MEM-益针双效立足中国-赛益宁®专为中国患者“量身定制”的双效FRC-MAT-CN-2400210 - 解说词版

益针双效立足中国赛益宁®专为中国患者“量身定制”的双效FRCFRC：固定比例复方制剂MAT-CN-2400210版本号1.0计划批准日期：2024年1月主要内容立足中国糖尿病患病特征，寻求中国方案赛益宁®专为中国患者“量身定制”的双效FRCFRC：固定比例复方制剂最新中国糖尿病流行病学资料：糖尿病患者约1.34亿人JinC,etal.JDiabetes.2023;10.1111/1753-0407.13492.中华人民共和国2017年国民经济和社会发展统计公报-国家统计局()10年间，我国总体糖尿病患病率由9.7%快速增长至11.7%。确诊的糖尿病患病率大幅提升1！为了探索在10年期间中国成人糖尿病患病率变化及其危险因素的控制情况。研究采用两项基于人群的横断面调查以获得中国大陆20岁及以上成年人的全国代表性样本，2007年(n=46239)和2017年(n=73340)，根据世界卫生组织标准诊断，对糖尿病患病率、空腹血糖受损、糖耐量受损和糖尿病前期的变化进行评估。已确诊的糖尿病：自我报告的既往由医疗保健专业人员确诊的的糖尿病。11.7%9.7%2007年总糖尿病患病率2017年总糖尿病患病率2007年确诊的糖尿病患病率：3.8%2017年确诊的糖尿病患病率：6.3%*按照2017年末我国大陆≥16岁人口114289万人计算2~1.34亿2017年我国糖尿病人数*我国2型糖尿病疾病负担仍不断加重梁珊珊,等.1990—2019年中国糖尿病疾病负担及发病预测分析[J].中国全科医学,2023,26(16):2013-2019.我国2型糖尿病疾病负担仍不断加重，发病及死亡人数较多，疾病负担较高为了解1990—2019年中国糖尿病流行特征和疾病负担，预测2020—2030年中国糖尿病发病情况，本研究于2022年8月，利用2019年全球疾病负担研究（GBD2019）数据，描述1990—2019年中国糖尿病的发病、死亡、伤残调整寿命年（DALY）、早死寿命损失年（YLL）、伤残寿命损失年（YLD）变化趋势。采用贝叶斯-时期-队列分析（BAPC）方法，预测2020—2030年中国糖尿病的发病率。标化发病率（每10万）标化死亡率（每10万）伤残调整寿命年率（每10万）15.37%6.26%9.34%2019年，国务院将糖尿病防治列入健康中国专项行动国务院关于实施健康中国行动的意见_卫生_中国政府网()，国发〔2019〕13号2019年7月15日，国务院发布《国务院关于实施健康中国行动的意见》，将糖尿病防治列入专项行动到2030年，糖尿病患者规范管理率≥70%当前，我国糖尿病患者的治疗率虽有所提升，但达标率仍不足50%XuY,etal.JAMA2013,310(9):948-959WangL,etal.JAMA2017,317(24):2515-2523LiY,etal.BMJ2020,369:m997糖尿病治疗率逐步提升糖尿病达标率变化不大治疗率HbA1c＜7.0%达标率112233糖尿病治疗的五架马车均在不断进步，到底哪些问题没有解决代旭丽,等.2型糖尿病患者自我管理教育的研究进展.现代医药卫生,2023,39(05):853-857+863.杨燕,等.新型降糖药物治疗2型糖尿病的研究进展.实用医学杂志,2023,39(02):153-157.贾伟平.血糖监测技术的进步与展望.上海交通大学学报(医学版),2022,42(09):1171-1175.《2022年中国食物与营养发展报告》，《2022年中国食物与营养发展报告》发布_国家食物与营养咨询委员会()国家国民体质监测中心发布《2020年全民健身活动状况调查公报》_国家体育总局()糖尿病教育工具不断进步1（虚拟远程医疗越来越普遍）新型降糖药物不断涌现2血糖监测技术不断进步3饮食营养供给更加丰富4健身意识增强，体育项目更加多元化5医学营养血糖监测药物治疗患者教育运动治疗？追根溯源：饮食及病理未发生本质改善SchmidhuberJ,etal.

LancetPlanetHealth.2018;2(8):e353-e368.陶利,等.营养与糖尿病并发症——达能营养中心第十六届学术会议论文集.2013宋林阳,等.胰岛素抵抗的再认识.中华糖尿病杂志,2022，14(12):1341-1347.张俊清,等.不同糖耐量人群胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能减退的差异.中国糖尿病杂志2008,16(2):68-71饮食结构虽有所改变，但碳水化合物摄入占比仍较高1，尤其偏嗜精制谷物2饮食病理胰岛素抵抗逐渐增加3，胰岛素分泌不足，尤其是早相分泌4中国人群常以精制米面为主食，更易出现餐后高血糖YabeD,etal.CurrDiabRep2015,15(6):602陶利,等.营养与糖尿病并发症——达能营养中心第十六届学术会议论文集.2013.

杨月欣,等.常见谷类和薯类的血糖生成指数.营养学报.2003;25(2):185-189.FrankMetal.JAMA.2014;312(23):2531–2541.膳食中常见米面制品均属于高GI*(＞80)碳水化合物3一定碳水化合物，高GI引起餐后血糖升高幅度较大4*GI(升糖指数)反映进食碳水化合物引起血糖应答的生理学指标供能占比（%）年我国饮食结构变化1近几十年来，中国人饮食习惯逐渐改变碳水化合物供能占比虽然逐年降低，但仍为总摄能的主要部分1

中国T2DM患者主食中精制米面制品比例282.15%饮食因素进食相同量碳水化合物后中国人比欧洲人餐后血糖增幅更大2与欧美人群相比，中国人群碳水供能占比更高，且餐后血糖增幅更大SchmidhuberJ,etal.

LancetPlanetHealth.2018;2(8):e353-e368.KataokaM,etal.

DiabetMed.2013;30(3):e101-e107.为比较欧洲人和中国人对葡萄糖和五种水稻的血糖反应，并探索餐后血糖种族差异的可能决定因素。研究纳入32名中国和31名欧洲健康志愿者，禁食10h，分别摄入50g葡萄糖饮料和5种不同品种的大米（5种米均提供50g的碳水化合物）后，在120分钟内（-5、0、15、30、45、60、90和120分钟）检测血糖。通过血糖曲线下增量面积（iAUC）来测量血糖反应。2欧美：

＜60%中国：

65%~70%每人每天摄入的碳水化合物提供的能量占比1进食50g葡萄糖后的血糖浓度2血糖（mmol/L）欧洲人中国人02040608010012046810iAUC增加39%p=0.005与欧美人群相比，中国人群碳水供能占比更高iAUC：血糖增量的曲线下面积（mmoll-1min-1）饮食因素伴随饮食和生活方式的转变，我国糖尿病患者的BMI及腰围达标率显著降低肥胖进一步增加胰岛素抵抗、加速β细胞丢失王天歌,等.中国糖尿病持续攀升新解：中年肥胖相关胰岛素抵抗成为主要威胁.中华内分泌代谢杂志,2020，36(03):198-200.JinC,etal.JDiabetes.2023;10.1111/1753-0407.13492.苏青，臧丽.胰岛素抵抗的历史、机制和管理.中华糖尿病杂志，2023，15(01):6-13.

RuzeR,etal.FrontEndocrinol(Lausanne).2023;14:1161521骨骼肌脂肪肝脂肪炎症↑脂肪GLU4T↓胰岛素抵抗胰腺肥胖胰岛β细胞量的体积↑胰岛素分泌↑由于耗竭导致β细胞丢失↑高血糖糖尿病患者2007年与2017年的BMI及腰围达标率2*达标率（%）*BMI达标：BMI＜24kg/m2；腰围达标：男性腰围＜90cm，女性腰围＜80cm。GLUT4，葡萄糖转运蛋白4型十年间，糖尿病患者的BMI及腰围达标率显著降低2超重/肥胖是引起胰岛素抵抗最重要的获得性因素3肥胖导致脂肪异位沉积，增加胰岛素抵抗，加速β细胞的减少，促成高血糖4过去40年，中国见证了从高体力活动/低热量低脂饮食向久坐生活方式/高能量高脂饮食的转变1饮食因素P=0.005P=0.0002双重病理缺陷：胰岛素抵抗及β细胞功能障碍WangT,etal.LancetDiabetesEndocrinol2020,8(2):115-124.4C研究表明：与β细胞功能障碍相比，胰岛素抵抗与糖尿病风险相关性更高，且此相关性在肥胖人群中更明显胰岛素抵抗与糖尿病风险的相关性在β细胞功能障碍人群中更突出胰岛素抵抗加上β细胞功能障碍可能是目前中国人群中糖尿病盛行的原因总人群中的发生糖尿病的归因风险人群归因风险（%）一项中国心脏代谢疾病和癌症队列研究（4C研究）纳入94952例基线未合并糖尿病的受试者，平均随访3.1年，6484（6.8%）受试者新发糖尿病。研究探索了胰岛素抵抗、β细胞功能障碍及二者的交互作用对2型糖尿病发生风险的作用。1病理因素我国T2DM患者β细胞功能以每年2%的速度下降，患者的胰岛素分泌明显下降GaoZ,etal.DiabetesMetabResRev.2020Jun8;e3364.张俊清,等.不同糖耐量人群胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能减退的差异.中国糖尿病杂志2008,16(2):68-71高妍.关注胰岛素早相分泌的重要性.中国糖尿病杂志2011,19(5):384-386中国T2DM患者β细胞基础胰岛素分泌及早相胰岛素分泌*明显下降2

早相胰岛素分泌缺陷，将导致餐后血糖峰值更高368%82%P＜0.01P＜0.01不同人群的基础分泌（HOMA-β）不同人群的胰岛素早时相分泌（△I30/△G30）研究分析了北京大学第一医院2003.3-2006.8期间5523名疑为T2DM患者的OGTT和胰岛素释放试验结果，旨在评估不同糖耐量人群胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能状态2一项大规模、多中心的横断面研究，纳入4792例T2DM，以糖尿病病程分组，评估β细胞功能下降速度及与β细胞功能相关的临床指标1中国T2DM患者β细胞功能以每年2%速度下降1111098765045403530251234567891011121314151617181920＞21HOMA-2β(%)HbA1c(%)糖尿病病程（年）HOMA-2β(%)HbA1c(%)10-和20-年病程的患者β细胞功能分别下降13.59%和32.49%，即每年下降2%*正常人进餐后胰岛素分泌立即增加，胰岛素分泌高峰出现在30min左右，即早相胰岛素分泌病理因素中国T2DM患者β细胞功能以每年2%速度下降11234567891011121314151617181920＞21HOMA-2β(%)糖尿病病程（年）HOMA-2β(%)10-和20-年病程的患者β细胞功能分别下降13.59%和32.49%，即每年下降2%504540353025HOMA-2β随糖尿病病程变化趋势示意图立足中国患者特征，寻求中国方案图片来自Freepik病理特征血糖特征胰岛素抵抗*β细胞功能障碍*空腹血糖升高餐后血糖升高*寻求中国方案中国糖尿病患病特征*受饮食因素影响虽然降糖药物很多，但当前治疗状况仍不理想DahlénAD,etal.FrontPharmacol2022,12:807548LiY,etal.BMJ2020,369:m9971982年以来，问世的降糖药物数1超过59为评估我国糖尿病患病率及危险因素开展的一项基于人群的横断面研究，收集大陆31个省份2015-2017年具有全国代表性数据，研究共纳入75880名≥18岁的受试者，根据2018年ADA和世WHO诊断标准估算的中国成年人糖尿病患病率2我国糖尿病血糖达标率249.4%常用降糖药物覆盖的病理生理机制有限不能同时满足有效控制空腹和餐后血糖的治疗需求DefronzoRA,etal.NatRevDisPrimers2015,1:15019JiLN,etal.JDiabetes.2015Mar;7(2):166-73EdridgeCL,etal.PLoSOne.2015;10(6):e0126427.TsapasA,etal.DiabetesObesMetab.2021;23(9):2116-2124.WangX,et

al.AdvTher.2022;39(6):2820-2830.中华医学会糖尿病学分会,中华医学会内分泌学分会.中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识.中华糖尿病杂志,2020,12(01):1-12.Gorgojo-MartínezJJ,etal.JClinMed.2022;12(1):145.常用降糖药物覆盖的病理生理机制有限二甲双胍SUDPP-4iTZDSGLT2iGLP-1RA胰岛素AGI高血糖八重奏胰岛素分泌减少脂解增加神经递质功能障碍肝糖生成增加肠促胰素效应减弱胰高糖素分泌增加葡萄糖重吸收增加葡萄糖摄取减少GLP-1RA胰岛素TZDSTLT2iβα二甲双胍DPP-4iSU常用降糖药物的机制1FPG达标率仅为51.3%2h-PPG达标率仅为53.4%

2*OADs低血糖3体重增加4残余高血糖风险5胰岛素HbA1c降幅有限6胃肠道等不良反应7GLP-1RA为调查中国T2DM患者OADs治疗现状和现实世界中的影响因素，招募来自103家医院9872名接受OADs(单药或联合)至少3个月的门诊T2DM患者，收集病历并分析当前降糖方案和相关临床数据*FPG达标为＜7.0mmol/L，2h-PPG达标为＜10mmol/L主要内容立足中国糖尿病患病特征，寻求中国方案赛益宁®专为中国患者“量身定制”的双效FRCFRC：固定比例复方制剂赛益宁®独特互补作用机制，多靶点协同改善糖尿病两大核心缺陷

促进全面血糖控制RosenstockJ,etal.DiabetesCare2016,39(11):2026-2035.HedringtonMS,etal.DiabetesTechnolTher.2011;13(Suppl1):S33–S42.WernerU,etal.RegulPept.2010;164(2–3):58–64.BlondeL,etal.CurrMedResOpin.2019May;35(5):793-804DefronzoRA,etal.NatRevDisPrimers.2015Jul23;1:15019GuoC,etal.BrazJMedBiolRes2016,49(12):e5826.胰岛β细胞胰岛素分泌减少脂解增加食欲失调肝糖产生增加肠促胰素效应减弱胰岛α细胞胰高糖素分泌增加葡萄糖重吸收增加葡萄糖摄取减少GLP-1受体激动剂基础胰岛素7：机制互补，协同抑制八重奏中多达七重机制，促进全面血糖控制1,2,3制2：协同改善2型糖尿病患者胰岛细胞功能障碍及胰岛素抵抗的2大核心缺陷4,5,6T2DM病理生理机制赛益宁®：益针双效，解决空腹+餐后高血糖问题，匹配中国患者需求HinnenD,StrongJ,DiabetesSpectr2018,31(2):145-154.利司那肽甘精胰岛素餐后血糖控制空腹血糖控制降糖作用互补通过减少糖异生，减少肝糖的过度生成

空腹血糖葡萄糖依赖性促进胰岛素释放抑制胰高血糖素分泌延缓胃排空

餐后血糖漂移赛益宁®Meta分析网络（HbA1c）甘精利司在空腹血糖控制上效果显著甘精利司在餐后血糖控制上效果显著网状Meta分析显示在注射药物中，赛益宁®降低空腹血糖和餐后血糖的效果显著CarusoI,etal.EClinicalMedicine.2023Sep12;64:102181.-70-60-40-200-50-30-1095%CIMD药物名称药物和“安慰剂”相比（随机效应模型）FPG差异（mg/dL）赛益宁®德谷利拉替尔泊肽15mg替尔泊肽10mg基础胰岛素基础胰岛素+SU基础-餐时胰岛素替尔泊肽5mgSGLT2i+GLP-1RA德谷门冬双胰岛素度拉糖肽4.5mg司美格鲁肽2mgSGLT2i度拉糖肽3mgGLP-1RA-52.61[-62.10;-43.11]-51.13[-60.41;-41.84]-49.26[-56.37;-42.16]-47.18[-54.68;-39.69]-45.59[-53.74;-37.43]-45.41[-73.57;-17.25]-42.14[-61.88;-22.40]-40.05[-47.84;-32.26]-39.50[-53.54;-25.47]-35.31[-56.28;-14.33]-26.53[-39.05;-14.02]-26.03[-45.48;-6.58]-24.79[-38.42;-11.16]-22.78[-35.30;-10.27]-20.63[-28.10;-13.16]-79.37[-91.85;-66.89]-61.67[-85.31;-38.03]-56.97[-67.18;-46.75]-52.27[-62.48;-42.05]-46.42[-61.36;-31.47]-45.51[-55.72;-35.30]-35.42[-52.22;-18.62]-34.85[-58.53;-11.17]-33.95[-44.43;-23.46]-32.19[-48.94;-15.44]-16.37[-27.38;-5.36]赛益宁®SGLT2i+GLP-1RA替尔泊肽15mg替尔泊肽10mg德谷利拉替尔泊肽5mg度拉糖肽4.5mgSGLT2iGLP-1RA度拉糖肽3mg基础胰岛素95%CIMD药物名称药物和“安慰剂”相比（随机效应模型）PPG差异（mg/dL）-80-60-40-200门冬胰岛素30基础-餐时胰岛素基础胰岛素+磺脲类替尔泊肽5mg替尔泊肽15mg替尔泊肽10mgSGLT2i+GLP-1RA司美格鲁肽2mg安慰剂甘精胰岛素利司那肽德谷胰岛素利拉鲁肽度拉糖肽4.5mg度拉糖肽3mg基础胰岛素该网状分析共纳入了40项RCT，涵盖了包括替尔泊肽、甘精利司、德谷利拉、GLP-1RA+SGLT-2i、大剂量GLP-1RA(度拉糖肽3mg和司美格鲁肽4.5mg及2mg)等在内的以GLP-1RA为基础的治疗方案及其他常见注射治疗方案。探索了这些T2DM治疗方案的疗效和安全性。FRC，固定比例复方制剂研究支持临床医生根据患者的需求定制适合的最佳治疗方案研究发现，GLP-1RA加基础胰岛素的FRC相较于大剂量GLP-1RA在HbA1c的降幅上获益更大研究发现，甘精利司在空腹和餐后血糖的改善方面有明显优势赛益宁®兼顾空腹和餐后血糖

FPG降幅达3.5mmol/L，2hPPG降幅达8.6mmol/LYangW,etal.DiabetesObesMetab.2022,24(8):1522-1533.LixiLan-OAP：一项开放标签、多中心、随机对照试验，纳入878例OADs治疗（二甲双胍±第二种口服药）血糖控制不佳的T2DM患者（来自中国大陆86.3%，中国香港0.3%，中国台湾1.1%和韩国，马来西亚等多中心），随机分为赛益宁®组（n=351）、甘精胰岛素组（n=350）、利司那肽（n=177），旨在探索赛益宁®

vs甘精胰岛素vs利司那肽在亚太地区T2DM患者中的疗效和安全性。2hPPG降幅FPG降幅*vs赛益宁®

，P＜0.00012hPPG降幅（mmol/L）赛益宁®甘精胰岛素利司那肽***vs赛益宁®

，P＜0.0001FPG降幅（mmol/L）赛益宁®甘精胰岛素利司那肽*-O-AP既往使用OADs赛益宁®稳控全天血糖

空腹、餐后血糖均达到指南推荐目标YangW,etal.DiabetesObesMetab.2022,24(8):1522-1533.中华医学会糖尿病学分会.中国T2DM防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志,2021,13(04):315-409.GuoX,etal.DiabetesObesMetab.2023;25(7):2005-2011.SMPG：自我血糖监测；dTIR：血糖在3.9-7.8mmol/L范围中的时间-O-AP既往使用OADs治疗24周后dTIR≥70%的患者比例3平均7点SMPG1

CDS推荐非空腹血糖目标值<10mmol/L2早餐前早餐后2h午餐前午餐后2h晚餐前晚餐后2h睡前14.012.010.08.06.04.0平均7点SMPG（mmol/L）24周时赛益宁®24周时甘精胰岛素24周时利司那肽基线时赛益宁®基线时甘精胰岛素基线时利司那肽77.5%61.1%#赛益宁®甘精胰岛素47.0%#利司那肽#

赛益宁®实现dTIR≥70%的患者比例高于甘精胰岛素和利司那肽赛益宁®强效控糖

HbA1c降幅达1.9%，HbA1c达标率近80%YangW,etal.DiabetesObesMetab.2022,24(8):1522-1533.HbA1c达标率HbA1c降幅79.0%60.5%#29.7%#*vs赛益宁®

，P＜0.0001HbA1c降幅（%）赛益宁®甘精胰岛素利司那肽**赛益宁®甘精胰岛素利司那肽#vs赛益宁®

，P＜0.05HbA1c达标：HbA1c＜7.0%-O-AP既往使用OADs基础胰岛素GLP-1RA复方制剂获得国内外权威指南推荐中华医学会糖尿病学分会.中国T2DM防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志,2021,13(04):315-409.ADA.

DiabetesCare2024;47(Supplement_1):S1–S321《基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂复方制剂用于治疗2型糖尿病的临床专家建议》编写委员会,基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂复方制剂用于治疗2型糖尿病的临床专家建议.中华内分泌代谢杂志,2023，39(08):645-650.2024美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊疗标准2

与强化胰岛素方案相比，基础胰岛素与GLP-1RA联合使用（单独注射或单次注射固定比例复方制剂）可有效降糖，且更少体重增加和低血糖发生。在2型糖尿病患者中，GLP-1RA/基础胰岛素固定比例制剂可简化复杂的胰岛素方案2020中国2型糖尿病防治指南(CDS)1基础胰岛素和GLP-1RA的复方制剂如甘精胰岛素+利司那肽（iGlarLixi）和德谷胰岛素+利拉鲁肽（IDegLira）在胰岛素使用相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应2023基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂用于治疗T2DM的临床专家建议3新型降糖药物基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂（如甘精胰岛素利司那肽注射液）有以下特点：

降糖作用强、低血糖风险小、对体重影响小、注射次数少赛益宁®注射笔（Ⅰ），能确保需要不同胰岛素剂量的患者获得足量GLP-1RA甘精胰岛素利司那肽注射液（I）说明书.德谷利拉(iDegLira)注射液说明书.100%40%——0.360.3960.4320.4680.5040.540.5760.6120.6480.6840.72赛益宁®注射笔（Ⅰ）1注射笔（Ⅰ）剂量（剂量单位）利司那肽含量（μg）55······10101111121213131414151516161717181819192020GLP-1RA含量占维持剂量*的百分比（%）50%80%20%32%GLP-1RA含量占维持剂量^的百分比（%）——1011121314151617181920德谷胰岛素利拉鲁肽2注射笔剂量（剂量单位）利拉鲁肽含量（mg）*利司那肽的维持剂量为20μg；^利拉鲁肽的维持剂量为1.8mg赛益宁®注射笔（Ⅱ），同样能够提供更多剂量的GLP-1RA成分甘精胰岛素利司那肽注射液（II）说明书.

德谷利拉(iDegLira)注射液说明书.赛益宁®注射笔（Ⅱ）2注射笔（Ⅱ）剂量（剂量单位）利司那肽含量（μg）105115.5126136.5147157.5168178.5189199.52010······3015······4020GLP-1RA含量占维持剂量*的百分比（%）40%50%100%0.360.3960.4320.4680.5040.540.5760.6120.6480.6840.72···1.08···1.4432%40%80%GLP-1RA含量占维持剂量^的百分比（%）德谷胰岛素利拉鲁肽2注射笔剂量（剂量单位）利拉鲁肽含量（mg）1011121314151617181920···30···40*利司那肽的维持剂量为20μg；^利拉鲁肽的维持剂量为1.8mg与全球Ⅲ期研究数据相比，赛益宁®

在中国研究中改善HbA1c水平及达标率的能力更优秀JulioRosenstock,etal.DiabetesCare

2016;39(11):2026–2035YangW,etal.DiabetesObesMetab.2022,24(8):1522-1533.GoughSC,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2014;2(11):885-893.WangW,etal.

JDiabetes.2022;14(6):401-413.ArodaVR,etal.DiabetesCare.2016;39(11):1972-1980.YuanX,et

al.DiabetesObesMetab.2022;24(11):2182-2191.BuseJB,etal.DiabetesCare.2014;37(11):2926-2933.PeiY,et

al.DiabetesObesMetab.2021;23(12):2687-2696.赛益宁®两支笔为亚太地区人群提供临床有效剂量，以满足患者对空腹和餐后高血糖管理的需求2HbA1c降幅（%）HbA1c＜7.0%达标率（%）赛益宁®德谷利拉LixiLan-O1LixiLan-O-AP2DUALI3DUALIChina4赛益宁®德谷利拉LixiLan-L5LixiLan-L-CN6DUALII7DUALIIChina8-1.6%-1.9%-1.9%-1.66%55%63.3%60%51%全球研究中国研究赛益宁®较基础胰岛素，显著降低餐后血糖漂移YuanX,etal.

DiabetesObesMetab.2022;24(11):2182-2191.PeiY,etal.

DiabetesObesMetab.2021;23(12):2687-2696.餐后血糖漂移=餐后血糖-同一餐餐前血糖；餐后血糖漂移组间差异=甘精胰岛素组餐后血糖漂移-赛益宁®组餐后血糖漂移，或德谷胰岛素组餐后血糖漂移-德谷利拉组餐后血糖漂移；SMPG：自我血糖监测赛益宁®

赛益宁®与基础胰岛素组餐后漂移组间差异：4.8mmol/L早餐前早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前甘精胰岛素赛益宁®30周时SMPG(mmol/L)

德谷利拉DUALⅡ-China德谷利拉组与基础胰岛素组餐后漂移组间差异：0.40mmol/L早餐+90min午餐+90min晚餐+90min入睡4:00早餐SMPG(mmol/L)526周时德谷胰岛素德谷利拉1267891011赛益宁®较基础胰岛素，进一步提升dTIRGuoX,et

al.DiabetesObesMetab.2023;25(7):2005-2011.Philis-TsimikasA,etal.

JDiabetesSciTechnol.2023;19322968221149041.YuanX,etal.DiabetesObesMetab.2022;24(11):2182-2191.LingvayI,etal.JAMA.2016;315(9):898-907.赛益宁®