3-JJF京 69-2019无创呼吸机计量校准规范-规范格式

JJF（京）JJF（京）69——2019CalibrationSpecificationforNon-invasiveVJJF（京）69-2019无创呼吸机校准规范无创呼吸机校准规范JJF（京）69-2019JJF（京）69-2019Ⅰ （2） （2） （2） （2） （2） （2） （4） （4） （6） （8） JJF（京）69-2019Ⅱ与表示》和JJF1071-2012《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本校准JJF（京）69-20191无创呼吸机校准规范医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用YY0601—2009医用电气设备呼吸气体监护仪ISO80601-2-70Medicaandessentialperformanceofsleepapnoeabreathingtherapyequipment医用电气设备第2-70部分：睡通气模式是指无创呼吸机的机械通气治疗方法，是通气参数与触发常用的通气模式包括CPAP（持续气道正压通气模式ContinuousPositiveJJF（京）69-20192每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气通过感知管路中流量变化的差异来确定漏气模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调）呼吸支持设备、家用呼吸机。无创呼吸机通常包括主机、管路、通气频率最大允许误差：设定值的±10%或±1次/注：以上指标不是用于合格性判别，仅供参考。JJF（京）69-201936.1.3大气压力86～106）kPa。6.1.4供电电源220±22）V50±1）Hz。6.1.5其它：周围无明显影响校准系统正常（1）模拟肺容量0～1000）mL；图1无创呼吸机气道压力校准系统连接示意图7.2.2在CPAP模式或BIPAP模式下，在气道压力量程范围内选取三个校准点（至少包含JJF（京）69-20194注：如无创呼吸机无上述通气模式，则选择与之类似的通气模式进行校准。图2无创呼吸机通气频率校准系统连接示意图7.4.2在CPAP模式下，分别对21%、40%和60%氧浓度校准点进行校JJF（京）69-2019sJJF（京）69-20196证书编号：委托单位委托单位地址仪器名称环境温度℃相对湿度%校准依据校准地点计量标准器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差证书有效期至JJF（京）69-20197校准原始记录1.外观及功能性检查：1.1外观□符合要求□不符合要求不符合性说明：1.2功能性检查□符合要求□不符合要求不符合性说明：2.气道压力设定值测试仪测量值测试仪测量平均值绝对误差不确定度第1次第2次第3次3.通气频率单位：次/分设定值测试仪测量值测试仪测量平均值绝对误差不确定度第1次第2次第3次4.氧浓度(对于没有供氧系统的无创呼吸机此项可不做检测)单位：%设定值测试仪测量值测试仪测量平均值绝对误差不确定度第1次第2次第3次校准员：核验员：JJF（京）69-20198校准机构授权说明校准所依据/参考的技术文件（代号、名称）校准环境条件及地点：温度℃地点相对湿度%RH其他测量标准及其他设备名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差证书编号有效期至第×页共×页JJF（京）69-20199校准结果一、外观及功能性检查二、气道压力校准结果设定值测量平均值绝对误差不确定度三、通气频率校准结果单位：次/分设定值测量平均值绝对误差不确定度四、氧浓度校准结果单位：%设定值测量平均值绝对误差不确定度第×页共×页JJF（京）69-2019表C.1气道压力测量结果表kPa标准值测量值平均值实验标准偏差1234567890.990.980.980.980.990.990.990.980.980.970.9830.007-JJF（京）69-2019测量重复性引入的标准不确定度大于分辨力引入的标准不确定度，故在计算合成标准不