针对新发突发传染病的国产3CL小分子抗病毒口服药物产业化建设项目 环评报告

.0211DA007综合制剂车间楼第一次4.70.01073.830.00873第二次1.60.004043.850.00971第三次2.10.005283.520.00885最大值4.70.01073.850.00971标准限值20\60\是否达标达标\达标\根据监测结果，项目废气有组织排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）特别排放限值。根据海南先声药业有限公司于2023年02月21委托海南华清检测技术有限公司对项目锅炉有组织废气排放情况进行的监测，监测结果如下：表2-21锅炉参数测试结果采样点位监测频次烟气压力（kpa）烟气温度（℃）烟气流速（m/s）烟气含氧量（%）烟气含湿量（%）标态下干烟气流量（Nm3/h）DA002（锅炉）1-0.029.619992-0.039.620373-0.049.62065最大值-0.029.62065表2-22锅炉废气监测结果因子频次颗粒物二氧化硫氮氧化物排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）1＜1.0＜0.00200＜3＜0.006001110.2502＜1.0＜0.00204＜3＜0.006111290.2913＜1.0＜0.00206＜3＜0.006201070.250最大值——＜0.00206——＜0.006201290.291标准值20—50—150—结果评价达标—达标—达标—表2-23锅炉参数测试结果采样点位监测频次烟气压力（kpa）烟气温度（℃）烟气流速（m/s）烟气含氧量（%）烟气含湿量（%）标态下干烟气流量（Nm3/h）DA004（热风炉）10.02184.87.615.19.6436520.039.6469330.039.64684最大值0.039.64693表2-24锅炉废气监测结果因子频次颗粒物二氧化硫氮氧化物排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）1＜3.0＜0.00436＜9＜0.01311010.1482＜3.3＜0.00469＜10＜0.01411020.1453＜3.4＜0.00468＜10＜0.01411200.164最大值＜3.4＜0.00469＜10＜0.01411200.164标准值20—50—150—结果评价达标—达标—达标—根据监测结果，项目锅炉废气有组织排放浓度符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3燃气锅炉大气污染物特别排放限值。根据二期项目验收报告，化学合成药品车间楼（DA008）有组织废气和食堂油烟排放情况监测如下表2-25车间废气排放口结果统计表采样日期：2020年5月14日检测项目采样频次流速m/s烟温℃含湿量%标干流量m3/h排放浓度mg/m3排放速率kg/h限值评价结果排放浓度mg/m3排放速率kg/h颗粒物第一次9.626.53.485742.60.02231203.5达标第二次11.627.24.3102712.80.0288第三次97692.90.0283丙酮第一次9.626.53.48574<6.82×10-32.92×10-52612.4达标第二次11.627.24.310271<6.82×10-33.50×10-5第三次9769<6.82×10-33.33×10-5异丙醇第一次9.626.53.48574<1.43×10-36.13×10-62272.12达标第二次11.627.24.310271<1.43×10-37.34×10-6第三次9769<1.43×10-36.98×10-6N,N-二甲基甲酰胺第一次9.626.53.48574<0.14.29×10-41260.1达标第二次11.627.24.310271<0.15.14×10-4第三次9769<0.14.88×10-4乙醇第一次9.626.53.485747.770.06663183达标第二次11.627.24.3102717.450.0765第三次97698.100.0791氯化氢第一次9.626.53.485749.020.07731000.26达标第二次11.627.24.3102718.990.0923第三次97698.980.0877非甲烷总烃第一次9.626.53.4857460.40.51812010达标第二次11.627.24.31027148.00.493第三次976935.10.343续表车间废气排放口结果统计表采样日期：2020年5月15日检测项目采样频次流速m/s烟温℃含湿量%标干流量m3/h排放浓度mg/m3排放速率kg/h限值评价结果排放浓度mg/m3排放速率kg/h颗粒物第一次11.329.23.598863.00.02971203.5达标第二次11.530.13.5100392.70.0271第三次11.831.43.2103142.90.0299丙酮第一次11.329.23.59886<6.82×10-33.37×10-52612.4达标第二次11.530.13.510039<6.82×10-33.42×10-5第三次11.831.43.210314<6.82×10-33.52×10-5异丙醇第一次11.329.23.59886<1.43×10-37.07×10-62272.12达标第二次11.530.13.510039<1.43×10-37.18×10-6第三次11.831.43.210314<1.43×10-37.37×10-6N,N-二甲基甲酰胺第一次11.329.23.59886<0.14.94×10-41260.1达标第二次11.530.13.510039<0.15.02×10-4第三次11.831.43.210314<0.15.16×10-4乙醇第一次11.329.23.5988622.10.2183183达标第二次11.530.13.51003924.90.250第三次11.831.43.21031427.80.287氯化氢第一次11.329.23.598869.060.08961000.26达标第二次11.530.13.5100399.070.0911第三次11.831.43.2103149.350.0964非甲烷总烃第一次11.329.23.5988638.70.38312010达标第二次11.530.13.51003950.40.506第三次11.831.43.21031443.60.450颗粒物最大排放浓度为3.0mg/m3；丙酮最大排放浓度为6.82×10-3mg/m3；异丙醇最大排放浓度为1.43×10-3mg/m3；N,N-二甲基甲酰胺最大排放浓度为0.1mg/m3；乙醇最大排放浓度为27.8mg/m3；氯化氢最大排放浓度为9.35mg/m3；非甲烷总烃最大排放浓度为60.4mg/m3；颗粒物、氯化氢、非甲烷总烃均符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2新污染源大气污染物排放限值二级标准和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)特别排放限值。丙酮、异丙醇、N,N-二甲基甲酰胺、乙醇符合《报告书》中的核算限值。表2-26油烟监测结果采样日期采样地点检测项目排风量检测结果去除效率%标准限值对应排气罩灶面总投影面积m2结果评价标况排风量m3/h平均值m3/h排放浓度mg/m3平均值mg/m3排放浓度mg/m3去除率%2020.03.31厨房油烟处理前进口油烟浓度543259860.800.68///8.75达标63470.6961320.6359490.6460710.64厨房油烟处理后出口油烟浓度942699920.070.0490.3<2.0≥85113280.0478520.03103000.03110530.032020.04.01厨房油烟处理前进口油烟浓度594364970.810.71///8.75达标65100.7165140.7267590.6667570.65厨房油烟处理后出口油烟浓度9563101600.030.0295.6<2.0≥8571880.02115400.02114640.02110470.02无组织废气监测根据海南先声药业有限公司于2023年03月17委托海南华清检测技术有限公司对项目厂界无组织废气排放情况进行的监测，监测结果如下：表2-27颗粒物无组织排放监测结果单位：mg/m3序号测点频次上风向G1下风向G2下风向G3下风向G41第一次<0.1680.2380.3310.2562第二次<0.1680.2440.2030.2753第三次<0.1680.2650.3290.2174第四次<0.1680.1860.2710.190最大值<0.1680.2650.3310.275浓度最高监控点标准限值1.0结果评价达标达标达标达标表2-28硫化氢无组织排放监测结果单位：mg/m3序号测点频次上风向G1下风向G2下风向G3下风向G41第一次<0.001<0.001<0.001<0.0012第二次<0.001<0.001<0.001<0.0013第三次<0.001<0.001<0.001<0.0014第四次<0.001<0.001<0.001<0.001最大值<0.001<0.001<0.001<0.001浓度最高监控点标准限值0.060.060.060.06结果评价达标达标达标达标表2-29氨气无组织排放监测结果单位：mg/m3序号测点频次上风向G1下风向G2下风向G3下风向G41第一次<0.01<0.010.010.022第二次<0.01<0.010.01<0.013第三次<0.01<0.01<0.010.014第四次<0.01<0.01<0.01<0.01最大值<0.01<0.010.010.002浓度最高监控点标准限值1.5结果评价达标达标达标达标表2-30非甲烷总烃无组织排放监测结果单位：mg/m3序号测点频次上风向G1下风向G2下风向G3下风向G41第一次0.270.2750.340.382第二次0.310.320.330.323第三次0.230.260.360.394第四次0.280.420.310.37最大值0.310.420.360.39浓度最高监控点标准限值4.0结果评价达标达标达标达标监测点检测项目第一次第二次第三次第四次厂房外G5非甲烷总烃0.430.420.490.52最大值0.52浓度最高监控点标准限值20结果评价达标达标达标达标表2-31臭气浓度无组织排放监测结果单位：mg/m3序号测点频次上风向G1下风向G2下风向G3下风向G41第一次<10<10<10<102第二次<10<10<10<103第三次<10<10<10<104第四次<10<10<10<10最大值<10<10<10<10浓度最高监控点标准限值20结果评价达标达标达标达标项目现有污染物排放量如下表2-32先声药业产业园项目现有工程废气排放量一览表（t/a）分类排放口污染物排放总量废气DA001颗粒物0.219非甲烷总烃0.258DA002NOx0.671烟尘0.005二氧化硫0.014DA003颗粒物0.072DA004NOx0.379烟尘0.011二氧化硫0.033DA005颗粒物0.012非甲烷总烃0.102DA006颗粒物0.032非甲烷总烃0.152DA007颗粒物0.077非甲烷总烃0.07DA009颗粒物0.215丙酮0.253×10-3异丙醇0.053×10-3N,N-二甲基甲酰胺3.715×10-3乙醇2.066氯化氢0.656非甲烷总烃3.643油烟油烟0.488待验收项目NOx1.64SO20.42烟尘0.014污水处理站NH320.612×10-3H2S0.7984×10-3注：待验收项目和污水处理站污染物根据环评数据填写根据监测数据项目现有工程污染物排放量如下表2-33先声药业产业园项目现有工程污染物排放量汇总表（t/a）分类污染物排放总量废气颗粒物0.627非甲烷总烃4.225NOx2.69烟尘0.03二氧化硫0.467丙酮0.253×10-3异丙醇0.053×10-3N,N-二甲基甲酰胺3.715×10-3乙醇2.066氯化氢0.656油烟0.488NH320.612×10-3H2S0.7984×10-3②存在的问题根据《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）章节4.7中规定：排放光气、氰化氢和氯气的排气筒高度不低于25m，其他排气筒高度不低于15m（因安全考虑或有特殊工艺要求的除外），具体高度以及与周围建筑物的相对高度关系应根据环境影响评价文件确定。项目综合制剂车间楼的排气筒高度为10m，污水处理站臭气经处理后未有组织排放。与《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）要求不符。化学原料药合成车间排气筒高度低于本体建筑3m。③整改措施调整综合制剂车间楼排气筒高度为15m，污水处理站臭气排放设15m排气筒；对化学原料药合成车间排气筒修补增高。（3）噪声污染情况及环保措施排查①排查情况项目的噪声主要是空压机、粉碎机和振动筛（配防粉尘外泄系统）真空泵等，声压级在70-95dB(A)之间。项目将采用相应的措施对噪声加以控制。在设备选型上，采用先进噪声低的设备。在设备基座与基础之间设橡胶防振垫，在设备各接口处采用软联接，在管道上设置橡胶减振补偿器，各个生产工序之间由分室隔离措施。锅炉单独设置在房间。在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间。根据海南先声药业有限公司于2023年05月21日-22日委托海南华清检测技术有限公司对厂界噪声情况进行的监测，噪声监测结果如下：表2-34噪声监测结果统计单位：分贝[LeqdB(A)]监测点N1东侧N2南侧N3西侧N4北侧21日昼间Leq5450535222日昼间Leq57585756主要声源生产标准限值70657070结果评价达标达标达标达标21日夜间Leq4845474722日夜间Leq46474846主要声源环境标准限值55555555结果评价达标达标达标达标根据检测结果，现有项目边界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类标准和4类标准②存在的问题无③整改措施无（4）固体废弃物污染源环保排查①排查情况固体废弃物主要为员工的生活垃圾和生产固废。生产固废主要为包装废弃材料、废药品、质检研发废液、过滤器滤渣、废活性炭（纯化水过滤用活性炭除外）、除尘系统收集粉尘和废水系统处理污泥。其中废药品、质检研发废液、过滤器滤渣、除尘系统收集粉尘和污泥等属于危险废物。项目生活垃圾由环卫部门清运，危废暂存与危废间交由有资质单位处置，包装废弃物由废品收购站回收处理。根据企业危废台账和现有环评，项目固体废物现有排放量如下表2-35现有工程固体废物统计表序号固体废物固废性质产生工段产生量（t/a）处置方式1废药品危险固废HW02灯检、板检、全检工段32暂存后交由有资质的单位进行处置。2废滤渣危险固废HW02过滤工段3.9053质检研发废液危险固废HW49质检研发44废活性炭危险废物HW02污水处理站、生产车间、脱色1.55除尘装置收集粉尘危险固废HW02车间除尘系统27.276生产废液危险固废HW02生产线2467废铅蓄电池危废固废HW31生产0.28废矿物油危废固废HW08生产19废沾染物危废固废HW49沾有毒性及感染性的化学品容器610污泥危险固废HW49污水处理区1811包装材料废弃物一般固废外包清洁、包装工段90暂存后交由废品收购站回收安全处置。12生活垃圾一般固废办公区74.35集中收集后由环卫部门统一清运。13蒙脱石矿渣一般固废蒙脱石原料加工250暂存后交由废品收购站回收安全处置。14废树脂一般固废软水制备0.515废活性炭一般固废纯水制备1.3516废膜一般固废纯水制备0.5总计生活垃圾产生量：74.35t/a、一般工业固废产生量：342.35t/a、危险固废产生量：339.875t/a②存在的问题存在部分车间的包装材料废弃物存在与生活垃圾混合处理问题。③整改措施规范包装材料废弃物存放于暂存间，包装材料废弃物交由废品收购站回收。（5）环境风险排查：现有厂区生产过程存在的环境风险主要为车间、仓库和危废间，主要为危险品仓库以及产生的危险废物包括废药品、质检研发废液、过滤器滤渣、废活性炭、除尘系统收集粉尘等，危废经危废间集中分类收集集中暂存后交由海南宝来工贸有限公司处置，危险废物暂存房间位于厂区西北侧。根据调查，现有项目设有专人负责危险废物管理，负责危险废物分类收集、转存、转运、建立台账、入、出库登记台账等工作，配备相关的消防器材及危险废物标示；危险废物区设置了防泄导流沟和事故应急池；建立危险废物台账管理制度；将危险废物台账等有关资料向当地相关部门进行申报。危险化学品严格按照《危险化学品安全管理条例》有关要求进行管理，对从事危险化学作业人员定期进行安全培训教育；经常性对危险化学品作业场所进行安全检查。建立了安全规程及值勤制度，设有通讯、报警装置；对储存危险化学品的容器，设置明显的标识及警示牌；对使用危险化学品的名称、数量进行严格登记。厂区有专职环境保护管理人员，管理制度完善，厂区整洁干净，环境卫生良好，固体废物得到及时清运处理，对周围环境影响很小，其措施得力有实效。现有工程环保批复落实情况见下表。表2-36一期项目环保批复落实情况排查一览表项目环评批复文件要求（琼环函[2015]914号）实际落实情况备注环境质量标准项目区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。落实。项目厂区环境空气质量达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单二级标准。声环境达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。符合要求污染物排放标准落实情况车间粉尘排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准。落实。经监测，项目车间粉尘排放达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准。符合要求锅炉废气排放执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）二类Ⅱ时段标准要求。落实。经监测，锅炉废气浓度符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3特别排放限值标准。符合要求食堂油烟排放执行《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）。落实。经监测，项目油烟废气排放满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）大型标准。符合要求项目污水经处理达到污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008））后，通过市政污水管网排往污水处理厂处理。落实。经监测，项目污水排放达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准，同时满足白沙门污水处理厂入网标准要求。符合要求营运期噪声排放执行《工业企业厂界噪声标准》（GB1248-2008）。落实。项目正常生产时厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。符合要求固体废物、危险废物贮存分别执行《一般工业固体废弃物贮存、处置污染控制标准》（GB18599-2001）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18596-2001）。落实。项目固体废物、危险废物贮存分别满足《一般工业固体废弃物贮存、处置污染控制标准》（GB18599-2001）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18596-2001）。符合要求项目污染物年排放量指标初步核算：氮氧化物为1.104吨/年；污水经市政管网进入污水处理厂处理。污水污染物总量不再单独分配。落实。项目污水经市政污水管网进入白沙门污水处理厂处理，污水污染物总量不再单独分配。氮氧化物排放总量已申请1.104t/a。符合要求营运后落实情况项目应严格按照GMP认证标准进行设计，综合考虑相邻已建成企业的相互影响，合理布局厂区平面，功能分区明确、布置合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。要选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能耗、水耗指标，从源头控制污染物的产生。落实。项目严格按照GMP认证标准进行设计。选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能耗、水耗指标，从源头控制污染物的产生。符合要求要按照清污分流、污污分流、分质处理的原则，合理布局各污水处理设施，要根据污水产生量、水质，合理确定各污水处理设施的处理工艺、处理能力，项目污水经处理达到污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008））后，通过市政污水管网排往污水处理厂处理。落实。项目按照清污分流、污污分流、分质处理的原则，合理布局各污水处理设施。经检测项目污水达标排放。符合要求食堂应安装油烟净化设施，油烟经处理达到《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）后经符合规范高度要求的烟气排放管排放。锅炉须使用天然气为燃料，燃烧烟气经不低于26米烟囱排放。生产各工段产生的粉尘经吸尘装置收集处理达标后排放，收集的粉尘应按危险废物管理要求贮存，定期委托有资质的单位进行处置。落实。项目食堂安装了油烟净化设施并达标排放。锅炉烟气经烟囱楼顶排放，并使用天然气。收集的粉尘按危险废物管理要求贮存，定期委托海南宝来工贸有限公司进行处置。符合要求固体废物须分类收集、分别处理。不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物，须按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18596-2001）要求分类、隔离贮存，贮存点要采取防渗、防腐、防雨淋等措施，并委托有资质的单位定期处置；生活垃圾由环卫部门集中清运、处理。落实。项目固体废物按分类收集、分别处理。不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物按规定贮存，并委托海南宝来工贸有限公司定期处置。生活垃圾由环卫部门集中清运清理。符合要求合理布局高噪声设备，并采取设备选型及配套隔声、消声、减振等措施，对干燥机、离心水泵、泵机及制粒机等主要高噪声源进行噪声防治，确保厂界噪声达标排放。落实。项目生产设备使用先进机型，配套隔声、消声、减振等措施，对干燥机、离心水泵、泵机及制粒机等主要高噪声源进行噪声防治，锅炉房鼓风机、水泵均位于单独房间内，冷却塔位于楼顶经过软垫减振处理，厂界噪声达标排放。符合要求加强项目的绿化、美化工作，因地制宜地选取合适树种进行绿化建设，区内种植隔音、吸尘效果较好的常绿阔叶树种，防止和减轻交通噪声、扬尘和机动车尾气等废气污染。绿化建设禁止使用外来来入侵物种。落实。项目的绿化、美化工作，因地制宜地选取合适树种进行绿化建设，区内种植隔音、吸尘效果较好的常绿阔叶树种，绿化情况良好，防止和减轻交通噪声、扬尘和机动车尾气等废气污染。符合要求要重视项目的事故风险防范和应急措施，加强对乙醇、天然气的输送、使用的管理，建立环境风险事故监测应急预案与系统，加强应急救援演练，提高应急救援能力，防止和减轻泄漏事故可能造成的危害。落实。项目建立环境事故风险防范和应急措施，落实对乙醇、天然气的输送、使用的管理，已建立环境风险事故监测应急预案与系统，并做应急救援演练，提高应急救援能力，防止和减轻泄漏事故可能造成的危害。符合要求强化项目环境保护监测监督管理，要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。加强危险废物管理，建立危险废物产生、外运、处置的详细台账。要按规范设置污水排放口设立排放口标志牌。要认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实环境监控计划。落实。项目建有环境保护监测监督管理，落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。建立危险废物管理，已建立危险废物产生、外运、处置的详细台账。已设置污水排放口设立排放口标志牌。已开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实环境监控计划。符合要求经监测，项目车间粉尘满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)特别排放限值。表2-37一期项目环保验收批复落实情况排查一览表项目环保验收批复文件要求（琼环函[20181241号）实际落实情况备注环境管理要求加强日常环境管理，落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。已设置环境管理机构和专职管理人员。符合要求加强项目固体废物环境管理，建立管理台账、开展申报登记、指定管理计划，落实危险废物规范化管理要求，严格按照国家和省有关规定规范管理危险废物，避免产生二次污染。已做好固体废物管理工作，并建立管理台账、开展申报登记、指定管理计划。严格按照国家和省有关危废的相关规定做好收集、暂存和转移处置工作。符合要求认真落实项目环评报告书及批复要求，确保各项污染防治措施落实到位，各项污染物达标排放。经过排查，各项污染防治措施均落实到位，各项污染物均达标排放。符合要求加强事故风险防范和应急措施，加强对乙醇、天然气输送和使用的管理，按照突发环境事件应急预案的要求，进一步完善各项应急物质储备并定期组织应急演练。《企事业单位突发环境事件应急预案备案表》详见附件。符合要求表2-38二期项目环评批复及环评报告落实情况一览表序号环评报告及批复文件要求（海环审〔2018〕210号）实际落实情况落实情况1海口市先声药业有限公司国际化认证生产基地建设项目位于海口国家高新区药谷二期（地块编号：0901、0902、0903），即现有厂区内西侧。项目建设内容为：一栋化学合成药品车间、一栋危险品库（2#危险品库）、新建套纯化水制备系统(制备能力1t/h)、一套冷冻系统、升级改造现有污水处理站，其它公辅设施均依托厂内现有设施建筑占地面积288.87m2，建筑面积约3818.31m2，其中化学合成药品车间建筑面积3625.5m2，2#危险品库建筑面积192.76m2，计容建筑面积5451.95m2。化学合成药品车间总共布置四条化学合成药品生产线，分别为一条年产1.3t艾拉莫德生产线，一条年产4.8t尿囊素铝生产线，一条年产0.3t马来酸氨氯地平生产线和一条用于扩产需求预留生产线。项目建设了：一栋化学合成药品车间、一栋危险品库（2#危险品库）、新建套纯化水制备系统(制备能力1t/h)、一套冷冻系统、升级改造现有污水处理站，其它公辅设施均依托厂内现有设施建筑占地面积288.87m2，建筑面积约3818.31m2，其中化学合成药品车间建筑面积3625.5m2，2#危险品库建筑面积192.76m2，计容建筑面积5451.95m2。化学合成药品车间总共布置四条化学合成药品生产线，分别为一条年产1.3t艾拉莫德生产线，一条年产4.8t尿囊素铝生产线，一条年产0.3t马来酸氨氯地平生产线和一条用于扩产需求预留生产线。已落实2加大施工期的环境管理力度，做到文明施工，要按照《防治城市扬尘污染技术规范》(HJ/T393-2007)要求，选择适宜施工方式和施工时间，防止和减轻施工噪声、扬尘、振动等对周围居民生活的影响；要妥善处理施工期产生的建筑垃圾，建筑材料和垃圾的运输应采取密闭措施，避免泄漏污染周围环境。项目加大施工期的环境管理力度，做到文明施工，防止了施工噪声、扬尘、振动等对周围居民生活的影响；建筑垃圾及时清运处理。已落实3项目建设须选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗减排”措施，综合利用水资源和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。项目选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，综合利用水资源和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。已落实4排水系统釆用分流制，要按照清污分流、污污分流、分质处理的原则，合理布局各污水处理设施。要根据扩建后污水产生量、水质，合理确定对原有污水处理站改造的处理工艺及处理能力，确保各类废水经处理达标后通过市政管网排入到海口市白沙门污水厂处理。项目照清污分流、污污分流、分质处理的原则，合理布局各污水处理设施。确保了各类废水经处理达标后通过市政污水管网排入到海口市白沙门污水厂处理。已落实5食堂应安装油烟净化设施，油烟经处理达标后经符合规定高度要求的烟囱排放。锅炉须使用天然气为原料，燃烧烟气经符合规定高度的烟囱排放。车间有机废气采取冷凝+二级喷淋(碱水)吸收+活性炭吸附措施处理后经不低于15米排气筒排放；污水处理站恶臭气体统一收集并经生物除臭处理达标后经不低于15米高的排气筒排放。食堂安装了油烟净化设施，油烟经处理达标后经符合规定高度要求的烟囱排放。锅炉使用天然气为原料，燃烧烟气经符合规定高度的烟囱排放。车间有机废气采取冷凝+二级喷淋(碱水)吸收+活性炭吸附措施处理后经不低于15米排气筒排放；污水处理站已落实6合理进行车间布局，要选用低噪声设备及采取消声、吸声、隔音和减振等噪声防治措施，高噪音设备应置于密闭的车间内，并远离厂界布置，确保噪声排放达标。项目噪声来源主要是冷却塔、粉碎机、离心机、风机和机泵等。项目采用相应的措施对噪声加以控制，在设备选型上，采用先进噪声低的设备，设备基座与基础之间设橡胶防振垫，采用墙体隔声和距离衰减等措施已落实7固体废物应分类收集，并及时做好清运工作。一般废包装材料由回收站回收，生活垃圾交由环卫部门处理；产生的不合格品、滤渣、废活性炭、污泥等危险废物须委托有资质的单位处置，危险废物贮存场所必须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台帐，每年向环保部门报送年度危废处置计划固体废物分类收集，一般废包装材料由回收站回收，生活垃圾交由环卫部门处理；产生的不合格品、滤渣、废活性炭、污泥等危险废物须委托有资质的单位处置，危废间设置防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并建立险废物处理台帐，每年向环保部门报送年度危废处置计划已落实8要按照国家有关安全管理的要求，加强异丙醇等危险化学品在运输、储存等过程的管理。要制定严格的防火、防爆制度，强化对员工的环保消防等环境安全教育，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告书》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府——主管部门及工业园区——企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。项目加强乐异丙醇等危险化学品在运输、储存等过程的管理。要制定严格的防火、防爆制度，强化对员工的环保消防等环境安全教育，加强环境风险防范意识及环境风险管控，建设完善的突发环境事故应急设施，并编制了突发环境事故应急预案已落实9按照有关规范要求，安装废水处理设施在线自动监测、监控装置，实现监测、监控数据与环境保护行政主管部门环境监控系统联网。项目已安装废水在线自动监测设备，并准备进行在线监测验收。已落实10强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。强化污染治理设施的运行维护及大气、地下水、土壤的环境管控，认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实《报告书》提出的环境监控计划，发现问题及时向环境保护行政主管部门报告并采取有效措施进行处理。强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。强化污染治理设施的运行维护及大气、地下水、土壤的环境管控，认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作。已落实表2-39三期项目环评批复及环评报告落实情况一览表序号环评报告及批复文件要求（海环审〔2019〕183号）实际落实情况落实情况1加大施工期的环境管理力度，做到文明施工，要按照《防治城市扬尘污染技术规范》（HJ／T393-2007）要求，选择适宜施工方式和施工时间，防止和减轻施工噪声、扬尘、振动等对周围居民生活的影响；要妥善处理施工期产生的建筑垃圾，建筑材料和垃圾运输应采取密闭措施，避免泄漏污染周围环境。项目加大施工期的环境管理力度，做到文明施工，防止了施工噪声、扬尘、振动等对周围居民生活的影响；建筑垃圾及时清运处理。已落实2项目建设须选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水资源和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。项目选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，综合利用水资源和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。已落实3排水系统应采用雨污分流制。厂区内废水应纳入污水处理系统统一处理达标后经市政管网进入白沙门污水处理厂处理项目照清污分流、污污分流、分质处理的原则，合理布局各污水处理设施。确保了各类废水经处理达标后通过市政污水管网排入到海口市白沙门污水厂处理。已落实4锅炉须使用天然气为原料，废气须经符合规定高度的烟囱达标排放。应采取有效措施对生产车间、污水处理系统、危废间等废气进行分类收集处理并经符合规定高度的排气筒排放。食堂安装了油烟净化设施，油烟经处理达标后经符合规定高度要求的烟囱排放。锅炉使用天然气为原料，燃烧烟气经符合规定高度的烟囱排放。车间废气收集处理后通过排气筒排放；污水处理站改造安装了已落实5合理进行车间布局，要选用低噪声设备及采取消声、吸声、隔音和减振等噪声防治措施，高噪音设备应置于密闭的车间内，并远离厂界布置，确保噪声排放达标。项目噪声来源主要是粉碎机、离心机、风机和机泵等。项目采用相应的措施对噪声加以控制，在设备选型上，采用先进噪声低的设备，设备基座与基础之间设橡胶防振垫，采用墙体隔声和距离衰减等措施已落实6固体废物应分类收集，并及时做好清运工作。一般废包装材料由回收站回收，生活垃圾交由环卫部门处理。不合格品、滤渣、污泥、实验废物等危险废物须委托有资质的单位处置。危险废物贮存场所必须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台帐，每年向环保部门报送年度危废处置计划。固体废物分类收集，一般废包装材料由回收站回收，生活垃圾交由环卫部门处理；产生的不合格品、滤渣、废活性炭、污泥等危险废物须委托有资质的单位处置，危废间设置防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并建立险废物处理台帐，每年向环保部门报送年度危废处置计划已落实7要按照国家有关安全管理的要求，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告表》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府--主管部门及工业园区-一企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。项目制定严格的防火、防爆制度，强化对员工的环保消防等环境安全教育，加强环境风险防范意识及环境风险管控，建设完善的突发环境事故应急设施，并编制了突发环境事故应急预案已落实8按照有关规范要求，安装废水处理设施在线自动监测、监控装置，实现监测、监控数据与环境保护行政主管部门环境监控系统联网。项目已安装废水在线自动监测设备。已落实9强化项目环境保护监测监督管理，要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制，强化污染治理设施的运行维护及大气、地下水、土壤的环境管控，认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实《报告表》提出的环境监控计划，发现问题及时向环境保护行政主管部门报告并采取有效措施进行处理。强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。强化污染治理设施的运行维护及大气、地下水、土壤的环境管控，认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作。已落实表2-40四期项目环保批复落实情况一览表序号环保批复文件要求（海环审字〔2019〕220号）检查结果是否符合1海南先声药业有限公司综合制剂车间扩建项目位于海口国家高新区药谷二期厂区现有综合制剂楼内，拟通过增加现有固体制剂车间生产设备运行效率扩大现有固体制剂产能，同时在一层预留车间新建无菌制剂车间(小容量注射剂生产线和冻干粉针生产线各1条)。新增产能：散剂23000万包/年，片剂156500万片/年、颗粒剂13400万包/年、胶囊剂11000万粒/年、凝胶剂880万支/年、小容量注射剂100万瓶/年、冻干粉针剂120万瓶/年。根据《报告表》的综合结论，在全面落实《报告表》提出的生态保护和污染防治措施的前提下，项目建设带来的环境问题基本可以得到缓解和控制。从环境保护角度分析，项目建设是可行的。海南先声药业有限公司综合制剂车间扩建项目位于海口国家高新区药谷二期厂区现有综合制剂楼内，通过增加现有固体制剂车间生产设备运行效率扩大现有固体制剂产能，同时在一层预留车间新建无菌制剂车间(小容量注射剂生产线和冻干粉针生产线各1条)。新增产能：散剂23000万包/年，片剂156500万片/年、颗粒剂13400万包/年、胶囊剂11000万粒/年、凝胶剂880万支/年、小容量注射剂100万瓶/年、冻干粉针剂120万瓶/年。符合2项目所在区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准，其中，TVOC，NH3、H2S执行《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)附录D中限值；声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准。秀英沟水质执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002）V类标准，2030年后执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002）Ⅲ类标准。项目所在区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准，其中，TVOC，NH3、H2S执行《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)附录D中限值；声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准。秀英沟水质执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002）V类标准，2030年后执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002）Ⅲ类标准。符合3施工期：污水站出水水质执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)；废气执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)；噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)；一般固废执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及2013年修改单要求。营运期：污水站出水水质执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)。有组织排放废气中：颗粒物、非甲烷总烃、TVOC、NH3、H2S执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)，乙醇执行《环境影响评价技术导则制药建设项目》(HJ611-2011)估算值。厂区内无组织排放非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019）附录C标准。厂界无组织排放废气中：颗粒物，非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)，NH3、H2S及臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。锅炉废气排放执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3特别排放限值，食堂油烟废气排放执行《饮食业油烟排放标准(试行）》（GB18483-2001)；厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)；危险废物贮存执行《危险废物贮存污染物控制标准》（GB18597-2001)及2013年修改单要求，一般固废执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及2013年修改单要求。项目施工期间的环境保护监督检查工作由海口市环境监察局和秀英区生态环境局负责，此次验收前已完成施工；试运营期间污水站出水水质符合《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)。有组织废气颗粒物经自带除尘装置处理，有机废气非甲烷总烃经“二级喷淋（碱水吸收+活性炭”处理后符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准；污水处理站废气通过活性炭净化装置处理后排放，属于无组织排放，废气氨、硫化氢及臭气浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)；厂界无组织废气颗粒物及非甲烷总烃符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)；锅炉采用天然气燃料，废气经20米高排气筒排放，锅炉符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)，食堂油烟废气经油烟净化装置处理后符合《饮食业油烟排放标准(试行）》（GB18483-2001)；厂界噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)；危险废物贮存符合《危险废物贮存污染物控制标准》（GB18597-2001)及2013年修改单要求，一般固废符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及2013年修改单要求。符合4废水污染物排放总量纳入海口市白沙门污水处理厂排放总量控制指标内，不再另行分配排放指标。本项目依托原有的一台6t/h燃气锅炉，新增NOX污染物排放量0.28t/a。污水站废水排入南海大道市政污水管网至白沙门污水处理厂，废水污染物排放总量纳入海口市白沙门污水处理厂排放总量控制指标内，不再另行分配排放指标。锅炉依托原有3t/h锅炉，此锅炉于2018年9月已进行验收。符合5加大施工期的环境管理力度，做到文明施工，要按照《防治城市扬尘污染技术规范》(HJ/T393-2007）要求，选择适宜施工方式和施工时间，防止和减轻施工噪声、扬尘、振动等对周围居民生活的影响；要妥善处理施工期产生的建筑垃圾，建筑材料和垃圾运输应采取密闭措施，避免泄漏污染周围环境。项目施工期间按照《防治城市扬尘污染技术规范》(HJ/T393-2007）要求，选择适宜施工方式和施工时间，防止和减轻施工噪声、扬尘、振动等对周围居民生活的影响；妥善处理施工期产生的建筑垃圾，建筑材料和垃圾运输采取密闭措施，避免泄漏污染周围环境。符合6项目建设须选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水资源和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。项目建设须选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水资源和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。符合7排水系统应采用雨污分流制。厂区内废水应纳入污水处理系统统一处理达标后经市政管网进入白沙门污水处理厂处理。项目排水系统采用雨污分流制。厂区内废水应纳入污水处理系统统一处理达标后经市政污水管网进入白沙门污水处理厂处理。符合8锅炉须使用天然气为原料，废气须经符合规定高度的烟囱达标排放。应采取有效措施对生产车间，污水处理系统、危废间等废气进行分类收集处理并经符合规定高度的排气筒排放，实现废气处理全覆盖。锅炉采用天然气燃料，废气经20米高排气筒排放，不低于环评报告要求的16m高排气筒，锅炉符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)；生产车间废气经收集处理后高空排放；污水处理站废气经处理后无组织排放；危废间经通风后无组织排放，基本实现废气处理全覆盖。符合9合理进行车间布局，要选用低噪声设备及采取消声、吸声、隔音和减振等噪声防治措施，高噪音设备应置于密闭的车间内，并远离厂界布置，确保噪声排放达标。合理进行车间布局，要选用低噪声设备及采取消声、吸声、隔音和减振等噪声防治措施，高噪音设备应置于密闭的车间内，并远离厂界布置，确保噪声排放达标符合10固体废物应分类收集，并及时做好清运工作。一般废包装材料由回收站回收，生活垃圾交由环卫部门处理。不合格品、滤渣、污泥、实验废物等危险废物须委托有资质的单位处置。危险废物贮存场所必须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台帐，每年向环保部门报送年度危废处置计划。固体废物分类收集，并及时做好清运工作。一般废包装材料由回收站回收，生活垃圾交由环卫部门处理。危险废物委托有资质的单位处置。危险废物贮存场所有采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。建立危险废物处理台帐，每年向环保部门报送年度危废处置计划。符合11要按照国家有关安全管理的要求，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告表》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府主管部门及工业园区企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。按照国家有关安全管理的要求，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告表》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府主管部门及工业园区企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。符合12按照有关规范要求，安装废水处理设施在线自动监测、监控装置，实现监测，监控数据与环境保护行政主管部门环境监控系统联网。按照有关规范要求，安装废水处理设施在线自动监测、监控装置，实现监测，监控数据与环境保护行政主管部门环境监控系统联网。符合13强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。强化污染治理设施的运行维护及大气、地下水、土壤的环境管控，认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实《报告表》提出的环境监控计划，发现问题及时向环境保护行政主管部门报告并采取有效措施进行处理。落实项目环境保护监测监督管理，落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。符合14涉及法律、法规规定需要办理的其他相关手续应按规定办理。项目的性质、规模、地点或者污染防治、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应按照法律法规的规定，重新履行相关环保审批手续。涉及法律、法规规定需要办理的其他相关手续应按规定办理。项目的性质、规模、地点或者污染防治、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应按照法律法规的规定，重新履行相关环保审批手续。符合15要严格执行环境保护“三同时”制度，切实落实本批复函提出的各项污染防治设施和措施，施工期间的环境保护监督检查工作由海口市环境监察局和秀英区生态环境局负责。项目竣工后，建设单位必须依照《建设项目环境保护管理条例》等法规要求进行验收合格后，方可投入生产或使用，并自觉接受环保部门的监督检查。项目严格执行环保“三同时”制度。符合表2-41现有项目环保措施排查及整改方案一览表污染源类别污染源强已采取的措施与排放去向是否达标存在问题应采取的措施/整改要求大气污染物锅炉废气项目锅炉采用天然气为燃料，锅炉废气经过20m排气筒高空排放是无无污水处理站废气半地埋式，通过活性炭净化装置处理后无组织排放，周边种植绿化植被是处理后的废气无组织排放增加15m排气筒有组织排放实验废气已安装通风厨集气罩收集，实验废气经收集后通过活性炭净化装置处理后引至楼顶排放是无无车间粉尘通过设备自带除尘装置处理后通过排风系统10m排气口排放，少部分通过无组织排放是排气筒高度未达到排放要求排气筒高度增至15m车间挥发性有机物综合制剂车间楼废气经收集通过“活性炭”处理系统处理后通过15m排气筒外排，化学原料药合成车间有机废气由集气装置收集后，通过冷凝+二级喷淋（碱水）吸收装置+活性炭吸附装置1套处理后，15m排气筒达标有组织排放。是化学原料药合成车间排气筒高度低于本体建筑3m修补整改化学原料药合成车间排气筒，应不低于本体建筑3m油烟废气油烟废气净化油烟净化装置处理后通过排气筒楼顶排放是无无水污染物废水项目区内做到雨污分流、清污分流，雨水流向雨水管网现有项目生活污水经化粪池、隔油池预处理，质检中心废水经酸碱中和池预处理，蒙脱石原料车间废水经沉淀池预处理，全厂洗瓶废水、设备及地面冲洗废水与分别经过预处理后的生活污水、质检中心废水、蒙脱石原料车间废水一起排入污水处理站处理后排入南海大道市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂深度处理后排海。制备产生的浓水直接排放污水管网是污水处理站处理规模不能支撑项目扩建后运营将污水处理站处理能力扩大至800m3/d噪声设备噪声生产设备采用先进机型，配套隔声、消声、减振等措施，位于室内操作。锅炉房鼓风机、水泵均位于单独房间内，冷却塔位于楼顶经过软垫减震装置处理是无无固体废物包装材料废弃物由废品回收站进行回收利用是部分车间包装材料废弃物与生活垃圾混合处理规范包装材料废物的暂存与处理，包装材料废弃物应全部由废品回收站进行回收利用危险废物危险废物经分类收集于危废间暂存后均交由海南宝来工贸有限公司外运处置是无无生活垃圾环卫部门统一收集，统一处理是无无环境风险现状措施较完善，设有应急池和危废间，设置环境保护专职管理人员，建立了相关环保规章管理制度，包括危险废物管理制度和危险化学品管理制度等。是无无2-42项目“三本帐”排放情况表（t/a）种类污染物名称现有工程排放量（t/a）待营运工程排放量（t/a）扩建工程排放量（t/a）以新带老消减量扩建完成后全厂排放量（t/a）增减量（t/a）废气锅炉废气NOx1.051.640.08702.777+0.087烟尘0.0160.0140.00100.031+0.001二氧化硫0.0470.420.00200.469+0.002油烟0.4880000.488+0污水处理站废气NH320.612×10-300.283×10-3020.895×10-3+0.283×10-3H2S0.7984×10-300.011×10-300.8094×10-3+0.011×10-3生产PM100.62700.00200.629+0.002非甲烷总烃4.22500.399604.6246+0.3996丙酮0.253×10-30000.253×10-30异丙醇0.053×10-30000.053×10-30N,N-二甲基甲酰胺3.715×10-30003.715×10-30乙醇2.0660002.0660氯化氢0.6560000.6560废水生产废水68585.1206881386.96090660.06+1386.96生活污水11838000118380固废废药品31.480.520.003032.003+0.003废滤渣3.8050.1003.9050质检研发废液40206+2废活性炭1.501.0802.58+1.08除尘装置收集粉尘27.2700.851028.121+0.851生产废液2460002460废矿物油100010废铅蓄电池0.20000.20废树脂0.50000.50废膜0.50000.50废沾染物600060污泥17.950.050.2018.2+0.2包装材料废弃物89.50.56096+6蒙脱石矿渣2500002500废活性炭（纯水制备）1.3500.201.55+0.2生活垃圾74.3500074.350三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1、大气环境质量现状根据海口市生态环境局于2023年6月5日发布的《2022年海口市环境状况公报》数据：2022年，海口市环境空气质量保持优良水平。主要污染物二氧化硫平均浓度为4微克/立方米，二氧化氮平均浓度为9微克/立方米、可吸入颗粒物（PM10）平均浓度为26微克/立方米，细颗粒物（PM2.5）平均浓度为13微克/立方米，一氧化碳24小时平均第95百分位数是0.8毫克/立方米，臭氧日最大8小时平均第90百分位数是125微克/立方米。表3-1海口市区域空气质量现状污染物年评价指标现状浓度（μg/m3）二级标准限值（μg/m3）达标情况SO2年平均质量浓度460达标NO2年平均质量浓度940达标PM10年平均质量浓度2670达标PM2.5年平均质量浓度1335达标O3百分位数8h平均质量浓度125160达标CO百分位数日平均质量浓度0.8（mg/m3）4（mg/m3）达标由上表可知，海口区域空气质量现状满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单中二级标准，项目所在区域属于达标区。2、声环境质量现状项目区域周边50m范围内无敏感点，因此本项目无需敏感点噪声监测。3、地表水环境现状本项目距离永庄水库约1.9km。永庄水库是海口市秀英地区主要的地表水饮用水源地，是海口市重要的集中式饮用水源地之一，永庄水库水源地一级保护区范围内执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ类标准，永庄水库水源地二级保护区范围内执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准。根据海南省生态环境监测中心站2023年4月10日发布《海南省生态环境监测月报（2023年25期）》，永庄水库2023年3月水质状况满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ类标准。项目所在区域地表水环境质量状况良好。4、生态环境现状调查与评价本项目不新增用地，不新增建筑，生态环境简单，无特定保护目标。环境保护目标1、大气环境：项目位于海南省海口市秀英区药谷工业园。根据调查，本项目厂界外500m范围内环境保护目标如下。表3-2项目环境保护目标一览表环境要素环境保护目标坐标保护对象保护内容相对厂址方位与项目距离（m）保护等级大气环境托老院110°14′37.920″,19°59′35.891″居住环境居民西南470《环境空气质量标准》（GB3096-2012）及其修改单中二级标准2、声环境：本项目厂界外50m范围内无声环境保护目标。3、地下水环境：本项目厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。污染物排放控制标准1、废气排放标准（1）施工期：本项目施工期所产生的扬尘，颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值。详见下表。表3-3《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度（mg/m3）颗粒物周界外浓度最高点1.0（2）运营期：①有组织废气根据海南先声药业有限公司排污许可证（证书编号：91460000201357380E004V），项目运营期产生的颗粒物有组织废气以及污水处理站的有组织废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的表2大气污染物中特别排放限值，具体限值详见下表：表3-4制药工业大气污染物特别排放限值（摘录）单位：mg/m3序号污染物项目化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品、医药中间体产生和药品研发机构工艺废气发酵尾气及其他制药工艺废气污水处理站废气污染物排放监控位置1颗粒物20a20-车间或生产设施排气筒2NMHC6060603TVOCb1001004硫化氢55氨2020a对于特殊药品生产设施排放的药尘废气，应采用高效空气过滤器进行净化处理或采取其他等效措施。高效空气过滤器应满足GB/T13554—2008中A类过滤器的要求，颗粒物处理效率不低于99.9%。特殊药品包括：青霉素等高致敏性药品、b-内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及芽孢菌制品、放射性药品。b根据企业使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品，结合附录B和有关环境管理要求等，筛选确定计入TVOC的物质。②污水处理站恶臭项目污水处理站废气NH3和H2S、臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中有组织和无组织排放限值的要求。表3-5恶臭污染物排放标准序号污染物单位有组织排放监控浓度限值(kg/h)无组织排放监控浓度限值(mg/m3)1氨mg/m34.91.52硫化氢mg/m30.330.063臭气浓度无量纲200020③锅炉废气根据《海南省大气污染防治条例》第二十条：“现有燃煤机组和燃煤锅炉应当按照省人民政府生态环境主管部门和市场监督管理主管部门的要求，限期实行超低排放改造，其他排污单位限期执行大气污染物特别排放限值”规定。本项目燃气锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3燃气锅炉大气污染物特别排放限值。燃气锅炉烟囱高度执行“燃气锅炉烟囱高度应按批复的环境影响评价文件确定，但不得低于8m”的规定。本次项目不新增锅炉，锅炉烟囱排放高度为20m。根据海南先声药业有限公司排污许可证（证书编号：91460000201357380E004V），锅炉废气污染物执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3大气污染物特别排放限值。表3-6锅炉大气污染物特别排放限值（摘录）单位：mg/m3污染物项目限值污染物排放监控位置燃气锅炉颗粒物20烟囱或烟道二氧化硫50氮氧化物150汞及其化合物——烟气黑度（林格曼黑度，级）≤1烟囱排放口2、污水排放标准项目污水包括生活污水、质检废水和生产废水，生产废水与经酸碱中和池预处理后的质检废水以及经化粪池、隔油池预处理后的生活污水一起排入污水处理站统一处理，然后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂。锅炉排水、制备纯水系统清下水、冷却水循环水等清下水直接排入污水外排口进入南海大道市政污水管网。先声药业园区内所有污水全部由一个出口排放，根据海南先声药业有限公司排污许可证（证书编号：91460000201357380E004V），项目污水总排口排放执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2规定标准，具体数值详见下表。表3-7企业水污染物浓度限值单位：mg/L（pH值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值6-9企业废水总排放口2悬浮物503BOD5204CODcr1005氨氮（以N计）206总氮（以N计）307总磷（以P计）1.08总有机碳309急性毒性（HgCl2）0.0710色度5011总铜0.512挥发酚0.513硫化物1.014硝基苯类2.015苯胺类2.016二氯甲烷0.317总锌0.518总氰化物0.519总汞0.05适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业。3、噪声排放标准①施工期：建筑施工噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)中相关标准，标准值见下表。即：昼间≤70dB(A)，夜间≤55dB(A)。表3-8建筑施工场界环境噪声排放限值单位：dB(A)标准值昼间夜间7055②运营期：根据海口市声环境功能区划图，项目位于3类声环境功能区划。本项目南侧厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，东、西、北侧临交通干道一侧区域执《声环境质量标准》(GB3096-2008)4a类标准，因此项目运营期厂界执行的噪声标准见下表。表3-9项目运营期厂界环境噪声排放限值单位：dB(A)适用区类别标准值昼间夜间3类区365554a类区470554、固体废物排放标准一般固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）标准。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）。总量控制指标《先声药业（海口）产业园建设工程项目》申请NOx排放量为1.104t/a（已申请：海环控字[2015]274号），《先声药业（海口）综合类无菌制剂水针车间及员工倒班宿舍建设项目环境影响报告表》项目申请NOx排放量为1.640t/a（已申请：海环气字[2019]45号），《海南先声药业有限公司综合制剂车间扩建项目环境影响报告表》项目申请NOx排放量为0.28t/a（已申请：海环审[2019]220号）目前全厂包括待验收项目在内的NOx排放量为2.69t/a，共计申请排放量3.024t/a，本项目锅炉废气排放新增氮氧化物87.3kg/a，共计2.778t/a，本次无需申请总量控制。

四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施项目不新建车间，在已建厂房内新增设备，污水处理站扩建设计土木工程，应做好有关环境保护措施1、施工期大气环境保护措施①土方的开挖、运输、平整、压实等施工过程，遇到干燥、大风天气，易起尘，应洒水压尘，并尽量缩短起尘施工时间。遇到四级或者四级以上大风天气，应停止土方作业，同时易起尘处覆以防尘网。②施工过程产生的弃料及其他建筑垃圾应及时清运，在工地内临时堆置点，应采取覆盖防尘布、防尘网、定期喷水压尘等防尘措施。③运输垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等散装、流体物料的车辆应当采取密闭或者其他措施防止物料遗撒造成扬尘污染，并按照规定路线行驶。装卸物料应当采取密闭或者喷淋等方式防治扬尘污染。2、施工期水环境保护措施在施工场地建设临时导流沟或导流管道及沉淀池，将暴雨径流截流、沉淀固液分离后，清水引流至临时蓄水池，避免施工场地内降雨污水横流现象发生。3、施工期声环境保护措施①采用低噪声施工机械设备：使用主要机械设备为低噪声机械设备，例如选液压机械取代燃油机械。②施工机械设备定期维护保养：在施工过程中施工单位设专人对设备进行定期保养和维护，确保施工机械处于低噪声的正常工作状态。③高噪声设备施工时间尽量安排在白天施工，尽可能不在夜间施工4、施工期固废保护措施①对施工期间产生的建筑垃圾和生活垃圾进行分类收集、分类暂存，做好建筑垃圾暂存点的防护工作，避免风吹、雨淋散失或流失能够回收利用的尽量回收综合利用，以节约宝贵的资源，对于施工期产生的危险废物如油漆桶等集中收集后，交由有回收资质的公司进行处理。运营期环境影响和保护措施1、大气环境影响和保护措施大气污染源主要为锅炉废气、车间粉尘、污水处理站臭气。（1）废气污染源强核算①锅炉废气：项目目前继续依托原有1台3t/h的锅炉供整个厂区使用，锅炉于2018年9月已进行验收。根据项目园区现有锅炉蒸汽的使用量，先声药业产业园2023年3月的蒸汽使用量为577t。对比综合制剂车间楼的产品产量及蒸汽使用情况，本次项目的锅炉蒸汽使用量约为3t/d，每天使用1小时。锅炉源强核算根据《污染源源强核算技术指南锅炉》（HJ991-2018）采用实测法，根据项目锅炉排放口的跟踪监测数据，烟尘排放浓度为1mg/m3，排放速率为0.00206kg/h，二氧化硫排放浓度为3mg/m3，排放速率为0.00620kg/h，氮氧化物排放浓度为129mg/m3，排放速率为0.291kg/h；则烟尘排放量为0.00206kg/d，0.618kg/a；二氧化硫排放量为0.00620kg/d，1.86kg/a，氮氧化物排放量为0.291kg/d，87.3kg/a。②车间工艺粉尘本项目废气源强核算根据《污染源源强核算技术指南制药工业》（HJ992-2018）采用系数法，项目产生的粉尘废气主要是生产线中的固体制剂过筛、总混、压片等工序中产生的粉尘，参照《海南葫芦娃药谷新建口服固体制剂车间项目》中粉尘逸出主要发生在称量、配料、混合、制粒、干燥等相类似工序，车间粉尘排放量按照粉状物料的0.2%计算。项目粉状物料的使用量为425850kg，则粉尘产生量为851.7kg/a，经过车间高效过滤器和袋式除尘处理，风机风量为5000m3/h（处理效率为99.9%），处理后车间粉尘有组织废气排放量为0.852kg/a，0.003kg/d，排放速率为0.0001kg/h，排放浓度为0.02mg/m3。④污水处理设施产生的恶臭本项目中水处理设施产生的恶臭主要来自于调节池、氧化池、污泥沉淀池等处单元。恶臭气体成分主要有硫化氢、氨和臭气浓度。恶臭排放方式为连续式，此外还有少量的挥发性有机物。参照美国EPA对城市污水处理厂恶臭污染物产生情况的研究，每处理1g的BOD5可产生0.0031g的NH3、0.00012g的H2S。本项目排入污水处理站水量为5.44t/d，中水处理设施消减BOD5约1.521kg/d，0.456t/a。则产生的NH3和H2S总量分别为1.414kg/a、0.055kg/a，中水处理设施产生的臭气通过采用的活性炭吸附除臭后有组织排放，只要定期更换活性炭，处理效率正常在80%以上，其排放量分别为：NH3:0.283kg/a；H2S:0.011kg/a，为有组织排放，排放速率为NH3:0.039*10-3kg/h；H2S:0.001*10-3kg/h。综合考虑全厂污水排放量为345.14t/d，中水处理设施消减BOD5约91.418kg/d，33.368t/a。则产生的NH3和H2S总量分别为103.441kg/a、4.004kg/a，中水处理设施产生的臭气通过采用活性炭吸附除臭后有组织排放，只要定期更换活性炭，处理效率正常在80%以上，其排放量分别为：NH3:20.688kg/a；H2S:0.801kg/a，排放速率为NH3:0.002kg/h；H2S:0.09*10-3kg