，可能还要求穿戴其他的个人防护装备，如手套、防护镜、面具、头面部保护罩。4.5.2实验室外的防护服。当实验者和其他工作人员需要在实验室外接触实验动物、组织标本等污染源时，应穿清洁的外衣和长罩衣。4.5.3面部及身体保护。如样本和试剂可能发生漏出，应有可供使用的挡溅板或类似装置。处理含有潜在微生物的样本的过程中如可能产生气溶胶，应在生物安全柜中操作。在处理危险材料时应有经过核准的安全眼镜、面部防护罩或其他的眼部面部防护装置可供使用。不建议佩戴隐形眼镜。4.5.4手套。在实验室工作时应有可供使用的手套，以防化学品、生物危险物、辐射污染、冷和热、产品污染、刺伤和擦伤。手套应按所从事操作的种类符合舒服、合适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并应对所涉及的危险提供足够的防护。实验室应提供未扑粉的手套和/或可替代材料，供对天然橡胶、滑石、淀粉或乙烯基过敏和有其他反应的工作人员使用。应对实验室工作人员进行手套选择、使用前后的配戴和摘除的培训。手套应：a)在配戴前检查漏损；b)在戴好后完全遮住手及腕部，如适用，可覆盖实验室长罩服或外衣的袖子；c)在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换；d)为工作专用，即仅在接触有潜在感染性材料时使用。在工作完成或中止后应摘掉并按地方安全规范处置。在接触非污染的参考资料、电话和键盘等之前应摘掉污染的手套。4.5.5鞋鞋应舒适，鞋底防滑。露趾便鞋不得作为实验室用鞋。推荐使用皮质或合成材料的不渗液体的鞋类。在从事可能出现漏出的工作时可穿一次性防水鞋套。对实验室常规工作推荐使用符合人类工效学的舒适平底鞋。在实验室的特殊区域，包括高感染防护等级的区域，可能要求使用专用鞋（例如一次性或橡胶靴子）。4.5.6呼吸防护当实验者和其他工作人员需要在实验室外污染源时，应视防护程度戴合适的口罩。4.5.7洗手实验室工作人员在实际或可能接触了实验动物、组织标本或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手所有在实验室工作的人员或来访者，无论何时，只要手被污染和离开技术区之前均应洗手。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件BSL2级实验室安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-05长海医院临床实验中心安全管理文件BSL-2级实验室安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-05BSL-2级实验室安全管理制度1. 目的 规范临床实验中心内BSL-2级实验室涉及日常安全管理制度，保证实验室的正常运作，人员和环境设施的安全。2. 范围适用于本实验室内BSL-2级实验室和相关工作人员及来访人员。我科BSL-2级实验室包括细胞培养室、层流实验室、消毒室。3. 职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。4. 程序内容和要求在遵守BSL-1级实验室安全管理通则的基础上增加以下内容：4.1BSL-2级实验室的规划与布局4.1.1实验室入口处应标明所从事的生物因子、负责人、紧急联系电话。4.1.2实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。4.1.3在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。4.2特殊要求4.2.1应在实验室工作区配备洗眼装置。4.2.2以风险评估为依据，应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其它适当的消毒设备。4.2.3直接从事可感染性气溶胶操作的实验室工作区应配备生物安全柜。4.2.4生物安全柜的排风应通过独立于建筑物公共通风系统的管道排出。4.2.5在风险评估和确保HEPA功能正常的基础上，生物安全柜的排风可以在室内循环；但实验室应具备通风换气的条件。4.2.6有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。4.3从事活病原体工作的设计所有从事活病原体工作的实验室应有专门的设计适用于防护对个体有中度到高度风险的微生物。拟从事Ⅲ级或更高风险等级的微生物工作的实验室应有更高防护水平的专门设计。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件实验室用电安全制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-08长海医院临床实验中心安全管理文件实验室防火安全制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-06实验室防火安全制度目的规范临床实验中心日常防火安全实施及火灾意外发生时的紧急处理流程，防止火灾事故对实验室造成危害。范围适用于本实验室内各区域和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序内容和要求4.1实验室布局4.1.1根据实验室内所含引起火灾危险的程度而规划实验室布局，实验室规定有主要的出口路线。4.1.2实验中心原则上不存放可燃气体钢瓶，如需储存，应在储存位置安装防爆灯和防爆开关。用于此类区域的电气设备应经专门防爆设计。4.2消防逃生出口4.2.1整个实验室备有消防逃生出口确保人员可从实验室安全撤离。4.2.2逃生出口有显著的指示牌，每个实验室工作人员应知晓逃生出口的确切位置。4.2.3确保逃生出口处常开畅通，不应有杂物堆砌和出口闭锁情况。4.3消防报警系统实验室，特别是在使用或存放可燃气体或液体和化学品的库房内，备有烟雾和热量自动探测及报警系统。4.4可燃试剂的存放和使用4.4.1实验室内只存放最少量的可燃试剂（“最少量”按各岗位的实际需要决定）。4.4.2存放可燃试剂的容器应尽可能小，并符合实验室的需要。存放可燃试剂的容器不使用时均应盖好。可燃试剂不能与其他常规试剂混放，应存放与经批准的专用试剂库房或专用试剂架上，贮存应符合现行的国家标准，试剂架必要时应固定并连接到公共接地点以避免静电。存放处应有明显的可燃物标志。冷藏的可燃试剂只应存放在无火花“防爆”冰箱中，并与常规冰箱相区分。4.4.3必须在通风良好的区域使用可燃试剂。使用时，可燃试剂应远离热源和打火源，包括电机和阳光直射。4.4.4如发生漏出，应立即寻求消防部门援助。4.5燃气的使用4.5.1实验室内使用可燃性气体，必须在指定的场所和工作台进行，且周围必须保持通风良好，无杂物堆砌。4.5.2供气管道中紧急关闭阀和管道的安装应符合国家或地方法规。4.5.3燃气使用时要有专人照看，使用完毕后应及时关闭阀门。4.5.4应定期检查燃气炉具、燃气管道和阀门，确保无泄漏的可能性。4.6电热设备的使用4.6.1使用高压灭菌设备、高温灭菌箱、恒温水浴箱、隔水孵育箱等电热设备周围必须保持通风良好，无杂物堆砌。对使用和需要高压和干燥的物品应制定规定，严禁在灭菌箱和干燥箱内烘烤食物和易燃易爆物品。4.7消防安全培训计划4.7.1实验室所有工作人员应接受消防指导和培训。内容包括：火险的识别及评价；制定减少火险的计划；失火时应采取的全部行动。4.7.2工作人员每年应至少参加一次消防演习。4.8消防设备4.8.1实验室配备有适当的设备用于扑灭可控制的火灾及帮助人员从主火场撤离。4.8.2实验室各实验区域内均设有消防喷淋装置和灭火器（干粉灭火器、二氧化碳灭火器），实验室人员应熟知相关消防设备的使用方法。4.9紧急撤离计划4.9.1实验室制定有紧急撤离的行动计划。计划包括有化学、失火和微生物等紧急情况的应急预案。4.9.2实验室每层楼面入口都备有楼层平面图，通过该平面图，包括来访者在内的所有人员都能了解到实验室的紧急撤离路线。4.10发生火灾或烟雾时的应急程序火灾发生时，实验室人员的责任是确保人员安全有序地撤离而不是试图去灭火。应寻求消防部门援助。4.10.1突发火灾发现火灾，负责该地区火灾安全的人员将成为消防安全负责人，检测该地区的火势并在消防部门到达之前承担全部紧急事件的指挥工作。打碎最近的火警报警器的玻璃拉响警报。打电话给119和医院电话总机，通知火灾位置和程度。使用合适的灭火设备处理一场较小火灾，但不要将自己置于危险之中。站在紧急出口和火源之间，这样容易逃生。一般的灭火方法是：根据现场情况，先重点区域，后一般区域；先灭大火，后灭小火；先隔断，后集中的方式进行扑救。如果火势失去控制，消防安全负责人要保证在房间内的全部人员撤离后，将防火门关闭，逃生。在关门之前，如果可能的话，关掉主要的供气设备和电器设备。使用最近的逃生出口撤离大楼并且随手关门。不要使用电梯。直接到达人员集合点。告诉消防部门火灾的细节（火的位置和严重程度，受困人员的数量等等）。消防安全负责人要一一核对到达集合点的人员名单。除非得到消防部门的同意，不要再进入大楼。向实验室安全员报告，进行事故记录。4.10.2听到火警警报，未看到火灾全部的值班人员留下，等待实验室的消防安全负责人进一步的指示。消防安全负责人应检测是否是你的楼层着火。消防安全负责人将指派工作人员进行下列工作：指派一名人员告诉所有工作人员有火警警报；指派一名人员站在电话旁接听和传递信息；指派一名人员确保全部防火门已经关闭。迅速有序地从最近的出口离开大楼到达集合点。消防安全负责人要保证全部人员（包括全部到访者、病人和残疾人）已经撤离。消防安全负责人要一一核对到达集合点的人员名单。未经消防部门的同意，不要再进入大楼。向实验室安全员报告，进行事故记录。4.10.3遇上烟雾如果逃生时遇上烟雾，应尽量弯腰爬行（靠近地板的空气比较新鲜）。如果被困在一个烟雾弥漫的房间时：用湿毛巾蒙住口鼻，采取了这些防护措施后再向外冲。如果烟火封门，千万别从门出去，应改走其他出口，并随手把门窗关闭，以延缓火势向其他房间蔓延。向实验室安全员报告，进行事故记录。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件实验室用水安全制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-07实验室用水安全制度目的规范临床实验中心日常用水安全，防止水患事故对实验室造成危害。范围适用于本实验室内各区域和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序、内容和要求4.1实验室内各路水管的布局应合理，所使用的管材和阀门应符合当地的水压规定。4.2实验室各房间内的上、下水道必须保持通畅。实验室工作人员应了解实验室自来水总闸的位置，当发生水患时，应立即关闭总阀。4.3使用热水时，注意防止烫伤。4.4实验室要杜绝自来水龙头打开而无人监管的现象，要定期检查上下水管路、化学冷却冷凝系统的橡胶管等，避免发生因管路老化等情况所造成的漏水事故。4.5冬季做好室外水管的保暖和放空工作，防止水管受冻爆裂。4.6当远距离用水，需要临时连接软管时，应注意选用合适的软管，并确保连接牢固，接头处无渗漏水，必要时安排专人监管。4.7实验室水处理机的使用。按说明书要求安装验收水处理机，使用时注意避免低水压和断水情况，定时查看和检测水质（电导率等参数）。按说明书要求定时更换滤芯，确保出水质量。4.8发生用水事故时，向实验室安全员报告，做好记录。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件实验室用电安全制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-08实验室用电安全制度目的规范临床实验中心日常用电安全，防止电事故对实验室造成危害。范围适用于本实验室内各区域和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序、内容和要求4.1实验室安装的所有电器和设施都必须满足国家安全标准和法规（GB4793-2007）。每楼层设有电力总控制室，并安装指示灯，以便识别，各实验室设分控制箱。均应有明显标志，以便识别。总控制室由院专人负责，各实验室控制箱由指定的安全员负责，定期检查，严格控制，规范管理，与本实验室无关人员不得擅自开闭（出现事故或事故隐患时除外）。4.2所有电源应按规定安装可熔保险器和空气开关，禁止用铁丝或其它金属丝代替保险丝，禁止超负荷使用。用电量大的实验室，必须将线路更新到满足使用要求，并留有较大余量；对于大型仪器和设备，必需单独安装符合电源要求规定的线路。4.3必须使用经安全权威许可的插头、插座和电源开关，插头在插进插座时要保证全插入，所有破、损的插头要立即丢弃，在插座上拔插头前总是要先关闭电源。所有插座要牢固安放在墙上或固定安装位置，损坏的插座要立即更换，不要在多用插座上同时接上几个用电设备导致插座超负荷。不要用湿手去操作或使用电器。4.4各类仪器设备等必须安装接地线（一般接地电阻不超过4Ω）。用电量大的实验室或使用大电流、每年应联系院电气维护人员对地线安全情况进行检查，如有损坏要及时更新。4.5坚持定期检修制度，保持电气设备（包括稳压电源、电源开关、插座和线路）的完好，无不良接触现象；终端盒安装质量好，保持密封状态。如有不良接触现象等，应及时修理或更换4.6电气设备和线路必须绝缘良好，按规范布线，实验室区域内不得出现裸露的带电导线，不得乱拉线路、乱接电源或任意拆卸电气线路。对电气线路要经常检查，适当时候应予更新，防止线路老化，引起火灾。4.7需要临时使用可移动仪器时，应选用符合仪器负载规定的接线板作为电源延长线。在使用前必须采用保护性接地或接零措施。如是手持式仪器，操作时应特别注意。4.8使用高压灭菌设备、高温灭菌箱等电热设备必须接地，对使用和需要高压和干燥的物品应制定规定，严禁在灭菌箱和干燥箱内烘烤食物和易燃易爆物品。4.9恒温水浴箱和隔水孵育箱必须采用耐火隔热的材料作基座，定期检查工作状态，避免发生因缺水、漏水、溢水所造成的电力和火灾事故。节假日长期不用时应及时断开电源，排空储水。4.10实验室内如有电动机则必须安装在非燃烧材料的基座上。电动机和电动变阻器应与可燃结构、可燃物保持一定距离，周围不得堆放杂物。每台电动机必须安装独立的操纵开关和适当的熔断器。较大的电动机其三相电源线上应安装指示灯。做好电动机的定期检修工作。4.11实验室日光灯、紫外线灯、紫外线消毒车的安装和使用要保持一定的顶距及与其它物品的间距，特别是不能靠近可燃物品。不用或离开实验室要及时关闭，防止长时间使用或镇流器积灰发热而引起火灾。4.12实验室的照明电和动力电线路必须分开，动力设备严禁连接在照明线路上使用，以免引起火灾。4.13如果实验室的工作场所有可能出现电危害，必须使用警示标记引起警惕，并立即通知安全员和院相关部门检修，并做好记录。4.14实验室相关工作人员应了解各类仪器的电源要求和涉及电力安全的特殊规定，其他未尽事宜参见各仪器说明书。4.15应急程序—触电发生触电事故时，按以下程序进行处理： 4.15.1脱离电源。当发现有人触电，不要惊慌。首先立即切断电源，注意未切断电源时，救助者千万不可直接去用手牵拉触电者，防止救助者触电。若无法立即切断电源，应立即用绝缘的木棒或其他工具挑开触电者或电线，使得触电者脱离电源。救助者在救助时一定要注意保护自己，避免触电。 4.15.2脱离电源后的处理。触电者若神志清醒，应让其就地躺下，严密观察，暂时不要站立和走动。触电者若神志不清，应就地仰面躺下，确保气道畅通，并以5秒的时间间隔呼叫其名或轻拍其肩膀，判断是否意识丧失。触电者若意识丧失，应立即观察触电伤员呼吸心跳情况，若呼吸心跳停止，立即就地采用心肺复苏方法进行抢救，待心跳呼吸恢复后立即送医急救。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件高压灭菌器安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-09长海医院临床实验中心安全管理文件高压灭菌器安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-09高压灭菌器安全管理制度目的规范临床实验中心高压灭菌器的安全使用，防止因高压灭菌器产生的安全事故对实验室造成危害。范围适用于本实验室高压灭菌器的管理和相关使用人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序、内容和要求4.1高压灭菌器的安装应符合国家关于高压容器特种设备的法律规定，安装环境应保持通风良好，高压灭菌器四周不应存放和堆砌可燃性物品。4.2所有高压灭菌器使用人必须接受高压灭菌器的危害性和安全使用知识的适当培训，并将高压灭菌器的安全培训证书归档。4.3责任人：应该指定一个专人检查高压灭菌器的使用和保养情况。责任人负责：①定期检查，重点是高压灭菌器是否有瑕疵、裂缝等会影响该仪器运行的情况发生。②安排年度安全检查，每个月进行一次无菌试验和温度检测，将测试结果作为证明材料收进记录本中。③给高压灭菌器安排必要的检修。④向实验室安全员汇报高压灭菌器的非安全操作使用记录。4.4仪器操作程序：详见高压灭菌设备操作程序章节。4.5注意事项4.5.1灭菌准备和材料的装载量适用于能够进行高压灭菌的材料，如聚丙烯、硼硅酸盐玻璃（耐热玻璃）或不锈钢。生物废物需要先装入能够高压灭菌的有生物危害的废物袋中才能进行高压灭菌；确保待灭菌材料中不含有性质相反的物质，如可溶解的和对水敏感的化学品；确保排水隔板清洁，没有碎片，保证高压灭菌器内蒸汽的正常循环；在使用高压灭菌器前，需要检查高压灭菌器内是否有前面使用人留下的有可能造成危害的物品（如尖锐器）；溶液进行灭菌时，容器中只能装载容量的一半；溶液进行灭菌时，容器的盖子要旋松，或者在容器上留出通风孔以释放压力；总是将生物废物袋放在容器盘子或碟中进行灭菌以收集洒漏的液体；有生物危害的废物袋在灭菌器内靠边放，灭菌时需要松开绑扎紧的袋口；在待灭菌材料之间留下足够的空间，让蒸汽能够循环，达到灭菌目的。4.5.2材料循环选择当对液体进行高压灭菌时需要使用液体循环（慢排气），防止液体超过沸点；玻璃器皿类选择快排气循环；包装好的材料选择快排气和干燥循环。4.5.3灭菌时间选择在高压灭菌时需要考虑物品的大小尺寸；材料具有较大的隔热容量（如高边的聚乙烯容器），增加了达到灭菌温度的负荷,灭菌时间应相应延长；生物废物袋灭菌时间最少要30mim，以保证彻底杀灭污染物。材料所含的有机成分高时需要延长灭菌时间。请参考用户手册选择灭菌时间。4.5.4取已灭菌的材料高压灭菌室是一个容器。在仪器运行时永远不要尝试打开它的门；检查高压灭菌室的压力是否降到零（观察压力测量表）；穿戴好防热手套和覆盖到脚趾的鞋，必要时需穿上防护服、眼部保护装备；经过缓慢放气后，打开高压灭菌器的门；当开门时要站在门后；缓慢而细微地开启门，警惕蒸汽冲出。如果感觉有任何阻力，不要强制开门；让液体冷却到周围环境温度后再进行操作。4.5.5监测和控制高压灭菌器用于处理实验室废物从而除去污染需要定期测试以确保有效，通常要进行以下测试：在121℃熔化的化学品指示剂，和要在121℃下近15分钟才能杀死的抗热孢子。

这两种类型的试验都要在废物袋或容器的中心，即温度最低的点上进行。每次装料灭菌时必须贴有3M高压指示条，孢子试验每个星期至少要进行一次。如果其中任何一次试验失败，必须立即联系维修工并重新对废物灭菌。4.6高压灭菌器安全证明

4.6.1高压灭菌器必须接受环保局授权的锅炉检查权威人士的安全（机械的）检查，安全证明的有效期是1年或2年决定于高压灭菌器的容量。4.6.2目前获得登记的证书号必须显示在高压灭菌器上，同时还要在上面标明最后一次和下一次检查日期。4.7应急程序：热防护和紧急救援4.7.1将烧伤处立即浸泡在流动的凉水中（不要等冰块）；4.7.2脱去烧伤处的衣物；4.7.3受伤部位在凉水中至少要保持5分钟以上（时间长更好）；4.7.4将事件情况报告给监管人员，并根据需要寻求专业医疗。4.8相关记录4.8.1高压灭菌器的特种设备检查证明书由实验设备科保存。4.8.2检查标志应该贴在高压灭菌器上显著的位置，下面的内容必须清楚写在标记上：高压灭菌器序列号检查登记号检查日期下次检查日期锅炉检查者的姓名孢子和化学品试验（温度）记录由责任人保存。4.9发生任何伤害、过失或质量问题时，高压灭菌器使用人要及时向责任人和安全员汇报，由安全员做好记录。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件离心机安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-10长海医院临床实验中心安全管理文件离心机安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-10离心机安全管理制度目的规范临床实验中心离心机的安全使用，防止因离心机产生的安全事故对实验室造成危害。范围适用于本实验室离心机相关使用人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序、内容和要求本实验室所有离心机为低速离心机（低于10000rpm）和普通高速离心机（低于20000rpm）。4.1离心机应安装在通风良好的区域，供电要求应符合离心机的安装规定。4.2在操作离心机前，使用人需有相关的使用常识，并需要了解制造商提供的手册，能正确操作离心机。4.3离心机安全操作应将离心机放置在水平、稳固的桌面或水泥台上，离心机运行时要一直盖着盖子；转子和离心机是配套使用的，不能互换；遵守制造商为每个转子提供的最大速度和样品密度比，当需要离心高密度的溶液、增加塑料适配器、或不锈钢离心管时要降低最大速度；离心前务必注意两侧样品的配平；为防止气溶胶扩散，试管必须加帽离心，如果样品无法加盖则离心机转子必须是能够密封气溶胶（“O型环”或安全杯）或在生物安全柜中进行离心；在离心机达到设置的最高速度后运转正常，没有出现震动现象时人才可以离开；如果离心机出现震动现象时应该立即关闭电源停止转动，检查装载量是否平衡。甩平式挂桶要注意检查支撑情况；样品的装载量要进行平衡，甩平式挂桶转子在离心时所有篮子都要挂上；所有固定角度的竖直管转头和接近竖直管的角转头需要卸下盖子和插栓，颠倒存放。甩平式挂桶转头在存放时要取下桶帽；如果离心机出现震动现象，立即停止转动；等到转子停转，检查装载量是否平衡；在意外断电的情况下，不要立即尝试打开盖子重新得到样品，需要等过一段时间后，按照样品恢复手册的指导去操作；离心机维修时，转子的装载和卸载最好在生物安全柜中进行，若无法满足时，应先对离心机内外进行消毒。4.4应急程序—离心机内部溢出 4.4.1离心机正在运行时发生溢出或怀疑发生溢出时，立即关闭离心机电源，通知实验室其他成员，如果需要必须立即疏散。 4.4.2放置生物污染警告标志（标志在应急处理箱内）。 4.4.3通知安全员报告所发生的事件。 4.4.4待气溶胶充分沉降后（至少30分钟），根据污染物种类选择合适的消毒液和方法对离心机及其周边环境进行消毒。消毒时注意做好个人防护，戴好手套和口罩。 4.4.5安全员对所发生的生物暴露事件和消毒效果进行评估，决定是否解除生物污染警告，并做好相应记录。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件离心机安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-10长海医院临床实验中心安全管理文件低温冰箱安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-11低温冰箱安全管理制度目的规范临床实验中心低温冰箱的安全使用，防止因低温冰箱产生的安全事故对实验室造成危害。范围适用于本实验室低温冰箱相关使用人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序、内容和要求4.1基本操作方法 4.1.1实验室的低温冰箱应指定人员管理和使用，管理和使用者应知晓必要的操作规程和安全措施。 4.1.2购置、使用的低温冰箱，其设计、制造、安装必须符合国家有关规定，电气部分应有良好的控制装置，部分高功率冰箱须有满足其设计需要的电源系统，机件部分无松脱、松动现象，制冷部分和管道必须密封、无渗漏现象。 4.1.3使用人员必须遵守操作规程，每次使用时应采取必要的防护措施，防止冻伤，一旦出现事故，须及时送医治疗。 4.1.4低温冰箱内不能储存易燃、易爆液体，及其他与实验室无关的物品。 4.1.5低温冰箱内应定期化冰、清洁内部。超低温冰箱需按照独立电源系统。 4.1.6经常进行设备运行情况检查。如出现异常情况应予停机，请专门的检修人员进行修理。进口设备应由制造商派技术人员来室修理，严禁擅自拆卸和维修。修理时，应先使设备处于常温条件下，并防止制冷部分和管道余冷渗漏伤人。 4.1.7对于所有冰箱需严格遵守安全管理规定和登记使用制度，所有保存样品需按照污染物的类别进行划分并分别保存4.2管理与登记方法 4.2.1申请程序：申请人提出空间使用申请、冰箱管理人批准、报中心批准、通知申请人、指定具体空间位置、登记所放物品名称和位置。在提出书面申请后，经批准方可登记、备案并获得分配空间。 4.2.2保存：保存的菌（毒）种或样本登记入专册，详细记录名称、编号、来源、入库时间、使用记录相关信息。专册长期保存。 4.2.3销毁：销毁保存的菌（毒）种或样本应经实验室负责人批准，并在专册上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。 4.2.4特殊管理：对于非高致病性的病原微生物菌（毒）种或样本必须集中保存，专人负责，实行双人双锁管理。 4.2.5存放时间：冰箱内的物品原则上不做长期存放，空间使用申请不超过6个月，申请延期原则上不超过1次；每季度第二个月的第二个周二作为整理冰箱的时间，对于使用申请过期的空间将被做物品废弃处理，处理前2周通知贮存标本的联系人前来清理，在相应的时间内取走所存标本，否则将该标本按废弃物品处理，责任自负。 4.2.6突发事故：实验室一旦发生任何安全事故，均应按相应的应急预案，根据事故的严重程度，迅速、准确地及时采取自救、互救措施。尽力降低事故对实验室人员和环境造成更大伤害。安全员应立即介入对事故进行调查评估，视事故大小情况决定是否立即上报安全管理委员会。视事故严重程度，安全负责人决定是否召开安全管理会议负责处理和解决。如事故超出实验室处理能力范围，安全负责人应立即上报医院或政府相关部门。事后安全管理委员会要对事故进行评估，提出处理和预防性改进意见。 4.2.7机器维护：冰箱管理者应该定期进行物品整理和机器维护，如有故障或故障隐患应及时上报并联系厂家进行维修；编写：肖潇审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件离心机安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-10长海医院临床实验中心安全管理文件外来访视和防盗管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-12外来访视和防盗管理制度目的规范临床实验中心来访制度，防止因外来人员误入实验室对人体和周围环境造成污染，尽可能降低实验室失窃的风险。范围适用于本实验室来访人员和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序内容和要求4.1实验室应设有门禁系统，非本实验室人员不得擅自进入实验室。门禁不应妨碍紧急状况时的人员疏散。工作人员凭卡或输入密码进入，其他人员经授权方可进入。如有来访和参观者，应征得接待人员同意，在办公室、接待室、会议室会客，不得在实验区会客。实验室参观者应遵守实验区域的规定，做好等同于该区域工作人员的个人防护工作。接待人员应及时记录来访参观者姓名、来访时间、来访事由。4.2实验室主要出入口应设有24小时摄像监控系统，影像记录由专人专机统一保存，保留至少三个月。4.3工作人员应养成随手关门的良好习惯，在工作完毕离开时应关好门窗，整理和收藏好物品，进行安全检查，杜绝偷盗人员的可乘之机。4.4实验室钥匙管理要有制度，由专人管理，移交、借用要有明确理由并做好登记。非本实验室人员不得借用和另配钥匙。不得将钥匙散失在外，一旦散失，应及时换锁。4.5防盗设施如有损坏应及时修理。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件离心机安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-10长海医院临床实验中心安全管理文件菌毒种及生物样本保存、销毁管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-13菌毒种及生物样本保存、销毁管理制度目的规范临床实验中心菌毒种及生物样本保存、销毁的管理流程和制度，预防与之有关的生物暴露事件的发生。范围保存、销毁临床实验中心来自临床标本的菌毒种。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序内容和要求4.1临床实验中心没有保存具有生物污染可能的菌毒种的义务，原则上不接受此类物质的实验要求。如出于实验需要必须接受菌毒种的场合，请按照以下规定进行实验4.2设立《菌毒种管理登记表》，其内容包括：名称、来源、存入／取出数量、使用日期、保管人、剩余量、库存量。根据菌毒种的特性选择适宜的保存方式。保藏要用小剂量密封瓶，做好标记后放入－80℃冰箱内，并采用双人双锁管理。4.3根据菌毒种情况，定期检测菌毒种品质，发现菌毒种变异或退化时应及时报告，并查明原因。4.4菌毒种的发放需要双人双锁，每次使用菌毒种都应作好使用记录，包括标准品的名称、编号、使用时间等。剩余最小库存量时必须进行繁殖。4.5购买的标准菌毒种初次复苏使用时，应批量保存在菌种管中，-20℃以下保存。4.6新的标准菌毒种复苏后，传代最多不得超过三次，如超过三次将不再作为标准菌毒种使用。4.7标准菌毒种保存管一经解冻使用后，不得再次冻存。4.8菌毒种必须装在密封的专用容器内高压灭菌销毁，并做好销毁记录。4.9在接受具有潜在生物污染可能的样品，例如带有致病微生物的组织样品，须在进入实验中心前放入无菌容器内密闭保存，并送到BSL2级实验室的样品处理区进行预处理，确认彻底灭活其污染的可能性后方可进行进一步实验。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件易燃易爆、有毒、腐蚀性等危险化学品安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-14长海医院临床实验中心安全管理文件易燃易爆、有毒、腐蚀性等危险化学品安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-14易燃易爆、有毒、腐蚀性等危险化学品安全管理制度目的规范临床实验中心危险有毒化学品安全管理制度，防止实验室内易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品因泄漏、扩散、挥发等对实验室环境造成污染，尽可能降低相应风险。范围适用于本实验室涉及易燃易爆、有毒、腐蚀性化学试剂的存放、使用区域和相应工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序内容和要求4.1易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的管理责任人易燃易爆、有毒化学品的日常管理工作由试剂管理员负责。安全员应定时监督和检查试剂管理员有关易燃易爆、有毒化学品的使用和存放情况及相关记录。试剂管理员应有详细的易燃易爆、有毒化学品的入库、存放、使用和回收记录。4.2易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的采购和运输 4.2.1易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的采购由试剂管理员专人负责，采购应在满足实验室使用的前提下，采购最小的使用量，不得过多。如涉及国家法律管制的易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品，采购必须在国家公安机关备案，并符合国家相关法律规定。 4.2.2易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的提运要严格按国家颁布的《危险货物运输规则》中有关规定执行。装运易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品应小心谨慎，防止震动、撞击、摩擦、重压、倾斜；要认真核对、检查，防止容器破碎、药品渗漏。运输易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的推车，使用前后均须清扫干净。4.3易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的存放 4.3.1危险品应存储在远离火源、热源、电源的阴凉、干燥和通风的试剂库房内，并应根据其不同类别、不同性质分架存储。在每个储存容器上标明每个产品的性质及其风险性。由于本实验室库房场地限制，易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品存放在区别于常规试剂的独立专用物品架上，且同常规试剂架保持一定距离，标有警示标示。存储时各试剂瓶间应保持合理的间隙，存放不得过多、过密。应将诸如酸和碱类的危险液体存放在低于眼睛的位置。大的容器应安全存放在靠近地面的位置，且高度应保证取用安全及符合人类工效学。 4.3.2存储时，严格按照易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的化学特性进行存放。并注意控制试剂库房温度和湿度。在同类物品中，有性质相抵触的物品，必须隔离存储。同类物品中，消防方法不同的物品应分架分区存储。如有涉及危险大的物品、易爆品、易自燃品或剧毒品应分别单独存储，并做好警示标记。 4.3.3存放大量可燃液体时要有防静电措施。存放腐蚀性物品的容器和货柜应耐腐蚀，容器应密封。必须实行“双人双锁”制度。配备符合试剂化学特性的消防器材。试剂管理员和安全员应熟知涉及所存放化学品火灾的灭火方法。4.4易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的领用 4.4.1易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品使用人领用时必须向试剂管理员阐明使用理由，试剂管理员应做好相应登记工作。每次领用量一般为满足工作前提下的最小使用量，如使用的频率和量较多，必须分次分批领用，尽可能避免易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品在相关试剂库房外存放。如必须要在库房外存放的，存放容器或橱柜应做到双人双锁，并标好警示标志，其存储条件应同易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品试剂库房中的要求一致。 4.4.2易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品仅限于本实验室内使用。使用过程中，由领用人负责保管，不得随意放置，严禁个人私带、私存、转借、变卖。 4.4.3使用人应知晓所使用化学品特性，使用时应遵守操作常规，严格注意个人防护和实验室安全。4.5易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的回收和处理 4.5.1工作过程中所产生的有毒有害废弃物，应按国家法律规定，移交院相关部门统一进行无害化处理或分类回收。 4.5.2工作完毕后，剩余的易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品必须退回试剂库房保管，严禁散失在外。严禁随意放置而引发事故。4.6应急程序 4.6.1火灾试剂存放或使用过程中一旦发生火灾，参照《安全手册》和实验室防火安全管理制度相关规定，采取人员疏散、灭火、自救和逃生措施。灭火要按化学品特性选用合适的消防器材，若火势过大，个人无法控制火情，必须立即撤离。试剂管理员和安全员应提供给消防部门详尽的易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品储存和使用情况。 4.6.2有毒化学品溢出 本实验室不存放和使用有毒气体。如果发生液体、固体有毒化学品溢出事故，应立即封闭现场，树立警示标志，禁止无关人员进入。处理者立即穿防护服，戴耐用橡胶手套、套鞋或橡胶靴和防护眼镜。用纱布和纸擦拭渗漏的有毒化学品。现场如有碎玻璃的之类的锐器应用铲子或镊子夹取，并注意防止割伤。如果溢出物是易燃性的，则应熄灭所有明火，关闭该房间中以及相邻区域的煤气，打开窗户（可能时），并关闭那些可能产生电火花的电器。处理完成后应对污染场所按污染物化学特性进行充分的洗消，充分消除有毒化学品的残留危害。处理过程中所产生的垃圾应按国家法律规定，移交院相关部门统一进行无害化处理。安全员对所发生的有毒化学品污染和洗消效果进行评估，决定是否解除有毒化学品污染警告，并做好相应记录。 4.6.3腐蚀性化学品伤害一旦发生腐蚀性化学品伤害事故，视伤害情况和程度立即采取合适的急救措施。如皮肤粘膜受污染，应立即使用干净的干纱布擦去皮肤上残存的受腐蚀性化学品，然后立即用大量清水冲洗至少15分钟，并立即送医救治。如眼睛受沾染，立即用大量清水冲洗，至少15分钟，边冲洗边使眼球向各方转动，冲洗完后用消毒纱布覆盖眼球，立即送医救治。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件生物污染废弃物安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-15长海医院临床实验中心安全管理文件职业暴露安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-16生物污染废弃物安全管理制度目的规范临床实验中心生物污染废弃物的处置流程，防止生物污染废弃物对实验室工作人员和环境造成损害。范围适用于本实验室内所有区域和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序内容和要求废弃物一般分为生活废弃物和生物污染废弃物，两者必须要分开处理。采用不同颜色的包装袋或容器区分废弃物的种类。所有实验室废弃物皆应放置在一个指定的、防破裂、防渗透的容器内。根据其有害性质，分类放置，容器上有明显标志，具有生物危害的实验室废弃物应放置在双层黄色口袋中；尖锐器物应放在防破裂、耐穿刺的容器中。生活垃圾用黑色包装袋或容器。生物污染废弃物按种类分为“感染性废弃物”、“损伤性废弃物”、“化学性废弃物”等，按性状可分为固体废物和液体废物。实验中心不直接接受来源于临床的样品，所有此类样品必须密闭运输，并在指定区域进行标准处理后方可进行操作。废弃物在实验室内处理有专人负责，按要求将废弃物处理后方可携带出科室外。含有病原微生物的废弃物，应消毒或灭菌后处理；含有毒性物质的废弃物应进行无公害处理；无公害处理后的废液可由下水道排出。必须由医疗机构集中处理的实验室废弃物，按医疗机构规定，及时送往专设地点集中处理。运送途中防止废弃物的泄露、丢失；废弃物存放处应有防鼠、蝇、蟑螂等进入的设施；废弃物的种类、数量、最终去向应有记录。4.1感染性废弃物的处理4.1.1感染性废弃物包括受生物实验及样品污染的各类耗材和实验完毕达到保存周期后需丢弃的样品，以及使用过的个人防护用品，和实验室消毒所产生的垃圾等。4.1.2存放感染性废弃物的垃圾桶必须防渗漏，使用前应套好标识由生物危害标志的黄色垃圾袋，且桶身必须有醒目的生物危害标识。4.1.3存放感染性废弃物的垃圾桶，必须加盖，保持常闭状态。4.2损伤性废弃物处理4.2.1损伤性废弃物会引起身体伤害和传染危害，因此需要采用高度预防措施。损伤性废弃物包括引起划破出血的物件：针头、注射器、采血器、载玻片、毛细管、碎玻璃、手术刀片等。4.2.3不要自行毁形受污染的针头，除非采用能够有效控制喷溅产生的装置。4.2.4存放损伤性废弃物的容器必须防渗漏，坚硬和防刺破，并贴上“锐器物”标签和生物危害标记。4.2.5存放损伤性废弃物的容器除存放物品时临时开启，其他时间必须保持关闭，且存放满后必须密封。损伤性废弃物的容器任何时间都不能放在实验室地板上。4.3化学性废弃物的处理化学性废弃物的处理参见《易燃易爆、有毒、腐蚀性化学品的安全管理制度》中的回收处理内容。4.4液体废弃物的处理4.4.1收集液体废弃物的容器应密闭防渗漏，不易倾倒，并贴有生物危害标识。4.4.2仪器运行时更换液体废弃物容器应小心，避免生物污染物渗漏。4.4.3液体废弃物集中处理前应事先在容器中加消毒药片进行预消毒，加入消毒药片种类和使用量参见《安全手册》中的相关内容。4.5.4液体废弃物严禁直接排放入生活区下水道中，应排放入污染区指定的下水道中，由院相关部门统一进行无害化处理。4.6废弃物的交接运送生物污染废弃物卫生员需经过生物安全教育和培训，能识别不同类型的废弃物。由其负责收集全实验室的废弃物，分类装袋后送到医院的指定地点，与医院废弃物管理人员清点交接记录，见CHRC-JL-TY-103《生物污染废弃物交接登记表》，内容包括医疗废物的来源、种类、重量、交接时间、处置方法、去向、经办人签字，登记资料保存至少3年。生物污染废弃物最终交由有生物污染废弃物处理资质的公司集中收集处理。实验室内不允许积存垃圾和实验室废物，已装满的容器应定期从工作区运走。在去污染或最终处置之前，应存放在实验室内指定的安全地方，生物污染废弃物在暂存点存放时间不得超过2天。在装袋和运送过程中严防废弃物流失或包装袋、容器破损。如有此情况立即通知医院环境管理部门处理。4.7如生物污染废弃物中含有高危生物污染物，必须根据国家相关法规，在运送前事先进行高压灭菌消毒或采取合适的消毒方法。安全员应做好相关记录，必要时需报告院内感染相关部门。4.8运送废弃物的工具、车辆在每天运送工作结束后，须及时清洁消毒，并保存在隐蔽安全的指定场所防止无关人员误动。4.9院感办公室负责督促运送人员（清洁人员）将医疗废物集中暂时存放在专门场所。4.10卫生员应熟知生物污染废弃物的处理和运送流程并定期监督和检查。编写：丁秀文审核：汪佳祺批准：刘善荣职业暴露安全管理制度目的规范临床实验中心职业暴露的安全管理制度，将实验室工作人员生物安全暴露的可能性降低到最低程度。范围适用于本实验室内所有区域和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序内容和要求4.1职业暴露是指实验人员从事科研工作时发生意外，有可能被感染的情况。4.2为防止或减少职业暴露的可能性，所有工作人员进行操作时，务必遵守操作规程。工作全程中须将实验对象、包括实验动物、组织样品、培养细胞、生物工程细菌、生物工程病毒及相关来源的生物大分子均视为具有传染性的病源物质，从而采取预防措施。4.3应急程序 4.3.1一旦发生职业暴露的情况，立即按暴露方式进行处置。针刺伤、玻璃划伤应立即尽量挤出受伤处的血液，在用75%乙醇或碘酒或进行消毒，若遇局部皮肤损伤则应离开污染区，及时进行皮肤的清洁、消毒。 4.3.2并立即通知安全员。安全委员会对暴露的级别和病毒载量水平进行评估和确定，而后给予连续监测。 4.3.3当感染的可能性较大时需采用预防性接种和治疗。 4.3.4对职业暴露的情况登记管理，上报医院预防保健部门，见CHRC-JL-TY-058《职业暴露情况登记表》。4.4安全员在例行安全检查中，应在实验室各场所和各岗位人员操作过程中，检查有无存在职业暴露可能的隐患，若有发现及时向安全管理委员会报告，安全管理委员会根据实际情况进行评估，采取改进设施环境或修改工作流程的措施。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件消毒与清洁规程制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-18长海医院临床实验中心安全管理文件生物安全柜安全管理制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-17生物安全柜安全管理制度目的规范临床实验中心生物安全柜使用安全管理制度，将因生物安全柜所造成的生物安全暴露可能性降低到最低程度。范围适用于本实验室内所有生物安全柜和使用维护人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本制度各项措施规定。程序内容和要求4.1应根据实验室各岗位的具体防护程度选择合适级别的生物安全柜。4.2生物安全柜的安装应符合其所提供的技术要求。4.3生物安全柜的操作者应了解相关使用常识和仪器使用方法，懂得正确使用生物安全柜。4.4个体防护装备。在使用生物安全柜时应穿着合适的个体防护服。4.5紫外灯在生物安全柜中使用紫外灯的话，注意使用安全。紫外灯应该每周进行清洁，以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。应定期检查紫外线灯的发光强度，失效时及时更换，确保消毒质量。4.6明火在生物安全柜内应避免使用明火。使用明火会对柜内气流产生影响，并且在处理挥发性物品和易燃物品时，也易造成危险。在对接种环进行灭菌时，可以使用微型燃烧器或电炉，而不应使用明火。4.7溢出一旦在生物安全柜中发生有生物学危害的物品溢出时，应在安全柜处于工作状态下立即进行清理。清理时保持安全柜的正常工作状态。消毒要使用有效的消毒剂，用浸湿消毒液的纱布吸附溢出物，并擦拭安全柜内壁、工作台和柜内设备。按照正确的程序处理被污染的物品，所有接触溢出物品的材料都要进行消毒或高压灭菌，对无法高压灭菌的被污染物品，应用消毒剂擦拭后在安全柜内放置至少20分钟后再取出来。再次使用或关闭该生物安全柜前，让其充分运行至少10分钟。4.8认证在安装时以及每隔一定时间以后，应由有资质的专业人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行认证，以检查其是否符合国家及国际的性能标准。定期更换过滤芯。具体工作由安全员和仪器管理员负责联系。4.9清洁和消毒在每次使用结束时，包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染，并移出安全柜。4.10清除污染生物安全柜在移动以及更换过滤器之前，必须清除污染。编写：汪佳祺审核：徐贵霞批准：刘善荣2010年10月长海医院临床实验中心安全管理文件消毒与清洁规程制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-18长海医院临床实验中心安全管理文件消毒与清洁规程制度2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-18消毒与清洁规程制度目的规范临床实验中心消毒规程，确保实验室环境消毒的有效性和干净整洁。范围适用于本实验室各区域和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本程序各项措施规定。程序内容和要求清洁设施周围环境，实验人员在工作时应清洁整理工作台和架子，并在每天工作结束时进行彻底的清洁。工作区域应防止物理危害而引起的溅出或破损，灭菌项目要定期收集，注意与无害物品分开定期收集。4.1室内空气消毒4.1.1可开窗通风，自然换气，条件允许时采用排气扇机械通风。4.1.2用紫外线灯对室内空气消毒时，平均功率为1.5W/m3，照射时间≥30分钟。4.2表面消毒4.2.1地面消毒：实验室地面要湿式拖扫。可用有效氯为1000mg/L~2000mg/L的消毒剂喷洒或拖地，喷洒消毒剂的用量不得少于100ml/m2。各实验室拖把应专用，污染区和清洁区不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30分钟，用水洗净，悬挂晾干，最好放在阳光下晾晒后备用。4.2.2物体表面实验室台面、桌椅、橱柜、运输工具、门把手、实验记录夹等物品的表面可用有效氯浓度为0.1%~0.5%（1g/L~0.5g/L）的消毒剂喷洒、擦拭，消毒作用时10-15min.物体表面被明显污染时，应立即用有效氯浓度（5g/L）的消毒剂喷洒覆盖于污染表面，使消毒剂浸没污染区域，作用30~60分钟。4.3一般实验器材消毒4.3.1玻璃器材：使用过的玻璃吸管、试管、离心管、玻片、玻璃棒、三角瓶和平皿等应立即浸入有效氯浓度为0.1%~0.5

%（1g/L~5g/L）的消毒剂中作用60分钟以上，消毒后用超声波清洗装置洗涤、沥干，使用前再进行压力蒸汽灭菌处理。4.3.2使用后的一次性帽子、口罩、手套、工作服、防护服等应装入黄色垃圾袋按实验废弃物处理。4.3.3重复使用的耐热塑料器材浸入0.1%~0.5%肥皂液或洗涤剂溶液煮沸15~30分钟，然后清水洗涤。沥干后，进行压力蒸气灭菌处理。4.3.4重复使用的不耐热的塑料器材可在有效氯浓度为0.1%~0.5（1g/L~5g/L）的消毒剂中作用60分钟以上，然后清水洗涤沥干。4.3.5污染的棉制工作服、帽子等放入专用的污物袋内运送，使用专用设备洗涤，污染严重时，随时喷洒消毒剂洗涤消毒或放入专用的污物袋中，进行压力蒸汽灭菌处理。4.3.6需要保留被污染的纸张类文件时，可用环氧乙烷熏蒸消毒。4.4贵重仪器消毒4.4.1显微镜、分光光度计、离心机、酶标仪、PCR扩增仪、气象色谱仪、冰箱、培养箱等不适宜加热、不能用消毒剂浸泡的仪器，局部轻度污染时，可用75%医用酒精擦拭，污染严重或传染性强的，半小时后重复擦拭2次。4.4.2离心时离心管未封闭、试管破裂、液体外溢，离心机内部应用75%医用酒精重复擦拭2次，或将整机放入环氧乙烷消毒柜，在温度为54℃，相对湿度为80%，环氧乙烷气体浓度为800mg/L的条件下，作用4—6小时。4.5样品消毒严格执行样品传递制度，具有生物污染可能的样本需要放入无菌容器密闭保存，并在指定位置进行处理后方可进行操作。4.6手术器械清洗每次动物手术完毕将器械放至指定的容器内，先经2g/L的有效氯溶液浸泡30分钟，再用清水洗净，高温消毒备用。4.7个人清洁4.7.1洗手：工作完成后离开污染区前必须洗手，洗手方法参见《安全手册》洗手七步法步骤，均需使用肥皂或皂液，每一步骤约需10秒钟时间。清水冲净后避免手再次被污染，使用纸巾或个人手巾将手擦干。4.7.2工作服：每周换洗一次，有污染及时更换。4.7.3工作鞋：在BSL-2级实验室中工作必须更换工作鞋，有条件时工作鞋可以每日用0.5g/L有效氯消毒。4.8常见消毒剂的种类、配制及保存方法有效氯：每片含有效氯500mg,0.5g/L有效氯溶液，1片有效氯泡腾片溶于1000ml水中，2g/L有效氯溶液，4片有效氯泡腾片溶于1000ml水中，有效期1天。75%乙醇溶液：置干燥容器中密闭保存。3%双氧水溶液：置干燥容器中避光密闭冷藏。碘伏溶液。注意：消毒液配制时注意个人防护，在指定场所配制消毒液，避免造成污染。配制后注明配制日期，不使用过期的消毒液。编写：丁秀文审核：汪佳祺批准：刘善荣长海医院临床实验中心安全管理文件生物污染物溢出应急预案2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-19长海医院临床实验中心安全管理文件生物污染物溢出应急预案2010年11月1日起执行文件编号：CHRC-AQ-19生物污染物溢出应急预案目的规范临床实验中心生物污染物溢出处理程序，防止生物污染物对实验室环境和人员造成危害。范围适用于本实验室各区域和工作人员。职责所有工作人员必须在实验工作中严格遵守本程序各项措施规定。程序内容和要求本程序所述溢出，特指包含生物危害物质的非气态物质意外地与原盛器分离的过程，包括液体或固体生物危害物质的渗漏、泼洒、喷溅以及盛放生物危害物质容器破裂等造成的污染。溢出事件的危害将取决于溢出材料本身的危险程度、溢出的体积、溢出影响的范围以及溢出后采取的措施。溢出发生后，应立即由经过培训的专业人员对溢出事件进行危害评估，并按《安全手册