实验室生物安全事件应急处置专项方案

泰安市疾病预防控制中心病原微生物试验室生物安全事件应急处理方案为预防和快速控制病原微生物试验室生物安全事件，最大程度地降低试验室生物安全事件造成危害，保障公众、环境生物安全，维护社会稳定，依据《中国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物试验室生物安全管理条例》、《山东省病原微生物试验室生物安全事件应急预案》，制订本方案（以下简称《应急处理方案》）。一、使用范围本预案适适用于泰安市疾控中心各类病原微生物试验室生物安全应急事件处理工作。二、工作标准统一领导、分级负责；预防为主、常抓不懈；专业处理，专群结合；依法办事、科学规范。三、组织机构和职责成立以疾控中心主任为组长，相关领导和责任人为组员病原微生物试验室生物安全管理工作应急小组，中心主任为生物安全事故第一责任人，试验室责任人具体负责督导和落实各项应急处理方法。应急小组职责：明确试验室生物安全管理职责，制订应急处理方案，开展人员培训、应急演练、检验督导方案；组织开展试验室生物安全管理工作监督检验；应急事件突发时，组织实施应急处理方案，指挥、协调应急事件处理；立即上报相关信息。四、切实做好应急保障工作（一）安全应急队伍建设。成立试验室生物安全应急处理队伍。明确职责、责任到人、方法到位，保持通讯通畅。对全部试验室工作人员进行安全防范和应急事件处理培训，使其了解生物安全事件发生汇报程序和应急处理技术，并做到每十二个月进行应急演练。（二）物资、装备保障1、依据实际需要，贮备必需现场防护、洗消、排污和抢险救援器材物资。2、做好现场医疗救治设备和应急药品、疫苗准备。3、配齐必需监控设备和现场处理时勘查取证、检验、判定和监测设备。4、病原微生物试验室应贮备足够和风险水平对应个体防护用具(如手套、防护服、试验用鞋、口罩、帽子和面部防护用具等)，并配置其它安全设备(如生物安全柜、高压灭菌器、防溅罩、移液器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本及废弃物运输容器运输工具等)。（三）加强宣传教育。定时进行宣传教育并结合单位特殊要求开展学习，强化安全意识，增强安全责任。要加强对关键区域、关键场所、关键人群、关键物资和设备安全保护，依法严厉打击违法犯罪活动，维护社会秩序。（四）资金投入保障。确保试验室生物安全应急工作所需各项资金。对试验室生物安全事件应急保障资金使用和效果进行监管和评定。（五）人员防护。要采取必需防护方法，严格根据程序开展应抢救援工作，确保人员安全。要制订紧急疏散程序，明确各级责任人，确保在紧急情况下公众安全、有序转移或疏散。（六）通信保障。各相关单位要确定试验室生物安全联络人，确保通信通畅。五、试验室生物安全事件分类试验室生物安全事件指病原微生物感染性材料在试验室操作、运输、储存等活动中，因违反操作规程或因然灾难、意外事故、意外丢失等造成人员感染或暴露，和（或）造成感染性材料向试验室外扩散事件。试验室生物安全事件根据其性质、严重程度、可控性和影响范围等原因，通常划分为三级：Ⅰ级（重大）、Ⅱ级（较大）、和Ⅲ级（通常），依次用橙色、黄色和蓝色表示。（一）重大试验室生物安全事件（I级）关键包含：1、试验室工作人员被确诊为所从事一类病原微生物感染（根据卫生部《人间传染病原微生物名目》分类，下同），或出现相关临床症状和体征，临床诊疗为所从事一类病原微生物疑似感染。2、试验室工作人员确诊为所从事二类病原微生物感染，或出现相关症状、体征，临床诊疗为所从事二类病原微生物疑似感染，并造成传输或有深入扩散可能。3、试验室保留一类、二类病原微生物菌（毒）种或样本丢失。4、市卫生局认定其它重大试验室生物安全事件。（二）较大试验室生物安全事件（II级），关键包含：1、试验室工作人员确诊为所从事二类病原微生物感染，或出现相关症状、体征，临床诊疗为所从事二类病原微生物疑似感染。2、试验室发生一类、二类病原微生物菌（毒）种或样本泄漏，并有可能深入扩散或造成其它人员感染。3、市卫生局认定其它较重大试验室生物安全事件。（三）通常试验室生物安全事件（III级）1、试验室工作人员确诊为所从事三类、四类病原微生物感染，或出现相关症状、体征，临床诊疗为所从事三类、四类病原微生物疑似感染，并造成传输或有深入扩散可能。2、试验室发生第三类、第四类病原微生物菌（毒）种或样本意外丢失，并有可能深入向外扩散或造成其它人员感染。3、市卫生局认定其它通常试验室生物安全事件。六、运行机制（一）估计和预警。针对多种可能发生试验室生物安全事件，制订工作方案，开展风险分析。依据风险分析结果，对可能发生和能够预警试验室生物安全事件进行预警。做到早发觉、早汇报、早处理。预警信息包含试验室生物安全事件类别、预警等级、起始时间、可能影响范围、警示事项、应采取方法等。（二）信息汇报。任何科室和个人全部有权向中心汇报试验室生物安全事件及其隐患，有权向卫生行政部门举报不推行或不根据要求推行试验室生物安全事件应急处理职责部门及个人。1、汇报时限和程序。工作人员发觉试验室病原微生物安全事件，应立即汇报中心应急小组，并在2小时内上报市卫生局。对于突发在敏感地域、可造成重大社会影响和危害试验室生物安全事件，要在第一时间上报市卫生局。如试验室生物安全事件已造成突发公共卫生事件，按《山东省突发公共卫生事件应急预案》要求，进行网络直报。2、汇报内容（1）事件信息。关键内容包含：试验室设置单位名称、试验室名称、包含病原体类别、发生时间、地点、包含地域范围、感染或暴露人数、关键症状和体征、可能原因、已经采取方法、事件发展趋势、下步工作计划等。（2）事件发生、发展、控制过程信息。分为首次汇报、进程汇报、结案汇报。①首次汇报。内容包含事件名称、发生地点、发生时间、发病人数、死亡人数、亲密接触者人数、关键临床症状、包含病原体、可能原因、已采取方法、初步判定事件等级、汇报单位、汇报人员及通讯方法等。②进程汇报。内容包含事件发展和改变、处理进程、势态评定、控制方法等内容。同时，对首次汇报内容进行补充和修正。重大试验室生物安全事件最少按日进行进程汇报。③结案汇报。在确定事件终止后2周内，对事件发生和处理情况进行总结，分析其原因和影响原因，并提出以后对类似事件防范和处理提议。七、处理标准（一）采取有效个人处理方法进行处理（含淋浴、冲眼等），根据要求立即处理污染工作台面，同时电话汇报试验室责任人。（二）试验室责任人和生物安全委员会组员依据实际情况提出深入处理意见，包含是否必需组织其它人群紧急疏散；是否必需采取深入医疗处理方法等；对需医疗处理人员，应保留其全程医疗统计。（三）针对污染源类型由特定人员对试验室环境进行净化处理，并调查事故原因。（四）对受污染人进行诊疗，并进行临床评价。（五）生物安全委员会对被污染环境进行安全评价，经同意后，试验室人员方可进入。（六）对事故情况登记统计。八、试验室生物安全预防方法（一）做好试验前准备工作1、试验室责任人要召集试验人员，认真研究致病性病原微生物试验过程中相关操作，对参与试验人员进行一次生物安全教育和相关操作培训。首次参与试验人员，须培训合格后方可参与试验。2、向中心生物安全委员会通报试验全部内容，试验时间和参与试验人员名单等。3、通知相关后勤保障部门，试验期间必需保障供水供电供气等。4、全方面检修全部试验有仪器设备，并逐项做好统计。5、仔细检验生物安全柜密闭情况。6、准备好试验用工具和器材，并逐项登记。7、准备好消毒液，喷雾器和消毒巾等。8、依据试验内容，统计每个试验步骤和操作内容。（二）试验操作严格根据上述试验技术操作规程和相关标准方法要求进行。（三）试验结束后预防处理1、试验结束后对全部工作台面，试验器材。废弃物和生物安全柜等进行全方面消毒。2、清洗试验器材，并登记查对。3、对试验废弃物进行高压灭菌。4、试验统计要经紫外线照射消毒后才能拿出试验室。5、结合试验统计，分析试验过程中安全问题总结经验。九、发生安全事故应急处理（一）未造成人身伤害通常意外造成或可能造成试验室污染，但未造成人身伤害通常试验室事故由试验室责任人组织技术处理。试验室责任人应指导整个处理过程，并检验处理效果，统计事故过程和处理经过。1、菌（毒）外溢在台面、地面和其它表面1）处理人员应戴手套，穿防护服，必需时需进行脸和眼睛防护。2）用布或纸巾覆盖并吸收溢出物3）向纸巾上倾倒合适消毒剂，并立即覆盖周围区域。通常能够使用5％漂白剂溶液（次氯酸钠溶液），使用消毒剂时，从溢出区域外围开始，向中心进行处理。4）作用合适时间后（比如30分钟），将所处理物质清理掉。假如含有碎玻璃或其它锐器，则要使用簸箕或硬厚纸板来搜集处理过物品，并将她们置于可防刺透容器中以待处理。5）对溢出区域再次清洁并消毒（如有必需，反复第2-5步）。6）将污染材料置于防漏、防穿透废气物处理容器中。7）在成功消毒后，通知主管部门现在溢出区域清除污染工作已经完成。2、菌（毒）外溢在防护服上应立即进行局部消毒、更换。污染防护服用消毒液浸泡后进行高压灭菌处理。3、菌（毒）外溢到皮肤黏膜这种情况被视为有很大危险，应立即停止工作，能用消毒液部位可进行消毒，然后用水冲洗15-20min。处理后安全撤离，视情况隔离观察，期间依据条件进行合适预防诊疗。（二）生物安全柜等关键设备出现故障或/和试验室内压力、气流等发生逆转等1、试验室正压安全柜负压有潜在危险，停止工作，继续保持生物安全柜负压10-20分钟，人员对房间进行常规处理后撤离.2、生物安全柜出现正压若生物安全柜出现正压，应被视为房间有试验因子污染并对试验人员危害较大，应立即关闭安全感电源，停止工作，缓慢撤出双手离开操作位置，避开从安全柜出来气流。在保持房间负压和加强个人防护条件下进行消毒处理，撤离试验室。3、生物安全柜和房间同时出现正压1）若生物安全柜和房间同时出现正压，应被视为房间有试验因子污染并对试验人员危害较大同时对环境有污染可能。应立即关闭安全柜电源，停止工作，开启备用排风机，加强个人防护，消毒和撤离试验室，进入第二缓冲间，进行淋浴或其它消毒，换鞋洗手，喷雾消毒离开，开门进入半污染区，锁住或封住缓冲间外门。2）对半污染区进行消毒，个人消毒后进入第一缓冲间，锁住或封住进入半污染区门。3）在第一缓冲间进行消毒净化处理，用肥皂水洗澡，离开试验室，锁住或封住试验室进口，并标明试验室污染。（三）可能造成气溶胶污染试验室事故如发生压力（包含正压和负压）容器或管道爆裂、离心机事故等可能造成气溶胶污染试验室事故，应根据以下方法处理，试验室责任人除立即采取应对方法外，应向上级汇报，统计事故过程和处理经过。1、离心管发生破裂非封闭离心桶离心机内盛有潜在感染性物资离心管发生破裂，这种情况被视为发生气溶胶暴露事故，应立即加强个人防护力度，其处理标准以下：1）假如机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，停止后密闭离心筒最少30min，使气溶胶沉淀。2）假如机器停止后发觉破裂，应立即将盖子盖上，并密闭最少30min。3）发生这两种情况时全部应汇报试验室责任人。随即全部操作全部应加强个人呼吸保护并戴厚橡胶手套，必需时可在外面戴合适一次性手套。当清理玻璃碎片时应该使用镊子，或用镊子夹着棉花来进行。全部破碎离心管、玻璃碎片、离心筒、十字轴和转子全部应放在无腐蚀性、已知对相关微生物含有杀灭活性消毒剂内。未破损带盖离心管应放在另一个有消毒剂容器中，然后回收。离心机内腔应用合适浓度同种消毒剂反复插拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用全部材料全部应按感染性废弃物处理。2、在可封闭离心筒（安全杯）内离心管发生破裂全部密封离心桶全部应在生物安全柜内装卸。假如怀疑在安全杯内发生破损，应该松开安全杯盖子并将离心筒高压灭菌。还能够采取化学方法消毒安全杯。（四）试验室意外损伤1、皮肤刺伤若皮肤被刺破应被视为有极大危险，应立即停止工作，对伤口挤血，用水冲洗消毒。视情况隔离观察，其间依据条件进行合适预防诊疗。2、试验室工作人员在操作强毒毒株或细胞培养物时，在试验室内受到意外损伤（如割伤、烧伤、烫伤等）和在试验室内昏倒或发生身体严重不适，由试验室责任人处理，同时应立即停止其工作，采取消毒液清洗未破损皮肤表面，伤口以碘酒、酒精消毒，眼睛用无菌生理盐水冲洗并撤出试验室，在身体情况恢复前，不要重新进入试验室从事强毒工作。由同试验室内工作人员，或派人快速着装进入试验室，清除造成伤害原因，回收已经取出毒种和感染性试验材料。统计事故过程和处理经过。3、伤害事故可能造成强毒株或细胞培养物感染，如操作过程中发生培养物或污染材料溅落在身体表面、意外接种等情况，试验室责任人除向中心主任汇报外，还应组织人员对受伤害者进行处理并隔离观察，统计事故过程和处理经过。（五）疑似感染若操作者或其所在试验室工作人员出现和被操作病原微生物造成疾病类似症状，则应被视为可能发生试验室感染，试验室责任人应该向中心主任汇报，同时派专员陪同立即到指定医院就诊，并如实主诉工作性质和发病情况。在就诊过程中，应采取必需隔离防护方法，以免疾病传输。（六）致病性微生物泄漏1、试验室发生泄漏，试验室工作人员应该立即采取控制方法，预防致病性微生物扩散，并同时向中心主任汇报。中心主任应立即开启试验室感染应急处理预案，并组织人员对该试验室生物安全情况等进行调查；确定发生试验室感染或致病性微生物泄露，应该依据《病原微生物生物安全管理条例》第十七条要求汇报市卫生局，并同时采取控制方法，对相关人员进行医学观察或隔离诊疗，封闭试验室，预防扩散。2、菌毒株根据本中心《菌毒株管理要求》进行管理保留，如发生菌毒株泄漏情况，试验室责任人应立即向中心主任汇报，追查事故原因，对相关责任人提出处理意见，造成严重后果由市卫生局进行组织处理。（七）停电要快速开启自备发电机，电源转换期间应保护好呼吸道；如时间较短，应屏住呼吸，待正常或佩带好面具后恢复正常呼吸；如时间较长，应该加强个人防护，如配戴专用头盔。（八）火灾试验室应加强防火，并安排消防人员参观试验室，让她们熟悉试验室布局和设备。万一发生火灾，BSL-3以上试验室，首先要考虑试验人员安全撤离，其次是工作人员在判定火势不会快速蔓延时，可力所能及地扑灭或控制火情，消防人员只有在专业人员陪同下，做好个人防护才能进入试验室。不得用水灭火。（九）水灾万一发生水灾报警时应停止工作，转移菌（毒）种和相关材料，对试验室进行根本消毒。对仪器设备消毒转移和做相关防水处理。水灾过后对试验室应进行消毒清理维修和试运转、安全参数检测验证合格后方可重新启用。（十）地震万一发生地震，应依据试验室被破坏程度进行处理。1、试验室轻微损坏可由专业人员参考上述方法处理。2、房屋坍毁BSL-2以上试验室首先是设置合适范围封锁区，其次是进行合适范围消毒，边消毒边清理，最终由专业人员在做好个人防护前提下对试验室边消毒边清理，清理到菌（毒）种保留室。假如菌（毒）种容器没有破坏，可按其转移到其它安全试验室存放。假如菌（毒）种容器已经有破坏和外溢应立即用可靠方法进行根