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文档简介
关于质量管理制度考核告知各岗位人员:为顺利通过GSP认证打下良好基本,保证质量管理制度在各岗位有效执行,起到发现问题、纠正偏差、改进工作质量作用,今年质量管理制度考核工作决定于8月15日进行,现将考核注意事项告知如下:1、考核范畴及内容:除“质量管理体系文献管理制度”“质量制度考核管理制度”之外17项制度,按其涉及到岗位,逐条逐项检查执行状况。2、考核办法:现场检查由质量负责人组织考核构成员对有关岗位进行检查,考核构成员不参加本岗位关于制度考核,并全程记录考核状况。3、考核组组长:成员:柴淑贞、邓军、武国宝特此告知。安阳市北关区大药房8质量制度考核改进和办法跟踪记录下达日期:年月日下达人:收件岗位:收件人:存在问题及因素:防止与纠正办法:质量负责人意见: 签名:年月日收件岗位实行状况反馈:实行负责人:日期:年月日验证:验证人:日期:年月日规定完毕时间:年月日实际完毕时间:年月日质量管理制度考核报告考核组组长报告日期8月16日考核构成员考核过程综述:依照质量管理制度考核时间安排,8月15日对药房质量管理制度执行状况进行了全面检查。检查中采用了查现场、核对资料及记录、现场演示和现场询问等考核办法,对药房17项制度执行状况进行逐个考核。经考核,药房可以按规定从经审批合法公司购进药物,首营公司资料齐全;验收员能按供方销售凭证对购进药物和关于证明文献认真核对验收,并做好验收记录;药物与非药物、处方与非处方药、内用药与外用药分柜存储,药物按用途或剂型分类摆放,但个别药物分类不明确,没有完全按用途归类,因冷藏柜中暂没有需冷藏药物,没有放置温湿度检测仪;药物按规定直接销售给消费者,处方药严格执行处方调配管理制度,拆零药物集中存储于拆零专柜;店堂整体环境整洁,营业员服务热情周到,个人卫生良好,店堂内设征询台,明示服务公约,发布有监督电话,为提高服务质量提供保障;质量管理人员负责药物质量信息收集和传递,并及时组织员工进行关于知识培训,以提高员工业务素质。结论:经考核,除药物陈列管理制度外,其她制度状况执行良好。纠正办法:对个别没有按用途归类药物,已由质量管理人员向柜组人员发出改正告知,及时进行了调节,并由质量管理人员负责对各柜组药物分类状况不定期检查;冷藏柜内已配备了温湿度检测设备。总经理审视:年月日年度 档案材料目录编号材料名称备注01质量管理制度考核告知02质量管理制度考核记录03质量制度考核改进和办法跟踪记录04质量管理制度考核报告质量管理制度考核记录制度名称:药物购进管理制度编号:AT-ZD-02--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1严格执行“药物购进管理程序”规定,坚持“按需进货、择优采购、质量第一”原则,保证药物购进合法性。现场询问□符合规定□不符合规定1-1采购药物时应选取合格供货单位,对供货单位法定资格、履约能力、质量信誉等进行考察,并同步验证销售人员法定资格,即销售员有载明授权销售品种、地区、期限,注明销售人员身份证号码、法人签章授权书原件,同步提供身份证复印件。采购员协助质量管理人员对以上内容进行调查和评价,审核合格后由质量管理人员建立合格供货方档案。查资料□符合规定□不符合规定1-2审核所购入药物合法性和质量可靠性,合格后由质量管理人员建立经营药物质量档案。查资料□符合规定□不符合规定2采购药物应与供货单位订立明确质量条款采购合同或提前订立药物质量保证合同书,合同或质量保证合同书应有如下内容:·明确双方质量责任·药物质量符合国家质量原则和关于质量规定·药物附产品合格证·药物包装符合国家关于规定和药物运送质量规定·进口药物应有符合规定证明文献。查资料□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物购进管理制度编号:AT-ZD-02--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果3购进药物应有供货方标明药物名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容销售凭证和合法票据,做到票、帐、物相符,销售凭证和票据应保存至超过药物有效期一年,但不得少于二年。查购货票□符合规定□不符合规定4购进药物应按规定建立购进记录,购进记录涉及药物通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容;购进记录应保存至超过药物有效期一年,但不得少于二年。查记录□符合规定□不符合规定5首营公司应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药物质量审核,审核合格后方可购进。查资料□符合规定□不符合规定6购进进口药物,应有盖有供货单位或其质管部门原印章《进口药物注册证》或《医药产品注册证》,口岸药检所出具《进口药物检查报告书》或者由供货商签字或者盖章检查报告复印件。查资料询问□符合规定□不符合规定7采购员应及时理解药物营业销售状况,合理制定购进筹划,在保证满足销售需求前提下,避免积药物因积压、滞销或过期失效导致损失。现场询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物质量验收管理制度编号:AT-ZD-03--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1验收员应依照到货告知,对照供货方销售凭证,按照药物质量验收程序对到货药物及时进行逐批验收。抽查陈列药物追溯验收记录□符合规定□不符合规定2验收时应按照药物分类,对药物包装、标签、阐明书以及关于规定证明文献进行逐个检查。检查实际操作□符合规定□不符合规定2-1药物包装标签和所附阐明书上应有药物通用名称、成分、性状、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或阐明书上还应有药物成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反映、注意事项、贮藏、包装、执行原则以及生产公司名称、地址等。查陈列药物与否符合规定□符合规定□不符合规定2-2验收时应有药物出厂检查报告或者由供货生产公司签字、盖章出厂检查报告复印件;实行批签发生物制品应当有生物制品批签发文献;整件包装中应有产品合格证;查陈列药物查药物资料□符合规定□不符合规定2-3验收非处方药、外用药物,其包装标签或阐明书上应有规定标记和警示阐明。处方药和非处方药按分类管理规定,标签、阐明书有相应警示语或忠告语;非处方药包装有国家规定专有标记;查陈列药物□符合规定□不符合规定2-4验收中药饮片应包装,并附有质量合格标志。每件包装上应标明品名、规格、产地、生产公司、产品批号、生产日期,施批文号管理中药饮片应注明批准文号。询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物质量验收管理制度编号:AT-ZD-03--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果2-5验收进口药物,其内外包装标签应以中文注明药物名称、重要成分以及注册证号,最小销售单元应有中文阐明书。进口药物,应凭盖有供货单位原印章《进口药物注册证》或《医药产品注册证》,口岸药检所出具《进口药物检查报告书》或者由供货商签字或者盖章检查报告复印件验收;查陈列药物进口药物资料□符合规定□不符合规定2-6验收首营品种,应有首批到货药物同批号药物出厂质量检查报告书;查首营品种资料□符合规定□不符合规定3验收时按规定进行抽样检查,药物抽样应具备代表性,能真实反映该批号药物质量状况。对验收抽取整件药物,验收完毕后应加贴明显验收抽样标记,并进行复原封箱。询问□符合规定□不符合规定4药物验收时注意检查有效期,普通状况下有效期局限性6个月药物不得验收。询问□符合规定□不符合规定5对验收不合格药物,应填写药物拒收报告单,报质量负责人审核解决。查拒收报告□符合规定□不符合规定6应做好“药物质量验收记录”,记录内容涉及供货单位、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、数量、验收日期、质量状况、验收结论、验收人员等项目。验收记录应保存至超过药物有效期一年,但不得少于三年。查验收记录查签章□符合规定□不符合规定7验收合格后药物,由验收员告知各柜组营业员进行上架销售。询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物陈列质量管理制度编号:AT-ZD-04--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1药物与非药物、处方药与非处方药分柜陈列,内服药与外用药、性质互相影响、易串味药物应分柜陈列,标志明显、清晰。查现场□符合规定□不符合规定2按品种、用途或剂型分类摆放,标签使用得当、放置对的、笔迹清晰。查现场□符合规定□不符合规定3拆零药物应集中存储于拆零药物专柜。查现场□符合规定□不符合规定4陈列药物应避免阳光直射,需避光密闭储存药物不应陈列。查现场□符合规定□不符合规定5处方药不得以开架自选方式陈列、销售。查现场□符合规定□不符合规定6危险品不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装。查现场□符合规定□不符合规定7凡质量有疑问药物,一律不予上架陈列、销售。查现场□符合规定□不符合规定8凡上架陈列药物,应按月进行检查,并做好陈列药物质量检查记录,发既有质量问题药物及时下架,并及时报质量管理人员解决。查现场查记录□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:首营公司和首营品种审核制度编号:AT-ZD-05--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1准备与首营公司开展业务关系前,药物采购员应详细填写“首营公司(品种)审批表”,连同本制度规定资料报质量负责人。查首营档案□符合规定□不符合规定2质量负责人对药物采购员填报“首营公司(品种)审批表”及有关资料进行审核后,报总经理审批。查档案签章□符合规定□不符合规定3首营公司及首营品种审核以资料审核为主,对首营公司审批如根据所报送资料无法作出精确判断时,药物采购员应会同质量负责人对首营公司进行实地考察,并由质量负责人依照考察状况形成书面考察报告,再上报审批。查首营档案现场征询□符合规定□不符合规定4首营公司和首营品种必要经质量审核批准后,方可开展业务往来并购进药物。查首营档案查购进记录□符合规定□不符合规定5首营品种与首营公司审批原则上应在1个工作日内完毕。查首营档案□符合规定□不符合规定6质量管理人员将审核批准“首营公司审批表”和“首营品种审批表”及报批资料,应建立档案。查档案□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物销售质量管理制度编号:AT-ZD-06--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1应按照依法批准经营方式和经营范畴经营药物。查现场、询问□符合规定□不符合规定2应在店堂明显位置悬挂《药物经营允许证》、《营业执照》以及与执业人员规定相符执业证明。查现场□符合规定□不符合规定3销售药物,应当开具标明药物名称、生产厂商、数量、价格和批号等内容销售凭证,销售凭证应当保存至超过药物有效期一年,但不少于三年。查现场查销售凭证□符合规定□不符合规定4认真执行药物价格政策,做到药标签放置精确、笔迹清晰,填写精确、规范。查现场□符合规定□不符合规定5营业员应对的简介药物,不得夸大和误导消费者。依照顾所购药物名称、规格、数量、价格核对无误后,将药物交与顾客。现场演示□符合规定□不符合规定6拆零药物应严格按照《药物拆零销售管理制度》规定销售。现场询问□符合规定□不符合规定7销售处方药必要严格执行《处方药调配管理制度》,驻店药师不在岗时,应当挂牌告知,停止销售处方药和甲类非处方药。现场询问□符合规定□不符合规定8对缺货药物要认真登记,及时向采购员传递药物信息;组织货源补充上柜,并告知顾客购买。查现场询问□符合规定□不符合规定9做好各项台帐记录,笔迹端正、精确,记录及时。每班做到账款、账货相符,发现问题及时报总经理。现场询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物销售质量管理制度编号:AT-ZD-06--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果10药物销售不得以搭售、买药物赠药物等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。现场询问□符合规定□不符合规定11应为消费者提供征询服务,指引顾客安全、合理用药。查现场□符合规定□不符合规定12未经药物监督管理部门审核药物宣传广告不得在店堂内、店门口悬挂张贴、散发。查现场□符合规定□不符合规定13凡经质量管理人员检查或按上级药物监督管理部门告知不合格、过期失效、变质药物,一律不得上柜销售。现场询问查现场□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物处方调配质量管理制度编号:AT-ZD-07--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1处方药与非处方药应分开陈列,中药饮片应设专区、专柜陈列。□符合规定□不符合规定2处方药不应采用开架自选方式进行销售。□符合规定□不符合规定3营业时间内,处方审核员应在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容胸卡。□符合规定□不符合规定4销售处方药必要凭医师开具处方,经药房执业药师或药师审核后方可调配和销售,调配及处方审核人员应在处方上签字,处方留存二年备查。查处方□符合规定□不符合规定5对有配伍禁忌或超剂量处方,应当回绝调配、销售,必要时经原处方医生更改或重新签字后方可调配和销售。药房工作人员不得擅自更改处方内容。询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物处方调配质量管理制度编号:AT-ZD-07--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果6调配处方应严格按照规定程序进行:①营业员收处处方后交由处方审核员进行审核。处方审核员认真审查处方患者姓名、年龄、性别、药物剂量、医师签章及处方单位,如有药名书写不清,药味重复,有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等状况,应向顾客阐明状况,经处方医师改正或重新签章后再调配,否则回绝调剂;处方审核合格经审核员签字后,交调配人员进行调配。②调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配人员在处方上签章,交复核员进行复核,合格后由营业员付药给顾客。③营业员发药时应认真核对患者姓名、药剂数量,同步向顾客阐明服法、用量及注意事项等。④对处方所列药物不得擅自更改或代用。现场演示□符合规定□不符合规定7驻店药师不在岗时,应当挂牌告知,停止销售处方药和甲类非处方药。查现场、询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物拆零质量管理制度编号:AT-ZD-08--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1营业场合应有固定拆零专柜,配备基本拆零工具,如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清洁卫生。查现场□符合规定□不符合规定2拆零前,必要检查拆零药物外观质量,发现质量可疑或外观质量来合格证不得拆零销售,同步报药房质量管理人员解决。现场演示□符合规定□不符合规定3药物拆零销售时,应在符合卫生条件手拆零专柜进行操作,将药物放入专用拆零药物包装袋内,写明药物名称、规格、服法、用量、有效期及门店名称,核对无误后,方可交给顾客。现场演示□符合规定□不符合规定4拆零后药物,应相对集中存储于拆零专柜,不得于其他药物混放,并保持原包装;不能保持原包装,必要放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药物名称、规格、用法、用量、批号、有效期及药房名称。现场演示□符合规定□不符合规定5拆零药物应做好拆零记录,内容涉及:药物通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止日期、操作人等。查记录□符合规定□不符合规定6拆零药物不得开架陈列销售。查现场□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:质量事故管理制度编号:AT-ZD-09--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果11、质量事故报告程序、时限:①发生重大质量事故,导致严重后果,由质量管理人员应及时上报市食品监督管理部门;②质量管理人员应认真查清事故因素,并在2日内向市食品监督管理部门作书面报告;③普通质量事故应在当天内报质量管理人员,由质量管理人员认真查清事故因素,及时解决。查资料现场询问□符合规定□不符合规定2发生事故后,关于人员要抓紧告知各有关岗位人员,采用必要制止、补救办法,以免导致更大损失和后果。现场询问□符合规定□不符合规定3质量管理人员在解决事故时,应坚持“三不放过”原则:即事故因素不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教诲不放过;没有制定防范办法不放过。现场询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物效期管理制度编号:AT-ZD-10--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1药物应标明有效期,未标明有效期或更改有效期按劣药解决,验收人员应回绝收货。查药物现场询问□符合规定□不符合规定2距有效期局限性6个月药物不得购进,验收员验收时应拒收。查记录现场询问□符合规定□不符合规定3本药房规定药物近效期含义为:距药物有效期截止日期局限性6个月药物。现场询问□符合规定□不符合规定4对近效期药物应加强质量检查及销售控制,按月进行催销。查现场现场询问□符合规定□不符合规定5及时解决过期失效品种,严格杜绝过期失效药物售出。查现场□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:不合格药物管理制度编号:AT-ZD-11--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1质量不合格药物不得采购、销售。凡与法定质量原则及关于规定不符药物,均属不合格药物,涉及:①药物内在质量不符合国家法定质量原则及关于规定;②药物外观质量不符合国家法定质量原则及关于规定;③药物包装、标签及阐明书不符合国家关于规定。查记录现场询问□符合规定□不符合规定2在药物入库验收、上柜、陈列检查、销售过程中发现不合格药物,应存储于不合格药物处,挂红色标示,由质量管理人员依照不同状况及时解决。查记录现场询问□符合规定□不符合规定3上级食品药物监管部门监督检查、抽验发现不合格品,或上级食品药物监管部门公示、发文、告知查处发现不合格品时,应及时停止销售;同步将不合格品移入不合格药物处,挂红色标志,等待解决。现场询问□符合规定□不符合规定4不合格品应按规定进行报废和销毁。①不合格药物报损、销毁由质量管理人员负责,其他岗位人员不得擅自解决、销毁不合格药物。②不合格药物报损,应由质量管理人员填报“不合格药物报损申请表”。不合格药物销毁应在质量管理人员和其她有关岗位人员监督下进行,并填写“报损药物销毁清单”及“不合格药物销毁记录”。现场询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:不合格药物管理制度编号:AT-ZD-11--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果5对质量不合格药物,应查明因素,分清责任,及时制定与采用纠正、防止办法。查记录现场询问□符合规定□不符合规定6明确为不合格药物仍继续采购和销售,应按质量责任制度关于规定予以解决;导致严重后果,依法予以惩罚。现场询问□符合规定□不符合规定7应认真、及时、规范地做好不合格药物解决、报损和销毁记录,记录应妥善保存至少五年。查记录□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:关于记录和凭证管理制度编号:AT-ZD-12--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1记录和凭证由质量管理人员统一审定、印制。各岗位分别对职责范畴内记录、凭证使用、保存及管理负责。查资料现场询问□符合规定□不符合规定2记录、凭证由各岗位人员负责填写,并按规定整顿归档、保管。查资料现场询问□符合规定□不符合规定33、记录规定:①本制度中记录仅指质量体系运营中涉及各种质量记录。②质量记录应符合如下规定:A.质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写;B.质量记录应笔迹清晰,对的完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处加盖更改人名章,使其具备真实性、规范性和可追溯性;C.记录应妥善保管,防止损坏和丢失。查资料询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:关于记录和凭证管理制度编号:AT-ZD-12--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果4凭证规定:①本制度中凭证重要指购进时供方销售凭证和票据、销售票据:A、购进票据指采购员购进药物时供货单位出据售凭证和发票;B、销售票据指销售药物时开据药物零售发票。②公司购进药物要有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符;③各类凭证由有关岗位人员依照职责,按照规定规范填写;④严格凭证控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据行为;⑤购进票据和销售票据应至少保管五年。查资料查记录□符合规定□不符合规定5质量管理人员负责对记录和凭证寻常检查,对不符合规定状况应提出改进意见。询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物质量信息管理制度编号:AT-ZD-13--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1应建立以质量管理人员为中心信息反馈、传递、分析及解决质量信息网络。询问查记录□符合规定□不符合规定2质量信息涉及如下内容:①国家法定药物质量原则和关于药物质量管理法律、法规及行政规章等;②食品药物监督管理部门监督公示及药物监督抽查公示;③市场状况有关动态及发展导向;④药物供货单位经营行为合法性及质量保证能力;⑤药房内部各环节环绕药物质量、环境质量、服务质量、工作质量各方面形成数据、资料、记录等;⑥客户及消费者质量查询、质量反馈和质量投诉等。查资料查记录□符合规定□不符合规定3质量管理人员负责质量信息网络正常运营和维护,对质量信息进行及时收集、汇总、分析、传递、解决,并负责对质量管理信息解决进行归类存档。现场询问□符合规定□不符合规定4质量信息收集办法:①内部信息A.通过记录报表定期反映各类质量有关信息;B.通过质量分析会、工作报告会等会议收集质量有关信息;C.通过各岗位填报质量信息反馈单及有关记录实现质量信息传递;②外部信息A.通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息;B.通过现场观测及征询理解有关信息;C.通过电子信息媒介收集质量信息;D.通过公共关系网络收集质量信息;E.通过既有信息分析解决获得所需质量信息。现场询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:药物不良反映报告管理制度编号:AT-ZD-14--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1药房发现售出药物发生不良反映或也许与用药关于可疑不良反映,质量管理人员应详细记录、调查、解决,并及时填写《药物不良反映/事件报告表》。现场询问查资料□符合规定□不符合规定2质量管理人员应按季收集、汇总药物不良反映报表,并向市药物不良反映监测中心报告。如发现新或严重不良反映应于发现之日起15日内报告,死亡病例则须随时上报。现场询问□符合规定□不符合规定3国家关于药物不良反映监测范畴:新药监测期内药物应报告该药物发生所有不良反映;新药监测期已满药物,报告该药物引起新不良反映;进口药物自初次获准进口之日起5年内,报告该药物发生所有不良反映;满5年报告该进口药物发生新和严重不良反映。现场询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:卫生和人员健康管理制度编号:AT-ZD-15--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1保持店堂环境整洁、卫生、有序,无污染物及污染源。查现场□符合规定□不符合规定2店堂每月进行一次大扫除,每班先后各做一次清洁,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清洁。查现场□符合规定□不符合规定3货架及陈列药物应保持无灰尘、无污损,柜台清洁明亮,药物陈列规范有序。查现场□符合规定□不符合规定4个人生活用品应统一集中存储于专门位置,不得放在药物货架或柜台中。查现场□符合规定□不符合规定5营业人员上班时,统一着装,穿戴整洁、大方,并保持个人卫生,着装整洁,头发、指甲修剪整洁。查现场□符合规定□不符合规定6每年定期组织一次全体员工进行健康体检,药物验收和养护人员应增长“视力”、“色盲”体检项目,并建立健康档案。对患有传染病或其他不符合岗位健康规定,应及时调离原岗位。查资料□符合规定□不符合规定7健康体检应在我市卫生行政部门认定体检机构进行,体检项目内容应符合任职岗位条件规定,并将体检成果存档。查资料□符合规定□不符合规定8严格按照规定体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为。查资料询问□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:服务质量管理制度编号:AT-ZD-16--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1营业员应穿着整洁,统一着装,挂牌上岗,微笑服务。查现场□符合规定□不符合规定2营业员上岗时不浓装打扮,形象大方,举止端庄,精力集中,接待顾客热情专注,解答问题耐心细致。查现场□符合规定□不符合规定3营业员上岗时讲普通话,使用“请、谢谢、您好、对不起、请慢走”等礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴,不准谈笑嘲弄顾客。查现场□符合规定□不符合规定4店堂设征询台,为顾客提供征询服务,指引顾客安全、合理用药。查现场□符合规定□不符合规定5销售药物应对的简介药物性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导消费者。询问□符合规定□不符合规定6销售药物时,注意观测顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以免发生意外。询问□符合规定□不符合规定7店堂内设“顾客意见簿”和“缺药登记簿”,明示服务公约,发布监督电话。查现场□符合规定□不符合规定8认真接待顾客投诉,并及时解决。查现场□符合规定□不符合规定质量管理制度考核记录制度名称:中药饮片购销管理制度编号:AT-ZD-17--1检查日期:8检查人员:序号内容检查办法实施情况检查成果1-1所购中药饮片必要是合法生产公司生产合法品种。查现场、查记录□符合规定□不符合规定1-2所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、产品批号、生产公司、生产日期外,实行批准文号管理中药饮片还应有药物批准文号。查现场□符合规定□不符合规定1=3该炮制而未炮制中药饮片不得购入。查现场□符合规定□不符合规定1-4验收员按照法定原则和合同规定质量条款对购进中药饮片逐批验收。询问查记录□符合规定□不符合规定1-5验收时应同步对饮片包装、标签及关于规定证明或文献逐个检查。询问□符合规定□不符合规定1=6验收应按规定做好验收记录。记录涉及供货单位、品名、规格、批号、生产厂商、生产日期、数量、到货日期、验收日期、质量状况、验收结论、验收人员等内容,实行批准文号管理中药饮片还应记载药物批准文号。查记录□符合规定□不符合规定1-7验收记录保存至超过药物有效期一年,但不得少于二年。查记录□符合规定□不符合规定2-1中药饮片装斗前应进行质量复核,净选、过筛后再装斗,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,做好记录。现场询问查记录□符合规定□不符合规定2-2中药饮片销售必要执行先产先出、先进先出、易变先出原则,不合格饮片不得上柜、装斗,饮片斗前应写正名、正字。查现场□符合规定□不符合规定2=3中药饮片必要按月进行质量检查,每月所有检查一遍。查记录□符合规定□不符合规定质
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