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XXXXXX食品有限公司文件编号:纠正措施控制程序版次:生效日期:202X年X月XX日第3页共3页1.目的消除已发生不合格的原因,防止同类不合格的再发生。范围适用于本公司质量、食品安全管理体系及产品、过程、服务过程中已出现的不合格,对其分析原因并采取措施的控制。3.职责3.1品管部负责纠正措施的归口管理,进行组织协调,内审员对内审和管理评审中提出的不合格项所采取的纠正措施的实施情况进行验证。3.2生产部负责产品生产过程中发现的不合格采取纠正措施的控制,包括关键控制点偏离关键限值时的纠偏;对服务不合格所需的纠正措施的实施情况进行验证。3.3生产部负责对生产卫生监督过程中发现不合格采取相应的纠正和预防措施。3.4品管部负责对纠正措施进行跟踪验证。3.5各部门负责制定并实施本部门所要采取的纠正措施。4.名词定义(略)5.工作程序5.1要求实施纠正措施的时机:(不限于这些方面)5.1.1内审及外审时提出的不符合项;5.1.2顾客投诉产品质量、食品安全卫生问题;5.1.3管理评审提出的问题;5.1.4运行过程中发现的异常不合格情况;5.1.5生产过程中发现不合格时;5.1.6关键控制点,关键限值超出规定的要求时或对关键控制点验证分析,发生偏离时;5.1.7出现重大原材料采购质量、食品安全卫生事故时;5.1.8每年度法定部门不定期的抽检或本企业对产品实施送外检测时。5.2不合格原因的调查与分析5.2.1对审核中提出的不符合项及运行过程中发现的异常不合格情况,由责任部门对不合格的原因进行调查、分析,采取相应的纠正和预防措施;并查找是否在其他地方还存在类似的不合格现象,并记录调查分析的结果。5.2.2顾客投诉产品质量、食品安全卫生问题,由品管部组织对问题的原因进行调查、分析,并记录调查、分析的结果。5.2.3管理评审时提出的问题,在管理评审会上分析原因,并确定所需的纠正措施,落实责任部门或责任人及完成期限,由责任部门或责任人去组织实施。5.2.4在生产过程中发现不合格时,由生产部组织进行不合格原因的分析,确定不合格原因。5.2.5关键限值发生超标现象时或对关键控制点进行验证分析时,由相应关键控制点岗位人员进行不合格原因的分析,确定不合格原因。5.2.6出现重大原材料质量、安全卫生事故时,由供销部责成原材料供应商进行原料分析,确定不合格原因。5.2.7每年度法定部门不定期的抽检或本企业对产品实施送外检测时,由品管部组织公司管理层人员进行原因的分析,确定不合格的原因。5.3制定纠正措施并实施及跟踪验证。5.3.1内审或外审发现不符合时,品管部应根据调查分析的结果,确定是否需要采取纠正措施;对需要采取纠正措施的不合格项,相关责任部门应针对具体的不合格原因,制定相应的纠正措施,并组织实施。由具有资格的内审员进行跟踪验证实施效果。5.3.2顾客投诉产品质量、食品安全卫生问题时,品管部负责组织进行原因调查分析后,根据调查分析的结果,制定纠正措施,并落实责任部门及完成期限,发到相关责任部门,由责任部门实施纠正措施。品管部负责跟踪验证的结果实施效果。5.3.3管理评审过程中发现的不合格,由相关责任部门制订相应的纠正和预防措施,并组织实施。由理者代表负责跟踪验证实施效果。5.3.4对生产过程中发现的不合格,生产部负责组织进行原因调查分析后,根据调查分析的结果,制定纠正措施,并落实相关生产人员及完成期限,发到相关生产人员,由相关生产人员实施纠正措施。由质检员进行跟踪验证实施效果。5.3.5对关键控制点发生偏离时或对关键控制点进行验证分析时,由相关关键控制点岗位作业人员采取相应的纠正和预防措施,并确定完成期限。由关键控制点监测人员进行跟踪验证实施效果。5.3.5对在法定部门的抽检或送检过程中,发现的不合格,应根据调查分析的结果,由相关的责任采取相应的纠正和预防措施,并确定完成期限。由管理者代表跟踪验证实施的效果。5.3.6原材料的不合格,由相应的原材料供应商采取相应的纠正和预防措施。由品管部负责跟踪验证实施效果各部门自己所制定的纠正措施,须按月报一份到品管部;品管部建立《纠正和预防措施实施情况一览表》。5.4产生的不合格,对其描述、原因分析、纠正措施、验证情况等,应填写在《纠正预防措施处理单》中。5.5效果很好的纠正措施,由办公室按《文件控制程序》的规定,把其纳入相关的文件中,以巩固所取得的成果。5.6对实施后无效或效果很差的纠正措施,由相关跟踪验证人员重新发出相应的《纠正和预防措施处理单》,原责任部门要组织重新进行原因调查分析,重新制定纠正措施并实施;相关验证人员再进行跟踪验证。5.7品管部负责纠正措施的归口管理,应登记于《纠正和预防措施实施情况一览表》,管理评审时,由品管部将所采取纠正措施的有关信息,进行汇总分析,并提交
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