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文档简介

稽查工作制度为进一步规范药物、医疗器械稽查工作,努力实现依法行政、热情服务、勤政廉洁、务实高效工作目的,现结合工作实际,制定如下制度。一、学习教诲。坚持集中学与自学结合学习制度、积极参加局组织政治学习、思想教诲、警示教诲、法律法规和业务知识培训等各项活动,及时传达党组中心组学习内容和详细规定,坚持每天不少于1小时用于自学,不断增强用“三个代表”重要思想指引工作实践,贯彻“三抓一加强”,努力提高政治素质和业务工作水平。二、寻常工作。严格遵守局机关各项规章制度。认真贯彻请示报告和考勤规定,自觉维护上班秩序,不在上班时间内随意外出或办理与工作无关事项。稽查人员外出办案时,应着装整洁、文明礼貌、言语严谨、不随意表态,保证证据精确、全面、真实和合法性;解决案件时,应事实清晰、证据确凿、根据对的、程序合法、遵循公正、公开和惩罚与教诲相结合原则;严格遵守保密制度,做到在公众场合不谈论或擅自泄露案情;并自觉做到“五公开”“十不准”“六条禁令”和接受“五监督”。三、行政会议。坚持每周召开一次例会,协调解决关于工作矛盾,布置暂时性、突击性工作任务,及时解决稽查办案中关于重点、难点问题,检查本科及个人工作完毕状况。四、建立举报、投诉、登记、转办、解决和反馈制度。严格按照上级规定和工作规定,及时、精确地填写、填报各类登记记录,按程序呈报、解决和反馈。在接待行政相对人时须有2人在场。五、案件合议。案件合议由股室负责人和关于人员参加,按程序规定进行,并认真记录;建立大案要案报告和解决制度,对重要重大案情及时向局领导报告。六、案卷管理。案卷管理由专人负责,按制式化、规范化规定进行整顿立卷、登记造册、专柜保管。七、印章管理。印章管理由专人负责,凡须加盖稽查股、稽查专用印章文献、信函及其他材料,未经股负责人签批批准,不得使用。稽查人员行为规范一、认真学习和执行党和国家方针政策,遵纪守法,熟悉掌握并执行《中华人民共和国药物管理法》及有关法律、法规,保证人民群众用药用械安全有效。二、努力钻研药物监督业务,熟悉与本职工作有关专业知识,掌握并对的运用调查取证、抽样技能。、三、执法稽查时要有2人上同行,积极出示证明文献;要以法律为准绳、事实为根据,坚持实事求是、秉公执法;对需要先保密检查行动,应严格保密,以保证行动顺利实行。四、执法稽查中需要取证,应严格办事程序;需要抽样,应按国家食品药物监督管理局下达《药物抽样指引原则》进行。所抽样品应及时、所有移送市药物检查所检查或作为查处假劣药物物证,不得擅自截自留或挪作她用,不得收取任何费用。五、严格遵守保密制度。对监督检查中知悉技术秘密和业务秘密应当保密;对被检查人提供各种资料,应当按关于档案管理规定予以建档,妥善保管,需要保密,应当保密。六、不准参加药物、医疗器械生产、经营活动,不准在药物、医疗器械生产经营公司兼职或任顾问并领取报酬。七、廉洁奉公,恪尽职守。不得滥用职权,徇私舞弊、玩忽职守;不得以权谋私,不得索要或收受贿赂、礼物;不得接受被检查人宴请或其她招待;不得借监督之名,行吃喝玩乐、旅游观光等,自觉接受社会监督、行政监督和司法监督。八、举止端庄,着装整洁,文明礼貌,平等待人,热情服务。举报、投诉、登记、转办、解决和反馈制度第一条局稽查部门负责查处县内违背药物、医疗器械监督管理法律、法规、规章违法行为,以及省、市药物监督管理局指定查处违法案件。第二条稽查部门发现受理案件不属于自己管辖,应当及时填写《案件移送书》,经主管领导批准后移送给有管辖权行政机关,并抄报上级药物监督管理局。上述工作应当在法时间内完毕。第三条稽查部门应指定专人及时受理从下列途径发现违背药物监督管理法律、法规、规章违法行为,填写《案件受理登记表》:(一)在药物监督管理和监督检查中发现;(二)药物检查机构发现;(三)公民、法人及其他组织以电话、信函、电子邮件、来人来访等各种形式举报;(四)上级药物监督管理局交办、其他上级机关交办、关于部门移送,或者其他方式、途径披露。第四条稽查部门负责人应当在5个工作日内对受理案件按下列状况予以解决:(一)(二)违背药物监督管理法律、法规、规章,但不属药物行政惩罚范畴,决定转关于业务部门解决;(三)符合备案条件,决定申请备案;(四)需要核算违法行为与否存在,指定2名以上稽查人员进行调查或核算;(五)无明确违法行为人或无详细违法行为匿名举报,提请食品药物监督管理局局分管负责人批准,不予调查。第五条经食品药物监督管理局分管负责人批准移送案件,由案件受理登记人员制作《案件移送书》,进行案件移送。第六条稽查部门负责人决定转其她部门解决,由受理登记人员填制《案件移送书》,进行案件移送。接受移送业务部门以为移送不当,应由稽查部门负责人报请食品药物监督管理局分管负责人指定办理部门,不得再自行移送。第七条对上级食品药物监督管理局交办以及其他上级机关交办案件,稽查部门应指定专人负责,应当在上级规定期限内回答。第八条初步调查或核算后,确认违法事实不存在,由稽查部门负责人提请食品药物监督管理局负责人批准不予备案,由案件受于是登记人员加注后归档保存。第九条符合下列条件案件,应由稽查部门负责人做出申请备案决定,并由案件受理登记人员在2个工作日内制作《备案申请书》申请备案:(一)有明确违法行为人和危害后果;(二)有来源可靠事实根据;(三)属于药物监督管理行政惩罚范畴;(四)属于本机关管辖。备案申请由稽查部门负责人提请食品药物监督管理局分管负责人在5个工作日内审查批准。被批准备案,稽查部门应拟定2名以上稽查人员为承办人,对采用先进登记保存证物、抽样、封存扣押涉嫌物品案件,下达《行政惩罚告知书》。第十条调查终结后,案件承办人员应制作《案件调查终结报告》并送案件审理人员审理。《案件调查终结报告》应涉及案件来源、基本案情、调查通过、违法事实、违背药物监督管理法律、法规、规章详细款项等,并提出行政惩罚或不予惩罚或移送、移送详细意见。第十一条案件审理人员对案件稽查人员提交《案件调查终结报告》和有关证据进行审理,由稽查部门负责人在3个工作日内按下列状况予以解决:(二)违法行为事实不清、证据不充分或不确凿、程序有瑕疵,退回补充或重新调查。第十二条对各类举报案件,要填写举报登记表,稽查部门负责人应安排稽查人员进行调查解决,并将解决成果及时反馈给举报人。投诉举报受理制度一、接投诉举报后,应及时填写投诉举报登记表,报分管领导或股室负责人阅示后,由分管领导指定两名以上执法人员为案件承办人,而后交专人负责填写投诉举报登记簿。对不属于我局管辖案情列入移送。二、举报者规定予以奖励,应当面举报和投诉;书面举报投诉倡导签名举报投诉;对匿名举报投诉将视状况决定受理和不受理,经查实惩罚到位后报请领导批准及时兑现。三、举报投诉者应尽量提供被举报人姓名、性别、工作单位、名称、地址等资料及违法事实详细情节,或者提供直接实物和间接书证、证据等材料。四、对举报投诉人姓名、工作单位、联系电话、地址等关于状况,以及举报投诉内容实行(密级文献)管理。五、案件承办人以及知情人禁止将举报投诉材料转给被举报投诉单位或与举报投诉案件关于人员和组织。投诉举报工作保密制度一、在解决来电、来函、来人举报工作过程中,必要保证举报人不受打击报复。不准将举报人姓名、工作单位、家庭住址等也许危及其人身安全内容及办案过程中产生关于材料泄漏给被检举人、被控告人。二、不得把签名检举、控告信件转交下级解决,需要下一级备案调查时,应转摘抄件;对匿名检举材料,应结合详细状况,拟定与否备案调查。三、不准擅自核对笔记或进行文检,不准擅自追查写信人,因查处案件需要必要进行文检时,按关于规定和通过严格程序,逐级履行报批手续;接受检举、控告和向检举、控告人核查状况时,不得在公开场合进行,不得有无关人员在场。四、与检举、控告人通信时,不得使用印有标志信封;五、未经举报人、控告人批准,不得在新闻报道或其他场合公开举报人、控告人姓名及其她关于状况,涉及在奖励和表扬举报、控告人时;举报、控告材料普通不得作为证据,若需要作证据向有人员出示时,必须报分管领导批准。案件合议制度一、为了公正、公平、合法地解决好案件,制定本制度。二、案件合议应按法定程序由分管稽查领导召集进行,合议时要认真做好合议记录。三、案件合议应由分管负责人、股(室)负责人、案件承办人等人员参加,合议人员不得少于三人。并对违法行为事实、性质、情节,社会危害程序以及办案程序进行认真讨论。重大案件由局领导集体讨论。四、合议应依照认定违法事实,依照关于药物、医疗器械监督管理法律法规提出解决意见。五、案件合议记录要真实完整,对案件合议人员提出合议意见要分别记录并经案件合议人员审核后签字。六、合议讨论状况必要严格保密,如发现泄密一经查实予以严肃解决。案件查办责任制度一、每起药物、医疗器械案件应由局长或分管局长指定一名主办人员和一名以上协办人员负责。协办人员应服从主办人员工作安排。二、主办人员接案后,应及时提出查办案件方案,并报领导批准后实行。查办案件时主办人员应对案件整个过程负全责。三、调查取证终结,应按关于规定,及时写出调查报告;申请备案应写出书面申请。四、对由下列因素导致不良后果,追究办案人员责任,并予以严肃解决:1、调查取证材料不全,案件证据局限性、事实不清,导致解决成果失去公正;2、程序违法或执法文书校对错误,引起行政复议或行政诉讼;3、经查实办案过程中有不廉洁行为;4、案卷材料因保管不当而丢失或故意泄密。五、每半年开展一次案件评比活动,考核办案人员办案件质量和效率,对评比出办案质量较高人员予以一定奖励。重大案件备案制度一、严格执行省局《关于药物医疗器械行政惩罚案件报送备案告知》,相应报备案案件,由专人填写备案报告表,经股负责人审核后,在规定期间内及时向市局报送。二、报送市局备案案件及时整顿归档,以备查阅。行政处罚案件审核办法一、为保证行政案件查处行为精确公正,依照《药物监督行政惩罚程序规定》,结合我县实际,特制定本办法。二、食品药物监督管理局成备案件审核委员会。案件审核委员会主任由局长担任,成员由分管理局长及有关职能股室负责人构成。案件审核委员会依法对行政案件惩罚合法性和恰当性进行审核,并由主任订立意见或由主任委托副主任订立意见。案件审核委员会集体会审时参加人数应不少于全体成员三分之二。三、办公室是案件审核委员会办事机构,详细承办案件初审事宜,并提出书面审核意见。四、行政惩罚案件审核范畴:1、行政惩罚案件备案实行分管局长负责制,案件备案由分管局长批准,按程序操作。2、所有备案查处行政惩罚案件,在做出惩罚决定前,须经案件合议小组合议,重大案件报送案件审核委员会审核。3、依照行政诉讼判决或行政复议决定,需对原惩罚决定撤销重做案件,在做出新惩罚决定前,也应送交案件审核委员会审核。4、惩罚案件实行分层审核。罚没款在5仟元如下行政惩罚决定由案件合议小组会议阅览室;罚没款在5仟元以上行政惩罚案件,由案件审核委员会主任主持并签发意见;主任外出时也可委托副主任主持审核并代为签发意见;拟上报作出责令停产、停业整顿、吊销《允许证》、移送司法机关追究刑事责任、社会影响重大复杂案件,应提交局长办公会审核,由局长订立意见。五、行政惩罚案件审核程序:1、稽查股对重大案件调查终结时进行合议,并将合议意见连同案卷材料送交审核委员会审议。案件审核委员会收到案卷材料后,由办公室提出初审意见,并在2个工作日内提交案件审核委员会审议。因特殊状况不能按期审议,经局长批准可恰当延期,但不得超过4个工作日。2、案件审核委员会在审议中提出修改惩罚决定案卷,稽查股在修正或补充后,应将所有案卷材料送交案件审核委员会审议,再次审议时间不超过2个工作日。案件审结后及时移送稽查股。六、行政惩罚案件审核内容:1、对本案与否有管辖权;2、当事人状况与否清晰、明确;3、违法事实与否清晰、证据与否充分;4、对违法行为定性、合用法律条款、惩罚幅度与否精确、恰当。行政执法文书管理制度为加强行政执法文书管理,严格依法行政,避免在执法文书使用中浮现错误或漏洞,提高办案质量,制定本制度。第一条文书要设专人、专柜保管,分类存储,未经保管人员批准不得擅自翻找文书。第二条已加盖印章文书要严格保管、严格领取,由稽查人员中拟定文书制作人领取,按照编号发放并及时填写《行政执法文书申领登记表》。第三条第四条加盖印章空白文书应妥善保管,稽查人员之间不得随意转借使用。第五条行政执法文书制作必要按法定程序进行,对现场不能及时审批法律文书,经请示局领导批准后,可先制作后完善手续。第六条各类行政案件必要按法定期限办结,已办结案件要及时整顿归卷,上交办公室档案员并做好归档工作。行政处罚案卷管理制度一、我局行政执法案卷由办公室统一管理,任何单位和个人不得擅自保管或者销毁案卷。二、案卷归档前需做好质量审查工作,保证案卷质量。三、稽查股负责执法案卷归档业务培训,开展经验交流和业务评比,提高全局案卷管理水平。四、当场惩罚案件执行后,案卷必要于2日内交案卷管理人员手中,普通程序案件及听证程序案件待行政惩罚决定书下达后,2日内交案卷管理人员手中,不得无端迟延或者不交案卷。五、建立健全案卷借阅手续,借阅案卷需经办公室负责人批准,并办理借阅手续,普通借出时间不得超过3日。六、借阅案卷者,不得涂改、剪裁、拆卷、擅自复印或转借,违者按有规定予以解决。七、行政复议和诉讼案件只提交复印件。八、案卷管理人员应及时整顿建档,编制案卷目录,为查找案卷提供便利。考核奖惩制度一、每天开展1至2次查办案件评比活动。考核办案人员查办案件、质量和效率,并据此予以恰当奖励。详细评比活动安排在每年工作筹划之中。二、因下列因素导致不良后果,追究办案人员责任,并视状况予以解决:(1)调查取证材料不全、案件证据局限性、事实不清,导致解决成果失去公正;(2)程序违法或执法文书校对错误,引起行政复议或行政诉讼;(3)经查实,办案过程中有不廉洁行为;(4)案卷材料因保管不当而丢失或故意泄密。请示报告制度一、为了合理地协调解决好职能股室工作,制定本制度;二、稽查工作普通状况下应事前请示、事后报告,特殊状况下可以一边执行,一边请示或报告。三、在稽查工作中发现法律法规未明确规定关于问题应及时向分管局长或局长报告。必要时向省、市局关于部门请示。四、对稽查人员请示报告问题,在坚持法定根据状况下及时进行答复;把握不准问题,要先向省、市局请示后再答复。五、请示报告要及时、精确、并认真做好记录。学习制度一、认真组织学习“三个代表”重要思想,加强对执法人员思想教诲、警示教诲和关于法律法规知识教诲,不断提高全体执法人员理论水平和综合素质。二、认真学习药物、医疗器械等有关法律法规知识。学习培训达到能懂会用,不断提高执法人员业务水平。三、执法人员做到每天自学不少于1小时。每周五集中学习,参加学习人员应做好学习笔记。半年一次检查,年终总结评比,对有一定理论建树和在报刊杂志上刊登过文章者予以物质奖励。四、集中组织学习时,做届时间、人员、内容三贯彻。结合我局实际,采用灵活学习方式,力求达到较好效果。考勤制度一、为了进一步规范本股人员工作秩序,制定本制度。本股人员必要严格遵守我局规定上下班时间,不得迟到或早退。二、上班时间未到办公室,直接执行公务,应事先向本股负责人报告关于状况。三、特殊状况下不能准时上下班,必要请假。登记统计制度一、认真做好登记记录工作,保证登记记录数据精确性和可靠性。二、对上级交办、移送、社会举报、投诉要认真做好登记;对寻常监督检查、下级报请、不合格药物检查报告书传递、不合格药物检查书核查查处等,都应认真做好登记。三、凡须登记关于事宜,都必要做到笔

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