2018级药学本科药事管理学试卷

2018级药学本科药事管理学试卷(2019-2020-2)

一、单选题(每题2分，共80分)

1.国家基本药物目录的调整周期一般是()［单选题］*

A1年

B2年

C3年

D4年

2.非处方药的英文缩写是()［单选题］*

ADOC

BTOC

CCOT

DOTC-i

3.“三无”药品指()［单选题］*

A无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

B无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品

C无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品

D无药品标签，无批准文号、无厂牌的药品

4.药品入库验收时，仓库管理人员必须。［单选题］*

A对入库药品的数量进行验收

B对入库药品的质量进行验收

C对入库药品的数量和质量进行全面验收

D对入库药品的数量和包装进行验收

5.入库验收麻醉药品时应做到()［单选题］*

A三人在场验收

B两个人同时在场，逐箱验收至最小包装

C一人在场验收至最小包装

D两人同时在场，逐批验收。

6.注册商标的注册批准部门是()［单选题］*

A药品监督管理部门

B工商行政管理部门)

C卫生行政管理部门

D税收部门

7.医院制剂室应建立留样观察制度，留样期间每月观察的次数为［单选题］*

A2次

B三次

C不用每月观察

D1次㈠

8.库存药品在管理时应掌握的原则是()［单选题］*

A先进先出(正确答案)

B贵重先出

C中药制剂先出

D无效期的先出

9.普通处方的限量一般不得超出()［单选题］*

A1天用量

B3天用量

C5天用量

D7天用量

10.普通处方的额保存期限为()［单选题］*

A1年(正确答案)

B2年

C3年

D4年

11.药品广告须经()［单选题］*

A省级药品部门批准，发给证书；

B企业所在地的市级药监部门审批，发给证书；

C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D国家食品药品监督管理局批准发给证书。

12.《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有()［单选题］*

A专用许可证明

B质量合格标志

C检验报告书

D注册商标

13.以保健品冒充药品属于()［单选题］*

A辅料

B劣药

C假药(正确答案)

D新药

14.城乡集贸市场不可以出售()［单选题］*

A速效感冒灵

B当归

C丹参

D田七

15.生产药品所需的原辅材料必须符合。［单选题］*

A卫生要求

B化工要求

C分析要求

D药用要求

16.委托生产药品时，受托方必须是()［单选题］*

A持有《药品GMP证书》的企业

B合法的药品生产企业

C通过了GMP认证的药品生产企业

D持有与其受委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

17.药品经营企业GSP认证工作的组织单位是()［单选题］*

A国家食品药品监督管理部门

B国家卫生行政管理部门

C省级药品食品监督管理部门

D省级卫生行政管理部门

18.国家将非处方药分为甲乙两类的分类依据是()［单选题］*

A有效性

B安全性

C经济性

D稳定性

19.不得委托生产的药品有()［单选题］*

A中药口服液

B化学药品

C抗生素

D疫苗制品

20.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()［单选题］*

A国务院药品监督管理部门负责

B国务院卫生行政部门负责

C省级药品监督管理部门负责

D省级卫生行政部门负责

21.核发药品广告批准文号的机关是()［单选题］*

A国务院药品监督管理部门

B省级食品药品监督管理部门

C地市级药品监督管理部门

D省级工商行政管理部门。

22.中药饮片的标签必须备注的内容是。［单选题］*

A品名、产地、批准文号、生产批号、生产日期

B规格、产地、生产企业、批准文号、生产日期

C品名、规格、产地、炮制方法、生产批号、生产日期

D品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期

23.药品抽检检查时()［单选题］*

A可适当收取部分检验费

B所有检验费用应由被检查单位负担

C不得收取检验所用试剂的费用

D不得收取任何费用

24.非处方药标签和说明书的批准部门为（）［单选题］*

A国家食品药品监督管理局

B国家卫生部

C国家发改委

D省级食品药品监督管理局

25.第一类精神药品处方至少保存（）［单选题］*

A5年

B4年

C3年（正确答案）

D2年

26.从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的（）［单选题］*

A购销记录

B购进记录

C零售业务

D批发业务

27.药品经营企业储存药品应实行色标管理,，合格药品区为（）［单选题］*

A绿色（正确案）

B黄色

C红色

D橙色

28.必须凭执业医师处方才能购买的药品是()［单选题］*

A处方药

B甲类非处方药

C新药

D国家基本药物

29.麻醉药品的片剂的处方限量为()［单选题］*

A2日常用量

B3日常用量(正确答案)

C7日常用量

D4日常用量

30.某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应()［单选题］

*

A确认为假药

B确认为劣药

C按假药论处肉

D按劣药论处

31.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()［单选题］*

A一级召回

B二级召回(正确答案)

C三级召回

D四级召回

32.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()［单选题］*

A豹骨（正确笞案）

B紫草

C蟾酥

D当归

33.药品零售连锁企业的药品阴凉库的温度不得高于0［单选题］*

A10℃

B15℃

C20℃

D25℃

34.颁发新药证书的部门是（）［单选题］*

A国家食品药品监督管理局

B国务院卫生行政部门

C国家工业和信息化部

D国家发展和改革委员会

35.四查十对中，对科别、姓名、年龄属于（）［单选题］*

A查处方m

B查药品

C查配伍禁忌

D查用药合理性

36.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求，急诊处方（）［单选题］*

A.不得超过7日用量

B.不得超过3日用量

C.不得超过2日用量

D.为1日常用量

37.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品（）［单选题］*

A.按假药论处

B.按劣药论处

C.以违法论处

D.没收违法所得

38.无《药品生产（经营）许可证》的（）［单选题］*

A.完整准确

B.符合药用要求

C.质量检验

D不