医药生物行业供需共振国资入主血制品行业进入新一轮发展周期

内容目录血制品行业：资源刚需、稳健增长的黄金赛道 4血制品适应症广泛，生产全流程受到严格管控 4需求稳定增长，产品供需紧平衡，市场规模近六百亿 6采浆规模与吨浆利润是决定血制品企业竞争地位的重要因素 11我国血浆的采集和管理体系严格，采浆情况对市场供给影响巨大 11采浆规模决定企业规模，我国企业血浆综合利用能力提升空间大 13“十四五”浆站规划逐步落地，浆站数量有望快速上升 14我国血制品以白蛋白为主，产品结构仍有待优化 16我国企业的产品结构有待优化，白蛋白国产替代值得期待 16静丙近年量价齐升，增长潜力高，国内四代层析静丙已上市 20重组因子产品冲击血源市场，血制品巨头积极开发凝血因子新产品 23准入壁垒致使玩家存量竞争，兼并收购巩固龙头地位 26行业准入壁垒受到高度管制，血制品行业竞争格局清晰 26横向并购行业集中度提升，寡头竞争格局越发明显 26重点关注个股 31血制品行业及重点关注标的股价复盘 31天坛生物：采浆规模逾2000吨，龙头地位突出，新产品获批挖深护城河 34派林生物“内生+外延”并举浆量将跃升至千吨，陕西国资入主有望赋能公司发展 博雅生物：逐步剥离非血业务，产品高毛利率助力吨浆收益位列第一 36风险提示 38图表目录图表1：血液、血浆及血浆蛋白构成示意图 4图表2：血制品行业发展历程 4图表3：血液制品主要品种及应用领域 5图表4：血液制品生产-销售全流程示意图 5图表5：主要血液制品工艺流程图 6图表6：2018-2024E中国血制品市场规模 7图表7：2018-2024E中国血制品批签发量 7图表8：全球部分地区血液制品人均消耗和价格对比 7图表9：血液制品医保覆盖情况 8图表10：血液制品集采情况梳理 9图表11：广东联盟集采50ml：10g人血白蛋白国产与进口厂家首年预采购量对比（万瓶） 9图表12：广东联盟集采50ml：10g人血白蛋白首年预采购量（左轴）及中标价格（右轴） 9图表13：广东联盟集采2.5g静丙首年预采购量（左轴）及中标价格（右轴） 10图表14：我国浆站与血站的主要区别 11图表15：血制品行业产业链 11图表16：2014-2021年中国血浆站数量及增速 12图表17：中国、美国、欧洲血浆采集政策主要差异 12图表18：2016-2023H1血制品上市公司浆站数量（个） 13图表19：2020-2022年血制品上市公司全年采浆量（吨） 13图表20：2022年血制品上市公司单浆站采浆量情况 13图表21：2022年血制品上市公司吨浆收入、吨浆毛利情况 14图表22：各地区政府“十四五”浆站规划 15图表23：血制品上市公司产品品种一览 16图表24：血制品上市公司研发管线情况 17图表25：我国血液制品各产品格局情况 18图表26：2022年血制品各品种批签发批数占比 18图表27：2018-2023Q3血液制品批签发批数（批） 19图表28：2018-2023Q3人血白蛋白进口与国产批签发情况及批次总量增速 19图表29：2018-2023Q3血制品上市公司人血白蛋白批签发情况（批） 20图表30：中美静丙获批适应症对比 21图表31：2018-2023Q3人免疫球蛋白批签发情况（批） 21图表32：2018-2022年静丙样本医院销售情况 21图表33：国外已上市的主要10%高浓度静丙产品 22图表34：蓉生静丙10%和三代静丙对比一览 22图表35：2018-2023Q3血制品上市公司静丙（含冻干）批签发情况（批） 23图表36：2018-2023Q3血制品上市公司乙免（含静注+冻干静注）批签发情况（批） 23图表37：2018-2023Q3血制品上市公司破免批签发情况（批） 23图表38：2018-2023Q3血制品上市公司狂免批签发情况（批） 23图表39：2018-2023Q3凝血因子类批签发情况（批） 24图表40：2018-2023Q3血制品上市公司人凝血因子VIII批签发情况（批） 24图表41：国内重组人凝血因子Ⅷ获批上市情况 24图表42：2018-2023Q3血制品上市公司PCC批签发情况（批） 25图表43：2018-2023Q3血制品上市公司纤原批签发情况（批） 25图表44：我国血制品产业发展历程 26图表45：2017-2021年中国血制品市场集中度 27图表46：中国血制品行业主要合并收购事件汇总 27图表47：2018-2022年血制品上市公司血液制品板块毛利率 28图表48：2018-2023H1血制品上市公司血液制品板块营收（亿元） 28图表49：血制品上市公司概况一览 29图表50：2005年至今血制品行业股价复盘 31图表51：天坛生物涨跌幅及营收情况回顾 31图表52：2004-2022年天坛生物各业务板块营收占比 32图表53：派林生物涨跌幅及营收情况回顾 32图表54：博雅生物涨跌幅及营收情况回顾 33图表55：2014-2022年博雅生物各业务板块营收占比 33图表56：2014-2023年天坛生物营业收入与归母净利润 35图表57：2014-2023Q3天坛生物毛利率/净利率/期间费用率 35图表58：2014-2023Q3派林生物营业收入与归母净利润 36图表59：2014-2023Q3派林生物毛利率/净利率/期间费用率 36图表60：2014-2023Q3博雅生物营业收入与归母净利润 37图表61：2014-2023Q3博雅生物毛利率/净利率/期间费用率 37血制品行业：资源刚需、稳健增长的黄金赛道血制品适应症广泛，生产全流程受到严格管控17血液（、战伤抢救以及某些特定疾病（如血友病等）等领域起着至关重要的作2040Cohn317图表1：血液、血浆及血浆蛋白构成示意图资料来源：卫光生物招股书，图表2：血制品行业发展历程资料来源：前瞻产业研究院，卫光生物招股书，分类主要产品简称应用领域及功能白蛋白类分类主要产品简称应用领域及功能白蛋白类人血白蛋白白蛋白免疫球蛋白类人免疫球蛋白丙球静注人免疫球蛋白（pH4）（含冻干剂型）静丙乙肝人免疫球蛋白特免主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗破伤风人免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者组织胺人免疫球蛋白主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病凝血因子类凝血因子VIIIVIII因子（凝血障碍）及这类病人的出血治疗人凝血酶原复合物PCC主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏症，如乙型血友病等人纤维蛋白原纤原外科用冻干人纤维蛋白胶-局部止血药，辅助用于烧伤创面、外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血外用冻干人凝血酶-局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血资料来源：华经产业研究院，前瞻产业研究院，浆站为血制品企业的“战略性”资源，血制品生产全流程受到严格管控。在我国，原原料血浆需经过三次病毒检疫后方可投产。血浆蛋白经过粗分离（低温乙醇法+离心/）7-8图表4：血液制品生产-销售全流程示意图资料来源：博雅生物招股书，华经产业研究院，图表5：主要血液制品工艺流程图资料来源：博雅生物招股书，需求稳定增长，产品供需紧平衡，市场规模近六百亿从供给端看，国内采浆量与血液制品批签发量持续攀升，血制品近六百亿市场持续扩容。随提取纯化技术的不断进步和学术推广的持续深入，尤其是静丙等血液制品在新冠的防治中发挥了重要作用，血液制品现已获得广泛的接受和临床应用。在全球，2010缓。在中国，血液制品行业仍处于快速发展期。据中商产业研究院数据，中国血制品20182832024596.42018-2024年CAGR13.23%20221.1420241.29亿瓶，2018-2024CAGR9.23%。图表6：2018-2024E中国制品场规模 图表7：2018-2024E中国制品签发量资料来源：中商产业研究院， 资料来源：中商产业研究院，从需求端看，我国血液制品人均用量提升空间较大+医保目录覆盖范围逐步扩大+血液制品临床适用症增加患者教育深入，预计终端需求稳定增长。10%1.6%图表8：全球部分地区血液制品人均消耗和价格对比资料来源：博雅生物公司公告，图表9：血液制品医保覆盖情况品种报销类别2009版医保2022版医保版本调整差异白蛋白人血白蛋白乙类限儿童重度病毒感染和工伤保险限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者将临床常见的肝硬化、癌症患者使用人血白蛋白满足相关指标后纳入医保范围内支免疫球蛋白人免疫球蛋白乙类无限制限麻疹和传染性肝炎接触者的预防治疗缩小了支付范围静注人免疫球蛋白(pH4)限儿童重度病毒感染和工伤保险限原发性免疫球蛋白缺乏症；新生儿败血症；重症原发性免疫性血小板减少症；川崎病；全身型重症肌无力；急性格林巴利综合征扩大到六大类病症狂犬病人免疫球蛋无限制无限制-破伤风人免疫球蛋无限制无限制-凝血因子凝血酶甲类无限制无限制-人凝血因子Ⅷ无限制无限制-重组人凝血因子VIII乙类限无人血源八因子情况下，血友病人严重出血时使用限儿童甲型血友病；成人甲型血友病限出血时使用取消了无人血源八因子和严重出血两个条件，但是对儿童和成人患者的使用有区分重组人凝血因子IX未进入医保限儿童乙型血友病；成人乙型血友病限出血时使用进入医保，对儿童和成人患者的使用有区分人凝血酶原复合物限手术大出血及肝硬变肝坏死导致的出血限手术大出血及肝病导致的出血；乙型血友病和伴有因子VIII抑制物的血友病患者放宽了肝病范围，增加了乙型血友病等适应症人纤维蛋白原限低纤维蛋白原血症的抢救限低纤维蛋白原血症致活动性出血放宽了患者状况条件资料来源：国家医保局，医药魔方数据库，前瞻产业研究院，血液制品已三度纳入联盟集采，政策落地较为温和。目前，血液制品已纳入广东11省联盟、河南19省联盟以及京津冀3+N联盟集采。11510g601.8837859%；2.5g917.5元，较此前600元的均价高出53%。19图表10：血液制品集采情况梳理资料来源：医药网，米内网，河南省医疗保障局，北京市医疗保障局，广东省医疗保障局，医药魔方，国内白蛋白产量严重不足，主流产品无明显降价效应。广东联盟集采纳入血液制品种10g106.2788%业中，卫光生物以37（中标前价格为38元瓶，万瓶。1150ml：10g万瓶）

图表12：广东联盟集采50ml：10g人血白蛋白首年预采购量（左轴）及中标价格（右轴）12.39,12%

93.88,88%

0

首年预采购量（瓶） 中标价格（元/瓶）73656520377378736565203773784033903503583742022510070489335103346 3077 2269

6005004003002001000资料来源：广东省医疗保障局， 资料来源：广东省医疗保障局，注：省略首年预采购量不足1000瓶的中标企业。图表13：广东联盟集采2.5g静丙首年预采购量（左轴）及中标价格（右轴）0

76637538

首年预采量（瓶/支） 中标价格元/瓶/支）561561 561 561 69497 6311655462546 5443197425574 2232213097

565560555550545540535530525贵州泰邦上海莱士卫光生物华兰重庆山东泰邦南岳生物华兰生物四川蜀阳资料来源：广东省医疗保障局，注：省略首年预采购量不足10000瓶的中标企业。采浆规模与吨浆利润是决定血制品企业竞争地位的重要因素我国血浆的采集和管理体系严格，采浆情况对市场供给影响巨大血制品属资源垄断性行业，采浆在产业链中起着至关重要的作用。产业链上游是单采血浆站，其仅采集其采浆区域的户籍的健康居民（献浆员）的血浆，利用全自动单采血浆机分离出血浆，再将血细胞、白细胞、血小板等其余组分输回人体。产业链中游是血液制品公司，主要从事血液制品的研发、生产和销售。同时，为保障原料血浆供应，各公司会直接负责具有产权关系的单采血浆站的运营管理工作。我国血液制品公司包括天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等。其中卫光生物、华兰生物、派林生物三家企业的血制品销售模式以经销为主，上海莱产业链下游是血液制品需求方。经过批签发的血液制品会先进入各级医疗机构、图表14：我国浆站与血站的主要区别对比项血站浆站设置主体国务院卫生行政部门或省人民政府卫生行政部门血液制品生产企业单位性质不以营利为目的的公益性组织自负盈亏的企业单位用途不同用于临床救治患者为血液制品企业提供生产用的原料浆，不得直接用于临床资料来源：铅山县卫生健康委员会，图表15：血制品行业产业链资料来源：中商产业研究院，我国浆站设立用时长、门槛高，且具有区域排他性。在我国，原料血浆的采集和供应必须由依法审批设立的单采血浆站进行，其他单位和个人不得从事单采血浆活动。新设浆站审批慢、门槛高、区域排他等原因，我国浆站数量有限，很大程度上限制了血浆的采集和供应。审批时间上，在材料合格且齐备的情况下，设立浆站需经过五十个工作日的审批流程。设立门槛上，20126此外，国家规定，单采血浆站只能设置在县及县级市；在一个采浆区域内只能设图表16：2014-2021年中国血浆站数量及增速0

浆站数（个） YoY253269271287225253269271287225231203178

16%14%12%10%8%6%4%2%0%资料来源：华经产业研究院，卫光生物招股书，与欧美国家相比，我国不允许使用回收血浆；采浆频次和单次采集量要求也更为严格。图表17：中国、美国、欧洲血浆采集政策主要差异美国 欧洲部分国家 中国频次≤2次/周≤2次/周≤2次/月采血最低间隔时长72小时48小时14天采集量690-880ml≤650ml≤580ml(含抗凝剂)回收血浆可用于生产加工可用于生产加工不可用于生产加工资料来源：卫光生物招股书，2.2采浆规模决定企业规模，我国企业血浆综合利用能力提升空间大采浆规模决定企业规模，天坛生物浆站数量、采浆规模断层式领先。原料血浆供给是制约血制品中下游发展的重要因素，采浆规模提升是当前阶段血液制品企业发展的主要推动力。2022年，天坛生物浆站数量超100个，采浆规模超两千吨，为断层式行业龙头；上海莱士、华兰生物、泰邦生物采集血浆均在千吨以上，四家公司的采浆量超600060%2023H138个2023图表18：2016-2023H1制品市公司站数（个） 图表19：2020-2022年血品上公司全采浆（吨）120100

天坛生物 上海莱士 华兰生物 派林生物 博雅生物 卫光生物102 102

2500

2020 2021 20228060 55 47

8258 55

2000203520351400120012801100100100009008006500940

39 41 41

4139

423832

423832

10002320 0

241127

251127

25 25 251899112 13 14 14 14998 8 8

50002016 2017 2018 2019 2020 2021 20222023H1资料来源：，前瞻产业研究院，各公司年报，注：自2020年起，派林生物浆站数量统计包括了达成战略合作的新疆德源委托设置给广东双林的血浆站。

天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物资料来源：，各公司年报，注：派林生物2020年采浆量为估计值，取自年报披露的前后两年采浆量的平均值。行业平均单浆站采浆量为36吨/个，其中卫光生物浆站管理能力出众，单位采浆量超过同行。单浆站采浆量既与浆站选址相关，又体现着企业对在营浆站的经营管理能力。在浆站获批难度大的情况下，企业越发重视对存量浆站的挖潜，这也对所辖浆站的献浆员招募、动员能力提出了更高要求。图表20：2022年血制品上市公司单浆站采浆量情况上市公司天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物浆站数量（个）102423238149在营浆站数量（个）60413228139采浆量（吨）203514001100800439467单浆站采浆量（吨/个）343434293452资料来源：前瞻产业研究院，各公司年报新品获批有望提升吨浆利润水平，各企业血浆利用能力分化较大。全球范围内，目前Grifols、CSL22-24最多只能分离14种产品，仍有较大提升空间。持续开发高附加值产品，优化产品结构，并提升生产工艺，建立更高的产品质量标准，将带动公司吨浆利润水平的提升。图表21：2022年血制品上市公司吨浆收入、吨浆毛利情况上市公司天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物血制品营收（亿元）50412821149吨浆收入（万元/吨）247.81292.00257.18264.13314.58184.58血制品毛利润（亿元）25241511103吨浆毛利润（万元/吨）120.96172.14136.09140.63219.3965.52资料来源：各公司年报注：1.为更准确地比较各公司吨浆收入与吨浆毛利润，此表中上海莱士的血制品营收和血制品毛利润已扣减进口白蛋白业务部分；2.考虑到采浆到销售存在7-8个月的周期，采浆量为2022年数据，同时血制品板块收入和毛利润采用2022H2-2023H1数据。2.3“十四五”浆站规划逐步落地，浆站数量有望快速上升“十四五”浆站规划逐步落地，助力调节供需失衡局面。为提升中国的采浆量水平，国家卫生部于20119个含2古自治区计划设置10个单采血浆站。图表22：各地区政府“十四五”浆站规划地区政策主要内容大概新增浆站数量吉林《吉林省单采血浆站设置试点工作方案》在长春市辖区内设置2家单采血浆站作为试点。目前新增数为2个广东《广东省卫生健康委关于全面加强全省单采血浆站管理工作的通知》330吨要求的血液制品生产单位，不得新增设置单采血浆站。/云南《（云南省单采血浆站设置规划（2021-2023）》全省共设置单采血浆站19个（含2个试点单采血浆站）4342222个。目前新增数为5个（国药集团3个，博晖生物2个）辽宁《辽宁省“十四五”期间单采血浆站设置规划》全省单采血浆站设置原则上不超过1家。/四川《四川省单采血浆站设置规划（2021-2023）》将试点采浆点按照相关规定和程序设置为单采血浆站，规划期内原则上不再新增其他单采血浆站。目前新增数为4个（蓉生药业2个，蜀阳药业2个）河南《河南省“十四五”公共卫生体系和全民健康规划的通知》加大单采血浆站监督管理力度，杜绝非法采供血现象发生。7个（华兰生物）黑龙江《“十四五”期间不再增设单采血浆站的通知》根据我省当前人口状况、临床用血保障情况和单采血浆站设置现状，经研究，决定“十四五”期间全省不再增设单采血浆站。/内蒙古自治区《内蒙古自治区单采血浆站设置规划（2022-2025）》2022-2025年全区规划设置10个单采血浆站目前新增数为3个湖南《湖南省“十四五”医疗卫生服务体系规划》“十四五”期间全省不增设单采血浆站/江西《“十四五”医疗卫生服务体系规划》“十四五”期间原则上不再增设单采血浆站。目前新增数为2个（博雅生物）山西/虽然没有明确规定，但是单采浆站已经放量。目前新增数为2个江苏/虽然没有明确规定，但是单采浆站已经放量。目前已经新增1个（天坛生物）湖北/虽然没有明确规定，但是单采浆站已经放量。8个（161个）贵州/虽然没有明确规定，但是单采浆站已经放量。3个（21个）河北/虽然没有明确规定，但是单采浆站已经放量目前新增数为3个资料来源：各地人民政府，各地卫生健康委员会，证券时报，钥城网，中国网，各公司公告，爱企查，我国血制品以白蛋白为主，产品结构仍有待优化我国企业的产品结构有待优化，白蛋白自主开发值得期待我国血制品消费结构以白蛋白为主，静丙为辅，对标国际仍有优化空间。我国血液制1014种。从产品结构来看，2022年我国白蛋白、静丙等两种主流产品的批签发分别占全年64%和17%MRB（）201641%、18%15%图表23：血制品上市公司产品品种一览分类主要产品公司名称天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物白蛋白人血白蛋白√√√√√√冻干人血白蛋白√免疫球蛋白人免疫球蛋白√√√√√√静注人免疫球蛋白（pH4）√√√√√√冻干静注人免疫球蛋白（pH4）√√√√√乙肝人免疫球蛋白√√√√√√静注乙肝人免疫球蛋白（pH4）√√冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）√狂犬病人免疫球蛋白√√√√√√破伤风人免疫球蛋白√√√√√组织胺人免疫球蛋白√√凝血因子人凝血因子VIII√√√√√√人凝血酶√人凝血酶原复合物√√√√√外用冻干人凝血酶√人纤维蛋白原√√√√√√人纤维蛋白粘合剂√√总料来源：各公司2023半年报，公司公告，注：统计结果截至2023年11月4日图表24：血制品上市公司研发管线情况所属公司研发项目名称研发进展研发目的丰富产品线提升产品质量派林生物广东双林人纤维蛋白粘合剂临床试验阶段√人凝血因子IX完成中试，拟申报临床√新一代静注人免疫球蛋白完成中试，拟申报临床√人凝血酶临床前研究√人抗凝血酶III（ATIII）临床前研究√派斯菲科人凝血因子VIII已按照《血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则》，在中检院完成有机溶剂/去污剂（S/D）处理法灭活脂包膜类病毒的验证，拟申报临床√高纯静注人免疫球蛋白正在开展临床前试验研究工作√博雅生物血管性血友病因子（vWF）研发临床试验阶段，开展临床病例受试者入组√静注人免疫球蛋白（IVIG）（10%）研发临床试验阶段，开展临床病例受试者入组√BYSW005项目完成临床前研究，提交临床试验申请√BYSW006项目完成工艺研究，开展中试研究√华兰生物人纤维蛋白原临床前研究√免疫球蛋白巴氏灭活工艺研究临床前研究√高纯度白蛋白工艺研究临床前研究√人血管性血友病因子（vWF）纯化工艺开发（国内尚无产品上市）临床前研究√人凝血因子IX（FIX）纯化工艺开发（国内尚无产品上市）临床前研究√静注人免疫球蛋白的工艺升级处于临床试验阶段√皮下静注人免疫球蛋白工艺开发（国内尚无产品上市）临床前研究√卫光生物人凝血酶原复合物上市许可注册申请获得受理√人凝血因子VIII完成上市许可核查检查√新型静注人免疫球蛋白（10%）获得临床批准√人纤维蛋白粘合剂完成临床前研究√上海莱士上海莱士10%静注人免疫球蛋白临床前研制阶段√活化凝血酶原复合物（国内尚无产品上市）临床前研制阶段√肌注乙肝人免疫球蛋白注册申报批次的准备√同路生物人纤维蛋白原产业化研究临床研制阶段√10%静注人免疫球蛋白（pH4）产业化研究临床前研制阶段√冻干人纤维蛋白粘合剂临床前研制阶段√血管性血友病因子产业化研究临床前研制阶段√静注巨细胞人免疫球蛋白（pH4）产业化研究临床前研制阶段√浙江海康破伤风人免疫球蛋白产品研发临床前研制阶段√低lgA高收率静注人免疫球蛋白的研发及产业化待验收√凝血因子产品开发工艺持续研究临床前研制阶段√郑州莱士破伤风人免疫球蛋白的研发临床前研制阶段√狂犬病人免疫球蛋白的研发临床前研制阶段√人纤维蛋白原临床前研制阶段√人凝血因子VIII临床前研制阶段√人凝血酶原复合物临床前研制阶段√天坛生物重组人凝血因子VIII的研制上市许可申请√人免疫球蛋白工艺改造上市许可申请√长效重组人凝血因子VIII临床前研究√新型冠状病毒恢复期患者免疫血浆及特免性球蛋白开发Ⅱ期临床试验√皮下注射人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验√资料来源：各公司年报，注：1.博雅生物BYSW005、BYSW006项目此阶段尚处于商业秘密，故此以代码表述；2.信息主要来自各公司2022年年报。图表25：我血液制各产格情况 图表26：2022血制各品签发批占比4%6%4%6%4%6%4%6%17%64%静丙八因子纤原其他资料来源：，药渡仿制，注：1.市场规模为2022年情况；2.2022

资料来源：医药魔方数据库，图表27：2018-2023Q3血液制品批签发批数（批）资料来源：医药魔方数据库，白蛋白应用场景广泛，稳健发展多年市场较为成熟，竞争格局以进口为主。人血白蛋白临床应用场景广泛，据UHA1）一线治疗：脑灌注压有脑水肿风险、肝硬化腹水需穿刺、新生儿高胆红素血症、肝肾移植、大量血浆置换；2）二线治疗：心脏手术后扩充血容量、肾病综合征、出血性休克及非出血性休克、烧伤等；3）其他。人血白蛋白可通过进口的方式予以补充，这也是被我国唯一允许进口的血源性血液制品。人血白蛋白为血液制品中人均消耗量与发达国家差距最小的品类。按批签发批次口径，中国人血白蛋白市场份额过半由进口厂商占据。国内人血白蛋白供给端，天坛生物、华兰生物、上海莱士位列第一梯队。图表28：2018-2023Q3人血白蛋白进口与国产批签发情况及批次总量增速0

进口（批）27552723183520752527275527231835207525272378132514121399148715581213

国产（批） YoY2021 2022

14%12%10%8%6%4%2%0%资料来源：医药魔方数据库，图表29：2018-2023Q3血制品上市公司人血白蛋白批签发情况（批）400350300250200150100

天坛生物

上海莱士

华兰生物

派林生物

博雅生物397

卫光生物3193143193143272662651661781871711416914811615812435556525855515665676771623950541011612018

2019

2020

2021

2022

2023Q1-3资料来源：医药魔方数据库，注：2021年派林生物突增是因为派斯菲科并表；2022年西安回天进入天坛生物合并报表范围，新增该子公司的相应批次量。以下图表同理，不再注释。3.2静丙近年量价齐升，增长潜力高，国内四代层析静丙已上市静注人免疫球蛋白（IVIG，简称静丙）含有多种抗体，主要成分是IgG。其临床适应症广泛，包括各种原发性和继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病，临床效用是普通免疫球蛋白的3倍。FDA106在国外，静丙占据近一半的市场份额，是规模最大的血液制品品类；但在我国静丙消费量尚低，用药基数偏小。据观研天下信息，202142g/246g/得益于静丙成为新冠肺炎指导用药，近年来我国对静丙的用药认知有了极大的提20221125研究显示，新冠患者使用静丙的整体比例达到13.1%，非重症和重症患者用药比9.3%33.5%2018-2022得到逐步激发。同时，我国人免疫球蛋白市场相对封闭化，不会受到海外厂商冲击。总的来说，我国静丙的适应症范围、人均消费量仍有较大的提升空间，发展前景乐观。图表30：中美静丙获批适应症对比资料来源：华经产业研究院，中国血液制品官方公众号，图表31：2018-2023Q3人疫蛋白批发情况（批） 图表32：2018-2022年静样本院销售况销售数量(万瓶) 单价(元/瓶)

593829

599890

1082605 608962 990595

6106056005955905852018 2019 2020 2021 2022资料来源：医药魔方数据库， 资料来源：医药经济报，药智网，；注：单价为右轴国内大多数公司生产的“静丙”均为第三代产品，天坛生物推出国内首个四代层析静丙。4pH效地提高21IgG202392110%®10%）1）采用三步层析纯化技术（辛酸沉淀＋两步离子交换层析＋亲和层析工艺抗AB2）/（低pH20mB）IVIG目前四代静丙在研企业有：派林生物、泰邦生物、博雅生物、上海莱士、卫光生物等。图表33：国外已上市的主要10%高浓度静丙产品资料来源：中国血液制品官方公众号，图表34：蓉生静丙10%和三代静丙对比一览对比指标传统第三代静丙蓉生第四代层析静丙主要使用优势受益群体产品病毒灭活/去除多数为一步低pH孵放(少数厂家增加巴氏灭活、35或50nm过滤)低pH孵放病毒灭活+20nm过滤病毒去除工艺纯化工艺低温乙醇(部分厂家增加一步离子交换层析)低温乙醇+辛酸沉淀+两步离子交换层析+亲和层析采用亲和层析工艺技术后，溶血事件发生率显著且持续降低型血患者浓度5%10%输液时间缩短约一倍全部患者/大剂量使用患者免疫球蛋白G(IgG)≥95%＞98%升级氨基酸配方降低了IVIG大剂量使用患者/心肾功能不全患者/糖尿病患者/老年、儿童患者相关肾功能障碍和急性肾衰稳定剂糖类(蔗糖、麦芽糖)氨基酸(甘氨酸)的潜在风险同时不影响糖尿病患者进行质量血糖测定指标渗透压192-1074mOsm/kg290mOsm/kg激肽释放酶原激活剂≤35≤25免疫球蛋白A(IgA)＜50-200μg/mL＜25μg/mL抗A、抗B血凝素≤1:64≤1:32辛酸沉淀和离子交换层析能大剂量使用患者FXla/＜1mIU/mL更有效去除FXla，降低IVIG/自身免疫疾病患者输注后血栓不良反应风险/既往血栓史患者严重不良事件/反应大多数SAE＞5%临床试验SAE发生率为临床安全性更高全部患者临床试验(SAE/SAR)2.78%，未发生SAR血小板计数(PLT)用药后7天内PLT首次达到50x10^9/L的平均时间为3-7天内PLT首次达到的平均时间为临床有效性更好全部患者/急性期患者5天2.2天/危重症患者资料来源：中国血液制品官方公众号，202229511.3%26.2%。作为高附加值血液制品，特免市场规模尚小潜力较大，未来上升潜力大。特免方面，20224.96%21.63%202214.1%图表35：2018-2023Q3血制品上市公司静丙（含冻干）批签发情况（批）天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物

图表36：2018-2023Q3血制品上市公司乙免（含静注+冻干静注）批签发情况（批）天坛生物 上海莱士 华兰生物 派林生物 博雅生物 卫光生物3503002502001501000

2952952652702322422061381461209979775961261269972133104774829423858486437442018 2019 2020 2021 2022 2023Q1-3

20 191411141110987665 54 4 4222221000100110000 0 00016141210864202018 2019 2020 2021 2022 2023Q1-3资料来源：医药魔方数据库， 资料来源：医药魔方数据库，图表37：2018-2023Q3血品市公司免批发情况（批） 图表38：2018-2023Q3血品市公司免批发情（批）524752474038372822202015111398935013604610115 500200504030201002018

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卫光生物2023Q1-3

32323032323028242622171714141412121298889108964 47 7755535343025201510502018

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博雅生物2022

卫光生物2023Q1-3资料来源：医药魔方数据库， 资料来源：医药魔方数据库，3.3重组因子产品冲击血源市场，血制品巨头积极开发凝血因子新产品血友病需终身注射凝血因子，凝血八因子渗透率低，发展潜力高。凝血因子Ⅷ人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性Ⅷ（2020202122.9/4.8/11.2%前我国大约有142022Ⅷ33.42023Q1-340.56%图表39：2018-2023Q3凝因类批签情况批） 图表40：2018-2023Q3血制品上市公司人凝血因子VIII批签发情况（批）0

13013793130137938375767987808641343523361417110 0000 0003010700000

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博雅生物2022

卫光生物2023Q1-3资料来源：医药魔方数据库， 资料来源：医药魔方数据库，国产重组八因子已有三家上市，未来有望推动凝血八因子市场规模扩张，同时将对血源市场带来一定冲击。疗效方面，重组人凝血因子Ⅷ与血源产品相当。以神州细胞的安佳因为例，其区rFVIII缺失，保留的氨基酸序列与天然rFVIII2022111.76-2.05元/IU1.51-2.75/IU来源方面，重组人凝血因子Ⅷ我国自20072021年7202389图表41：国内重组人凝血因子Ⅷ获批上市情况生产企业名称规格剂型神州细胞250IU/瓶，1000IU/瓶注射剂正大天晴250IU/瓶天坛生物1000IU/瓶Baxter250IU/瓶，5001U/瓶，1000IU/瓶，1500IU/瓶Bayer250IU/瓶，500IU/瓶，1000IU/瓶Pfizer250IU/瓶，500IU/瓶，10001U/瓶，2000IU/瓶GreenCrossCorporation500IU/瓶，1000IU/瓶NovoNordiskA/S250IU/瓶，500IU/瓶，10001U/瓶，2000IU/瓶资料来源：天坛生物公告，人凝血酶原复合物和纤原市场尚在培育期，企业积极进行高附加值凝血因子产品研发布局。我国凝血因子类产品还包括人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原。前者主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。据药渡数据，20223.398.94%后者主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状202213.55%国内企业重视凝血因子产品线拓展，博雅生物、华兰生物、上海莱士都在进行人血管性血友病因子（vWF）的新产品开发，其中博雅生物进展最快，2022年公司已开展临床病例受试者入组。图表42：2018-2023Q3血品市公司PCC批发情（批） 图表43：2018-2023Q3血品市公司原批发情（批）120100806040200

天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物979710180847265575642291418000000000000000 300 0002302018 2019 2020 2021 2022 2023Q1-3

天坛生物 上海莱士 华兰生物 派林生物 博雅生物 卫光生物656765677267636258583834292932161518101169200010400003007060504030201002018 2019 2020 2021 2022 2023Q1-3资料来源：医药魔方数据库， 资料来源：医药魔方数据库，准入壁垒致使玩家存量竞争，兼并收购巩固龙头地位行业准入壁垒受到高度管制，血制品行业竞争格局清晰监管严格牌照稀缺，行业现仅存28家企业。我国血液制品生产始于上世纪60年代初期，在历经监管缺位、无序发展的三十年后，1998年，行业实行GMP准入制度，即只有通过国家药品GMP认证的企业才能进行血液制品生产，当时全国获得认证的企业有33家。此后，2001年国务院出台《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年2016252010GMP2023328图表44：我国血制品产业发展历程资料来源：派林生物2022年报，卫光生物招股书，火石创造，横向并购行业集中度提升，寡头竞争格局越发明显据MRB701022058家。CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma80%-85%2021CR331.1%，CR542.3%，CR746.2%2013-201465.62023年1118%。CR3CR5CR751%45%43%38%43%39%33%CR3CR5CR751%45%43%38%43%39%33%41%37%28%28%29%46%4231%%60%50%40%30%20%10%0%2017

2018

2019

2020

2021资料来源：前瞻产业研究院，图表46：中国血制品行业主要合并收购事件汇总时间收购方标的作价受让股权2008.1中国生物制品西安回天4400万35%2008.9中国生物制品大林生物1.9亿美元90%2009.7天坛生物成都蓉生5.5亿元90%2011.1中国生物制品大林生物753万美元10%2011.12双鹭药业福尔生物5亿元18%2012.9沃森生物大安制药5.3亿元44%2012.11博雅生物浙江海康1.2亿元68%2013.2人福医药中原瑞德5250万元15%2013.6博雅生物海康生物3643.8万元32%2013.7上海莱士邦和药业18亿元100%2013.8盈天医药贵州中泰3亿元51%2014.9上海莱士同路生物47.6亿元89%2014.12博晖创新广东卫伦1.05亿元21%2015.5博晖创新河北大安6.46亿元48%2015.7沃森生物广东卫伦1.05亿元21%2015.12博晖创新广东卫伦1.5亿元30%2016.2天坛生物上海所、兰州所、武汉所--2017.6浙民投天弘投资ST生化（派林生物）27亿元51%以上2017.6同方股份上海莱士300亿元29.90%2017.1天坛生物成都蓉生6.23亿元10%2019.1上海莱士GrifolsDiagnosticSolutions162亿元45%2020.5双林生物（派林生物）派斯菲科33.47亿100.00%2020.5七度投资2020.9博晖创新领航量子0.49亿元67.12%2020.10天坛生物成都蓉生25.4亿元4.54%2021.11华润医药博雅生物47.68亿元40.01%（含高特佳委托11.15%股权）2022.9天坛生物西安回天2.12亿元63.70%2023.3共青城胜帮英豪投资派林生物38.44亿元23.01%（含浙民股委托2.02%股权）2023.6中国生物卫光生物-42.50%2023.11上海莱士广西冠峰4.81亿元95.00%2023.12海尔集团上海莱士125亿元26.58%（含基立福委托6.58%股权）资料来源：前瞻产业研究院，长江商报，证券时报，派林生物2020年报，各公司公告，经过多轮并购重组，我国血液制品行业已经形成了以天坛生物、上海莱士、泰邦生物（曾在美股上市，现已退市）、华兰生物、派林生物、博雅生物、卫光生物等7家上市公司为第一阵营的行业格局。据火石创造，目前已有将近60%具备生产资质的企业和超过70%的单采血浆站属于这7家上市公司。图表47：2018-2022年血品上公司血制品块毛率 图表48：2018-2023H1制品市公司液制板块收（元）75%70%65%60%55%50%45%40%35%30%

上海莱士 天坛生物 华兰生物派林生物 博雅生物 卫光生物2018 2019 2020 2021 2022 2023H1

上海莱士 天坛生物 华兰生物 派林生物 博雅生物 卫光生物6542382924186542382924183326263428262620272489798101099129137121478460504030201002018 2019 2020 2021 2022 2023H1资料来源：， 资料来源：，图表49：血制品上市公司概况一览上市公司天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物公司介绍股票代码600161.SH002252.SZ002007.SZ000403.SZ300294.SZ002880.SZ所辖血制品生产实体成都蓉生兰州血制上海血制武汉血制上海莱士郑州莱士同路生物华兰生物广东双林博雅生物卫光生物昆明血制贵州血制西安血制-浙江海康广西冠峰-华兰重庆派斯菲科采浆资源集团浆站覆盖省份四川、山西、江西、贵州、甘天津、江苏、云南、吉林、河北、陕西西、湖北、江西、广古、浙江重庆、广河南山西、广江川、海广东、海南、广西集团浆站覆盖省份数量151145432023H1浆站数量102（76在营）42（41在营）32（32在营）38（31在营）14（13在营）9（9在营）2022年采浆量（吨）203514001100800439467控制权情况控股股东中国生物技术股份有限公司海尔生物安康共青城胜帮英豪投资华润医药控股有限公司中国生物技术股份有限公司（最终）实际控制人国务院国有资产监督管理委员会海尔集团安康陕西省国资委国务院国有资产监督管理委员会国务院国有资产监督管理委员会实际控制人属性国资委中外合资企业个人地方国资委国资委地方国资委血制品板块经营血制品品种数蛋白营收/血制品营收91.81%31.03%35.99%-29.53%43.38%静丙营收/血制品营收-45.12%32.91%-33.73%38.58%其他产品营收/血制品营收-23.85%31.10%-36.75%18.04%2022年吨浆净利（万元/吨）57.37147.42（含进口白蛋白销售，故计算值偏高）-70.47-41.952022年血液制品业务占比99.60%99.05%59.31%99.60%47.66%97.90%2023H1血制品毛利率44.22%42.62%53.72%48.83%69.11%40.90%财务总市值（亿元）449.19436.61331.38183.31136.7563.87&市场表现2023年涨跌幅30.64%26.72%-0.87%20.18%-7.39%10.79%2024E营收同比19.78%16.50%15.81%23.59%-15.70%16.53%2024E归母净利润同比增20.53%17.07%18.30%27.87%15.74%16.05%2024EPE331719262325资料来源：，各公司公司，企查查，注：1.吨浆净利用（归母净利润/年采浆量）估算；博雅生物与华兰生物因2022年血液制品业务占比低，故暂不计算；2.总市值和PE（2024E）为2024年1月30日情况；3.所辖血制品生产实体和浆站覆盖省份统计数据截至2023.11.23；4.2023年6月，卫光生物公告光明国资局与中国生物拟出资设立合资公司，合资公司设立后中国生物成为卫光生物的间接控股股东，最终实控人变更为国资委（目前变更未完成）；5.2023年12月，上海莱士公告海尔集团或其指定关联方将成为公司控股股东，海尔集团将成为实际控制人（目前变更未完成）；6.盈利预测取自一致预期重点关注个股如前分析，采浆规模与吨浆净利是血制品企业筛选的最核心因素。采浆规模直接决定企业规模，现有及在研产品是判断吨浆净利短期提升空间更为直观的抓手。而考虑血制品的资源稀缺属性，具国央企背景的企业更具外延拓展潜力。综合比较各公司采浆规模、研发管线、浆站数量，以及未来成长性，我们重点关注以下血制品标的：天坛生物、派林生物、博雅生物。血制品行业及重点关注标的股价复盘图表50：2005年至今血制品行业股价复盘资料来源：发改委，国务院办公厅，NMPA，卫生部，光明网，人社部，协和医学，卫计委，卫健委，北京市医疗保障局，河南省医疗保障局，广东省药品交易中心，医药网，米内网，注：血液制品（申万）指数的成分股为天坛生物、上海莱士、派林生物、博雅生物、卫光生物，不包含华兰生物。图表51：天坛生物涨跌幅及营收情况回顾资料来源：，公司公告，中国基金报，界面新闻，每日经济新闻，图表52：2004-2022年天坛生物各业务板块营收占比

血制品

疫苗类 其他16%17%16%17%19%17%10%32%39%47%38%50%52%62%62%86%100%100%100%100%100%资料来源：，根据天坛生物公司发展与其市场表现，可主要划分为以下5阶段：20102010-20152016-20192020-20212022年-至今：血制品行业集采落地温和。公司浆站数量迅速爬升破百，销售放图表53：派林生物涨跌幅及营收情况回顾资料来源：，公司公告，格隆汇，金融界，证券日报，根据派林生物公司发展与其市场表现，可主要划分为以下3阶段：20162017-2022（1）2017-2019年：浙民投高溢价要约收购。该阶段公司不断解决历史遗留问题，。（2）2020-2022年：新冠疫情爆发，血制品用药意识得到大幅提高，公司业绩飞跃式增长。2021H2股价受到大股东清仓式减持扰动。在这两年中，公司积极发展，100%派林生物。2023-20.99%股权，陕西国资入主派林生物，有望赋能公司未来发展。图表54：博雅生物涨跌幅及营收情况回顾资料来源：，公司公告，证券时报网，经济日报，金融界，财联社，智通财经，证券市场周刊，格隆汇，北京商报网，中国市场监管报，e公司，中证网，图表55：2014-2022年博雅生物各业务板块营收占比

其他17%13%13%17%13%13%13%32%21%9%19%6%16%3%23%27%27%27%25%6%25%30%23%23%25%67%63%56%50%37%36%36%46%48%33%

2015

生化类药物2017

2019 2020

血制品2021 2022资料来源：，根据博雅生物公司发展与其市场表现，可主要划分为以下3阶段：2019病用药、生化类用药、化学药、经销等业务范围，营收占比最大的业务为血液制2012-2019CAGR42.89%。2020-2021+2021H2华润2022年专注血制品的发展，高附加值新产品不断获批，进一步巩固公司的吨浆利润优势。天坛生物：采浆规模逾2000吨，龙头地位突出，新产品获批挖深护城河2023Q1-3业绩高增长，静丙批签发稳定增长。天坛生物2023Q1-3实现营业收入40.2+3.0%8.7469023-35批（2227批0202全年25批。202225.5%血制品行业龙头，浆站资源与产能布局领先行业。天坛生物的控股股东为国药集团的各地十四五浆站建设规划逐步落地，2021年起天坛生物的浆站数量迅速拉升，截至20232（6个20222035