质量记录管理制度范本

第页共页质量记录管理制度范本第一条目的和适用范围1.1目的：为了确保质量记录的完整性、准确性和可追溯性，规范质量记录的管理，提高产品和服务的质量。1.2适用范围：本制度适用于所有与质量记录相关的部门和人员。第二条质量记录的定义和分类2.1定义：质量记录是指在过程中生成的各类数据、报告和文件，用于记录和反映质量活动、质量管理和质量问题处理的过程和结果。2.2分类：质量记录分为以下几类：(1)产品质量记录：包括原材料检验记录、生产过程检验记录、成品检验记录等；(2)过程记录：包括生产过程监控记录、设备操作记录、人员培训记录等；(3)不合格品记录：包括不良品报废记录、返工记录等；(4)监测和测量记录：包括设备校验记录、环境监测记录等；(5)问题处理记录：包括质量问题原因分析记录、纠正措施记录等；(6)客户投诉和意见记录：包括客户投诉记录、客户满意度调查记录等。第三条质量记录的管理要求3.1质量记录的保存(1)质量记录应按照规定进行保存和归档，确保记录的完整性和保存的时间满足法律和相关质量管理体系的要求；(2)质量记录的保存期限应根据不同的记录类型和法律法规进行确定，并建立相应的保存期限管理表。3.2质量记录的索引和检索(1)质量记录应建立统一的索引和标识，确保记录的准确性和可追溯性；(2)质量记录的检索应方便快捷，可通过电子系统或手动方式进行检索，确保记录的及时查找和使用。3.3质量记录的备份和保护(1)质量记录应定期进行备份，确保记录的安全性和可靠性；(2)质量记录应建立专门的保护措施，防止记录的丢失、损坏和篡改。3.4质量记录的审查和验证(1)质量记录应定期进行审查和验证，确保记录的真实性和合规性；(2)质量记录的审查和验证应记录相应的结果和意见，并进行记录归档。3.5质量记录的使用和报告(1)质量记录应在质量管理过程中得到充分的使用，为质量改进和决策提供依据；(2)质量记录应根据需要进行报告和反馈，确保质量问题的及时处理和归档。第四条质量记录的责任和权限4.1质量记录的责任(1)质量记录的责任由相关部门和人员共同负责，包括但不限于质量管理部门、生产部门和质量工程师等；(2)质量记录的责任应明确分工，确保记录的管理和使用有序进行。4.2质量记录的权限(1)质量记录的生成和管理应根据相关的规章制度进行，遵循相应的权限和程序；(2)质量记录的使用和报告应根据需要进行，严格按照相关规定和程序进行。第五条质量记录的监督和评审5.1质量记录的监督(1)质量管理部门应定期对质量记录进行监督和检查，确保记录的完整性和可用性；(2)质量记录的监督应记录相应的结果和意见，并进行记录归档。5.2质量记录的评审(1)质量管理部门应定期对质量记录进行评审，确保记录的准确性和合规性；(2)质量记录的评审应记录相应的结果和意见，并进行记录归档。第六条质量记录的更新和修订6.1质量记录的更新(1)质量记录应根据生产过程和质量管理的需要进行及时更新；(2)质量记录的更新应按照相关的规定和流程进行，确保记录的使用和报告的准确性。6.2质量记录的修订(1)质量记录应根据需要进行修订，确保记录的完整性和准确性；(2)质量记录的修订应根据相关规定进行，且修订后的记录应及时替代原记录。第七条附则7.1本制度的解释权属于公司质量管理部门；7.2本制度自发布之日起生效，如有变