计量器具制造企业计量管理工作指南

计量器具制造企业计量管理工作指南本文件规定了计量器具制造企业计量管理规范的相关术语和定义，提出了计量器具制造企业计量管理工作的管理要求、行为要求及服务质量的监督。本文件适用于制造计量器具的生产企业，列入《中华人民共和国强制管理的计量器具目录（型式批准部分）》的计量器具生产企业也可参照使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。JJF1001通用计量术语及定义JJF1015计量器具型式评价和型式批准通用规范JJF1016计量器具型式评价大纲编写导则JJF1051计量器具命名与分类编码3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1计量器具measuringinstrument单独或与一个或多个辅助设备组合，用于进行测量的装置。3.2型式评价type（pattern）evaluation根据文件要求对测量仪器指定型式的一个或多个样品性能所进行的系统检查和试验，并将其结果写入型式评价报告中，以确定是否可对该型式予以批准。注：计量器具的型式指某一计量器具的样机及其技术文件（例如：图纸、设计资料、软件文档等。）4管理要求4.1总则计量器具制造企业计量管理规范包括计量管理、人力资源、生产场所、生产设施、检验条件、技术文件、售后服务等要求，外购或外协加工的主要零部件应有合格供方的定期评价、质量档案、采购控制清单，采购控制清单内容应明确规定相关质量和技术要求；应有工艺流程图和关键工序规定；应有入厂质量验收记录和关键工序过程检验记录。4.2计量管理4.2.1计量单位与产品有关的技术文件、资料，应按国家有关规定采用国家法定计量单位。4.2.2产品标识计量器具铭牌按国家有关规定标识。具有但不限于以下：计量器具名称、规格（型号）、出厂编号、计量器具的生产厂名、准确度等级或最大允许误差等信息。4.2.3产品合格证出厂产品经检验合格，并具有合格证。4.3人力资源4.3.1质量管理人员制造计量器具企业具有足够的质量管理人员、职责明确，能独立行使职权，熟悉和掌握本岗位的质量管理工作。4.3.2技术人员制造计量器具企业根据生产规模配备与产品生产相适应技术人员，且具有足够的专业知识和工作经验，能解决产品生产过程中的技术和质量问题。4.3.3检验人员制造计量器具企业根据需要配置检验人员，人员应熟悉检验标准和熟练掌握本岗位的检验工作。4.3.4操作人员根据生产需要配备足够数量的操作人员，人员应能够胜任岗位工作，国家有职业资格要求的岗位，人员须持证上岗。4.4生产场所4.4.1固定生产场所具有满足计量器具生产要求的固定生产场所，区分生产、检验、包装和储存等区域。4.4.2生产环境条件满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境温度、湿度以及防尘、防震、防锈蚀、抗干扰、防静电等设施的要求，具有相应的监测设备和监控记录。4.5生产设施4.5.1生产设备用于生产的各种设备的种类、数量、准确度和性能等能满足所制造的计量器具的生产和工艺要求。4.5.2工艺装备各类工艺装备的数量、准确度、种类等应满足制造计量器具生产、加工、装配的要求。4.5.3检测设备根据原材料验收、零部件检验和整机装配、调试的需要，配备相应的种类、数量和准确度等级的测量设备。4.5.4设施管理生产中使用的各类加工、试验设备处于完好状态，有专人使用和定期维护，主要设备的使用和维护要有记录。生产过程中使用的各种测量设备满足要求。特种设备符合国家有关规定。4.6检验条件计量器具生产过程及成品检验的环境条件、检验人员、检验依据、测量设备均应满足相应产品标准及计量技术规范的要求。4.6.1环境条件具有固定的、能满足生产过程及成品检验要求的场所，其环境条件满足相应产品标准和技术规范要4.6.2检验人员具有满足生产过程和成品检验要求的检验人员。检验人员具有足够的专业知识和实际操作经验，4.6.3检验依据生产过程和成品检验依据现行有效的产品标准和技术规范。检验项目满足标准和计量技术规范规定的内容。4.6.4测量设备用于产品生产及检验的测量设备，其测量范围、稳定性、准确度等级或最大允许误差等计量特性应满足生产和检验标准及技术规范的要求。4.7技术文件具有与所制造计量器具相适应的产品标准、计量技术规范、产品图样、工艺文件、使用说明书等技术文件，保持文件的完整性、准确性、统一性和有效性。4.7.14.7.1产品标准具备与所制造计量器具相关的国家或行业产品标准。如果没有国家或行业产品标准的，应有企业产品标准，并履行备案手续。4.7.2产品图样产品图样包含图样目录、标准件、外购件、零部件明细、总装图、电路图、零部件图等。需要进行型式批准的图样与生产中使用的产品图样保持一致。4.7.3工艺文件产品的加工、装配、检验和试验的工艺规程或作业指导书，满足产品设计的要求。工艺文件的技术要求和数据符合有关标准和技术规范的要求。4.7.4使用说明书使用说明书含有技术指标、型式批准证书（如果适用）、执行产品标准以及关键零部件采用等信息。说明书中编制能指导用户正确安装、操作的产品使用说明。其内容包括：产品功能，安装图，电源接线图，操作、调整、维护方法，常见故障的诊断、分析、排除方法及配件清单等。4.7.5检验记录具有物料进厂、零部件加工、检验和整机装配、出厂检验等生产过程的各种检验记录。记录内容真实、完整、准确、清晰和客观。4.8售后服务具备与所制造的计量器具相适应的售后服务的条件和能力。5计量器具制造企业行为要求5.1总则制造企业按照有关的法律法规、遵循自愿、诚实信用的原则，在有限资源的条件下，定期制定所生产的计量器具的考核检查。5.2文件检查文件包括相关法律法规及相应的标准、技术规范，工艺文件，使用说明书，生产过程及检验记录等。5.3硬件检查检查与计量器具有关的部门、场地、设施和设备。可以把材料库、配件库、加工设备、工装设施、产品检验的场地和设备、成品库作为重点检查对象。5.4检查记录检查的过程可以形成记录。以对检查进行正确的评价。使每项评价基于证据的方法原则，并使每个证据具有可证实性和溯源性。检查记录可以表示如下：（1）主要生产设备情况记录表（见附录A.1）（2）关键零部件检验情况记录表（见附录A.2）（3）关键零部件使用情况记录表（见附录A.3）（4）出厂检验项目与测量设备记录表（见附录A.4）5.5服务质量监督5.5.1任何计量器具制造企业生产已取得型式批准的计量器具，应不改变原批准的型式。5.5.2计量器具不应具有易于做欺骗性使用的特性。5.5.3计量器具的铭牌、使用说明书符合相关规定的要求。（资料性）记录表表A.1规定了主要生产设备情况，表A.2规定了关键零部件检验情况,表A.3规定了关键零部件使用情况，A.4规定了出厂检验项目与测量设备。表A.1主要生产设备情况记录表检查员：检查日期：表A.2关键零部件检验情况记录表关键零部件名称主要检测项目检测设备依据的检验工艺文件检测设备的溯源情况检测记录的完整性名称/型号规格编号检查员：