非洲农药登记实务及问题应对2014年登记年会

非洲农药登记实务及问题应对上海浓辉化工有限公司登记部刘庆华2014年杭州登记年会非洲植保概述6种主要粮食作物包括玉米、粟、高粱、稻、木薯、花生，小麦和棉花。病虫草害（包括鸟害等）中，每年因病害损失15.6%、因虫害及鸟害损失16.3%及杂草损失16.6%，总计为48.9%，在各大洲中居首。在脱粒、收获后的谷类贮藏时，因虫害和鼠害的危害损失很大。其中奎利亚雀及蝗虫类的危害最大，其次钻蛀害虫（螟虫、棉铃虫等），最后是刺吸式口器的蚜虫等等。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd2奎利亚雀&蝗虫控制奎利亚雀目前最有效的防治办法是用杀鸟剂（avicide）两种已登记的产品倍硫磷和杀螟腈，对奎利亚雀以外的鸟类没有直接影响。但对捕食奎利亚雀动物及捕食接触过药剂的昆虫鸟类有影响。杀蝗虫在非洲一般是政府行为。作为防治药剂，使用的杀虫剂有：杀螟硫磷，毒死蜱，二嗪磷，氟虫腈，氟苯脲，丁硫克百威，氯氟氰菊酯等的乳油或超低量剂ULV，地面或飞机喷雾2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd3非洲登记语言概述北非阿拉伯语国家：埃及，阿尔及利亚，突尼斯，摩洛哥20多个法属区国家:阿尔及利亚、突尼斯、摩洛哥、贝宁、布基纳法索、布隆迪、喀麦隆、中非共和国、乍得、科特迪瓦、几内亚、马达加斯加、马里、尼日尔、卢旺达、塞内加尔、多哥、刚果（布）、刚果（金）、赤道几内亚等15个英属国家:加纳、尼日利亚、塞拉利昂、冈比亚、肯尼亚、坦桑尼亚、南非、博茨瓦纳、莱索托、马拉维、塞舌尔（英、法语通用）、斯威士兰、乌干达、赞比亚、津巴布韦。以上大部分是英联邦成员国。另外，苏丹、埃塞俄比亚、厄立特里亚、利比里亚等国家都通用英语。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd4非洲农药市场的潜力非洲作为农药产品的新兴市场，跨国公司拜耳，杜邦，先正达，陶氏等都在不断扩大非洲的业务和投入。南非农业对农药和化肥的使用需求远远超过了尼日利亚，坦桑尼亚，加纳，赞比亚和肯尼亚等其他国家，其产量是其他非洲国家（每公顷3.7吨）单位产量的2倍多。然而，南非的单产能力仍低于当前全球的平均产量标准。从这点可以看出，亟需对非洲小型农户进行大量的农药及化肥的正确使用培训，从而提高他们的产量，满足食品需求和提高竞争力。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd5中东及非洲农化市场一览表2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd6西非WestAfrica西非耕地面积大，主要种植棉花，花生和玉米等。马里、布基纳法索、塞内加尔的农药市场前景比较好，特别是杀虫剂和杀菌剂。除草剂相对少，人工除草在非洲常见。

ComitéSahéliendesPesticides(CSP)CSP是萨赫勒国家间抗旱常设委员会（CILSS）的下属机构；旨在协调和推动萨赫勒国家的科技，致力于西非地区的农业发展和粮食安全。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd7西非农药登记在萨赫勒国家的任何一国取得登记证，例如在马里的首都巴马科取得登记以后，可以在13个成员国自由销售。登记一般需要2年时间。登记申请表和标签用法语。

国内的实验报告可以接受，但药效试验必须找当地的试验单位做。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd8萨赫勒国家登记要求CSP批准授权的农药名单各国萨赫勒抗旱委员会成员常见农药登记条例农药登记申请注册表格，卷宗内容生物农药登记申请注册表格2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd9萨赫勒国家农药登记的费用明细应用于经济作物（棉花，甘蔗）的农药登记费用一个活性成分：初次登记和更新登记250万非洲法郎FCFA补充材料100万非洲法郎APV续期150万非洲法郎延续登记150万非洲法郎更改登记100万非洲法郎每增加一个活性成分，登记费用需要增加100万非洲法郎2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd10萨赫勒国家农药登记的费用（续）应用于粮食作物的农药登记费用一个活性成分：初次登记和更新登记100万非洲法郎FCFA补充材料50万非洲法郎APV续期50万非洲法郎延续登记50万非洲法郎更改登记50万非洲法郎每增加一个活性成分，登记费用需要增加50万非洲法郎2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd11萨赫勒农药数据库内容包括：1.临时授权销售证：法语(AutorisationProvisoiredeVente,

APV)英语

(TemporaryAuthorisationforSelling,TAS)

例如：2,4-DATSrenewed：0479-A1/He/07-09/APV-SAHEL7-2009；FirstATS：0479-A0/He/07-06/APV-SAHEL7-2006.2.产品名；3.公司名称；4.毒性级别；5.制剂类型；6.作物；7.害虫；8.到期日农药信息资料库网页2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd12中非CentralAfrica中非的农药市场规模相对西非小一些，但主要种植一些高附加值的农作物，比如可可、咖啡等作物，杀菌剂和杀虫剂的市场较大。中非农药登记委员会CentralAfricanPesticideCommittee(CPAC)中非经济共同体CentralAfricanEconomicandMonetaryCommunity(CEMAC)6个成员国：加蓬，中非共和国，乍得，喀麦隆，几内亚，刚果。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd13中非农药登记目前，CPAC组织还没有开始登记方面的工作。如有登记方面的问题，需要去农业部解决。登记语言为法语，登记要求比西非农药登记要松。统一在喀麦隆首都雅温得登记，登记后可以在中非经济体国家内自由销售。登记的流程和要求与西非差不多，需要完整的农药毒性报告和环境毒性报告。农药登记的官方网站非洲的网站更新比较慢，链接会出错误。必要时可以写邮件联系当地负责人询问相关信息。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd14喀麦隆农药登记要求1、申请人的信息2、喀麦隆代理（进口商）信息3、制剂生产商4、原药生产商5、产品用途6、制剂的物理化学性质信息7、原药的物理化学性质信息8、毒理学资料9、对环境的影响10、风险评估11、残留资料12、药效资料2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd15东南非SouthEastAfrica

东南非洲协调监督委员会SouthEastAfricaRegulatoryCommitteeonHarmonisation(SEARCH)成立于1996年。以国际标准为基础，旨在促进和协调监管农药登记和农药处理有关的立法和程序。成员国是：安哥拉，博茨瓦纳，埃塞俄比亚，肯尼亚，马达加斯加，毛里求斯，莫桑比克，马拉维，纳米比亚，南非，坦桑尼亚，乌干达，赞比亚和津巴布韦。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd16SEARCH工作组快速登记办法：东非组已批准减少田间药效试验的数量（1个周期/季和3个试验点/国家），以取得临时登记想法，通常田间试验则需要2至3年。SEARCH是否应该在整个非洲推广？非洲农药生产厂家的年营业额只占世界总额的0.5％，它看起来并不很吸引他们。对农药登记进行必要的协调，可以减少登记时间，登记的决策，并且加强监管机构之间的合作。然而，普通的数据包必须具有独特的国家研究，是补充国家风险评估的一个关键，并作为结果，影响全国农药登记的决策。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd17肯尼亚农药肯尼亚是东非经济发展最好的国家之一。农作物有：咖啡，茶叶，玉米，鲜花，剑麻。肯尼亚农药管理部门 病虫害防治产品委员会(PCPB)：主管农药登记，调控管理农药的进出口，生产，分销和使用。相关的农药登记法律：肯尼亚法律，1982第346章，病虫害防治产品法案。相关的农业协会：肯尼亚常设进出口技术委员会(KSTCIE)和转基因组织（GMO）。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd18肯尼亚农药登记资料要求相同产品登记要求提交的主要资料（因PCPB能力所限，无法进行等同性认定，登记按新产品登记进行，需补充全部的数据）原药五批次全分析(GLP)大鼠急性经口毒性大鼠急性经皮毒性如果产品含有具毒理学意义的杂质需要提供其毒理学资料残留资料(GLP) 制剂经口、经皮、眼刺激、皮肤刺激和皮肤致敏试验报告（GLP）对完全相同产品要求3地3-4种作物的一个季节的药效试验报告附产地国的药效试验报告2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd19肯尼亚登记表格2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd20登记审批时间期限影响因素有以下5个：申请资料档案的完整性；提交PCPB提出疑问的数据中发生的延误；登记产品特定的田间试验季节；指定当地的代理人失误；延迟提交试验样品和费用。一般来说登记所要的时间是：家庭用1年；蔬菜鲜花用1-2年；一般除草剂2-3年；咖啡用3-4年。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd21非洲中东登记特点有哪些？信任度低：凡是法律文件全部使馆认证或公证处公证。文件繁琐，参照文献资料多，摘要，报告多。程序繁杂政府审查能力有限，提交登记时间2次/年。客户实力很关键2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd22如何获得有效的产品登记1.根据企业自身的优势，选择目标市场：非洲各国的登记政策不尽相同。掌握各个地区国家的情况后，选择有利于本公司发展的目标市场。2.充分了解登记法规和程序非洲登记实务中介绍过官方登记民间登记同步进行：农业部批准并给出登记证号才允许登记。登记资料审核严格，时间1-1.5年。津巴布韦烟草研究委员会(TobaccoResearchBoard，TRB),针对使用于烟草的农药进行理化和药效检测（约1年），然后跟登记资料一起提交给农业部。农业部审核资料，批准登记给出登记证号和label（3个月），TRB再批准（2个月）SugarResearchandCottonResearch坦桑尼亚腰果商会(CashewnutBoardofTanzania,CBT)2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd233.选择合适的产品：了解非洲整个市场和各个国家主要使用的农药产品种类和数量。根据目前非洲的用药水平，预测未来可能潜力大的产品登记。Note：登记的产品，目标作物是高附加值经济作物，时间延长。如咖啡，可可等，主要出口欧洲，需要主要EUpesticidedatabase里面是否有该产品MRL的数据，如果没有，则不允许登记。并且各国当地有法律规定禁止使用在该种作物的农药清单。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd24如何查询非洲国家登记?通过客户，农业部，或者咨询公司，展会峰会等渠道获得。埃及肯尼亚南非2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd25合作登记？自主登记？合作登记：跟国外客户共同登记，登记进度难以控制。登记成功后，主动权不在中国公司手里。客户随便买货，谁价格低跟谁买，现象很普遍。自主登记：语言文化习俗差异，政局是否稳定等，销售渠道，品牌建设，金融风险，赊账收款困难。2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd26如何控制非洲贸易风险？1.经济金融风险汇率波动非洲经济的不稳定和外汇的稀缺造成了极大的外汇风险，针对这种情况，建议通过银行进行汇率锁定，使用外汇人民币结算及易货贸易等。图表：尼日利亚对人民币汇率波动（两年）2024/3/3ShanghaiE-TongChemicalCo.,Ltd272.市场风险：气候变化比较大，主要受厄尔尼诺现象，拉尼娜现象等的影响比较大。政府每年对农业的投入不稳定，种植面积波动较大。国际市场农产品价格、需求的影响，种植面积也会出现比较大的波动。所以很难对市场有个稳定的预期。