2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试历年真题荟萃含答案

2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试历年真题荟萃含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共30题)1.栓剂应进行（）A、溶散时限检查B、含量均匀度检查C、溶化性检查D、融变时限检查E、细腻度检查2.中药制剂杂质来源的主要途径是什么？    3.用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于（）色谱，常用的中性流动相是（）或（）混合溶液。4.唾液中药物浓度比血液中药物低，但存在（）的比例关系。5.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为（）A、1mLB、 2mLC、 3mLD、 4mLE、 5mL6.中药注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加（）试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。7.血清是由血液中（）等影响下引起（）而析出，离心后取上层清液而得。8.论述微囊质量分析的特点。   9.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是 （）A、等吸收点法B、系数倍率法C、三波长法D、一阶导数光谱法E、标准曲线法10.检查pH值（）A、口服液B、注射剂C、两者均是D、两者均不是11.生物样品内药物分析的目标是什么？ 12.酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是（）。13.中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过（）粒 。14.薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？     15.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？16.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循（）A、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论17.合剂细菌数不得超过（），酒剂细菌数不得超过（）。18.生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有（）A、 反应时间B、 反应介质的pH值C、 反应温度D、 生物碱与酸性染料结合的能力E、 有机溶剂与离子对形成氢键的能力19.用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是（）    A、 三氧化二铝B、 纤维素C、 硅藻土D、 硅胶E、 聚酰胺20.蒸馏法测定乙醇含量适用于（）、（）、（）及（）。21.用GC法测乙醇量的条件是什么？22.草酸盐检查所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液23.净化分离巴布膏剂中的非极性物质时可用（）A、 提取法B、 色谱法C、 两者均可以D、 两者均不可以24.评价中药制剂是否优良的主要标准包括（）A、 中药制剂是否有效B、 中药制剂有无副作用C、 中药制剂中杂质的含量D、 中药制剂的销售E、 中药制剂的包装25.对于麝香酮的含量测定，法定方法是（）法，分离度应大于（）。26.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括（）、检测方法的选择、（）。27.分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是（）A、蒸去乙醇→用溶剂萃取B、 加水稀释 →用溶剂萃取C、取样品→用溶剂萃取D、取样品→调pH→用溶剂萃取E、 加水稀释 →调pH→用溶剂萃取28.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（）A、 硫代乙酰胺B、 氯化钡C、 硫化钠D、 氯化铝E、 硫酸钠29.考察提取回收率及最低检测限的是（）A、 以纯品进行测定B、 空白样品测定C、 以水代替空白样品添加对照品后测定D、 空白样品添加对照品后测定E、 实际样品测定30.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是（）A、 中性氧化铝B、 凝胶C、  SiO2D、 聚酰胺E、 硅藻土第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:D2.参考答案: 主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。3.参考答案:反相；乙腈-水；甲醇-水4.参考答案:恒定5.参考答案:B6.参考答案:明胶氯化钠7.参考答案:纤维蛋白元；血块凝结8.参考答案: 微型胶囊系指药物微粒或药液微粒被天然的或合成的高分子材料包裹而成的微型囊状物（直径为1～5000μm），简称微囊。可用作制备散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、注射剂、软膏剂等多种制剂的基础材料。由于药物被囊膜所包裹，因此进行分析前必须设法将被测成分完全提取出来。提取分离的方法根据囊膜的材料和被测成分的性质灵活选择。例如，形成囊膜的材料以明胶为主，则可先用胃蛋白酶或胰蛋白酶将囊膜消化破坏，然后再根据药物的性质，选用适宜的溶剂将被测成分提取出来，若药物是挥发油类物质，则可使用水蒸气蒸馏法。又如囊膜材料是易为水渗透的乙基纤维素，而主要成分又可溶于水时，则可直接用水为溶剂加热提取。也可在提取时用超声波处理，提高提取效率。注意应使药物最大限度溶出而不溶解囊材，溶剂本身也不干扰测定。 作为微型胶囊剂的质量控制，除成分分析外，还应做溶出速率、囊粒大小测定，不同微囊制剂其囊大小不同。微囊作原料制成的各种剂型，都应符合该剂型的有关规定。可用带目镜测微仪的光学显微镜测定微囊的大小，也可用库尔特计数器测定微囊的大小与粒度分布。9.参考答案:B,C,D10.参考答案:C11.参考答案: 生物样品内药物分析的目标，不仅是母体药物也包括代谢产物，因为代谢产物常具有生理活性，弄清它们的种类、结构、数量及分布情况，可了解药物在生物样品内的变化及消除规律，这对安全用药和正确评价药物质量也是非常重要的。12.参考答案:介质PH、酸性燃料的种类、有机溶剂的选择13.参考答案:2014.参考答案:为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。15.参考答案:有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。16.参考答案:B17.参考答案:100个/ml；500个/ml18.参考答案:B,E19.参考答案:D20.参考答案:大多数流浸膏；酊剂；甘油制剂；醑剂21.参考答案: 用GC法测定乙醇量的条件是以有机高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物（以正丙醇计算的理论塔板数大于700），乙醇和正丙醇两峰的分离度大于2。22.参考答案:E23.参考答案:C24.参考答案:A,B,C25.参考答案:气相色谱法；1.526.参考答案:供试品和对照品的制备；指纹图谱及技术参数分析27.参考答案:A28.参考答案:A29.参考答案:C30.参考答案:A第2卷一.参考题库(共30题)1.鞣质检查所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液2.血液样品分析主要包括（）A、 全血B、 血浆C、 血清D、 红细胞E、 白细胞3.生物样品中待测物的稳定性包括（）、（）、（）和（）。4.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是（）A、 防止硝酸铅水解B、 防止硝酸铅氧化C、 防止硝酸铅还原D、 防止二氧化氮释放E、 防止溶液腐败5.试论中药注射剂的质量要求。   6.片剂中检查含量均匀度的不再检查（）。7.药物在生物体内存在的形式有（） A、 原型药B、 结合物C、 代谢物D、 缀合物E、 配离子8.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？     9.注射剂中重金属含量超标，给药后会引起（）A、 电解质平衡失调B、 疼痛C、 两者均是D、 两者均不是10.进行装量差异检查的是（）A、颗粒剂B、散剂C、两者均是D、两者均不是11.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的（）等过程。12.中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（）A、400~500℃B、 500~600℃C、 600~700℃D、 300~400℃E、 700~800℃13.颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的（）A、 沸点B、 极性C、 相对密度D、 渗透性E、 粘度14.大黄酸对照品理化性质描述正确的是（）A、 易升华B、 黄色针状结晶体C、 易溶于甲醇、乙醇D、 几不溶于水E、 易溶于碱和吡啶15.试述胶剂定量分析中一些新的分析手段。16.干燥失重的检查方法主要有（）17.用柱色谱净化样品不常用那种填料（）A、大孔树脂B、C18  C、氧化铝D、硅胶E、高分子多孔微球18.中药制剂分析的主要对象是（）A、中药制剂中的有效成分B、影响中药制剂疗效和质量的化学成分C、中药制剂中的毒性成分D、中药制剂中的贵重药材E、中药制剂中的指标性成分19.颗粒剂应检查（）A、粒度B、溶化性C、水分D、溶散时限E、均匀度20.重金属检查所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液21.生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是（）A、 生物碱在水中的溶解度B、 生物碱在醇中的溶解度C、 生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度D、 生物碱在酸中的溶解度E、 生物碱pKa的大小22.马应龙麝香痔疮膏属于（）A、 软膏剂B、 膏药C、 橡胶膏剂D、 巴布膏剂E、 松香膏23.生物样品内药物分析的干扰杂质主要有（）A、 内源性物质B、 药物与内源性物质结合物C、 代谢物D、 共存药物E、 外源性杂质24.中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）   A、2B、3C、4D、5E、625.体内药物分析可了解哪些物质在体内的变化及消除规律（）A、 母体药物B、 代谢产物C、 两者均可D、 两者均不可26.滴丸的基质有（）A、聚乙二醇B、硬脂酸钠C、硬脂酸D、虫蜡E、蜂蜡27.质量标准制定的原则（）A、安全有效B、稳定可靠C、质量均衡D、技术先进E、经济合理28.目前现行的中药注射剂指纹图谱的技术参数有哪些？29.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）A、药品生产B、供应C、使用D、检验E、管理30.中药指纹图谱是指（）A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图B、中药制剂经处理后测得的光谱图C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:A,B,C3.参考答案:长期储存；短期储存；冷冻-解冻循环过程；标准贮备液中待测物的稳定性4.参考答案:A5.参考答案: 中药注射剂是直接注入人体的制剂，显效快，毒副反应也快，对其质量无疑必须严格要求，除应符合注射剂的一般质量要求外，还需进行特殊要求检查和安全性检查。 （1）中药注射剂的一般要求检查： 澄明度检查  在检查中，必须仔细分辨药物中的异物和其他不合格现象。凡有块状物、点状物、玻璃屑、脱片、纤维、焦颈和焦颈所致的块状物、混浊和沉淀的，均应作废品处理； 无菌检查  照《中国药典》无菌检查法检查，应符合规定。 装量差异  灌装注射液时，应按规定适当增加装量，以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外，供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量，增加装量应能保证每次注射用量。 不溶性微粒  除另有规定外，每毫升中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。 （2）中药注射剂的特殊要求检查： P.H值检查  中药注射剂的pH值一般应在4.0～9.0之间，同一品种的pH允许差异范围不超过1.0。 蛋白质检查  蛋白质的存在可能影响中药注射剂的稳定性。取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。 鞣质检查  取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。或取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。 重金属检查  按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之十。 砷盐检查  按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之二。 草酸盐检查  取注射液2mL，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。 钾离子检查  用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子浓度过高，注入血管后会造成电解质平衡失调，静脉注射剂含钾离子应在1.0mg/mL以下。钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法。 树脂检查  取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。 炽灼残渣  按《中国药典》规定检查，应在1.5%（g/mL）以下。 色泽  与按照《中国药典》现行版方法配制的比色对照液比较，色差应不超过规定色号±1个色号。 水分应符合各该品种项下的有关规定。 （3）安全性检查 热原检查  按《中国药典》方法检查，应符合规定。 刺激性检查  包括肌肉刺激性试验和血管刺激性试验。过敏反应  可分为全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验。 此外还有溶血试验、异常毒性等。6.参考答案:重装量差异7.参考答案:A,B,C,D8.参考答案:由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大