药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案

药物的检查质的检查考核试题

-单选题

1.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（）［单选题］*

A.易氧化物

B.易脱水有机物

C.易炭化物√

D.碳水化合物

E.糖类物质

2.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，"恒重”是指连续两次操作后所得的质量差（）［单选题］

A.≤0.1mg

B.≤0.2mg

C.≤0.3mg√

D.<0.5mg

E.3mg

3.硒检查法中标准硒溶液为（）［单选题］*

A.硫硒酸镉

B.盐酸羟胺

C.亚硒酸钠V

D.硒氢化钠

4.在硒检查法中用（）吸收高价氧化物［单选题］*

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第1页

A.盐酸

B硫酸

C.硝酸√

D.醋酸

5.在硫化物检查法中所用的试纸为（）［单选题］*

A硝酸铅

B硫化钠

C.漠化汞

D.醋酸与GV

6.有机氟化物的鉴别方法中，用茜素氟蓝显色，得到溶液的颜色是（）［单选题］*

A.蓝色

B.紫色

C褐色

D.蓝紫色√

7.在水分测定法中供试品测定所用溶剂为（）［单选题］*

A.无水乙醇

B.无水丙酮

C.无水甲醇√

D.无水丙二醇

8.不属于溶液颜色检查法中标准比色液的是（）［单选题］*

A.氧化镁√

B.硫酸铜

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第2页

C.氯化钻

D.重铭酸钾

9.不属于制备费休试液所用试剂的是（）［单选题］*

A.二氧化硫

B.硼酸V

C碘

D毗碇

10.关于水分测定法中供试品溶液测定说法正确的有（）［单选题］*

A.容器为润湿过的具塞玻瓶

B.颜色变化从浅绿色变为蓝色

C.溶剂为无水乙醇

D.指示终点为永停滴定法√

11.测定某药物的干燥失重在105°（:干燥至恒重的称量瓶重18.2650g,加入样品后共重19.2816g,

再在105°C干燥至恒重后重19.2765g,请计算该药物的干燥失重（）［单选题］*

A.5.0%

B.1.0%

C.0.50%√

D.0.10%

12.易炭化物是指（）［单选题］*

A.药物中存在的有色杂质

B.药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂威

C.影响药物澄明度的无机杂质

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第3页

D.有机氧化物

E.有色络合物

13.干燥失重测定法中，不正确的是（）［单选题］*

A.水分在常压下较难除净的药物可用干燥剂干燥√

B.在常压或减压条件下加热烘干时易分解的药物可用干燥剂干燥

C.受热时间较长容易分解的药物可用减压干燥

D.对热较稳定的药物可用恒温干燥

14.需将炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度必须控制在（）［单选题］*

A.400-500oC

B.500-600oC√

C.600-700oC

D.700-80（TC

15.除另外规定外，恒温减压干燥法采用的压强是（）［单选题］*

A.101kPa

B.2.67kPa√

C.267kPa

D.1.01kPa

16.常压恒温干燥法中，《中国药典》2015年版规定的干燥温度一般为（）［单选题］*

A.80oC

B.90oC

C.100oC

D.105oC√

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第4页

E.120oC

17.测定某药物的干燥失重,在105°C干燥至恒重的称量瓶重12.3650g加入样品后共重13.5816g,

再在105°C干燥至恒重后重13.2765g,该药物的干燥失重为（）［单选题］*

A.25.08%√

B.35.00%

C.97.75%

D.75.75%

E.93.13%

18.下列关于硫化物检查的叙述不正确的是（）［单选题］*

A硫化物与盐酸作用产生硫化氢气体

B.检查装置与碎盐检杳中的古蔡法相同

C.导气管中不装入醋酸铅棉花

D.硫化氢与醋酸铅试纸产生"硫斑"

E.检查时需要加入无碑锌粒√

19.药物纯度合格是指（）［单选题］*

A.含量符合药典的规定

B符合分析纯的规定

C.绝对不存在杂质

D.对病人无害

E.不超过该药杂质限量的规定√

20.干燥失重主要检查药物中的（）［单选题］*

A.硫酸灰分

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第5页

B水分

C.易炭化物

D水分及其他挥发眦制

E.有机物

21.测定干燥失重时，若药物的熔点低，受热不稳定或水分难以去除，应采用（）［单选题］

A.常压恒温干燥法

B.干燥剂干燥法

C减压干燥法√

D.喷雾干燥法

二、单选题（每小题1分，共10分）

22.药物中铁盐检查中使用的标准溶液为（）［单选题］*

A硝酸铅

B硫酸钾

C.氯化钠

D三氧化二碑

E.硫酸铁钱√

23.药物中碎盐检查中使用的标准溶液为（）［单选题］*

A硝酸铅

B.硫酸钾

C.氯化钠

D.三氧化二碑√

E.硫酸铁镀

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第6页

24.药物中硫酸盐检查中使用的标准溶液为（）［单选题］*

A硝酸铅

B.硫酸钾√

C.氯化钠

D.三氧化二碑

E.硫酸铁接

25.葡萄糖中重金属检查中使用的标准溶液为（）［单选题］*

A硝酸EGV

B.硫酸钾

C.氯化钠

D.三氧化二碑

E.硫酸铁被

26.药物中氯化物检查中使用的标准溶液为（）［单选题］*

A硝酸铅

B硫酸钾

C.氯化钠V

D.三氧化二碑

E.硫酸铁镀

27.氯化物的检查所用的酸为（）［单选题］*

A.盐酸

B硫酸

C.硝酸√

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第7页

D.醋酸盐缓冲液

E.磷酸

28.硫酸盐的检查所用的酸为（）［单选题］*

A.盐酸√

B硫酸

C硝酸

D.醋酸盐缓冲液

E磷酸

29.铁盐的检查所用的酸为（）［单选题］*

A.盐酸√

B硫酸

C.硝酸

D.醋酸盐缓冲液

E磷酸

30.重金属的检查所用的酸为（）［单选题］*

A.盐酸

B硫酸

C硝酸

D.醋酸盐缓冲液√

E磷酸

31.珅盐的检查所用的酸为（）［单选题］*

A.盐酸√

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第8页

B硫酸

C.硝酸

D.醋酸盐缓冲液

E.磷酸

32.纯化水的PH值为（）［单选题］*

A.9.5~10.5

B.4.2~7.6√

C.9.5~11.0

D.9.4~12.0D.6.0~7.6

33.磺胺口密碇钠注射液的值为（）［单选题］*

A.9.5~10.5

B.4.2~7.6

C.9.5~11.0√

D.9.4~12.0D.6.0~7.6

34.苯巴比妥钠注射液的值为（）［单选题］*

A.9.5~10.5√

B.4.2~7.6

C.9.5~11.0

D.9.4~12.0D.6.0~7.6

35.纯化水的酸碱度检查采用（）［单选题］*

A.酸碱滴定法

B.pH值测定法

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第9页

C指示剂法√

D.pH试纸测定法

E.酸碱

36.硫锂瞟岭的酸碱度检查采用（）［单选题］*

A.酸碱滴定法√

B.pH值测定法

C.指示剂法

DpH试纸测定法

E.酸碱

37.磺胺喀嚏钠注射液的酸碱度检查采用（）［单选题］*

A.酸碱滴定法

B.pH值测定法V

C指示剂法

DpH试纸测定法

E.酸碱

38.苯巴比妥钠注射液的酸碱度检查采用（）［单选题］*

A.酸碱滴定法

B.pH值测定法√

C指示剂法

D.pH试纸测定法

E.酸碱

39.需要使用酸度计测定的方法是（）［单选题］*

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第10页

A.酸碱滴定法

B.pH值测定法√

C.指示剂法

D.pH试纸测定法

E.酸碱

40.检查氯化钠的酸碱度采用（）［单选题］

A.酸碱滴定法√

B.pH值测定法

C.指示剂法

DpH试纸测定法

E.酸碱

41.盐酸洛贝林干燥采用（）［单选题］*

A.干燥剂干燥法√

B.恒温常压干燥法

C.恒温减压干燥法

D.高温干燥法

E.低温干燥法

42.山梨醇干燥采用（）［单选题］*

A.干燥剂干燥法

B.恒温常压干燥法

C.恒温减压干燥法√

D.高温干燥法

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第11页

E.低温干燥法

43.干燥温度为105°C的是（）［单选题］*

A.干燥剂干燥法

B.恒温常压干燥法√

C.恒温减压干燥法

D.高温干燥法

E.低温干燥法

44.适用于受热分解或易于挥发的药物干燥的是（）［单选题］*

A.干燥剂干燥法√

B.恒温常压干燥法

C.恒温减压干燥法

D.高温干燥法

E.低温干燥法

45.适用于受热较稳定药物干燥的是（）［单选题］*

A干燥剂干燥法

B恒温常压干燥；却

C.恒温减压干燥法

D.高温干燥法

E.低温干燥法

46.适用于熔点低、受热不稳定或难以除去水分的药物干燥的是（）［单选题］*

A.干燥剂干燥法

B.恒温常压干燥法

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第12页

C.恒温减压干燥法√

D.高温干燥法

E.低温干燥法

47.磺胺喀咤银干燥采用（）［单选题］

A.干燥剂干燥法

B.恒温常压干燥法√

C.恒温减压干燥法

D.高温干燥法

E.低温干燥法

48.重金属检查（）［单选题］*

A.硝酸银试液作沉淀剂

B.氯化钢溶液作沉淀剂

C.硫代乙酰胺试液作显色剂√

D.硫氟酸镀溶液作显色剂

E.漠化汞作显色剂

49.氯化物检查（）［单选题］*

A.硝酸银试液作沉淀剂√

B.氯化钢溶液作沉淀剂

C.硫代乙酰胺试液作显色剂

D.硫氟酸镀溶液作显色剂

E.漠化汞作显色剂

50.硫酸盐检查（）［单选题］*

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第13页

A.硝酸银试液作沉淀剂

B.氯化钢溶液作沉淀剂√

C.硫代乙酰胺试液作显色剂

D.硫氟酸镀溶液作显色剂

E.漠化汞作显色剂

51.铁盐检查（）［单选题］*

A.硝酸银试液作沉淀剂

B.氯化钢溶液作沉淀剂

C.硫代乙酰胺试液作显色剂

D.硫氨酸镀溶液作显色剂√

E.演化汞作显色剂

52.碑盐检查（）［单选题］*

A.硝酸银试液作沉淀剂

B.氯化钢溶液作沉淀剂

C.硫代乙酰胺试液作显色剂

D.硫氟酸镀溶液作显色剂

E.漠化汞作显色剂V

53.易碳化物检查法是检查（）［单选题］*

A.有色杂质

B不溶性杂质

C.遇硫酸呈色的有机杂质√

D.金属的氧化物或盐类

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第14页

E.水分

54.澄清度检查法是检查查（）［单选题］*

A.有色杂质

B.不溶性杂质√

C.遇硫酸呈色的有机杂质

D.金属的氧化物或盐类

E.水分

55.炽灼残渣检查法是检查（）［单选题］*

A.有色杂质

B.不溶性杂质

C.遇硫酸呈色的有机杂质

D金属的氧化物或盐类√

E水分

56.溶液颜色检查法是检查（）［单选题］*

A.有色杂质√

B不溶性杂质

C.遇硫酸呈色的有机杂质

D.金属的氧化物或盐类

E.水分

57.干燥失重检查法是检查（）［单选题］*

A.有色杂质

B不溶性杂质

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第15页

C.遇硫酸呈色的有机杂质

D.金属的氧化物或盐类

E.水分√

三、多选题

58.纯化水的酸碱度检查时需要的指示剂为（）［多选题］*

A.酚酸

B.甲基橙

C.甲基红√

D.漠麝香草酚蓝√

E.溪甲酚紫

59.《中国药典》2015年版规定的一般杂质检查中包括的项目有（）［多选题］*

A硫酸盐检查V

B.氯化物检查√

C.溶出度检查

D.重金属检查√

E.铁盐检查√

60.药物干燥失重检查法有（）［多选题］*

A干燥剂干燥法√

B.吸附指示剂法

C.常压恒温干燥法√

D.费休氏水分测定法

E.减压干燥法√

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第16页

61.《中国药典》2015年版规定的一般杂质检查中包括的项目有（）［多选题］*

A硫蝇检查√

B氯化物检SV

C.溶出度检查

D.重金属检查√

E.铁盐检查√

62.澄清度检查时，配制浊度标准液所用的试剂是（）［多选题］*

A.硫酸阴V

B.硫酸铜

C.乌洛托品√

D.水合氯醛

63.费休试液由下列哪些试剂组成（）［多选题］*

A.碘√

B.漠

C.二氧化硫√

D.叱碇√

E.甲醇V

64.《中国药典》2010年版规定的一般杂质检查中包括的项目有（）［多选题］*

A硫酸盐检查√

B.氯化物检查√

C.溶出度检查

D.重金属检查√

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第17页

E.铁盐检查V

65.药物干燥失重检查法有（）［多选题］*

A.干燥剂干燥法√

B.吸附指示剂法

C.常压恒温干燥法√

D.费休氏水分测定法

E减压恒温干燥却

66.药物的干燥失重测定中，常用的干燥剂有（）［多选题］*

A.五氧化二磷V

B硫酸

C.无水氧化钙√

D.硅胶√

E.氯化钾

67.（1）:利用酸碱指示剂的变色PH值范围作为限度指示，来检查试液中酸碱性杂质的方法。

纯化水的酸碱度检查：取本品IOml,加____指示液2滴，不得显红色，以控制其酸度；另取IOmI,加

指示液5滴，不得显蓝色，以控制其碱度；即纯化水的PH应为.［填空题］*

空1答案：指示剂法空2答案：甲基红空3答案：漠麝香草酚蓝空4答案：4.2-7.6

68.酸碱度检查法是检查药物中性杂质,在生产过程中使用过酸或碱的药物，或对酸碱

_____的药物，如_____、_____类等，一般需要检查。检查中，采用碱液进行滴定或规定ɔH值小于7.0的

称；采用酸液进行滴定或规定PH值大于7.0的称；先后用酸液和碱液分别进行滴定或规定的

PH值在7.0上下两侧的称______采，常用的检查方法有_____种。［填空题］*

空1答案：酸、碱空2答案：处理空3答案：不稳定空4答案：酯类空5答案：酰胺空

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第18页

6答案：酸度空7答案：碱度空8答案：酸碱度空9答案：3

69.（2）:在规定条件下，用酸或碱滴定液滴定供试品溶液中碱性或酸性杂质以消耗酸或碱滴

定液的体积为限度来控制酸碱性杂质，如______中酸碱度的检查。［填空题］*

空1答案：酸碱滴定法空2答案：氯化钠空3答案：硫嘤噤吟

70.（3）:采用电位法（使用计）测定供试品溶液的PH值来检查药物中酸碱性杂质的限

量。特点：不受溶液颜色、浑浊度等的干扰，准确度更______对于酸碱度要求较严格的药物，均要求检查

pH,如磺胺口密陡钠注射液的PH应为;苯巴比妥钠注射液的PH应为［填空题］*

空1答案：PH值测定法空2答案：酸度空3答案：高空4答案：9.5~11.0空5答案：

9.5-10.5

71.干燥失重测定法：干燥失重系指药物在规定条件下，经干燥后所_的百分率。主要检查______

和物质（如乙醇等1操作方法：取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成mm

以下的小粒），取约g或各品种项下规定的重量,平铺于与供试品相同条件下干燥至的扁形称量

瓶中（厚度不得超过mm,如为疏松物质，厚度不可超过mm）,精密称定，干燥至恒重。由减

失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。常用的干燥方法有：［填空题］*

空1答案：减失重量空2答案：水分空3答案：挥发性空4答案：2空5答案：1空6答

案：恒重空7答案：5空8答案：10

72.（1）干燥法（烘箱干燥法）:适用于受热的药物，如。除另有规定外，在_℃

干燥，一般达到指定温度℃干燥_____小时。干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进

行干燥；取出时,须将称量瓶盖好。并置干燥器中放冷至______然后称定重量。称定后的供试品用同样的

方法继续干燥小时后,重复操作,直至.（恒重是指供试品连续两次干燥后的重量差异小于

）［填空题］*

mgo

空1答案：恒温常压空2答案：较稳定空3答案：磺胺口密碇银空4答案：105空5答案：

药物的检查一般杂质的检查考核试题及答案一第19页

±2空6答案：2~4空7答案：室温空8答案：1空9答案：恒重空10答案：0.3

73.(2)____干燥法：适用于熔点低、受热不稳定或常压下水分难去除的药物，女QO使用恒温

减压干燥箱(温度应按各品种项下的规定设置。生物制品除另有规定外，温度为℃),除另有规定外，

压力应在kPa(20mmHg)以下。［填空题］*

空1答案：恒温减压空2答案：山梨醇空3答案：60空4答案：2.67

74.(3)干燥剂干燥法：适用于受热分解升华或易挥发的供试品，如干燥器中常用的干燥剂为

或_____；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为_____«应及时更换干燥剂，使其保持在有效状

态。供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔化温度____℃的温度

下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。生物制品应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水

分除去后，再按规定条件干燥。［填空题］*

空1答案：盐酸洛贝林空2答案：五氧化二磷空3答案：无水氯化钙空4答案：硅胶空5

答案：五氧化二磷空6答案：5~10

75.(1)硒检查法：标准硒溶液用____配制(每Iml相当于______μg的Se4+)［填空题］*

空1答案：亚硒酸钠空2答案：1

76.(2)氟及硫化物检查法：用于检查有机氟化物中氟的含量，SpH_