海南葫芦娃药谷新建口服固体制剂车间项目 环评报告

建设单位(盖章):编制日期：2022年8月—1—人二十四、医药制造业27—化学药品制剂制造272—仅化学药品制剂0无响—2—7.3.6环境准入清单章节：为打造自主、完整业关联度高的上下游产业；②推动营商环境表1-1海口药谷工业园鼓励类产业准入清单发展主导产业鼓励类行业国民经济分类环境准入要求空间布局污染物排放环境风险资源利用效率医药生产制造C271化学药品原料药制造（仅限原料药研发领域压法工艺生产中药橡胶制酶转化工艺生产阿莫西林；3、禁止新建、扩建化学原料药生产装置，改现有涉及VOCs企业进采用先进治理建企业严格准新进治居民区、学校等环境敏感区域新建、扩建化学药品制剂制造项污染企业《国家重点行业清洁生产技术导向目录》等清洁生产要求，现有企业应通过整治提升达到清C272化学药品制剂制造C273中药饮片加工（中药处方药、中药OTC、中药保健品）—3—C276生物药品制品制造建项目不得增加污染物排放量；橡胶膏剂（热压法除），复方斑蝥胶囊等项目；业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合产业发展定位的饲料加工企业应进行有序搬迁改造；符合产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。控制VOCs排锅炉污染物排放执行超低排放或特别排放限值。存续期间环境管控和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估。洁生产要平均资源效率上，单位工业增加值平均综合能耗不大于0.4吨标煤/万元，单位工业增加值平均新鲜水耗不大于9立方米/万元，单位工业增加值废水平均产生量不大于元，单位工业增加值固废平均产生量不大于园区工业用水整体重复利用率不低于70%。C277卫生材料及医药用品制造C278药用辅料及包装材料C358医疗仪器设备及器械制造表1-2规划环评的评价结论符合性序号规划环境影响评价结论项目建设内容符合性1规范规划用地合理性合法性，增加生态空间本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息相符—4—284.3hm2，避免占用基本农产业园区，不属于基本农田。2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。本项目用水来源为永庄水厂；污水经过自建污水处理站处理后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理；项目天然气锅炉废气通过15m排气筒排放；生产废气均通过收集后经过治理设施处理后可达标排放。相符3升级改造现有生产型企业、完善提升污染治理设施，减少大气、水污染物排放。本项目为化学药品制剂制造，属于鼓励类产业和主导产业，本次项目为扩建项目，经治理设施处理，项目排放大气、水污染物较少。相符4紧邻居住区重大环境风险源转型升级或逐步退出，降低整体上禁止新建、扩建化学原料药生产装置；北片区现有紧邻居民区、学校等敏感区域的医药制造企业分期分批搬迁生产线，转型升级为无污染或轻污染产业；南片区紧邻村庄保留区或居住区的制药企业转型升级为一类工业，同时加强园区的风险应急管理能力建设，现有企业通过清洁生产改造、产业转型升级等措施，进一步提升园区及企业环境管理及风险防控水平。本项目不属于紧邻居住区、学校等敏感区项目，项目不属于重大环境风险源项目。项目不属于新建或扩建原料药生产项目。相符5园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策；2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。1、本项目在现有厂区内进行拆除扩建，不新增用地。2、本项目属于园区鼓励发展类型项目，不属于限制/禁止类产业。3、本项目不属于高耗水型项4、本项目锅炉使用天然气，锅炉废气通过15m排气筒排放。相符6园区“三线一单”管控要求。项目与海口市“三线一单”相符性分析详见下章节“其他符合性分析”。相符7规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口本项目为化学药品制剂，属于鼓励类产业，属于主导产业，本项目符合产业政策和规划。相符—5—高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点。药谷工业园重点关注内容：入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求表1-3规划环评的审查意见相符性分析序号文件名称要求建设情况1《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告查意见着力推动高新区转型升级，做好全过程环境管控。按照国务院对高新区的批复要求、海南省发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序搬迁改造；落实《报告书》要求，对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》，其规划产业定位为在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、海南医药研发孵化的策源地、海口新型产业培育的创意港。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，不属于化工、原料药制造、饲料加工等不符合高新区产业发展定位企业。2严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，美安生态科技新城规划范围与海口石山火山群国家地质公园重叠区域的开发建设活动应符合相关管理要求，云龙产业园、美安生态科技新城中与海口市相关规划及区域“三线一单”相冲突的地块不得进行开发建设活动。进一步优化美安生态科技新城规划保留村庄文甲村、典读村、新民村居民安置点和美安三街与安岭二路交汇处西南侧规划居住用地周边的用地布局，优先布局轻污染、低风险的企业并设置隔离带，确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目位于药谷产业园区，在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，符合空间布局。3严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，加强细颗粒物和臭氧协同控制，深入开展挥发性有机物治理，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。4严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实《报告书》生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目为化学药品制剂，根据《报告书》生态环境准入要求，化学药品制剂制造属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，项目不属于污染物排放量大的非主导产业。5加快高新区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。尽快启动狮子岭污水处理厂尾水排放管线和入河排污口迁移工程，确保污水管线不穿越饮用水水源保护区；尽快启动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标准要求尽快完成提标改造。本项目园区区域市政基础配套措施基本已完善。6拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。发展与改革委员会《产业结构调整指导目录（2019年本），本项目—6——7—构调整暂行规定》（国发[2005]40号）第十三条“不属于鼓励类、限与改革委员会《市场准入负面清单（2022年版）》，本项目不属于本项目位于海口国家高新区药谷工业园药谷二期四路8号海南本项目位于海口国家高新区药谷工业园药谷二期四路8号海南），的查询结果可知（见附图11），本项目用地为省级产业建设用地，—8—办公室海口市人民政府办公室关于印发<关于海口市“三线一单”生环境管控单元名称海口市秀英区药谷工业园管控单元重点管控—9—管控维度管控要求本项目符合情况高排放区空间布局约束大气环境：1.发展以医药制造（专利药、高端仿制药、生物药物、中药保健品及诊断试严禁不符合园区功能定位企业入驻；2.全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展。3.优化产业园区布局，源头减少污染物排放。本项目不属耗能类建设入项目。符合污染物排放管控大气环境：1.污染物执行超低排放或特别排放限值。2.使用电、天然气等清洁能源。3.加强环境管理水平，减少污染物排放。4.现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制VOCs排放。建设单位已建项目VOC已经光氧催化处理器处周围大气环境影响较小。符合环境风险1.园区应制定并完善环境风险应急预案，成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力，2.加强环境风险源防范。3.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险，防范用地使用过程土壤环境污项目各类污染物采取相应防治措施后对周围环境影响较小。符合资源利用效率1.入园企业应符合《国家重点行业清洁生产技术导向目录》等清洁生产的要求，新建项目废水产生量等指标要达到国内清洁生产先进水平，现有企业应通过整治提升达到清洁生产要求。2.按“雨污分流、清污分流、中水回用”复利用率。3.园区能源规划以使用电能或天然气等清洁能源为主，严禁燃用煤等高污染燃料。本项目满足清洁生产要求；已落实“雨污分流、锅炉燃料为天然气。符合分类分类）：—10—调整指导目录（2019年本）》中鼓励类、限制类、淘汰类范畴，符—11—建设内容芦娃药业集团股份有限公司药谷生产基地厂区内，中心地理坐标为：25000万支、无菌分装头孢粉针剂6000万支、片剂9层预留间内扩建1个1080平方米的新口服固体制剂车间，建设规模为：年产片类别工程内容/占地面积m2建设内容备注主体工程二层预留车间1080m2，口服固体制剂车间本次新建新增生产线辅助工程生活楼（348）三层一层食堂，二层宿舍，三层会议室依托现有工程质检研发中心（1012）六层办公区及质检实验室依托现有工程储运工程综合仓库楼（1006.2）地上四层，地下一层地下一层为停车场，地上一、二层为原辅料库房，地上三、四层成品库房依托现有工程公用工危险品库房（131.25）1层，总建筑面积131.25m2，总高5m依托现有工程危险废物暂存间（72）依托现有工程—12—程污水处理站（150）半地埋式结构，处理规模为200m3/d依托现有工程消防水池（144）地埋式结构依托现有工程给水工程市政供水系统依托现有工程排水工程雨水管网、废水收集处理系统依托现有工程用能工程锅炉房（供热系统）现有2台6t/h的锅炉，天然气依托基地已有的供汽管网依托现有工程制水系统现有纯水制备间制水能力为3t/h依托现有工程制冷系统额定制冷量1049KW依托现有工程供电工程市政供电系统依托现有工程环保工程废气治理设施车间废气处理设施经设备自带除尘装置过滤收集后经15m高排气筒于车间顶楼排放本次新建新增废水处理设施车间地板清洗、设备清洗废水、工艺废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网，本项目新增9.473m3/d废水处理量，同期报建项目“海南葫芦娃食品提取车间项目”新增11.62m³/d废水，共新增21.093m³/d依托现有工程，现有污水处理站处理规模为200m³/d，本项目及同期项目水量为166.093m³/d固废处理设施一般固废废弃包装物由环卫部门清运依托现有工程危险废物污泥、药品污粉定期委托海南宝来工贸有限公司处置依托现有工程序号产品名称本项目建设前产能建设后产能1赖氨匹林原料药10000kg/年10000kg/年2单磷酸阿糖腺苷原料药1200kg/年1200kg/年3克咳片干膏8t/年8t/年4注射用克林霉素磷酸酯3000万支/a3000万支/a—13—5注射用利巴韦林6注射用奥美拉唑钠6000万支/a6000万支/a7注射用氨曲南5000万支/a5000万支/a8注射用头孢米诺钠6000万支/a6000万支/a9注射用头孢匹胺钠注射用头孢西丁钠注射用头孢孟多酯钠注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠小儿氨酚黄那敏颗粒1.0亿袋/a1.0亿袋/a肠炎宁颗粒肠炎宁胶囊亿粒亿粒双分伪麻胶囊克咳片独一味胶囊亿片、硬胶囊2亿粒、软胶囊1亿粒（已投产正在验收）亿片、硬胶囊2亿粒、软胶囊1亿粒（已投产正在验收）头孢地尼胶囊20头孢地尼颗粒21头孢克肟分散片22头孢克肟颗粒23泊沙康唑干混悬剂00.02亿袋24磷酸奥司他韦干混悬剂00.01亿瓶25地氯雷他定片剂00.24亿片26富马酸丙酚替诺福韦片00.225亿片27磷酸奥司他韦胶囊剂00.2亿粒28小儿碳酸钙D3颗粒剂00.2亿袋表2-3项目主要生产设备一览表序号类型生产设备生产工艺规格/型号数量备注1泊沙康唑干混悬剂混合机总混HF-600A1/2干法制粒机干法制粒LGS200D1/3热熔挤出机配制Pharma241/4整粒机配制KZL-801/—14—5湿法制粒机配制LSH-2501/6流化床配制WBF-1201/7整粒机配制KZL-801/8混合机总混HF-600A1/9包装机DXDK80C1/磷酸奥司他韦干混悬剂高速多功能粉碎机辅料预处理TYSP-500A1/摇摆颗粒机辅料预处理、过筛YK160ED51/方锥混合机混合HF-600A1/洗瓶机洗瓶XG-KCQ1201/隧道烘箱洗瓶H-GMS-B1/颗粒灌装机灌装BPK-1501/磷酸奥司他韦胶囊高效湿法制粒机配制LSH-250型1/沸腾干燥制粒机配制LGL-200型1/摇摆制粒机配制YKD51/方锥混合机总混HF-600A1/20胶囊填充机填充7500C1/21自动泡罩包装机铝塑DPP-250FI1/22地氯雷他定片流化床制粒干燥机粉碎LGL-301/23高剪切均质机配制LR-501/24流化床制粒干燥机配制LGL-301/25粉碎整粒机配制FZ-4501/26方锥混合机配制HF-600A1/27高速压片机压片PG731/28高效包衣机包衣BGB-40F1/29铝塑泡罩包装机铝塑DPP-250FI1/30富马酸丙酚替诺福韦片方锥型混合机总混HF-600A1/31干法制粒机干法制粒LGS200D1/32高速旋转式压片机压片GZPL-680D1/33高效包衣机包衣间BGB-40F1/34转盘理瓶机装瓶BPL-Z1/—15—35干燥机投放机装瓶BPG-2001/36自动调频调幅数片机装瓶ZSS-31/37搓盖式旋盖机装瓶BPX-2001/38小儿碳酸钙D3颗粒40B型万能粉碎机粉碎F-40B1/39流化床制粒干燥机配料LGL-2001/40震荡筛（双口）配料ZS-6501/41高速整粒机配料FZ-450型1/42方锥型混合机总混HF-600A1/表2-4项目原辅材料及燃料使用情况一览表序号类型名称建设前年使用量（t/a）建设后年使用量（t/a）变化情况最大储存量（t/a）备注1赖氨匹林原料酸阿糖腺苷原咳片干用克林霉素磷射用利注射用奥美拉射用氨射用头孢米诺用头孢注射用头孢西射用头孢孟多麻黄2.852.8500.2已建成，《葫芦娃药谷头孢车间及软胶囊车间GMP扩建项目环境影响报告2棕氧化铁5050053知母4蔗糖367.8367.8036.45预胶化淀粉4.84.800.46鱼腥草3.63.600.37硬脂酸镁08乙二胺四乙酸二钠0.15kg0.15kg00.15kg9西黄蓍胶00.3微晶纤维素4.84.800.4头孢西丁钠50kg50kg050kg头孢匹胺钠（以头孢匹胺）0头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）75kg75kg075kg头孢米诺钠30kg30kg030kg头孢孟多酯钠25kg25kg025kg头孢克肟53.653.604头孢地尼303003—16—酯钠、注射用头孢哌酮钠舒小儿氨酚黄那肠炎宁炎宁胶伪麻胶片独一味胶囊、头孢地头孢地头孢克肟分散头孢克肟颗粒甜橙粉末香精4.84.800.4羧甲纤维素钙5.285.2800.520羧甲淀粉钠00.321乳糖0220.60.600.0623羟丙纤维素4.84.800.424羟丙甲纤维素0.360.3600.325羟苯乙酯0226134.25134.25027麦芽糊精0128麦冬3.63.600.329连翘30利巴韦林65kg65kg065kg31苦杏仁32空心胶囊20000200000200033克林霉素磷酸酯50kg50kg050kg34聚乙二醇40023.12523.1250335酒精98980936金银花37胶囊壳50000粒50000粒05000粒38黄芩39滑石粉0.960.9600.0940糊精41甘油4.02754.027500.442甘露醇32.5kg32.5kg032.5kg43二氧化硅0.50.500.0544对乙酰氨基酚3.253.2500.345独一味软胶囊干膏0146草莓奶香精0.80.800.08—17—471.125kg1.125kg01.125kg48板蓝根49奥美拉唑钠（以奥美拉唑计）4kg4kg04kg50氨曲南105kg105kg0105kg51阿拉伯胶0.360.3600.0352PVC96960953泊沙康唑干混悬剂泊沙康唑00.6+0.60.06/54醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯0+1.80.18/55甘露醇02.73+2.730.27/56胶态微晶纤维素00.24+0.240.24/57黄原胶00.06+0.060.06/58西甲硅油乳液00.06kg+0.06kg0.06kg/59无水枸橼酸00.156+0.1560.156/60枸橼酸钠00.348+0.3480.348/61糖精钠00.024+0.0240.024/62甜浆果柑桔香精00.012+0.0120.01263胶态二氧化硅00.03+0.030.03/64磷酸奥司他韦干混悬剂磷酸奥司他韦【注1】00.473+0.4730.473/65山梨醇010.286+10.286/66黄原胶00.18+0.180.18/67二氧化钛00.18+0.180.18/68无水枸橼酸单钠00.66+0.660.66/69糖精钠00.012+0.0120.012/70苯甲酸钠00.03+0.030.03/71混合水果香精00.18+0.180.18/72磷酸奥司他韦胶囊磷酸奥司他韦【注1】0+1.9700.2/73预胶化淀粉00.928+0.9280.928/74交联羧甲纤维素钠00.068+0.0680.068/75聚维酮K3000.134+0.1340.134/—18—76纯化水【注2】00.660+0.6600.660/77滑石粉/1250目00.166+0.1660.166/78硬脂富马酸钠00.034+0.0340.034/79明胶空心胶囊/2#02000万粒2000万粒200万粒/地氯雷他定片地氯雷他定[注1]0/预胶化淀粉00.096+0.0960.096/纯化水[注2]0+1.8240.182/磷酸氢钙0+1.2720.127/微晶纤维素00.312+0.3120.312/玉米淀粉00.072+0.0720.072/微晶纤维素00.336+0.3360.336/滑石粉00.192+0.1920.192/包衣粉00.187+0.1870.187/富马酸丙酚替诺福韦片富马酸丙酚替诺福韦00.631+0.6310.631/90乳糖02.136+2.1360.214/91微晶纤维素00.675+0.6750.675/92交联羧甲基纤维素钠00.315+0.3150.315/93硬脂酸镁00.033+0.0330.033/94微晶纤维素00.675+0.6750.675/95硬脂酸镁00.033+0.0330.033/96薄膜包衣预混剂（胃溶型）00.270+0.2700.270/97小儿碳酸钙D3颗粒碳酸钙（低密度）0+15.00/98维生素D3粉注100.022+0.0220.022/99麦芽糊精03.00+3.000.3/葡萄糖0+1.7780.1778/枸橼酸钠00.20+0.200.20公用工程天然气025.2万m3/a+25.2万m3/a管道燃气/—19—桶内衬聚乙烯袋、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、铝箔袋内衬聚乙烯袋、纺织袋内表2-5泊沙康唑干混悬剂单批次物料平衡一览表（200批次/年）入方工序名称名称数量（kg/批次）分类名称批次）配制粒、整粒、总泊沙康唑3颗粒物泊沙康唑干混悬剂26.00醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯9甘露醇胶态微晶纤维素黄原胶0.3西甲硅油乳液0.0003固体废物泊沙康唑干混悬剂污粉4.00无水枸橼酸0.78枸橼酸钠糖精钠甜浆果柑桔香精0.06胶态二氧化硅0.15小计30.0小计30.0分装泊沙康唑干混悬剂量26.0待包装品泊沙康唑干混悬剂35纸铝复合膜内包固体废物泊沙康唑干混悬剂污粉0.3内包材废品0.6小计36.0小计36.0表2-6磷酸奥司他韦干混悬剂单批次物料平衡一览表（200批次/年）入方工序名称名称数量（kg//批次）分类名称数量（kg/批次）磷酸奥司他韦【注1】2.364颗粒磷酸奥司他韦干混悬58.80山梨醇51.43黄原胶0.9二氧化钛0.9无水枸橼酸单钠3.3—20—糖精钠0.06固体废物磷酸奥司他韦干混悬剂污粉苯甲酸钠0.15混合水果香精0.9小计60.0小计60.0瓶装磷酸奥司他韦干混悬（颗粒）58.8待包装品磷酸奥司他韦干混悬104.36口服固体药用高密度聚乙烯瓶38.58内包固体废物富马酸丙酚替诺福韦片（包衣片）污粉0.32固体药用塑料瓶盖4.68内包材废品固体药用纸袋装硅胶干燥剂5.76小计小计表2-7磷酸奥司他韦胶囊单批次物料平衡一览表（200批次/年）入方工序名称名称数量（kg/批次）分类名称数量（kg/批次）配制粒、干燥、整粒、总混）磷酸奥司他韦【注1】9.85颗粒磷酸奥司他韦胶囊预胶化淀粉4.64交联羧甲纤维素钠0.34聚维酮K300.67纯化水【注2】3.3滑石粉/1250目0.83固体废物磷酸奥司他韦胶囊污粉2.05硬脂富马酸钠0.17小计小计胶囊填充磷酸奥司他韦胶囊（颗粒）颗粒磷酸奥司他韦胶囊空心胶囊0.343固体废物磷酸奥司他韦胶囊污粉小计14.793小计14.793铝塑磷酸奥司他韦胶囊待包装品磷酸奥司他韦胶囊27.62PVC20内包固体废物磷酸奥司他韦胶囊污粉0.25铝箔2.96内包材废品8.02小计35.89小计35.89表2-8地氯雷他定片单批次物料平衡一览表（80批次/年）入方工序名称数量分类名称数量—21—名称批次）批次）配制粒、干燥、整粒、总混）地氯雷他定[注1]颗粒地氯雷他定片25.9预胶化淀粉纯化水[注2]22.8磷酸氢钙微晶纤维素3.9玉米淀粉0.9固体废物地氯雷他定片污粉4.1微晶纤维素4.2滑石粉2.4小计30.0小计30.0压片地氯雷他定片（颗粒）25.9素片地氯雷他定片素片量23.4固体废物地氯雷他定片污粉2.5小计25.9小计25.9包衣地氯雷他定片（素片）23.4包衣片地氯雷他定片包衣片量23.5包衣粉固体废物污粉0.087小计23.6小计23.6铝制地氯雷他定片包衣片量23.5待包装品地氯雷他定片79.7聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片49.2内包固体废物地氯雷他定片污粉0.4铝箔8.47内包材废品小计81.17小计81.17表2-9富马酸丙酚替诺福韦片单批次物料平衡一览表（150批次/年）入方工序名称名称数量（kg/批分类名称数量（kg/批粒、总混）富马酸丙酚替诺福韦4.207颗粒富马酸丙酚替诺福韦片28.33乳糖微晶纤维素4.500交联羧甲基纤维素钠2.100硬脂酸镁0.225微晶纤维素4.500固体废富马酸丙酚替诺福—22—硬脂酸镁0.225物韦片污粉小计29.997小计29.997压片富马酸丙酚替诺福韦片（颗粒）28.33素片富马酸丙酚替诺福韦片素片量24.28固体废物富马酸丙酚替诺福韦片污粉4.05小计28.33小计28.33包衣富马酸丙酚替诺福韦片（素片）28.33包衣片富马酸丙酚替诺福韦片24.95包衣预混剂物污粉5.15小计30.1小计30.1瓶装富马酸丙酚替诺福韦片素片量24.95待包装品富马酸丙酚替诺福韦片66.53口服固体药用高密度聚乙烯瓶35.23体废物富马酸丙酚替诺福韦片（包衣片）污粉0.18固体药用塑料瓶盖4.19废品2.71固体药用纸袋装硅胶干燥剂5.05小计69.42小计69.42入方工序名称名称数量（kg//批次）分类名称数量（kg//批次）配制粒、干燥、整粒、总混）碳酸钙（低密度）75颗粒小儿碳酸钙D3颗粒90.85维生素D3粉注1麦芽糊精葡萄糖8.89固体废物小儿碳酸钙D3颗粒废料9.15枸橼酸钠1小计小计颗粒分装小儿碳酸钙D3颗粒（颗粒）90.85待包装品小儿碳酸钙D3颗粒量154.85复合膜74.29固体废物小儿碳酸钙D3颗粒污粉4.55物5.74小计小计165.14—23—每批次废水排放量为20.66m3/批，其中，排入污水处理站处理的废水量为14.21m3/批，直接排入市政污水管网的清下水为本次新建项目劳动定员20人，本次新建项目所需员工从现有项目已经批复①厂前区厂前区主要包括人流大门、质检研发中心办公大楼、喷水池、草②制剂、针剂生产区药谷生产基地制剂、针剂生产区位于厂区中部并且位—24—③原料生产区药谷生产基地原料药生产区中药前处理车间、原料药合成车④动力辅助生产区仓储中心、办公质检研发中心、危险品库以及辅助配套较小；二、西侧靠近永万西路，便于接管市政接口。综合制剂车间，合成车间、路畅通、节约资源、避免了生产过程中的交工艺流程和产排污—25—环节工艺粉尘、噪声工艺粉尘、噪声污粉固废、噪声污粉固废泊沙康唑干混悬剂生产工艺简介及产污节点说明：辊压力、0.6mm辊距下，并经2.0mm筛网过筛制粒；该工序产生工艺粉尘及噪③热熔制粒：热熔挤出机以20rpm加料速度、350rpm挤出速度，在120、—26—（2）磷酸奥司他韦干混悬剂生产工艺简介及产污节点说明：磷酸奥司他韦干混悬剂生产工艺流程图：—27—工艺粉尘、噪声工艺粉尘污粉固废—28—工艺粉尘、噪声污粉固废磷酸奥司他韦胶囊生产工艺简介及产污节点说明：—29—工艺粉尘、噪声工艺粉尘、噪声污粉固废地氯雷他定片生产工艺简介及产污节点说明：—30—（s）富马酸丙酚替诺福韦片生产工艺简介及产污节点说明：①原辅料处理：原辅料脱外包装进入缓冲后到原辅料—31—工艺粉尘、噪声污粉固废工艺粉尘、噪声污粉固废一般生产D级洁净生产一般生产D级洁净生产区 装—32— 工艺粉尘、噪声污粉固废—33—产生工艺粉尘及噪声；中间体进行检测；对颗粒进行分装后半成品检测后，进行外包装。该工序产生污粉固废。类别编号产生位置污染物名称主要污染因子生产工序环保措施一、工艺产污环节废气G1新口服固体制剂车间工艺粉尘颗粒物称量、配料、混合、制粒、干燥经设备自带的吸尘装置吸附收集后经15m高排气筒排放废水W1新口服固体制剂车间地面清洗COD、BOD5、NH3-N、SS地面清洗经污水处理站处理达标后排入市政污水管网W2车间设备清洗COD、BOD5、NH3-N、SS设备清洗W3工艺废水COD、BOD5、NH3-N、SS工艺用水排水噪声/厂区设备运行噪声Leq（A）筛分、破碎、整粒生产环节隔声减噪、基础防震、采用低噪设备、加强绿化建设固废新口服固体制剂药品污粉危险废物配制过程交由海南宝来工贸有限公司处置废铝箔、PVC、废瓶及瓶盖一般工业固废铝塑包装由物资回收公司进行废包装材料一般工业固废外包装由物资回收公司进行二、公辅工程产污环节废气锅炉燃烧废气颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度干燥供热经15m高排气筒排放固废厂区生活垃圾一般固废员工生活集中收集后交由环卫部门统一清运—34—与项目有关的原有环境污染问题《海南新中正制药有限公司“新建GMP制药厂”项目环境影响报告书》的批复），成验收工作的建设内容为年产小儿氨酚黄那敏颗粒400万袋、肠炎宁颗粒7000②《葫芦娃药谷口服固体车间GMP扩建及研发中心升级项目环境影响报告表》：海南葫芦娃药业集团股份有限公司于境局关于《葫芦娃药谷口服固体车间GMP扩建及研发中心升级项目环境影响报），—35—④《葫芦娃药谷头孢口服固体车间及软胶囊车间GMP扩建项目环境影响报），二、现有已建项目污染物实际排放总量类别产生位置污染物名称主要污染因子环保措施废气供热系统锅炉废气颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度/原料药生产车间生产废气颗粒物、VOC经光氧催化氧化净化处理器、除尘机处理后排放其他车间工艺粉尘颗粒物经设备自带的吸尘装置吸附收集后无组织排放废水各生产车办公生活废水NH3-N、SS生活污水经过化粪池、食堂废水经隔油池、实验酸碱废水经中和池处理后与生产废水一起经污水处理站处理达标后接入市政污水管网；清下水直接排入市政污水管网生产废水NH3-N、SS噪声厂区设备运行噪声Leq（A）隔声减噪、基础防震、采用低噪设备、加强绿化建设固废各生产车间生活垃圾生活垃圾交由环卫部门处理废包装材料、药渣一般工业固废由物资回收公司进行回收室固废和化验室废液危险废物交由海南宝来工贸有限公司处置—36—告书》、《葫芦娃药谷头孢口服固体车间及软胶囊车间GMP扩建项目环境影响报告表》及其环评批复、验收报告（或验收提供的常规监测报告等资料进行核算。现有①废水污染物实际排放总量核算表2-12现有项目废水污染物排放情况及防治措施一览表序号用水项目用水量损耗量排放量排放去向1生活用水30m³/d，7500m³/a4.5m3/d1125m3/a25.5m³/d、6375m³/a生活污水经过化粪池、食堂废水经隔油池、实验酸碱废水经中和池处理后与生产废水一起经污水处理站处理达标后接入市政污水管网6m³/d，1500m³/a0.9m3/d225m3/a³/a2车间地面清洗用水48.26m3/d，12276.04m3/a4.82m3/d1227.6m3/a43.44m3/d，11048.44m3/a3车间设备清洗用水*28m³/d，*7400m³/a*2.8m³/d*740m³/a25.2m³/d、6660m³/a4实验室设备清洗用水*2m3/d*500m3/a*0.2m3/d*50m3/a1.8m3/d、450m3/a5锅炉补水96m³/d、24000m³/a2.88m³/d、720m3/a³/a6实验配液用水*250m3/a1.0m3/d250m3/a0委托海南宝来工贸有限公司处置7纯化水制备车间（制取率为70%）44.29m3/d、11643.57m3/a31m3/d8150m3/a13.29m³/d、3493.07m³/a清下水直接排入市政污水管网8冷却循环补给水30000m3/a72m3/d、18000m3/a48m3/d、12000m3/a7m3/次、700.8m3/a7m7m3/次、700.8m3/a7m3/次、700.8m3/a9绿化用水—37—合计（新鲜水）351.55m3/d、87620.41m3/a/污水：（102.96m3/d,26286.5m3/a）清下水：（61.29m3/d,15493.07m3/a）注：带*数字用水为来自纯化水，不计入新鲜用水。②废气污染物实际排放总量核算生产单元名称生产设施名称产污环节污染物种类排放形式污染治理设施污染治理工艺供热系统锅炉锅炉颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度有组织//原料药生产车间原料药生产、胶囊剂生产原料药生产反应过程颗粒物、VOC有组织光氧催化氧化净化处尘机催化氧捕尘中药前处理提取生产线QWJ300DI变频调速切片切段机碎）粉尘无组织除尘机中效捕尘剂生产线F-40B万能粉碎机组粉碎粉尘无组织除尘机中效捕尘固废处理处置系统危险废物暂存间危废暂存臭气无组织//测技术有限公司进行的废气常规监测结果进行表2-14现有已建项目废气监测结果监测日期有组织废气车间废气处理后排放口锅炉废气固体制剂生产车间废气原料药生产车间VOCs平均标干流量（m3/h）5321.86465.512438.7二氧化硫浓度（mg/m33//二氧化硫—38—速率（kg速率（kg/h0.0214//排放量（t/a）///氮氧化物浓度（mg/m3）//速率（kg/h）0.556//排放量（t/a）//颗粒物浓度（mg/m3）＜1.1/速率（kg/h）＜0.00713＜0.00666/排放量（t/a）///VOCs浓度（mg/m3）/41.12.01速率（kg/h）/0.2570.0241排放量（t/a）/0.8770.0578制剂车间废气排放口高度为11m、原料药车间有机废气选选取最严标准为天津的地方标准《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2014），即本项目的固体制剂车间、原料药车间或生产设施排气筒排放的VOCs参照执行天津的地方标准《工业企业挥发性有机物排放控制标准》③噪声污染物实际排放总量核算④固体废物实际排放总量核算—39—表2-15一般固废产生及处理处置情况废物类别废物类型主要成分产生频次利用处置单位名称年产生量/吨年处理处置量/吨一般固体废物废纸箱碳纤维次/日（40kg）废品收购站24.624.6废纸盒碳纤维次/日（5kg）废品收购站PVC膜PVC次/日（45kg）废品收购站废塑料袋塑料次/日（5.5kg）废品收购站22废中药渣纤维素、半纤维素、木质素等次/日（30kg）外运（个生活垃圾餐厨废物、废饮料瓶等碳纤维、淀粉、碳酸钙等次/日（30kg）环卫部门22.50522.505表2-16危险废物产生及处置情况危险废物名称危废类别和代码危险特性物理性状主要成分贮存地点年产生量/吨委托利用处置单位名称废药物、药品HW03废药物、药品，900-002-03毒性固态废药物原料、生产中间体、报废原料、半成品危废仓海南宝来工贸有限公司除尘装置的过滤器滤芯渣HW49/900-040-49无固态过滤芯渣危废仓实验废渣、废液HW49/900-047-49毒性液态废渣、废液危废仓0.2纯水制备过程中废活性炭HW49/900-039-49无固态活性炭危废仓0.5废机油HW08废矿物油，900-249-08毒性液态石油类危废仓0.2—40—污泥HW49/900-046-49毒性固态有机物污泥干化池⑤现有已建项目主要污染情况见下表。表2-17现有已建项目污染物排放情况分类污染因子排放浓度排放总量废水废水--26286.5t/aCODcr16（mg/L）0.421t/a氨氮0.088（mg/L）0.0023t/a污水处理站废气NH3--12.93kg/aH2S--0.503kg/a废气锅炉废气废气量/1756.2万m3/a二氧化硫——氮氧化物1.458t/a颗粒物＜1.1——原料药生产车间VOCs2.010.0578t/a固体制剂生产车间VOCs41.10.877t/a危险废物海南宝来工贸有限公司处置0（处置量12.3t/a）一般工业固体废弃物废品回收站0（处置量55.8t/a）生活垃圾环卫部门处理0（处置量22.505t/a）污泥海南宝来工贸有限公司处置0（处置量1.5t/a）注：排放浓度数据来源于《海南葫芦娃药业集团股份有限公司新建GMP制药厂项目（N06口服固体制剂车间、口服固体颗粒剂车间及前处理提取车间）竣工环境保护验收监测报告》及2022年4月7日委托海南华清检测技术有限公司进行的现有厂区验收监测中的检测结果⑥现有已建项目环境保护落实情况表2-18厂区现有已建项目环保批复落实情况排查一览表污染物排环评批复文件要求（琼土环资审字〔2012〕1662号、海高新环审〔2021〕第005号）实际落实情况车间粉尘污染物排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准。落实。车间粉尘浓度符合排污许可证要求。—41—放标准落实情况锅炉废气排放执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）表1、表2、表4中二级标准（第Ⅱ时段）。落实。锅炉废气浓度符合排污许可证要求。污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）后，通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。南省生态环境保护厅专题会议纪要》[2017]第64期，项目排放废水污染物执行《化学合成类制药工业（GB21904-2008）中表2新建企业水污染物排放浓度限值。经监测，项目产生的污水经污水处理站处理后经市政污水管网排往白沙门污水处理厂。监测结果符合排污许可证要求。一般工业固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020危险固废贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单（2013年修改版）落实。一般工业固体废物由废品回收站回收，生活垃圾由环卫部门处理，污泥及其他危险废物由海南宝来工贸有限公司处置。主要污染物总量控制要求：根据《报告书》核定结果，项目主要污染物年排放总量控制指标初步核算：氮氧化物2.43吨，项目产生的污水排入进入市政污水管网，由海口市白沙门污水处理厂处理，污水总量指标不单独分配。落实。各主要污染物排放总量满足总量控制要求。营运后落实情况项目应严格按照GMP认证标准进行设计，综合考虑相邻企业的相互影响，合理布局厂区平面，实现功能分区明确，布置合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。要选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。基本落实。项目应严格按照GMP认证标准进行设计，合理布局厂区平面，实现功能分区明确，布置合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。项目按照雨、污分流的原则，合理布设项目区雨、污排水管网。要根据污水产生量，水质含抗生素等，合理确定污水处理工艺及处理能力。项目污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008后，通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。基本落实。项目按照雨、污分流的原则，合理布设项目区雨、污排水管网。项目含有抗生素类的废水经强碱消解处理后排入污水处理站，业主方已委托有资质的单位对生产废水急性毒性（HgCl2毒性当量）进行监测，废水其他污染物浓度符合排污许可证标准，通过南海大道污水管网排往海口市白沙门污水处理厂处理。合理布局高噪声设备，并采取设备选型及配套隔声、消声、减振等措施，对空气压缩机、冷冻机组、干燥机等主要高噪声源进行噪声防治，确保厂界噪声达标排放。落实。项目高噪声设备均安装在密闭的车间内，并采取配套的隔声、消声、减振等措施，经监测，项目厂界噪声达标排放。固体废物应分类收集，并及时做好清运工作。一般固体废物、危险废物须分别暂存于一般固废暂落实。一般工业固体废物由废品回收站回收，生活垃圾由环卫部门处—42—存间、危废暂存间并委托有资质单位处置。暂存间须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台账，每年向环保部门报送年度危废处置计划。理，污泥及其他危险废物由海南宝来工贸有限公司处置。暂存间已采取防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。已建立危险废物处理台账。表2-19厂区现有已建《新建GMP制药厂项目》一期环保验收批复落实情况排查序号验收批复文件（琼土环资函〔2014〕1818号）落实情况1建立健全环境保护管理制度，安排专人负责环境保护管理工作，健全环境保护管理资料档案，加强污染治理设施运行维护和保养，定期检修，保证污染治理设施稳定运行，确保各项污染物达标排放。落实。企业已制定环境保护管理制度并配有专职环保人员管理环境保护资料档案和维护环保设施，以保证污染治理设施稳定运行，各项污染物达标排放。2重视危险废物的管理。按规范完善建设危险废物暂存库，暂存库要专库专用。须按国家有关规定收集储存危险废物，危险废物要分类存放，建立危险废物管理台账，全面落实危险废物管理台账，全面落实危险废物规范化管理要求。落实。企业已按规范建设危险废物暂存库，暂存库设置不同危险废物分区，用于储存厂区产生的各项危险废物，制定危废产生、外运、处置的详细台账。企业已全面落实危险废物规范化管理要求。3妥善处理污水处理站污泥。落实。项目污水处理站产生的污泥存放污干化池，定期委托海南宝来工贸有限公司处置。4按规定办理排污许可证。落实。企业已按最近环保要求申请排污许可证，已2017年12月29日取得排污许可证。序号验收结论落实情况1项目污水处理站出口pH值、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、总有机碳、急性毒性、化学需氧量、五日生化需氧、动植物油、色度、总氰化物，前处理车间、口服制剂车间总汞、总砷均符合排污许可证规定的限值要求。落实，经监测各项废水污染物指标均符合排污许可证规定的限值要求2①生产车间废气经净化后由墙面百叶窗形式排放。②车间生产废气颗粒物、氮氧化物浓度满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值中无组织排放监控浓度限值要求；③锅炉烟气经15m排气筒排放，监测采用有组织排放监测，锅炉烟尘的最大排放浓度在5.3mg/m3；二氧化硫排放浓度低于检出限；氮氧化物最大排放浓度在67mg/m3，烟气黑度为1级，以上监测指标全部达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中在用燃气锅炉排放标准的要求。落实，经监测各项废气污染物指标均符合排污许可证规定的限值要求—43—3项目东、南、西、北厂界噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类、4a类标准。落实，经监测厂界噪声均符合排污许可证规定的限值要求4项目员工产生的生活垃圾、废PVC膜、废纸箱、废纸、废中药渣、污泥、不合格产品、废机油等均得到妥善处置。落实。项目生活垃圾由环卫部门清运，一般固体废物售往废品回收站，危险废物交由海南宝来工贸有限公司处置。表2-21排污许可情况排查一览表（许可证号：91460100774262258E001P）污染源类别排放口污染源强污染物名称执行标准许可排放浓度限值许可排放速率限值（kg/h）许可年排放量限值（t/a）限值大气污染DA001有组织废气颗粒物锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2014）20mg/Nm3/0.3690否氮氧化物150mg/Nm3/2.4300否林格曼黑度1mg/Nm3//否二氧化硫50mg/Nm3/0.9225否/无组织废气臭气浓度恶臭污染物排放标准（GB1554-93）表1恶臭污染物厂界标准值二级20//否硫化氢0.06//否氨//否VOCs大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值4.0//否颗粒物//否水污染DW001废水总排放口总铜化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB21904-2008）表20.5//否苯胺类2.0//否总有机碳30化学需氧量100mg/L2.289—44—色度新建企业水污染物排放限值50//否硝基苯类2.0//否二氯甲烷0.3//否悬浮物50//否pH值6-9//否总磷//否急性毒性0.07//否硫化物//否挥发酚0.5//否总锌0.5//否氨氮20mg/L/0.458否总氢化物0.5//否总氮30mg/L//否五日生化需氧量20//否DW002车间排放口总砷0.5mg/L六价铬0.5mg/L总铅1.0mg/L总镉0.1mg/L总镍1.0mg/L烷基汞/总汞0.05mg/L噪声污染/昼间厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-类类标准65//否夜间55//否固体废弃物污染/般废弃物包装材料物//////危险废物药药废品//////废有机溶剂/////—45—三、现有已建项目存在的主要环境问题及整改措施指南》要求实施分级管理，分别按年、月、—46—根据中国环境影响评价网中的“环境空气质量模型技术支持服务系统”中的达标区判定详情：2020年，海口市环境空气质量保持优良水平。本项目位于海南海口国家高新区药谷工业园药谷，根据《声环境质量标），为3类区，声环境质量执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准。项三艾尔环境监测技术有限公司检测《海南葫芦娃药谷新建口服固体制剂车间项目》（AIL202207056）噪声监测报告，声环境保护目标噪声监测结果见表表3-1声环境自行监测结果单位：dB(A)监测点位监测时间测时主要声源等效声级dB评价标准评价结果N1厂界东20日昼间设备噪声6265达标夜间厂界噪声5255达标—47—N2厂界南20日昼间厂界噪声6265达标夜间厂界噪声5255达标N3厂界西20日昼间设备噪声5865达标夜间厂界噪声5355达标N4厂界北20日昼间厂界噪声5765达标夜间厂界噪声5255达标表3-2声环境保护目标噪声监测结果单位：dB(A)测点名称检测检测结果（Leq）主要声源标准限值结果评价07月07日07月08日永庄村昼间47.447.9环境噪声达标夜间43.543.0环境噪声达标执行标准执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准。声环境质量现状监测结果表明，本项目所在区域厂界昼间环境噪声和夜间环境噪声均符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准境保护目标噪声监测结果符合2类标准要求，说明项目所在区域声环境质量三、地表水环境水饮用水源地，是海口市重要的集中式饮用水源地之一，永庄水库水源地一境监测月报（2022年11期）》，永庄水库20—48—本项目位于永庄水库的集水范围内，项目雨水接入市政雨水管网，根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》可知，药谷工业本项目自建地埋式污水处理站，已做好防渗处理，项目周边无地下水土序号保护类别环境保护目标名称与厂界位置关系方位距离（m）1声环境（50m范围内）永庄村南侧502大气环境（500m范围内）永庄村南侧503海南安置农场西南侧2404海南省托老院西北面4005地下水（500m范围内）无//6生态环境（新增用地范围无//—49—准本项目排放标准执行海南葫芦娃药业集团股份有限公司《排污许可证》），本项目废气主要为锅炉燃烧废气和无组织工艺粉尘，锅炉燃烧废气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中的表3新建锅炉大气污染物排放浓度限值，工艺粉尘执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值，污水处理站无组织废气执根据项目排污许可证（编号：91460100774262258E001P）要求，厂区内有化学合成药、固体制剂等项目生产，产生废水属于混合废水，厂区污水处理站处理达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）本项目生产废水依托厂区原有污水站进行处理，再排入市政污水管网，最终进入海口白沙门污水处理厂进行处理，废水执行《化学合成类制药工业一般工业固体废物贮存、处置执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染表3-3污染物排放控制标准一览表序号污染源产污环节污染物因子排放浓度限值（mg/m3）排放速率（kg/h）排放标准名称1生产废生产pH6.0~9.0/《化学合成类制药—50—水DW001总排放口过程色度50/工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2新建企业水污染物排放浓度限值；悬浮物50/BOD520/CODCr/氨氮20/总氮30/总磷1/总有机碳30/急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07/总铜0.5/总锌0.5/总氰化物0.5/挥发酚0.5/硫化物1/硝基苯类2.0/苯胺类2.0/二氯甲烷0.3/生产废水车间排放口总汞0.05/烷基汞不得检出*/总镉0.1/六价铬0.5/总砷0.5/总铅/总镍/2锅炉燃烧废气DA001燃烧二氧化硫50/《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中的表3大气污染物特别排放限值氮氧化物/烟气黑度（林格曼黑度，级）/3工艺粉尘DA002生产过程颗粒物20《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特—51—别排放限值《恶臭污染物排放标准》中二级新改扩建标准《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)《危险废物贮存污染控制标准》（GB改清单4污水处理站废气污水处理过程臭气浓度/氨/硫化氢0.06/5生产过程昼间夜间≤55dB(A)/6一般工业固体废物铝塑包装//外包装废包装材料//7危险废物配制过程药品污粉//根据国务院关于“十四五”期间全国主要污染物排放根据本项目特点，本项目废水经污水处理设施处理后排入园区市政污水—52—施工期建设单位应将项目厂房门窗严格管理—53—运营期环境影响和保护措施表4-1废气污染物排放源汇总一览表序号产污环节污染物种类污染物产生情况排放形式治理设施情况污染物排放情况排气筒底部中心坐标排放口基本情况排放标准产生量(t/a)浓度(mg/m3)去除率%是否为可行技术排放量(t/a)速率(kg/h)浓度(mg/m3)经纬度高度温度(K)编号类型1燃烧废气SO20.00051有组织//0.000510.00084N19°59'36.9",E11'24.1"0.6353DA001般排放口《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-201污染物特别排放NOx0.400有组织//0.4000.6662工艺粉尘颗粒物91.67kg/a7.64有组织90是9.17kg/a0.00380.764N19°58'",0.6环境温度DA002般排放《制药工业大气污染物排放标（GB37823-201—54—E11'43.5"口物特别排放限值（1）燃烧废气本项目依托于已建的2台6t/h天然气锅炉，预计增加锅炉2小时使用时表4-2锅炉燃烧废气产排情况一览表污染物产污系数用气量产生情况排放情况浓度mg/m3速率kg/h产生量t/a浓度mg/m3速率kg/h排放量t/a废气量107753Nm3/万立方米25.2万m3/a/4525.63Nm3/h271.54万Nm3/a/4525.63Nm3/h271.54万Nm3/aSO20.02S千克/万立方米0.000840.000510.000840.00051NOX15.87千克/万立方米0.6660.4000.6660.400根据上表的排污系数估算，本项目燃烧废气排放浓度符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB132—55—数手册——天然气锅炉”核算，厂区锅炉满负荷运转时天然气使用量为153.12万m3/a根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063—2019）中表2进行识别，本项目原料无有机溶剂使用，生产过程主要污染物为颗粒物。生产过程中逸出的少量粉尘。粉尘逸出主要发生在称量、91.67kg/a。本项目在称量、配料、混合、制粒、干燥等工序设置配套布袋除尘器，产生的粉尘经设备自带的布袋吸尘表4-3工艺粉尘产排情况一览表污染物废气量Nm3/h产生浓度（mg/m3）产生速率（kg/h）处理效率排放浓度（mg/m3）排放量（kg/a）排放速率（kg/h）颗粒物50007.6491.670.038290%0.7649.170.0038—56—根据《排污许可证申请与核发技术规范—锅炉》（HJ953-2018），天然气属于清洁能源，燃气锅炉氮氧化物防治可采用低氮燃烧技术，结合本项目6t/h天然气锅炉监测结果，虽未采用低氮燃烧但排放浓度仍较低，故属可行技术。其他排气筒高度不低于15m（因安全考虑或有特殊工艺要求的除外），具体高度以及与周围建筑物的相对高度关系因根据环境影响评价文件确定”的相关规定。本项目锅炉废气排根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）附录表A.1废气治理可行技术参考表，固体制剂生产线单元的干燥、粉碎、筛分、混合、制粒废气中颗粒物污染物的可行技术为袋式除尘，本项目在称量、配料、混合、制粒、干燥等工序设置配套布袋除尘器，产生的粉尘经设备自带的布袋吸尘装置吸附收环境空气质量现状调查结果表明，项目所在区域环境空气质量现状良好。项目区域常年盛行风向为东北风，最近—57—序号监测点位监测因子监测频次排放标准1燃烧废气排气筒（DA001）颗粒物、二氧化硫、林格曼黑度《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中的表3大气污染物特别排放限值氮氧化物2工艺粉尘排气筒（DA002）颗粒物《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值3厂界无组织废气（上风向1个，下风向3个）臭气浓度、硫化氢、氨执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554.93）表1中二级新改扩建标准；表4-5废水污染物排放源汇总一览表序号类别污染物种类污染物产生情况治理设施情况废水排放量m³/d污染物排放情况排放形式排放去向排放规律排放口基本情况t/amg/t/aL处理能力m³/d治理效率%治理工艺处理能力m³/d治理效率%治理工艺mg/Lt/a排放标准排放标准类型编号61生CODcr61生CODcr56318.55200格栅+—58—产废水BOD56.06调节池+水解酸化池+接触氧化+MBR膜池98.21是3.3接排放政污水管网流量不稳有周期性规律W1要排放口类制药工业水污染物排21904-2008）企业水污染物排放浓度2.9384.27是0.48NH3-N0.5299.44是0.0880.003本项目职工从原有职工调用，不新增职工人数，②设备清洗废水：根据建设单位提供的资料，混合机、湿法制粒机等需定期进行清洗，清洗④洗瓶废水：磷酸奥司他韦干混悬剂为瓶装，洗瓶在纯化水水池内循环清洗，需消耗少量纯—59—⑥锅炉补水废水：本项目新增2小时锅炉使本项目各产品同时生产、最大生产批次为200批，按年生产批次200批估算平均每批次废水排放量，建设完成后预表4-6建设后项目排水情况一览表序号用水单位用水量排放量排放去向1车间地面清洗648m3/a1.94m3/d，2.92m3/批，583.2m3/a经污水处理站处理达标后接入市政污水管网2车间设备清洗*2400m³/a7.2m³/d，10.8m3/批，2160m³/a3工艺废水*0.019m3/d，*0.0287m3/批，*5.734m3/a0.013m3/d，0.02m3/批，4.014m3/a4锅炉补水0.8m3/d、1.2m3/批、240m3/a0.32m3/d、0.48m3/批、96m3/a4洗瓶废水*0.6m3/d，*0.9m3/批，*180m3/a（补水量）0.6m3/d，0.9m3/批，180m3/a清下水直接排入市政污水管网5纯化水制备浓水12.31m3/d，18.47m3/批，3694m³/a3.69m3/d，5.54m3/批，1108m³/a合计15.27m³/d，22.91m3/批，4582m³/a13.76m³/d，20.66m3/批，4131.21m³/a/—60—根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063—2019）中的表3可知，本项所有生活污水和生产废水全部排入厂区现有的污水处理站处理达标后接市政污水管网，清下水经总排放口直接接入市—61—运营期环MBR膜境影响和保护措施—62—根据2022年4月对厂区污水处理站进出口的监测结果，得出污水处理效率表4-7预期处理效果汇总分析项目污水处理站入口日均值污水处理站出口日均值处理效率（%）pH值11.3～11.57.7～7.8--悬浮物82.76五日生化需氧量3.1598.24化学需氧量545.597.43氨氮12.0650.07399.39总磷0.32578.76总氮29.4564.18急性毒性0.160.0193.75总有机碳410.57.2598.23悬浮物去除效率为82.76%；五日生化需氧量去除效率为98.24%；化学需氧水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2及《中药类制药工业水污染物排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（H—63—执行规范监测点位监测因子监测频次排放标准（间接排放）HJ1063废水总排口DW001流量、pH值、化学需氧量、氨氮《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2新建企业水污染物排放浓度限值总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量急性毒性（HgCl2毒性当量）、总有机碳年企业执行废水总排口DW001流量、pH值、化学需氧量、氨氮测《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2新建企业水污染物排放浓度限值总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量急性毒性（HgCl2毒性当量）、总有机碳年表4-9主要噪声源噪声级序号主要噪声源设备数量产生强度dB(A)降噪措施排放强度dB(A)持续时间1粉碎机365-80采用消厂房隔声等措施45-60生产时间2压片机270-8050-603制粒机960-7040-504混合机475-8055-605整粒机560-7040-506干燥机460-7040-50—64—LPi(r)-----预测点(r)处，第i倍频带声④在不能取得声源倍频带声功率级或倍频带声压级，只能获得A声功率级A可选择对A声级影响最大的倍频带计算，一般可选中心频率为500Hz—65—r-------声源到靠近围护结