海南双成药业股份有限公司注射液生产线扩建项目 环评报告

建设项目环境影响报告表（污染影响类）（公示稿）项目名称：海南双成药业股份有限公司注射液生产线扩建项目建设单位（盖章）：海南双成药业股份有限公司编制日期：2022年2月中华人民共和国生态环境部制1物的；仅化学药品制剂制造”无产业园区规划名称：海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计，审批机关：海口市自然资源和规划局，审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）划环境影响报告书，审查机关：中华人民共和国名称：关于《海口国家高新技术产业开发区园区2015年11月海口市人民政府以海府函[2015]259号2业开发区园区规划环境影响报告书》评价范围包会代为管理的“一城四园”共5个工业园区，5美安生态科技新城一期控制性详细规划（修编）编）及城市设计》、《海口市云龙产业园区控制性详细规划（修编）文根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》，海口药谷工业园规划区功能定位为：在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计（土地利用规划图）》（详见附图7），该项目选址地块属于二类工业用地。本项目为化学药品制剂，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，因此，项目与药谷工业园区清单章节：为打造自主、完整产业链，巩固提升优势产业领先地位，以及部分区域产城融合因素，在确保区域基础设施能支撑，周边大气环境影响能接受的基础上，可鼓励引进：①与主导产业关联度高的上下游产业；②推动营商环境整体水平提升的配套项目，如产业配套、基础设施、市场环境、生活配套等项目；③适应海南自发展主鼓励类行业国民经济环境准入要求3导产业分类空间布局污染物排放环境风险资源利用效率医药生产制造C271化学药品原料药制造（仅限原料药研发领域）），控制VOCs排米/万元，单于70%。C272化学药品制剂制造C273中药饮片加工处方药、中药OTC、中药保健品）C276生物药品制品制造C277卫生材料及医药用品制造C278药用辅料及包装材料C358医疗仪器设备及器械制造医药研发孵化、医药金融流通J67资本市场服务J69其他金融业L711机械设备经营租赁M7340医学研究和试验发展M7540创业空间服务创意创新R87广播、电视、电影和录音制作业///R88文化艺术业///I64互联网和相关服务///M7520知识产权服务///M7530科技中介服务///表2海口高新区限制/禁止类产业负面清单经济分类类别名称限制*/禁止*清单行业清单工艺清单产品清单造业C13农副食品加工业//线2）限制冷冻海水4C19皮革、皮毛、羽毛及其制品和制鞋业//C23印刷和记录媒介复制业//材印刷中使用溶剂型油印刷中使用矿物油基胶包装、医疗器械、儿重玩具中使用邻苯二甲酸C25石油、煤炭及其他燃料加工业工//C26化学原料和化学制品制造业//珠的日化用品2）禁止含汞量超过百万分之一的化妆品生产(包括括以汞为防腐剂且无有效安全替代防腐剂的眼C29橡胶和塑料制品业/用途的聚氨醋泡沫塑料烯泡沫塑料(XPS)生产空调器、工业商业用冷制品制造中的一次性不可降解塑料袋、塑料餐具2）限制生产聚氯乙烯(PVC)食品保鲜包装膜3）限制生(劳防手套、PE手套除外)4）限制塑料制品涂装中使用溶剂型塑C30非金属矿物制品业//C32有色金属冶炼及压延加工业（压延加工除外）//C33金属制品业/及热处理加工中的电镀工艺(新一代信息技术产性能医疗器械等高端制造业涉及到的电镀除外)镀铬相关产品(三价铬镀铬工艺除外)2）C41其他制造业/C42废弃资源综合利用业//5L租赁和商务服务业L71租赁业L72商务服务业//*限制类：主要是工艺技术落后，或使用了高VOCs含量、高反应活性、有毒有害物质原辅料等，禁止新建、扩建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级。*禁止类：主要是淘汰类的落后生产工艺、装备、产品，禁止新建、扩建，现有生产能力应按规定期限淘汰。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，序号规划环境影响评价结论项目建设内容符合性1规范规划用地合理性合法性，增加生态空间284.3hm2，避免占用基本农田2.8hm2。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区，不属于基本农田。相符2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。本项目用水来源为永庄水厂；污水经处理达标后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理；项目天然气锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后通过8m排气筒排放；生产废气均通过收集后经过治理设施处理后可达标排放。相符3升级改造现有生产型企业、完善提升污染治理设施，减少大气、水污染物排放。本项目为化学药品制剂制造，属于鼓励类产业和主导产业，本次项目扩建项目，依托现有锅炉和现有污水处理站。相符4紧邻居住区重大环境风险源转型升级或逐步退出，降低园区环境风险。药谷工业园：整体上禁止新建、扩建化学原料药生产装置；北片区现有紧邻居民区、学校等敏感区域的医药制造企业分期分批搬迁生产线，转型升级为无污染或轻污染产业；南片区紧邻村庄保留区或居住区的制药企业转型升级为一类工业，同时加强园区的风险应急管理能力建设，现有企业通过清洁生产改造、产业转型升级等措施，进一步提升园区及企业环境管理及风险防控水平。本项目不属于紧邻居住区、学校等敏感区项目，项目不属于重大环境风险源项目。项目不属于新建或扩建原料药生产项目。相符5园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策；2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设1、本项目在现有厂房以及车间进行扩建，不新增用地。2、本项目属于园区鼓励发展类型项相符6节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。目，不属于限制/禁止类产业。3、本项目不属于高耗水型项目；4、本项目锅炉使用天然气，锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后通过8m排气筒排放。6园区“三线一单”管控要求。项目与“三线一单”相符性分析详见下章节“其他符合性分析”中的“4、与“三线一单”相符性分析”。相符7规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点，见表8-1。药谷工业园重点关注内容：入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。本项目为化学药品制剂，属于鼓励类产业，属于主导产业，本项目符合产业政策和规划。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。相符序号文件名称要求建设情况1《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》审查意见着力推动高新区转型升级，做好全过程环境管控。按照国务院对高新区的批复要求、海南省发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序搬迁改造；落实《报告书》要求，对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》，其规划产业定位为在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、海南医药研发孵化的策源地、海口新型产业培育的创意港。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产饲料加工等不符合高新区产业发展定位企业。2严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，美安生态科技新城规划范围与海口石山火山群国家地质公园重叠区域的开发建设活动应符合相关管理要求，云龙产业园、美安生态科技新城中与海口市相关规划及区域“三线一单”相冲突的地块不得进行开发建设活动。进一步优化美安生态科技新城规划保留村庄文甲村、典读村、新民村居民安置点和美安三街与安岭二路交汇处西南侧规划居住用地周边的用地布局，优先布局轻污染、低风险的企业并设置隔离带，确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，符合入园要求。73严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，加强细颗粒物和臭氧协同控制，深入开展挥发性有机物治理，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。4严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实《报告书》生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目为化学药品制剂，根据《报告书》生态环境准入要求，化学药品制剂制造属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，项目不属于污染物排放量大的非主导产业。5加快高新区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。尽快启动狮子岭污水处理厂尾水排放管线和入河排污口迁移工程，确保污水管线不穿越饮用水水源保护区；尽快启动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标准要求尽快完成提标改造。本项目园区区域市政基础配套措施基本已完善。6拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。其他符合性分析本项目属于化学药品制剂制造，且位于高新技术产业园区中的药谷工业园，根），8根据本项目与海南省自然资源和规划厅海南省“多规合一”信息综合管理平台（公众版）叠图可知（附图6），项目选址地块属于高新技术及信息产业园区。本根据海南省“多规合一”信息综合管理平台发布的生态保护红线规划，项目选址不涉及生态保护红线（详见附图5）。因此，项目选址符合海南省生态保护红线规本项目位于高新技术产业园区中的药谷工业园，项目区域环境空气、噪声、水等指标基本满足相应的标准限制，总体环境现状符合环境功能区划要求。本项目运营后会产生一定的污染物，如生产设备运行产生的废气、噪声和废水等，在采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放一般不会对周边环境造成不良影响，即不项目在生产过程会消耗一定量的天然气、电源、水资源等资源。项目选用新型节能减耗设备、制定合理可行的生产管理办法，已达到“节能、降耗、减污”目标，有效的控制污染及资源利用水平。项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，项9环境管控单元编码ZH46010520011单元类型重点管控单元生态环境分区类型水环境工业污染重点管控区、大气环境高排放重点管控区、建设用地污染风险重点管控区、地下水开采重点管控区、高污染燃料禁燃区管控维度管控要求本项目符合情况空间布局约束1.执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。2.执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。3.执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求。4.以发展医药生产制造、医药研发、医药金融流通、创新创意产业为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。5.优化产业园区布局，源头减少污染物排放影响；完善污水收集与处理等基础设施建设和运维。各要素类普适性管控要求详见表6。项目为化学药主导产业，不属于限制/禁止类产业负面清单，所以项目符合入园要求。根据业主提供资站已安装在线监控设备。符合污染物排放管控1.执行水环境（工业污染重点管控区）普适性管控要求。2.执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。3.执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求。4.优化园区用能结构，从源头上削减污染物排放量。5.加强企业减排管理和推动污染治理升级改造，严格按照污染物排放标准特别排放限值或超低排放限值执行，确保大气污染物达标排放。6.开展制药行业VOCs综合整治，采用先进治理技术，提升VOCs收集效率、治污设备处理效率，保证治污设施正常运行；对新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制VOCs排放。7.加强运输车辆扬尘污染防控，减少扬尘污染。强化加油站、储油库、油罐车等实施油气回收监管，实施加油站油气回收在线监测。各要素类普适性管控要求详见表6。本项目依托现有燃气锅炉，不新增锅炉。项目使用电能和天然气，属于清洁能源，锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后通过8m排气筒排VOCs产生量较少，可达标排放。本项目实验室产生有机废气经过水喷淋+活性炭吸附处理后通过排气筒排放。项目废气排放执行污染物排放标准特别排放限值标准。项目加强环境管理水平，从源头减少污染物排放。符合环境风险1.执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。2.园区应制定并完善环境风险应急预案，成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。土壤环境要素类普适性管控要求详见表6。项目不属于环境激素类符合3.加强环境风险源防范。开展环境激素类化学品生产使用情况调查。4.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险，防范用地使用过程土壤环境污染，强化企业关闭搬迁后土壤环境监管，严格污染地块再开发利用监管，有序推进建设用地绿色可持续修复，加强暂不开发利用污染地块风险管控，强化污染地块信息共享。目在现有厂房进地。资源利用率要求1.执行自然资源（地下水开采重点管控区）普适性管控要求。2.入园企业应符合《国家重点行业清洁生产技术导向目录》等清洁生产的要求，新建项目废水产生量等指标要达到国内清洁生产先进水平，现有企业应通过整治提升达到清洁生产要求。3.按“雨污分流、清污分流、中水回用”的原则，提高水资源利用率，提高水重复利用率。4.园区能源规划以使用电能或天然气等清洁能源为主，严禁燃用煤等高污染燃料。自然资源环境要素类普适性管控要求详见表6。项目采用“雨污分流”，项目使用电能和天气然燃料，均属于清洁能源，不使用燃用煤等燃气锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后通过8m排气筒排放。符合表‘全省要素类普适性管控要求要素分类环境管控分区类型管控维度清单编制要求管控要求本项目符合情况水环境工业污染重点管控区污染排放源管控1.产业园区必须配套污水集中处理厂和污水管网建设，工业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施，新建、升级产业园区应同步规划、建设污水、垃圾集中处理等污染治理设施。2.对管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，确保稳定运行，园区内工业废水经预处理达到集中处理要求后进入污水集中处理设施。本项目生产废水经过污水处理站处理达标后排入市政污入白沙门污水污染物可达标排放。符合大气环境高排放重点管控区空间布局约束禁止开发建设活动的要求1.禁止各类船舶加注燃油质量不达标的油品，加强对冒黑烟船舶的监督管理，严禁新建不达标船舶投入运营。2.禁止不符合园区功能定位的企业入驻。3.禁止建设高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，项目符合入园属于高耗能、高业和低端制造业。符合不符合1.淘汰落后工艺设备，取缔、关停一批布项目为化学药空间布局要求活动的退出要求局不合理、低水平重复建设、污染严重、治理无望的小企业。2.开展工业炉窑综合整治，全面淘汰不达标工业炉窑。3.淘汰各市县建成区35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。通过天然气分布式能源等项目建设集中供冷设施，全面淘汰分散燃煤小锅炉。4.已实施集中供热的工（产）业园区，禁止新建、改建、扩建分散供热锅炉，原有分散供热锅炉应当在主管部门规定的期限内拆除。于医药产业，属于鼓励类产业，属于园区主导产业。项目不设工业炉窑。本项目不新增锅炉，依托现有项目燃气锅炉设施，不使用燃煤锅污染物排放管控新增源排放控制要求1.新建燃用天然气等清洁能源的锅炉应采用低氮燃烧等污染控制措施。2.新建码头同步规划、设计、建设岸电设沿海控制区海南水域，应全部使用硫含量不大于0.1%m/m的船用燃油。3.推动原油、汽油、石脑油等装船作业码头全部安装油气回收设施。4.新建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用行业污染防治先进技术。本项目不新增锅炉，依托现有项目燃气锅炉设施，项目锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后通过8m排气筒排放。本项目实验室产生有机废气经过水喷淋+活性炭吸附处理后通过排气筒排放。项目产生的挥发性有机物较少，可达标排放。现有源提标升级改造1.整治建材、石化、火电等重点行业无组织排放，对运输、装卸、贮存和工艺过程等无组织排放实施精细化治理。2.严格执行船舶污染物排放标准，限期淘汰不能达到污染物排放标准的船舶；应使用清洁能源（纯电动、天然气等）、新能源、船载蓄电装置或尾气后处理装置等替代措施，满足船舶排放控制要求。加快港口岸电设施建设和船舶受电设备改造。鼓励船舶靠港优先使用岸电。全面推广港口装卸机械及港区内部运输车辆使用新能源。加快机场岸电设施建设，推广地面电源替代飞机辅助动力装置。3.改建、扩建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用行业污染防治先进技术。4.尚未实施集中供热的工（产）业园区有供热需求的，应在主管部门规定的期限内尽快实施集中供热，并拆除原有分散供热锅炉。本项目为化学药品制剂制造项目，不属于建材、石化、火电等行业项目，不属于船舶行业项目。本项目实验室产生有机废气经过水喷淋+活性炭吸附处理后通过排气筒排放。资源利用能源利用效率推进老旧渔业船舶提前报废更新，逐步清理取缔涉渔“三无”船舶。本项目为化学药品制剂制造舶行业项目。效率要求土壤环境建设用地污染风险重点管控区空间布局约束允许/禁止/退出开发建设活动的要求1.严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业；结合推进新型城镇化、产业结构调整和化解过剩产能等，有序搬迁或依法关闭对土壤造成严重污染的现有企业。结合区域功能定位和土壤污染防治需要，科学布局生活垃圾处理、危险废物处置、废旧资源再生利用等设施和场所，合理确定畜禽养殖布局和规模。2.禁止将重金属或者其他有毒有害物质含量超标的工业固体废物、生活垃圾或者污染土壤用于土地复垦。本项目为化学药品制剂制造项目，本项目不属于有色金属冶炼、焦化等行业企业，不属于生活垃圾处理、危险废物处置、废旧资源再生利用等设施和场所项目，不属于畜禽养殖项目。项目产生的一般包装材料废弃物外售给资源利用回收公司，制水系统废活性炭由厂家回收，危险废物交由有资质单位处理。符合环境风险防控企业环境风险防控要求1.根据工矿企业分布和污染排放情况，确定土壤环境重点监管企业名单，实行动态更新，并向社会公布。列入名单的企业每年要自行对其用地进行土壤环境监测，结果向社会公开。2.产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措场所，应当符合国家环境保护标准。3.产生工业固体废物的单位需要终止的，应当事先对工业固体废物的贮存、处置的设施、场所采取污染防治措施，并对未处置的工业固体废物作出妥善处置，防止污染环境。4.企业事业单位拆除设施、设备或者建筑物、构筑物的，应当采取相应的土壤污染防治措施。本项目不属于土壤环境重点监管企业名单。项目产生的一般包装材料废弃物外售给资源利用回收公司，制水系统废活性炭由厂家回收，危险废物交由有资质单位处理。一般工业固体废物处置执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）、危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及2013年修改单要求符合自高污空禁止开1.禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新项目使用电能符然资源染燃料禁燃区间布局约束发建设活动的要求建、扩建燃用高污染燃料的设施；已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。2.禁燃区内禁止燃用《高污染燃料目录》中的Ⅲ类（严格）燃料，禁燃区内禁止新建、改建、扩建以煤或煤制品、重油、渣油及各种可燃废物、直接燃用的生物质燃料（木柴、木屑、秸秆、稻壳等）等高污染燃料作为燃料的设施，现有的高污染燃料燃用设施改用清洁能源。和天气然燃料，均属于清洁能源，燃气锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后通过8m排气筒排放。项目不使用高污染燃料以及高污染燃料设施，不使用燃用生物质成型燃料。合地下水开采重点管控区资源利用效率地下水资源开发利用要求1.在沿海地区开采地下水，应当经过科学论证，并采取措施，防止地面沉降和海水入侵。2.在地下水超采地区，县级以上人民政府应当严格控制地下水取水指标和建设地下水取水工程，不得增加取水量。在地下水严重超采地区，禁止开采地下水，已开采的应当限期停止。每日开采地下水2000m3以上的单位，应当建立地下水动态监测网点，对水质、水温、水位和开采水量等进行监测。城市公共供水管网敷设到达的地方，不得凿新井取用地下水；原经过批准生活饮用自备机井供水的，应当改接自来水，并逐步封闭原地下水井。城市自来水厂应当主要使用地表水，逐步减少地下水开采量。城市绿化、道路清洗、洗车、洗涤等行业不得使用地下水；有条件的，应当使用中水。3.在城镇边界内、海岸带侵蚀区、海水倒灌区、重大基础设施周边特别是高铁沿线500m范围等区域严格地下水开采管理。本项目不开采和使用地下水，用水均来自自来水管网供给。建设用地污染风险重点管控区以及自然资源高污染本项目为注射液化学药品制剂制造项目，项目产生有机废气主要来源于研发中号）的要求，企业加强挥发性有机物收集，项目的挥发性有机物做到应收尽收，减少无组织排放，本项目项目研发中心实验室废气经过水喷淋+氧化处理后通过通过20m排气筒（DA018）排放；质检实验室废气经过水喷淋+活性炭吸附处理后通过建设内容备注1楼综合仓库（二）等辅助设施依托本次扩建项目在5号楼3楼预留车间进行扩建，建设注射液一车间，主要建设内容为：新建1条注射液生产线及其他辅助设施，年产小容量注射剂400万支、大容量注射剂50万支、卡式瓶注射剂250万支。建筑面积为1522m2新建（5F）依托现有1座污水处理站，半地埋式，处理规模为400m处理工艺为“调节塔+水解塔+缺氧塔+好氧塔+MBR膜反应器+除磷装置”依托现有一台3t/h和一台6t/h燃气锅炉依托120m2、用于贮存危险废物依托一般工业固废贮存场所（1F）150m2、用于贮存一般工业固废依托停车位地上机动停车位116个依托储运仓库原辅料、包装材料、成品存放依托危险品库（1F）暂存危险原辅用料依托环保工程废气车间粉尘废气通过车间空调排风系统经过初、中、高效三级过滤器处理后无组织排放；锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后经8m高排气筒（DA015、DA016）排放；污水处理站废气经过水喷淋吸收+活性炭吸附处理后通过15m排气筒（DA017）排放；研发中心实验室废气经过水喷淋+氧化处理后通过20m排气筒（DA018）排放；质检实验室废气经过水喷淋+活性炭吸附处理后通过20m排气筒（DA019）排放。新建、依托生产废水雨污分流，雨水管网、污水管网、400m3/d污水处理站、市政排水依托选用低噪声设备，采取基础减振、隔声、消音等措施新建固体废物危废贮存间120m2、一般工业固废贮存场所150m2依托公用工程给水工程水源为市政供水系统依托排水工程雨污分流，雨水管网、污水管网、污水处理站依托供电工程市政供电系统，确保办公、生产用电依托制水系统现有5号楼2楼设纯化水系统，制水规模为5t/h；注射用水制备系统，制水规模为2t/h依托供热系统一台3t/h和一台6t/h燃气锅炉依托类别建筑物名称依托现有工程扩建建设内容主体工程楼依托现有仓库等辅助设施保持不变依托现有预留厂房将现有预留厂房进行扩建，建设注射液一车间，建设1条注射液生产线及其他辅助设施，年产小容量注射剂400万支、注射剂250万支。辅助工程4号楼综合楼依托现有综合楼，内设有质检、研发、办公区保持不变锅炉房依托现有3t/h+6t/h燃气锅炉及8m排气筒新增低氮燃烧装置污水处理站半地埋式，处理规模为400m3/d，处理工艺为“调节塔+水解塔+缺氧塔+好氧塔+MBR膜反应器+除磷装置”保持不变危险品库依托现有危险品库保持不变危废贮存间依托现有危险废物贮存间保持不变一般工业固废贮存场所依托现有一般工业固废贮存场所保持不变环保工程污水处理区依托原有的污水处理站、污水管网保持不变研发中心实验室废气依托现有，研发中心实验室废气通过集气罩收集，经水喷淋+氧化处理后排放通过20m排气筒排放保持不变质检实验室废气依托现有，质检实验室废气经集气罩收集后经20m排气筒排放新增水喷淋+活性炭吸附处理装置锅炉废气依托现有3t/h+6t/h燃气锅炉及8m排气筒新增低氮燃烧装置污水处理站废气依托现有污水处理站废气经过水喷淋吸收+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放保持不变一般工业固废贮存场所依托现有一般工业固废贮存场所保持不变危废贮存间危险废物的分类和存放。危险废物依托现有危废贮存间储存后由海南宝来工贸有限公司进行处理处置。保持不变公用工程给水工程市政供水系统，依托现有给水管网，生产用水保持不变排水工程依托现有雨水管网、废水收集管网及处理系统（污水站），雨污分流保持不变供电工程市政供电系统，依托现有厂区供电和电讯设施，确保生活、生产用电保持不变制水系统依托现有5号楼2楼纯化水系统5t/h注射用水系统2t/h保持不变车间车间名称生产线剂型规格年产量5号楼3楼注射液一车间小容量注射剂生产线注射液20mg/10mL依替巴肽注射液300万支150mg/2mLBCM-337大容量注射剂生产线100ml依替巴肽注射液50万支卡式瓶注射剂生产线2mg/1.5mL司美格鲁肽注射液3mL（300U.I）GN1101DP620µg/2.5mL特立帕肽卡式瓶注射剂50万支生产建筑楼层车间名称产品名称原环评设计产能现有产能本次扩建部分扩建后产能单位2号楼2楼冻干粉针剂一车间冻干粉针剂800/0万支/a3号楼2楼冻干粉针剂二车间冻干粉针剂/0万支/a5号楼2楼冻干粉针剂三车间冻干粉针剂800800/800万支/a3楼注射液一车间（本次扩建项目）小容量注射剂//400400万支/a大容量注射剂//5050万支/a卡式瓶注射剂//250250万支/a6号楼楼原料药二车间胸腺肽a1他车间生产制剂制药，无外售）/kg/a多肽原料药50他车间生产制剂制药，无外售）/50kg/a胸腺法新/0kg/a生长抑素/0kg/a比伐芦定500/0kg/a6号楼北侧—乙腈回收利用车间楼溶剂回收车间提取精馏乙腈450450/450t/aDMF400400/400t/aDCM7575/75t/a7/8号楼2楼冻干粉针剂四车间冻干粉针剂50005000/5000万支/a车间主要生产单元名称主要生产工艺生产设施名称数量（台）规格/型号楼3楼-注射液一车间小容量注射剂生产线配液自动配液系统1PLS-500L洗瓶、灭菌洗瓶机1RRU3084热风层流隧道1HQL3680灌装灌封机1FLC3080轧盖轧盖机1VRK4010B配液自动配液系统1PLS-600L洗瓶、灭菌立式超声波清洗机1KQCL28/5隧道式灭菌干燥机1KSZ920/140-E胶塞清洗灭菌全自动湿法超声波胶塞清洗机1KJCS-15ES灌装用具清洗灭菌制药用器具清洗机1PQXCH-109598型脉动真空灭菌器1XG1.D灌装灌装机1KGS16/20铝盖灭菌全自动湿法铝盖清洗机1KJSL-26ES轧盖轧盖机1ZG18大容量注射剂生产线配液自动化配料系统1PLS-100L洗瓶、灭菌洗瓶机1FWV10/01-02灭菌去热原烘箱1FTV10/01-02灌装灌装压塞机1FFVLP05/01-01轧盖轧盖机1FCVC05/01-01卡式瓶注射剂生产线称量洁净层流罩1JCZ配液自动化配料系统1PLS-100L洗瓶、灭菌洗瓶机1RRU2043隧道烘箱1HQL2420灌装、轧盖灌装封口机1MLD3041公用系统空调冷水机组1套/公用系统净化空调系统5套/公用系统产品名称物料名称年使用包装方式储存条件来源最大储存量（kg）依替巴肽注射液依替巴肽袋装密封保存自制（原料药二车间中的多肽原料/枸橼酸26.5袋装密封保存外购30氢氧化钠瓶装密封保存注射用水80000///BCM-337API瓶装零下20℃、遮光、密封保存外购50油酸5瓶装密封保存3EDTA-二钠8瓶装密封保存5磷酸氢二钠（无水）8瓶装遮光、密封保存4氢氧化钠6瓶装遮光、密封保存注射用水2000///司美格鲁肽注射液司美格鲁肽2.4袋装零下20℃、遮光、密封保存外购1丙二醇25.2桶装密封保存5磷酸氢二钠二水合物2.5袋装密封保存1注射用水///GN110GN1101DS瓶装密封保存外购4甘油（供注射51.2瓶装密封保存七水合磷酸氢二钠6.0袋装密封保存2氧化锌0.2袋装密封保存0.1氢氧化钠0.1瓶装密封保存注射用水3000///特立帕肽卡式瓶注射剂特立帕肽0.3袋装零下20℃、遮光、密封保存外购0.1无水醋酸钠0.1袋装密封保存0.05甘露醇61.3袋装遮光、密封保存注射用水///实验室主要化学试剂瓶装常温保存外购3L2.5L瓶装常温保存外购50mL瓶装常温保存外购50mL硫酸钠瓶装常温保存外购3kg磷酸5L瓶装常温保存外购2L磷酸氢二钠7kg瓶装常温保存外购2kg磷酸二氢钠7kg瓶装常温保存外购2kg车间剂型原辅材料名称年使用量（t）原料药二车间胸腺肽a1、多肽原料药氨基酸甲基叔丁基醚28.474二氯甲烷三氟乙酸8二甲基甲酰胺243.7冻干粉针剂三车间冻干粉针剂原料药0.2（自产与外购）甘露醇0.3注射用水4.2活性炭0.01溶剂回收车间提取精馏乙腈含乙腈溶剂650二氯甲烷二甲基甲酰胺（DMF）DMF溶剂280冻干粉针剂四车间冻干粉针剂原料药3.5（外购）活性炭0.03甘露醇2.5注射用水28扩建项目包装材料用量详见下表。分类名称年用量单位用途来源包装方式存放位置式瓶）700万支包装药品外购箱装仓库胶塞700万个包装药品外购箱装外包装铝盖700万支包装药品外购箱装标签700万张包装药品外购----说明书700万张包装药品外购箱装小盒700万个包装药品外购箱装大箱2.4万个包装药品外购----原辅料理化性质丙二醇分子式：C3H8O2，无色粘稠稳定的吸水性液体，几乎无味无臭，粘性和吸湿性好，并且无毒，因而在食品、医药和化妆品工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、润滑剂和溶剂。氢氧化钠无机化合物，化学式NaOH，也称苛性钠、烧碱、固碱、火碱、苛性苏打。氢氧化钠具有强碱性，腐蚀性极强，可作酸中和剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等，用途非常广泛。氧化锌一种无机物，化学式为ZnO，是锌的一种氧化物。难溶于水，可溶于酸和强碱。氧化锌是一种常用的化学添加剂，广泛地应用于塑料、硅酸盐制品、合成橡胶、润滑油、油漆涂料、药膏、粘合剂、食品、电池、阻燃剂等产品的制作中。甘露醇化学式为C6H14O6，是一种糖醇，是山梨糖醇的同分异构体。易溶于水，为白色结晶性粉末，有类似蔗糖的甜味。枸橼酸柠檬酸，分子式为C6H8O7，是一种重要的有机酸，为无色晶体，无臭，有很强的酸味，易溶于水，是天然防腐剂和食品添加剂。闪点11℃。LD50：5628mg/kg(大鼠经口)。在常温、常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，它的水溶液具有酒香的气味，并略带刺激。有酒的气味和刺激的辛辣滋味，微甘。乙醇液体密度是0.789g/cm3蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。是一种有机化合物，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质。乙腈相对密度是0.79g/cm³。熔点-45.7℃,沸点81-82℃,闪点6℃。有一定毒性，易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热或与氧化剂接触，有引进燃烧爆炸的危险。注射用水87750384.988080各规格产品分装产品87430原辅料384.988080各规格产品分装产品87430原辅料称量、配液、过滤、灌装、轧盖等工序不合格产品650滤芯51.1称量粉尘不合格产品650表16注射液（小容量注射剂、大容量注射剂、卡式瓶注射剂）生产品名称输入（kg/年）输出（kg/年）依替巴肽注射液依替巴肽产品产品87430枸橼酸26.5废物滤芯51.1氢氧化钠不合格产品650注射用水80000称量粉尘3.8BCM-337API//油酸5EDTA-二钠8磷酸氢二钠（无水）8氢氧化钠6注射用水2000司美格鲁肽注射液司美格鲁肽2.4丙二醇25.2磷酸氢二钠二水合物2.5注射用水GN1101DPGN1101DS甘油（供注射用）51.2七水合磷酸氢二钠6.0氧化锌0.2氢氧化钠0.1注射用水3000特立帕肽卡式瓶注射剂特立帕肽0.3无水醋酸钠0.1甘露醇61.3注射用水合计输入小计88134.9输出小计88134.9污染源用水单位用水定额数量用水量损耗量排放量排放去向生产废水车间设备清洗污水（注射用250天（注射用水）0.12m³/d1.08m³/d生产废水排入污水处理车间地面清洗用水0.5L/m21522m20.761m³/d0.076m³/d0.685m³/d站处理后排入市政污水管网实验室设备清洗用水*0.6m³/d250天*0.6m³/d0.06m³/d0.54m³/d瓶子清洗用水*0.6m³/d（注射用250天*0.6m³/d（注射用水）0.06m³/d0.54m³/d制备纯化水系统6.578m³/d250天6.578m³/d3.289m³/d（纯化水）3.289m³/d（浓水）制备注射用水系统*2.689m³/d250天*2.689m³/d2.151m³/d（注射用0.538m³/d（浓水）锅炉排水0.57m³/d250天0.57m3/d0.399m3/d0.171m3/d生产工艺用水*0.351m³/d（注射用250天*0.351m³/d（注射用水//进入产品合计7.909m³/d1.066m³/d6.843m³/d/0.538浓水纯化水2.6890.3516.843污水处理站6.843排入市政污水管网最终排入白沙门污水处理厂锅炉用水循环用水5.70.060.6瓶子清洗用水0.546.5780.06纯化水0.60.54纯化水制备进入产品中0.538浓水纯化水2.6890.3516.843污水处理站6.843排入市政污水管网最终排入白沙门污水处理厂锅炉用水循环用水5.70.060.6瓶子清洗用水0.546.5780.06纯化水0.60.54纯化水制备进入产品中车间设备清洗用水实验室设备清洗用水3.289浓水0.7610.076车间地面清洗水0.6850.570.3990.171新鲜水（自来水）7.909污染源用水单位用水定额数量用水量损耗量排放量排放去向综合宿舍楼生活污水生活用水168L/人350人58.8m³/d8.8m³/d50m³/d经化粪池、隔油池处理后排入市政污水管网车间和办公楼综合楼生活污水办公生活用水60L/人350人21m³/d3.15m³/d17.85m³/d经过化粪池处理后排入污水处理站处理后排入市政污水管网生产废水原料药车间生产废水*9m³/d250天*9m³/d0.9m³/d经过高级氧化+沉淀预处理系统处理后排入自建污水处理站处理后排入市政污水管网车间设备清洗污水*65m³/d（5m³/d注射用水、60m³/d纯化水）250天*65m³/d（5m³/d注射用60m³/d纯化水）6.5m³/d58.5m³/d生产废水排入污水处理站处理后排入市政污水管网车间地面清洗用水0.5L/m230000m215m³/d1.5m³/d13.5m³/d实验室设备清洗用水*8m³/d250天*8m³/d0.8m³/d7.2m³/d工衣清洗用水60L/kg250206kg/d12.383m³/d1.238m³/dm³/d瓶子清洗用水*35m³/d（注射用250天*35m³/d（注射用3.5m³/d31.5m³/d制备纯化水系统254.878m³/d250天254.878m³/d127.439m³/d（纯化127.439制备注射用水系统*50.439m³/d250天*50.439m³/d40.351m³/d（注射用10.088锅炉排水5.07m³/d250天5.07m3/d3.549m3/d1.521m3/d生产工艺用水*0.351m³/d（注射用250天*0.351m³/水//进入产品合计367.131m³/d30.288m³/d336.843m³/d/注：带*数字用水为来自纯化水或注射用水，不计入新鲜用水。纯化水制备54.53531.50.8实验室设备清洗用水21化粪池排入市政污水管网最终排入白沙门污水处理厂505058.8宿舍楼生活用水车间设备清洗用水瓶子清洗用水0.9纯化水制备54.53531.50.8实验室设备清洗用水21化粪池排入市政污水管网最终排入白沙门污水处理厂505058.8宿舍楼生活用水车间设备清洗用水瓶子清洗用水0.9新鲜水（自来水）367.13110.088浓水纯化水50.4390.351进入产品中0.53.5纯化水9原料药车间用水纯化水9原料药车间用水化+沉淀254.878654纯化水6054车间设备清洗用水286.843车间设备清洗用水污水处理站7.2纯化水87.2286.843127.439浓水车间地面清洗水排入市政污水管网最终排入白沙门污水处理厂车间地面清洗水12.38312.383工衣清洗水3.5495.075.07锅炉用水循环用水50.73.15办公生活用水8.8化粪池、隔油池根据扩建后全厂用水平衡图表，扩建后全厂新鲜水用量为367.131m³/d、活污水经过化粪池、隔油池处理后排入市政污水管网，排入自建污水处理站处理的水主要为生产废水和车间生活污水以及办公楼综合楼生活污水，生产废水包括原料药车间生产废水、车间设备冲洗废水、车间地面冲洗废水、实验设备清洗废水、工衣清洗废水、清洗瓶子排水、纯水制备浓水、锅炉排水，本项目扩建后排入污水处理站污水量为286.843m³/d、71710.75m³/a，综合宿舍楼生活污水量为50m³/d、本项目选址于海南省海口市秀英区药谷工业园兴国路16号。全厂占地面积为厂区西侧，危险品库三位于厂区北侧。一般工业固废贮存场本扩建项目位于5号楼3楼。本次项目车间称量粉尘废气通过车间安装洁净空现有项目研发中心实验室废气经过水喷淋+氧化处理后通过通过20m排气筒（DA018）排放；现有质检实验室废气未上治理措施，应进行整改，整改后经过水喷淋+活性炭吸附处理后通过20m排气筒（DA019）排放，对环境影响较小。本项目高噪声设备均设置在封闭的车间内，采取减房周围设置绿化带，经采取相应措施后对环境影响较小有效保障内部环境免受内、外环境污染因素本次扩建项目主要在5号楼3楼进行，主要建设内容为：利用现有5号楼3楼预留施工期无土建工程，施工期主要为车间室内装修以及车间设备安装过程产生的污染，施工时间及施工规模较短，施工影响较小，施工期主要会产生噪声、扬尘、装修工程设备工程设备工程工程验收生活污水、建筑垃圾施工期废气滤芯滤芯大/小容量注射剂生产线工艺技术流程简述从仓库领取原辅料，传递到称量间复核重量，将已全压塞的产品输送到轧盖机，将铝塑组合盖严密地包全压塞的产品完成轧盖后，即完成了基本生产过程，品质量，需对轧盖后的产品进行检查，检查方法主要是通检。主要检查产品是否有破瓶、色点、有异物、装量有差将带有药品名称、规格、批号、有效期至等标识字样（包废气噪声、废气滤芯滤芯-------怜噪声-------怜噪声、固废-------怜噪声、固废卡式瓶注射剂生产线工艺技术流程简述从仓库领取原辅料，传递到称量间复核重量，卡式瓶在洗瓶机上经过循环水、注射用水冲洗通过灌装机先把活塞上到卡式瓶中，再将药液分装在完成轧盖后，即完成了基本生产过程，形成了半是一家以化学合成多肽药品为特色的高科技企业，专业从事药品研发、生产和销售2005年，双成药业计划新建厂区，《海南双成药业有限公司新厂项目环境影响报告表》于2005年1月20日取得海口市环境保护局项目竣工环保验收。（市土环资规字[2008]371号、海环审字[2010]4982011年，双成药业计划新建一个原料药生产车间和一个固体制剂车间，《海南3月取得海南省国土环境资源厅环评批复（琼土环资审字[2011]76号），2013年通2015年，双成药业计划新建一个冻干粉针剂车间，《双成药业生产车间扩建项2016年，双成药业计划扩建溶媒回收利用循环经济项目，即在原乙腈溶剂回收），2019年，双成药业计划在原有原料药生产车间内，通过增加反表19现有项目环保手续办理情况及建设序号模环保验收阶段建设内容及1复号年产胸腺肽a1等六个品已投使收已已入验腺肽a1等九类品种共800）；产注射用胸腺肽a1等九类2房技改、新号已投使收已已入验函于5号楼内设置冻干粉针3目字米，总建筑面积7156.07框架结构的员工宿舍。已投使收已已入验），4已投使收已已入验5产车间扩建干粉针剂生产线项目）已投使收已已入验号年产冻干粉针5000万支。6目号），用），7号//表20现有项目环保批复落实情况排查一览表双成药业有限公司新环评批气质量标准》(GB3095-2012)二级标水进行回用。处理后的污水若回用于绿化浇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)污水经自建污水处理站处理达标后固体废物收集后暂存于一般工业固托有资质的海南宝来工贸有限公司污水处理站各处理单元均设置了标目前企业取得了排污许可证（编号及各种污染物排放的稳定达标，积极开展有完善的环境管理规章制度和岗位设施正常运行以及各种污染物达标双成药业有限公司原料车间字目前企业取得了排污许可证（编号按时在省固废管理系统申报危险废设施的正常运转以及各项污染物排放的稳定有完善的环境管理规章制度和岗位污水处理设施正常运行以及各种污字项目应严格按照GMP认证标准进行厂房设计完成了厂房的GMP认证及清洁生产资质的海南宝来工贸有限公司外运及对运输土方及施工垃圾等易产生扬尘的车施工中受到破坏的可恢复的环境已厂内生产废水经污水处理站处理达舍楼生活污水经隔油池和化粪池处粉尘须通过自带的除尘器处理后经排气简由合理选择新建锅炉房位置锅炉须使用天然气危险废物暂存库，危险固废(废液)经收集、暂一般工业固体废物收集后暂存于一活垃圾由当地环卫部门上门收集清企业具有完善的环境管理规章制度年完成了全厂的应急预案的备案工双成药业股份有限公司现有厂房技房建设及研发中心建验收批环资函[2013]2配套设施进行检修维护，杜绝“炮、冒、滴、企业具有完善的环境管理规章制度按照雨污分流原则完善水喷淋装置的排水管落实回收废液暂存区的环境风险防范和应急可回收废液罐区位于溶剂回收车间目前企业取得了排污许可证（编号双成药业股份有限公司宿舍要按照《防治城市扬尘污染技术规范》(HJ/T393-2007)要求，选择适宜施工方式和施施工中受到破坏的可恢复的环境已字十四时)或夜间(二十二时至次日六时)超时作隔油池处理后与其它生活污水一起排入市政生活污水一同排入白沙门污水处理固体废物收集后暂存于一般工业固产生的油烟经油烟净化器处理后于企业认真落实“节能、降耗、减排”双成药业股份有限公司乙腈溶剂回收利用91号项目建设须选用先进的生产工艺及污染防治项目设计、建设与生产，认真落实“节能、降类污染物稳定达标排放，满足环境管理的要厂内于2017年下半年新建一套原料内生产废水经污水处理站处理达标须低于0.02毫克/升后方可排入厂内污水处理在生产工艺上应采取先进有效的密封措施和设施，最大限度控制原料及产品的“跑、冒、滴、漏”和泄露事故，从源头控制废气的无组阿勇密闭的装置，对原料及产品的厂区内的废气均采取了相应的处理措施后达标排放。废物交接时填写《危险废物转移联于一般工业固废贮存场所，定期外的环境风险联动管理。配套完善各项安全监理设施，规范安全生产操作规程和监督管理，分级响应、区域联动”的原则，制订企业、园区和社会环境污染事故应急预案和建立三级企业于2021年完成了全厂的应急预数据与环境保护主管部门环境监控强化项目环境保护监测监督管理和环境风险每年定期开展了废气废水的排污许双成药业股份有限公司乙腈溶剂回收利用45号企业具有完善的环境管理规章制度资质的海南宝来工贸有限公司外运料药生产车间的含乙腈生产废水应全部进入原料药二车间及精馏车间产生的废水按照规范要求收集后全部进入原为9146000072122491XG001P）的相每年定期开展了废气废水噪声的排你公司应按照承诺的期限完成废水污染物在厂内污水处理站出水已设置在线监施工中受到破坏的可恢复的环境已施工期污染防治措施，减轻对周围环境的影落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水资三级化粪池处理后与其它生活污水一起排入厂内生产废水经污水处理站处理达舍楼生活污水经隔油池和化粪池处气污染防治措施。锅炉采用天然气等清洁能废物交接时填写《危险废物转移联于一般工业固废贮存场所，定期外企业具有完善的环境管理规章制度期开展了废气废水的排污许可例行药业生产车间扩建项5000万支冻干粉针生产线项厂内于2017年下半年进行了污水处废物年度管理计划并报所在地环保行政主管企业在EHS部设立专人负责危险废企业具有完善的环境管理规章制度常运转以及各项污染物稳定达标排转移联单》，并于2021年完成了全目前企业取得了排污许可证（编号双成药业股份有限公司溶媒回收利用循环经济扩环评批函公司具有完善的环境管理规章制度稳定达标排放，满足环境管理的要设备检修时清洗产生的含有二甲基馏塔产生的尾气经尾气冷凝器冷凝后，经20蒸馏塔产生的尾气经两级冷凝器冷采取有效的密封措施可确保物料输头控制无组织排放气体对环境的影控制标准》GB18597-2001)要求分类、隔离贮企业于2021年完成了全厂的应急预环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。企业在EHS部设立专人负责危险废的排污许可证，行业类别为：化学药品原料药制表21排污许可情况排查一览表（许可文号：9146000072122491XG0源别污染源强（t/a）有组织废气//否//否/否/否N，N-二甲/否m3/否//否/否/否/否N，N-二甲/否m3/否//否/否/否/否N，N-二甲/否m3/否//否//否/否/否N，N-二甲/否m3/否口m3/否mg/m3/否口N，N-二甲mg/m3/否mg/m3/否口mg/m3//否mg/m3//否mg/m3//否//否口mg/m3//否mg/m3//否mg/m3//否//否口//否5mg/m3//否mg/m3//否mg/m3//否mg/m3//否/无组织废气N,N-二甲基mg/m3//否mg/m3//否////否mg/m3//否mg/m3//否氨mg/m3//否mg/m3//否mg/m3//否mg/m3//否染污水处理站废水排放口pH准GB21904-2008//否//否//否//否//否//否//否//否性当量）//否//否//否//否//否//否//否//否//否//否准GB21907-2008//否原料药车间废水排放口准GB21907-2008//否准GB21904-2008//否准GB21904-2008//否准GB21904-2008//否准GB21904-2008//否准GB21904-2008//否//否准GB21904-2008//否生活污水排放口水道水质标准》//否//否//否pH值//否//否//否//否///否//否/般工业固废////////////危险废物//////////////////品////////////物//////废活性炭/////////////////////////////现有项目废水主要为生活污水、生产废水，其中生产废水包括车间设备冲洗废水、地面冲洗废水、实验室清洗废水、工衣清洗废水、清洗瓶排水、制备水系统浓表22现有项目原料药车间废水排放口水质监测结果单位：mg/L位置时间总镉总镍总铅总砷六价铬原料药车间废水排放口DW002第一次0.05L0.05L0.2L3×10-4L5×10-30.025L第二次0.05L0.05L0.2L3×10-4L4×10-30.025L第三次0.05L0.05L0.2L3×10-4L4×10-30.025L第四次0.05L0.05L0.2L3×10-4L5×10-30.025L0.05L0.05L0.2L3×10-4L4×10-30.025L《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2规定标准，其中乙腈执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2标准3.0达标情况达标达标达标达标达标达标注：“L”指最低检出限数值。表23现有项目污水处理站排放口水质监测结果单位：mg/L(色度除外)位置时间色度悬浮物急性毒性五日生化需氧量总有机碳总铜总锌总氮总磷污水处理站污水排放口DW001第一次2430.05L0.05L28.90.49第二次2490.033.20.05L0.05L28.30.53第三次2440.036.02.20.05L0.05L28.70.52第四次2460.05L0.05L29.90.522460.038.40.05L0.05L29.00.52《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2规定标准50500.0720300.50.530达标情况达标达标达标达标达标达标达标达标达标注：“L”指最低检出限数值。续上表23现有项目污水处理站排放口水质监测结果单位：mg/L位置时间挥发酚二氯甲烷硝基苯类苯胺类总氰化物污水处理站污水排放口DW001第一次0.01L6.13×10-3L0.002L0.030.025L0.004L第二次0.01L6.13×10-3L0.002L0.030.025L0.004L第三次0.01L6.13×10-3L0.002L0.030.025L0.004L第四次0.01L6.13×10-3L0.002L0.030.025L0.004L0.01L6.13×10-3L0.002L0.030.025L0.004L《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2规定标准，其中乙腈执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2标准2.03.00.5达标情况达标达标达标达标达标达标注：“L”指最低检出限数值。根据海南省生态环境厅污染源监管信息发布系统——海南双成药业股份有限公表24现有项目污水处理站排放口水质监督性监测结果单位：mg/L位置时间pH（无量纲）化学需氧量氨氮硫化物污水处理站污水排放2021年第二季度7.060.2660.005L《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2规定标准6~920达标情况达标达标达标达标注：“L”指最低检出限数值。排放标准》（GB21907-2008）表2标准。现有项目污水处有机碳、总铜、总锌、总氮、总磷、挥发酚、二氯甲烷、硝基苯类、苯胺类、总氰化物排放浓度均满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2规定标准，其中乙腈排放浓度满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》）：位置时间pH（无量纲）悬浮物五日生化需氧量化学需氧量氨氮总氮总磷综合宿舍楼生活污水排放第一次6.849396.44124.323.46第二次4514.653.41第三次6.2288.44324.524.41/9394.94324.503.76《污水综合排放标准》（GB8978-1996）的表4三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中的B级标准6~940030050045708达标情况达标达标达标达标达标达标达标注：“L”指最低检出限数值。五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷排放浓度均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）的表4三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》宿舍楼生活污水COD排放量为5.4t/a、NH3-N排放量为0.056t/a、BOD排放量为3）现有项目废水环保排查及整改措施：现有项目综合宿舍楼生活污水经化粪池、隔油池处理后排入市政污水管网（排），原料药车间生产废水经过高级氧化+沉淀预处理系统处理后排入自建污水处理车间和办公楼综合楼的生活污水经过化粪池处理后与其他车间生产废水一起排入自建污水处理站处理后排入市政污水管网（DW001），最终排入白沙门污水处理厂处现有项目制剂车间和原料药车间均未涉及抗生素类原料和产品，所以现有项目根据现状调查，现有污水处理站已安装在线监控设备，现有项目污水排放口已根据现场调查，现有项目废气主要有锅炉废气、原料药车间废气、乙腈回收处现有在用锅炉平均运行时间为15h/天，250天/年。现有锅炉废气污染物为NOx、表26现有项目锅炉废气监测结果统计一览表位置检测频数二氧化硫氮氧化物颗粒物烟气黑度/级锅炉废气排放口DA015第次39435.7排放速率（kg/h）0.010.180.01997.58.3排放速率（kg/h）＜0.010.200.02第三次964.6995.3排放速率（kg/h）＜0.010.170.01最大值3997.538.3排放速率（kg/h）0.010.200.02《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3燃气锅炉大气污染物特别排放浓度限值限值（mg/m3）5020≤1结果评价达标达标达标达标续上表26现有项目锅炉废气监测结果统计位置检测频数二氧化硫氮氧化物颗粒物烟气黑度/级锅炉第5.05.4废气排放口DA016次排放速率（kg/h）＜0.010.290.0146.046.4排放速率（kg/h）0.010.350.02第三次5.25.5排放速率（kg/h）＜0.010.380.02最大值46.046.4排放速率（kg/h）0.010.380.02《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3燃气锅炉大气污染物特别排放浓度限值限值（mg/m3）5020≤1结果评价达标达标达标达标监测指标二氧化硫、氮氧化物、颗粒物均符合《锅炉废气环保排查及整改措施：根据现场调查，现有项目锅炉使用天然气作为燃料，锅炉废气经过8m排气筒（DA015、DA016）排放，现有锅炉废气未经过低氮燃烧装置处理后排放，不符合环保要求，需要整改，建议现有锅炉废气采用低现有项目原料药车间废气主要为原料药合成过程中产生的废气，主要污染物为10月份检测报告》（报告编号：FY[2021-10]075-2）：原料药车间废气（DA001、表27原料药车间废气排气筒监测结果统计表检测检测项检测时排放浓最大值标准排放速最大标准达标点位目间度mg/m3mg/m3浓度限值mg/m3率kg/h值kg/h速率评价原料药废气排放口DA001总挥发性有机物第一次36.8438.25///达标第二次38.18/第三次38.25/非甲烷总烃第一次29.6129.61600.3670.367/达标第二次28.870.362第三次28.300.363第一次＜0.1＜0.1＜0.001<0.0014.3达标第二次＜0.1＜0.001第三次＜0.1＜0.001二氯甲烷第一次＜0.3＜0.004<0.0045达标第二次＜0.3＜0.004第三次＜0.3＜0.004N，N-二甲基甲酰胺第一次＜0.1＜0.1＜0.001<0.0010.1725达标第二次＜0.1＜0.001第三次＜0.1＜0.001第一次＜0.47＜0.47122.85＜0.006<0.0060.46达标第二次＜0.47＜0.006第三次＜0.47＜0.006原料药废气排放口DA002总挥发性有机物第一次38.0140.81///达标第二次38.46/第三次40.81/非甲烷总烃第一次29.3830.98600.4740.503/达标第二次29.780.485第三次30.980.503第一次＜0.1＜0.1＜0.002<0.0024.3达标第二次＜0.1＜0.002第三次＜0.1＜0.002二氯甲烷第一次＜0.3＜0.005<0.0055达标第二次＜0.3＜0.005第三次＜0.3＜0.005N，N-二甲基甲酰胺第一次＜0.1＜0.1＜0.002<0.0020.1725达标第二次＜0.1＜0.002第三次＜0.1＜0.002第一次＜0.47＜0.47122.85＜0.008<0.0080.46达标第二次＜0.47＜0.008第三次＜0.47＜0.008原料药废气排放口DA003总挥发性有机物第一次40.3543.97///达标第二次41.81/第三次43.97/非甲烷总烃第一次31.1734.15600.5010.547/达标第二次31.970.519第三次34.150.547第一次＜0.1＜0.1＜0.002<0.0024.3达标第二次＜0.1＜0.002第三次＜0.1＜0.002二氯甲烷第一次＜0.3＜0.005<0.0055达标第二次＜0.3＜0.005第三次＜0.3＜0.005N，N-二甲基甲酰胺第一次＜0.1＜0.1＜0.002<0.0020.1725达标第二次＜0.1＜0.002第三次＜0.1＜0.002第一次＜0.47＜0.47122.85＜0.008<0.0080.46达标第二次＜0.47＜0.008第三次＜0.47＜0.008原料药废气排放口DA011总挥发性有机物第一次37.2144.38///达标第二次36.32/第三次44.38/非甲烷总烃第一次27.8134.65600.3350.430/达标第二次28.910.347第三次34.650.430第一次＜0.1＜0.1＜0.001<0.0014.3达标第二次＜0.1＜0.001第三次＜0.1＜0.001二氯甲烷