海南海灵化学制药有限公司高端仿制药及新药研发生产基地项目环评报告

建设项目环境影响报告表（公示稿）项目名称：海南海灵化学制药有限公司高端仿制药及新药研发生产基地项目建设单位（盖章）：海南海灵化学制药有限公司编制日期：2020年10月国家生态环境部制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别——按国标填写。4．总投资——指项目投资总额。5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。目录TOC\o"1-1"\h\u20536建设项目基本情况 II、限制含化学合成的综合制药项目及低端制造业发展。本项目位于美安科技新城一期规划用地内，主要是单纯药品分装、复配，产生的废水经厂区内自建污水处理站预处理达标后，近期先回用于厂区绿化，之后回用于美安科技园区在建项目洒水抑尘，远期排入园区内污水管网汇入美安污水处理厂（一期）进行深度处理，因此，本项目不属于《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响评价报告书》中禁止和限制类。依据本项目备案文件，本项目为符合产业政策要求的项目，符合美安科技新城入园条件。因此，本项目符合《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》环评[2016]150号文件中关于生态红线、环境质量底线、资源利用上线以及环境准入负面清单等相关要求。2）与海口市“三线一单”初步成果衔接的相符性分析海口市美安生态科技新城属于海口市高新技术产业发展的集中区域之一，其规划范围和功能定位符合海口市“三线一单”初步成果区划的要求。在各要素管控区要求上，海口市“三线一单”初步成果对本项目的要求衔接情况整理详见表79。表79本项目与海口“三线一单”各要素管控区衔接分析表要素管控区类型海口市“三线一单”管控要求本项目落实情况大气环境大气环境高排放重点管控区严禁高污染企业建设，以光伏及新材料产业、食品制造业、轻工业和包装印刷业为主。严格控制现有企业和新增企业污染控制水平。本项目为化学药品制剂制造中的单纯药品分装、复配，不属于高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业。水环境工业污染重点管控区加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，并确保稳定运行，园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施。本项目生活污水经化粪池预处理后与生产废水一起排入自建污水处理站处理达标后的废水汇入美安生态科技新城污水处理厂（一期）进行深度处理。土壤环境土壤环境一般管控区（建设用地一般管控单元）企业为中型规模企业，制药等类型企业，存在一定的土壤环境风险；执行《工矿用地土壤环境管理办法（试行）》和《污染地块土壤环境管理办法（试行）》；要求建立一企一档，标注地块内的风险源，标明企业的特征污染物。项目对生产车间区、危废暂存间、污水处理设施采取严格的防渗、防腐措施，特别是危险废物的暂存场所和污水处理设施的防渗系数需严格按照国家规定进行建设，从而防止废水、物料下渗或外排，降低对土壤环境的影响，进出厂区路面进行硬化。设置事故应急池，若项目内废水处置措施损坏或失效，也不会对环境产生较大影响，故废水事故排放随土壤环境影响较小。水资源地下水开采重点管控区严格控制地下水开采，原则上不增加新开采井，对自来水管网到达区域，封停地下水开采井，或转向应急备用井。项目用水为市政供水。能源高污染燃料禁燃区禁燃区内禁止使用、销售高污染燃料。禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备。现有燃用高污染燃料设备改用清洁能源之前，有关单位和个人应当采取措施，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉，并按规定安装除尘设施。生物质成型燃料专用锅炉是指针对生物质成型燃料性质(挥发分、灰分、热值、外形尺寸等)专门进行设计、制造、安装和运行的锅炉，执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271—2014)确定的大气污染物特别排放限值。本项目设置一台8t/h燃气锅炉。在上，海口市“三线一单”初步成果对本项目的要求衔接情况整理详见下表。表80项目与海口“三线一单”重点管控区衔接分析表要素管控区类型海口市“三线一单”管控要求本项目落实情况空间布局污染物排放环境风险环境管控单元重点管控区1.大气：全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展。2.地下水：不得新建采水工程（水井），对自来水管网到达区域，通过地下水开采现状调查，除保留一定量的应急备用井外，对开采年限长，地下水开采漏斗中心区段的混合开采井采取逐渐封停措施。1.大气：①污染物执行超低排放或特别排放限值。②使用电、天然气等清洁能源。③加强环境管理水平，减少污染物排放。④区域内企业生产工艺、治理设施达到国内先进水平。2.水环境：管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，并确保稳定运行，园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施。新、扩建城区及开发区建设排水管网一律实行雨污分流，加快城区雨污分流改造，乡镇镇区完善污水网，提高污水收集处理率，污水处理厂执行一级A排放标准；推进污水处理厂尾水深度处理净化及回用率；推进初期雨水收集、处理及资源化利用，减少城市面源污染。3.工业园区：工业企业各行业需加强企业管理和对部分工艺环节进行升级改造，提升主要污染物（SO2、NOx和颗粒物等）处理效率；涉VOCs行业如化工、制药、家具等需根据各行业最新的污染物排放标准和挥发性有机物无组织排放控制标准提升VOCs收集效率、治污设备处理效率，保证治污设施正常运行。土壤：①执行《工矿用地土壤环境管理办法（试行）》和《污染地块土壤环境管理办法（试行）》；②要在一企一档的基础上在风险源周边设置土壤监测点位，定期进行土壤污染物监测。在风险源和厂区周边设置长期地下水监测井，定期监测地下水水质。③对于已明确存在土壤污染的建设用地高于《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）(GB36600—2018)》中高于管控值时，应依照相关标准及技术要求开展风险评估，确定风险水平，据此明确应采取的措施以及可作为建设用地使用的类别。本项目能源种类主要为电力和蒸汽，主要为清洁能源。电力与蒸汽近期由自建锅炉供给，远期由园区供给。本项目为化学药品制剂制造中的单纯药品分装、复配，不属于高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业。项目用水为市政供水，未使用地下水。本项目生活污水经化粪池预处理后与生产废水一起排入自建污水处理站处理达标后，近期先回用于厂区绿化，之后回用于美安科技园区在建项目洒水抑尘，远期汇入美安生态科技新城污水处理厂进行深度处理。本项目项目废气经活性炭吸附、布袋除尘器等处理后排放满足相应标准。依据本项目备案文件，本项目为符合产业政策要求的项目，符合美安科技新城入园条件。因此，本项目符合《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》环评[2016]150号文件中关于生态红线、环境质量底线、资源利用上线以及环境准入负面清单等相关要求。（7）项目入园可行性分析美安科技新城一期位于位于海口市美安科技新城总体规划中的北部，北起南海大道，南至美安四横路（规划），西抵海口市行政边界、粤海铁路线和美安一纵路（规划），东抵疏港公路（一字岭路段除外）。总用地面积为16.74平方公里。根据美安科技新城一期功能定位：海口市创新产业发展先行区，美安科技新城建设起步区和示范区，集高新技术产业、现代物流、科技研发和生活配套为一体的综合型产业新城。根据美安科技新城一期产业发展定位：以生物及医药、信息智能与新材料等高新技术产业为主，以化纤纺织、包装印刷与农副产品加工等市区传统优势产业为辅。根据海口市美安科技新城一期控制性详细规划（修编）（空间布局图）（见附图11），项目位于医药健康产业组团，且本项目属于化学药品制剂制造中的单纯药品分装、复配，符合美安科技新城一期控制性详细规划的产业发展定位要求。根据海口国家高新技术产业开发区管理委员会出具的规划设计批复文件和建设项目规划意见函（详见附件），管委会同意本项目入园要求。经分析，项目各污染物经处理均能达标排放，对周围环境敏感点影响较小。因此，项目入园建设可行。（8）与国务院关于印发《水污染防治行动计划》的通知相符性分析根据国务院2015年4月2日印发《水污染防治行动计划的通知》（国发〔2015〕17号），其中与本项目有关的要求为第一条中的第（一）项第三点如下：“集中治理工业集聚区水污染。强化经济技术开发区、高新技术产业开发区、出口加工区等工业集聚区污染治理。集聚区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施。新建、升级工业集聚区应同步规划、建设污水、垃圾集中处理等污染治理设施。2017年底前，工业集聚区应按规定建成污水集中处理设施，并安装自动在线监控装置，京津冀、长三角、珠三角等区域提前一年完成；逾期未完成的，一律暂停审批和核准其增加水污染物排放的建设项目”本项目位于海口市美安生态科技新城总体规划的南区、白莲东干渠东侧。根据调查，美安南区临时污水处理站已建成投入使用，处理能力为500m³/d污水处理设施投入运行正常，污水达标排放，污水收纳范围为美安南片区的生产和生活污水，所以本项目位于美安南区临时污水处理站纳污范围内。本项目预计2023年2月建成投产，白莲东干渠迁改工程完成后且美安南片区污水管网全面贯通后以及美安污水处理厂（一期）建成投产后，项目产生的污水经自建污水处理站处理达标后排入市政污水管网最终排入美安污水处理厂（一期）处理。以上分析可知，项目是符合《水污染防治行动计划》的。纵上所述，经过项目选址可行性分析，项目选址是合理的。13、项目选址环境合理性分析项目为化学药品制剂制造，对内外环境的清洁程度要求较高，报告结合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）中相关的的厂房和设施的指导原则，分析项目选址合理性：表81选址相关要求序号内容1在建设药厂时厂址宜选择在大气含尘、含菌浓度较低，周围环境较清洁地区、绿化较好的地区、交通方便的郊区、周围无严重污染的地方2厂区应避开工业集中的地区、多风沙地区、有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区（如周围是砖瓦厂、煤场、水泥厂和化工厂等）、远离铁路、码头、机场、交通要道、散发大量粉尘、烟气和有害气体的地方3当由于条件所限，不能避开及远离中规定区域时，则应位于严重空气污染源的最大频率风向的上风侧。4关注100米以内的周边环境，安全设施和居民环境项目位于海口市美安科技新城B0623-1地块，项目在海口市美安生态科技新城内建设，园区规划功能定位为海口市创新产业发展先行区，美安科技新城建设起步区和示范区，集高新技术产业、现代物流、科技研发和生活配套为一体的综合型产业新城。产业定位为：以生物及医药、信息智能与新材料等高新技术产业为主，以化纤纺织、包装印刷与农副产品加工等市区传统优势产业为辅。项目厂址不是工业集中的地区、有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区；不在铁路、码头、机场、交通要道附近；周围亦无严重空气污染源及散发大量粉尘的企业。项目建成后绿化程度较高，绿地和绿化带将减少周边道路及环境对项目产生的粉尘影响。美安科技城一期园区内市政道路已建设完成，园区内部道路与周边城市干道均有衔接，项目区域的交通十分便利。综上所述，本项目属化学药品制剂制造中的单纯药品分装、复配项目，本项目选址符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）中相关的的厂房和设施的指导原则。项目已取得海口国家高新技术产业开发区管理委员会出具的规划设计批复文件和建设项目规划意见函（详见附件）。项目符合海口市土地整体利用发展，产业发展规划要求。厂址周围500m范围内无自然保护区、风景名胜区等敏感目标。营运期间产生的生活污水经隔油池、化粪池预处理后与生产废水（头孢类生产废水经碱化池灭活处理）一起排入自建污水处理站处理后，近期，先回用于厂区绿化，之后回用于美安科技园区在建项目洒水抑尘，远期，一起排入市政污水管网最终排入美安污水处理厂（一期）处理。项目车间粉尘经车间设备自带的布袋除尘装置处理后通过排风系统经2个25m排气筒排放；项目使用天然气作为锅炉燃料，产生锅炉废气通过30m排气筒排放；车间有机废气通过车间空调排风净化系统，设置专门空气过滤装置，少部分经过通风管排放；污水处理站废气通过活性炭处理装置处理后无组织排放，且四周均种植绿化植被；实验研发废气经通风厨内集气罩收集后经过活性炭吸附装置处理后通过25m排烟管带楼顶排放；噪声经过基础减振、墙体隔声和距离衰减后达标排放；项目危险废物暂存于危废暂存间，定期交由海南宝来工贸有限公司处置，项目产生的生活垃圾委托环卫部门处理，纯水系统废活性炭交由厂家回收处理，包装废弃材料由出售给废品回收站处理，固体废物均得到妥善处置，对周围环境的影响较小。综上所述，本项目主要产品为化学药品制剂制造中的单纯药品分装、复配，符合国家产业指导目录，通过对本项目开展的环境影响评价，项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经预测分析污染物能够达标排放，不会改变所在区域环境质量现状。同时对项目提出了严格的风险防控措施要求，项目环境风险可控，从环境角度本项目选址基本合理。14、项目与周边环境相融性分析本项目位于海口市美安科技新城B0623-1地块，根据对周边污染源调查，项目西侧677m为商业中心和南区福邻中心，西北侧206m为海口国家高新区美安科技新城科创中心。项目周边企业单位污染物均达标排放。项目及周边规划为工业区和研发区。项目北侧海口国家高新区美安科技新城科创中心，主要建设内容为5栋5层厂房和办公楼，并配套连廊、门卫、给排水、供热及供配电等配套设施。根据调查，目前计划注入企业有海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司，主要从事医疗器械生产，主要建设五条医疗器械车间生产线及动力中心、仓库、办公区、污水处理站等配套设施。根据美安科技新城一期产业发展定位以生物及医药、信息智能与新材料等高新技术产业为主，以化纤纺织、包装印刷与农副产品加工等市区传统优势产业为辅。其规划功能定位：海口市创新产业发展先行区，美安科技新城建设起步区和示范区，集高新技术产业、现代物流、科技研发和生活配套为一体的综合型产业新城。根据海口市美安科技新城一期控制性详细规划（修编）（空间布局图）（见附图11），项目位于医药健康产业组团，周边环境主要为生物制药产业区及研发区，符合美安科技新城一期控制性详细规划的产业发展定位要求。综上，项目所在区域用地选址合理，符合美安科技新城一期控制性详细规划。同时本项目属于化学药品制剂制造中的单纯药品分装、复配，属于园区生物制药产业园区，建设符合控制性入园产业相关要求。15、环保投资清单项目总投资32000万元，其中环保投资484万元，占项目总投资的1.51%。项目的环保投资详见表82。表82环保投资估算表污染源污染物环保设施环保投资（万元）废水生活污水自建污水处理站、隔油池、化粪池、碱化池、中和池、暂存池、污水收集管网300生产废水废气车间粉尘废气除尘装置、排气口66锅炉废气锅炉设备及烟囱排放口40车间有机废气通过车间空调排风净化系统，设置专门空气过滤装置，少部分经过通风管排放20污水处理站废气活性炭吸附装置、绿化种植5油烟废气烟油净化器及排气管道2发电机废气排气管道2实验研发废气活性炭吸附装置废气处理系统和专用管道4噪声车间密闭，选用低噪音设备、基础减振、高噪音设备加装消音器、建筑物隔声屏蔽、合理布局20固废固废处理生活垃圾筒、分类收集装置、一般固废暂存收集房、危废暂存间、委托有资质单位处置25合计费用48416、建设项目环境保护“三同时”验收清单设项目“三同时”原则，项目建设过程中，环境污染防治设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。项目建成运营时，应对环境设施进行验收，验收清单见表83。表83环保验收一览表类别环保设施名称规模治理效果废气治理措施锅炉房（SO2、NOx、烟尘）烟囱1根30m排气筒，《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3“大气污染物特别排放限值（燃气锅炉）”标准车间有机废气通过车间空调排风净化系统，设置专门空气过滤装置，少部分经过通风管排放《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的附录C中无组织排放限值车间粉尘除尘装置两套布袋除尘装置、两个25m排气筒《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1大气污染物排放限值发电机废气烟囱16m排气筒《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物中有组织排放限值实验研发废气经过集气罩收集后通过活性炭吸附处理25m排烟管道楼顶排放《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1大气污染物排放限值标准污水处理站废气（氨、硫化氢、臭气浓度）活性炭吸附装置、绿化种植/《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级新扩改建厂界排放标准油烟废气油烟净化装置1根排气筒，楼顶排放《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）中的中型标准废水治理措施综合污水（生产废水、生活污水）隔油池、三级化粪池、碱化池、中和池、自建污水处理站、总污水外排口近期：《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准（同时满足《城市污水再生利用城市杂用水水质》（GB/T18920-2020）的城市绿化、道路清扫、消防、建筑施工标准）；远期：《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准清下水噪声治理措施清洗机、粉碎机、冻干机、空压机、灌装机、冷水机组、冷却塔等生产设备软连接、橡皮胶垫等消声设施、隔声间《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准固废治理措施危废分类收集暂存设施危险废物暂存间危废收集暂存设施、委托具有危废处理资质的单位处理。生活垃圾筒若干生活垃圾由环卫部门送往垃圾处理场处理。一般生产固废暂存废物暂存间废品收购站回收利用、环卫部门清运建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果内容类型排放源（编号）污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物1、运营期锅炉废气NOX、二氧化硫、烟气使用天然气清洁燃料、30m烟囱《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3“大气污染物特别排放限值（燃气锅炉）”标准2、车间粉尘颗粒物布袋除尘装置、25m排气筒《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1大气污染物排放限值3、污水处理站废气NH3、H2S、臭气浓度活性炭吸附装置、种植绿化《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级新扩改建厂界排放标准4、实验研发废气/经过集气罩收集后通过活性炭吸附处理后通过25m排烟管道楼顶排放《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1大气污染物排放限值标准5、车间有机废气有机废气通过车间空调排风净化系统，设置专门空气过滤装置，少部分经过通风管排放《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的附录C中无组织排放限值6、发电机废气SO2、NO2、CO发电机废气通过16m排气筒有组织排放达标排放7、汽车尾气CO、NOx、THC安排专门人员组织有序进出8、油烟废气油烟经过油烟净化装置处理后于楼顶排放水污染物9、运营期污水（生活污水、生产废水）pH、SS、COD、BOD、氨氮、总磷、总氮隔油池、化粪池、碱化池、中和池、自建污水处理站、总污水外排口近期：《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准（同时满足《城市污水再生利用城市杂用水水质》（GB/T18920-2020）的城市绿化、道路清扫、消防、建筑施工标准）；远期：《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准10、清下水pH、COD氨氮固体废物11、固体废物生活垃圾环卫部门清运保持厂区内环境清新洁净纯水系统废活性炭厂家回收包装材料废弃物废品收购站回收利用危险废物有资质的单位回收利用噪声12、运营期设备噪声：清洗机、粉碎机、冻干机、空压机、灌装机、冷水机组、冷却塔等机械设备分别采用减振、消音、隔声、隔间等措施。项目的厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。其他车间应通风良好，且设置消防系统，做好防火措施。生态保护措施及预期效果无。结论与建议一、结论1、项目概况本项目为“海南海灵化学制药有限公司高端仿制药及新药研发生产基地项目”，项目建设内容主要为综合办公楼、质检研发楼、后勤服务楼、综合仓库、5号楼、6号楼、3号楼、8号楼、动力中心、危险品库、危废暂存间、污水处理站、碱化池、中和池、事故应急池、环保中心、门卫1、门卫2、门卫3、8t/h锅炉及其他辅助设施。项目占地面积53462.78m2，建筑面积74039m2。生产内容及规模为：头孢粉针剂5亿支/年、头孢冻干制剂2亿支/年、头孢口服片剂15亿片/年、片剂60亿片/年、胶囊10亿粒/年、软膏2000万支/年、普通冻干制剂5000万支/年。项目总投资32000万元。其中环保投资为464万元，占总投资的1.45%。2、环境质量现状项目所在区域大气环境质量满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）级修改单中的二级标准；项目区域声环境质量满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准。3、环境影响分析（1）水环境1）施工期施工期废水主要来源于施工人员的生活污水，清洗设备、材料所产生的废水等，施工废水经隔油沉淀池处理后回用于工地洒水抑尘；施工人员生活污水经化粪池处理后由高新区环卫部门定期抽运处理，对周围环境影响不大。2）营运期项目废水主要为生活污水和生产废水，其中生产废水包括设备冲洗废水、地面冲洗废水、质检中心废水、锅炉软化水和清下水（包括清洗瓶子、胶塞、铝盖排水和制备纯水时产生的浓水、冷却排水）。根据工程分析，项目污水排放总量为166m³/d、49800m³/a，清下水排放量为341.68m³/d、102504m³/a。项目生活污水经隔油池、化粪池预处理后与实验质检室废水（经中和池处理）、生产废水（头孢类车间生产废水进碱化池灭活）一起排入自建污水处理站处理后，近期，先回用于厂区绿化，之后回用于美安科技园区在建项目洒水抑尘，水质满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准，且同时满足《城市污水再生利用城市杂用水水质》（GB/T18920-2020）的城市绿化、道路清扫、消防、建筑施工标准）；远期排入市政污水管网，最终排入美安污水处理厂（一期）深度处理，废水水质满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准；项目营运期清洗瓶子排水、制备纯水系统浓水和冷却排水均属于清下水，污染物极少，清下水水质满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准，直接排入污水外排口排入市政污水管网。项目污水经过以上措施处理后对周边环境影响较小。（2）大气环境影响1）施工期建筑施工大气污染源来自施工机械引起的扬尘，水泥或混凝土输送产生的粉尘。扬尘对施工人员及周围环境将有较大的影响，通过合理施工，在施工场地定时洒水，可减轻扬尘对周围环境的影响。施工过程中产生的油漆、涂料溶剂等废气，对施工人员的影响也较小，应选用环保材料，减轻油漆、涂料溶剂等废气对周围环境的影响。营运期本项目锅炉燃料为天然气，为清洁燃料。根据工程分析，烟尘、NOx最高允许排放浓度符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3大气污染物特别排放标准要求，通过30m烟囱直排。项目在生产过程中产生的粉尘经车间通排风系统迅速收集并经设备自带的布袋除尘器处理后通过排风系统经2个25m排气口排放，经过预测分析，项目车间粉尘排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1大气污染物排放限值标准要求。车间有机废气通过车间空调排风净化系统，设置专门空气过滤装置，少部分经过通风管排放，对周边环境影响较小。经过预测分析，项目车间有机废气排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的附录C中无组织排放限值要求。污水处理站废气通过活性炭吸附装置处理后无组织排放，且在四周均种植大片乔木和绿化植被，在很大程度上降低了污水处理站对周边环境的影响。项目实验研发过程中会产生实验研发废气，实验操作主要在通风厨内进行，废气经通风厨内集气罩收集后经过活性炭吸附装置的方式，对有机废气进行吸附，并由专用的25m排烟管道集中到顶楼排放。柴油发电机使用次数少，并使用轻质柴油，废气排放量很少，废气经过排烟管道引至楼顶有组织排放，对本项目环境影响很小。项目车辆及运输车辆出入时，启动的时间较短，废气产生量较小且为间断排放，因此对项目区环境影响不大。厨房产生的油烟废气经油烟净化装置处理后沿排烟道在楼顶上空排放，对周边环境影响较小。项目废气通过以上措施处理后对周围环境产生的影响微小。（3）噪声1）施工期施工主要的噪声源是各种施工设备的机械噪声和运输材料车辆的交通噪声。合理安排好高噪声设备的使用时间，对产生高噪声的施工机械采用声屏障、减振、吸声等降噪措施后，项目施工期产生的噪声对周围环境影响不大。2）营运期运营期噪声主要为清洗机、粉碎机、冻干机、空压机、灌装机、冷水机组、冷却塔等在运行过程中产生的机械噪声，声压级在70-90dB(A)之间。本项目车间采用相应的措施对噪声加以控制。在设备选型上，采用先进噪声低的设备，对噪声大的设备，采用减振垫机座，在各接口处采用软联接，生产线的各个工序之间设分室隔离措施。经处理后，厂界可达《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，本项目建设对区域声环境影响较小。（4）固体废物1）施工期施工期固体废物主要来源于施工过程中产生的施工建筑垃圾以及施工人员产生的生活垃圾。施工期产生的建筑垃圾和拆除垃圾约3701.95t，应按照环保部门的规定运往指定建筑垃圾堆放地点。施工期产生的废油漆罐、涂料罐等危险废物交由有资质单位进行处理；施工期产生的生活垃圾约0.04t/d，生活垃圾应袋装分类收集，设置垃圾临时暂存点，日产日清，委托环卫部门定期清运，项目施工期固体废物均进行合理处理，对周围环境影响较小。2）营运期根据业主所给资料，项目生产线产生的一般包装材料废弃物总量为4t/a，由废品收购站回收利用。项目劳动定员为300人，生活垃圾产生量以0.5kg/人·天计，则生活垃圾产生量为150kg/d，45t/a，生活垃圾委托环卫部门清运。纯化水制备过程中采用活性炭吸附，活性炭每三个月更换一次，更换一次产生的废弃活性炭为0.1t/次，则每年产生废弃活性炭为0.4t/a，纯水制备废活性炭为一般固废，由厂家进行回收。不合格药品、滤渣、废料、废气处理装置废弃活性炭、除尘装置收集粉尘、质检实验室危险废液、污水处理站污泥、危险包装材料废物和设备维修废机油等危险废物，产生量约为21.846t/a，项目危险废物分类收集暂存于危险废物暂存间后交由有资质单位转运处置。4、产业政策相符性结论经核查，该项目不在国家发改委《产业结构调整指导目录（2019年本）》中“鼓励类”、“限制类”和“淘汰类”之列，为允许类。该项目的建设是符合国家、当地的有关法律、法规和政策规定。因此，项目建设与国家的产业政策相符。为鼓励医药企业在海口发展，2004年7月海口市人民政府第45号令发布了《海口市鼓励投资发展医药产业的若干规定》及《海口市鼓励投资发展医药产业若干规定实施细则》。为医药企业创造了优越的投资环境。本项目属于化学药品制剂制造中的单纯药品分装、复配，且位于高新技术产业园区中的美安科技新城园区，根据《海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）》（琼发改产业〔2019〕1043号），不属于禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。综上所述，项目符合相关产业政策。5、规划相符性分析结论根据海口市土地利用总体规划图（2006-2020）可知，项目用地性质为允许建设用地，因此，本项目与海口市土地利用总体规划是相符的。根据海南省自然资源和规划厅公布的海南省省级生态保护红线发布系统进行查询，项目用地不占用Ⅰ类红线区也不占用Ⅱ类红线区。因此，本项目与海南省生态红线保护规划是相符的。根据《海口市总体规划（空间类2015-2030）》，该项目选址地块属于工业用地。本项目为化学药品制剂制造项目，与项目与《海口市总体规划（空间类2015-2030）》是相符的。根据《海口市美安科技新城一期控制性详