T-NAHIEM 98-2023 病理科（中心）建设与配置标准

ICS

11.020CCS

84 T/NAHIEM

98-2023and

2023-11-24发布

2023-11-24实施全国卫生产业企业管理协会布目次

3.1

3.2

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

运行检测(监控)

8.1

8.2

8.3

8.4

9.1

9.2

9.3

9.4

9.5

10

10.1

10.2

10.3

10.4

10.5

11

11.1

GB/T

范围

规范性引用文件GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB/T

GB/T

GB/T

GB

CJ/T

JGJ

术语和定义3.1

医疗专用名词

3.1.10

3.1.11

3.1.12

3.1.13

3.1.14

3.1.15

3.1.16

3.1.17

3.1.18

3.1.19

3.1.20

3.1.21

3.1.22

3.1.23

3.1.24

3.1.25

3.1.26

3.1.27

3.1.28

3.1.29

3.1.30

3.2

建筑专用名词

UPS不间断电源

3.2.10

3.2.11

电涌保护器(SPD)

功能要求4.1

整体布局规划

2000

病理科（中心）建设和设置二级医院病理科应设有标本接收室、标本取材室、标本脱水室、标本包埋室、制片室、

4.2

病理科（中心）功能用房

表1 业务功能分区 房间名称 主要功能环境分区

污染污染

工作

污染

污染半污

H&E

HE

光原位杂规病理以及特染、免疫组化切片使用荧光素标记探针在

细胞核中或染色体上显

DNA

荧光显微

使用荧光显微镜进行观

、扩等；术的具体要求进行整合与进一步

半污半污

辅助区

污染半污污染

生活区

清洁

4.3

流线规划要求

4.4

工艺流程

4.4.5

图1

4.5

其他规划要求设备配置要求5.1

配置规范

5.2

病理科功能分区

a)

b)

c)

d)

e)

f)

5.2.10

5.2.11

5.2.12

5.2.13

配置移液器、

温箱、冰箱、电脑、全自动特殊染色机、湿盒、实验台、全流程病理信5.2.15

5.2.16

a)

核酸提取：移液器、高速离心机、自动核酸提取仪、紫外分光光度计（或

的实验室，高速离心机需配备

15

ml

FFPE

样本进行脱b)

PCR

5.2.17

a)

Sanger

荡仪、台式

PCR

仪、一代测序仪、DNA/RNA

自动分析仪（QIAxcel

UVP

PCR

b)

PCR

PCR

PCR

c)

NGS

术平台：移液器、多通移液器、高速离心机、自动核酸提取仪、Qubit

PCR

择相应的配套设备，如杂交捕获方法构建文库需要配备

DNA

超声破碎仪，而多

PCR

DNA

5.2.18

5.2.19

5.2.20

5.2.21

5.2.22

5.2.23

5.2.24

5.2.25

5.2.26

5.2.27

5.3 其他设备及特殊设备配置要求

15

ml

开展基因甲基化水平检测项目的实验室需配备焦磷酸测序仪或其他适用于甲基化

DNA

PCR

DNA

5.3.10

FFPE

5.3.11

UVP

PCR

建筑及装饰装修基本要求6.1

建筑环境及选址

病理科宜相对独立，避免人流与其他科室交叉、互相穿越。

6.2

装饰总体原则

6.3

特殊用房的设置要求

通风及空气处理与调节7.1

一般要求 7.2

送风系统

a)b)

2]。

排风量（次/小时）1012101112131215181315181415161718192021221223102410

a)

b)

c)

7.3

排风系统

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

2m

7.4

气流组织

7.5

空调系统

病理科室的空调系统可采用独立冷热源或者从院区集中冷热源供给站接入。部分功

7.6

设备与管材

a)

2.0m/s。b)

c)

1000Pa

2%。d)

e)

7.7

运行检测(监控)

10.6

给排水8.1

一般规定

GB

55020、GB

GB

8.2

给水及热水

GB

5749

CJ/T

524

GB

38144.2-2019

病理科（中心）内设置集中热水系统时，加热设备出水温度不应低于

60℃；配水点8.3

实验用水

8.4

排水及污水处理

电气9.1

一般规定

病理科（中心）电气设计应符合国家现行有关标准的规定。9.2

电源

病理科（中心）的标本取材室、细胞制片室、镜检室、术中快速病理区、常规

H&E

UPS

UPS

9.3

供配电系统

病理科（中心）为总配电箱在科室附近单独设置配电间，便于维护检修。

9.4

电气照明

LED

房间术标材室制片镜检中快理区，照眩光UGR

不应高于

19，照明光源的一般显色指数（Ra）不应低于

80，特殊显色指数（R9）不应

9.5

电磁兼容

病理科（中心）配电间、电磁防护要求的场所应做辅助等电位联结。

病理科（中心）总配电箱应加装

II

级电涌保护器，为贵重检测仪器配电的分配电箱

III

10

智能化10.1

一般规定10.1.1

病理科应根据医院需求设置智能化系统，宜设置综合布线系统、视频监控系统、出10.1.2

10.2

综合布线系统10.2.1

PCR

1~2

10.2.2

10.2.2

10.2.3

综合布线系统的设置除符合本标准的规定外，还应符合现行国家标准《综合布线系统工程设计规范》GB

10.3

视频监控系统

10.4

出入口控制系统10.4.1

10.4.2

10.4.3

缓冲间应设置互锁门控制系统，避免缓冲间开向不同房间的门同时打开形成空气对10.5

通风控制系统10.5.1

10.5.2

生物安全柜的开启、关闭应联锁对应的排风机及房间送风机开启、关闭，通风排毒10.5.3

应对有废气产生的房间进行环境监测，当废气浓度超标时应进行报警，并加大房间

H&E

10.6

其他要求11

信息化系统要求11.1

一般规定11.2

病理信息基础设施建设11.2.1

11.2.2

a)标本暂存室。应具备登记所需电脑的网络接口及电源。b)病理科服务台及样本接收室。应具备电脑、病理系统与医院

HIS、LIS、集成平台的c)

d)

e)

f)

g)

病理诊断室