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文档简介

药品连锁配送操作规程1.引言药品连锁配送是指药品从生产企业到零售药店的供应链配送过程。为确保药品连锁配送的质量和安全，本文档旨在制定一套操作规程，规定各个环节的责任和流程，以确保药品的正确且有效地配送到每个药店。2.执行标准本文档所制定的操作规程参考以下执行标准：-《药品生产质量管理规范》-《药品仓储质量管理规范》-《药品经营质量管理规范》-《药品配送质量管理规范》3.责任和权限3.1生产企业责任生产企业负责保证生产的药品符合质量管理规范要求，并且负责将药品送达配送中心。3.2配送中心责任配送中心负责接收生产企业送达的药品，并按照规定的流程进行验收和整理，并确保药品的质量和数量与送达单据一致。3.3零售药店责任零售药店负责接收配送中心送达的药品，并进行验收和整理。同时，零售药店应严格遵守药品经营质量管理规范，确保药品的质量和安全。4.配送流程4.1生产企业配送流程生产完毕的药品由生产企业负责预先包装，并附上配送单据。生产企业将药品送至配送中心，配送单据随货一同送达。4.2配送中心配送流程配送中心接收到生产企业送达的药品后，进行验收。验收要求：检查药品的包装是否完好、标签是否清晰、有效期是否符合要求。检查药品的数量是否与送达单据一致。验收通过后，配送中心对药品进行整理，并按照配送清单进行分装和分拣。配送中心将药品分装后，按照配送计划分配给各个零售药店。配送中心应保留配送记录和相关文件，以备查验。4.3零售药店配送流程零售药店接收到配送中心送达的药品后，进行验收。验收要求：检查药品的包装是否完好、标签是否清晰、有效期是否符合要求。检查药品的数量是否与送达单据一致。检查药品的外观和颜色是否正常。验收通过后，零售药店将药品进行上架和陈列，并按照质量管理规范进行库存管理。零售药店应保留配送记录和相关文件，以备查验。5.异常处理在药品连锁配送过程中，可能会出现以下异常情况：-药品包装破损或受潮-验收数量与送达单据不符-药品有效期不符合要求-药品外观异常当出现上述异常情况时，相关责任方应立即采取以下措施：1.记录异常情况，包括异常情况的具体描述、时间、人员等信息。2.责任方应及时与相应的配送中心或生产企业联系，说明异常情况并提出处理要求。3.配送中心或生产企业应及时回应，并协商解决方案。4.异常情况解决后，责任方应记录相关处理情况，并妥善保管相关文件。6.附则本操作规程的制定和执行应严格按照国家相关法律法规和质量管理要求进行，所有相关人员必须严格遵守，违反操作规程者将承担相应的法律责任。7.修订记录修订日期修订内容修订人2022-01-01初稿张三2022-02-01修订配送流程李四2022-03-01修订异常处理

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