医用气体系统竣工验收和智慧运维管理标准-征求意见稿

5/47随着医用气体应用范围不断扩大，医用气体系统越来越复杂。为了保证医疗卫生机构新建和改扩建的医用气体工程的安装质量，有必要对医用气体工程竣工实行多层次监管，通过专项验收、区域验收、初步验收及竣工验收保障医用气体工程的质量和安全。同时，借助高速发展的信息技术和智能化技术，对医用气体系统运行和维护实行多维度、全方位的智慧化管理，大力保障医疗卫生机构患者的医疗救治和生命安全，特制定《医用气体系统竣工验收和智慧运维管理标准》。6/472术语与定义2.1医用气体medicalgas由医用管道系统集中供应，用于病人治疗、诊断、预防，或驱动外科手术工具的单一或混合成分气体。在应用中也包括医用真空。2.2医用气体管道系统medicalgaspipelinesystem包含气源系统、监测和报警系统，设置有阀门和终端组件等末端设施的完整管道系统，用于供应医用气体。2.3医用空气medicalpurposeair在医疗卫生机构中用于医疗用途的空气,包括医疗空气、器械空气、医用合成空气、牙科空气等。2.4医用真空medicalvacuum为排除病人体液、污物和治疗用液体而设置的使用于医疗用途的真空，由管道系统集中提供2.5终端组件terminalunit医用气体供应系统中的输出口或真空吸入口组件，需由操作者连接或断开,并具有特定气体的唯一专用性。2.6智慧运维intelligentoperationandmaintenance通过传感技术实时感知运维过程中的实际情况，将物联网技术、无线传输技术、数字技术、云服务等技术与原有运维业务融合，提供主动化、自动化、智能化运维解决方案。2.7监测monitoringandmeasurement通过对影响医用气体系统和环境质量因素代表值的测定，确定医用气体系统和环境质量及其变化趋势。2.8应急处理emergencyresponse在医用气体系统发生突发事件后，为了尽快控制和减少事件对患者造成危害而采取的紧急应对措施。2.9质量评估qualityassessment通过多维度了解医用气体系统和环境的质量现状、分析存在的问题、寻找问题的原因及解决办法，推动医用气体质量管理水平提升的过程。7/473基本规定3.1本标准分为两大块，一，医用气体系统验收；二，医用气体系统智慧运维。以及附录A，气源站房验收表格及说明；附录B，气源站房验收表格及说明；附录C，管道及附件验收表格及说明；附录D，服务供应商考核表格及说明；附录E，医用气体系统质量评估表格及说明3.2本标准规定所涉及的医用气体工程验收，为现行国家标准GB50751-2012、YY/T0186-1994、YY/T0187-1994、GB51039-2014相应未涉及（如：方法、内容等）部分的补充和完善。3.3本标准涉及以下2个专门的规定：3.3.1医用气体系统验收之安全可靠性验收医用气体系统的安全可靠性验收，应保证该系统在正常状态下和单一故障状态下，不应存在不可接受的风险。对于医用气体系统来讲，单一故障状态，可针对性地描述为如下：（1）医用气体系统中的网电源中断/供水中断，是单一故障状态；（2）医用气体系统中的控制设备发生故障，是单一故障状态；（3）医用气体系统中的设备的计划维护，视作为正常状态，而不是单一故障状态。3.3.2医用气体系统智慧运维之报警讯号分类医用气体系统之报警讯号，从两个方面着手予以分类：安全性，该报警讯号是否与临床治疗及患者生命安全紧密相关；紧急性，该报警讯号是否与医用气体系统的正常运行紧密相关。由此，将医用气体系统之报警讯号划分为以下三类：（1）紧急临床报警讯号（2）紧急运行报警讯号（3）运行报警讯号8/474医用气体系统验收4.1.1气源设备站房的土建装修验收气源设备站房的土建、装修应符合设计要求，且防火、防雷、接地、环保、防盗、节能等性能满足现行国家规范要求，其耐久性满足使用要求。气源设备站房的高度应符合设备拆装起吊和通风管道安装要求，且净高不宜小于4m。气源设备站房的地面应平整、耐磨及防滑。医用分子筛制氧站房应为独立建筑，其耐火等级不应低于二级，内墙表面及顶部应做隔音措施，建筑围护上的门窗应向外开启，不得采用木质、塑钢等可燃材料，送排风口做防絮防鼠等措施。液氧站房应设置防火围堰，围堰的有效容积不小于围堰最大液氧贮罐的容积，且高度不应低于0.9m，进液接口下方周围5m内地面应为不燃材料。氧气汇流排和备用气瓶库房不应布置在地下空间或半地下空间，房内地面应平整、耐磨及防滑，不得有地沟、暗道；房门的耐火等级不应低于乙级；房内应设置通风、干燥措施，防止阳光直射，严禁明火。负压站房和压缩空气站房地面应平整、耐磨及防滑，墙体和屋顶必要时应做隔音降噪措施，未做隔音降噪措施的墙体和屋顶表面应抹灰刷白。4.1.2气源设备站房的供电系统验收配电箱和控制箱外型完好，箱内无杂物，元件铭牌、防触电标识、配电系统图等配置齐全；配电箱和控制箱内部电源线无破损，线路排列整齐且符合五线规范要求；断路器、接地线和工作零线齐全完好；电力配置符合设计要求；检测机电设备和配电设备工作接地、重复接地应牢固可靠，箱门与箱体之间、桥架与桥架、设备与接地扁铁之间须采用编制软铜线电气连接；检测配电箱总功率是否满足所接设备满负荷运行的需要，应急备用电源配置和线路布线满足设计要求，检验配电箱双电源切换快速灵敏；氧气站房所有用电设备应为防爆产品（带EX标识氧气站房内所有电气管线应为防爆线管。4.1.3气源设备站房通风和空调系统验收氧气机房送排风机、空调设备应为防爆产品（带EX标识排风机应与氧气浓度报警器联动，机房最大换气次数不小于12次/h；医用空气机房的压缩机组散热量通过排风设备排出室外或采用其他安全方式降温，9/47机房微正压状态(≥5Pa）测试，进气口设置在清洁区且具有防护措施；负压机房送排风管线安装满足设计要求，负压设备排气口引至室外污染区，排气管口设置防护措施且设有害气体警示标识；多台真空泵合用排气管时，每台负压设备排气应具有隔离措施；负压机房微负压状态(≤-5Pa）测试；负压机房排气口不应与医用空气进气口位于同一高度，且与建筑物的门窗的距离不应少于3m；排气口气体的发散不会转移至其他人员工作或生活区域；汇流排站房最大换气次数不应小于12次/h，排风机与气体浓度报警器具有联动功氧气机房、医用空气机房、负压机房、汇流排站等区域设有调温设备，温度可以维持在10℃-38℃之间。4.1.4气源设备站房配套设施验收氧气站安全阀排气口处于安全位置，设备容器、管道接地系统完整；站内配置维修工具、耗材及防护用品；站房宜预留扩展接口。空气站房设备、容器、管道接地系统完整，站房内配置常规维修工具和耗材，站房宜预留扩展接口。真空站房设备、容器、管道接地系统完整，站房内配置常规维修工具和耗材，站房宜预留扩展接口。排气管道的最低部位设有排污阀。汇流排站房管道接地可靠，站房内配置常规操作工具和耗材。满瓶和空瓶堆放区域有物理隔离。氧气站、空气站房、真空站房、汇流排站房均有醒目标牌，各医用气体系统均张贴操作规程图文、应急操作规程图文以及悬挂警示标识，站房内管道介质流向和阀门状态有标识。各气源设备站房应设立门禁系统和监视设备，对大门出入口和设备进行视频监管。各气源设备站房消防安全器材的类别和点位设置满足设计要求。4.2医用气体源与汇验收标准4.2.1医用空气供应源验收组织相关人员对医用空气供应源的设备数量、设备外包装进行验收。设备供应商、医院相关人员结合合同要求共同对拆箱后的设备型号、数量、随机配件、工具、说明书、设备外观进行验收。医用空气压缩机组的所有外购设备及元器件应具有产品合格证明材料/检验报告等相关资料。整机、零配部件外表面油漆均匀一致，不应有明显的质量缺陷。与医用空气设备接触的各种外接件，应具有氧化、电镀、喷涂等防腐处理措施。设备面板上的图形符号和字母准确、清晰；控制档位正确，步跳清晰。各种管路、10/47管汇及阀门应有相应的标识，并排列整齐。机组出口应设有气体取样口，并有标准的颜色和标识。组织相关人员按照设计方案对空气压缩机、压缩空气过滤系统、储气罐、压缩空气干燥机，安全阀、减压装置、检测与报警装置等技术要求进行验收，查验合格证或证明材料。医用空气机组所有紧固件应装配牢靠，无松动和漏气隐患。测试医用空气机组排气压力，医疗空气机组、器械空气机组、牙科空气机组排气压力均符合设计要求。0机组的控制面板应显示每台压缩机的运行状态和运行时间。模拟任何一台压缩机发生故障时，备用压缩机应能自动启动；机组报警显示器上应能同时指示发生故障的设备。1机组的自动切换控制系统能使机组的每台压缩机自动逐台投入运行，并能均匀分配每台压缩机的运行时间。断电终止后压缩机应能自动启动。2医用空气机组故障报警应为声、光同时报警，并具有故障测试功能和断电终止自动启动功能。4.2.2医用分子筛制氧系统供应源验收医用分子筛制氧系统配置符合设计要求，查验现场实际与竣工图纸一致性。医用分子筛制氧系统生产的氧气指标应符合《富氧空气93%氧国家药品标准》WS1-XG-008-2012的要求。医用分子筛制氧系统应设置应急备用电源，避免单一供电系统断电后设备无法持续运行。提供系统电气原理图。主气源和备用气源是互为独立的系统，在任何一套系统组件维修或故障时，都不影响另一套系统持续供气。管道接对完成后，应经过无油压缩空气或氮气试压合格，核验试压报告。测试监测报警系统视觉和听觉信号及功能。查验各类设备或材料合格证、材质证明、说明书、生产单位生产许可资质以及施工过程记录资料。压力容器需提供特种设备使用登记证，压力表、安全阀等安全附件应经当地检测检验单位检验合格，且检定证书在有效期内。提供设备安全操作规程、安全注意事项等标牌，管道应有气体流向标识，站房外应有醒目标识牌，且应有“严禁烟火、闲人免入”内容。4.2.3医用液氧储罐验收液氧储罐的基础须满足设计要求，且地面应防火耐热，严禁使用沥青材质。液氧储罐安装设有导除静电的接地装置，安装在室外的须设置防雷击装置，查看防雷检测报告。11/47监测及报警信号应有接入监控室的输出接口，测试监测报警系统视觉和听觉信号。查验各类设备或材料合格证、材质证明、说明书、生产单位生产许可资质以及施工过程记录资料。查验现场实际与竣工图纸、弱电报警系统原理图一致性。查验液氧储罐的安全性能检测报告、特种设备使用登记证，压力表、安全阀等安全附件应经过当地检测检验单位检验合格，且检定证书或检验日期在有效期内。提供设备安全操作规程、安全注意事项等标牌，管道应有气体流向标识，站房外应有醒目标识牌，且应有“严禁烟火、闲人免入”内容。4.2.4瓶装气体供应源的验收汇流排房间通风状态应良好，氧气汇流排不应设置在地下室等通风不畅的场所；手动汇流排每组管道应设置控制总阀，减压装置有备用回路；汇流排管道安装后，经无油压缩空气或氮气试压合格；汇流排的泄压气体排放至室外安全处；测试汇流排切换功能，当自动汇流排一侧压力低于设定值时，能自动切换到另一侧供气；当供气压力低于或高于设定值时，能实现自动报警功能；汇流排配置的压力表、安全阀等安全附件经过当地检测检验单位检验并出具合格证书，且检定证书或检验日期在有效期内；查验管道压力试验、管道吹洗的证明资料；测试房间气体泄漏监测浓度报警装置；瓶装气体供应源站房设有安全操作规程、安全注意事项等标牌，管道应有气体流向标识，站房外应有醒目标识牌，且应有“严禁烟火、闲人免入”内容。0公称容积大于等于10L的钢制焊接气瓶，应装配不可拆卸的保护罩或固定式瓶帽。4.2.5真空汇验收查验真空设备合格证、产品说明书或操作手册等随机文件；检查真空泵外壳固定件是否松动或外壳破损，标识标牌齐全；查验机组工艺流程、压力表精度等级、安装结果是否符合设计要求；选用超声波测漏仪或用测试液涂抹测试管道连接气密性。在系统管路最远端用精度等级为1.0级真空表测量系统的真空压力，吸引压力和流量符合表要求；表医用真空吸引压力、流量要求注：*压力为真空压力12/47测试医用真空机组控制和报警系统：模拟单一故障，测试机组能否正常切换；将真空罐内气体泄压至压力下限或将压力增加至压力上限时，设备能灵敏启停。测试声/光报警器能否正常工作。4.2.6麻醉或呼吸废气排放系统验收查验麻醉或呼吸废气排放设备合格证、产品说明书或操作手册等随机文件；检查麻醉或呼吸废气排放设备固定件是否松动或外壳破损，标识标牌齐全；查验机组工艺流程、压力表精度等级、安装结果是否符合设计要求；选用超声波测漏仪或用测试液涂抹测试管道连接气密性。在系统管路最远端用精度等级为1.0级真空表测量系统的真空压力，吸引压力和流量符合表要求；测试麻醉或呼吸废气排放系统控制和报警系统：模拟单一故障，测试机组能否正常切换；将真空罐内气体泄压至压力下限或将压力增加到至压力上限时，设备能启停。测试声/光报警器能否正常工作。4.2.7医用氮气、医用二氧化碳、笑气系统验收查验医用氮气、医用二氧化碳、笑气系统的设备合格证、产品说明书或操作手册等随机文件；检查医用氮气、医用二氧化碳、笑气系统固定件是否松动或外壳破损，标识标牌齐全；选用超声波测漏仪或用测试液涂抹测试管道连接气密性。分别关闭左侧和右侧的气瓶，对减压装置工作性能进行测试；测试汇流排一侧压力异常时，系统能自动切换至另一侧；检查气瓶与汇流排连接柔韧管和软管的承压能力，检查气瓶与汇流排控制柜是否安装有高压过滤器。汇流排压力调节器的安全阀排气及汇流排排气应引至室外安全处；汇流排的报警面板应有指示灯，面板有气体瓶的状态；在压力异常和空瓶时能报警，报警信号带远传功能。汇流排控制柜具有防水、透气功能，箱门可上锁。4.3医用气体管道与附件验收标准4.3.1医用气体管道材质验收医用气体管道材质应符合医用气体工程设计文件的要求，验收时应检查医用气体管道材质、型号、规格与设计文件的一致性，检查医用气体管道产品说明书及进场记录。医用气体医用无缝铜管或不锈钢管应具有体现规格、外径、壁厚、力学性能、工艺性能、非破坏性试验、表面质量等方面的产品说明书，性能检测参数应符合设计要求。医用气体的管道材料进场时应进行管道类别、规格、外观、包装等验收检查，并13/47经监理工程师核查确认。医用气体的管道材质应具有中文质量合格证明文件。医用气体管材及附件应进行严格脱脂处理，验收时应检查医用气体管材及附件脱脂处理的证明材料。不锈钢管件和医用气体低压软管应满足洁净度要求，验收时应检查供应商有关产品洁净度的抽查材料。4.3.2医用气体管道施工验收医用气体管材切割加工、弯曲加工、组成件预制、焊接质量应符合现行国家规范或设计要求，验收时应检查医用气体管材对应的施工工艺资料和监理记录资料。医用气体管道支吊架安装应符合设计要求，验收时应检查医用气体管道支吊架加工、防锈处理、绝缘处理及现场安装的监理记录资料。医用气体管道的接地或跨接导线用与管道相同材料的金属板和管道进行连接过渡，验收时检查施工记录和检测资料。验收时应检查“管道系统吹扫记录”和“隐蔽工程（封闭）记录”。4.3.3医用气体管道错接及气密性验收医用气体管道施工末期应进行防止管道交叉错接的检验，验收时应检查医用气体管道防止管道交叉错接的检测报告。医用气体管道应进行24h泄漏性试验，管道小时泄露率应符合表规定，验收时应分别检查医用气体管道分段、分区域及全系统压力试验报告和泄漏性试验报告。表医用气体管道小时泄漏率力系1≤0.05%2＜0.5%34＜0.2%5≤0.05%6＜1.8%78＜0.5%4.3.4医用气体管道系统标识验收医用气体管道、终端组件、软管组件、压力仪表等均应有耐久、清晰、易识别的标识，验收时应检查医用气体管道系统标识。医用气体管道及附件标识的方法应为金属标记、模版印刷、盖印或黏着性标志。14/47医用气体管道及附件的颜色和标识代号应符合表的规定，验收时应现场检查医用气体管道及附件的颜色和标识代号是否正确。表医用气体管道及附件的颜色和标识代号— — —NNOO/NOO/COH/O注：表中规定为两种颜色时，在标识范围内以中部为验收时应检查颜色标识的圈套、色带套或夹箍颜色覆盖范围符合设计要求。验收时应检查医用气体管道标识内容、标识长度和标识设置符合设计要求。医用气体的输入、输出口处气体代号、压力及气流方向的箭头等应符合设计要求，验收时应检查医用气体输入、输出口处标识内容。验收时应检查医用气体阀门标识内容符合设计要求。医用气体软管组件、终端组件及气体插头的外表面标识颜色、名称及设置位置应符合设计要求，验收时应检查对应附件的标识内容。验收时应检查医用气体报警装置标识内容符合设计要求。0验收时应检查埋地医用气体管道开挖警示色带设置情况。4.3.5医用气体阀件及附件验收医用气体过滤器、管道法兰、密封元件及其他附件材质应符合设计要求，验收时应检查医用气体附件产品说明书及安装监理记录资料。医用气体调节阀、减压阀、安全阀等阀件的材质、型式、规格应符合设计要求，验收时应检查各类阀件产品说明书及现场安装监理记录资料。医用气体压力表精度、量程应符合设计要求，验收时应检查合格报告、医用气体压力表产品说明书及现场压力表安装监理记录资料，压力表须在有效期限内。15/47液氧减压装置型式及技术参数应满足设计要求，验收时应检查减压装置的性能、合格报告及现场安装监理记录资料。4.4医用气体供应末端设施验收4.4.1设备带、医用吊塔、医用吊桥验收在设备带、医用吊塔、医用吊桥设备安装完毕、压力检验完成之后再进行验收。设备带（1）设备带安装稳固、平直，合格证或者检验报告齐全。（2）检验设备带表面无破损，不存在可造成人员伤害或设备损伤的缺陷。（3）条带型设备带需检查安装高度并符合设计要求，其中心线的安装高度距地面宜为1350mm～1450mm。（4）设备带底座及侧板拼接无明显间隙，功能面板必须安装锁扣，设备带内部干净清洁。（5）安装于设备带上的医疗设备型号、数量符合设计要求，且安装位置合理、安装质量可靠，照明灯或阅读灯的布置不应妨碍医用气体装置或器材的使用。（6）检验设备带能否正常工作，抽检设备带插座供电、床头灯开关、呼叫分机等能否正常使用。（7）检查设备带内电路、气路隔离安装状况，气路与电路须物理隔离。（8）检查设备带接地检测状况。医用吊塔、医用吊桥（1）医用吊塔和医用吊桥立柱垂直、稳固无偏斜、承重可靠无松动，合格证或者检验报告齐全。（2）检验吊塔、吊桥各部分表面无破损，不存在可造成人员伤害或设备损伤的缺陷。（3）滑轨滑动和旋转时，吊塔无中心偏移、无明显晃动及异响情况。（4）转动吊塔检查气刹或机械刹车应灵敏可靠，干塔、湿塔摆放合理，满足设计要求。（5）医用吊塔、吊桥安装高度符合设计要求，悬梁式的医用供应装置底面的安装高度距地面宜为1600mm～2000mm。（6）仪器平台、抽屉、输液架、监护仪支架、键盘鼠标架、杂物网篮等附件完整，抽拉平顺不卡顿。（7）安装在吊塔、吊桥上的医疗器械符合设计要求，安装位置合理、安装质量可靠。（8）检验医用吊塔、吊桥能否正常工作，抽检吊塔和吊桥插座供电、床头灯开关、呼叫分机等能否正常使用。（9）检查吊塔、吊桥内电路与气路是否隔离安装。4.4.2末端验收16/47检查医用气体终端组件及气体插头的颜色及标识符合现行国家规范《医用气体工程技术规范》GB50751-2012要求。气体终端应安装牢固、安装间距满足设计要求，终端中心与侧墙或隔断的距离不应小于200mm。用专用气体插头逐一检验终端组件，插头平直无歪扭；拔出插头，终端装饰环可正常回弹，同时连接处无漏气情况发生。逐一检验气体终端的标识与所检验气体管道内供应气体类别的一致性。医疗建筑内宜采用同一制式规格的医用气体终端组件，并可带气维修。终端插入氧气吸入器、负压吸引器表头应垂直于地平面。4.5医用气体监测报警系统验收报警系统的检验宜在管道防交叉错接检验和标识张贴之后，在气源设备验证、管道颗粒物检验、运行压力检验、管道流量检验、管道洁净度检验、医用气体浓度检验之前进行。4.5.1集中监测报警系统集中监测报警系统验收应在每个医用气体子系统的气源报警、就地报警、区域报警验收完之后进行。采用专用计算机系统，报警系统有故障显示功能。检查报警线路能否可靠连接到采样点。检查各子系统与集中监测、子系统与子系统之间不存在交叉、错接、漏接。报警装置的标识与检验气体、检验区域相对应。集中监测报警系统可实时监测和显示医用气体计量数据、医用气体品质和医用气体压力，可实现参数超限报警、事故报警及报警记录等功能。报警信息可通过短信、微信、APP、语音或邮件推送，报警参数、运行记录等能自动存储及备份。集中监测系统的主机应设置不间断电源。集中监测报警装置与就地测量仪表以相同的精度同步记录各医用气体系统运行的参数、设备状态等，数据记录可以存储1年以上。集中监测的中央计算机应预留使用标准通信协议的数据接口，能与医院信息管理系统互联互通。0为确保数据资料的安全性，应设计防火墙、防病毒软件、权限密码等适宜的安全措施。4.5.2区域监测报警系统医用气体系统报警验收17/47（1）各监测采样点均应有独立的报警显示，并持续直至故障解除。除设置在医用气源设备上的就地报警外。（2）声响报警应无条件启动，1m处的声压级不应低于55dBA，并应有暂时静音功能。当某一报警被静音而又发生其他报警等情况出现时，声响报警应能重启。（3）视觉报警应能在距离4m、视角小于30°和100lx（流明）的照度下清楚辨别。（4）报警器应具有报警指示灯故障测试功能及断电恢复自启动功能。报警传感器回路断路时应能报警。（5）各报警器均应有明确的检测内容和区域的中文标识。（6）报警的供电电源应设置应急备用电源。气源报警系统验收（1）报警信号应连接到24小时监控值班站点。（2）同一气源报警的多个报警器均应单独连接到监测采样点。（3）测试以下问题，气源报警能正常启动：1医用液体储罐供应量低时启动报警；2汇流排气瓶切换时应启动报警；3医用气体供应源汇切换至应急备用气源时应启动报警；4应急备用气源储备量低时应启动报警；5压缩医用气体供气源压力超出允许压力上限和额定压力欠压15％时，应启动超、欠压报警；真空汇压力低于48kPa时，应启动欠压报警；6气源报警器应对每个气源设备至少设置一个故障报警显示，任何一个就地报警启动时，气源报警器上应同时显示相应设备的故障指示。7当医用分子筛制氧机、医用空气供应源、医用真空汇、麻醉废气排放真空机组中的主供应压缩机、真空泵故障停机时，应启动故障报警；当备用压缩机、真空泵投入运行时，应启动备用运行报警。8液环压缩机应具有内部水分离器高水位报警功能。采用液环式或水冷式压缩机的空气系统中，储气罐应设置内部液位高位置报警。9医用分子筛制氧机、医疗空气供应源应设置一氧化碳浓度报警，当一氧化碳浓度超标时应启动报警。医疗区域报警验收（1）各医疗区域均应设置区域报警器，且设置位置应在护士站或便于其他人员监视的位置。（2）检测氧气和压缩医用气体工作压力超出额定压力±20％时的超压、欠压报警功能。（3）检测报警器真空系统压力低于37kPa时的欠压报警功能。（4）区域报警器宜设置医用气体压力显示。每间手术室宜设置视觉报警且处于便于监视的位置。18/47（5）每个报警器均有标识。（6）报警器应具有报警指示灯故障测试功能及断电恢复自启动功能。报警传感器回路断路时应能报警。（7）区域报警的供电电源应设置应急备用电源。4.5.3计量和检测仪器验收查验医用气体计量、检测仪器的合格证或校验报告。检查医用气体计量、检测仪器点位设置是否安全合理。医用气体计量仪器有明确的计量区域的中文标识。医用气体计量、检测仪器的气体种类、工作压力及量程等参数均符合设计要求。4.5.4传感器验收查验传感器的合格证、说明书等资料是否齐全，且合格证和说明书包含测量介质、精度等级、测量范围、供电电压、输出信号、工作温度、响应时间、防护等级、接线图等要求。医用气体传感器的测量范围、精度满足设计要求且与二次显示仪表匹配。传感器的工作范围应大于正常使用时最大压力或压差的1.5倍。对传感器安装要求与现场安装方式进行检查确认。气源报警压力传感器安装位置应符合设计要求。区域报警传感器应设置维修阀门，重症监护室、普通病区、相对集中的手术室和麻醉室、相对集中的其他医疗部门等区域报警传感器应设置在区域阀门使用侧的管道上；相对分散的医疗部门均需安装独立的区域报警器，且传感器安装在各区域阀门的使用端。独立供电的传感器应设置应急备用电源。4.6医用气体工程竣工验收4.6.1医用气体工程验收所配设备和材料医用气体系统常用验收工具包括且不限于以下检测设备及材料：医用气体系统气密性检测用的正、负压压力表，压力表应配置有与气体终端制式相一致的快速接和插连接头；医用气体系统末端处检测流量用的流量计；流量计应配置有与气体终端制式相一致的快速接和插连接头；医用气体系统颗粒物验收专用的含50um孔径的滤布和直径50cm的开口容器；医用气体系统医用空气品质的检测仪；医用气体系统初步验收时使用的替代气体，应为医用空气或医用无油、干燥的氮气。19/474.6.2医用气体工程隐蔽资料及工程竣工初步验收医用气体系统压力管道、压力容器及其他设备报建和审批资料复核。医用气体机房、楼板荷载及设备安装基础等计算文书和验收资料复核。医用气体系统关键施工工艺和节点影像资料验收。医用气体系统地下埋管、穿墙管、应急管等隐蔽工程（封闭）资料验收。对非独立的医用气体机房的排烟或消防系统，复核整个排烟系统或消防系统的验收资料。施工单位分项验收资料复核，安装质量测试记录及自评报告核查。医用气体系统全部施工完成后，组织施工单位和工程监理单位对医用气体系统的配置和布局完整性进行复核。组织施工单位和工程监理单位对机房土建、装饰、电气、通风、消防、给排水等专业施工质量进行全面检测和验收，对存在问题进行整改和完善。组织施工单位和工程监理单位对医用气体系统标识、线管外观、设备设施完好性、安装质量等状况进行全面核查。4.6.3医用气体工程竣工验收新建医用气体系统应进行各系统的全面检验、现场测试及抽检核实，改建或扩建医用气体系统应对相关部分进行检验与竣工验收。所有材料/设备配置清单和报审表、到货签收单及开箱检验表、材料自检资料、合格证、检验证明等施工资料装订成册。对医用气体管道系统吹扫、压力试验和泄漏性试验、管道颗粒物检验、医用气体减压装置性能检验、防止管道交叉错接检验、阀门标识与其控制区域正确性检验等资料进行验收，系统压力试验记录、系统泄露性试验记录、管道系统吹扫记录及颗粒物检测记录完整。医用气体系统初步验收时使用的替代气体，正式竣工验收时，医用气体系统应采用对应的医用气体进行标准试验。医用气源应进行全面检验检测，并符合设计要求：（1）压缩机以1/4额定流量连续运行满24h后，检验气源取样口的医疗空气、器械空气质量；（2）压缩机、真空泵、自动切换及自动投入运行功能检验；（3）医用液氧贮罐切换、汇流排切换、备用气源、应急气源投入运行及报警功能检验；（4）备用气源、应急气源储量或压力低于规定值的报警功能检验；（5）相关技术标准与设备或系统集成商要求的其他报警功能检验。医用气体系统应进行气体管道运行压力与流量的检测，并符合设计要求：（1）所有气体终端组件处输出气体流量为零时的压力应在额定压力允许范围内；（2）所有额定压力为350kPa～400kPa的气体终端组件处，在输出气体流量为100L/min20/47时，压力损失不得超过35kPa；器械空气或氮气终端组件处的流量为140L/min时，压力损失不得超过35kPa；医用真空终端组件处的真空流量为85L/min时，相邻真空终端组件处的真空压力不得降至40kPa以下；（3）生命支持区域的医用氧气、医疗空气终端组件处的3s内短暂流量，应能达到170L/min；（4）医疗空气、医用氧气系统的每一主要管道支路中，实现途泄流量为20％的终端组件处平均典型使用流量时，系统各点位压力应符合《医用气体工程技术规范》GB50751-2012规范要求。所有竣工验收发现问题和处理结果均应详细记录，各参建方对工程质量无异议后，均需在验收证书上签署同意验收意见，并进行签字和盖章。5医用气体系统智慧运维管理标准5.1医用气体系统运维的组织及人员5.1.1组织结构根据医用气体系统的规模、复杂程度和管理工作的实际需求，须建立健全运维体系和组实行托管模式的，医院需对托管单位服务质量及保障能力进行监管及考核。托管模式下组织结构(1)领导层：派驻医院本项目的经理或负责人。(2)运维团队：本项目驻场的运维工程师和运行值班人员。(3)支持团队：非驻场其他技术和服务方面的支持团队。(4)产品服务商：包括设备制造商和智慧运维监控系统软件开发商等。医院自管模式下组织结构(1)领导层：主管医院动力保障的院级领导。(2)部门负责人：负责医院医用气体系统运行的部门负责人。(3)医用气体管理人员：负责医院气体运维日常业务及技术的管理人员。(4)运维人员：承担医院医用气体系统运行维护及气体配送的现场工作人员。5.1.2管理范围医用气体机房、站房及辅房，医用气体系统及配套设备设施，各类附件及软件，所有参与医用气体系统运维工作的机构、人员及器具。5.1.3职责划分托管模式：(1)领导层：负责制定本项目运维管理目标及方案，确保托管范围内整个医气系统的正常运行。负责搭建、组织运维管理团队，协调各相关方共同做好运维工作。(2)运维团队：负责对医院医用气体系统运行情况进行实时监控，做好日常设备巡检及气瓶配送，并及时响应、处置各类突发事件。确保医用气体系统持续供应、安全运行。(3)支持团队：负责运维团队的专业培训及技术支持，协助解决运维过程中各类异常运行事件；收集、分析和解读医用气体智慧运维系统生成的数据，提供运行报告，改进系统性能和优化运维流程；对服务对象定期开展安全培训、回访及满意度调查，不断提升满意度。(4)产品服务商：作为医用气体系统的设备制造商及智慧运维监控系统软件开发商，持续提供售后技术支持、专业培训及系统更新（升级）服务。医院自管模式：(1)领导层：定期组织召开专题会议，部署年度工作计划，预留专项资金，组织分析医用气体运行管理中存在的各类影响安全运行及供应保障的问题，并提出决策意见。22/47(2)部门负责人：是医院医用气体系统运维管理的直接责任人。负责制定医用气体运维管理、设备更新改造、人员培训及气体采购计划。计划上报领导层批准后，督促落实。(3)医用气体管理人员：是医用气体系统现场管理者。负责监督管理医用气体系统整体安全稳定运行，保障现场人员、环境及设备运行符合国家相关规范要求。(4)运行维护人员：医用气体运行人员应了解医用气体系统的运行特点，掌握设备操作及应急处置流程，保障系统不间断供气。气瓶运送人员应了解各种气体的特点，掌握操作流程及安全规范，及时响应临床部门使用需求，气瓶安全配送到位。5.1.4人员资质要求为使各岗位任职人员资质满足医用气体智慧运维管理要求，医用气体管理人员和操作人员应经过相关技能培训，取得岗位资质后，方能上岗。(1)相关上岗证包含但不限于以下几类：特种设备安全负责人须取得《中华人民共和国特种设备安全管理人员证》，作业人员须取得《特种设备作业人员操作证》，涉及机电维修的，应取得《电工操作证》，进行管道焊接作业的，应取得《焊工证》。(2)各岗位证书验证其真实性后，须建立特种设备人员信息台账，存档备案。(3)各持证人须在有效期满前，及时办理复审。5.1.5人员合同管理根据医用气体系统运维管理需要，应建立人员合同管理制度，对相关人员合同进行统一管理：(1)建立合同（协议）日常管理，包括但不限于：合同（协议）签订、合同（协议）续签、合同（协议）变更、合同（协议）解除、合同（协议）终止；(2)建立人员合同台帐：包括台帐查询、合同信息更新校对；(3)建立人员合同（协议）到期预警；(4)对涉及劳动争议的，进行备案。5.1.6人员绩效考核为确保相关人员按合同（协议）履行岗位职责，应建立运维人员的绩效考核制度。考核制度应包含以下内容：考核目的、范围及原则，考核内容、频次，考核评价及奖惩办法等。5.2医用气体系统运维的供应商管理供应商是指为医院提供外包服务的第三方企业（含质保期内服务商和质保期外托管服务商）。为确保医院与服务供应商建立长期稳定、透明的合作关系，保障服务质量，同时降低合作过程中可能出现的风险，应建立包含合同管理、资质管理、人员管理、考核评价等机制。5.2.1供应商合同管理质保期内的合同管理(1)医院和供应商的合同除包含双方责任、义务及违约条款外，还应明确验收合格和质保期23/47开始的界限认定及质保期限等内容。(2)在合同中应明确日常巡检、维护保养以及应急维修的范围、内容。(3)约定特种设备、压力容器及安全附件的巡检及定期报检、年检、办证报验的责任归属。(4)约定主要设备设施定期保养或更换的周期。对乙供设备实行包修、包换、包维护保养服务，并明确提供备品备件数量或比例。(5)应包含索证条款，将供应商把关键主机设备的用户手册、保修手册、有关单证资料及配（备）件、随机工具以及完整的软硬件资料交付给医院作为验收合格的必备条件。其中使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。(6)应明确对院方医用气体管理及运行人员进行专业技术培训的课时及频次周期，并承诺协助开展应急演练，以确保院方能够对设备有足够的了解和熟悉。(7)合同中，应包含安全生产管理协议，约定各自的安全生产管理职责。主要包含现场管理、消防器材配置、设备安全管理、人员安全教育与培训、安全检查与监督、事故隐患排查等职责和管理要求。(8)明确应急服务承诺。供应商在处理影响医用气体系统正常运行的紧急事件时，约定接到报修电话做出响应、到达现场、有效控制突发状况及保证设备恢复正常运行的时间。(9)应包含合同期内智慧运维监控系统软件免费更新和升级承诺。(10)应约定质保期满后可提供相应的维修保养服务内容及收费标准。非质保期的合同管理(1)质保期满后，为保障医用气体安全运行，医院与托管供应商可以质保期内的合同服务条款为模板，就运维服务及设备设施年度管理继续签订书面合同。供应商为医院提供的所有产品或服务应在合同中准确定义，经双方法定代表人或其委托代理人（须附法定代表人授权委托书）签字（章）并盖公章后生效。(2)合同中应包含运维服务内容、费用组价明细、考核评价及支付依据。(3)合同中应明确托管供应商可协调设备制造商及涉及软件开发厂家，配合做好技术支持、培训、设备维修、备品备件保障以及软件更新（升级）等服务。(4)合同中应包含信息保密与知识产权保护条款，明确双方权利和义务。5.2.2供应商资质管理供应商资质须合法依规，主要体现在工商注册、资质证书、诚信经营等方面。供应商履约时，须根据承担服务内容，向医院提供加盖公章的相关资质材料，进行统一备案管理。主要包含：工商注册的营业执照；特种设备资质证书；医疗器械资质证书；建筑业企业资质证书；医用气体生产供应商，提供《药品GMP证书》《药品生产许可证》《药品注册批件》；医用气体销售商的，提供《危险化学品经营许可证》；医用气体运输单位，提供《道路运输经营许可证》。5.2.3供应商人员管理人员资质要求24/47供应商应按职责、工种配备符合各岗位要求的管理和专业技术人员。专业技术人员须提供经过行业安全培训、考核，取得与岗位相符的资格证书。相关人员资质信息档案，需报医院审核、备案。(1)项目负责人要具备中级及以上相关工程师职称，并熟知医用气体系统专业知识，具有5年以上医用气体管理运维经验。(2)医用气体管理人员要具备初级及以上相关工程师职称，熟知医用气体系统专业知识，取得《中华人民共和国特种设备安全管理人员证》，具有2年以上医用气体运维管理经验。(3)医用气体运维操作人员须取得《中华人民共和国特种设备作业人员证》，熟知医用气体系统专业知识，具有1年以上医用气体运维管理经验。人员培训要求供应商的管理和运维岗位人员入职前，需接受医院组织的三级安全培训教育，并经相关专业理论及实操考核合格者，方可上岗。培训记录，归档管理。包含且不限于以下培训内容：（1）上岗人员须了解工作性质、服务对象以及岗位要求，并经过医院相关供气保障及服务临床科室行为规范的培训；（2）应熟练掌握医用气体系统和设备的工作原理和特点、操作流程、管路走向、各类阀门位置等信息。还应熟练掌握防火、灭火、急救等基本技能，具备必要的应急处理能力；（3）应按医院要求，每年制定人员学习培训计划，并严格按照培训计划周期及培训内容开展全员培训及演练工作。所有培训及演练形成文字记录，留档备案。医用气体系统运维管理应采用24小时值班制度，每班不少于2人。管理及持证技术人员发生入职、离职、借调、调离等变动时，需书面说明原因，报请医院管理部门备案，同意后，方可执行。因供应商人员责任给医院造成不良社会影响或经济损失的，除按合同约定进行相应的经济处罚外，医院有权更换相关责任人，必要时应追究供应商的法律责任。5.2.4供应商考核管理供应商应遵守医院相关规章制度，其所从事的一切工作都应符合医院安全运行、优质服务及成本管控要求。医院应监管和考核供应商的服务，确保合同如约履行。评价考核主要包括医用气体系统运维管理、安全管理、应急管理、服务质量等。运维管理（1）设立医用气体系统运维管理组织机构，明确各级人员职责；（2）明确运维人员专业要求和岗位要求，各类技术人员持证上岗；（3）根据医用气体系统运维管理要求，分别制定安全巡检和作业操作流程规范、设备运维管理计划等；（4）医用气体运维人员应熟知巡检内容，及时记录设备运行维护情况；（5）建立日常运维管理档案，包括运行状态、检测检修、保养维护等档案资料；25/47（6）制定人员培训制度，包括入职培训、定期培训和临时培训等，相关培训记录存档备案。安全管理（1）运维人员应做好个人安全防护，配置必要的安全防护用品和器具，定期开展各项安全培训。存在职业危害的岗位，现场应有职业危害告知警示标识和劳动保护用品安全标识；（2）应确保医用气体系统运行现场环境符合现行国家规范要求；（3）须做好服务区域内消防安全管理，制定消防安全检查、培训制度；（4）严格遵守特种设备管理规范。安全附件、安全保护装置应定期校验检定、检修，并保存记录；（5）接受医院安全生产工作统一协调、管理，定期进行安全生产风险评估及隐患整治工作。对医院安全检查中发现的安全隐患，及时落实整改；（6）因人员安排不当、管理不善、玩忽职守，或配件以次充好、维保技术不到位等，或违反安全协议并造成财产损失、甚至责任事故的，除承担相应责任外，医院有权“一票否决”，解除合同。应急管理（1）制定医用气体应急预案。应急预案应包括应急组织机构及各自职责、生命支持区域保障措施、应急物资及设备器具的准备和存放，应急处理流程等。（2）制定应急演练计划。依据计划，定期开展应急演练，并做好演练记录及总结评估工作。（3）发现故障或接到报修后，快速响应，及时处理，保障生命支持系统安全运行和医疗区域持续供气。应急事件处置后及时完成后续评估，持续改进应急措施。服务质量（1）人员行为规范、服务到位，无各种形式的有效投诉。（2）医用气体系统日常巡检维护到位，操作规范，保障设备设施安全高效运行。（3）服务响应及时，随时解答医疗需求部门的问询，保障瓶装应急气体的送达。5.3医用气体系统智慧运行监测与维护管理5.3.1一般规定医院应根据自身医用气体使用需求，建设医用气体系统智慧运行管理平台；医院应将所有相关的医用气体设备及管道设施都纳入到平台中，实现医用气体系统运行状态的远程集中监测和管理；医用气体系统智慧运行管理系统通过自动化、智能化的管理方式，以提高医用气体系统的运维效率、增强安全保障、降低运行成本为建设目标；医用气体系统智慧运行管理系统运用物联网、大数据等技术，对医用气体系统进行集中安全监控、故障预警或报警、医用气体需求与运维业务联动、数据赋能及应用，为医用气体系统提供24小时的远程监测、实时智能预警；26/47医用气体系统智慧运行管理平台的整体架构包括且不限于设备层、网络层、应用层和数据层四个部分。5.3.1,6医用气体系统运维管理的信息和流程都应在医用气体软件系统中登记和操作。基于运维管理过程的数据资源，医用气体软件系统应能够实现故障的智能监测和隐患判断，通过告警信息，促进各类故障的及时处理。5.3.2医用气体系统运行监测医用空气系统运行监测监测数据应实时同步到智慧监管后台并存储，包括且不限于以下内容：（1）供气压力、供气流量、露点温度、CO浓度和CO2浓度；（2）储气罐介质和压力；（3）减压阀上游和下游压力；（4）医用空气设备运行状态、运行时长和能耗量；（5）医疗服务区域用气流量计和压力；（6）医用空气设备保养周期监测；（7）过滤器/滤芯使用寿命周期监测。液氧贮罐运行监测监测数据应实时同步到智慧监管后台并存储，包括且不限于以下内容：（1）贮罐液位、压力和露点温度；（2）贮罐所处环境温度和湿度；（3）贮罐阀门开关状态；（4）减压阀上游、下游压力以及氧气流量；（5）医疗服务区域用气流量计和压力；（6）贮罐气压表、真空计、液位变送器、安全阀、报警设备的维护保养周期监测；（7）特种设备检测周期监测。医用分子筛制氧系统运行监测监测数据应实时同步到智慧监管后台并存储，包括且不限于以下内容：（1）医用分子筛制氧系统氧气浓度、供气流量、供气压力、湿度等；（2）减压阀上游和下游压力；（3）供气主管道压力，主要分支流管道压力、流量；（4）医用分子筛制氧系统机房环境温度、湿度、氧浓度和噪音等；（5）医用分子筛制氧系统设备运行状态、运行时长和能耗量；（6）医疗服务区域用气流量计和压力；（7）特种设备检测周期监测。27/47医用气体汇流排运行监测监测数据应实时同步到智慧监管后台并存储，包括且不限于以下内容：（1）汇流排开关状态；（2）汇流排输出压力和流量；（3）汇流排机房环境温度、湿度和氧浓度；（4）气罐实时余量监测和气瓶储存时间监测；（5）汇流排阀门、减压器、安全阀、报警设备的维护保养周期监测。真空汇运行状态监测监测数据应实时同步到智慧监管后台并存储，包括且不限于以下内容：（1）真空设备运行状态和压力监测。（2）真空汇设备机组运行时长和能耗量。（3）除污罐液位。（4）真空汇设备保养周期监测。麻醉或呼吸废气排放系统运行监测监测数据应实时同步到智慧监管后台并存储，包括且不限于以下内容：（1）排放设备运行状态、运行时长和能耗量。（2）排放管道压力和流量。（3）排放设备保养周期监测。报警系统运行监测报警系统数据应实时同步到智慧监管后台并存储，包括且不限于以下内容：（1）监测系统软件应具有系统自身诊断及数据冗余功能；（2）通过配备实时瞬态模拟软件，可进行用气量预测；（3）报警传感器回路短路时应能报警；（4）报警器具有报警指示灯故障测试监测。机房环境监测运行监测监测数据应实时同步到智慧监管后台并存储，摄像头可多角度查看机房环境和医用气体设备运行情况，包括且不限于以下内容：（1）机房室内温度、湿度、CO浓度和CO2浓度；（2）机房室内噪声；（3）氧气机房、氧气储藏间及应急氧气间的室内氧气浓度；（4）正压机房、负压机房的内外压力差及气流方向；（5）空调和通风设备运行状态；（6）视频监控。28/475.3.3医用气体系统及附件运维管理医用气体系统全生命周期台账管理医用气体系统的全生命周期台账管理是指对医用气体设备设施从采购、安装、运行到报废的全过程进行台账记录和管理。包含但不限于以下内容：（1）采购：记录医用气体设备的采购信息，包括医用气体设备设施名称、规格、数量、采购日期、生产商等信息。（2）安装和验收：医用气体设备的安装日期、位置、安装单位等信息，同时保留医用气体设备的验收单、合格证、检测报告等信息。（3）维护和保养：记录医用气体设备的维护和保养情况，包括维护日期、人员、内容及结果等信息。（4）维修和更换：记录医用气体设备的维修和材料更换情况，包括维修日期、内容、费用、人员等信息，同时记录医用气体设备的更换日期、材料及原因等信息。（5）校准和验证：记录医用气体设备的校准、年检和验证情况，包括年检内容、日期、检测机构、结果等信息。（6）日常巡检：记录医用气体设备的巡检情况，包括记录巡检日期、人员、结果等信息。（7）报废和转让：记录医用气体设备的报废日期、原因、处理方式等信息，包括备案报废、销毁、转让等信息。（8）机房管理制度：制定机房进出权限管理制度、设备的操作规程、设备的检查、巡检与维护制度、卫生保洁制度、值班制度、保密制度、安全防护制度、事故应急预案以及消防监控管理制度，等等；（9）文件记录：建立完整的资产档案，包括医用气体设备的基本信息、证书和报告、维修记录、校准记录、年检记录、使用记录、巡检记录等。医用气体系统设备维修及保养管理医用气体系统维修及保养管理是确保医用气体设备正常运行和延长使用寿命的重要环节。组建团队并完成以下内容：（1）制定计划：建立维修及保养计划，包括医用气体设备的定期维修、保养和预防性维护。根据医用气体设备的使用频率和制造商要求，制定维修及保养的工作计划表。（2）组建专业的维修及保养团队，应包括技术人员和操作人员，且团队成员具备相关技能和知识，能够独立进行医用气体设备的维修和保养工作。（3）维修管理：维修管理包括医用气体设备故障报修、维修任务分配、维修记录和维修结果评估。通过维修报修系统，及时响应并派遣维修人员进行维修，记录维修过程和维修结果，并进行评估和反馈。（4）保养管理：保养管理应包括医用气体设备的定期保养和预防性维护。根据医用气体设备的保养要求，制定保养任务和频次，确保医用气体设备处于良好的工作状态。（5）备件管理：建立医用气体设备备件清单，并确保备品备件的充足供应。定期检查备件29/47的库存情况，及时补充和更新备件，确保备件的质量和适用性。（6）培训和教育：应对维修及保养团队进行定期培训和教育，提升其技能水平和知识储备。培训内容包括医用气体设备操作流程、维修及保养技术、安全注意事项等。（7）文件记录：应建立详细的维修及保养记录，包括故障报修、维修及保养记录等，以便追溯和分析医用气体设备的问题。（8）定期评估：定期评估医用气体设备的维修和保养效果，包括医用气体设备的可靠性、故障率和维修周期等指标，根据评估结果，进行必要的工作改进和优化。医用气体系统设备运维巡检管理医用气体系统运维巡检管理是指定期对医用气体设备进行巡检和评估，以确保其正常运行和安全性。包含且不限于以下内容：（1）巡检频次：根据医用气体设备的使用频率、重要性及生产商要求，合理地制定医用气体设备的巡检频次；（2）巡检内容：制定巡检清单，包括医用气体设备外观变化、运行参数和声音、压力值、设备与管道连接点、设备运行状态、流量值等。（3）巡检记录：应对每次巡检进行详细记录，包括巡检日期、人员、结果等信息。如发现异常情况，应及时通知维修人员并记录在案。（4）巡检标准：制定规范的巡检技术指南和标准操作程序，确保巡检工作的准确性、可靠性和规范性。（5）巡检培训：应定期对巡检人员进行专业的培训，使其了解巡检程序、注意事项和常规问题，提高巡检人员的技能水平和工作质量。（6）定期维护：根据巡检结果和现行国家规范要求，制定相应的维护计划，预防医用气体设备故障和延长医用气体设备使用寿命。（7）数据分析：定期分析巡检记录，了解医用气体设备的故障类型和趋势，根据数据分析结果，调整巡检工作和维护计划。医用气体系统耗材及附件管理医用气体系统耗材及附件管理是指对医用气体设备耗材、附件及维修工具进行有效的采购、储存、使用和管理的过程。包含且不限于以下内容：（1）采购计划：根据医用气体系统的使用需求和消耗情况，制定周全的采购计划。（2）供应商采购：通过对信誉度、产品质量、响应时间、价格合理性等因素进行评估和选择，确保供应商提供的耗材及附件符合医用气体系统安全性要求。（3）库存管理：建立合理的库存管理系统，包括确定库存量、设定最小订购量、设置库存警戒线等。（4）工具管理：制定分发和保管制度，包括工具规范使用、保养和维修、报废标准和更新程序；（5）耗材使用：制定耗材使用和管理的操作规程，培训相关人员正确使用耗材防止浪费和30/47损失，包括正确的使用方法、存放条件、有效期控制等。（6）附件更换：根据现行国家规范要求和设备生产商的建议定期更换元器件，对于出现故障的安全件或耗材，要及时与服务供应商联系并进行维修或更换，以确保医用气体系统的运行安全性。医用气体系统软件管理通过医用气体系统多功能的运维软件，将各类别医用气体管理过程进行有机整合和贯通，智慧运维软件管理包括且不限于以下内容：（1）软件安装与配置：运维软件正确安装在相应的服务器或云端平台，并按照实际工作需求进行配置。（2）用户权限管理：设立不同用户权限级别，根据实际工作岗位职责给予相应的操作权限，以确保数据和系统的安全。（3）监控与控制：通过智慧运维软件实现对医用气体设备的远程监控和控制，包括实时数据采集、设备状态监测、应急操作、预警信息接收等。（4）分析与报告：利用智慧运维软件对采集数据进行分析，自动生成运行报告和统计分析结果，包括设备运行时间、气体消耗、设备健康状态等。（5）预警与维护：智慧运维软件能够实时监测设备运行状态，并在发现异常情况时发出预警信息，提示医用气体管理者采取相应的管理措施。（6）设备追溯管理：通过智慧运维软件对医用气体系统进行统一管理，包括设备档案、维护记录、维修历史等信息，便于设备管理和维护的追溯。（7）数据备份：建立每周不限于1次的数据备份机制，确保数据的安全性和完整性，并能够在需要时进行数据的快速恢复。5.3.4BIM三维可视化运维管理借助BIM技术的数字信息框架及继承建筑全生命期数据的能力和广泛的协同功能，将医院建筑和医用气体系统进行三维展示，建立一个覆盖齐全、功能完善、高效协同的可视化运维管理系统，呈现医用气体系统设备设施的静态和动态性能特征。设备设施可视化管理（1）基于BIM的三维可视化运维系统直观地显示医用气体系统设备设施的位置、名称、型号、规格、性能参数、运维数据、管线走向和建筑布局等信息。（2）可视化运维平台实时显示设备设施的动态数据，包括气体设备启停状态、气体压力、氧气罐液位、阀门状态等信息。（3）支持在BIM模型中以各种图表或数据展现形式，对各医用气体类别、医疗区域、时间对比和排名组合形成丰富的个性化报表。能耗数据在BIM模型中以热力图的形式进行展现。（4）通过可视化运维系统对医用气体系统中任一设备进行定位，根据实际需要对设备进行实时监测或智能化控制。医用气体管线可视化管理31/47（1）通过可视化运维系统，可查询医用气体系统完整的管线布局和走向，以及阀件和其他附件的位置；可查询医用气体机房完整的风管布局和走向。（2）实时显示医用气体管线的三维动态数据，包括气体管线当前的状态、气流方向、气体流量等信息。（3）实时显示机房通风管道的三维动态数据，包括通风管道阀门开启度、气流方向、静压差等信息。机房安防管理可视化管理（1）可视化运维系统可显示机房内消防设施安放位置、名称、朝向及设备编号。（2）可视化运维系统可实时监测机房和监控机柜内的温度和湿度，及时预警。（3）机房监控视频资料可纳入可视化运维系统，方便管理者查询和事件追溯。（4）支持根据医院预设的医用气体用气量报警条件对超限区域进行报警，并与BIM建筑模型结合，提醒管理者对报警区域及时干预。运维工单可视化管理（1）运维工单的可视化管理，运维工单应包含运维对象的名称、类型、现有状态等信息，以及运维过程反馈的运维工具、材料、工单执行时间、执行人员、执行结果等信息。（2）可在运维系统中对运维工单进行自动化管理，包括工单的创建、分配、执行、验收等流程。（3）根据运维工单的自动统计和分析，能及时发现医用气体系统的异常情况并对故障点进行预判。5.4医用气体系统运维流程5.4.1事件响应流程医用气体系统事件响应包括且不限于以下流程：（1）通过医用气体监测系统和各类传感器对系统运维进行实时监测、分级响应。（2）医用气体监测系统将事件自动以短信或信息化移动端（企业微信、公众号、App、钉钉等）、电话等方式通知相关责任人。（3）相关责任人接收到事件通知后，应及时进行事件确认和评估，了解事件的性质、影响范围和可能的潜在危害。（4）根据事件等级或严重性，如事件不影响医用气体正常使用宜直接通知值班人员；如影响个别科室医用气体正常使用宜直接通知值班人员及部门负责人；如影响全院医用气体正常使用直接通知值班人员、医用气体管理部门负责人及主管院长；相关人员收到报警信息后应迅速采取应急预案所规定的措施来控制和解决问题。（5）相关人员应详细记录事件，并准备相关的事件报告，并上传至系统存储。（6）事件处理结束后，相关人员应进行事后总结和评估，讨论并完善相关措施及制度，以减少类似事件的再次发生。5.4.2维修流程医用气体系统维修包括且不限于以下流程：（1）当医用气体系统出现故障或异常情况时，医用气体运行管理系统发出告警信息并通知相关责任人。（2）在进行维修作业之前，需向主管部门或上级申请工作许可。申请内容包括维修问题、维修计划和风险评估等，并准备所需的工具、设备、材料及采取的安全措施等。（3）维修人员根据故障的类型和范围，采取适当的维修措施排除故障。（4）修复完成后进行测试和验证，确认无误后及时恢复运行状态。（5）在维修过程中，应记录维修的详细过程、所采取的措施和使用的材料等；维修完成后编写维修报告，陈述问题产生原因、维修过程、修复方法，并上传记录到管理系统保存形成知识库。5.4.3巡检流程医用气体系统巡检包括且不限于以下流程：（1）制定巡检计划，运维系统自动发送巡检信息给相关人员。（2）巡检过程中正常产生的文件由巡检人员签名确认，生成巡检报告上传系统保存。（3）巡检过程中发现问题或故障点，及时采取适当的维修措施，并记录下维修的过程和结果。对于不能处理的问题按照故障预案通报相关管理人员，并将处理方式记录到巡检文件由巡检人员签名确认，生成巡检报告上传系统。医用气体系统保养包括且不限于以下流程：（1）制定医用气体系统的保养计划，确定保养的频次和内容。运维管理系统根据设定的时间自动提醒相关保养人员进行作业。（2）根据保养内容逐项逐条作业，记录保养过程并由保养人员签名确认，生成保养报告上传系统保存。（3）在保养过程中发现问题或故障，应及时反馈并采取适当的维修措施。记录问题及其解决方案并由保养人员签名确认，生成保养报告上传系统。5.5.1运营数据指标医用气体系统效能的运营数据指标要求主要包括且不限于以下几点：（1）监测分子筛制氧系统的水分含量、氧气浓度等指标，使氧气满足相应的质量标准和药理学要求；（2）通过故障率、故障修复时间、泄露率来衡量医用气体系统运行的稳定性和可靠性；（3）实时记录医用气体机组及辅助设备用电、用水数据，分析医用气体的消耗量和需求量，33/47来评估医用气体的使用效率和成本效益；（4）通过医用气体设备的维护、保养及问题反馈来衡量设备的维保成效；（5）通过集中采购、长期协议降低设备和材料采购成本。不断优化组织结构、合理安排岗位人员、降低员工流失率等方式，降低人力成本。通过内部审计、报销审核等手段，控制各项费用支出。（6）通过医用气体设备出气量和能耗量的统计和比对，挖掘或探索提高能源效率的措施。5.5.2节能运行管理（1）分析医用气体机房设备、气体传输、末端使用及机房环境保障等环节，对医用气体系统进行全方位、多层次的节能管理。（2）根据医疗服务单元氧气需求，优化分子筛制氧系统和液氧供氧系统的运行模式和时间表，提升能源的效率。在保障氧气安全供给的条件下，分子筛制氧系统可以合理利用峰谷电制备氧气。（3）加强医用气体系统管路的巡检和检测，及时发现气体泄漏问题。（4）合理选择压缩机类型和机组的组合，根据医院用气特点合理投入医用气体机组台数，提高医用气体设备运行效率。（5）医用分子筛制氧系统采用先进的膜分离技术，节省设备维护成本和运行能耗。（6）医用气体设备可采用变频控制技术，根据医用气体实际需求量自动调整压缩机的工作频率，实现能源的节约；（7）在保证机房环境安全的基础上，机房空调设备启停与环境温度进行联动控制；氧气储藏间排风机与氧气浓度指标进行联动控制。（8）医用空气和真空机房的通风设备根据室内环境的压差和温度进行合理调速，提高通风系统运行的节能性。（9）利用医用空气机组的排气余热进行回收再利用，实现热量循环利用或用于加热生活用水、供暖等。（10）根据医院医用气体的需求量，合理调节医用气体设备的运行压力区间；针对长期低负荷运行状态的医用气体机组，改造时宜采用模块化形式的机组。（11）加强医护人员节能宣传教育，促进医护人员和患者注意医用气体的合理使用，避免无效浪费。5.6.1安全等级保护要求医用气体系统制定的安全等保要求应符合现行医疗机构相关法律法规和标准要求，如《医疗机构管理条例》《医疗机构标准化建设指南》等。5.6.2权限管理要求34/47安全管理权限要求包含且不限于以下内容：（1）身份验证和授权：对医用气体系统的管理者和操作者进行权限管理，确保只有授权的用户才能访问和操作系统；（2）权限分层：应对不同管理者和操作者的权限进行分离，确保不同的用户拥有不同的权（3）访问控制：系统应具备严格的访问控制机制，包括限制对关键功能的访问、限制对敏感数据的访问等；（4）密码策略：应对管理者和操作者的密码进行管理，确保权限管理的可靠性；（5）核查记录：应对管理者和操作者的操作行为进行审查，记录操作时间、操作内容、操作人员等信息，以便事后检查和追溯；（6）更新和管理权限：管理者和操作者的权限应根据其职责进行定期审查和更新，当用户离开组织或职务发生变化时，应立即收回其授权。5.6.3用气量预测管理用气量预测管理是采用适当的线上预测模型或算法，对医用气体系统消耗量进行预测，以便进行合理规划和调度，进而优化运行机组的数量和运行方式。（1）根据手术室手术排班和手术类型、手术室的平均使用时间、手术室设备对气体的消耗量等因素，结合历史用气数据，建立手术室用气量的预测模型；（2）根据重症监护室设备对气体的需求量和重症患者的数量，预测重症监护室的用气量。结合实时监测数据，及时调整用气计划，确保重症患者的气体供应充足；（3）根据门急诊就诊量、不同科室的就诊情况和治疗项目，预测门急诊的用气量。考虑就诊高峰期和用气量波动情况，合理安排气体供应和储备策略；（4）针对放射治疗、呼吸治疗等特殊治疗项目，预测治疗设备对气体的需求量，合理安排供气量；（5）基于用气量历史数据和医院的发展规划，预测全院用气量的变化趋势，同时为医院医疗部门全成本核算提供基础数据。5.6.4医用气体系统年度检测要求医用气体系统年度检测要求包含且不限于以下内容：（1）对医用气体系统的医用空气机组、真空设备、制氧机组、贮气罐、管道等相关设备设施进行安全性和有效性的检测；（2）对医用气体质量进行检测，包括气体压力、品质、流量、纯度等参数测量；（3）对医用气体机房环境进行检测，包括温度、湿度、静压差及通风流向状况；（4）对医用气体系统配套设备设施进行检测，包括电源配电、不间断电源、管线接地、消防设施、通风设备等等；（5）特种设备需按照现行国家规范要求和频次进行检测；35/47（6）检验单位和人员应具有检验资质和能力；（7）检测结果记录在检测表格中，并保存期限不少于两年。5.6.5应急处理能力要求组织机构为了有效应对医用气体供给中发生的各类异常情况，罗列出属于应急处理事件的清单医院应成立医用气体系统应急管理组织，明确各成员的权责，应急处置领导小组成员至少包含以下人员：（1）组长：分管院长；（2）副组长：医用气体管理部门负责人；（3）成员：医务部负责人、护理部负责人、急诊部负责人、保卫部负责人。应急报告程序医用气体系统应建立应急报告程序。（1）当系统出现优先级报警或者紧急故障时，医用气体系统现场管理者或操作者通过电话、短信、微信等多途径获得提醒信息。（2）现场管理者或操作者根据故障问题，迅速判定事件发生的危害或严重程度。并根据不同的故障自动匹配相应的应急预案，提供相应的应急处理建议。（3）属于紧急故障事件的，现场管理者或操作者立即通知医用气体管理部门负责人，由管理部门负责人立刻汇报分管院领导。（4）应急处置领导小组宣布启动应急预案的通知后，各成员岗位负责人落实对应的应急处置工作。应急事件处理流程图应急事件处理流程建立健全医用气体系统应急处理流程和预案机制，处理流程包括且不限于以下内容：（1）发现医用气体系统的气体压力异常、管道破损、电源中断等等应急事件，应立刻上报管理部门负责人，再汇报至应急处置领导小组组长；36/47（2）应急处理领导小组根据报警内容判断是否需要启动医用气体应急预案；（3）启动应急预案后，通知相关责任部门，采用临时措施应对医疗服务部门的紧急需求；（4）根据医用气体系统具体故障的情况，集中调动各类物力、人力，由医用气体管理部门组织人员进行抢修；（5）故障解除后，对医用气体系统进行评估，确认维修质量的的安全性和有效性；（6）总结本次故障问题产生原因、应急响应时间、事件处理过程，贯彻安全生产“三不放过原则”；（7）针对应急事件，应采用PDCA的管理模式，不