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文档简介

抗菌药物销售监管目录备案表一、备案目的本备案表的目的是为了加强对抗菌药物销售的监管，并确保其合规操作。通过备案的方式，可以对销售抗菌药物的相关信息进行统一管理和监督，促进抗菌药物的合理使用，保护人民健康。二、备案要求1.抗菌药物销售单位应持有效证照，按照相关法律法规的规定开展销售活动；2.抗菌药物销售单位应建立健全的销售管理制度，包括但不限于销售记录、销售明细等；3.抗菌药物销售单位应配备专业的药师或医生，提供咨询服务，确保患者正确使用抗菌药物；4.抗菌药物销售单位应及时上报销售情况，并按要求提供相关统计数据；5.抗菌药物销售单位应与监管部门主动沟通，配合各项监管工作。三、备案内容1.抗菌药物销售单位的基本信息：-单位名称：-统一社会信用代码：-注册地址：-联系电话：-负责人姓名：-负责人联系电话：2.抗菌药物销售单位的证照信息：-营业执照/事业单位法人证书编号：-药品经营许可证编号：-医疗机构执业许可证编号（如适用）：-其他相关证照（如适用）：3.抗菌药物销售单位的销售管理制度：-销售记录的管理措施：-销售明细的管理措施：-药师或医生咨询服务的管理措施：4.抗菌药物销售单位的销售情况统计数据：-近一年的销售总额：-近一年的销售数量：-近一年的销售种类及比例：5.抗菌药物销售单位与监管部门的沟通情况：-沟通日期及内容：-沟通方式：-沟通人员及职务：四、备案审核和管理1.具体备案程序由监管部门另行通知；2.监管部门将组织对备案信息进行审核，不符合要求的单位将被要求进行整改；3.监管部门有权对备案单位进行定期或不定期的检查，并要求提供相关证据和信息；4.监管部门将依法对备案单位的经营行为进行监管，发现违法行为将依法进行处罚。五、备案的时限本备案表的填写和提交时限为收到备案通知之日起的十五个工作日内完成，过期将被视为无效。请各抗菌药物销售单位

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