质量体系培训教材管理版样本

**（广州）电子电器实业有限公司ISO9000质量体系培训教材——管理版

编写：品质部/12/12说明1．编写目：通过对本教材学习,使公司骨干人员对ISO9000质量体系得到更全面结识和理解,为完善我司质量管理体系多尽一份责,多余一份力。2．合用范畴：QA、技术员、工程师、主管、内审员质量体系培训3．重要内容：A．ISO9000认证常识B．ISO9000：中提到八项质量管理原则C．质量——术语D．公司建立、健全质量体系基本规定E．将5S作为实行ISO9000辅助办法F．内部质量体系审核G．质量体系文献编制H．纠正及纠正办法

一.ISO9000认证常识你是不是觉得“ISO9000”、“国际原则”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听得诸多，觉得耳熟？但是，如果真问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？嗨！被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。当前，你一定急于想懂得究竟什么叫ISO9000等等，是吗？那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。（一）.什么叫ISOISO是一种组织英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization，翻译成中文就是“国际原则化组织”。ISO是世界上最大国际原则化组织。它成立于1947年2月23日，它前身是1928年成立“国际原则化协会国际联合会”（简称ISA）。她如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，19在英国伦敦成立，是世界上最早国际原则化组织。IEC重要负责电工、电子领域原则化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外所有其她领域原则化活动。ISO既有117个成员，涉及117个国家和地区。ISO最高权力机构是每年一次“全体大会”，其寻常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦。中央秘书处既有170名职工，由秘书长领导。（二）.什么叫ISO9000？ISO通过它2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO2856个技术机构技术活动成果（产品）是“国际原则”。ISO现已制定出国际原则共10300各种，重要涉及各行各业各种产品（涉及服务产品、知识产品等）技术规范。ISO制定出来国际原则除了有规范名称之外，尚有编号，编号格式是：ISO+原则号+[杠+分原则号]+冒号+发布年号（方括号中内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一种原则编号。但是，“ISO9000”不是指一种原则，而是一族原则统称。依照ISO9000-1：1994定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定所有国际原则。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术原则。TC176最早制定一种原则是ISO8402：1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际原则，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列原则”。此后，TC176又于1990年发布了一种原则，1991年发布了三个原则，1992年发布了一种原则，1993年发布了五个原则；1994年没有此外发布原则，但是对前述“ISO9000系列原则”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定原则定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一种原则，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个原则。对于上述原则，作为专家应当通晓，作为公司，只需选用如下三个原则之一：1.ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式》；2.ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务质量保证模式》；3.ISO9003：1994《质量体系最后检查和实验质量保证模式》。 （三）.什么叫认证“认证”一词英文原意是一种出具证明文献行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”定义是：“由可以充分信任第三方证明某一经鉴定产品或服务符合特定原则或规范性文献活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产产品甲，第二方（需方或买方）无法鉴定其质量与否合格，而由第三方来鉴定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具证明要能获得双方信任，这样活动就叫做“认证”。 这就是说，第三方认证活动必要公开、公正、公平，才干有效。这就规定第三方必要有绝对权力和威信，必要独立于第一方和第二方之外，必要与第一方和第二方没有经济上利害关系，或者有同等利害关系，或者有维护双方权益义务和责任，才干获得双方充分信任。 那么，这个第三方角色应当由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府机关直接担任这个角色，或者由国家或政府承认组织去担任这个角色，这样机关或组织就叫做“认证机构”。 当前，各国认证机构重要开展如下两方面认证业务：

1.产品质量认证当前，全世界各国产品质量认证普通都根据国际原则进行认证。国际原则中60%是由ISO制定，20%是由IEC制定，20%是由其她国际原则化组织制定。也有诸多是根据各国自己国标和国外先进原则进行认证。产品质量认证涉及合格认证和安全认证两种。根据原则中性能规定进行认证叫做合格认证；根据原则中安全规定进行认证叫做安全认证。前者是自愿，后者是强制性。产品质量认证工作，从20世纪30年代后发展不久。到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界国家多数在70年代逐渐履行。国内是从1981年4月才成立了第一种认证机构—“中华人民共和国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。2.质量管理体系认证这种认证是由西方质量保证活动发展起来。1980年，ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”原则诞生，健全了单独质量体系认证制度，一方面扩大了原有质量认证机构业务范畴，另一方面又导致了一大批新专门质量体系认证机构诞生。自从1987年ISO9000系列原则问世以来，为了加强质量管理，适应质量竞争需要，公司家们纷纷采用ISO9000系列原则在公司内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，不久形成了一种世界性潮流。当前，全世界已有近100个国家和地区正在积极履行ISO9000国际原则，约有40个质量体系承认机构，承认了约300家质量体系认证机构，20多万家公司拿到了ISO9000质量体系认证证书，第一种国际多边承认合同和区域多边承认合同也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中华人民共和国广州诞生。一套国际原则，在这短短时间内被这样多国家采用，影响如此广泛，这是在国际原则化史上从未有过现象，已经被公以为“ISO9000现象”。（四）.履行ISO9000作用1.强化质量管理，提高公司效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000质量体系认证认证机构都是通过国家承认机构承认权威机构，对公司质量体系审核是非常严格。这样，对于公司内部来说，可按照通过严格审核国际原则化质量体系进行质量管理，真正达到法治化、科学化规定，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高公司经济效益和社会效益。对于公司外部来说，当顾客得知供方按照国际原则实行管理，拿到了ISO9000质量体系认证证书，并且有认证机构严格审核和定期监督，就可以确信该公司是可以稳定地生产合格产品乃至先进产品信得过公司，从而放心地与公司订立供销合同，扩大了公司市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影功能。2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身利益，设立了种种贸易壁垒，涉及关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒重要是技术壁垒，技术壁垒中，又重要是产品质量认证和ISO9000质量体系认证壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间互相排除了关税壁垒，只能设立技术壁垒，因此，获得认证是消除贸易壁垒重要途径。（在国内“入世”后来，失去了区别国内贸易和国际贸易严格界限，所有贸易均有也许遭遇上述技术壁垒，应当引起公司界高度注重，及早防范。）3.节约了第二方审核精力和费用在当代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大弊端：一种供方普通要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重承担；另一方面，需方也需支付相称费用，同步还要考虑派出或雇佣人员经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期目。唯有ISO9000认证可以排除这样弊端。由于作为第一方生产公司申请了第三方ISO9000认证并获得了认证证书后来，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不论是对第一方还是对第二方都可以节约诸多精力或费用。尚有，如果公司在获得了ISO9000认证之后，再申请GS、UL、CE等产品质量认证，还可以免除认证机构对公司质量保证体系进行重复认证开支。4.在产品质量竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争手段重要是价格竞争和质量竞争。由于低价销售办法不但使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，因此，价格竞争手段越来越不可取。70年代以来，质量竞争已成为国际贸易竞争重要手段，不少国家把提高进口商品质量规定作为限入奖出贸易保护主义重要办法。实行ISO9000国际原则化质量管理，可以稳定地提高产品质量，使公司在产品质量竞争中永远立于不败之地。5.有效地避免产品责任各国在执行产品质量法实践中，由于对产品质量投诉越来越频繁，事故因素越来越复杂，追究责任也就越来越严格。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不但要看该机床机件故障之类质量问题，还要看其有无安全装置，有无向操作者发出警告装置等。法院可以依照上述任何一种问题鉴定该机床存在缺陷，厂以便要对其后果负责补偿。但是，按照各国产品责任法，如果厂方可以提供ISO9000质量体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。6.有助于国际间经济合伙和技术交流按照国际间经济合伙和技术交流惯例，合伙双方必要在产品（涉及服务）质量方面有共同语言、统一结识和共守规范，方能进行合伙与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样信任，有助于双方迅速达到合同。（五）.ISO9000为什么要修订ISO9000族原则在进行修订重要因素是为了给原则使用者提供一种机会，以提高其商业活动竞争力和增进组织内部重要工作持续改进。

为理解质量管理体系原则使用者实际需要，在世界范畴内已开展了多方面广泛调查。本次原则修订充分考虑了旧原则（1987和1994年版）和既有同类管理体系使用经验，因而它将使质量管理体系更加适合组织需要，可以更恰本地反映组织开展其商业活动需要。

ISO组织规则也规定ISO所有原则都需定期修改，以保证它们内容是最新，并且可以满足全球范畴需要。

ISO9000族原则在进行修订其她重要因素还涉及为了更加强调顾客满意度监控重要性，为了满足使用者对更通俗易懂原则文献需要，为了保证质量管理体系需求与原则指南之间一致性，以及为了增进同类质量管理原则在各组织机构中应用。（六）.ISO9000原则长处及规定1.重要长处□能合用于各种组织管理和动作，满足各个行业原则需求和利益。□以过程模式为原则构造，逻辑性更强。

□强调了对质量业绩持续改进。□更强调了最高管理者作用，涉及对建立并对质量管理体现进行持续改进承诺，□对法律和法规规定考虑，对目的可评价性规定。

□对原则容许裁剪规定更加严格。

□规定公司将顾客满意度信息监控作为对质量管理体系业绩评价手段。

□减少以强制性“形成文献程序”规定。

□易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解。

□提高了与ISO14000环境管理体系兼容性。

□特别应用了质量管理原则。

□考虑了所有利益有关方需求和利益。

□增长了将公司自我评价作为质量改进重要内容（ISO9004：）。ISO9001：1994增长了哪些新规定？□持续改进。

□强调了最高管理者作用。

□考虑了法律法规规定。

□强化了质量方针与质量目的，建立了可评价目的规定。

□监控顾客满意度信息，对体系进行评价。

□强调了公司可用资源。□强化了人力资源管理，涉及人员安排、培训、意识和能力；

□拟定了培训有效性。

□对体系、过程和产品评价。

□对质量管理体系业绩关于信息、数据收集和分析二．ISO9000∶——八项质量管理原则八项质量管理原则——是ISO/TC176在总结质量管理实践经验基本上，用高度概括，易于理解语言所表述质量管理最基本、最通用普通性规律，成为质量管理理论基本。原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因而，组织应理解顾客当前和将来需求，满足顾客规定并争取超越顾客盼望。原则二：领导作用领导者确立组织统一宗旨及方向。她们应当创造并保持使员工能充分参加实现组织目的内部环境。原则三：全员参加各级人员是组织之本。只有她们充分参加，才干使她们才干为组织带来收益。原则四：过程办法将活动和有关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到盼望成果。原则五：管理系统办法将互有关联过程作为系统加以辨认、理解和管理，有助于组织提高实现目的有效性和效率。原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织一种永恒目的。原则七：基于事实决策办法有效决策是建立在数据和信息分析基本上。原则八：与供方互利关系组织与供方是互相依存，互利关系可增强双方创造价值能力。八项质量管理原则记忆图过程办法基于事实决策办法领导作用过程办法基于事实决策办法领导作用执行经理执行经理以顾客为关注焦点与供方互利关系以顾客为关注焦点与供方互利关系管理系统办法持续改进全员参加管理系统办法持续改进全员参加三.质量——术语（一）名词解释1．什么是管理者代表？

“管理者代表”这一职位名称是ISO9000原则专用名词，它特指履行ISO9000组织中主管质量管理体系高层管理人员。按照ISO9000原则规定：管理者代表，除了其原有职责外还具备如下三个职责和权限（参照ISO/DIS

9001原则）：

1.保证质量管理体系得到建立和保持；

2.向最高管理者报告管理绩效，涉及改进需求；

3.在整个组织内增进“以客户为中心”意识形成；

此外，管理者代表职责可涉及质量管理体系关于事宜外部联系。2．什么是内审员？

内审员全称叫内部质量审核员，普通由既精通ISO9000国际原则又熟悉本公司管理状况人员担任。按照ISO9000原则规定，凡是履行ISO9000组织每年都要进行一定频次内部质量审核，内部质量审核由通过培训有资格内审员来执行审核任务。因此，凡是履行ISO9000组织，普通都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。3．什么是QA？QA即英文QUALITY

ASSURANCE

简称，中文意思是质量保证，其在ISO8402：1994中定义是“为了提供足够信任表白实体可以满足质量规定，而在质量管理体系中实行并依照需要进行证明所有有筹划和有系统活动”。有些履行ISO9000组织会设立这样部门或岗位，负责ISO9000原则所规定关于质量保证职能，担任此类工作人员就叫做QA人员。4．什么是QC？QC即英文QUALITY

CONTROL简称，中文意义是质量控制，其在ISO8402：1994定义是“为达到质量规定所采用作业技术和活动”。有些履行ISO9000组织会设立这样一种部门或岗位，负责ISO9000原则所规定关于质量控制职能，担任此类工作人员就叫做QC人员，相称于普通公司中产品检查员，涉及进货检查员（IQC）、制程检查员（IPQC）和最后检查员（FQC）（二）．术语关联图（ISO9000：）1．概念关系及其图示总则在术语学中概念之间关系建立在某类特性分层构造上。因而，一种概念最简朴表述由命名其种类和表述其与上一层次或同层次其她概念不同特性所构成。本附录中表白了概念关系三种重要形式：属种关系(图A)、从属关系（图B）和关联关系（图C）。A．属种关系季节季节春夏秋通过一种没有箭头扇形或树形图绘出属种关系(见图A)。图A属种关系图B.从属关系夏冬夏冬年春图B从属关系图C.关联关系在某一概念体系中，关联关系不能像属种关系和从属关系那样提供简朴表述，但是它有助于辨认概念体系中一种概念与另一种概念之间关系性质。如：因素和成果、活动和场合，工具和功能、材料和产品。通过一条在两端带有箭头线绘出关联关系(见图C)。阳光阳光夏天图C关联关系图2．概念图规定(3.1.2)级别（3.1.3）明示、普通隐含或对功能用途相似但质量规定必要履行需求或盼望不同产品、过程或体系所作分类或分级质量（3.1.1）能力（3.1.5）一组固有特性满组织、体系或过程实现产品足规定限度并使其满足规定本领顾客满意（3.1.4）顾客对其规定已被满足限度感受关于质量概念(3.1)程序(3.4.5)过程(3.4.1)产品(3.4.2)为进行某项活动或一组将输入转化为输出过程成果过程所规定途径互有关联或互相作用活动设计和开发(3.4.4)项目（3.4.3）将规定转换为规定特性或转换由一组有起止日期，互相协调受控活动组为产品、过程或体系规范一组成独特过程,该过程要达到符合涉及时间、过程本和资源约束条件在内规定规定目的

关于产品和过程概念（3.4）组织（3.3.1）组织（3.3.1）职责、权限和互有关系得到安排一组人员及设施

组织构造(3.3.2)人员职责，权限和互有关系安排

有关方(3.3.7)与组织业绩或成就有利益关系个人或团队顾客(3.3.5)接受产品组织和个人基本设施(3.3.3)系

供方(3.3.6)提供产品组织或个人工作环境(3.3.4)工作时所处一组条件关于组织概念(3.3)特性特性(3.5.1)可区别特性可追溯性(3.5.4)可信性(3.5.3)用于表述可用性及其影响因素:可靠性、维修性和保障性集合术语质量特性（3.5.2）产品、过程或体系与规定关于固有特性关于特性概念(3.5)防止办法（3.6.4）防止办法（3.6.4）为消除潜在不合格或其她潜在不良状况因素所采用办法纠正办法（3.6.5）为消除已发现不合格或其她不良状况因素所采用办法让步（3.6.11）对使用或放行不符合规定规定产品允许规定（3.1.2）缺陷（3.6.3）未满足与预期或规定用途关于规定不合格（不符合）（3.6.2）未满足规定合格（符合）（3.6.1）满足规定放行（3.6.13）对进入一种过程下一阶段允许偏离允许（3.6.12）产品实现前,偏离原规定规定允许纠正（3.6.6）为消除已发现不合格所采用办法报废（3.6.10）为避免不合格产品原有预期用途而对其所采用办法返工（3.6.7）为使不合格产品符合规定而对其所采用办法降级（3.6.8）为使不合格产品符合不同于原有规定而对其级别变化

返修（3.6.9）为使不合格产品满足预期用途而对其所采用办法关于合格（符合）概念（3.6）文献（3.7.2）文献（3.7.2）信息及其承载媒体信息（3.7.1）故意义数据程序文献[无定义,见对程序注]质量手册（3.7.4）规定组织质量管理体系文献规范（3.7.3）阐明规定文献质量筹划（3.7.5）对特定项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源文献记录（3.7.6）阐明所获得成果或提供所完毕活动证据文献关于文献概念(3.7)确认（确认（3.8.5）拟定[无定义]客观证据（3.8.1）支持事物存在或其真实性数据评审（3.8.7）为拟定主题事项达到规定目的适当性、充分性和有效性所进行活动验证（3.8.4）通过提供客观证据对规定规定已得到满足认定检查（3.8.2）通过观测和判断,恰当时结合测量、实验所进行符合性评价实验（3.8.3）按照程序拟定一种或各种特性 关于检查概念(3.8)受审核方（3.9.8）受审核方（3.9.8）被审核组织审核证据（3.9.4）与审核准则关于并且可以证明记录、事实陈述或其她信息技术专家（3.9.11）提供关于被审核对象专业知识或技术人员审核（3.9.1）为获得审核证据并对其进行客观评价,以拟定满足审核准则审核方案（3.9.2）针对特定期间段所策划并具备特定目一组(一次或多次)审核审核委托方（3.9.7）规定或祈求审核组织或个人审核发现（3.9.5）将收集到审核证据对照审核准则进行评价成果审核准则（3.9.3）用作为鉴定原则一组方针、程序或规定审核组（3.9.10）实行审核至少一种审核员审核员（3.9.9）有能力实行审核人员审核结论（3.9.6）审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出最后审核成果关于审核概念(3.9)测量过程（3.10.2）测量过程（3.10.2）拟定量值一组操作计量确认（3.10.3）为保证测量设备符合预期使用规定所需要一组操作测量控制体系（3.10.1）为完毕计量确认并持续控制测量过程所必须一组互有关联或互相作用要素计量职能（3.10.6）测量设备（3.10.4）为实现测量过程所必须测量仪器、软件、测量原则、原则物质或辅助设备或它们组合计量特性（3.10.5）能影响测量成果可区别特性关于测量过程质量保证概念(3.10)有效性（3.2.14有效性（3.2.14）完毕策划活动和达到策划成果限度效率（3.2.15）达到成果与所使用资源之间关系互有关联或互相作用一组要素管理(3.2.6)指挥和控制组织协调活动在最高层指挥和控制组织一种人或一组人管理体系（3.2.2）建立方针和目的并实现这些目的体系质量方针（3.2.4）由组织最高管理者正式发布该组织总质量宗旨和方向和控制组织管理体系质量管理（3.2.8）在质量方面指挥和控制组织协调活动质量目的（3.2.5）在质量方面所追求目持续改进(3.2.13)增强满足规定能力循环活动质量策划（3.2.9）质量管理一某些,致力于制定质量目的并规定必要运营过程和有关资源以实现质量目的质量控制（3.2.10）质量管理一某些,致力于满足质量规定质量保证（3.2.11）质量管理一某些,得到满足信任质量改进（3.2.12）质量管理一某些,致力于增强满足质量规定能力关于管理概念（3.2）四．公司建立、健全质量体系基本规定公司在建立质量体系时，应考虑四个方面问题。（一）.必要满足公司和顾客需要1．满足公司需要。公司要以最佳成本达到和保持盼望产品质量，必要有筹划地有效地运用公司技术、人力和物质资源。2．满足顾客需要。顾客需要公司具备保证其交付产品符合质量规定并能持续保证产品质量能力。为满足上述两方面规定，公司应开展内部质量保证活动和外部质量保证活动。无论内部质量保证活动或外部质量活动都规定提供资料或证据。（二）.必要考虑风险、成本和利益公司在建立质量体系时，应考虑到公司与顾客双方风险、费用和能得到好处。1.风险方面。公司经营中风险是，带有质量缺陷产品会导致公司信誉下降，导致产品滞销、顾客索赔、市场减少、资源挥霍及发生产品责任等问题。顾客风险则是，质量缺陷也许危及人身健康和安全等问题。中间商风险是，供货不及时引起索赔，丧失顾客信任等问题。2.成本方面。公司当产品有缺陷或生产过程浮现不符合规定规定期，要支付内、外部故障成本，而顾客也要产品维修、保养、故障解决、人身安全等方面付出费用。3.利益方面。经营得当公司，能增长利润，不断扩大市场占有率，顾客也会得到物美价廉产品，中间商也能获得购买者更大信任。(三).必要结合产品类别特点不同产品其质量形成规律和特点是不同，规定所建立质量体系构成也应有区别，以适应不同产品特性规定。GB/T19004.1是合用种类产品建立、健全质量体系指引性文献，生产公司在建立、健全质量体系时应综合考虑ISO推荐关于建立、健全质量体系原则。(四).必要结合公司特点GB/T19004.1是一种指引公司建立质量体系通用原则。一种公司质量体系受到本公司目的、产品特点、服务项目及管理基本影响，因而，公司所建立质量体系应是各不相似。公司在建立质量体系时，应依照公司特点、生产状况，恰本地选取GB/T19004.1中要素采用程序，建立与其相适应质量体系。因而，建立质量体系应符合如下五点规定。1.具备系统性质量体系是指为实行质量管理所必须组织构造、程序、过程和资源构成有机整体。它是对产品质量发生影响各个方面综合起来一种完整系统。其内涵是公司以一定格局确立组织机构，明确职责范畴和互相联系办法，规定实行质量活动办法，对产品质量形成各个过程进行控制，以及配备必要资源和各个岗位上称职人员。因而，公司建立质量体系必要树立系统观念，才干保证公司质量方针和质量目的实现。2.突出防止性建立质量体系要突出防止思想，做到防止为主。每项质量活动都要订好筹划，规定好程序，使各项质量活动都处在受控状态，以求把质量缺陷减少至最低限度或消灭在形成过程之中，千万不能完全依托事后检查验证。3.符合经济性一种完善质量体系，既要满足顾客需要，同步也要考虑公司利益，要圆满地解决公司与顾客双方风险、费用和利益，使质量体系运营效果最优化，做到以最经济办法生产出满足顾客规定和盼望产品，即产品质量最佳化与产品质量经济性融为于一体。4.保持适合性建立质量体系必要结合公司、产品、工艺品特点等状况，选取恰当体系要素，决定采纳和应用要素限度，使质量体系能适合需要。GB/T19004.1是通用性很强原则,它尽量全面地考虑各种需要实行控制因素,因而,列出体系要素较全面,这并不是规定每个公司在建立、完善质量体系时都要所有选用，而是容许公司依照实际状况和产品特点，对原则所列要素进行恰当剪裁和增删，也容许不同公司因不同产品规定对同一要素控制限度有所不同，使它适应公司经营需要和满足顾客规定。5.注重有效性质量体系有效性重要体当前质量体系要素有效性，质量体系功能发挥有效性，质量成本保持在最佳水平有效性和产品质量稳定达到规定目的有效性。公司建立和完善质量体系时，必要将组织构造、程序、过程和资源有机地组合起来，充分发挥质量体系功能，稳定产品质量，减少质量损失，减少质量成本，获得良好经济效果。因而，注重质量体系有效性就规定公司通过体系运营，不但要对产品质量形成全过程持续地实行控制，防止质量问题发生，还必要及时发现质量问题，迅速采用相应纠正办法和防止办法，努力开展质量改进活动。五．将5S作为实行ISO9000辅助办法“5S管理”是来源于日本一种比较先进质量管理办法，当前在亚洲公司中较为流行。近年来，随着越来越多日资、港资及台资公司进入，“5S管理”逐渐被国人所理解，并在国内部份公司中开花成果。本文拟就如何谋求5S与ISO9000结合点谈些体会。

(一).“5S管理”简介

“5S管理”思路非常简朴朴素，它针对公司中每位员工寻常行为方面提出规定，倡导从小事做起，力求使每位员工都养成事事“讲究”习惯，从而达到提高整体工作质量目。

5S分别是日文第一种字母，它们含义是：

清理（Seiri）：把工作场合内不要东西坚决清理掉。

整顿(Seiton)：使工作场合内所有物品保持整洁有序状态，并进行必要标记。杜绝乱堆乱放、产品混淆、该找东西找不到等无序现象浮现。

清洁(Seiso)：使工作环境及设备、仪器、工夹量具、材料等始

终保持清洁状态。

维持(Seiketsu)：养成坚持习惯，并辅以一定监督检查办法。

素养(Shitshke)：树立讲文明、积极敬业精神。如尊重别人、爱护公物、遵守规则、有强烈时间观念等。

公司履行5S管理，是指从上述五个方面进行整顿，训练员工，强化文明生产观念，使得公司中每个场合环境、每位员工行为都能符合5S精神规定。

从当前国内外公司履行5S管理状况来看，其对改进生产现场环境、提高生产效率、保障产品质量、营造公司氛围以及创立良好公司文化等方面效果是明显。

(二)如何在实行ISO9000公司中履行5S

普通来说，履行5S环节为：

拟定履行组织。这是成败核心所在。任何一项需要大面积开展工作，都需要有专人负责组织开展，履行5S也绝不例外。实行ISO9000公司内普通会有一种类似于ISO9000领导小组机构，没有特殊状况话，给该机构赋予履行5S职能比较恰当。

制定勉励办法。勉励办法是推动工作发动机，实行ISO9000公司往往会有相应勉励办法出台，可以在制定该办法时纳入关于5S勉励内容。

制定适合本公司5S指引性文献。按照ISO9000精神，文献是公司内部“法律”，有了明确书面文献，员工才懂得哪些可以做，哪些不可以做。正如公司实行ISO9000同样，履行5S也要编制相应文献，这些文献可列入ISO9000质量体系文献第三层文献范畴中。

培训、宣传。培训对象是全体员工，重要内容是5S基本知识，以及本公司5S指引性文献。宣传是起潜移默化作用，旨在从主线上提高员工5S意识。全面执行5S。这是履行5S实质性阶段。每位员工不良习惯能否得到变化，能否在公司中建立一种良好5S工作风气，在这个阶段得以体现。本阶段可与ISO9000质量体系运营阶段结合起来进行。

监督检查。这个阶段目是通过不断监督，使本公司5S执行文献在每位员工心中打下“深刻烙印”，并最后形成个人做事习惯。本阶段可以与ISO9000质量体系中内部质量审核活动结合起来进行。

由上可见，在实行ISO9000公司中履行5S管理，既可以充分运用ISO9000原有资源及过程，又可以对ISO9000实行起到良好增进作用，是一项事半功倍工作，值得咱们去推广。(三).“5S”简要教案

1.“5S”含义和做法5S含义目做法/示例整顿将工作场合任何物品区别为有必要与没有必要，除了有必要留下来以外，其他都清除或放置在其他地方。它往往是5S第一步。腾出空间；

防止误用。将物品分为几类（如）：不再使用；使用频率很低；使用频率较低；经常使用。将第1类物品解决掉，第2、3类物品放置在储存处，第4类物品留置工作场合。整顿把留下来必要用物品定点定位放置，并放置整洁，必要时加以标记。它是提高效率基本。

工作场合一目了然；

消除找寻物品时间；

整整洁齐工作环境；对可供放置场合进行规划；将物品在上述场合摆放整洁；必要时还应标记。清扫将工作场合及工作用设备清扫干净，保持工作场合干净、亮丽

保持良好工作情绪；

稳定质量；清扫从地面到墙板到天花板所有物品；机器工具彻底清理、润滑；杜绝污染源如水管漏水、噪音解决；破损物品修理。清洁维持上面3S成果

监督检查表；红牌子作战。素养每位成员养成良好习惯，并遵守规则做事。培养积极积极精神。

培养好习惯，遵守规则员工；

营造良好团队精神。如：1.

应遵守出勤、作息时间；2.

工作应保持良好状态（如不可以随意谈天说笑、离开工作岗位、看故事、打瞌睡、吃零食等）；3.

服装整洁，待好辨认卡；4.

待人接物诚恳有礼貌；5.

爱护公物，用完归位；6.

保持清洁；7.

乐于助人；4．“5S”规范示例5S规范合用场合检查记录备注清理把永远不也许用到物品清理掉

把长期不用，但有潜在可用性物品指定地方放置

清理把经常使用物品放在容易取到地方

整顿应有仓库场地布置总体规划，并画出规划图l

物料、物品放置应有总体规划ul

区域划分应有标记ul

物料架应有标记ul

不同物料应有恰当标记来区别ul

物料放置应整洁、美观ul

通道要空出、不杂乱ul

应有车间场地布置总体规划，并画出规划图u

不同生产线、工序应设牌标记u

工位摆放应整洁u

设备摆放应整洁u

工人工作台面应整洁u

文献、记录等物品放置应有规划n

物品放置应整洁、美观n

必要时应做一定标记n

档案柜应整洁，有必要标记n

抽屉应整洁，不杂乱n

员工应有员工卡

要设立文献布告栏

清洁墙面要清洁

物料架要清洁l

物料无积尘l

通风要好，保持干燥清爽环境l

工人工作台面要清洁u

设备要清洁u

光线要充分u

办公桌面要清洁n

档案柜要清洁n

抽屉要清洁n

文献、记录不肮脏破烂n

维持坚持上班5S一分钟，下班5S一分钟

定期有检查

对不符合状况及时纠正

素养语言有礼貌

举止讲文明

着装要整洁

工作积极、热情

有强烈时间观念（准时完毕任务、开会不迟到等）

注1：上表包括三种场合5S规范示例l——表达对仓库规范规定；u——表达对车间规范规定；n——表达对办公现场规范规定。全空白---表达合用于所有场合。注2：本附表仅为通用示例，详细格式和内容应依照履行5S场合实际状况决定，且应更加详细化、细节化。六．内部质量审核（一）内部质量审核目判断质量体系符合性审核根据限度；在第二方、第三方认证前纠正局限性；作为一种监督机制，保证经批准文献得到有效执行；作为一种自我改进、持续提高机制。（二）内部质量审核根据可涉及：ISO9001原则规定；质量体系文献；合同；关于法律、法规规定。（三）内审工作程序制定年度内审筹划制定年度内审筹划审核策划过程审核策划过程制定审核算施筹划制定审核算施筹划编制审核检查表编制审核检查表审核算施过程召开初次会议审核算施过程召开初次会议现场审核现场审核召开末次会议召开末次会议报告报告编制审核报告编制审核报告纠正纠正办法实行和验证纠正纠正办法实行和验证七．质量体系文献编制(一)质量体系文献作用QS文献拟定了职责分派和活动程序，是公司内部“法规”。QS文献是公司开展内部培训根据。QS文献是质量审核根据。QS文献使质量改进有章可循。(二).质量体系文献层次第一层：质量手册第二层：程序文献第三层：第三层文献普通又可分为：管理性第三层文献（如：车间管理办法、仓库管理办法、文献和资料编写规则、产品标记细则等）技术性第三层文献（如：产品原则、原材料原则、技术图纸、工序作业指引书、工艺卡、设备操作规程、抽样原则、检查规程等）注：表格普通归为第三层文献。(三)编写质量体系文献基本规定1.符合性----应符合并覆盖所选原则或所选原则条款规定；2.可操作性----应符合本公司实际状况。详细控制规定应以满足公司需要为度，而不是越多越严就越好；3.协调性----文献和文献之间应互相协调，避免产生不一致地方。针对编写详细某一文献来说，应紧扣该文献目和范畴，尽量不要论述不在该文献范畴内活动，以免产生不一致。(四)编写质量体系文献文字规定1.职责分明，语调必定（避免用“大体上”、“基本上”、“也许”、“也许”之类词语）；2.构造清晰，文字简要；3.格式统一，文风一致。4.文献通用内容(1)编号、名称；(2)编制、审核、批准；(3)生效日期；(4)受控状态、受控号；(5)版本号；(6)页码，页数；(7)修订号。(五).浅谈程序文献编制程序文献描述内容往往涉及5W1H：开展活动目（Why）、范畴；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文献，如何对活动进行控制和记录（How）等。程序文献构造（参照）：--封面--正文某些：------------1.目------------2.范畴------------3.职责------------4.程序内容------------5.质量记录------------6.支持性文献------------7.附录程序文献内容概述封面：程序文献封面格式。正文：程序文献正文参照以上格式（也可作为手册正文参照格式）。目：阐明为什么开展该项活动。范畴：阐明活动涉及（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范畴。职责：阐明活动管理和执行、验证人员职责。程序内容：详细阐述活动开展内容及规定。质量记录：列出活动用到或产生记录。支持性文献：列出支持本程序第三层文献。附录：本程序文献涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。八．纠正及纠正办法（一）.如何编写不合格项及纠正办法报告？1.不合格项及纠正办法报告内容：受审核部门及负责人姓名；审核员姓名；审核根据（依照程序、检查表等）；不合格事实上描述；不合格类型（分轻微及严重不符合项）不合格因素分析（导致缺陷发生因素）建立采用纠正办法筹划及完毕日期（应采用之改进对策）纠正办法完毕状况及验证（跟进改进成果及建议）2.对于一种内审员来说，写好不合格项及纠正办法报告中不合格事实描述、不合格问题性质、违背条款和不合格类型是最为核心事。不合格事实描写，应具备：先写不合格问题性质，是要用一两句话，点明此事哪一点（或那几点）做得不对。例如：“未经检定合格计量器具在岗位中使用”，“未经培训就上岗操作”等。以实例阐明不合格事实；描述应力求详细，例如事情发生在什么地方、什么时间、何入执行此事或在场，发现了什么现象等等以及有些核心细节如图号、数量，设备名称等均应写入。但与不合格无关事不用写入以便使描述精简扼要。例如：“注塑机ZS010设备注塑工件FS990菜板时未悬挂注塑工艺卡”违背原则或质量手册那个条款，应力求判断行比较确切。如果判断得不确切，纠正办法方向就会产生偏差。(二).纠正、和纠正办法纠正和纠正办法不是同一种概念。有内审员以为对不合格项就事论事地进行了纠正，就算已采用了纠正办法。这种看法是不对。例如：有一位内审员在不合格项及纠正办法报告中举出不合格事实为：“360调节板和主体连接件工艺更改告知（编号为***）上未填写在制品解决意见”。而责任部门纠正办法筹划为：“补填在制品解决意见”。这种做法就是把简朴纠正代替了纠正办法。ISO8402对纠正办法定义是：“为了防止已浮现不合格、缺陷或其她不盼望状况再次发生，消除其因素办法”。该定义注2中还说：“纠正与纠正办法区别是：纠正办法涉及消除产生不合格因素。”实例：不合格项描述：8月份在注塑车间持续发生几次同样质量问题，即装配线组装批萨炉底盘很脏、且