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文档简介

2019版《药品管理法》考试题(带答案)一、填空题(每空2分，共50分)1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019年12月1日执行。2、制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量；保障公6、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的8、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。11、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上16、生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规二、判断题(每题1分，共10分)应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估与其签订委托协议,约三、选择题(每题1分。共10分)颁布，共计12章1552015年4月24日2、(C)依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性管理部门部门4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的(A)和(B)5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自理部门批准，取得(B)6、国家建立(A)制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行A、药物警戒B、药品追溯C、药品上市许可持有人D、药品安全的责任生产4、5题)1、什么是劣药?(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；(二)被污染的药品；(三)未标明或者更改有效期的药品；(四)未标明或者更改产品批号的药品；(五)超过有效期的药品；(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品；(七)其他不符合药品标准的药品。2、药品上市许可持有人指什么?3、习总书记提出的有关药品安全“四个最严”的要求是什么?4、新修订的药品管理法的立法宗旨是什么?5、药品上市许可持有人制度，是这次《药品管理法》修改的一条主线，这项制度的实施会产生哪些良好的社会效益?品

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