量表信效度医学知识专题讲座培训课件

量表信效度医学知识专题讲座量表的定义

量表是由若干问题或自我评分指标组成的标准化测定表格，用于测量研究对象的某种状态、行为或态度。量表又常称为测量工具（instrument）。2量表信效度医学知识专题讲座量表的适用范围1.无法直接测量的指标，如疼痛、失眠等。2.抽象的概念和态度，如幸福感、满意度等。3.复杂的行为或神经心理状态，如认知障碍、儿童多动症等。3量表信效度医学知识专题讲座量表的信度分析信度（reliability)：评价量表的精密度、稳定性和一致性，即测量过程中随机误差造成测定值的变异程度的大小。常用的信度指标有重测信度、分半信度和克朗巴赫系数。4量表信效度医学知识专题讲座量表的信度分析1、重测信度：相同量表前后两次测量同一批被访者量表得分的简单相关系数r，一般要求达到0.7以上。2、分半信度：相同量表的调查项目分成两半，如分前后两个部分、按提问项目号的奇数和偶数分两个部分。计算两个部分得分的简单相关系数r。3、克朗巴赫系数：是指测验内部的项目在多大程度上考察了同一内容，评价的是量表中各题项得分间的一致性。一般认为克朗巴赫系数应达到0.7以上。5量表信效度医学知识专题讲座量表的效度分析

效度（validity）:评价量表的准确度、有效性和正确性，即测定值与目标真实值的偏差大小。常用的效度指标有内容效度、标准关联效度和结构效度。6量表信效度医学知识专题讲座量表度效度分析1、内容效度（contentvalidity):量表的各条目是否测定其希望测定的内容，即测定对象对问题的理解和回答是否与条目设计者希望询问的内容一致。2、标准关联效度（criterion-relatedvalidity):又称标准效度，是以一个公认有效的量表作为标准，检验新量表与标准量表测定结果的相关性，以两种量表测定得分的相关系数表示标准效度。7量表信效度医学知识专题讲座量表的效度分析3、结构效度：又称构想效度，说明量表的结构是否与制表的理论设想相符，测量结果的内在成分是否与设计者打算测量的领域一致，结构效度主要用证实性因子分析（confirmatoryfactoranalysisCFA)评价。证实性因子分析是确定存在几个因子以及各实测变量与各因子的关系，用实际数据拟合特定的因子模型，分析拟合优度，评价实测指标性质与设计目标是否吻合。8量表信效度医学知识专题讲座量表的反应度分析临床医学用的量表常用于评价不同治疗措施的治疗效果比较，因此量表必须反映出对象细微的疗效差别，即具有一定的反应度。反应度指量表能测出不同对象、不同目标时间特征变化的能力，即反映对象特征值变化的敏感度。9量表信效度医学知识专题讲座中文版支气管哮喘用药依从性量表的信效度检验

报告者：郎倩10量表信效度医学知识专题讲座摘要

目的翻译引进支气管哮喘用药依从性量表（MedicationAdherenceReportScaleforAsthma，MARS-A），并在支气管哮喘患者中进行信效度检验。11量表信效度医学知识专题讲座摘要

方法按照Brislin翻译模型的双人翻译-回译法，将量表翻译成中文后再回译成英文，与源量表比较并再次征求作者意见。由5名专家评价中文版量表的内容效度，由99例使用吸入性糖皮质激素（ICS）的支气管哮喘患者填写MARS-A，检验其内部一致性信度，之后患者回答另外两个用药问题，以检测量表结构效度。电话随访60例患者，检验MARS-A与电子监测法评价用药依从性之间的效标关联效度。

12量表信效度医学知识专题讲座摘要结果量表内部一致性克伦巴赫系数为0.87，量表内容效度指数为1.00，结构效度好，无症状仍每天使用ICS的患者（OR：4.00，95%CI：2.54～6.30，P＜0.01）和认为ICS是控制哮喘药物的患者（OR：3.59，95%CI：1.04～12.45，P=0.04）依从性更好。效标关联效度较好（r=0.77，P＜0.01）。

结论经翻译引进的中文版哮喘用药依从性量表在我国哮喘患者中初步检验有良好的信效度，值得进一步推广。13量表信效度医学知识专题讲座关键词

哮喘；病人依从；信度；效度14量表信效度医学知识专题讲座前言

近年来，支气管哮喘（以下简称哮喘）的发病率和患病率呈现上升势已成为威胁人们健康的主要慢性疾病之一［1］。哮喘的治疗以抗炎为主，激素是最有效的控制气道炎症的药物，吸入为首选途［2］。每天使用吸入性糖皮质激素（ICS）是持续性哮喘循证管理的基础［3］。哮喘患者吸入治疗依从性和控制率呈正相关，因此，准确评价哮喘患者ICS的依从性对于哮喘的治疗和管理十分重要。15量表信效度医学知识专题讲座前言

目前哮喘用药依从性的评价方法分为直接法和间接法，直接法是测定血液中药物浓度以判断患者是否按时服药，此法准确性高，但是操作复杂，费用高，患者不易接受［4］。间接法包括：①在吸入器上安装—个药物使用电子监测器，自动记录吸入药物次数、剂量、时间［6］，目前被认为是测定依从性的“金标准”，但是较为昂贵，不易推广。②问卷调查法：较为省时省力，但目前并不统一，且缺乏对于哮喘和ICS的针对性［7-8］。国外研究者［9］设计了专门测量哮喘患者ICS依从性的简易问卷，即：支气管哮喘用药依从性量表（MedicationAdherenceReportScaleforAsthma，MARS-A），并在国外哮喘患者中进行了信效度检验，较为满意。本研究旨在对MARS-A进行翻译引进，并在我国哮喘患者中进行信效度检验。16量表信效度医学知识专题讲座MARS-A介绍

MARS-A［9］包括10个条目，采用自我报告式，每个问题采用1～5级评分，分数越高，依从性越好最终取10个问题的平均分，4.5分及以上表示依从性好。条目既有一般性问题，也有哮喘特异性问题同时评估有意识的和无意识的不依从。问题陈述采用负向方式，以减少社会期望偏倚。17量表信效度医学知识专题讲座MARS-A介绍

该量表目前有英语和西班牙语两个版本，内部一致性信度较好（克伦巴赫系数分别为0.85和0.84），校标关联效度好，MARS-A依从性好的患者有10倍的几率更可能被电子监测器法定义为依从性好（OR：10.6，95%CI：2.5~44.5，P＜0.001）。18量表信效度医学知识专题讲座量表的引进

量表的翻译通过电子邮件方式联系量表原作者，取得其同意后翻译和使用该量表。然后采用Brislin双人翻译-回译的方法转化量表［10］。首先由两名英语较好的我国研究人员将量表翻译成中文，然后由研究者与两人共同讨论，将翻译合并，确定量表的中文译本。19量表信效度医学知识专题讲座量表的引进

量表的回译及预实验确定量表的中文译本准确无误后，再请两名不了解源量表的我国研究者将该量表回译成英文，然后由研究者与两人讨论，合并回译量表。将回译好的量表反馈给原作者征求意见，作者表示一致性较好，可以使用。之后选取10例患者进行预试验，患者填写完量表后访谈其对条目的反应及建议，进行进一步修改和文化调试。患者均表示能理解量表各条目，填写时间为1～2min。20量表信效度医学知识专题讲座量表的信效度检验

信度检验采取便利抽样的方法，选取2013年1～5月在北京市某三级甲等医院呼吸科门诊就诊的哮喘患者，检测量表的内在一致性信度。21量表信效度医学知识专题讲座信度检验

入选标准：①符合中华医学会呼吸病分会哮喘学组制订的支气管哮喘防治指南的诊断标准。②病程1个月以上。③年龄≥18岁。④具有基本读写能力，沟通交流无障碍。⑤经医院批准，患者知情同意，自愿参加。排除标准：①哮喘急性发作期患者。②合并其他气管、支气管和肺部疾病者。③合并严重的心、肝、肾及神经、精神系统疾病的患者。④不愿配合者。

根据样本量为条目数的5～10倍［11］，本研究共收集99例门诊哮喘患者，男37例，女62例，年龄28～78岁，平均（53.2±9.8）岁。97%的患者文化程度为初中及以上，97%的患者有医疗保险22量表信效度医学知识专题讲座效度检验

内容效度

将源量表和翻译好的中文版量表提交到专家委员会评价其内容效度。专家人数最少不少于3名，最多不超过10名，5名较为合适［12］。本研究专家委员会由5名专家组成，包含2名呼吸科的临床医生、1名呼吸科的临床护士和2名护理教育者。内容效度采用4分法，1=不相关，2=有些相关，3=相关，4=非常相关。23量表信效度医学知识专题讲座效度检验结构效度采用源量表效度研究［9］中的方法，由上述99例门诊哮喘患者回答两个与用药依从性有很好相关性的问题：①在没有症状时是否每天使用ICS？②ICS是否为控制哮喘的（而不是急救的）药物？然后通过两个问题与MARS-A中译本得分的相关性评价量表的结构效度。24量表信效度医学知识专题讲座效度检验

效标关联效度

门诊哮喘患者吸入糖皮质激素所用的准纳装置上有一指示窗口显示余药量，满时为60次，每吸一次数字会自动减一。据此可准确判断患者1个月内的用药次数。根据相关性研究中，每个变量至少需要30例以上的样本［12］，本研究电话随访60例患者，问其1个月内实际吸入的糖皮质激素次数。实际用药次数占理论用药次数的80%以上即为依从性好［13］，将此作为“金标准”，检验MARS-A的效标关联效度。25量表信效度医学知识专题讲座结果

信度检验结果

量表克伦巴赫系数为0.87。各条目得分和量表平均分经检验均符合正态分布，用Pearson相关性检验，各条目均与平均分（4.1±0.9）之间存在显著相关，结果见表1。除条目5与条目9外，其余条目与平均分相关系数为0.65～0.87，P＜0.01。27量表信效度医学知识专题讲座结果效度检验结果

条目内容效度指数（I-CVI）和量表内容效度指数（S-CVI）均为1.00。通过检查患者MARS-A得分和两个用药问题之间的相关性评价结构效度，结果没有症状仍每天使用ICS的患者更可能被MARS-A定义为依从性好（OR：4.00，95%CI：2.54～6.30，P＜0.01）；同样，认为ICS为控制哮喘的（而不是急救的）药物的患者更可能被MARS-A定义为依从性好（OR：3.59，95%CI：1.04～12.45，P=0.04）。28量表信效度医学知识专题讲座结果效度检验结果

效标关联效度方面，MARS-A和金标准分别评价的哮喘患者用药依从性结果显示，MARS-A和金标准评价的依从性结果之间相关性高（r=0.77，P＜0.01），见表2。MARS-A测量的用药依从性好的患者有6倍的概率更可能被金标准定义为用药依从性好（OR：6.34，95%CI：2.54～15.83）。29量表信效度医学知识专题讲座讨论

量表的引进

量表翻译过程严格按照Brislin双人翻译—回译法进行，并经过专家审核和患者预试验，确保了对等性的5个维度［14］符合要求，翻译做到了内容对等、语义对等和概念对等，同时在应用过程中确保了技术对等和标准对等。30量表信效度医学知识专题讲座讨论

信度方面经翻译引进的MARS-A中文版内部一致性信度较好，比原作者研究中［9］英语和西班牙语版本的内部一致性稍高（分别为0.85和0.84且除条目5和条目9外，其余各条目得分均和量表平均分之间存在显著相关，也进一步说明了量表的内部一致性较好。31量表信效度医学知识专题讲座讨论

信度方面条目9是“在做一些可能使我呼吸困难的事情之前我会使用该药”，因为调查的大部分患者无论依从性好坏均不习惯在做一些可能令他们呼吸困难的事情之前预防性用药，均是等到症状出现后才用药，因此未发现该条目与量表平均分明显相关。条目5为“我会忘记吸入该药”，该条目几乎所有患者回答均为有时或很少，因此与平均分未见明显相关性，但该条目对于反映无意识的不依从行为是很有意义的。32量表信效度医学知识专题讲座讨论效度方面量表内容效度高，显示出条目内容有效测量了哮喘患者吸入糖皮质激素的依从性，且因为量表中除了一般性条目，还有哮喘特异性问题，因此，可能比普适性量表更能反映哮喘患者吸入糖皮质激素的依从性。33量表信效度医学知识专题讲座讨论结构效度方面借鉴量表原作者文章中的研究方法［9］，将量表得分与两个用药问题之间比较，结果与原文相似，没有症状仍每天使用ICS的患者和认为ICS是控制哮喘药物的患者更可能依从性好，同时提示患者用药信念对于依从性也很重要，让患者意识到ICS