药品质量管理制度样本

武城县人民医院药物质量管理目录1、武城县人民医院重大药事质量事件报告与解决制度2、武城县人民医院重大药事质量事件报告与解决程序3、武城县人民医院药物质量事件报告途径与流程4、武城县人民医院差错事故管理制度5、武城县人民医院药房药物入库验收制度6、武城县人民医院药物调剂差错事故管理制度7、武城县人民医院药物调剂差错事故防止规范8、武城县人民医院药物调剂差错报告、分析及解决制度与程序9、武城县人民医院药物管理责任追究制度10、武城县人民医院药物质量监控制度11、武城县人民医院药物盘点制度12、武城县人民医院药物出、入库验收制度13、武城县人民医院缺药管理制度14、武城县人民医院药物拆零分装制度15、武城县人民医院药物价格管理制度16、武城县人民医院药物效期管理制度与解决流程17、武城县人民医院不合格药物管理制度18、武城县人民医院药物领入退出制度19、武城县人民医院药物破损管理制度20、武城县人民医院易混淆药物管理制度21、武城县人民医院临床用药监测信息上报工作管理制度22、武城县人民医院临床用药监测信息上报流程23、武城县人民医院病区急救等备用药物管理制度24、武城县人民医院暂时使用政府采购目录以外药物采购管理制度25、武城县人民医院药物采购供应管理制度26、武城县人民医院药物储存管理制度27、武城县人民医院处方审核制度28、武城县人民医院配方复核制度29、武城县人民医院处方保管、销毁制度30、武城县人民医院可疑药物不良反映与药物损害事件监测报告管理制度31、武城县人民医院用药错误报告解决制度32、武城县人民医院药物不良反映信息传达制度33、武城县人民医院药物不良反映/不良事件解决预案34、武城县人民医院药物安全危害事件应急预案35、武城县人民医院药害事件报告、处置流程36、武城县人民医院患者发生输液反映解决预案37、武城县人民医院质量与安全管理制度38、武城县人民医院质量与安全管理组织39、武城县人民医院药物质量管理员工作独立性制度40、武城县人民医院质量与安全管理组织职责41、武城县人民医院药剂科质量与安全管理控制指标42、武城县人民医院药剂科质量与安全总体规划43、武城县人民医院质量与安全管理评价制度44、武城县人民医院质量与安全检查制度45、武城县人民医院质量持续改进制度46、武城县人民医院质量持续改进工作会议制度重大药事质量事件报告与解决制度为规范重大药事质量事件管理行为，提高质量与安全管理水平和应对重大质量事件效率，特制定本制度。1.药事质量事件指在我院药事活动中发生与药物质量或药事工作质量关于事件。2.重大药事质量事件详细涉及：2.1超量服药或服法错误，不合理使用药物，药物过期失效、发霉、变质、错购假冒伪劣药物而已经发出，发出差错，分装药物差错，其性质严重，也许或已经威胁药物使用者安全或导致医疗事故事件。2.2涉及在药物验收、养护、销售、销后退回等药物供应流程中发现不合格药物，在抽检中发现不合格药物，或药物行政主管部门在药物质量、生产质量、经营质量监督检查中发现不合格或明令禁止销售药物事件。2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射类药物事件。2.4导致诉讼事件。 2.5由于发生药事质量事故，一次导致三千元以上经济损失事件。3.重大药事质量事件必要按规定报告。4.发生或发现重大药事质量事件部门领导在必要时有义务保护现场、保全证据，以利于事件调查和解决。5.质量与安全管理员在接到报告后必要及时参加事件解决，负责事件调查，按规定报告，归集资料留档备查。6.发生或发现重大药事质量事件部门领导必要及时采用最为妥善办法着手解决。7.发现或怀疑药物不合格，按关于规定解决和报告。8.涉及药物质量，应及时将导致药事质量事件或高度可疑药物报送关于药物检查单位，进行质量检查。9.质量与安全领导小组应召开有当事人或负责人、有关部门领导参加质量与安全领导小组会议，对事件进行进一步分析，拟定事件因素及责任者，责成责任部门认真总结教训，制定和贯彻纠正办法。根据调查成果做出最后解决决定，并订立意见。10.药剂科向医院药物质量监督领导小组组长和关于部门或按规定向国家关于行政管理部门报告。11.药事质量事件解决应遵循“三不放过”原则，即事故因素不清不放过、事故责任者和员工没有受到教诲不放过、没有防范办法不放过。对直接责任者应按照医院和药剂科关于规定予以惩罚。12.事后必要分析因素，吸取教训，提出防止事故再发生改进办法，杜绝类似事故发生。13.发生重大药事质量事件而不按照本制度规定报告，按照严重违背规章制度解决，可以与其她惩罚一并执行。重大药事质量事件报告与解决程序为规范重大药事质量事件管理行为，提高质量与安全管理水平和应对重大质量事件效率，特制定本解决程序。1.重大药事质量事件当事人，在获知事件发生后，必要及时向所在部门负责人报告，不得未经报告和允许擅自解决。发现重大药事质量事件非当事人有义务及时向所在部门负责人报告。2.发生或发现重大药事质量事件部门负责人必要在获知事件发生时，及时告知质量与安全管理员，同步采用最为妥善办法着手解决，涉及：慰问、安抚药事质量事件受害人，收回或换回导致药事质量事件药物，告知停止发放和使用导致药事质量事件或高度可疑药物，与工作质量关于应暂停事件当事人工作，必要时保护现场、保全证据，填写《药剂科药事质量事件登记表》，并按规定报告。常规状况下，按照《药剂科常规报告、领导程序》规定向关于领导报告。3.《药剂科药事质量事件登记表》应涉及如下内容：事件描述(涉及时间、地点、关于人员姓名、住址、电话)，涉及药物名称、规格、剂型、包装、生产商、批号、有效期至、购进渠道，初步解决意见，各级领导解决意见。4.发现可疑药物，按照药剂科不合格药物规定解决和报告。5.报告接受者应尽快在《药剂科药事质量事件登记表》上订立初步解决意见，及时采用防范办法，严防同类药事质量事件再次发生。6.质量与安全管理员在接到事件告知后，应及时参加事件解决和调查，与关于部门或人员协调，及时向事件当事人、目击者、药物使用者、生产商、供应商理解有关状况。7.涉及药物质量，应及时将导致药事质量事件或高度可疑药物报送药剂科药物质量检查室。药剂科内部发生重大药事质量事件，由部门主任负责报送。药剂科外发生重大药事质量事件，由质量与安全管理员负责提取样品、报送。经药剂科副主任批准，报送法定药物检查单位，进行质量检查。8.药剂科有关部门收到《药剂科药事质量事件登记表》和待检品后，及时组织药物检查，初步查明事件因素，订立意见，并向质量与安全管理员反馈。9.质量与安全管理员向药剂科质量与安全领导小组报告，必要时应召开质量与安全领导小组会议。10.质量与安全领导小组应通报药剂科领导小组、药剂科有关部门、当事人或负责人有关药物使用部门，并做出进一步解决决定。事实或责任不清应责成质量与安全管理员组织调查。11.质量与安全管理员在调查基本上，填写《药剂科药事质量事件调查表》，订立意见，连同《药剂科药事质量事件登记表》一起报质量与安全领导小组。《药剂科药事质量事件调查表》应涉及如下内容：事件发现及发生时间、地点、关于人员姓名，事件状况、特性概述，因素分析，责任分析及责任者，解决状况。12.质量与安全领导小组应召开有当事人或负责人、有关部门领导参加质量与安全领导小组会议，对事件进行进一步分析，拟定事件因素及责任者，责成责任部门认真总结教训，制定和贯彻纠正办法。根据调查成果做出最后解决决定，并订立意见。13.药剂科向医院药物质量监督小组组长和关于部门或按规定向国家关于行政管理部门报告。14.遇发生死亡、对受害人健康导致或也许导致重大影响事件，药剂科应于事件发生或发现当天向医院关于领导和部门报告，并于调查结束后，提交详尽报告。15.事件解决成果由质量与安全管理员跟踪，向质量与安全领导小组报告。 16.注重大药事质量事件所有材料，应由质量与安全管理员汇总后归档保存。档案应保存至药物有效期过后一年，负责人退休后一年，受害人死亡后一年，或诉讼终审后一年，但不得少于三年。17.当事人或负责人对调查成果或解决决定不满，可以申请复议。附件1：药剂科药事质量事件登记表附件2：药剂科药事质量事件调查表

附件1：药剂科药事质量事件登记表报告人职位/部门报告时间年月日事件类型□药物质量□工作质量发生时间年月日时分涉及药物请填写如下内容：药物名称剂型规格批准文号药物批号有效期至生产商购进渠道受害人姓名地址/邮编电话E—mail事件描述（请不要漏掉重要事实和证据）：事件发生/发现部门解决状况：负责人：年月日事件发生/发现部门意见：负责人：年月日质量与安全管理小组意见：药剂科主任/副主任：年月日附件2：药剂科药事质量事件调查表事件类型□药物质量□工作质量发生时间年月日时分涉及药物请填写如下内容：药物名称剂型规格批准文号药物批号有效期至生产商购进渠道当事人姓名部门/电话事件描述（请不要漏掉重要事实和证据）：事件因素分析：事件责任分析：责任部门：负责人（重要责任及次要责任）：负责人意见：负责人：年月日责任部门意见：负责人：年月日质量与安全管理小组意见：药剂科主任/副主任：年月日药物质量事件报告途径与流程1.药物质量事件报告实行部门首接负责制。2.各部门工作人员发现药物质量有关问题或接到药物质量有关报告或药物使用者有关投诉时应第一时间告知部门负责人。3.部门负责人详细记录涉及药物名称、规格、剂型、生产商、批号、有效期等状况，同步将事件及涉及药物状况报分管主任。4.分管主任在接到药物质量事件告知后，应及时参加事件解决和调查，并上报质量领导小组。5.质量领导小组依照药物质量事件性质及严重限度，采用不同解决办法：（1）告知药库及时备齐所涉及药物同批次质检报告及其她有关资料；（2）安排有关专业临床药师进行有关药物安全性监测或评价；（3）有关药物报送法定药物检查单位，进行质量检查；（4）药物需要召回，及时按照医院《药物召回制度》进行解决；（5）对于假药或劣药已经应用于患者或其她重大药物质量事件，按照药剂科《重大药事质量事件报告与解决程序》、医院《用药错误报告解决制度》进行解决。6.质量与安全管理员依照药物质量事件调查通过，填写《质量事件调查表》，报质量与安全领导小组。7.质量与安全领导小组应召开有当事人或负责人、有关部门领导参加质量与安全领导小组会议，对事件进行进一步分析，拟定事件因素及责任者，责成责任部门认真总结教训，制定和贯彻纠正办法。根据调查成果做出最后解决决定，并订立意见。 差错事故管理制度一.差错事故是指药剂科在处方调剂、药物分装、药物供应保管、仪器设备使用和中药煎药中发生违背正常程序操作或过错错误，并给正常工作、药物管理或患者导致不良影响或损害后果情节较轻行为。重大药事质量事件报告与解决按照《药剂科重大药事质量事件报告与解决程序》执行。二.差错可分为内部差错和发出差错两类；事故为已导致不良后果不良行为。三.在配方发药等工作中发生，被本人或科内其她人员发现后，及时改正，未发生无法纠正状况或药已发出而在患者未使用前追回，按内部差错论。四.发出差错涉及如下状况：1、外部发现发错药、错量(少发、多发、漏发)、发错患者、配伍禁忌(涉及十八反；十九畏)和过期变质，无论患者使用与否，或内部发现而患者已用药(限于对病情、健康无影响)。2、分装药物：商品标签与内装药物不符；数量不对而发给患者。3、麻醉、第一类精神药物实耗与记录数量不符而无法溯源。4、审核失误，导致患者或医院重大经济损失(金额≥500元)。5、因保管不善，导致错药、混药、标签不清、过期失效；调剂室、药库药物产地、规格、批号等与库存药物验收记录不符。6、帐物管理混乱，导致帐物严重不符。7、精密、贵重仪器不注意维护、保养，使用时不遵守操作规程，导致器械损坏或性能下降。8、错购假冒伪劣药物。五.进修、实习人员发生差错由带教教师承担。六.差错、事故发生后，应及时按规定程序上报药剂科主任。药剂科视情节轻重逐级上报至医院分管院长。如不及时报告或故意隐瞒者，一经发现，视情节轻重予以严肃解决。七.差错、事故发生后，要积极采用补救办法，及时止损，以减轻或消除由于差错、事故所导致不良后果和损失。八.各组须分别建立差错、事故登记本，由专人负责登记发生差错、事故通过、因素并及时组织讨论和总结。九.登记差错应精确详实，登记内容涉及负责人姓名、发生日期、患者姓名、差错性质、发生通过、解决成果及发现者。十.差错、事故负责人惩罚办法依照药剂科关于规定执行。十一.对累次浮现差错者加重解决。重复浮现类似差错者，将追究当事人及专业组负责人责任。十二.工作人员要严格执行各岗位职责、操作规程，有效防止和避免差错和事故发生。十三.差错分级鉴定原则：1）严重差错：1、麻、毒、第一类精神药处方错配、漏掉或超量或服法错误等已用于患者，未发生严重影响。2、麻醉、第一类精神药物管理不善，导致药物丢失。3、脱岗，致病人久等，延误治疗。4、药物过期失效、发霉、变质者，已发用于患者。5、分装药物错误，已发用于患者。6、错购假冒伪类药物。7、帐目混乱及保管不善。8、违背关于法规，被上级查处。2）普通差错：1、配、发错普通药物，用于患者未影响患者病情。2、配、发错麻、毒、精神药物，及时发现追回而未用于患者。3、不按处方发药，多发或少发，经查出。4、违背有关制度、规范、常规等，未导致严重后果。药房药物入库验收制度为加强药物管理，保证药物质量，保障患者用要安全，特制定本制度。1.药房每天做一次药物需求筹划，定期到药库领取药物。急需药物应及时向药库阐明，及时领取。2.每天由专人到药库领药，领药时依照药库出库单，认真核对药物规格、数量，并记录药物效期。发现近效期药物要做好记录。3.麻醉药物、一类精神药物、二类精神药物、毒性药物除核对以上内容外，还应核对药物批号。4.贵重药物、非完整大包装药物需特别核对数量。5.药物领用时检查药物内、外包装：药物包装应清洁、完整、无渗漏、外观笔迹清晰。对储存温度有特殊规定药物应按规定包装并符合药物阐明书上储存温度规定。药物包装不完整、有污损等影响药物发放，药房回绝领用。6.药房领取药物要及时输入微机，保证患者用药。7.从药库领回药物上架子时，需注意新领药物与原有药物规格、包装、生产厂家与否一致，若有不同，必要分开存储；对效期不同，按照利于近效期先用原则存储；近效期药物要在专用本上记录。8.新药领药后，及时告知药房工作人员。药物验收程序：药房负责人依照本部门状况制定领药单，电脑提交领药单，药库人员审核领药单，打印领药单，药库人员发药，药房负责人同步认真核对，药物运送到药房，药房人员认真清点数量，验收质量，核对批号，一一上架。药物调剂差错事故管理制度为提高调剂部门科学管理水平，保障患者用药安全，依照《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《医疗事故解决条例》，特制定本制度。一、药物调剂差错是指在处方调剂过程中发生违背操作规程行为或过错错误，并给正常工作、药物管理或患者导致不良影响或损害后果情节较轻行为；事故为已导致患者人身损害等不良后果不良行为。二、药物调剂差错可分为内部差错和发出差错：1、内部差错：在药物调剂过程中发生，被本人或科内其她人员发现后，及时改正，未发生无法纠正状况或药已发出而在患者未使用前追回。2、发出差错涉及如下状况：（1）外部发现发错药、错量(少发、多发、漏发)、发错患者、配伍禁忌(涉及“十八反、十九畏”)和过期变质，无论患者使用与否，或内部发现而患者已用药(未导致事故)。（2）分装药物：商品标签与内装药物不符；数量不对而发给患者。（3）计价或审核错误，导致患者或医院经济损失。三、差错事故分级鉴定原则：1、事故：配、发错药物，已用于患者，导致人身损害。2、严重差错：（1）配、发错药物，已用于患者，未导致人身损害。（2）药物过期失效、发霉、变质者，已发用于患者，未导致人身损害。（3）分装药物错误，已发用于患者，未导致人身损害。3、普通差错：（1）配、发错药物，及时发现追回而未用于患者。（2）不按处方发药，多发或少发，经查出。（3）违背有关制度、规范、常规等，未导致严重后果。四、调剂差错防止：调剂处方严格遵循处方管理办法、岗位操作规程及“药物调配差错防范预案”。五、调剂差错报告及解决1、药物调剂差错当事人，在获知差错发生后，必要及时核对有关处方和药物，查找取药者，并及时向所在部门负责人报告。发现调剂差错非当事人有义务及时告知当事人并向负责人报告。2、部门负责人依照差错严重限度，采用相应解决办法：普通差错，到病房或患者家中更换、致歉，获得谅解；严重差错，除采用上述办法外，应请有关医师协助诊治；导致事故，按医院关于规定解决。六、责任认定及惩罚1、进修、实习人员发生调配差错由带教教师承担。2、发错药、错量，由发药、调剂人员共同承担责任；发错患者，由发药人员承担责任；发出药物存在配伍禁忌，审核、调配及发药人员共同承担责任；发出过期变质药物，发药、调配及质量管理员共同承担责任；因分装错误导致发药差错由分装人员承担责任。药物调剂差错事故防止规范1.药物贮存1.1各药房药物存储必要有固定货位。货位可按药物名称字母顺序或药理作用系统分类，以有助于调剂。1.2相似药物不同厂家、不同规格间隔存储。1.3包装相似或名称相似药物应间隔存储，并有警示标志。2.药物调剂2.1调剂好一种处方药物后再调剂下一种处方。不可因强调速度而忽视调剂精确性。调剂中完毕配方一种环节前，无特殊状况不可进入下一种环节。2.2调剂人调剂完毕应核对后交发药人，发药人应仔细检查调剂好药物后再发给患者，不可互相依赖，麻痹大意。2.3如果处方调剂错误，应将药物退回调剂人，以示提示。3.药房管理3.1药房所有药师都应在工作高峰时参加调剂工作，科室负责人应将管理型工作安排在非工作高峰时间。3.2应经常提示工作人员在调剂过程中注意事项和工作要点：（1）核心：你仔细审核处方了吗？你澄清所有模棱两可问题了吗？你对的进入处方确认了吗？你在处方上签字了吗？（2）调剂：你仔细阅读处方了吗？你核对处方和药物上标签了吗？你已对的调剂所有药物了吗？你给药物贴上对的标签了吗？你对处方作最后核对了吗？你在处方上签字了吗？（3）发药：你核对处方上各个项目了吗？你核对处方和药物上标签了吗？你确认患者姓名和详细状况了吗？你给患者进行用药指引了吗？你在处方上签字了吗？3.3定期召开工作人员会议，发布信息并接受工作人员意见和建议，进行工作质量评价。3.4及时让药房工作人员掌握新药信息和知识。3.5定期对调剂药物工作流程进行审核和修订。4.差错事故解决和报告：4.1严格按照“药剂科药物差错事故管理制度”进行解决和报告。4.2发生差错事故药房主管应调查差错事故通过和因素，应重点关注如下问题：药房是如何发现该差错；确认差错发生过程细节；确认导致差错发生因素；事故对患者解决；对杜绝再次发生该类差错建议。药物调剂差错报告、分析及解决制度与程序为规范药物调剂差错管理，提高药物调剂差错解决效率，特制定本制度及解决程序。1.药物调剂差错是指在处方调剂过程中发生过错或错误，并给正常工作、药物管理或患者导致不良影响或损害后果情节较轻行为。因调剂差错导致严重不良后果或事故报告与解决按照《药剂科重大药事质量事件报告与解决程序》执行。2.药物调剂差错涉及：发错药、错量(少发、多发、漏发)、发错患者、发出药物存在配伍禁忌(涉及十八反、十九畏)、发出过期变质药物或因分装错误导致发药差错。3.调剂差错分级鉴定原则：3.1严重差错：麻、毒、一类精神药处方错配、漏掉或超量或服法错误等已用于患者，未发生严重影响；药物过期失效、发霉、变质者，已发用于患者；分装药物错误，已发用于患者。3.2普通差错：配、发错普通药物，用于患者未影响患者病情；配、发错药物，及时发现追回而未用于患者；不按处方发药，多发或少发，经查出。4.调剂差错防止：严格执行岗位操作规程及“药物调剂差错防范预案”。5.调剂差错报告、分析及解决5.1药物调剂差错当事人，在获知差错发生后，必要及时核对有关处方和药物，查找取药者，并及时向所在部门负责人报告。发现调剂差错非当事人有义务及时告知当事人并向负责人报告。5.2部门负责人依照差错严重限度，采用相应解决办法：普通差错，到病房或患者家中更换、致歉、随访，获得谅解；严重差错，除采用上述办法外，应请有关医师协助救治。5.3部门负责人必要及时调查并填写“药物调剂差错报告”，严重差错及时上报科主任。5.4调剂差错分析：发生调剂差错并按照规定上报解决后，药房负责人应及时召开本部门所有员工会议，集思广益，深刻分析差错产生因素、后果、解决方式，以及如何防止此类差错发生等，并做好记录，每月汇总一次，半年分析一次。5.5持续改进：针对发生差错因素，及时查找工作中存在问题，运用PDCA办法，持续改进。6.责任认定发错药、错量，由发药、调剂人员共同承担责任；发错患者，由发药人员承担责任；发出药物存在配伍禁忌，审核、调剂及发药人员共同承担责任；发出过期变质药物，发药、调剂及质量与安全管理员共同承担责任；因分装错误导致发药差错由分装人员承担责任。附件：调剂差错管理流程

附件：调剂差错管理流程调剂差错管理流程发现差错发现差错核对有关处方和药物查找患者报告部门负责人报告药剂科主任事件解决填写报告报医务科严重事件1.发现差错：1.1如当事人发现差错，及时报告负责人。1.2发现差错非当事人有义务及时告知当事人并向负责人报告。2.核对有关处方和药物2.1负责人及有关人员及时查找原始处方，联系当时配方发药人员，确认当时状况。2.2按照电脑上显示药物库存，清点有关药物。3.报告药剂科主任在确认调剂差错后，由负责人向药剂科主任报告，药剂科主任按照医院有关规定上报。4.查找患者：通过门诊结算中心或医保办查找患者联系方式，第一时间告知患者差错状况，最大限度减少差错对患者导致损害。5.事件解决：5.1普通差错：到病房或患者家中更换、致歉、随访获得谅解；5.2严重差错，除采用上述办法外，应请有关医师协助救治患者。6.填写报告：解决完毕后，由部门负责人填写药物调剂差错报告，存档备查7.及时总结：差错解决完毕后，部门应召开工作人员会议，及时通报状况，总结经验，避免差错再次发生。药物管理责任追究制度为了加强药物管理，保证药物质量，尽量减少工作差错，减少医院损失，明确岗位职责，特制定本制度。1.药物各环节责任。药物流经环节负责人应建立健全有关制度和合理操作规范，在每个核心环节都应明确责任，并签字或盖章确认，以便于事后责任追究，对事后导致损失明确责任，按规定追究责任，未明确责任，部门负责人承担重要责任。2.药物购进验收、出入库：工作人员必要按照《药物出入库制度》、《药物采购制度》、《药物采购操作规程》、《购进药物质量检查验收制度》、《药物检查验收操作规程》等规定规定进行操作，3.药物保管、养护：工作人员必要按照《药物储存、养护制度》、《药物储存、养护操作规程》等规定规定进行操作。4.药物分领：工作人员必要按照：《门诊药房操作规程》、《门诊药房药物入库制度》、《门诊药房药物保管、养护制度》、《门诊药房退药制度》、《病房药房药物请领、入库制度》、《病房药房药物仓储养护制度》、《病房药房工作流程》、《退药操作规程》等规定规定进行操作。5.药物调剂发药：工作人员必要按照《门诊药房操作规程》、《门诊药房借药制度》、《门诊药房交班制度》、《病房药房发药操作流程》、《病房药房交班制度》、《中药房工作制度》等规定规定进行操作。6.药物效期管理各药物管理部门应注重药物效期管理，依照《药剂科药物效期管理制度》制定有关制度，贯彻药物有效期管理详细实行环节，做到药物先进先出，定期检查药物效期，效期预警，近效期药物调换、清退，减少因效期问题带来用药隐患和经济损失。药物质量监控制度1.药剂科应依照关于法律法规制定出切实可行药物质量监控管理制度和办法，并认真贯彻。2.定期抽验购入药物质量。检查药库和各调剂科（室）药物质量管理状况，有无过期、变质药物，并做好检查记录。3.定期对临床科室备用基数药物、急救药物保管和质量状况进行检查，发现质量问题应及时与关于科室沟通，并做好有关登记和记录。4.定期进行药物质量监控分析讨论，对期间发生药物质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和办法，做好贯彻，并有详实记录。药物盘点制度为加强药物管理，使药物盘点工作有所遵循，并加强管理人员责任，特制定本制度。1麻醉药物、毒性药物、第一类精神药物由专人负责、逐日盘点，做到帐物相符。2药剂科每月进行药物盘点，并及时核对药物出、入库。3药物盘点表必要签字；所有盘点数据必要以实际盘点或换算数量为准。4药物盘点应于静止状态下进行。静止状态指盘点期间不得发生与盘点关于药物账务和药物实物入出操作。5盘点时应严谨、细致，实事求是。6盘点结束时，盘点人员将药物盘点表整顿后统一交给负责人。7部门负责人或安排专人负责药物盘点后记录工作。8药物盘点原则：库房帐物相符率（品种及金额）100%；药房西药、中成药盘点误差不超过1‰，中药饮片不超过1%；药物月报损金额药房不超过1‰，中药房不超过1%。药物出、入库验收制度药库1.采购人员按规定购进药物，保管员验收合格后，由药物会计按照原始发票，输入微机。2.入库单同正式发票一起，由科主任、保管员共同签名，每月汇总一次，报财务科。3.入库记录保存至超过药物有效期一年，不得少于三年。4.药物出库必要执行“先产先出”、“近效期先出”原则。5.药物出库时，必要专人复核，按发货凭证对照实物逐批核对品名、规格、数量、生产单位，无误后，方可发药。6.未经领导批准，药库不得配发处方(急救除外)不得对外代收、代购、转让药物。7.出库单每月汇总一次存档。药房1.各药房每天做一次药物需求筹划，定期到药库领取药物。急需药物应及时向药库阐明，及时领取。2.每天由专人到药库领药，领药时依照药库出库单，认真核对药物规格、数量、效期。特殊药物、非完整包装药物需特别核对数量。3.各药房领取药物要及时信息确认，保证患者用药。4.从药库领回药物上架子时，需注意新领药物与原有药物规格、包装、生产厂家与否一致，若有不同，必要分开存储；对效期不同，按照利于近效期先用原则存储。5.药房依照处方发药。附件：药物采购、验收、入库、储存流程

附件：药物采购、验收、入库、储存流程采购员结合当前库存和实际销量制定采购筹划采购员结合当前库存和实际销量制定采购筹划有关领导审核采购员采购保管员按验收程序验收验收不合格退回药物供货单位验收合格药库药物保管员入库，填写药物入库登记药物会计做微机入库，采购员每月底将发票及入库单交药物会计药库药物保管员按药物储存条件及属性分类储存缺药管理制度为保证临床用药及时供应，尽量避免临床缺药现象发生，最大限度满足临床及病人用药，特制定本制度。1、药库购进筹划应全面、精确。药库依照领药筹划，及时联系进药，对于浮现缺药状况药物购进后，药库应及时积极告知药房申领。2、药库应建立“医药公司药物配送达标诚信考核”机制。随时登记供货公司配送药物状况，以半年为基数，填写“医药公司药物配送达标诚信考核表”，报告科主任以考核医药商业公司配送药物信誉，记入诚信考核档案。对考核不合格供货公司，予以警告、直至终结合伙关系。3、供货公司送达药物，应货到发票到，会计人员应及时录入电脑，无合法理由不准迟延。4、药房领药由组长专门负责。药房在写药物筹划时应依照基本用药状况和用药规律，及时把用药筹划报到药库。药房与药库，各药房窗口之间要及时沟通，必要时互相调剂，各部门不得互相推诿。5、药房须建立缺药登记本，记录所缺药物名称、规格。由值班人员写明缺药因素，做好缺药登记。6、药房工作人员有义务向患者或临床医生耐心阐明缺药因素。不得简朴粗暴，引起不必要纠纷。7、因如下因素导致缺药现象，追究有关人员责任，予以约谈、警告直至经济惩罚。（1）药库购进筹划不全面，不精确，没有及时提交购进筹划；（2）药物及发票送达后，没有及时入库，导致药房无法申领药物；（3）药库及有关人员回绝药房暂时申领药物；（4）缺药药物购进后，药库未及时告知药房申领；（5）药房申领筹划不全面、不精确；（6）药库暂时缺药，药房各窗口之间回绝调剂；（7）接到药库告知后，药房未及时申领缺药药物；（8）药房工作人员对缺药现象未作合理解释，引起投诉。药物拆零分装制度1.拆零分装药物应为临床必须、且质量稳定口服药或外用药。2.药物分装工作应在干净工作台上进行，药物分装过程中所接触到物品应事先盘洗干净，必要时要作消毒或灭菌解决。3.药物分装人员应保持个人卫生，穿干净工作服，分装过程中不得接触其她易于污染药物物品，以保证分装药物不被污染。4.分装前认真检查药物品名、规格、有效期与否符合规定。5.药物分装应建立药物分装登记专册，药物分装前一定要认真填写，内容涉及：分装日期、药物名称、规格、批号、有效期限、生产厂家、分装规格、数量、实分装数量。经分装复核无误后，分装人、复核人均应在分装登记册上签名。6.分装药物时一次只准分装一种药物，分装完毕后应检查复核分装药物，并在登记册上填写有关内容，之后应彻底盘场，方可进行另一种药分装。7.分装药物时应在分装包装上标明药物名称、规格、分装数量、分装日期、有效期限等。8.分装毒剧性药物时必要经第二人检查核对无误后再行分装。9.分装药物应依照药物性质，选取适当分装材料，妥善包装，保证药物质量。对使用量小或易引湿、潮解、氧化和有效期短药物，应小批量分装，严格控制分装数量。10.不得同一次分装不同批号药物。11.分装后应清洁工作台、分装工具、分装器皿、保证其清洁。盘理废弃包装材料。12.分装惯用衡器、量器要按照《计量法》规定进行定期检查，保证剂量精确可靠。13.分装剩余药物包装，要集中收集，集中销毁。药物拆零分装操作程序：1．分装前应消毒清洁工作台分装工具、分装器皿，保证其清洁。2．分装前，应做好各项准备工作，涉及：2.1认真检查原装药物品名、规格、有效期与否符合规定。2.2认真检查待分装药物品名、规格与否与分装筹划一致。2.3在药袋(瓶)上印制、粘贴标签，并检查与否与分装筹划一致。发现错误，及时将包装毁弃，不得继续使用。2.4按规定着装，佩带帽子、口罩、手套。3．做好分装筹划。在保证供应前提下，少量、多次分装。4．分装：4.1对使用量小或易引湿、潮解、氧化和有效期短药物，应小批量分装，严格控制分装数量。4.2不得同一次分装不同批号药物药物价格管理制度1.药物价格必要遵守《中华人民共和国药物管理法》、国家发展改革委员会及省市物价局关于规定。2.中标药物按照中标价格执行。3.采购药物时必要规定药物供应部门出具该药物物价文献。4.药库人员必要及时依照国家发展改革委员会和我省物价公报刊登价格信息认真、及时调节价格浮动。5.药物计价人员应熟记药物价格，严格执行物价政策，计价精确。6.药剂科任何部门不能擅自调节药物价格。药物效期管理制度与解决流程为规范药物效期管理行为，提高管理水平，减少药物损耗，为患者提供安全有效药物，特制定本制度。1.药物有效期是指药物在规定储存条件下能保持其质量期限。2.药剂科对药物实行效期管理制度。药剂科采购药物必要标明有效期。无有效期药物不得购入，超过有效期药物禁止销售。3.距有效期不不不大于6个月药物为近效期药物，有特殊规定除外。4.药剂科原则上应采购距有效期不短于6个月药物，采购时应依照药物有效期，在预测药物使用量基本上合理采购，避免积压、挥霍。采购近效期药物，应记录既往平均用量，限额采购。距有效期短于3个月药物不得采购，特殊状况必要采购，应由药物使用科室主任做出使用筹划，严格按筹划采购。5.药物验收时必要查看药物有效期，无有效期药物不得验收入库。一次入库多批号药物时，应分别检查批号和有效期。遇近效期药物，应与药物采购员联系，在确认无误状况下方可收货，并告知药物管理员。6.药物入库时必要写入药物批号和有效期至等与效期管理关于信息，信息填写必要及时、精确。7.在库储存药物应按品种、剂型、规格、批号分别码放，同品种不同批号药物，应按效期远近依次码放。8.各级药物管理员在进行药物养护中应遵循关于操作程序，检查所养护药物有效期，发现近效期和超过有效期药物，应及时向本部门负责人报告。9.药物盘点时应查看有效期，发现近效期和超过有效期药物，应及时向本部门负责人报告。10.药物调剂员在药物调剂、发放、补充工作中应查看药物有效期，发现近效期和超过有效期药物，应及时向负责人报告。因特殊状况确需发放距失效期短于3个月药物时，应向患者阐明药物效期状况，嘱咐其及时服用，不要超效期保存。所调剂、发放药物距有效期短于患者处方上标示用药时间时，应回绝调剂、发药，请医师修改处方换药。11.采购员应尽快完毕近效期药物退换货工作，避免因药物过期失效而导致损失。12.在库储存药物超过有效期，按《药剂科药物报损、销毁程序》规定执行。附件：近效期药物解决流程

附：近效期药物解决流程不大于不大于半年不大于三个月药房近效期药物（≤半年）报给药库告知有关科室部门间调剂退回公司或报损部门间调剂近效期登记本标注不合格药物管理制度1、不合格药物是指药物内在质量，外在质量、包装质量及标记不符合药物监督管理法律法规及药物质量原则规定药物；各级药监部门发文禁止使用或收回药物；抽验不合格及所有符合《中华人民共和国药物管理法》规定假劣药物情形之一药物。2、不合格药物确认由质量管理人员负责。有下列情形之一，确以为不合格药物：（1）药物质量验收员在验收时发现外观性状或包装质量不符合规定药物；（2）经药监部门抽查检查为不符合药物质量原则药物；（3）养护过程中发现为过期失效、霉烂变质药物；（4）药物监督管理部门发文禁止销售使用药物；（5）超过有效期药物；（6）其她违背药物监督管理法律法规规定，属假劣药物情形药物。3、不合格药物一经确认，须及时存储于“不合格药物区”，不得再上架销售，并及时上报药剂科负责人解决。对已售出不合格药物，应积极与患者获得联系，全力追回，并对患者作出相应补偿。4、质量管理人员应对不合格药物状况进行全面调查，综合分析，查明因素，分盘责任，采用防止办法。医院要将不合格药物调查成果和关于资料及时报告本地药监部门。5、不合格药物报损销毁要填报清单，报医院负责人批准。不合格药物集中销毁时，应在质量管理人员和武城县药监局监督下进行，并填写销毁记录，同步报武城县卫计局。6、不合格药物调查、确认、解决、报损、销毁等各项记录应保存1年以上备查。附件1：药剂科不合格药物报告单附件2：药剂科不合格药物停止发放知单

附件1：药剂科不合格药物报告单药物名称剂型规格单位包装批号有效期生产公司退货单位供货数量不合格品数量合格数量不合格因素药物验收员：年月日质量管理员意见质量管理员：年月日备注

附件2：药剂科不合格药物停止发放知单药物名称剂型规格数量批号有效期至生产公司停止发放因素和根据：质量管理员：年月日药物领入退出制度为保证药剂科各部门药物流通，避免药物损失，保证患者用药安全，特制定本制度。1.本制度合用于药剂科各部门之间退药。2.领入退出药物是指各部门从药库请领药物退回药库，及各部门之间调拨药物退回原调拨部门药物。3.退回药物必要是上述状况所属药物，且有原始帐目可循。药物应包装完整、清洁、笔迹盘楚；封口密闭完整；特殊条件保存药物可证明其保存符合规定；药物在有效期限内。4.退药手续：4.1药库人员在电脑打开退药单，按规定精确无误录入所退药物，打出退药单交予退药部门审核。4.2各部门之间退药由双方调拨该药物。5.退回药物解决：5.1能确认质量无问题，办理入库手续后可再应用。5.2不能确认质量状况，办理入库手续后按不合格药物关于规定做报损解决。药物破损管理制度为加强药物管理，减少药物损耗，提高工作人员责任心，维护医院利益，特制定本制度。1.各部门工作人员应爱护药房设备、设施和药物。若有药物破损，应本着实事求是原则，如实报告破损状况，将破损药物放入指定位置并如实填写破损药物登记本，不得随意丢弃或隐瞒不报。2.若药物为原包装破损，应及时告知负责人，负责人联系药库核算状况，保存好药物与外包装并做好记录，负责人汇总后交由药库解决。3.工作人员由于工作不慎导致药物破损，应如实报告；填写破损药物登记本，由药房负责人定期汇总。4.工作人员在药物上架时，应确认包装箱中无药物后方能将包装盒丢弃。否则，一经发现，无论药物与否找回，都由负责人按药物金额予以补偿。易混淆药物管理制度为加强易混淆药物使用和管理，保证病人用药安全，制定本制度。1.易混淆药物是指包装相似、药名相似、一品两规或多剂型药物。2.易混淆药物存储药架应标记醒目，设立警示牌提示药学人员注意。3.易混淆药物设立警示牌全院统一，提示所有人员注意。4.易混淆药物调剂发放必要认真精确，配方人员调剂时应进行二次核对，无误后方可交发药人员。5.易混淆药物应加强管理，专人负责。临床用药监测信息上报工作管理制度为及时按规定上报医院临床用药监测信息，保证信息真实、可靠、完整，制定本制度。一、职责分工1、临床用药监测信息有关数据由医务科协调，信息中心、病案室、检查科等有关科室负责提供有关数据，药剂科负责记录、上报。2、药剂科安排专人（数据上报员）负责有关数据收集、整顿、上报工作。3、数据上报员严格按照规定期间，及时、完整上报关于信息。4、药剂科关于人员在接到卫生行政部门关于上报临床用药监测信息有关数据告知后，应及时报告科主任，并及时告知数据上报员在规定期间内完毕收集、整顿工作。5、需信息中心、病案室、检查科等其她有关科室提供数据，由医务科负责协调，保证有关数据及时、精确地提供应药剂科有关人员。6、数据上报员将审核后数据按规定报送至卫生行政部门。二、信息报送前审核1.药剂科安排专人（数据审核员）负责对数据上报员上报临床用药监测信息进行审核，保证数据精确。2.数据审核员将临床用药监测信息上报给药剂科主任进行审核。3.药剂科主任将临床用药监测信息上报给医务科进行审核。三、问责1.浮现下列状况需由数据上报员承担责任（1）数据上报员发现信息有误，但未与有关科室进行协调、未告知药剂科负责人。（2）数据上报员接受到精确信息后，未在规定期间内上报。（3）经审核发现数据错误后，数据上报员未及时改正。（4）数据上报员上报数据后未备份即交予数据审核员。2.浮现下列状况需由数据上报员和数据审核员共同承担责任由于数据上报员失误，数据审核员未审核或审核后未发现相应问题导致上报数据不精确。3.浮现下列状况需由提供数据科室承担责任（1）以各种理由拒不提供数据，经医务科、药剂科负责人协调后仍不提供。（2）未在医务科或药剂科规定期间内提供相应数据，导致数据上报员未在规定期间内上报。（3）提供数据不精确，经协调后仍不提供对的数据。临床用药监测信息上报流程临床用药监测信息有关数据由医务科协调，信息中心、病案室、检查科等有关科室负责提供有关数据，药剂科负责记录、上报。药剂科负责人在接到卫生部、卫生厅关于上报临床用药监测信息有关数据指令后，及时提交至医务科，如需信息中心、病案室、检查科等其她有关科室提供数据，由医务科负责协调，保证有关数据可及时、精确发送至药剂科有关人员手中。药剂科负责人指派专人（数据上报员）负责有关数据接受、审核、上报工作。数据上报员在接到药剂科负责人指令后，需认真阅读卫生部、卫生厅下发文献，按照文献规定，对接受到有关科室数据进行审核、验收，如发现数据不精确，及时采用相应解决办法：数据上报员先与提供数据科室进行协调，查找数据不精确因素；如无法协调，则数据上报员及时告知药剂科负责人，由药剂科负责人出面协调；数据上报员需保存协调工作书面材料；如仍无法解决，则及时上报医务科，由医务科负责协调。数据审核精确后，由药剂科数据上报员在卫生部、卫生厅文献规定期间内上报有关数据。药剂科负责人指派专人（数据审核人）负责审核数据上报员上报数据，保证上报数据精确。药剂科数据上报员在上报数据后需将相应数据备份，并交予数据审核人，由数据审核人进行存档。武城县人民医院病区急救等备用药物管理制度一、病区备用药物品种范畴急救药物及某些临床惯用药物(贵重药物普通不做为备用药物)。二、备用药物管理（一）药剂科会同护理部每月对各病区备用药物管理与使用进行一次检查，以保证患者用药安全。（二）护理部将检查成果及时反馈各病区护士长，采用有效办法，及时整治,病区备用药物管理纳入护理质量考核内容。（三）各病区备用药物管理由护士长总负责，建立备用药物登记本，涉及药名、剂型、规格、数量、效期等，并指定专人管理，责任到人。治疗护士对药物数量定期清点，每月全面检查一次，涉及药物数量、包装、颜色、效期等。（四）病区备用药物实行动态管理，病区备用药物目录、基数、交接班、检查、使用、补充、退回及销毁各环节均应记录，有关人员签全名。（五）各有关病区有急救等备用药物目录及数量清单，有专人负责管理急救药物，并在使用后及时补充，近效期药物及时到药房更换。（六）各病区急救等备用药物统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障急救时及时获取。三、药物目录及基数（一）各病区应依照自身特点，以满足急救和普通应急治疗为目，制定药物目录及基数。（二）备用药物目录涉及毒性药物、麻醉药物及一类精神药物、急救药物及惯用药物，一式三份，分别留病房药房、药剂科、护理部备案。（三）备用药物品种及基数不适当过多，且一经拟定，将相对固定；若需修改，按规定程序审批。（四）各病区备用药物调节，经病区护士长申请，护理部主任签字后，送药房备案。四、药物补充流程（一）药物补充药物使用后，各病区按照使用数量，凭记账后处方单到相应药房领取药物后补充进急救车（箱），使急救车（箱）中药物数量保持基数。（二）药物摆放各病区领药后，将药物放入急救车（箱），注意要将药物按照效期摆放，保证在取用时先进先出、近期先用。五、药物储存（一）依照药物种类、性质分别放置，定数量、定位置，标签清晰。注射药、内服药与外用药应严格分开放置，（二）高危药物实行专柜储存，全院设立统一警示标志。（三）药物名称、外观或外包装相似药物分开放置，全院设立统一警示标志。（四）依照药物阐明书上储存条件进行储存。（五）急救药物必要固定在急救车或急救箱内，便于取放与应急使用。六、效期管理（一）药物有效期标记明显，如有沉淀、变色、过期、药物标签与瓶内药物不符、标签模糊或涂改等状况不得使用。（二）对于启动包装多次使用药物（如胰岛素、消毒药物），应在容器外部注明启动日期。（三）药物使用遵循“先进先出、近期先用”原则；近效期药物及时到药房更换。七、退回及销毁（一）各病区应加强管理，避免丢失及过期失效。（二）各病区过期及其他需要销毁药物不得自行销毁，过期药物应通过护理部主任签字后，集中销毁并做好记录。（三）针对病区管理不善导致药物丢失及药物过期，损失由有关病区自行承担。八、病区备用毒性药物、麻醉药物及一类精神药物管理（一）麻醉药物及一类精神药物原则上由药剂科统一存储管理，科室不得存储。（二）依照临床需求需留备用科室，应提出书面申请，经药房审查，药剂科主任、护理部主任签字后方可保存。（三）备用特殊药物管理规定1、麻醉药物、第一类精神药物设专用保险柜储存，专人保管，专册登记，并有防盗设施。2、药物使用后保存空安瓿或废贴；3、每班严格交接，交接班时核对药物、空安瓿、处方、医嘱，并签全名；4、建立药物使用专册登记表，涉及：日期、患者姓名、床号、住院号、临床诊断、药名、剂型、规格、数量、批号、处方医师、执行护士等，专册登记表至少保存三年。病区备用药物领用、补充及销毁流程药物补充药物补充药物调换过期失效销毁处方记账相应药房领药护理部主任签字护理部集中销毁护士长签字失效期3个月以上相应药房调换武城县人民医院暂时使用政府采购目录以外药物采购管理制度为满足特殊患者治疗需要，现制定暂时使用采购目录以外药物制度。1、因特殊患者治疗需要而暂时使用政府采购目录以外药物，启动暂时采购程序。2、暂时采购由临床科室提出申请，阐明申请购入药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，由药剂科暂时一次性购入使用。暂时使用政府采购目录以外药物采购流程临床科室提出申请临床科室提出申请提供使用证据药剂科一次性采购武城县人民医院药物采购供应管理制度一、依照《药物管理法》、《药物流通监督管理办法》、《药物经营质量管理规范》、《药物经营质量管理规范实行细则》、《山东省药物使用条例》等关于规定制定。二、药物采购工作由具备药学专业职称技术人员负责。三、药物所有向获得合法证照公司进货，进货事先与供货公司订立药物质量保证合同，首营公司同步向其索取合法证照，审核后归档。四、对与本单位进行业务联系供货单位，向其索取如下证件。1、加盖该公司公章药物生产允许证、药物GMP认证证书药物经营公司允许证（批发）和营业执照复印件。2、加盖该公司公章和公司法定代表人印章或签字公司法定代表人委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范畴和授权期限。3、药物销售人员身份证复印件。五、购进进口药物，向供货公司索取《进口药物注册证》或《进口药物检查报告书》复印件，加盖销售单位质量管理机构原印章；进口药物应有中文标记和阐明书。六、采购员做到及时收集市场需求信息，科学组织货源，以销定进，勤进快销，保证合理库存。七、本制度负责人为药物采购工作人员。八、本制度每年度考核一次。附件：药物采购供应流程

附件：药物采购供应流程药库药物药库药物采购员结合当前药库库存制定采购筹划科主任审核签字采购员网上采购或电函订货保管员按验收程序验收医院药事管理睬通过药物，临床急需药物药物采购员备案《初次经营公司审核表》、首届公司资质材料、推销员资质材料及《初次经营药物审批表》归档保存回执上签字或盖章交送货人员返回回执单交送货人员药库药物保管员入库，填写药物入库登记药物会计做微机入库，采购员每月底将发票及入库单交药物会计发票随货同行单及药物验收不合格验收合格

武城县人民医院药物储存制度一、总则（一）在药物储存环节实行药物质量管理。储存条件应符合国家食品药物监督管理局关于规定，按国家药典、部颁原则执行。所有药物应储存在恰本地方：场合明亮、整洁、无环境污染源并有相应消防、安全办法，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电规定；所有药物不得直接放在地面，瓶装药物不容许倒放；依照药物性质选取储存容器，储存药物容器须符合国家药典或部颁原则；需避光药物应有避光设施如放在避光包装容器内保存；需特殊保管药物须具备安全功能专用保管设施（如专柜带锁）和相应保管制度．精、麻、毒药物按有关规定进行存储；药房急救药物应按药物储存规定存储，并放置于安全易取地方。药房应设有急救药物数量最低警戒线，药房负责人每日清点药物数量并及时补充，以保证急救药物供应。需冷藏药物，用冰箱或冷柜分类储存，严格控制温度。内服或外用药物分开存储；所有药物，按失效期远近顺序依次存储，以保证药物先进先出，近效期先出；药物储存应摆放应整洁、有序易于取用，药物标签应与药物一一相应，包装相似、通用名相似药物应分开存储或有警示标志；药物储存区要有检测和调节温度、湿度设施。注意防盗，安装监视器、报警装置、防盗门等装置；每日清点，防止丢失药物，如果发现帐物不符，应追查因素，并做记录。（二）对存在下列状况药物应隔离存储，及时退回药房和药库，直到销毁或返还给供应商，并作书面记录：1、过期；2、变质；3、被污染；4、标签丢失或模糊不清；5、退货；6、破损。（三）药物只能由有关医务人员、药学人员保存和使用。未经允许，任何人不得动用药物。人为因素导致药物损失，由有关人员按科室制度承担补偿责任。（四）药物储存条件名词阐明（药库、药房、病区药物储存必要符合药物储存规定）：1、避光：用不透光容器包装，如棕色容器或黑纸包裹无色透明、半透明容器。口服药原则上不拆包装，如必要分包装，则应保证药物处在避光安全状态下；注射剂包装临用临拆。密闭：容器密闭，以防止尘土及异物进入。密封：容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封或严封：容器熔封或用适当材料严封，以防止空气与水分侵入并防止污染。阴凉处：不超过20℃凉暗处：避光，不超过20℃冷处：2℃～10℃冰箱冷藏温度限度规定：冷藏室温度控制在2℃～8℃，冷冻室-18℃～-24（1）药库、药房和病区必要为储存以上药物准备阴凉库，或与之匹配相应空调和冰箱，以保证储存空间温度符合药物阐明书规定；病房领进以上药物，必要严格按阐明书规定存储药物。（2）冰箱温度、冷藏库温度每天记录。（五）护理单元配制好注射剂、输液等应有清晰标签，涉及病人姓名、床位号、药物名称、配备时间。二、特殊管理药物储存（一）所有麻醉药物和第一类精神药物储存和使用：严格按照五专管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。1、麻醉药物和第一类精神药物储存应双人双锁，由专人保管钥匙，并在交接班时把钥匙亲自交给下一班指定人员。2、每班由专人负责麻醉药物清点工作，在登记本上记录清点日期、时间，并签名，下一班做好交接工作。3、交班时发现麻醉药物和精神药物数量不符，所有有关员工均不能离开，直到找到或告知本部门负责人/药剂科主任，并填写意外事件报告表，上报医务科。4、发生钥匙丢失时，应及时报告本部门负责人，部门负责人视详细进行换锁；对于发生两次以上（涉及两次）钥匙丢失员工进行必要惩罚。（二）毒性药物须按医疗用毒性药物管理办法储存。处方管理制度处方审核制度为规范医师处方书写，提高调剂质量，指引临床合理用药，为患者提供安全、经济、高效药学服务，特制定本制度。一、药物在发出前必要进行处方审核，该审核制度合用于从事药物审核工作岗位。二、从事处方审核岗位必要是药师或药师以上职称人员。三、药师在审核处方时，态度应严谨，工作仔细、认真，对与《处方管理办法》有关规定不符处方，有权回绝调剂。四、处方审核内容涉及：1、处方内容书写完整性与否符合《处方管理办法》规定。涉及：科别、日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药物名称、剂型、规格、数量、单位、使用剂量、给药办法、医师签名或盖章等内容；2、处方书写格式与否符合《处方管理办法》规定；3、处方权限。涉及：无处方权医师开具处方、处方签字与药剂科备案不符处方、处方签字与盖章不符处方、实习医师开具但未经带教医师签字盖章处方、无毒、麻、精处方权但超权限开具特殊药物处方；4、规定必要做皮试药物，处方医师与否注明过敏实验及成果鉴定；5、处方用药与临床诊断相符性；6、剂量、用法对的性；7、选用剂型与给药途径合理性；8、与否有重复给药现象；9、与否有潜在临床意义药物互相作用和配伍禁忌；10、与否使用了对的处方笺；11、处方剂量与否超过《处方管理办法》规定；超剂量处方医师与否签字并注明因素。12、有无其他用药不适当状况。五、审核岗位药师在处方审核完毕后，应在合格处方审核处签字或盖章，并对该处方负相应责任。六、审核岗位药师应对于审核处方中所遇到问题做好记录，及时报告给部门负责人。附件：四查十对操作流程四查十对操作流程查处方查处方对科别、姓名、年龄查药物对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌对药物性状、用法用量查用药合理性对临床诊断调剂人员查药物查药物对药名、规格、剂量、用法与处方内容与否相符查标签（药袋）对与处方内容与否相符查药物对药物有无变质，与否超过有效期查姓名、年龄对姓名、年龄，并交代用法及注意事项发药人员配方复核制度1.调剂人员应是依法经资格认定药学专业技术人员，必要具备全心全意为人民服务思想和崇高医药道德。2.调剂人员应衣着整洁，佩带胸牌，举止端正，态度和蔼。3.调剂人员只调剂本院处方，收处处方后，应认真阅读处方内容，按处方审查制度进行审查，如有疑难问题，请上级药师解决后再行配方。普通处方按先后顺序配方，急症处方优先配方。4.配方人员接处处方后审查处方，认真按处方规定进行配方，调剂完毕后将药物和处方放于调剂台上。5.复核发药人员按处方与取药人核对姓名；无误后将药物发给取药人；并在口服药、外用药外包装上注明用法用量，耐心交代好注意事项。6.调剂处方时如患者提出征询或规定，应按首接负责制进行，耐心解答，如有疑难问题，请上级药师协助解决。处方保管、销毁制度为规范处方保管和销毁工作，依照《处方管理办法》有关规定，特制定本办法。1.本办法所称处方，是指由注册执业医师和执业助理医师（如下简称医师）在诊断活动中为患者开具、由获得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员（如下简称药师）审核、调剂、核对，并作为患者用药凭证医疗文书。处方涉及医疗机构病区用药医嘱单。2.处方由药剂科妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药物、第二类精神药物处方保存期限为2年，麻醉药物和第一类精神药物处方保存期限为3年，含兴奋剂药物处方保存期限为2年。3.处方保存期满后，所属药房填写处方销毁登记表（见附表），经医疗机构重要负责人批准、登记备案，方可销毁。销毁登记表由各药房妥善保管，汇总到药剂科统一备案。附件：处方销毁登记表附件：处方销毁登记表申请日期申请部门待销毁处方日期范畴部门负责人武城县人民医院可疑药物不良反映与药物损害事件监测报告管理制度为规范医院药物不良反映报告和监测，及时、有效控制药物风险，保障公众用药安全，依照《药物不良反映报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）关于规定，制定本制度。一、组织领导及职责1、药物不良反映与药物损害事件监测管理小组，负责全院药物不良反映与药物损害事件工作关于事宜。2、重要职责：（1）认真学习国家食品药物监督管理局及卫生部有关法规及管理办法，贯彻实行《药物不良反映报告和监测管理办法》。（2）组织贯彻省食品药物监督管理局关于药物不良反映监测工作任务。（3）组织药物不良反映宣传、教诲与培训工作，督促临床医师、护师、药师填写药物不良反映报告表，指引合理用药。（4）制定相应考核办法，保证药物不良反映、药害事故报告和监测工作贯彻。（5）协调全院药物不良反映与药害事故工作其她重要事宜。3、有临床药师兼职承担本院药物不良反映报告和监测工作。二、药物不良反映报告和监测（一）药物不良反映报告和监测，是指药物不良反映发现、报告、评价和控制过程。（二）药物不良反映报告范畴：药物引起所有可疑不良反映。（三）药物不良反映报告程序1、临床各科（医生、护士、临床药师、医技人员）发现用药中所有可疑药物不良反映，详细记录在病历中并详细填写《武城县人民医院药物不良反映/事件报告表》。2、若遇到输液反映或者危及生命安全药物不良反映，当患者家属提出异议时，有医务科和患者家属共同负责把样品封存并保存起来，如患者或者家属对所用药物提出检查，24小时内由医务科会同患者或者家属向武城县食品药物监督管理局备案，详细记录在病历中并填写《武城县人民医院药物不良反映/事件报告表》。3、发现可疑严重不良反映病例和在外单位使用可疑药物发生不良反映日后本单位就诊病例，应先经医护人员诊治和解决，并做好药物留样、保存和记录工作并及时填写《武城县人民医院药物不良反映/事件报告表》。4、医院联系员把各临床科室填写在医院内网上药物不良反收集起来，月底进行汇总，然后报医务科，经医务科审核后网络直报武城县药物不良反映监测中心。5、药物不良反映实行逐级、按规定报告。发现或者获知新、严重药物不良反映应当在24小时报告给本科不良反映联系员，严重药物不良反映及时报告医院联系员。6、各科室联系员每月底将普通药物不良反映报告表汇总报告给医院联系员。7、医院联系员及时将各科室报告药物不良反映调查、分析、评价、解决，对本院发现或者获知新、严重药物不良反映应当在15日内报告，其中死亡病例须及时报告；其她药物不良反映应当在30日内报告。有随访信息，应当及时报告。（四）、药物群体不良事件报告和监测1、药物群体不良事件，是指同一药物在使用过程中，在相对集中时间、区域内，对一定数量人群身体健康或者生命安全导致损害或者威胁，需要予以紧急处置事件。同一药物：指同毕生产公司生产同一药物名称、同一剂型、同一规格药物。2、医院发现药物群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生因素，必要时暂停药物使用等紧急办法。3、医院发现药物群体不良事件后，医院联系员应当及时通过电话或者传真等方式报武城县食品药物监督管理部门、卫生局和药物不良反映监测中心，必要时可以越级报告；同步填写《药物群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《武城县人民医院药物不良反映/事件报告表》，通过国家药物不良反映监测信息网络报告。三、药物损害事件报告和监测（一）药物损害，是指由于药物质量不符合国家药物原则导致对患者损害。（二）临床科室发现药物损害事件后，应当积极救治患者，及时向本科联系员和医院联系员报告，并做好观测与记录。（三）药物损害事件报告和监测按照药物不良反映报告和监测解决，医院联系员应当及时向武城县卫生局报告。四、药物不良反映与药物损害事件防止再发生信息反馈途径与时间1、普通药物不良反映医院联系员每月一次反馈给科室联系员，药物损害事件、严重不良反映、死亡病例及时（24h-48h）反馈，科室联系员应向科主任报告。2、各临床科室收到反馈信息后，应制定整治办法，防止药物不良反映与药物损害事件再次发生。3、每季度对本院药物不良反映上报状况进行汇总、分析、评价、总结，提出改进建议，交医务科审核，并将关于状况在药讯上公示。五、监督管理（一）各科室主任是药物不良反映报告和监测工作第一负责人，要把该项工作列入科室规范管理日程，详细负责本科室药物不良反映监测，发现药物不良反映，督促科室人员及时填报“药物不良反映监测报告表”并按规定上报。(二)医院将药物不良反映报告和监测工作纳入科室工作成绩考核制度中，对注重药物不良反映报告和监测工作，发现不良反映能按规定及时上报并做出一定成绩单位和个人，在医院药物通讯上予以表扬；体现突出，年终予以一定奖励。(三)有下列情形之一者予以惩罚：1、无专人负责本科室药物不良反映报告和监测工作。2、发现药物不良反映应报告而未报告。3、浮现严重不良反映而未按规定报送或隐瞒药物不良反映资料。4、每月零报告科室。（四）为完毕不良反映监测任务，每个临床医疗科室每月上报可疑不良反映例数不低于规定基数，基数是依照各科病床数量及用药状况制定，药物不良反映上报数量和质量纳入医院绩效考核内容，每少报1份罚科室当月奖金100元。六、持续改进（一）每季度将各科室药物不良反映和药害事件报告、考核状况及不良反映因果分析在《药讯》上发布。对不良反映报告多或引起严重不良反映药物，上报药事管理与药物治疗学委员会。（二）医院对收集到药物不良反映报告和监测资料进行分析和评价，定期向全院反馈医院所发生药物不良反映。并依照详细状况针对性采用有效办法减少和防止药物不良反映重复发生。武城县人民医院用药错误报告解决制度一、用药错误范畴用药错误是指药物使用过程中浮现任何可防止事件，导致用药不当或患者受损。重要体现为：（一）处方错误在处方书写、选药、剂量、剂型、途径、用药时间、用药频次、溶媒选取等方面发生错误。（二）配方错误配发错误药物、剂量、剂型，不恰当配制、标签、包装，配发、储存不当或变质、过期失效药物。（三）给药错误1、投药错误：将药物误给于其她患者。2、未经处方用药错误：指未经医师处方而给患者用药，涉及继续使用已停用药物。3、剂量错误：剂量不不大于或不大于规定剂量或重复用药。4、途径错误：用药途径不是处方规定途径，或是途径对的而部位错误，如滴左眼误滴右眼。5、速率错误：常用于静脉滴注。6、剂型错误：涉及不经处方者批准而将片剂粉碎。7、配制错误：药物在溶解或稀释时发生错误，或发生配伍变化。8、技术错误：操作技术不当，如输液泵操作错误，注射部位未消毒等。9、应用变质药物错误：使用保存不当药物，或变质、过期失效药物。10、时间错误：不按规定间隔时间给药或给药时间发生明显偏差。如下给药时间偏差被以为是在正常范畴内：（1）规定每4小时给药或给药次数更多时，药物应在规定期间前/后半小时内予以；（2）规定每12小时给药或给药次数更多（如每6小时，每8小时等）时，药物应在规定期间前/后1小时内予以；（3）规定不不大于12小时（如每18小时，每天一次）给药时，药物应在规定期间前/后3小时内予以；（4）规定每周一次给药或给药次数更少时，药物应在规定期间前/后1天内予以；（5）规定每月一次给药或给药次数更少时，药物应在规定期间前/后1周内予以；超过上述规定期间之外给药，视为给药时间错误。（五）监测错误未对药物治疗方案或临床、实验室数据作出评价。二、用药错误按其严重限度可分为：（一）普通用药错误指发生了错误，但未导致伤害，或导致轻度或暂时性伤害。（二）严重用药错误指导致患者永久性损害或危及生命，如过敏性休克、心律不齐，或导致患者死亡。三、报告及解决程序：（一）医务人员在发生用药错误时，需及时采用救治办法，同步报告科室负责人，必要时可越级上报。（二）按规定上报医务科、护理部、药剂科；严重用药错误需及时上报，并形成书面报告，内容涉及：1、用药错误状况：对用药错误进行描述，损害严重程序，事件发生顺序，所涉及人员及工作环境。2、状况调查：（1）患者治疗通过，与否已用药；（2）最初错误是由哪类医务人员所致；（3）错误导致后果(例如：死亡、损害程序)；（4）采用何种干预使患者未发生用药错误；（5）错误发生于何时及如何被发现；（6）错误发生在什么场合；（7）错误与否涉及其她工作人员；（8）与否向患者提供了征询。3、药物状况：药物通用名、商品名、剂型、批号、含量或浓度、制药公司、包装形式或大小。4、患者状况：年龄、性别、诊断等。（三）医务科、护理部接到严重用药错误报告后，及时组织救治，上报分管院长，并按规定向武城县卫生行政部门报告。1、制定急救办法程序：医务科应及时组织有关科室专家对用药严重错误进行会诊急救。（1）理解所用药物剂量、给药途径。（2）判断患者发生损害为功能性还是病理性，以及损害严重限度。（3）依照临床体现积极进行对因、对症以及使药物尽快清除（排泄/滤过）治疗。2、现场勘察程序：对疑似用药错误导致严重不良后果药物，由医患双方共同对现场实物进行封存和启封，封存现场实物由医疗机构保管；需要检查，应当由双方共同指定、依法具备检查资格检查机构进行检查；双方无法共同指定期，由医疗行政部门指定。四、用药错误责任认定发生用药错误后，应检查用药涉及诊断、处方、配方、给药、监测、评价等各个环节，以拟定负责人。（一）医师是疾病诊治重要责任者。因诊断、处方错误导致药物性损害，医师应负重要责任。（二）药师是药物提供者和药物安全监测者。药师因审方、配发错误等导致患者受损，药师应承担责任。（三）护士是用药过程最后环节。护士因不对的执行医嘱，给药操作错误，临床观测、报告不力等使患者受损，护士应承担责任。武城县人民医院药物不良反映信息传达制度1.医院不良反映联系员将收集药物不良反映/事件报表进行必要调查、分析、评价、解决，通过电子表格形式，每月向武城县ADR监测中心集中报告。2.对新、严重、突发、群发、影响较大并导致严重后果ADR，应迅速上报药物不良反映监测中心，并由中心迅速提交药物不良反映监测委员会，在组织关于专家讨论、调查、核算后，作出关联性评价，并书面上报武城县药物不良反映监测中心。3.药剂科定期向各部门监测员或原报告人反馈信息，向医生和患者提供药物安全性方面资料及用药注意事项。4.药剂科每季度对本院药物不良反映上报状况进行总结，并将状况刊登在我院药讯上。5、医院不良反映联系员。将密切跟踪国家药物不良反映通报关于信息，对已通报需重点监测药物，告知关于部门及监测员。武城县人民医院药物不良反映/不良事件解决预案为了有效防止、及时控制和消除药物不良反映危害，保障公众身体健康与生命安全，依照《药物不良反映报告和管理办法》及有关法律、法规制定本预案，指引和规范我院药物不良反映/药物不良事件解决工作。1.指引原则1.1防止为主，常备不懈，提高我院防范药物不良反映/药物不良事件意识，贯彻各项防范办法，做好人员、技术、物资和设备应急储备工作。对药物不良反映状况要及时进行分析，做到早发现、早报告、早解决。1.2统一领导，分级负责，依照药物不良反映/药物不良事件范畴、性质和严重限度，对药物不良反映实行分级管理。我院药物不良反映与药害事件监测管理小组负责全院药物不良反映/不良事件统一领导，各关于部门按照预案规定，在各自职责范畴内做好药物不良反映解决关于工作。1.3依法规范，及时反映，完善药物不良反映应急预案体系，为药物不良反映/药物不良事件应急解决工作提供系统、科学制度保障。各关于部门要按照有关规章规定，对药物不良反映/药物不良事件做出迅速反映，及时、有效地开展监测、报告和解决工作。1.4依托科学，依托群众，开展药物不良反映防范和解决科研和培训，为药物不良反映应急解决提供先进、完备科学、技术保障。加强药物不良反映/药物不良事件健康教诲，提高公众防范意识和能力，组织、动员公众广泛参加药物不良反映监测及解决。2.组织机构及职责2.1药物不良反映与药害事件监测领导小组由分管院长任组长，医务科、药剂科主任任副组长，成员涉及医疗、管理、药学、护理及保卫等人员。其职责：协调有关部门关系，指引我